內(nèi)部評(píng)審管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題及解決方案

1、最佳答紇arkwein回復(fù)于：2007-10-18 17:46:00內(nèi)部評(píng)審管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題及解決方案因?yàn)楦鲉挝坏恼J(rèn)證情況不同，體制不同，所以在內(nèi)部評(píng)審 /管理評(píng)審中出現(xiàn)的問 題也不盡相同，希望大家能把各自單位在內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題拿出來 分享，同時(shí)希望大家能把 解決方法也公布出來，或者發(fā)表一下您 對(duì)問題的看法，或 者是提出您的解決思路。公布一下活動(dòng)規(guī)則：1.本次活動(dòng)面對(duì)所有儀器信息網(wǎng)用戶。2.活動(dòng)以在本貼后跟貼的方式進(jìn)行，另外開貼不予獎(jiǎng)勵(lì)。3.發(fā)貼內(nèi)容只要符合本次活動(dòng)主旨（內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審所有相關(guān)問題）即可，但有兩點(diǎn)要求，一是謝絕灌水，沒有任何意義的回復(fù)貼就免了；二是不要有重

2、復(fù)內(nèi)容，最好是自己的經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷。4.獎(jiǎng)勵(lì)幅度視跟貼情況而定，原則上在有40個(gè)跟貼結(jié)貼并給予獎(jiǎng)勵(lì)，每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值=200/跟貼貼數(shù)。5.對(duì)于同一用戶來說，只要跟貼內(nèi)容不一樣，可以多次跟貼，積分獎(jiǎng)勵(lì)按“跟貼次數(shù)*每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值”計(jì)算。總之一點(diǎn)，只要是關(guān)于內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審的所有的問題都可以拿到這里來討論希望大家能踴躍參加，謝謝原文由chailang 發(fā)表：我也很郁悶啊，實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑要驗(yàn)收，但是以前都沒有驗(yàn)收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗(yàn)收，都不知道怎么辦了。兩個(gè)多月了都沒整改完，估計(jì)是要挨罰了。試劑藥品的驗(yàn)收可以制定不同的驗(yàn)收方法，對(duì)過去的工作是沒有必要去補(bǔ)充驗(yàn)收材料的。整改可以采取制定驗(yàn)收程序、作業(yè)

3、指導(dǎo)書來規(guī)范，并且對(duì)從整改之日起新購(gòu)得試劑藥品進(jìn)行驗(yàn) 收，提供驗(yàn)收證據(jù)就可以了A補(bǔ)充答案melu 回復(fù)于：2008-11-15 15:44:33一、目前管理評(píng)審中存在的主要問題1、對(duì)管理評(píng)審的概念理解不清，管理評(píng)審和內(nèi)審混淆，把管理評(píng)審雷同于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審 核，特別是第一次實(shí)行新版質(zhì)量體系的單位在管理評(píng)審時(shí)僅僅是討論內(nèi)審中應(yīng)該處理的問 題，把管理評(píng)審與內(nèi)審等同操作，這樣的管理評(píng)審是起不到應(yīng)有作用的。2、職能部門對(duì)管理評(píng)審的程序不熟悉，造成計(jì)劃不夠詳盡、評(píng)審目的不明確。這種模糊操 作、流于形式的評(píng)審，是不能解決實(shí)際問題的。管理評(píng)審內(nèi)容格式化，重點(diǎn)不突出，沒有將 應(yīng)該解決的問題列入評(píng)審內(nèi)容，出現(xiàn)年

4、復(fù)一年雷同的評(píng)審結(jié)論。3、將管理評(píng)審與實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方針分離考慮，認(rèn)為管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的“特有產(chǎn)物”，屬一般技術(shù)管理范疇，不能與實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)發(fā)展、人力資源配置、組織機(jī)構(gòu)等重大決策相提并論。4、管理評(píng)審輸入資料不完整。由于對(duì)管理評(píng)審應(yīng)該評(píng)審哪些內(nèi)容不清楚，往往造成管理評(píng)審會(huì)上只是關(guān)注內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況，沒有對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體資源狀況等進(jìn)行分析，更沒有對(duì)制定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析。因此使得管理評(píng)審不完整，不能收到應(yīng)有的效果。5、 各職能部門準(zhǔn)備不充分，輸入的信息質(zhì)量不高，報(bào)喜不報(bào)憂。對(duì)于較敏感或難以解決的問題，評(píng)審時(shí)避重就輕，無法抓住關(guān)鍵問題和薄弱環(huán)節(jié)，解決不了主要問題。6、糾正/預(yù)防措施不

5、具體，落實(shí)不到位。管理評(píng)審中列出的問題，有些因涉及體制、機(jī) 制或職責(zé)等重大敏感問題，需做進(jìn)一步研究才能確定的糾正措施。這就容易造成列出的問題及改進(jìn)措施，由于責(zé)任不清，計(jì)劃性不強(qiáng)，糾正措施難以落實(shí)到位等現(xiàn)象。在管理評(píng)審時(shí)提出了一些問題，但沒有責(zé)任部門負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)，也沒有驗(yàn)收和效果評(píng)價(jià)。管理評(píng)審在整個(gè)管理體系中是管理環(huán)的一個(gè)環(huán)節(jié)，而管理評(píng)審本身也應(yīng)該是一個(gè)小的管理閉環(huán)，由于缺乏對(duì)提出問題的跟蹤落實(shí)，從而造成管理評(píng)審只是履行了一種形式，而未起到完善和改進(jìn)質(zhì)量體系的作用。7.準(zhǔn)備問題評(píng)審的問題很大一部分出現(xiàn)在準(zhǔn)備上，這不僅僅是說某個(gè)項(xiàng)目的評(píng)審準(zhǔn)備，甚至可能是整個(gè)組織內(nèi)部對(duì)評(píng)審工作沒有制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)

6、范，沒有建立組織級(jí)過程。評(píng)審資源沒有得到保證，資深評(píng)審人員其他工作比較多，沒有投入足夠的時(shí)間。評(píng)審計(jì)劃草率、不合實(shí)際，或沒有及時(shí)調(diào)整，或?qū)嵤┎涣?。?xiàng)目經(jīng)理沒有為評(píng)審或改正保證足夠的時(shí)間?，F(xiàn)象1被評(píng)審人員缺少自我檢查，或因計(jì)劃不合理，提交文檔是“粗稿”。提交的文檔是應(yīng)該經(jīng)過被評(píng)審人員自己充分檢查過的文檔，不能把查問題的責(zé)任完全推給評(píng)審人員。應(yīng)該有類似“冒煙測(cè)試”的過程，明顯未達(dá)到要求的文檔退回修改后再提交評(píng)審?，F(xiàn)象2:評(píng)審人員到評(píng)審會(huì)議時(shí)才看文檔或才看到文檔，而沒有提前閱讀文檔并解決大部分 問題。正式會(huì)議評(píng)審的準(zhǔn)備不夠充分，不做準(zhǔn)備而完全靠評(píng)審會(huì)議上的有限時(shí)間來進(jìn)行評(píng)審是評(píng)審失敗80%勺原因。造

7、成這一現(xiàn)象的原因可能是評(píng)審人員事情太多，也可能是因?yàn)樵u(píng)審人員對(duì) 會(huì)議有依賴心理，不愿意閱讀文檔，只希望到會(huì)議上聽別人解說?，F(xiàn)象3:沒有足夠的時(shí)間改正已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤，如果沒有有效的跟蹤，久而久之可能忘記, 或者不具備對(duì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)意義，造成錯(cuò)誤可能會(huì)流轉(zhuǎn)到下一環(huán)節(jié)。2.焦點(diǎn)問題就某個(gè)文檔而評(píng)審該文檔， 沒有對(duì)照已有的成果和標(biāo)準(zhǔn)。 需求和設(shè)計(jì)是軟件開發(fā)項(xiàng)目的中間 文檔，前面會(huì)有一些約定輸入，也可能會(huì)要求遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。除非是對(duì)這些輸入的內(nèi)容已經(jīng) 了如指掌，可以敏感地發(fā)現(xiàn)互相之間的不一致性；否則一定要考慮仔細(xì)對(duì)照相關(guān)的輸入。就某個(gè)系統(tǒng)而評(píng)審該系統(tǒng)，沒有考慮相關(guān)系統(tǒng)。當(dāng)客戶或企業(yè)已經(jīng)開發(fā)了多個(gè)軟件系統(tǒng)

8、之后， 系統(tǒng)之間的相關(guān)性必須是考慮的因素，這些相關(guān)性包括數(shù)據(jù)之間的關(guān)系、業(yè)務(wù)之間的關(guān)系、 用戶管理、系統(tǒng)管理的一致性，操作習(xí)慣和界面的關(guān)聯(lián)性和軟件復(fù)用等。過多地討論問題如何改正，評(píng)審的目的主要在于指出問題。而一旦正確地確認(rèn)了問題之后，解決問題就容易得多。 大多數(shù)都能很快找到解決方案，而一時(shí)無法給出解決方案的問題可以在評(píng)審后研究討論。在小問題上花太多時(shí)間， 撿芝麻丟西瓜。在一些無關(guān)緊要的事情上糾纏不清，爭(zhēng)執(zhí)不下，造 成時(shí)間的浪費(fèi)。當(dāng)然要注意的是，有些細(xì)節(jié)是項(xiàng)目成敗的關(guān)鍵，所以要分清什么是重要的細(xì)節(jié)，什么是不重要的細(xì)節(jié)。評(píng)審與評(píng)價(jià)混淆，評(píng)審的目的是指出具體問題以便改進(jìn)，評(píng)價(jià)是給最終工作結(jié)果及人員工

9、作績(jī)效下結(jié)論。3人員問題評(píng)審人員搭配不合理， 遺漏一些角度或一些層次的人員。和每個(gè)軟件開發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的人員搭配一樣，評(píng)審人員的搭配也應(yīng)該盡可能合理，考慮全面性和有效性?？梢杂蒙鲜鲈u(píng)審角色層次結(jié)構(gòu)與角度結(jié)構(gòu)（可進(jìn)一步完善）來發(fā)現(xiàn)選拔各個(gè)層次和角度的評(píng)審人員，建立公司級(jí)別的評(píng)審人員庫(kù)，在需要評(píng)審的項(xiàng)目中針對(duì)具體情況組合評(píng)審隊(duì)伍。無論是企業(yè)內(nèi)部還是用戶都有可能找不到合格的評(píng)審人員，如用戶看不懂建模圖形， 或者企業(yè)內(nèi)部缺乏具備相關(guān)行業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員等。評(píng)審人員的素質(zhì)對(duì)評(píng)審效果起決定性的作用，因此評(píng)審人員的選拔是很重要的。如果確實(shí)沒有合適的人選， 那么在評(píng)審準(zhǔn)備階段進(jìn)行評(píng)審所需的知識(shí)和技能的

10、培訓(xùn)是很有必要的。問題解決心理學(xué) 說：“用有關(guān)的過去經(jīng)驗(yàn)來解決當(dāng)前問題的一個(gè)主要障礙就是，首先要找到相關(guān)的過去經(jīng)驗(yàn)”來進(jìn)行類 比，而“類比思維的核心是通過一個(gè)映射的過程，將知識(shí)從一種情景轉(zhuǎn)換到另一種情景”。而如果整個(gè)企業(yè)都找不到有人具備“有關(guān)的過去經(jīng)驗(yàn)”，會(huì)大大影響評(píng)審的效果。如果評(píng)審人員對(duì)必要性認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為評(píng)審不過是一種形式， 不去努力發(fā)現(xiàn)問題， 則評(píng)審必然是沒有什么效果的。如果管理層對(duì)評(píng)審的必要性認(rèn)識(shí)不足，就有可能造成資源不到位。軟件開發(fā)隊(duì)伍中總有一些被業(yè)內(nèi)稱為“大忽悠”的人士， 這種人對(duì)專業(yè)技術(shù)或行業(yè)知識(shí)一知 半解、不懂裝懂，去卩能爬得很快。他們?yōu)榱搜谏w自己的不足， 有可能吹毛求疵地找

11、一些小毛 病，來顯示自己還能發(fā)現(xiàn)問題?？鬃诱f：“知之為知之，不知為不知，是知也。”在評(píng)審過程中應(yīng)當(dāng)要有實(shí)事求是的態(tài)度, 不知道的事情應(yīng)當(dāng)問清楚，不要不懂裝懂，盲目地下結(jié)論。楊振寧說：“知之為知之，不知也要知?！睘榱俗龊迷u(píng)審，評(píng)審準(zhǔn)備階段應(yīng)當(dāng)盡可能花時(shí)間 使“不知”變?yōu)椤爸薄?.會(huì)議效果問題什么都完全靠會(huì)議討論來解決問題是不切實(shí)際的，會(huì)前不做任何準(zhǔn)備必將影響評(píng)審效果。會(huì)上蜻蜓點(diǎn)水，走馬觀花，沒有深入考察要評(píng)審的文檔發(fā)現(xiàn)潛在的問題。注意力不集中，會(huì)議跑題。開會(huì)時(shí)東拉西扯，動(dòng)不動(dòng)就不著邊際，離題萬里。對(duì)文檔中某些術(shù)語(yǔ)概念的認(rèn)知有差異、爭(zhēng)執(zhí)不下，糾纏不清。對(duì)于同一個(gè)詞匯，不同人的理解不一樣，爭(zhēng)來爭(zhēng)

12、去最后才發(fā)現(xiàn)說的不是同一件事。評(píng)審內(nèi)容遺漏了關(guān)鍵部分，評(píng)審內(nèi)容的完整性可以通過CheckList來保證?；㈩^蛇尾，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題缺乏有效的跟蹤及糾正措施，沒有規(guī)定跟蹤責(zé)任人。insnfeng 回復(fù)于：2007-5-24 22:57:00天平室用的溫濕度計(jì)未校準(zhǔn)。配置標(biāo)準(zhǔn)樣品的房間沒有排風(fēng)扇（原話不是這么說的，但是就是這個(gè)意思）。光譜室未做有效隔離 （反正整改的時(shí)候就是在光譜室外面放換鞋子的架子，進(jìn)光譜室要先換鞋子）氣瓶未固定原始記錄修改的地方未蓋個(gè)人章某儀器未貼準(zhǔn)用證人員無上崗證儀器使用登記表填寫不規(guī)范純水儀制的水未定期驗(yàn)證liuchangwei 回復(fù)于：2007-5-24 16:16:00內(nèi)審

13、和管理評(píng)審不符合項(xiàng)的整改比較難做，一般原因分析都是那幾條：人員責(zé)任心不強(qiáng)、體系文件熟悉理解不夠。，所以整改的措施也只能是批評(píng)教育、學(xué)習(xí)體系文件，都是做 表面文章。各責(zé)任部門都不愿意好好改，都是只作表面文章。jswmz 回復(fù)于：2007-5-22 13:20:00我檢測(cè)中心將要開展計(jì)量認(rèn)證，傳上06年版本的我檢測(cè)中心內(nèi)部評(píng)審表格，希望有些參考價(jià)值。計(jì)量認(rèn)證，只要按照要求做好，一般就不會(huì)出現(xiàn)大的問題，小問題總會(huì)有一些，通過整改，均能通過。傳上最新的要求性文件，希望有參考價(jià)值。就06年版本的內(nèi)部評(píng)審表格&就ISOIEC 17025 : 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則百實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于

14、詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)可參考以下帖子：哦1#qecky回復(fù)于：2007-5-22 10:14:00我占個(gè)先，發(fā)一個(gè)我們實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審出現(xiàn)的問題項(xiàng)目不符合內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、文件 有復(fù)印受控標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象儀器設(shè)備GC-MS和ICP室存放標(biāo)準(zhǔn)溶液的冰箱無溫濕度計(jì)及其記錄GC-MS和ICP室氣瓶未固定標(biāo)準(zhǔn)溶液用未校準(zhǔn)的容量瓶盛裝馬弗爐沒有儀器標(biāo)簽方法確認(rèn)及項(xiàng)目 記錄原始記錄中所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法溯源來樣跟蹤記錄表要填寫具體日期所有原始記錄空白處須填寫，不做內(nèi)容記錄部分需用“一一”劃掉加標(biāo)回收率、方法檢出限需重新計(jì)算缺少報(bào)告的領(lǐng)用記錄樣品存儲(chǔ)及銷毀記錄填寫不完全缺少有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制記錄六價(jià)鉻樣品所使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線無法溯源，六價(jià)鉻樣品

15、測(cè)試時(shí)缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線的校核記方法確認(rèn)中的不確定度和方法檢出限檢測(cè)人員和審核人員未簽名方法確認(rèn)的記錄時(shí)間要在審核申請(qǐng)前半年出現(xiàn)這些問題的原因：主要是平時(shí)的管理不夠，有些細(xì)節(jié)做的不夠，人員沒有養(yǎng)成良好的習(xí)慣鎰 2# 回復(fù)于：2007-5-22 11:14:00俺也一跟個(gè)帖我是我以前遇到的一個(gè)內(nèi)審時(shí)的問題取樣時(shí)沒有完全按照規(guī)程，所取物料的件數(shù)不夠，還有就是取完樣之后就沒有貼上取樣證誅.3#pjs123回復(fù)于：2007-5-22 11:16:001、停用儀器啟用沒有登記2、設(shè)備之間有干擾3、沒有停電停水預(yù)防措施4、原始記錄、報(bào)告格式與程序文件和質(zhì)量手冊(cè)不符合5、儀器驗(yàn)收記錄不全6、原始記錄涂改不規(guī)范剩

16、下的空了再說將.4#jswmz回復(fù)于：2007-5-22 13:20:00我檢測(cè)中心將要開展計(jì)量認(rèn)證，傳上06年版本的我檢測(cè)中心內(nèi)部評(píng)審表格，希望有些參考價(jià)值。計(jì)量認(rèn)證，只要按照要求做好，一般就不會(huì)出現(xiàn)大的問題，小問題總會(huì)有一些，通過整改， 均能通過。傳上最新的要求性文件，希望有參考價(jià)值。百06年版本的內(nèi)部評(píng)審表格&百ISOIEC 17025 : 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則耐實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)可參考以下帖子：附件肚106年版本的內(nèi)部評(píng)審表格亡GBT 15481-2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求EblSOIEC 17025 : 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

17、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則將.5#liuchangwei回復(fù)于：2007-5-24 16:16:00內(nèi)審和管理評(píng)審不符合項(xiàng)的整改比較難做，一般原因分析都是那幾條：人員責(zé)任心不強(qiáng)、對(duì)體系文件熟悉理解不夠。，所以整改的措施也只能是批評(píng)教育、學(xué)習(xí)體系文件，都是做 表面文章。各責(zé)任部門都不愿意好好改，都是只作表面文章。揺.6#insnfeng回復(fù)于：2007-5-24 22:57:00天平室用的溫濕度計(jì)未校準(zhǔn)。配置標(biāo)準(zhǔn)樣品的房間沒有排風(fēng)扇（原話不是這么說的，但是就是這個(gè)意思）。光譜室未做有效隔離 （反正整改的時(shí)候就是在光譜室外面放換鞋子的架子，進(jìn)光譜室要先換 鞋子）氣瓶未固定原始記錄修改的地方未蓋個(gè)人章某

18、儀器未貼準(zhǔn)用證人員無上崗證儀器使用登記表填寫不規(guī)范純水儀制的水未定期驗(yàn)證鑫 7#tanghuizhi01 回復(fù)于：2007-5-25 9:33:00因?yàn)槲覀児炯夹g(shù)負(fù)責(zé)人是兼職， 一般都不在公司這次內(nèi)審由我來審核技術(shù)負(fù)責(zé)人， 我檢查的比較徹底主要大問題有：1.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)配置與監(jiān)控設(shè)施是否滿足檢測(cè)要求進(jìn)行確認(rèn)；位對(duì)“實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件要求”的編制、實(shí)施和驗(yàn)證進(jìn)行監(jiān)督。此與程序文件環(huán)境控制程序（QHT/CX17不符。2.技術(shù)負(fù)責(zé)人未定期組織公司相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。此與質(zhì)量手冊(cè)（QHT/SC-01）人員一一523培訓(xùn)不符。3.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)重要儀器的部分使用人進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)和授權(quán)。此與

19、程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19不符。4.儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，技術(shù)負(fù)責(zé)人未組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析；為對(duì)故障設(shè)備的調(diào)整和修理提出方案。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19和不符。技術(shù)負(fù)責(zé)人大問題就這幾個(gè)，小問題就不列出來了。我該怎么幫她分析原因（因?yàn)樗辉冢?所以內(nèi)審的糾正工作都必須我來做），上述不符合有沒嚴(yán)重不符合項(xiàng)甫|8#7906回復(fù)于：2007-5-25 9:47:00我郁悶有次用真空干燥箱結(jié)果沒先真空一邊加熱一邊干燥 等看到真空泵出白氣才 知道.馬上關(guān)掉 當(dāng)做沒看見呵呵（不過這是第一次剛剛調(diào)試溫度也沒到50還好 沒出人命）在實(shí)驗(yàn)室里有時(shí)違規(guī)操作好嚴(yán)重的比如個(gè)人安全的

20、防務(wù)，各個(gè)人做起來都覺得好麻煩的，就還按照要求進(jìn)行了，結(jié)果是，大家都知道的結(jié)果！所以，大家在實(shí)驗(yàn)室里要有自我保護(hù)的好習(xí)慣。將.12#fsxiao回復(fù)于：2007-5-27 14:15:00在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)外部培訓(xùn)未按計(jì)劃進(jìn)行原因：培訓(xùn)教師沒有時(shí)間措施：更改培訓(xùn)計(jì)劃，將該項(xiàng)培訓(xùn)由外部培訓(xùn)改為內(nèi)部培訓(xùn)，盡快執(zhí)行培訓(xùn)檢查確認(rèn)其余培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行情況揺 14#zam0825 回復(fù)于：2007-5-28 15:43:00內(nèi)部評(píng)審主要是由本單位的內(nèi)審員進(jìn)行的，所以沒有問題（不符合項(xiàng)）是不可能的，但問題太大也是不可能的（不能出現(xiàn)重大不符合項(xiàng)）。因此流于形式比較多。將.15#yihui1093回復(fù)于：2007-5-

21、28 16:07:00內(nèi)審員的水平太差， 經(jīng)常審不出問題來， 即使審出來的只是一些幼稚的問題，而公司又不愿出錢去外面培訓(xùn)，再說外培回來水平未必能提高，我們派了兩個(gè)人出去培訓(xùn)，回來還是一樣。再有就是公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展沒有自主權(quán)。益.16#pyzzj回復(fù)于：2007-6-2 17:08:001.水池未放溫度計(jì)控制溫度2.力學(xué)室未放溫濕計(jì)控制溫度、濕度檢.18#cat115115回復(fù)于：2007-6-18 17:48:00不好意思，剛剛有些單詞沒分開，請(qǐng)斑竹刪掉。N/C -01 -Not recorded the laboratory seek feedback,both positiveandn

22、 egative,from customers.(Against the ISO/IEC17025 2005 standard requirement of clause no. 4.7. 2)N/C -02 -Not specified that each mistake is crossed out and the correct valuealon gside whe n mistakes occur in records in docume nt.(Agai nst the ISO/IECI7O25:2005 sta ndard requireme nt of clause no.N/

23、C -03 -The effective ness of 2005 years in temal audit is nt sufficie nt.(Aga inst the ISO/IEC5 sta ndard requireme nt of clause .N/C -04 -The effective ness of the tech nicia ns trai ning acti ons isnt suffrcie nt.(Agai nst the ISO/IEC17025:2005 sta ndard requireme nt of clauseN/C -05 -The laborato

24、ry did nt apply a procedure to estimate the un certa inty of measureme nt for tests.(Agai nst the ISO/IEC17025:2005 sta ndard requireme nt of clause no.N/C -06 -Equipments includingICP-OES( QD-C0I), Shake bath water( QD-C09) were notcaiibrated.(Agai nst the ISO/IEC17025:2005 sta ndard requireme nt o

25、f clause no.詼19#icetrob 回復(fù)于：2007-6-18 19:17:00原文由cat115115發(fā)表：不好意思，剛剛有些單詞沒分開，請(qǐng)斑竹刪掉。N/C -01 -Not recorded the laboratory seek feedback,bothpositiveand negative,from customers.(Against the ISO/IEC17025 2005 standard requirement of clause no. 4.7. 2)N/C -02 -Not specified that each mistake is crossed ou

26、t and the correct value alongside when mistakes occur in records in document.(Against the ISO/IECI7O25:2005 standard requirement of clauseno.N/C -03 -The effectiveness of 2005 years intemal audit isnt sufficient.(Against the ISO/IEC5 standard requirement of clause .N/C -04 -The effectiveness of the

27、technicians training actions isnt suffrcient.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clauseN/C -05 -The laboratory didnt apply a procedure to estimate the uncertainty of measurement for tests.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clauseno.N/C -06 -Equipments including

28、 ICP-OES( QD-C0I), Shake bath water( QD-C09) were not caiibrated.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no.我不太明白是什么意思，呵呵。鎰 20#flying_fish回復(fù)于：2007-6-18 19:25:00我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agile nt工作站，要求是一人一個(gè)密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級(jí)權(quán)限，man ager有密碼，但只能設(shè)一個(gè)。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到

29、最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。鎰 21#icetrob回復(fù)于：2007-6-18 19:27:00原文由flying_fish 發(fā)表：我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agilent工作站，要求是一人一個(gè)密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級(jí)權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個(gè)。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。這個(gè)是違反哪一條說實(shí)話我沒有明白，可能是你們公司管理體系有相應(yīng)的規(guī)定吧。檢 22#sharkwein回復(fù)于：2007-6-26 15:56:00發(fā)一個(gè)我們要請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)參與的內(nèi)審

30、存在問題：一、應(yīng)按編寫原則完善中心質(zhì)量體系文件，完善組織機(jī)構(gòu)框圖；質(zhì)量監(jiān)督管理框圖；質(zhì)量保證體系框圖；管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系圖。二、進(jìn)一步完善中心質(zhì)量目標(biāo)的合理性，完善體系文件各部門、各崗位人員職責(zé)（制水員、報(bào)告編制員、儀器管理員、物資管理員等）。三、各崗位人員描述中應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、資料檔案管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)溶液管理員、物資管理員、毒品管理員、計(jì)量管理員、儀器管理員、安全員等重要崗位人員。四、完善有關(guān)程序文件內(nèi)容，文件控制程序無檔案分類等各類文件的編號(hào)規(guī)則，各類文件的受控方式應(yīng)明確，上強(qiáng)的各類技術(shù)文件應(yīng)有受控號(hào)；樣品管理程序無對(duì)正樣和副樣的制備

31、和管理規(guī)定；無測(cè)量不確定度評(píng)估程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；無內(nèi)部質(zhì)量控制方案；五、檢測(cè)流程圖和質(zhì)量體系框圖缺少樣品入出庫(kù)流程，正樣和副樣流向，原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告三審三校應(yīng)為可逆過程，其相關(guān)人員職責(zé)應(yīng)與程序文件相符。六、檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核記錄檔案不齊全，無操作考核上崗記錄。比對(duì)試驗(yàn)記錄檔案不規(guī)范，比對(duì)結(jié)果未做分析。七、原始記錄填寫未嚴(yán)格按程序文件規(guī)定進(jìn)行，記錄不正確使用受控表格，原始記錄和檢測(cè)報(bào)告三級(jí)簽字人要注明日期。八、抽樣檢驗(yàn)的抽樣單一式三聯(lián)分配應(yīng)符合程序文件規(guī)定。九、應(yīng)規(guī)范使用各種標(biāo)簽。十、檢驗(yàn)報(bào)告中的環(huán)境條件應(yīng)寫明溫、濕度等具體參數(shù)；檢驗(yàn)樣品狀態(tài)未描述。十一、檢驗(yàn)報(bào)告要規(guī)范使用檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方

32、法和檢驗(yàn)類別，檢驗(yàn)結(jié)論用語(yǔ)要進(jìn)一步準(zhǔn)確、 規(guī)范。十二、加強(qiáng)毒品管理，嚴(yán)格按程序辦理領(lǐng)用。十三、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題記錄不夠詳細(xì)，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施未形成文件下發(fā)，不利于指導(dǎo)糾正。惟 23#sharkwein 回復(fù)于：2007-7-2 15:19:00原文由 sharkwein 發(fā)表：發(fā)一個(gè)我們要請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)參與的內(nèi)審存在問題：一、 應(yīng)按編寫原則完善中心質(zhì)量體系文件，完善組織機(jī)構(gòu)框圖；質(zhì)量監(jiān)督管理框圖；質(zhì)量保證體系框圖；管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系圖。二、 進(jìn)一步完善中心質(zhì)量目標(biāo)的合理性，完善體系文件各部門、各崗位人員職責(zé)（制水員、報(bào)告編制員、儀器管理員、物資管理員

33、等）。三、 各崗位人員描述中應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、資料檔案管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)溶液管理員、物資管理員、毒品管理員、計(jì)量管理員、儀器管理員、安全員等重要崗位人員。四、 完善有關(guān)程序文件內(nèi)容，文件控制程序無檔案分類等各類文件的編號(hào)規(guī)則，各類文件的受控方式應(yīng)明確，上強(qiáng)的各類技術(shù)文件應(yīng)有受控號(hào)；樣品管理程序無對(duì)正樣和副樣的制備和管理規(guī)定；無測(cè)量不確定度評(píng)估程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；無內(nèi)部質(zhì)量控制方案；五、 檢測(cè)流程圖和質(zhì)量體系框圖缺少樣品入岀庫(kù)流程，正樣和副樣流向，原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告三審三校應(yīng)為可逆過程，其相關(guān)人員職責(zé)應(yīng)與程序文件相符。六、 檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核記錄檔案不齊全，無操作考核上崗

34、記錄。比對(duì)試驗(yàn)記錄檔案不規(guī)范，比對(duì)結(jié)果未做分析。七、 原始記錄填寫未嚴(yán)格按程序文件規(guī)定進(jìn)行，記錄不正確使用受控表格，原始記錄和檢測(cè)報(bào)告三級(jí)簽字人要注明日期。八、 抽樣檢驗(yàn)的抽樣單一式三聯(lián)分配應(yīng)符合程序文件規(guī)定。九、 應(yīng)規(guī)范使用各種標(biāo)簽。十、檢驗(yàn)報(bào)告中的環(huán)境條件應(yīng)寫明溫、濕度等具體參數(shù)；檢驗(yàn)樣品狀態(tài)未描述。十一、檢驗(yàn)報(bào)告要規(guī)范使用檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)類別，檢驗(yàn)結(jié) 論用語(yǔ)要進(jìn)一步準(zhǔn)確、規(guī)范。十二、加強(qiáng)毒品管理，嚴(yán)格按程序辦理領(lǐng)用。十三、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題記錄不夠詳細(xì)，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施未形成文件下發(fā)，不利于指導(dǎo)糾正。解決方案:1.按照文件與資料控制程序 要求完善了組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量

35、監(jiān)督管理框圖、質(zhì)量保證體系框圖；2.新制定了管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系關(guān)系圖。1.4月25日管理評(píng)審修訂了質(zhì)量目標(biāo)，明確了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；2.增加了物資管理員、毒品管理員、制水員、報(bào)告編制員等崗位職責(zé)，完善了儀器管理員、授權(quán)簽字人職責(zé)；3將技術(shù)負(fù)責(zé)人在質(zhì)量體系職能分配表中調(diào)整為負(fù)責(zé)。已結(jié)合在上一條中整改四、1.在文件與資料控制程序中條增加了作業(yè)指導(dǎo)書和記錄合訂本編號(hào)規(guī)則、體系文件受控編號(hào)規(guī)則、檔案分類編號(hào)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)和資料編號(hào)規(guī)則；在條規(guī)定了各類文件的受控方式；2.上墻管理制度按照文件出處編號(hào)受控；3.在樣品管理程序?qū)φ睒拥闹苽?、保留、流向作出了?guī)定，對(duì)副樣、備用樣的啟用作出了“應(yīng)當(dāng)審批

36、”的規(guī)定；4修定了 GNAJ/QW-01*檢驗(yàn)不確定度的計(jì)算作業(yè)指導(dǎo)書，明確了不確定度的計(jì)算程序、方法；5.制定GNAJ/QP-033內(nèi)部質(zhì)量控制方案。五、1.分別在檢測(cè)流程圖、質(zhì)量保證體系框圖增加了正副樣出入庫(kù)流程；2.在兩圖中將原始記錄、報(bào)告的三審三校調(diào)整為可逆，并規(guī)定了相應(yīng)職責(zé)；3.增加了一名報(bào)告編制員。六、1.增加了檢測(cè)人員的上崗操作考核檔案；2.重新編制了人員技術(shù)檔案目錄，對(duì)檔案排序和編號(hào)進(jìn)行了完善；3.比對(duì)試驗(yàn)記錄檔案重新按照中心的程序GNAJ/QP-007進(jìn)行計(jì)算、評(píng)價(jià)。七、1.在原始記錄控制程序和檢驗(yàn)報(bào)告控制程序中規(guī)定，簽字人員應(yīng)當(dāng)簽日期；2.檢查中心的各類原始記錄，對(duì)使用計(jì)算

37、機(jī)打印要求今后使用手寫記錄，應(yīng)該填寫的內(nèi)容全部填寫，不該填的就不填；3.將中心的各類記錄表格加文件上編號(hào)使用，以文件號(hào)溯源受控。八、重新宣貫了抽樣程序，明確抽樣單三聯(lián)的分配方式九、中心統(tǒng)一制定了樣品標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽、通用標(biāo)簽十、要求報(bào)告編制人員落實(shí)，在新出的報(bào)告中已經(jīng)填寫了溫、濕度，對(duì)檢驗(yàn)樣品的狀態(tài)進(jìn)行描述。1.規(guī)定了委托檢驗(yàn)、 監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢驗(yàn)類別的使用方法； 2.進(jìn)一步明確了報(bào)告的檢 驗(yàn)依據(jù)和原始記錄的檢測(cè)方法的區(qū)別；3.修訂了檢驗(yàn)報(bào)告控制程序，規(guī)范了檢驗(yàn)結(jié)論用語(yǔ)。十二、1.在危險(xiǎn)品管理程序 中增加了毒品管理內(nèi)容，修訂完善了劇毒物品的使用管理制度執(zhí)行“五雙”制度；2.完善了購(gòu)買、

38、使用、保管登記表格；3.增加了兩名毒品管理員。十三、1.檢查了內(nèi)審檔案，將記錄模糊的部分重新整理，并詳細(xì)記錄了發(fā)現(xiàn)的問題；2.將內(nèi)審結(jié)論以中心文件形式下發(fā)至各部門。捋 24#sharkwein 回復(fù)于：2007-7-2 15:25:00原文由icetrob 發(fā)表:原文由flying_fish 發(fā)表: 我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agilent工作站，要求是一人一個(gè)密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級(jí)權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個(gè)。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。這個(gè)是違反哪一條說實(shí)話

39、我沒有明白，可能是你們公司管理體系有相應(yīng)的規(guī)定吧。以前我們這里曾經(jīng)有專家強(qiáng)調(diào)這樣做過，只是我們解釋清楚了。我們的做法是將管理員的權(quán)限做好后，多有的人都是operator，通過系統(tǒng)來配置不同的能力。這樣做工作站是允許的，每個(gè)人一個(gè)用戶名、一個(gè)密碼。但是我們的專家是以計(jì)算機(jī)文件、數(shù)據(jù)及相關(guān)文件的保密這一條來要我們整改。對(duì)于工作站沒有這一個(gè)功能分配設(shè)置的，可以考慮使用Win dows來輔助，多設(shè)幾個(gè)用戶就行了殺 25#fscmj 回復(fù)于：2007-7-6 16:39:00評(píng)審中出現(xiàn)的問題每年都有不同，但有一樣問題是年年有，就是記錄表格，有出現(xiàn)涂改的，有出現(xiàn)少簽名的，有出現(xiàn)填寫不正確的，因?yàn)楸硖嗔耍?/p>

40、填的人也很多，人也來了走了換了不知 多少殺 28#zstony-tu回復(fù)于：2007-7-27 11:51:00原文由tanghuizhi01 發(fā)表：因?yàn)槲覀児炯覍儇?fù)責(zé)人是兼職，一般都不在公司這次內(nèi)審由我來審核技術(shù)負(fù)責(zé)人，我檢查的比較徹底主要大問題有:1.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)配置與監(jiān)控設(shè)施是否滿足檢測(cè)要求進(jìn)行確認(rèn)；位對(duì) “實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件要求”的編制、實(shí)施和驗(yàn)證進(jìn)行監(jiān)督。此與程序文件環(huán)境控制程序（QHT/CX17不符。2.技術(shù)負(fù)責(zé)人未定期組織公司相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。此與 質(zhì)量手冊(cè)（QHT/SC-01）人員一一523培訓(xùn)不符。3.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)重要儀器的部分使用人進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)和授權(quán)。此

41、與 程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19不符。4.儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，技術(shù)負(fù)責(zé)人未組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析； 為對(duì)故障設(shè)備的調(diào)整和修理提岀方案。此與程序文件儀器設(shè)備管理 程序（QHT/CX19和不符。技術(shù)負(fù)責(zé)人大問題就這幾個(gè)，小問題就不列岀來了。我該怎么幫她分 析原因（因?yàn)樗辉?，所以?nèi)審的糾正工作都必須我來做），上述不符合有沒嚴(yán)重不符合項(xiàng)一般不開嚴(yán)重不符合項(xiàng)；嚴(yán)重不符合項(xiàng)；指管理體系嚴(yán)重缺項(xiàng)，或部分部門完全沒有按照標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作。這幾個(gè)問題不能算嚴(yán)重不符合項(xiàng)揺 29#zhihong101回復(fù)于：2007-7-27 12:09:00我們實(shí)驗(yàn)室請(qǐng)人來評(píng)審發(fā)現(xiàn)的一些問題；1.無機(jī)消解和有機(jī)消解

42、在一個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，存在嚴(yán)重的安全隱患；解決方案；區(qū)域區(qū)隔2.組織結(jié)構(gòu)圖中無質(zhì)量監(jiān)督人員的安排解決方案；在組織結(jié)構(gòu)圖中增加質(zhì)量監(jiān)督員。3.實(shí)驗(yàn)室用水沒有進(jìn)行持續(xù)定期的質(zhì)量跟蹤（純水機(jī)有電阻的測(cè)試裝置，但沒有進(jìn)行 校準(zhǔn)）解決方案；校準(zhǔn)純水機(jī)的電阻測(cè)試參數(shù)，并將其轉(zhuǎn)化為電導(dǎo)率，明確實(shí)驗(yàn)室用水的水質(zhì)要 求，并做好水質(zhì)的跟蹤記錄。4.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)作為供應(yīng)商沒有進(jìn)行合格評(píng)價(jià)及上合格供應(yīng)商名錄；解決方案；對(duì)目前的校準(zhǔn)服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并登錄在合格供應(yīng)商名錄中。5.預(yù)防措施表中提到斷電后的設(shè)備保護(hù)，但公司并沒有配備UPS電源解決方案；增加配置UPS電源.6.對(duì)設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)，但具體的校準(zhǔn)參數(shù)和參考的技術(shù)指標(biāo)存在

43、疑問，所以校準(zhǔn)結(jié)果的評(píng)價(jià)需要進(jìn)一步執(zhí)行.解決方案；進(jìn)一步確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)參數(shù)（確認(rèn)設(shè)備的校準(zhǔn)依據(jù)，可查校準(zhǔn)證書中的校準(zhǔn)依據(jù)），確定技術(shù)指標(biāo)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)。甫I 33#llp681212回復(fù)于：2007-8-8 16:51:00內(nèi)審常見的問題是沒有包含著所有條款或某個(gè)部門重要條款未按排。轎.34#llp681212回復(fù)于：2007-8-8 16:56:00管理評(píng)審常見的問題是管理評(píng)審輸入不足足不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求或者是管理評(píng)審輸出缺少項(xiàng)目目.將.35#wly回復(fù)于：2007-8-11 14:55:00發(fā)現(xiàn)我們實(shí)驗(yàn)室 出現(xiàn)的 一個(gè)問題大家好像都沒提到，寫出來供大家參考下吧審核發(fā)現(xiàn)：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真收集了

44、客戶意見，但是沒有針對(duì)客戶意見進(jìn)行分析運(yùn)用。解決辦法：認(rèn)真分析收集的客戶意見，針對(duì)客戶意見比較集中的問題提出解決策略和方法，對(duì)于不能及時(shí)解決的客戶意見，及時(shí)回復(fù)客戶，說明不能解決的原因?qū)?36#wly回復(fù)于：2007-8-11 15:08:00還有1、標(biāo)準(zhǔn)溶液（貯備液）沒有專門的冷藏柜，容易引起標(biāo)準(zhǔn)溶液與其它物品的交叉污染2、缺少培養(yǎng)基質(zhì)量控制制度3、缺少對(duì)帶菌實(shí)驗(yàn)用器皿的清洗消毒控制措施4、對(duì)于校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子，實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)的程序文件中未涉及，并且對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)未進(jìn)行 備份。對(duì)于解決方案，個(gè)人認(rèn)為只要針對(duì)產(chǎn)生的問題，解決好產(chǎn)生的問題就是好的解決方案，沒有一定的定勢(shì)或者說最佳答案，而且每個(gè)人的思

45、維方式不一樣，走的路不同，只要達(dá)到目的就可以，廣告來說就是：“沒有最好，只有更好”。應(yīng)有程序確保所采購(gòu)的材料和服務(wù)符合規(guī)我想這個(gè)帖子的目的也是要拿這些問題來告訴我們?cè)鯓颖苊猱a(chǎn)生同樣的錯(cuò)誤。惟 37#choupopo回復(fù)于：2007-8-27 13:52:00QA QC生產(chǎn)、銷售全部要調(diào)動(dòng)起來。不然啊，很難?？纯碔CH Q7A吧！惟 38#chy813回復(fù)于：2007-8-27 23:56:00應(yīng)建立、實(shí)施并維持一個(gè)與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。這些活動(dòng)包括所提供的能力驗(yàn)證的類型、范圍和數(shù)量。漏項(xiàng),（范圍不全）應(yīng)建立和維持一個(gè)與能力驗(yàn)證類型、范圍和數(shù)量相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系，以確保這些

46、計(jì)劃符合規(guī)定的要求。無流程圖母體組織應(yīng)具有法律地位。授權(quán)書過期當(dāng)獲得的服務(wù)和供給的質(zhì)量沒有得到正式承認(rèn)時(shí),定的要求，并保存所采取措施的記錄。無帳目記錄.通過使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)離群值檢出技術(shù)或穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)，減小極端結(jié)果對(duì)總計(jì)統(tǒng)計(jì)量的影響。數(shù)據(jù)未加處理.希1 39#hhxxhhxx回復(fù)于：2007-8-28 0:43:00原文由icetrob 發(fā)表：因?yàn)楦鲉挝坏恼J(rèn)證情況不同，體制不同，所以在內(nèi)部 評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題也不盡相同，希望大家 能把各自單位在內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題拿出 來分享，同時(shí)希望大家能把解決方法也公布出來，或者 發(fā)表一下您對(duì)問題的看法，或者是提出您的解決思路。公布一下活動(dòng)規(guī)則

47、：1.本次活動(dòng)面對(duì)所有儀器信息網(wǎng)用戶。，總算通過2.活動(dòng)以在本貼后跟貼的方式進(jìn)行，另外開貼不予獎(jiǎng)勵(lì)。3.發(fā)貼內(nèi)容只要符合本次活動(dòng)主旨（內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審所有相關(guān)問題）即可，但有兩點(diǎn)要求，一是謝絕灌水，沒有任何意義的回復(fù)貼就 免了；二是不要有重復(fù)內(nèi)容，最好是自己的經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷。4.獎(jiǎng)勵(lì)幅度視跟貼情況而定，原則上在有40個(gè)跟貼結(jié)貼并給予獎(jiǎng)勵(lì)，每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值=200/跟貼貼數(shù)。5.對(duì)于同一用戶來說，只要跟貼內(nèi)容不一樣，可以多次跟貼，積分獎(jiǎng)勵(lì)按“跟貼次數(shù)*每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值”計(jì)算?？傊稽c(diǎn)，只要是關(guān)于內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審的所有的問題都可以拿到這里來討論。希望大家能踴躍參加，謝謝。我也跟1帖:1.這是我以前遇到的一個(gè)

48、內(nèi)審時(shí)的問題：無三廢處理措施，后來制定了相應(yīng)的條款了 ；2.在外審時(shí)遇到一個(gè)問題：屬于體制問題，即三級(jí)管理.這個(gè)問題就大了，要解決它，不是幾天 的時(shí)間.需要從管理體制上更正，從三級(jí)改為二級(jí)管理，單單下個(gè)文件是不行的，要落到實(shí)處解決方案：下發(fā)文件-執(zhí)行文件-工作記錄-一年以上的時(shí)間-驗(yàn)收.檢.40#lwh308 回復(fù)于：2007-8-30 13:15:00我們化驗(yàn)室將有些操作規(guī)程根據(jù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)更改后，沒有進(jìn)行重新審定，于是就掛了 雅.41#lwh308回復(fù)于：2007-8-30 13:17:00評(píng)審說白了就是讓把每項(xiàng)問題畫個(gè)圓誅.42#chailang回復(fù)于：2007-10-16 9:03:0

49、0我也很郁悶啊，實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑要驗(yàn)收，但是以前都沒有驗(yàn)收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗(yàn)收，都不知道怎么辦了。兩個(gè)多月了都沒整改完，估計(jì)是要挨罰了。甫I 43#sharkwein回復(fù)于：2007-10-18 17:46:00原文由chailang 發(fā)表：我也很郁悶啊，實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑要驗(yàn)收，但是以前都沒有驗(yàn)收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗(yàn)收，都不知道怎么辦了。兩個(gè)多月了都沒整改完，估計(jì)是要挨罰了。試劑藥品的驗(yàn)收可以制定不同的驗(yàn)收方法，對(duì)過去的工作是沒有必要去補(bǔ)充驗(yàn)收材料的。整改可以采取制定驗(yàn)收程序、作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)范，并且對(duì)從整改之日起新購(gòu)得試劑藥品進(jìn)行驗(yàn) 收，提供驗(yàn)收證據(jù)就可以了揺.44#zq81

50、63回復(fù)于：2007-10-25 19:26:00一般開出的內(nèi)審不符合項(xiàng)要分布在不同的要素上，而且要好整改，比如：1.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境無記錄 -補(bǔ)一個(gè)記錄本，2.設(shè)備無使用記錄 同上3.質(zhì)量記錄不規(guī)范-修改并加強(qiáng)學(xué)習(xí)4.無培訓(xùn)計(jì)劃補(bǔ)培訓(xùn)記錄將.45#lrh2002回復(fù)于：2007-10-25 20:19:00原始記錄涂改不規(guī)范。更換重新填寫更換或杠改儀器檢定服務(wù)無驗(yàn)收記錄。補(bǔ)記錄儀器設(shè)備期間核查記錄不完整。不充完整易制毒試劑領(lǐng)用，未體現(xiàn)使用量情況。補(bǔ)充相關(guān)記錄將.46#hh750回復(fù)于：2007-10-27 17:01:00對(duì)我們實(shí)驗(yàn)室首次認(rèn)可時(shí)的不符合項(xiàng)和糾正措施附件社I我們實(shí)驗(yàn)室首次認(rèn)可時(shí)的不符

51、合項(xiàng)和糾正措施謡B47#sojen回復(fù)于：2007-11-12 10:04:00質(zhì)量管理體系文件及設(shè)施清單中只規(guī)定了生產(chǎn)過程中的基礎(chǔ)設(shè)施，沒有把其他與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施納入體系進(jìn)行管理。出現(xiàn)的問題：質(zhì)量管理體系沒有包括生產(chǎn)過程以外的基礎(chǔ)設(shè)施，在基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別上不充分。不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施” 的要求。解決辦法：與質(zhì)量有關(guān)的所有基礎(chǔ)設(shè)施都納入質(zhì)量管理體系文件及設(shè)備清單中來。雅.48#wang0996回復(fù)于：2007-11-12 11:22:001.原材料檢查不規(guī)范2.有維護(hù)保養(yǎng)行動(dòng)但無詳細(xì)計(jì)劃3.無抽樣計(jì)劃.余 49#woonty 回

52、復(fù)于：2007-11-13 11:25:00不符合項(xiàng)：實(shí)驗(yàn)室廢棄溶液未經(jīng)處理直接倒入水池中將 50#icetrob 回復(fù)于：2007-11-14 14:25:00今年1月份開始實(shí)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)進(jìn)行手冊(cè)改版，估計(jì)今年的內(nèi)審管評(píng)工作也要比往年復(fù)雜一些， 希望大家繼續(xù)補(bǔ)充。將.51#nongfushanquan回復(fù)于：2007-11-16 13:39:00危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品安全措施不符合要求環(huán)境監(jiān)控的溫度、濕度表未檢定/校準(zhǔn)樣品保存的冰箱沒有溫度監(jiān)控措施儀器使用記錄填寫不規(guī)范高壓滅菌鍋壓力表未檢定/校準(zhǔn)滅菌鍋、無菌室沒有滅菌效果的監(jiān)控措施氣瓶沒有固定儀器擺放

53、位置不合適不能保證檢測(cè)過程無干擾沒有純凈水的驗(yàn)證、監(jiān)控程序及相應(yīng)措施玻璃量具沒有自校準(zhǔn)記錄試劑瓶、標(biāo)準(zhǔn)液配制標(biāo)示填寫不規(guī)范馬弗爐電阻未檢定原始記錄更改沒有更改人簽名將.52#geniusiam回復(fù)于：2007-11-27 23:06:001.未編制不確定度評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)定。2.非標(biāo)方法、更新的標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)。3.含抽樣的報(bào)告，缺少抽樣作息。4.樣品的狀態(tài)記錄不全、樣品流轉(zhuǎn)記錄不全。5.氣相色譜儀設(shè)備操作人員未進(jìn)行授權(quán)。6.滅火器未及時(shí)更換干粉。7.化學(xué)分析用廢液未按環(huán)境保護(hù)程序處理。8.力學(xué)室新進(jìn)人員培訓(xùn)考核合格后未及時(shí)發(fā)放上崗證，無證檢測(cè)。9.樁基檢測(cè)合同未進(jìn)行合同評(píng)

54、審。將.53#dickwang2008回復(fù)于：2007-11-28 1:02:001.原始記錄不完整；2.有效數(shù)字不統(tǒng)一；3.電子天平?jīng)]有出廠證；4.試劑廠家型號(hào)對(duì)不上。這些審核得人就是吃飽了沒事干，有些小事也給整出來，煩啊！揺 54#geniusiam 回復(fù)于：2007-11-30 16:07:531、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，建發(fā)200110號(hào)文原件中未規(guī)定財(cái)務(wù)獨(dú)立等內(nèi)容。2、 檢測(cè)室公正性聲明是原站長(zhǎng)簽字，與現(xiàn)任站長(zhǎng)不符。行政不干預(yù)聲明是02年原建委主任印章與現(xiàn)建委主任不符3安規(guī)檢測(cè)室外的樣品的標(biāo)示不明確，不能確定其具體的傳遞狀態(tài)3、在技術(shù)主管不在時(shí)，手冊(cè)中規(guī)定由副站長(zhǎng)代理職權(quán)，副站

55、長(zhǎng)不具備技術(shù)主管的資格4、未保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。5、對(duì)樣品的唯一識(shí)別標(biāo)識(shí)未做規(guī)定 .齡 55#xiaop211回復(fù)于：2007-12-10 12:17:47內(nèi)審:問題描述：內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃沒有按期進(jìn)行部分供應(yīng)商品無QC記錄解決辦法：更新內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃。在SOP上增加譔類商品 QC檢查內(nèi)容。根源：工作旺季，沒有足夠時(shí)間為新增標(biāo)準(zhǔn)使用物質(zhì)，沒有及時(shí)更新。鑫 56#dego回復(fù)于：2007-12-14 15:38:282007年度6月份的內(nèi)審不符合1測(cè)試記錄頁(yè)有涂改痕跡，不符合劃改的規(guī)定件13.2);措施：加強(qiáng)記錄者的責(zé)任心，進(jìn)行多次現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，以預(yù)防此類問題的再次發(fā)生 2安規(guī)測(cè)試報(bào)告和測(cè)試記錄歸檔方

56、式不便于檢索措施：將報(bào)告及記錄統(tǒng)一歸檔，并建立文件的相關(guān)索引；措施：修改樣品的標(biāo)示標(biāo)簽，增加未檢在檢已檢”三個(gè)樣品狀態(tài)標(biāo)示4EMC檢測(cè)報(bào)告無接線示意圖；措施:檢查今年的所有報(bào)告,進(jìn)行整改；加強(qiáng)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),杜絕此類不符合的再次發(fā)生；5校準(zhǔn)證書中無客戶的地址信息措施:在校準(zhǔn)證書中增加委托方的地址信息旌 57#patrickljy回復(fù)于：2007-12-15 13:37:25內(nèi)部評(píng)審這一步很重要！1、審核員應(yīng)具有一定的體系知識(shí)；2、審核員應(yīng)善于溝通和培養(yǎng)提問題的技巧；3、審核員應(yīng)具有很好的現(xiàn)場(chǎng)觀察能力；其實(shí)審核員的心態(tài)和公司的氛圍很重要，審核員是體系的查漏者，“內(nèi)部審核”對(duì)

57、體系是改善和提升的機(jī)會(huì)。鑫 58#wangboxzzjs回復(fù)于：2007-12-29 11:56:17問題1:合同評(píng)審不規(guī)范：客戶填寫的委托檢測(cè)單檢測(cè)項(xiàng)目處未填寫或填寫不詳細(xì)，有時(shí)實(shí)際測(cè)試項(xiàng)目和委托檢測(cè)項(xiàng)目有差別整改措施:1.加強(qiáng)人員培訓(xùn)-要有培訓(xùn)記錄2.對(duì)合同評(píng)審不規(guī)范的報(bào)告修改，對(duì)于實(shí)際測(cè)試項(xiàng)目和委托檢測(cè)項(xiàng)目有差別的，應(yīng)有客戶確認(rèn)記錄.捋 61#caql 回復(fù)于：2008-1-30 11:29:42怎樣才能做好內(nèi)審與管理評(píng)審我是第一次做內(nèi)審與管理評(píng)審。缺 62#fairreach 回復(fù)于：2008-1-30 12:49:07做好內(nèi)審其實(shí)很簡(jiǎn)單，就是拿著自己的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、17025去

58、對(duì)，哪里規(guī)定了沒做就是不符合。做好內(nèi)審有個(gè)前提就是審核員對(duì)自己審核范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定及17025都要非常熟悉！歳 63#mahc1986 回復(fù)于：2008-1-30 13:40:56企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未備案惟 64#patrickljy回復(fù)于：2008-2-1 11:23:35象一樓所描述的情況，是一個(gè)“不符合項(xiàng)”，其實(shí)在審核過程中，經(jīng)常會(huì)遇見“不符合項(xiàng)”與“觀察項(xiàng)”的爭(zhēng)議問題?！安环享?xiàng)”指的是某一個(gè)環(huán)節(jié)的缺失或失控；“觀察項(xiàng)”指的是某個(gè)環(huán)節(jié)部分不符，并未造成嚴(yán)重后果者。一樓所描述中，首先一點(diǎn)，是否有對(duì)這一重要的環(huán)節(jié)，建立一個(gè)程序文件或工作指引，對(duì)標(biāo)識(shí)、記錄、操作 要求進(jìn)行規(guī)范，出現(xiàn)的問題那么多，很可

59、能是沒有這樣一個(gè)關(guān)鍵的文件；其次，如果這一個(gè)文件，是否對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，有效的培訓(xùn)；再次，如果有了有效的文件，也進(jìn)行了有效的培訓(xùn)，是人員不作為不執(zhí)行還是別的原因。因?yàn)樵摤F(xiàn)象出現(xiàn)的不是一個(gè)部分不符，而且整體的缺失或失控，象這種情況，很顯然是一個(gè)“不符合項(xiàng)”。益 65#yanwsun 回復(fù)于：2008-2-1 13:21:34作的真是不錯(cuò)，還敢這么認(rèn)真審技術(shù)負(fù)責(zé)人，我們只是意思意思而已（技術(shù)負(fù)責(zé)人兼是我們 的中心主任）鑫 66#tan_tosh回復(fù)于：2008-2-1 13:40:33最高領(lǐng)導(dǎo)重視，加內(nèi)審人員責(zé)任心益 67#wgy7727 回復(fù)于：2008-5-8 14:14:05我們的內(nèi)審/管

60、理評(píng)審就是一個(gè)人坐在辦公室里編出來的，最后找大家一簽字。領(lǐng)導(dǎo)也不重視，也覺得內(nèi)審/管理評(píng)審就是走過場(chǎng)，是做給別人看的！哎！完全起不到作用！外審一來發(fā)現(xiàn)許多問題，還要責(zé)怪編的人，無奈呀鑫 68#wochangjing 回復(fù)于：2008-5-16 10:46:19上次iso9001內(nèi)審我開出的一個(gè)不符合項(xiàng)是關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的，部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法不合理（不科學(xué)），而且對(duì)未能完成的質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分析，和制定措施。糾正措施是驗(yàn)證所有質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)未能完成的質(zhì)量目標(biāo)都進(jìn)行分析，并根據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)措施，同時(shí)培訓(xùn)相關(guān)人員，使質(zhì)量目標(biāo)的管理要求得到貫徹落實(shí)。缺 69#seansong1002回復(fù)于