配鏡中心質(zhì)量管理;驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則

1、贛榆縣眼鏡配制中心質(zhì)量管理手冊依據(jù)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則 控制狀態(tài)：編 制：批 準：文件編號： 001 2010年1月 1日實施 文件編號：01 目 錄文件編號文 件 名 稱頁 數(shù)01封面102目錄103頒布令204質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 205組織機構圖106任命書 207質(zhì)量管理制度及考核辦法 408文件控制程序209質(zhì)量記錄控制程序110生產(chǎn)資源提供811技術文件管理1212過程質(zhì)量管理313產(chǎn)品質(zhì)量檢驗814采購質(zhì)量控制415安全文明生產(chǎn)516服務與改進 317倉庫管理1 文件編號：02頒 布 令贛榆縣眼鏡配制中心依據(jù)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則要求，結合本中心實際，建立了質(zhì)量管

2、理體系并編制了2010版質(zhì)量管理手冊，規(guī)定了組織結構、職責、質(zhì)量體系要素控制要求。本質(zhì)量管理手冊對內(nèi)是本中心開展質(zhì)量管理工作的法規(guī)性、綱領性文件，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理活動，對外是本中心質(zhì)量保證能力的證實性文件。中心全體員工要認真學習、嚴格執(zhí)行，主動尋找改進機會，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，確保用戶的要求與法律法規(guī)要求得到滿足和統(tǒng)一，使本中心的質(zhì)量管理水平和配裝眼鏡質(zhì)量提高到一個新的水平。本質(zhì)量管理手冊經(jīng)中心領導審核符合要求，現(xiàn)批準發(fā)布，自2010年1月1日起正式實施。 經(jīng)理：2010年1月1日贛榆縣眼鏡配制中心 文件編號：03-1 手冊管理辦法1、質(zhì)量管理手冊本中心質(zhì)量負責人組織編寫，經(jīng)理

3、審核予以批準。2、質(zhì)量管理手冊由文件管理員統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和管理。3、質(zhì)量管理手冊在封面上做出標識，持有者應妥善保管，不得私自外借復印。4、質(zhì)量管理手冊的換版，原則上根據(jù)國家法律法規(guī)及生產(chǎn)許可證核（發(fā)）證的具體情況而定。5、質(zhì)量管理手冊解釋權利屬本中心質(zhì)量負責人。 序言1、序言1.1目的此質(zhì)量管理手冊用以建立本中心生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系闡述本中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述本中心生產(chǎn)、質(zhì)量體系的總體要求，規(guī)定質(zhì)量管理手冊的控制要求，規(guī)定本中心各級人員的質(zhì)量職責是本中心生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的綱領性文件，主要目的有兩方面：1.1.1對本中心的內(nèi)部而言，明確說明組織機構內(nèi)部各人員的質(zhì)量責任，以便緊密合作，

4、滿足顧客對我們提出的質(zhì)量要求，提高過程控制能力和產(chǎn)品質(zhì)量。1.1.2對本中心現(xiàn)有和將來客戶而言，清楚展示我方之生產(chǎn)及質(zhì)量管理的體系，協(xié)助客戶考核本店，滿足質(zhì)量之能力。 文件編號：03-2質(zhì)量方針本中心的質(zhì)量方針是科學驗光，專業(yè)配鏡，質(zhì)量第一，誠信為本。在保證質(zhì)量滿足用戶要求的基礎上，持續(xù)改進，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，以高質(zhì)量的產(chǎn)品、精湛的專業(yè)技術和優(yōu)質(zhì)的服務滿足顧客需求。質(zhì)量目標為實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量方針，我中心的質(zhì)量目標為：1、初裝質(zhì)量目標：裝配合格率97%2、顧客滿意率達到95% 3、驗配眼鏡出柜合格率100%質(zhì)量目標職責分解：1、經(jīng)理負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的策劃、制定。2、質(zhì)量負責人負責質(zhì)量

5、方針，質(zhì)量目標的具體實施管理工作。3、質(zhì)量負責人負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的分解、宣傳實施工作。4、質(zhì)量負責人負責質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的考核和測量工作。 文件編號：04-1質(zhì)量目標分解 人員目標分解定配工作好設備保養(yǎng)維護工作，確保設備完好率100%，按處方單及時下達任務，督促和保證驗配眼鏡的按時、按量、按質(zhì)完成，配裝合格率97%；加強安全管理，全年無人身傷害。檢驗員嚴格按程序檢驗，確保不漏檢、誤檢，入店和出柜產(chǎn)品合格率100%。質(zhì)量負責人嚴格按員工規(guī)范管理員工，作到店堂清潔明亮、熱情、耐心、禮貌接待每一位顧客，認真對待顧客抱怨并作好記錄，加強安全管理，全年無人身傷害。 文件編號：04-2 組織機構圖

6、一、 組織機構圖經(jīng)理質(zhì)量負責人 驗光員定配工銷售員文件管理員檢驗員采購員 警衛(wèi)室 評估所 二、組織機構由本中心經(jīng)理確定，規(guī)定機構職能及相關人員職責，權限和相互關系。（見各級人員職責）2.1經(jīng)理2.2質(zhì)量負責人2.3與生產(chǎn)、質(zhì)量、服務的相關人員2.4檢驗人員能獨立行使權限。a、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗負質(zhì)量方面的責任。b、對合格產(chǎn)品有出店（銷售）的決定權。 文件編號：05 任 命 書為了保證我中心生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關標準要求，特任命 為我店的質(zhì)量負責人，全面負責我店的產(chǎn)品質(zhì)量工作。質(zhì)量負責人應具有以下方面的職責和權限：1、全面負責本店的質(zhì)量管理工作。2、負責監(jiān)督檢查和處理生產(chǎn)服務過程中發(fā)生的質(zhì)量問題

7、。3、負責本店質(zhì)量管理體系的建立，監(jiān)督運行情況和不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。4、嚴格按規(guī)范進行驗配制作，確保驗配眼鏡質(zhì)量達到國家法律、法規(guī)、以及技術標準、規(guī)范的要求。批準人： 贛榆縣眼鏡配制中心2010年1月1日 文件編號：06-1 任 命 書為了保證我中心生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關標準要求，任命 為我中心的產(chǎn)品檢驗員，擁有以下職責和權限：(1) 對加工完的產(chǎn)品按照本中心規(guī)定和相關標準要求進行檢驗；(2) 對于不合格的產(chǎn)品直接行使否決權，禁止出店，交給定配工重新進行加工。(3) 對返工、返修的產(chǎn)品必須再次進行檢驗，合格后方可放行。為了規(guī)范我中心的管理，特任命 負責客戶投訴的接待工作。負責向經(jīng)理反饋用戶對

8、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務方面的意見，包括用戶的抱怨和投訴。將處理結果填寫在客戶來信、來訪的處理記錄中，針對用戶投訴的意見（包括抱怨）由經(jīng)理審批后，限期更改，以取得用戶的持續(xù)滿意。批準人： 贛榆縣眼鏡配制中心2010年1月1日 文件編號：06-2質(zhì)量管理制度及考核辦法一、 質(zhì)量管理制度1 質(zhì)量負責人全面負責質(zhì)量工作。2 檢驗員是產(chǎn)品質(zhì)量的主管人員，負責最終產(chǎn)品的檢測和評定。檢驗員要嚴格按國家有關標準進行檢驗，確保最終交到顧客手中的產(chǎn)品100%進行過檢驗，并且檢驗合格。3 驗光員依據(jù)驗光工藝流程圖及驗光作業(yè)指導書進行驗光。4 定配工依據(jù)配鏡工藝流程圖及配鏡作業(yè)指導書進行加工。5 檢驗員擁有對定配工制

9、作出的成品獨立做出合格與否裁定的權力。6 各崗位人員要嚴格遵守眼鏡店各項制度。二、 考核辦法1 每年年終由管理人員負責對人員考核。2 依據(jù)制度中規(guī)定的相應職責及驗光、配鏡、檢驗有關作業(yè)指導書等文件對定配工、驗光員、檢驗員進行考核。3 考核結果由質(zhì)量負責人上報經(jīng)理。4 考核不合格給予扣除一個月獎金的處罰，并安排其離崗參加培訓，培訓合格后重新上崗。 文件編號：07-1 各級崗位職責一、經(jīng)理()1、提供經(jīng)營預算和費用預算。2、領導企業(yè)的經(jīng)營活動，實現(xiàn)預算和利潤指標。3、保證企業(yè)能提供符合標準的服務和商品。4、建立和完善企業(yè)的工作程序和規(guī)章制度。5、人員編制和工資總額計劃、人員的任免和獎懲。6、安排商

10、品進貨渠道，保證其品質(zhì)可靠和價格可靠。二、質(zhì)量負責人（）1、全面負責本店的質(zhì)量管理工作。2、改進生產(chǎn)和服務運行的業(yè)績，包括改進需求。3、負責監(jiān)督檢查和處理生產(chǎn)服務過程中發(fā)生的質(zhì)量問題。4、對出現(xiàn)的質(zhì)量問題（含客戶的投訴）負責監(jiān)督，采取糾正和預防措施。5、負責本店質(zhì)量管理體系的建立，監(jiān)督運行情況和不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。6、嚴格按規(guī)范進行驗配制作，確保驗配眼鏡質(zhì)量達到國家法律、法規(guī)、以及技術標準、規(guī)范的要求。7、有權對不合格品作出處理決定（返工、返修等）。三、檢驗員（）1、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品技術標準和檢驗方法標準，按照規(guī)定的要求填寫出柜檢驗記錄。2、負責產(chǎn)品的出柜檢驗，確保不合格的產(chǎn)品不得出柜。3、負責產(chǎn)品

11、、原輔材料的進店檢驗，不合格的產(chǎn)品、原輔材料不得進店。4、負責關鍵工序的檢驗工作。5、負責檢驗記錄的標記、編目、存檔和管理。6、檢驗人員能獨立行使權限，對合格產(chǎn)品有出柜（銷售）的決定權。 文件編號：07-2 各級崗位職責四、驗光員（）1、每日對驗光室的清潔負責。2、每日對驗光設備檢查和消毒，電源安全負責。3、主動熱情接待顧客，認真做到對顧客驗光要高度負責。4、滿足顧客提出的一切咨詢和解答問題的要求。5、驗光人員要認真接待復查驗光顧客，對不能解決的問題，要與顧客解釋清楚并且建議顧客到醫(yī)院就診。五、定配工（）1、每天對加工室的清潔衛(wèi)生負責。2、定期對加工設備進行保養(yǎng)。3、每天下班離店時負責檢查電源

12、安全。4、配裝每副眼鏡都要認真加工并進行自檢，質(zhì)量符合gb13511-1999配裝眼鏡要求。六、售貨員（）1、有責任執(zhí)行相應崗位之行為規(guī)范。2、有責任保持店鋪內(nèi)外清潔整齊，保持柜臺、櫥窗清潔明亮。3、有責任熱情接待每一位顧客。4、有責任處理并反饋顧客投訴意見。5、有責任賠償因過失而導致遺失或損壞的商品。6、有責任履行主管安排之日常工作及職責安排。 文件編號：07-3 各級崗位職責七、文件管理員（）1、負責對各類質(zhì)量文件和技術資料的收集、發(fā)放和保存；負責質(zhì)量記錄表的管理。2、對各類質(zhì)量文件和技術資料的受控狀態(tài)進行識別，保證各使用人員能及時得到和使用有效版本，及時收回失效或作廢文件和資料，防止誤用

13、。3、認真作好文件和資料的保存、發(fā)放、更改等記錄。八、采購人員（）1、 要保證本店貨源供應；2、 及時查點本店的貨存情況；3、 保證進貨渠道正確；4、 對進貨要有預算；5、 保證進購的產(chǎn)品均有合格證，證件齊全，符合國家標準規(guī)定。 文件編號：07-4文件控制程序1、 目的在確保使用場所可獲得適用文件的有效版本, 防止使用作廢文件。2、 范圍本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系有關的文件的編制審核權限以及標識、發(fā)放、更改、歸檔管理的具體方法。本程序適用于本店與質(zhì)量有關文件的控制，也包括對外來與質(zhì)量有關文件的控制。3、 職責文件管理員負責本程序的組織實施，管理各類文件。4、 程序內(nèi)容4.1質(zhì)量管理體系文件分類

14、質(zhì)量管理體系文件分兩大類：管理性文件：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃等。技術性文件：作業(yè)指導書、工藝文件等。4.2文件的編審、批準權限4.2.l質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人編寫、審核，經(jīng)理批準發(fā)布。4.2.2程序文件由質(zhì)量負責人編寫，由經(jīng)理批準發(fā)布。4.2.3工藝文件由質(zhì)量負責人編制，經(jīng)理審批發(fā)布。4.2.4其它支持性文件以企業(yè)標準形式體現(xiàn)。由該文件內(nèi)容的主管人員編寫，相關人員審核，經(jīng)理或質(zhì)量負責人批準。4.3文件的標識方法4.3.l所有文件均由編制人員按本程序規(guī)定標識，無標識或標識不清的禁止在生產(chǎn)中使用。標識內(nèi)容包括：a本店名稱；b文件標題；c. 文件編號； d發(fā)布實施日期；e. 版本、修改狀態(tài)；f.

15、 編審批準人員的簽署。4.3.2質(zhì)量管理體系文件按以下方法編號：文件編號排序略。4.3.3外來文件中的國家法律法規(guī)及強制性標準本店無條件執(zhí)行，不加任何標識。凡引用的國家推薦性標準、行業(yè)推薦性標準等在本店生產(chǎn)場所流通時，發(fā)放前應保持原編號標識并在其附近加蓋“受控”章，可以作為考核依據(jù)；無章者只能做參考件。4.4文件的歸檔與發(fā)放4.4.1所有文件在完成編審手續(xù)后應將底稿交文件管理員歸檔。 文件編號：08-1文件控制程序4.4.2所有文件的發(fā)放均先由文件管理員填寫“文件發(fā)放回收表”明確發(fā)放范圍，經(jīng)理批準后按表發(fā)放。由收受人在表上簽收。發(fā)放完畢后“文件發(fā)放回收表”由文件管理員歸檔管理。4.5文件的評審

16、與更改4.5.l質(zhì)量管理體系文件對相應文件進行評審。評審由質(zhì)量負責人負責，評審后如有修改，由文件管理員實施更改。每次管理評審后，由質(zhì)量負責人組織一次全面的評審。4.5.2文件更改程序a.由文件管理員填寫文件更改通知單，辦理審批手續(xù)；b.先更改已歸檔的底稿和待發(fā)文件；c.按文件發(fā)放回收表逐一更改所有受控文件。4.5.3質(zhì)量管理體系文件更改實施4.5.3.1由文件管理員實施更改。4.3.2 更改標記按順序標識，并在每頁表頭上填清；如該頁填滿，即更換新頁。4.6文件的作廢與銷毀4.6.1所有作廢文件或圖樣均加蓋“作廢”章，并收回隔離存放。4.6.2由于某些原因須保留作廢文件時，經(jīng)提出后，文件管理員在

17、原“作廢”章旁加蓋“允許參考”章，限制使用，不再發(fā)放。4.6.3決定銷毀的作廢文件由經(jīng)理批準后監(jiān)督銷毀。批準文件由文件管理員歸檔。5、監(jiān)測與改進5.1文件的審核、批準人員應全面檢查相關文件的正確、完整及規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。5.2 文件管理員負責管理文件的檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。5.3檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)常性問題要分析記錄原因，采取糾正措施，如程序文件規(guī)定不當應更改文件。 文件編號：08-2質(zhì)量記錄控制程序1、目的對質(zhì)量管理體系要求的記錄予以控制。2、范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。3、職責31文件管理員負責監(jiān)督、管理各崗位人員的質(zhì)量記錄。32文件管理員負責收集、整理、保

18、管質(zhì)量記錄。33文件管理員負責保管超過一年的質(zhì)量記錄。4、程序41文件管理員負責收集、整理、保管質(zhì)量記錄。42質(zhì)量記錄的標識編號。43質(zhì)量記錄的填寫。431質(zhì)量記錄填寫時，應內(nèi)容完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，。44質(zhì)量記錄的保存、保護441文件管理員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方。所有的質(zhì)量記錄保持清潔、字跡清晰，并按規(guī)定的期限保存記錄。45質(zhì)量記錄發(fā)放和借閱文件管理員須填寫文件發(fā)放回收表，向經(jīng)理領用所需記錄空白表。 文件編號：09 生產(chǎn)資源提供概 述資源是組織確定過程，建立管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。

19、根據(jù)所需的資料不同，職責權限不同，本中心將明確相應人員提供資源的要求，依使用人員劃分，確定對資源的維護活動。為使客戶滿意，本中心將在以下四方面進行控制：1、生產(chǎn)設施基礎設施資源，即組織為實現(xiàn)管理體系和流程運作的必須的設施。本中心已具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設施，符合（細則）要求。2、設備工裝2.1本中心按申證范圍已具有實施細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備和工藝裝備。（見設備臺帳）2.2生產(chǎn)設備和工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模相適應。2.3生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能和精度能滿足生產(chǎn)加工要求。3、檢測設備3.1 本中心按申證范圍由專業(yè)技術人員、檢測人員建立設備臺帳，確保檢測設備和計量器具、檢測設備與生產(chǎn)加工規(guī)模

20、相適宜。3.2本中心應對檢驗產(chǎn)品的檢測方法及其所需要檢測和計量設備進行識別，并予以滿足，使本中心產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求。3.3使用的檢測和計量設備應符合以下要求：a）定期或在使用前，以可追溯到國際及國家標準的設備進行校準。當不存在上述標準時，記錄用于校準的依據(jù)。b）對用于檢測和計量的設備、應予以標識，以表明其校準狀態(tài)。c）在搬運、貯存和保養(yǎng)期間，應予以保護，防止損壞。e）保存有關校準結果的各種記錄。3.4當發(fā)現(xiàn)檢測和計量設備偏離校準狀態(tài)時，應對其所檢測的產(chǎn)品結果進行追溯評估， 以判定其有效性，并采取適當?shù)拇胧┯枰蕴幚怼?文件編號：10-1 生產(chǎn)資源提供4、人員要求4.1本中心根據(jù)質(zhì)量管理體系各

21、工作崗位，質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項工作。4.2質(zhì)量領導應具備基本的質(zhì)量管理常識；a）了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法中對本店的要求。如：質(zhì)量責任和義務等b）了解在質(zhì)量管理中的職責與作用。c）有一定的眼鏡專業(yè)知識和組織協(xié)調(diào)能力。了解產(chǎn)品標準，主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等。4.3技術人員應具備的基本常識：a）驗配眼鏡人員需取得相應的職業(yè)資格等級證書。b）驗光人員需經(jīng)過相應的職業(yè)培訓，取得相應的職業(yè)資格等級證書。c）兩年以上未從事驗光的人員，在重新上崗時，必須重新經(jīng)過確認，符合條件后才能上崗。d ）其他技術人員應掌握相關的事業(yè)知識和一定的質(zhì)量管理

22、知識。如：掌握分工內(nèi)的原材料性質(zhì)、產(chǎn)品標準、工藝要求、檢驗方法等。4.4生產(chǎn)操作人員應具備的常識a）能看懂相關配方和工藝文件。b）按規(guī)定要求能熟練地操作設備。 文件編號：10-2生產(chǎn)資源提供設備管理制度一、本制度所指設備主要指驗光、配鏡設備以及和驗光配鏡及經(jīng)營活動有關的儀器設備。各類儀器設備必須始終處于良好狀態(tài)。二、儀器設備供專人使用，使用人為直接責任人，負責日常維護、保養(yǎng)。經(jīng)理為總負責人。三、設備直接負責人要做到“三好”、“四會”。即三好是：管理好、使用好、維修好；四會是：會使用、會簡單維修、會檢查、會排除一般故障。四、加強設備使用操作人員的技術培訓，努力提高操作人員的技術水平。五、所有設備

23、均應對狀態(tài)情況按周期（每月一次）進行檢查；所有設備均應對其精度每年進行一次檢查，并做好檢查記錄；所有設備均應按周期（一個月一次）進行維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄。按設備的狀態(tài)和精度檢定結果安排修理計劃。六、建立健全設備的操作使用、維護規(guī)程和崗位責任制。對設備使用前的檢查、保養(yǎng)，用后切除電源。加強巡回檢查和設備的狀態(tài)監(jiān)測檢查，把設備故障解決在初始狀態(tài)，杜絕重大、惡性設備事故的發(fā)生。七、設備操作人員，必須認真學習和熟練掌握設備的操作規(guī)程并經(jīng)考試合格后，方能上崗操作。對操作大、精、稀及貴重設備的人員需進行專門培訓，并應保持相對穩(wěn)定。八、設備的使用和維護保養(yǎng)，實行定人定機制，非本崗位工作人員，不得隨便

24、使用加工設備，執(zhí)行誰使用誰保養(yǎng)的原則，使用人員應按照操作規(guī)程，認真操作，防止誤操作損壞設備和鏡片。公用設備由設備主管員負責。堅持每天下班前對設備進行清潔擦拭；使設備經(jīng)常保持整齊、清潔、安全、準確。 文件編號：10-3生產(chǎn)資源提供計量器具周期檢定制度為貫徹執(zhí)行中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法，保證本店計量器具的量值傳遞準確可靠，必須嚴格執(zhí)行周期檢定制度。1、對于本中心使用的強制檢定計量器具，應定點定時實行檢定，即按規(guī)定周期送法定計量檢定機構檢定。非強制檢定計量器具也應確定周期送計量機構檢定。2、本中心確定由專人負責送檢計量器具，計量器具不得超期繼續(xù)使用。否則因計量器具失準而對本店

25、或顧客造成損失的將追究其責任。3、妥善保存好計量器具的檢定合格證。 文件編號：10-4生產(chǎn)資源提供計量器具使用保管制度1、凡本中心購置的計量器具，均需統(tǒng)一登記見帳、編號。2、新購入的計量器具，在發(fā)放使用前必須經(jīng)計量部門檢定合格后方可使用。屬于強制檢定的計量器具，應到計量部門履行申訴手續(xù)，檢定合格后使用，并接受年度審核。3、對一些重要、列入強制檢定的計量器具，應嚴格按操作規(guī)程使用。操作人員應事先接受培訓后方可上崗操作，其它人不得隨便使用。4、根據(jù)操作人員崗位責任制的規(guī)定，使用人員應按技術要求，注意日常維護。一旦發(fā)現(xiàn)損壞現(xiàn)象，應不再使用，并及時向本中心領導報告，送有關單位修復正常后方可使用。5、使

26、用人員應做好計量器具的維修，保養(yǎng)等記錄，存入檔案。 文件編號：10-5 生產(chǎn)資源提供檢測設備和計量器具周檢計劃為確保計量器具、檢測設備的正確性和完好性，確保量值傳遞，按國家計量檢定規(guī)程對如下檢測設備的周期檢定周期公布如下：1、 焦度計的檢定期限為一年。2、 電腦驗光儀的檢定期限為一年。3、 驗光鏡片箱的檢定周期為二年。4、 測厚儀的檢定周期為一年。 文件編號：10-6生產(chǎn)資源提供人員培訓制度為提高服務質(zhì)量和顧客滿意度，本中心根據(jù)自身發(fā)展需求，有計劃地對員工進行崗前和在職培訓。一、員工上崗前培訓1、凡本中心員工在上崗前需進行應知應會，專業(yè)技術培訓，使員工了解和掌握從事眼鏡行業(yè)必須具備的專業(yè)知識和

27、服務理念。2、上崗前的培訓時間一般為一至三個月（在試用期內(nèi)）。3、崗前培訓期間，受聘人員必須遵守本店的有關規(guī)定。4、崗前培訓結束后，本中心對所有參加培訓的人員進行理論和實際考核，經(jīng)考核不合格者本店不予錄用。二、員工在職培訓1、本中心根據(jù)需求制定的年度培訓計劃，對員工進行在職培訓。2、培訓的方式：（1）崗位實際操作。（2）參加技術監(jiān)督部門或行業(yè)專業(yè)培訓。（3）鼓勵員工參加成人自學考試等形式學習提高專業(yè)技術水平。3、由本中心安排的在職培訓，一切費用由本店承擔，并享受全薪。 文件編號：10-7技術文件管理一、技術標準11本中心具備驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準，并

28、貫徹執(zhí)行。12產(chǎn)品及相關標準歸檔目錄序 號標 準 號標 準 名 稱備 注1gb10810.12005眼鏡鏡片2gb/t142142003眼鏡架 通用要求和試驗方法3gb135111999配裝眼鏡4qb 2506-2001光學樹脂眼鏡片5qb 2682-2005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求對有減反膜的鏡片6國家職業(yè)標準眼鏡驗光員勞動和社會保障部頒布7國家職業(yè)標準眼鏡定配工勞動和社會保障部頒布8中華人民共和國計量法9中華人民共和國標準化法10中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法二、 工藝文件21企業(yè)按國家標準、行業(yè)標準和生產(chǎn)實際編制工藝文件。工藝文件要完整、正確、統(tǒng)一，簽署更改手續(xù)正規(guī)完備。22工藝文件明

29、細表序號文件名稱2.2.1驗光工藝流程圖2.2.2驗光作業(yè)指導書2.2.3配鏡工藝流程圖2.2.4配鏡作業(yè)指導書2.2.5模板機的使用操作程序2.2.6半自動磨邊機的使用操作程序2.2.7開槽機的使用操作程序2.2.8鉆孔機的使用操作程序 文件編號：11-1技術文件管理2.2.1 驗光工藝流程圖問詢 電腦初檢 *插片調(diào)整度數(shù) 雙眼視力平衡測量瞳距處方確定*號為關鍵質(zhì)量控制點和重要工序 文件編號：11-2 技術文件管理2.2.2驗光作業(yè)指導書一、 電腦驗光儀驗光1、驗光師引導顧客進入驗光室，開啟電腦驗光儀電源，預熱設備。2、邀請顧客坐下，坐姿自然平衡，盡量靠近驗光儀，觀察顧客姿態(tài)是否正確。3、請

30、顧客下顎放在電腦驗光儀下顎托板上，前額靠在驗光儀指定位置，固定頭部，雙手扶在驗光儀桌面。4、觀察顧客眼角與驗光產(chǎn)靠標記是否一致，必要時調(diào)整下顎托板高度。5、提示顧客睜開雙眼，平視前方，暫減少眨眼，調(diào)整焦距，使屏幕上的角膜像清晰，移動壞東西對瞳孔中央。6、打開記錄鍵先右后左測量，每眼測三次，注意掌握測量的最佳時間。7、驗光結束后，記錄結束。二、 測光1、在對顧客進行電腦驗光時，若顧客以前配戴過眼鏡，可先測量一下顧客的眼鏡光度和瞳距。2、驗光師參考電腦驗光結果，提醒顧客舊鏡可能存在的問題，了解顧客對眼鏡配戴的具體要求，主要癥狀等，征求顧客的意見。三、 主觀驗光1、打開視力表燈箱，使顧客滿足5米的視

31、距，檢查裸眼視力（遠視力或近視力），先查右眼，后查左眼，從上到下指出“e”字的開口方向，記錄下識別的最小一行。2、讓顧客戴試一光架離開驗光椅，隨意走動，觀察地面及遠方，看視力是否清晰，是否有高低不平，是否有頭暈癥狀，如無明顯癥狀，說明驗光基本完成。四、 測量瞳距驗光師書寫電腦驗光處方，處方內(nèi)容包括球鏡、反光、反光軸、矯正視力、斜光基底、瞳距等項目。 文件編號：11-3五、 老視患者驗配近用眼鏡1、 問詢，詢問顧客遠視力狀況，平時用眼習慣等。2、 電腦驗光，檢查其看遠的屈光狀態(tài)，對沒戴過眼鏡的顧客檢查結果往往會是輕度遠視，輕度近視，輕度散光或正視，必須向顧客解釋這一檢查結果的意義。3、 檢查顧客

32、裸眼視力。4、 對裸眼遠視力沒有達到0.8或1.0的顧客應該對其進行屈光矯正檢查，直到視力達到1.05、 近點測量，顧客雙眼閱讀近用視標，將視標自眼前近處移開，直到剛好清晰，檢測顧客近點距離。6、 檢測顧客習慣工作近點近點距離。7、 給顧客雙眼同時加上與其對應的附加度，讓顧客觀察近用視標，詢問閱讀近用視標效果，并嘗試增加及減少附加度，讓顧客持續(xù)閱讀報刊，直到顧客獲得最佳閱讀效果，確實沒有不適癥狀，測量近用瞳距，書寫處方。六、 屈光參差1、 雙眼屈光狀態(tài)有差異，表現(xiàn)為雙眼同近視，但屈光度相差較大，一眼近視，一眼遠視，一眼散光，一眼無散光等。2、 雙眼屈光參差，不應該超2.5d度為宜。3、 向顧客

33、解釋減低度數(shù)的原因。4、 探討是否驗配隱形眼鏡。七、 14歲以下或初次配鏡的青少年往往因長時間調(diào)節(jié)而存在一定的調(diào)節(jié)緊張，出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高，為準確驗光，有必要使用散瞳驗光或霧視法驗光。八、 遠視眼驗光一般驗光無法檢查其實際的屈光狀態(tài)，需要利用散瞳或霧視驗光來確診。 文件編號：11-3技術文件管理2.3配鏡工藝流程圖根據(jù)驗光單數(shù)據(jù)測試鏡片、鏡架是否滿足要求 *定中心及散光軸位制模板改邊倒邊打孔，固定鏡片將鏡片裝入鏡架開槽，固定鏡片 整形檢驗*號為關鍵質(zhì)量控制點和重要工序 文件編號：11-4技術文件管理2.2.4配裝眼鏡作業(yè)指導書一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導書1、根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡

34、片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應退回，重新領取鏡片、鏡架；2、使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框；3、使用自動磨邊機的定中心設備對鏡片定中心并夾緊定位；4、將鏡片放入自動磨邊機進行改邊、倒邊；5、將切割好的眼鏡進行適當調(diào)整；6、將裝配好的眼鏡進行適當調(diào)整；7、將成品送檢驗員檢測。二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導書1、根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應退回，重新領取鏡片、鏡架；2、使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框；3、使用自動磨邊機的定中心設備對鏡片定中心并夾緊定位；4、將鏡片放入自動磨邊機進行改邊、倒邊；6、（1）對于拉絲架，用開槽機進行開槽； （2）

35、對于打孔架，用鉆孔機進行打孔；7、將切割好的眼鏡進行適當調(diào)整；8、將裝配好的眼鏡進行適當調(diào)整；9、將成品送檢驗員檢測。 文件編號：11-6技術文件管理2.2.6全自動磨邊機的使用操作程序1、 將磨邊機電源打開2、使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框；2、 使用定中心設備對鏡片定中心并夾緊定位；3、 將吸盤吸好右眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊4、 將操作鍵盤上的操作模式調(diào)整為所需模式，型邊，平面邊5、 將砂輪調(diào)整為所需位置，玻璃、樹脂6、 根據(jù)所需調(diào)整縮小、放大尺寸7、 檢查各步驟準確無誤后，啟動操作開關8、 待鏡片磨完后，卸下磨好鏡片，將吸盤吸好左眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊9、 重復47步驟，直至完成10、

36、 清洗磨邊機，關閉電源。 文件編號：11-7技術文件管理2.2.7開槽機的使用操作程序1、用夾頭夾緊加工鏡片，注意鏡片的方向，使鏡片的凸面方向與片狀砂輪的傾斜方向相同。2、按鏡片的類型，頂焦度狀態(tài)等情況確定導輪的定位方式，選擇中心槽、前弧槽或后弧槽。按鏡片的邊緣厚度（以最薄處為基準），確定開槽的位置。（1）中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片，將鏡片固定在鏡片旋轉(zhuǎn)盤上，轉(zhuǎn)動鏡片找到邊緣最薄處，將刀刃放在鏡片中間位置，靠攏兩導臂，左右導臂都調(diào)整到可動狀態(tài)。（2）前弧度適用于高度近視鏡片，槽的位置與鏡片前表面距離應不小于1mm。固定前導向臂，使后導向臂調(diào)在可動狀態(tài)。槽的弧度平行于鏡片前表面弧度。（3）后弧槽

37、適用于高度遠視鏡片。槽的弧度與鏡片后表面弧度一致，前導向臂可動，后導向臂固定。3、松開導輪，將鏡片軸上鏡片放下，與砂輪接觸后，使兩導輪夾住鏡片。4、打開鏡片軸旋轉(zhuǎn)鈕，使鏡片在砂輪上磨出一條線痕。待鏡片旋轉(zhuǎn)一周后，檢查槽痕是否在希望的位置，若不符合要進行調(diào)整。5、選擇開槽深度調(diào)節(jié)鈕，一般鏡片槽深0.3mm左右，選擇深度調(diào)節(jié)鈕47的刻度范圍內(nèi)。聚碳酸脂鏡片（pc鏡片）則需分多次切割，方能達到所需深度。6、開啟所有電機開關，開槽機進行磨削開槽。7、若需分多次進行切削的鏡片，需逐漸加大切削量。8、停止電機轉(zhuǎn)動，取下鏡片加以清潔，待用。注：為了確保鏡片的安全性，開槽所使用的鏡片最薄處應不小于2mm。 文

38、件編號：11-8技術文件管理2.2.8鉆孔機的使用操作程序1、將鏡架上的孔位（鼻梁、鏡腿兩處）用水筆在磨邊完成后的鏡片上標出準確位置。左右兩鏡片標記點的位置要對稱，兩鏡片的工藝基準線要水平成一條直線。2、將定位鉆頭對準標記點，操作控制手柄，在標記點偏內(nèi)處鉆出定位孔，控制鉆頭的鉆入深度，不要擊穿鏡片。3、鏡片放在絞刀位置，校正鉆孔位置的角度是否正確。4、絞刀將鏡片上的定位孔打通（孔徑要稍?。?，此時速度一定要慢，在鉆通的瞬間要小心，防止通孔的瞬間用力過大，使鏡片產(chǎn)生蹦邊，破裂。5、退回絞刀，反轉(zhuǎn)鏡片，從反面少許擴孔。6、鏡架與鏡片試裝。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙，檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近

39、內(nèi)側(cè)處（光學中心方向）是相否吻合，如吻合，則向鏡片外側(cè)方向擴大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?；如不吻合，則向鏡片的內(nèi)側(cè)方向擴大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?。如果鏡片的鉆孔位置位于鏡架裝頭孔的位置中心或偏向鏡片邊緣，裝入鏡片后，鏡架易松動。 文件編號：11-9技術文件管理三、文件管理3.1企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用人員可隨時獲得有效版本，文件的修改應符合要求3.2有專職人員負責文件管理四、技術文件管理制度1、目的明確技術文件的簽署、更改及標準化審查等相關內(nèi)容，對技術文件進行有效的控制。2、適用范圍適用于工藝文件的管理。3、職責文件管理員負責技術文件的管理。4、工作程序4.2 技

40、術文件的簽署4.2.1 簽署欄目分為“編制”、“批準”和“更改”等；以上各欄目的簽署，必須由不同的人進行。一般技術文件可僅簽“編制”欄，“審核”欄必須要有簽署。4.2.2.技術文件各欄目簽署人的資格與責任詳見表1。4.2.3 各欄目的簽署次序為編制、批準?！案摹笨捎趯彾ê蟾麟A段進行。無前一級簽署人的簽名、后一級責任人不予受理，可責成前一級責任人完成簽署手續(xù)。因此而產(chǎn)生的后果，由前一級責任人承擔。4.3 技術文件的更改4.3.1 更改的原則4.3.1.1 技術文件的更改，不得降低產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定；4.3.1.2 技術文件更改后應正確、完整、統(tǒng)一、清晰；4.3.1.3. 更改必須履行簽字手續(xù)，并保

41、證更改前的原文件有據(jù)可查。4.3.1.4 技術文件更改按審批后的更改通知單進行原件的更改，對己發(fā)放的文件進行更換或更改。 文件編號：11-10 技術文件管理4.3.3 更改的方法4.3.3.1在保證有據(jù)可查的原則下，填寫新內(nèi)容。4.3.3.2 為避免誤解，對外文件(如:產(chǎn)品說明書等)的更改不做標記，只在更改欄上填寫更改通知單號、更改人簽名和日期。4.3.4 更改的標記4.3.4.1 更改的內(nèi)容，如地方緊湊，在其附近空白處寫上新內(nèi)容。4.3.4.2更改標記一般按每張文件編排，但對多張表示同一代號的文件，更改標記應按全份文件編排，并填寫在需要更改的各張文件上。4.3.4.3凡經(jīng)更改的文件，均應在更

42、改欄中填寫，a) 更改標記；b) 同一標記下的更改處數(shù)；c) 更改通知單編號；d) 更改日期；e) 更改人簽名。4. 3. 5 更改的補充說明4.3.5.1 技術文件更改通知單應注明編號，其原件應存盤備查。4.3.5.2 有關設計更改的類別、更改的申請和審批、重要設計更改的重新評審和驗證等相關內(nèi)容。 文件編號：11-11 技術文件管理表1：技術文件的簽署人、資格和責任欄目簽署人資格責任編制技術文件具體編寫人由該項工作的責任人或主要完成人編制、 對文件內(nèi)容的準確性、真實性負責、 按有關要求編制，清晰明確審核工藝主管或項目負責人或指定具備資格技術人員對文件內(nèi)容的實質(zhì)性負責，對文件編制(寫)人的資格

43、負認可責任批準經(jīng)理負責直接領導和最后把關責任更改原編制(編寫)人員 文件編號：11-12 過程質(zhì)量管理概 述本中心通過制定包括工藝管理、質(zhì)量控制、特殊過程、檢驗管理、過程檢驗、出店檢驗建立產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，且確保過程質(zhì)量管理與本中心管理體系的要求相一致，確定以下方面的適用內(nèi)容。1、工藝管理1.1質(zhì)量負責人召集相關管理人員討論確定本中心的工藝管理制度及考核辦法。確保其內(nèi)容完善可行。1.2在確定工藝管理制度和考核辦法時，應包括工藝指標、關鍵、特殊過程的工藝參數(shù)。1.3質(zhì)量負責人根據(jù)工藝管理制度和考核辦法進行考核，并做好記錄。2、質(zhì)量控制2.1本中心應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質(zhì)量控制

44、。2.2設置質(zhì)量控制點，在生產(chǎn)工藝流程圖上予以標識。2.3 保持好關鍵質(zhì)量控制點操作記錄。 文件編號：12-1過程質(zhì)量管理工藝管理制度1、總則工藝是產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量的保證。為了使生產(chǎn)“有法可依、有章可循”，特制定本制度。2、范圍生產(chǎn)工藝的制定與修改；生產(chǎn)現(xiàn)場的管理與落實；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝原始記錄的保存與檔案；對定配工進行工藝培訓與考核，均納入工藝管理范疇。3、內(nèi)容3.1根據(jù)本中心生產(chǎn)產(chǎn)品情況，由專業(yè)技術人員負責編制工藝流程圖和工藝操作規(guī)程，經(jīng)經(jīng)理審批后，作為本中心的基礎技術文件實施，以指導生產(chǎn)，并交文件管理員存檔。3.2為保證產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的先進性，應不斷地對現(xiàn)行工藝進行改進。3.3專業(yè)技術人員應根

45、據(jù)現(xiàn)行的工藝流程進行設備布置和生產(chǎn)現(xiàn)場管理，并嚴格按照工藝流程和工藝操作規(guī)程組織加工配做。3.4定配工對每道工序必須嚴格按照工藝操作規(guī)程的要求進行操作，作好有關工藝參數(shù)的記錄與保存，并定期將此記錄交文件管理員存檔。3.5專業(yè)技術人員負責監(jiān)督生產(chǎn)人員的工藝執(zhí)行情況，對違反工藝操作規(guī)程的個人有權采取措施與考核，并提請經(jīng)理予以處理。3.6本中心應對定配工進行工藝方面的培訓，定期進行技術評定和考核，考核不合格的人員不得上崗。3.7對任何違反工藝紀律的現(xiàn)象和個人將視情節(jié)嚴重程度按規(guī)定予以嚴肅處理.4、工藝制度考核的主要內(nèi)容4.1專業(yè)崗位人員是否經(jīng)國家勞動部門培訓并持證上崗；4.2生產(chǎn)現(xiàn)場是否按生產(chǎn)工藝流程合理布置、清潔；4.3生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況，是否按現(xiàn)行工藝流程進行加工制作和檢驗；關鍵工序是否按程序進行了控制與數(shù)據(jù)記錄；4