質(zhì)量管理體系審核過程ppt課件

1、過程審核 A 產(chǎn)品誕生過程 1、產(chǎn)品開發(fā) 2、過程開發(fā) B 批量消費(fèi) 1、分供方/原資料 2、消費(fèi)每一道工序 3、顧客關(guān)懷/顧客稱心度效力A 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程1 1 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)1.11.1 謀劃謀劃1.1.1 1.1.1 能否已具有了顧客的要求？能否已具有了顧客的要求？要求要求/ /闡明闡明 對(duì)開發(fā)的產(chǎn)品必需了解全部的顧對(duì)開發(fā)的產(chǎn)品必需了解全部的顧客要求，并將其歸入開發(fā)過程之中?？鸵螅⑵錃w入開發(fā)過程之中。思索要點(diǎn)，例如：思索要點(diǎn)，例如：圖紙、規(guī)范、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)義圖紙、規(guī)范、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)義務(wù)書務(wù)書物流運(yùn)輸方案物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件TL，檢驗(yàn)規(guī)范 質(zhì)量協(xié)

2、議，目的協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清單和交付時(shí)間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置方案，環(huán)境維護(hù) 重要信息傳至分供方1.1.2能否已有產(chǎn)品開發(fā)方案并遵守了給定的目的？能否已有產(chǎn)品開發(fā)方案并遵守了給定的目的？要求/闡明產(chǎn)品開發(fā)方案是工程方案的一部分，并與過程開發(fā)方案相關(guān)聯(lián)。一切活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的一切活動(dòng)必需在批量投產(chǎn)前明確規(guī)定。必需根據(jù)要求確定各項(xiàng)活動(dòng)目的，并和已制定的工程各階段相一致。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求本錢期限：規(guī)劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停頓樣車/試消費(fèi)，批量消費(fèi)啟動(dòng)最大消費(fèi)才干研討目確實(shí)定與監(jiān)控定期向企業(yè)指點(diǎn)通報(bào)信息同步工程小組SET必要時(shí)應(yīng)思索分供方的開發(fā)方案1.1

3、.3能否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的才干和資源？能否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的才干和資源？要求/闡明所要求的才干在報(bào)價(jià)階段曾經(jīng)調(diào)查和思索了，在簽字合同后這些數(shù)據(jù)必需準(zhǔn)確化。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)才干進(jìn)展再次研討。必需的資源需規(guī)劃并備齊。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間單件全過程消費(fèi)時(shí)間廠房、場(chǎng)地用于實(shí)驗(yàn)/制造樣件工裝模具/設(shè)備實(shí)驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備CAD，CAM，CAE1.1.4能否思索并掌握了產(chǎn)品的要求？能否思索并掌握了產(chǎn)品的要求？要求/闡明經(jīng)過有關(guān)部門間的協(xié)作/行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。必需思索至今已有的

4、閱歷和對(duì)未來的期望。對(duì)產(chǎn)品的要求必需順應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望，產(chǎn)品必需具有競(jìng)爭(zhēng)力。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求企業(yè)目的同步工程SE耐用的設(shè)計(jì)/可靠的過程定期的顧客談判/分供方談判重要特性，法規(guī)要求功能尺寸安裝尺寸資料1.1.5能否進(jìn)展了以現(xiàn)有要求為根底的產(chǎn)品能否進(jìn)展了以現(xiàn)有要求為根底的產(chǎn)品開發(fā)可行性研討？開發(fā)可行性研討？要求/闡明曾經(jīng)明確的要求必需經(jīng)過各相關(guān)部門的協(xié)作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義。思索要點(diǎn)，例如：外型設(shè)計(jì)/設(shè)計(jì)質(zhì)量消費(fèi)過程設(shè)備，設(shè)備才干特殊產(chǎn)品特性企業(yè)目的規(guī)定、規(guī)范、法規(guī)環(huán)境污染期限/時(shí)間限定思索顧客/分供方的期限規(guī)劃1.1.6能否規(guī)劃了能否規(guī)劃了/已具備了工程進(jìn)展所需

5、的人員已具備了工程進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？和技術(shù)的必備條件？ 要求/闡明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必需在工程開場(chǎng)之前了解清楚，并在工程方案中表達(dá)。 思索要點(diǎn)，例如： 工程指點(diǎn)，工程規(guī)劃小組/職責(zé)也包括分供方 有素質(zhì)的人員 信息交流能夠性數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送 規(guī)劃期間與顧客的互置信息交流定期碰頭、會(huì)議 工裝模具/設(shè)備 實(shí)驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)備 CAD，CAM，CAE1.1.7能否分供方也進(jìn)展了相應(yīng)的謀劃活動(dòng)能否分供方也進(jìn)展了相應(yīng)的謀劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？并能為此提供證據(jù)？ 完好的工程管理必需也包括外購(gòu)件和可獲得的各種有償效力。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)一致。供應(yīng)商的工程管理必需思索分供

6、方的義務(wù)。職責(zé)必需明確地固定下來。供應(yīng)商必需在工程開場(chǎng)之前就曾經(jīng)對(duì)分供方的工程開發(fā)才干進(jìn)展了評(píng)價(jià)。在工程開場(chǎng)之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)展。在工程進(jìn)展期間要定期檢查工程規(guī)劃的即時(shí)更新情況。 思索要點(diǎn)，例如： 審核報(bào)告 訪問記錄 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告 協(xié)商談判的記錄、專題任務(wù)小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)展的里程碑檢查報(bào)告1.2落實(shí)落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施產(chǎn)品規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)義務(wù)，并了解和思索能夠出現(xiàn)的更改情況。工程擔(dān)任人/工程指點(diǎn)擔(dān)負(fù)的一項(xiàng)非常重要的義務(wù)，就是及早地把各接口部門與各項(xiàng)義務(wù)聯(lián)絡(luò)起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報(bào)，必

7、要時(shí)也要向顧客通報(bào)。與分供方之間的嚴(yán)密協(xié)作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分供方間的協(xié)作和聯(lián)絡(luò)可以以同步工程的方式進(jìn)展。在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)展審核。在沒有到達(dá)預(yù)期的目的時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)視其有效性。1.2.1 能否進(jìn)展了設(shè)計(jì)-FMEA并確定了改良措施？1.2.2能否對(duì)設(shè)計(jì)-FMEA在工程進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施能否已落 實(shí)？1.2.3能否制定了質(zhì)量管理方案？1.2.4能否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？1.2.5能否已具備必需的開發(fā)才干和資源？1.2.6能否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)？1.2.1能否進(jìn)展了設(shè)計(jì)能否進(jìn)展了設(shè)計(jì)-FMEA并確定了改良措施？并確定了改良

8、措施？要求/闡明經(jīng)過有關(guān)部門間的協(xié)作以及與顧客和分供方廠的協(xié)作，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)即能夠出現(xiàn)的會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果會(huì)越發(fā)清楚，要用適宜的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零件或完好的功能總成，運(yùn)用系統(tǒng)-FMEA很有意義參見VDA4.1，4.2。其它類似的分析技術(shù)的運(yùn)用，可以和顧客商定。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求/設(shè)計(jì)義務(wù)書功能、平安、可靠性、維修方便性、重要特性環(huán)保觀念各相關(guān)部門的介入實(shí)驗(yàn)結(jié)果由過程-FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施還要注重分供方所涉及到的上述各要點(diǎn)1.2.2 能否對(duì)設(shè)計(jì)能否對(duì)設(shè)計(jì)-FMEA在工程進(jìn)展中即時(shí)更新，在工程進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施能否已落實(shí)？已確定的措施能否已落實(shí)？要求/闡

9、明產(chǎn)品和過程的更改必需由工程擔(dān)任人進(jìn)展評(píng)定。在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)展新的分析。設(shè)計(jì)評(píng)審制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì)FMEA進(jìn)展更新。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求功能、裝配尺寸資料環(huán)保觀念運(yùn)輸內(nèi)部/外部由過程-FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施還要思索分供方所涉及到的上述要點(diǎn)1.2.3能否制定了質(zhì)量管理方案？能否制定了質(zhì)量管理方案？要求/闡明質(zhì)量管理方案必需包括總成、分總成、零件和資料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理方案是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必需對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理方案普通地可針對(duì)以下階段來制定：樣件階段質(zhì)量管理方案

10、描畫了在樣件階段必需進(jìn)展的假設(shè)顧客要求尺寸、資料和功能檢驗(yàn)。小批量階段/過程開發(fā)的接口質(zhì)量管理方案描畫了樣件階段之后批量消費(fèi)之前必需進(jìn)展的尺寸、資料和功能檢驗(yàn)。質(zhì)量管理方案必需闡明以下內(nèi)容：確定和標(biāo)識(shí)重要的特性制定檢驗(yàn)流程配置設(shè)備和安裝適時(shí)地、預(yù)先地配備各檢測(cè)設(shè)備有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)展檢驗(yàn)廓清驗(yàn)收規(guī)那么外購(gòu)件的認(rèn)可1.2.4能否已獲得各階段所要求的認(rèn)可能否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格合格證明？證明？ 要求/闡明 對(duì)單個(gè)零件，總成及外購(gòu)件都要進(jìn)展認(rèn)可，并能提供合格證據(jù)。 思索要點(diǎn)，例如： 產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)如：裝車實(shí)驗(yàn)、功能實(shí)驗(yàn)、壽命實(shí)驗(yàn)、環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn) 樣件情況 批量前樣件 試制時(shí)的制造設(shè)

11、備、檢驗(yàn)設(shè)備/檢測(cè)手段 分供方提供的零件的認(rèn)可/實(shí)驗(yàn)情況1.2.5能否已具備必需的開發(fā)才干和資源？能否已具備必需的開發(fā)才干和資源？要求/闡明所要求的開發(fā)才干和資源可以從報(bào)價(jià)核算和預(yù)算規(guī)劃中獲知。這些才干和資源必需曾經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)展了規(guī)劃和作好了預(yù)備。所需的資源必需在工程中到位。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求有資歷的人員缺勤時(shí)間單件全過程消費(fèi)時(shí)間廠房、場(chǎng)地試制品制造樣件制造工裝模具/設(shè)備實(shí)驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備對(duì)有償效力的規(guī)劃期限/范圍1.2.6能否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)要求/闡明供應(yīng)商必需經(jīng)過定期審核，確信分供方的工程落實(shí)情況獲得了進(jìn)展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要

12、將適宜的里程碑和檢查提問表用于工程管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏向和采取適宜的針對(duì)措施。思索要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告訪問記錄訪問分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商談判的記錄、專題任務(wù)小組、同步工程小組供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告2 過程開發(fā)過程開發(fā) 2.1謀劃謀劃 在報(bào)價(jià)時(shí)，就必需根據(jù)顧客要求對(duì)產(chǎn)品的制造在報(bào)價(jià)時(shí)，就必需根據(jù)顧客要求對(duì)產(chǎn)品的制造過程進(jìn)展根本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并過程進(jìn)展根本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過程開發(fā)方案?，F(xiàn)有的技術(shù)才干和人員才納入到過程開發(fā)方案?，F(xiàn)有的技術(shù)才干和人員才干必需予以思索，擴(kuò)展才干規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃。干必需予以思索，擴(kuò)展才干規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃

13、。 在對(duì)一切的義務(wù)、目的和期限進(jìn)展詳細(xì)化時(shí)，在對(duì)一切的義務(wù)、目的和期限進(jìn)展詳細(xì)化時(shí)，要經(jīng)過各部門之間的協(xié)作將全部接口部門聯(lián)絡(luò)起要經(jīng)過各部門之間的協(xié)作將全部接口部門聯(lián)絡(luò)起來，各項(xiàng)義務(wù)和職責(zé)要明確確定下來。來，各項(xiàng)義務(wù)和職責(zé)要明確確定下來。 在消費(fèi)過程的規(guī)劃和落實(shí)期間，由于顧客要求在消費(fèi)過程的規(guī)劃和落實(shí)期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變卦，原有謀劃能夠需求更改，的變化或法規(guī)的變卦，原有謀劃能夠需求更改，甚至重新思索。甚至重新思索。2.1.1 是是否否已已具具有有了了產(chǎn)產(chǎn)品品的的要要求求？ 2.1.2 是是否否已已有有過過程程開開發(fā)發(fā)計(jì)計(jì)劃劃并并遵遵守守了了給給定定的的目目標(biāo)標(biāo)？ 2.1.3 是是否

14、否規(guī)規(guī)劃劃了了實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)所所需需的的能能力力和和資資源源？ 2.1.4 是是否否考考慮慮并并掌掌握握了了過過程程的的要要求求？ 2.1.5 是是否否規(guī)規(guī)劃劃了了/已已具具備備了了項(xiàng)項(xiàng)目目進(jìn)進(jìn)展展所所需需的的人人員員和和技技術(shù)術(shù)的的必必備備條條件件？ 2.1.6 是是否否進(jìn)進(jìn)行行了了過過程程-FMEA，并并確確定定了了改改進(jìn)進(jìn)措措施施？ 2.1.7 是是否否分分供供方方也也進(jìn)進(jìn)行行了了相相應(yīng)應(yīng)的的規(guī)規(guī)劃劃活活動(dòng)動(dòng)并并能能為為此此提提供供證證據(jù)據(jù)？ 2.1.1能否已具有了產(chǎn)品的要求？能否已具有了產(chǎn)品的要求？要求/闡明必需了解待消費(fèi)產(chǎn)品的一切要求，并將其納入規(guī)劃中去。思索要點(diǎn)，例如：顧

15、客要求法規(guī)、規(guī)范、規(guī)定物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件TL質(zhì)量協(xié)議/目的協(xié)議重要特性資料用后處置、環(huán)境維護(hù)必需將有關(guān)的要求傳到達(dá)分供方2.1.2能否已有過程開發(fā)方案并遵守了給定的目的能否已有過程開發(fā)方案并遵守了給定的目的 要求/闡明 過程開發(fā)方案是工程方案的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)方案相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的一切活動(dòng)必需明確規(guī)定，各項(xiàng)活動(dòng)的目的必需從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的工程各階段相一致。 思索要點(diǎn)，例如： 顧客要求 本錢 期限：規(guī)劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可、試制/小批、批量消費(fèi)起動(dòng)SOP消費(fèi)才干研討消費(fèi)設(shè)備/檢測(cè)設(shè)備、軟件、包裝設(shè)備的落實(shí)更改保證方案對(duì)SOP起動(dòng)的影響等等物流供貨方案目確實(shí)定與監(jiān)控定期向企業(yè)指點(diǎn)通

16、報(bào)信息必要時(shí)應(yīng)思索分供方的開發(fā)方案2.1.3能否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量消費(fèi)所需的才干和資源能否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量消費(fèi)所需的才干和資源要求/闡明所要求的才干在報(bào)價(jià)階段曾經(jīng)調(diào)查和思索了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必需準(zhǔn)確化。在出現(xiàn)更改的要求時(shí)，假設(shè)必要，須對(duì)最大才干進(jìn)展再次研討。必需的資源要規(guī)劃并備齊。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求原資料/外購(gòu)件的可用性有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間單件全過程消費(fèi)時(shí)間/單機(jī)產(chǎn)量廠房、場(chǎng)地設(shè)備、工裝模具、消費(fèi)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)輸設(shè)備、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)CAM，CAQ2.1.4能否思索并掌握了過程的要求？能否思索并掌握了過程的要求？ 要求/闡明 經(jīng)過有關(guān)部門間的協(xié)作，可以得

17、出對(duì)過程的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的閱歷和對(duì)未來的期望必需包括進(jìn)思索之中。 思索要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 才干證明 設(shè)備、工裝模具、檢測(cè)設(shè)備的適宜性 任務(wù)崗位和檢驗(yàn)崗位的布置 搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)2.1.5能否規(guī)劃了能否規(guī)劃了/已具備了工已具備了工程進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必程進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？備條件？要求/說明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求要在項(xiàng)目開始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中予以規(guī)定。 考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目規(guī)劃小組/職責(zé) 有素質(zhì)的人員 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗(yàn)裝置、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 信息交換可能性（如，數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞）

18、規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流（定期碰頭、會(huì)議） CAM，CAQ 2.1.6能否進(jìn)展了過程能否進(jìn)展了過程-FMEA，并確定了，并確定了改良措施？改良措施？要求/闡明經(jīng)過有關(guān)部門間的協(xié)作以及與顧客和分供方的協(xié)作，過程風(fēng)險(xiǎn)會(huì)越發(fā)清楚，要用適宜的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜的零件或完好的功能總成，運(yùn)用系統(tǒng)-FMEA很有意義參見VDA4.1，4.2。思索要點(diǎn)，例如：全部的制造步驟，也包括分供方處顧客要求、功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性、環(huán)保觀念運(yùn)輸內(nèi)部/外部各相關(guān)部門的介入由設(shè)計(jì)-FMEA導(dǎo)出的針對(duì)過程的措施2.1.7 能否分供方也進(jìn)展了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此能否分供方也進(jìn)展了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為

19、此提供證據(jù)？提供證據(jù)？完好的工程管理必需也包括外購(gòu)件和可獲得的各種有償效力。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)相互一致。供應(yīng)商的工程管理必需注重分供方的義務(wù)。職責(zé)必需明確地固定下來。供應(yīng)商必需在工程開場(chǎng)之前就曾經(jīng)對(duì)分供方工程開展的才干進(jìn)展了評(píng)價(jià)。在工程開場(chǎng)之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)展。在工程進(jìn)展期間要定期檢查工程規(guī)劃的即時(shí)更新情況。思索要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告訪問記錄分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商談判的記錄、專題任務(wù)小組、同步工程小組里程碑檢查、供應(yīng)商在分供方處進(jìn)展的里程碑檢查報(bào)告2.2落實(shí)落實(shí) 在過程開發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施過程規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)義務(wù)，并了解和注重曾經(jīng)

20、出現(xiàn)的更改情況。為了管理工程/工程跟蹤，工程擔(dān)任人必需及早地把各接口部門與各項(xiàng)義務(wù)聯(lián)絡(luò)起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客通報(bào)。 在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)展評(píng)審，在沒有到達(dá)預(yù)期目的時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)視其有效性。2.1.1 在在項(xiàng)項(xiàng)目目進(jìn)進(jìn)行行中中發(fā)發(fā)生生變變化化時(shí)時(shí)， 是是否否對(duì)對(duì)過過程程-FMEA進(jìn)進(jìn)行行了了更更新新，已已確確定定的的措措施施是是否否已已落落實(shí)實(shí) 2.1.2 是是否否制制定定了了質(zhì)質(zhì)量量管管理理計(jì)計(jì)劃劃？ 2.1.3 是是否否已已獲獲得得各各階階段段所所要要求求的的認(rèn)認(rèn)可可/合合格格證證明明？ 2.1.4 為為批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)認(rèn)認(rèn)可可而

21、而進(jìn)進(jìn)行行的的試試生生產(chǎn)產(chǎn)是是否否在在批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)條條件件下下進(jìn)進(jìn)行行的的？ 2.1.5 生生產(chǎn)產(chǎn)文文件件和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)文文件件是是否否已已具具備備，是是否否齊齊全全？ 2.1.6 是是否否已已具具備備必必需需的的生生產(chǎn)產(chǎn)能能力力和和資資源源？ 2.1.7 是是否否檢檢查查了了分分供供方方相相應(yīng)應(yīng)的的活活動(dòng)動(dòng)并并能能提提供供證證據(jù)據(jù)？ 2.2.1 在工程進(jìn)展中發(fā)生變化時(shí)，能否對(duì)過在工程進(jìn)展中發(fā)生變化時(shí)，能否對(duì)過程程-FMEA進(jìn)展了更新，已確定的措施能否進(jìn)展了更新，已確定的措施能否已落實(shí)？已落實(shí)？要求/說明 產(chǎn)品 和 過程 的 更改 必 須 由項(xiàng) 目 負(fù)責(zé) 人 進(jìn)行 評(píng) 定， 在與FMEA小

22、組 商 定 之 后 ， 必 要 時(shí) 要 進(jìn) 行 新 的 分 析 ， 在 措 施 實(shí) 現(xiàn) 之 后 也 要 對(duì)FMEA 進(jìn)行更新。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 全部的制造步驟，也包括分供方處 重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求 裝配尺寸 材料 可追溯性、環(huán)保觀點(diǎn) 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 由設(shè)計(jì)-FMEA 導(dǎo)出的針對(duì)過程的措施 2.2.2能否制定了質(zhì)量管理方案？能否制定了質(zhì)量管理方案？要求/闡明質(zhì)量管理方案必需包括總成、分總成、零件和資料，包括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量管理方案是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必需對(duì)應(yīng)于新過程/更改的過程/產(chǎn)品，制定和更新。質(zhì)量管理規(guī)劃普通地可針對(duì)以下階段來制定：批量前階段產(chǎn)品開發(fā)的接口質(zhì)

23、量管理方案描畫了在批量消費(fèi)前必需進(jìn)展的尺寸的、資料的和功能的檢驗(yàn)。批量消費(fèi)階段的預(yù)備質(zhì)量管理方案是一個(gè)匯總性文件，即批量消費(fèi)必需留意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗(yàn)和丈量系統(tǒng)。質(zhì)量管理計(jì)劃必須說明下列內(nèi)容（例如） 確定和標(biāo)識(shí)重要的特性 制訂檢驗(yàn)流程（包括與分供方的接口） 配備設(shè)備和裝置 適時(shí)地、預(yù)先地配備檢測(cè)設(shè)備 有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收規(guī)則 2.2.3能否已獲得各階段所要求的認(rèn)可能否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？合格證明？要求/闡明對(duì)單個(gè)零件、總成、配套件、消費(fèi)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備都要進(jìn)展認(rèn)可/合格驗(yàn)證。思索要點(diǎn)，例如：產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)如裝車實(shí)驗(yàn)、功能實(shí)驗(yàn)、壽命

24、實(shí)驗(yàn)、環(huán)境實(shí)驗(yàn)預(yù)批量零件、零批量零件首件樣件重要產(chǎn)品特性和過程特性的才干證明物流運(yùn)輸方案如經(jīng)過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝的適宜性、各種公用包裝的選擇工裝模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備所涉及到的外購(gòu)件/分供方的有關(guān)證據(jù)2.2.4為批量消費(fèi)認(rèn)可而進(jìn)展的試消費(fèi)能否在批量消費(fèi)條為批量消費(fèi)認(rèn)可而進(jìn)展的試消費(fèi)能否在批量消費(fèi)條件下進(jìn)展的？件下進(jìn)展的？要求/闡明試消費(fèi)是需求的，這樣可以對(duì)一切消費(fèi)要素的影響進(jìn)展評(píng)價(jià)，出現(xiàn)問題時(shí)可加以糾正。應(yīng)防止瓶頸和質(zhì)量損失在批量消費(fèi)中出現(xiàn)。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求確定最小消費(fèi)數(shù)量過程才干、檢測(cè)設(shè)備才干消費(fèi)設(shè)備/安裝的批量消費(fèi)成熟性丈量記錄首件樣件檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存人員素質(zhì)任務(wù)指點(diǎn)

25、書/檢驗(yàn)指點(diǎn)書任務(wù)崗位布置/檢驗(yàn)工位布置對(duì)分供方試消費(fèi)的驗(yàn)收2.2.5消費(fèi)文件和檢驗(yàn)文件能否已具備，能否齊全消費(fèi)文件和檢驗(yàn)文件能否已具備，能否齊全要求/闡明過程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原那么上都要注明公差，消費(fèi)文件和檢驗(yàn)文件必需位于消費(fèi)崗位/檢驗(yàn)崗位。出現(xiàn)偏向時(shí)，要清楚地記錄所采取的措施。要闡明以下內(nèi)容，例如：過程參數(shù)如壓力、溫度、時(shí)間、速度機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范重要特性、檢測(cè)設(shè)備、方法、檢驗(yàn)頻次過程控制圖的控制限機(jī)器才干和過程才干的證明設(shè)備操作闡明任務(wù)指點(diǎn)書，檢驗(yàn)指點(diǎn)書缺陷發(fā)生的最新信息。2.2.6能否已具備必需的消費(fèi)才干和資源？能否已具備必需的消費(fèi)才干和資源？要求/闡明所要求的最大消

26、費(fèi)才干要從報(bào)價(jià)核算和當(dāng)前的過程開發(fā)中獲知。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求原資料/外購(gòu)件的可用性有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間單件全過程消費(fèi)時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量廠房、場(chǎng)地設(shè)備、工裝模具、消費(fèi)設(shè)備/檢測(cè)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)輸設(shè)備，周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)2.2.7能否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)能否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)供應(yīng)商本人必需對(duì)分供方的工程落實(shí)進(jìn)展情況，有規(guī)律地進(jìn)展檢驗(yàn)性證明。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將適宜的里程碑和檢查提問表用于工程管理之中，以能早期發(fā)現(xiàn)偏向和采取適宜的針對(duì)性措施。為此，供應(yīng)商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進(jìn)展實(shí)踐形狀的驗(yàn)收和記錄。對(duì)消費(fèi)手段設(shè)備、工

27、裝模具、檢具的真實(shí)形狀進(jìn)展評(píng)價(jià)，也是評(píng)價(jià)工程進(jìn)展的重要內(nèi)容。思索要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告、訪問記錄消費(fèi)設(shè)備形狀評(píng)價(jià)、工裝模具驗(yàn)收分供方的證明文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商談判的記錄、專題任務(wù)小組、同步工程小組供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告B 批量消費(fèi)批量消費(fèi)1 分分供供方方/原原材材料料 1.1 是是否否僅僅允允許許已已認(rèn)認(rèn)可可的的且且有有質(zhì)質(zhì)量量能能力力的的分分供供方方供供貨貨？ 要求/說明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證/審核） 。在進(jìn)入批量生產(chǎn)之前必須確保只從合適的分供方采購(gòu)。必須考慮以往的供方質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的結(jié)果。 考慮要點(diǎn)，例如： 分供方會(huì)談/定期服務(wù) 質(zhì)量能力

28、評(píng)價(jià)，如過程/產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 按供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)（質(zhì)量/價(jià)格/服務(wù)）評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行選擇 D/TLD-分供方的特別認(rèn)可 1.2能否確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？能否確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？要求/闡明供應(yīng)商應(yīng)具備重要檢驗(yàn)的能夠性實(shí)驗(yàn)室和丈量設(shè)備本人的專業(yè)知識(shí)，出現(xiàn)問題時(shí)快速反響時(shí)間。供應(yīng)商本人的實(shí)驗(yàn)室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025或者具有可比性的國(guó)家規(guī)范進(jìn)展過認(rèn)可。思索要點(diǎn)，例如：足夠的檢驗(yàn)?zāi)軌蛐詫?shí)驗(yàn)室和丈量設(shè)備內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/樣架圖紙/訂貨規(guī)定/技術(shù)規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議確定檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次分析重點(diǎn)缺陷才干證明特別是針對(duì)產(chǎn)品和

29、過程的關(guān)鍵特性1.3能否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)展了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與能否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)展了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與質(zhì)量有偏向時(shí)能否采取了措施？質(zhì)量有偏向時(shí)能否采取了措施？要求/闡明應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量才干和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)，按照零件列表供應(yīng)商清單并進(jìn)展分析評(píng)價(jià)。在績(jī)效不佳時(shí)要制定才干提高方案。其落實(shí)情況要進(jìn)展驗(yàn)證。假設(shè)是模塊供貨，那么該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)一切單一部件進(jìn)展質(zhì)量監(jiān)視的責(zé)任。思索要點(diǎn)，例如：質(zhì)量談判的記錄改良方案的商定與跟蹤改良后零件的檢驗(yàn)和丈量記錄分析缺陷重點(diǎn)/有問題的分供方評(píng)價(jià)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)質(zhì)量/本錢/效力1.4能否與分供方就產(chǎn)品與過程的繼續(xù)改良能否與分供方就產(chǎn)品與過程的繼續(xù)改良商定了質(zhì)量目的并付之

30、落實(shí)？商定了質(zhì)量目的并付之落實(shí)？要求/說明 這一任務(wù)對(duì)于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對(duì)其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： 專題工作小組（有組織的工作組） 確定質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo)，如 在提高過程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部） 減少周轉(zhuǎn)量 提高顧客滿意度 1.5已供貨的批量產(chǎn)品能否得到所要求的認(rèn)可，并落已供貨的批量產(chǎn)品能否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改良措施？實(shí)了所要求的改良措施？要求/闡明分供方新的/更矯正的產(chǎn)品，新的/更改的過程在批產(chǎn)前必需進(jìn)展認(rèn)可。假設(shè)是模塊供貨，那么該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)一切對(duì)一切單一部件進(jìn)展質(zhì)量監(jiān)視的責(zé)任。思索要求，例如：顧客

31、信息技術(shù)規(guī)范/規(guī)范/檢驗(yàn)規(guī)程工程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可按VDA進(jìn)展的首件樣件認(rèn)可報(bào)告重要特性的才干證明留意平安數(shù)據(jù)表，EG規(guī)范可靠性分析評(píng)定例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告1.6 針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，能否遵守了與顧針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，能否遵守了與顧客事先商定的方法？客事先商定的方法？要求/闡明對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲得，并貫徹落實(shí)。顧客提供的產(chǎn)品可以是：效力工具、模具、檢具包裝產(chǎn)品思索要點(diǎn)，例如：控制、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、質(zhì)量和性能的堅(jiān)持失效期出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或喪失時(shí)的信息通報(bào)質(zhì)量文件質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史1.7 原資料庫(kù)存量能否適宜于消費(fèi)要求？原資料庫(kù)存量能否適宜于消費(fèi)要求？ 要求/闡明 在過程規(guī)劃時(shí)必

32、需測(cè)算和思索了所要求的庫(kù)存量。在要求有更改時(shí)，在必要的情況下要重新進(jìn)展需求分析。 思索要點(diǎn)，例如： 顧客要求 看板/JIT 儲(chǔ)存本錢 針對(duì)原資料和外購(gòu)件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 FIFO先進(jìn)先出1.8 原資料原資料/內(nèi)部剩余能否按照要求發(fā)送內(nèi)部剩余能否按照要求發(fā)送/存放？存放？要求/闡明發(fā)送的原資料和消費(fèi)前往的剩余料須按照驗(yàn)收形狀進(jìn)展存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫(kù)內(nèi)。思索要點(diǎn)，例如：包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)FIFO先進(jìn)先出/按照批次投入運(yùn)用有序和清潔氣候條件防損防污防銹標(biāo)識(shí)可追溯性/檢驗(yàn)形狀/加工工序/運(yùn)用形狀確保防止混放和混用隔離庫(kù)設(shè)置并運(yùn)用1.9 員工素質(zhì)能否滿足了相應(yīng)的

33、崗位要求？員工素質(zhì)能否滿足了相應(yīng)的崗位要求？要求/闡明要注重，例如對(duì)下述過程的職責(zé)：分供方的選擇、評(píng)價(jià)和素質(zhì)提高產(chǎn)品檢驗(yàn)儲(chǔ)存物流擁有必需具有的知識(shí)，例如：產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的顧客要求模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識(shí)規(guī)范/法規(guī)包裝加工評(píng)價(jià)方法如審核、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量技術(shù)如8D方法，因果圖外國(guó)語2 消費(fèi)每一道工序消費(fèi)每一道工序 2.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) 根據(jù)所從事任務(wù)的素質(zhì)要求選擇員工，堅(jiān)持員工的素根據(jù)所從事任務(wù)的素質(zhì)要求選擇員工，堅(jiān)持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其順應(yīng)其它任務(wù)的素質(zhì)，這是管理者的義務(wù)。質(zhì)并擴(kuò)展其順應(yīng)其它任務(wù)的素質(zhì)，這是管理者的義務(wù)。針對(duì)員工在產(chǎn)品和過程中所承當(dāng)?shù)牧x務(wù)，他們的素質(zhì)針對(duì)員

34、工在產(chǎn)品和過程中所承當(dāng)?shù)牧x務(wù)，他們的素質(zhì)必需得到驗(yàn)證。必需得到驗(yàn)證。 必需讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目的，必需使他們必需讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目的，必需使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承當(dāng)義務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。認(rèn)識(shí)到對(duì)所承當(dāng)義務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。 對(duì)一切的消費(fèi)過程必需經(jīng)過思索才干規(guī)模來獲得和配對(duì)一切的消費(fèi)過程必需經(jīng)過思索才干規(guī)模來獲得和配備足夠的有素質(zhì)的員工。每一消費(fèi)過程必需有所需的備足夠的有素質(zhì)的員工。每一消費(fèi)過程必需有所需的頂崗人員，他們也必需是有素質(zhì)的。頂崗人員，他們也必需是有素質(zhì)的。2.1.1 能否授予員工監(jiān)控產(chǎn)質(zhì)量量能否授予員工監(jiān)控產(chǎn)質(zhì)量量/過程質(zhì)量過程質(zhì)量的職責(zé)？的職責(zé)？ 要求/闡明 思索要點(diǎn)，例如： 參

35、與改良活動(dòng) 自檢 過程認(rèn)可設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn) 過程控制了解控制圖 隔離權(quán)2.1.2 能否授予員工對(duì)消費(fèi)設(shè)備能否授予員工對(duì)消費(fèi)設(shè)備/消費(fèi)環(huán)境消費(fèi)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？所負(fù)的責(zé)任？ 要求/闡明 思索要點(diǎn)，例如： 有序和清潔 進(jìn)展/報(bào)告維修與保養(yǎng)，TPM預(yù)測(cè)的/預(yù)防的 零件預(yù)備/存放 進(jìn)展/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn)/丈量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn)2.1.3 員工能否適宜完成所交付的義務(wù)，并員工能否適宜完成所交付的義務(wù)，并堅(jiān)持其素質(zhì)？堅(jiān)持其素質(zhì)？ 要求/闡明 思索要點(diǎn)，例如： 產(chǎn)品知識(shí)、能夠的/已出現(xiàn)的缺陷 平安消費(fèi)/環(huán)保知識(shí)的教育 對(duì)過程的指點(diǎn)/培訓(xùn)和素質(zhì)證明 對(duì)存檔責(zé)任件管理方法的培訓(xùn) 資歷證明如，焊工證書、視力檢查

36、、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證2.1.4 能否有包含頂崗安排的人員配置方案能否有包含頂崗安排的人員配置方案 要求/闡明 在制定人員配置方案時(shí)要思索缺勤要素病假/休假/培訓(xùn)。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 思索要點(diǎn)，例如： 翻班方案針對(duì)消費(fèi)方案 素質(zhì)證明素質(zhì)矩陣表 任務(wù)分析/時(shí)間核算2.1.5 能否建立并有效地運(yùn)用了員工的鼓勵(lì)機(jī)制？能否建立并有效地運(yùn)用了員工的鼓勵(lì)機(jī)制？要求/說明 必須提高有針對(duì)性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)。 考慮要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實(shí)際值） 改進(jìn)建議 自愿的特別行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 低的病假率 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自我評(píng)定 說明：此提問也與 2.4.6

37、有關(guān) 2.2消費(fèi)設(shè)備消費(fèi)設(shè)備/工裝模具工裝模具2.2.1 消費(fèi)設(shè)備消費(fèi)設(shè)備/工裝模具能否能確保產(chǎn)品特定的工裝模具能否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？質(zhì)量要求？要求/說明 對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測(cè)算其過程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于短期過程能力 MFU 或臨時(shí)過程能力 PFU，Cmk/Ppk 值必須至少達(dá)到 1.67。長(zhǎng)期過程能力 Cpk 必須至少為1.33，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 考慮要點(diǎn)，例如： 針對(duì)重要產(chǎn)品特性/過程參數(shù)的機(jī)器能力/過程能力的證明 重要過程參數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整 超出控制界限時(shí)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整 上/下料裝置 工裝模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修） 2.

38、2.2 在批量消費(fèi)中運(yùn)用的丈量和檢驗(yàn)設(shè)備在批量消費(fèi)中運(yùn)用的丈量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求/闡明 思索要點(diǎn)，例如： 可靠性實(shí)驗(yàn)、功能實(shí)驗(yàn)和耐腐蝕實(shí)驗(yàn) 丈量精度/檢測(cè)設(shè)備才干 數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性 檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明2.2.3 消費(fèi)工位和檢驗(yàn)工位能否符合要求？消費(fèi)工位和檢驗(yàn)工位能否符合要求？ 要求/闡明 任務(wù)環(huán)境包括返工返修工位要與任務(wù)內(nèi)容和產(chǎn)品相順應(yīng)，以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)呵斥的錯(cuò)拿誤放/誤解。 思索要點(diǎn)，例如： 人機(jī)工程學(xué) 照明 有序清潔 環(huán)境維護(hù) 任務(wù)環(huán)境/零件搬運(yùn) 平安消費(fèi)2.2.4 在消費(fèi)文件和檢驗(yàn)文件中能否標(biāo)出全部的在消費(fèi)文件和檢驗(yàn)文件中能否標(biāo)出

39、全部的重要事項(xiàng)并得到遵守？重要事項(xiàng)并得到遵守？要求/闡明過程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必需標(biāo)明公差。消費(fèi)文件和檢驗(yàn)文件必需位于消費(fèi)崗位和檢驗(yàn)崗位。對(duì)偏向和由此采取的措施要進(jìn)展記錄和保管。思索要點(diǎn)，例如：過程參數(shù)如壓力、溫度、時(shí)間、速度機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范重要的特性、檢驗(yàn)器具、方法、檢驗(yàn)頻次過程控制圖中的控制限機(jī)器才干和過程才干的證明設(shè)備操作指點(diǎn)作業(yè)指點(diǎn)書檢驗(yàn)指點(diǎn)書反映最新缺陷情況的信息2.2.5 對(duì)于調(diào)整任務(wù)能否配備了必需的輔助對(duì)于調(diào)整任務(wù)能否配備了必需的輔助器具？器具？ 要求/闡明 思索要點(diǎn)，例如： 調(diào)整方案 調(diào)整輔助安裝/比較輔助安裝 靈敏的工具模具改換安裝 極限標(biāo)樣2.2.6 能否

40、在消費(fèi)開場(chǎng)時(shí)進(jìn)展了消費(fèi)認(rèn)可，并記能否在消費(fèi)開場(chǎng)時(shí)進(jìn)展了消費(fèi)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏向情況？錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏向情況？要求/闡明消費(fèi)認(rèn)可是針對(duì)每批消費(fèi)義務(wù)開工時(shí)的認(rèn)可初次/再次認(rèn)可。這種認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品和過程是必需的，必需由被授權(quán)人員根據(jù)驗(yàn)收條款，以書面的方式進(jìn)展。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或在以前的批量消費(fèi)中所發(fā)現(xiàn)的問題必需已得到處理。認(rèn)可檢查必需根據(jù)表達(dá)準(zhǔn)確清楚的檢查指點(diǎn)書進(jìn)展，確?？煞磸?fù)性。對(duì)此需求運(yùn)用檢查清單。在抽取檢驗(yàn)樣件之后，假設(shè)消費(fèi)還在繼續(xù)進(jìn)展，在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，消費(fèi)出來的產(chǎn)品必需被隔離。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)展。 思索要點(diǎn)，例如： 設(shè)備停機(jī)/過程中斷 新的、更矯正的產(chǎn)品

41、修繕，改換工裝模具 資料改換如改換爐/批號(hào) 更改消費(fèi)參數(shù) 首件檢驗(yàn)、記錄 過程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性 消費(fèi)工位有序和清潔 包裝 工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可更改形狀/2.3 運(yùn)輸運(yùn)輸/搬運(yùn)搬運(yùn)/儲(chǔ)存儲(chǔ)存/包裝包裝消費(fèi)流程之間應(yīng)該是不斷相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來消費(fèi)。要防止未制廢品的中間庫(kù)存。零件的加工形狀和檢驗(yàn)形狀必需經(jīng)過符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別。對(duì)調(diào)整件、廢品和返工返修件那么要求給予特別的留意和標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)設(shè)備和運(yùn)輸工具必需在整個(gè)消費(fèi)鏈的范圍內(nèi)，針對(duì)每一種產(chǎn)品，和顧客商定好，這些設(shè)備和工具不允許對(duì)產(chǎn)品呵斥損壞。工裝模具、消費(fèi)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不運(yùn)用的情況下，必需進(jìn)展足夠的防護(hù)和無損傷的儲(chǔ)存。必需

42、確保其可以重新和立刻投入運(yùn)用而又無需費(fèi)時(shí)的預(yù)備任務(wù)。2.3.1 消費(fèi)數(shù)量消費(fèi)數(shù)量/批次大小能否按需求而定，并有批次大小能否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？目的地運(yùn)往下一道工序？要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 足夠的、合適的運(yùn)輸器具 定置庫(kù)位 最小的/無中間庫(kù)存 看板（KANBAN） JIT 先進(jìn)先出（FIFO） 倉(cāng)庫(kù)管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供給合格件 產(chǎn)量記錄分析 信息流 說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外購(gòu)件時(shí)，也按要求 1.7 2.3.2產(chǎn)品產(chǎn)品/零件能否按要求存放，運(yùn)輸器具零件能否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備能包裝設(shè)備能否與產(chǎn)品否與產(chǎn)品/零件的特點(diǎn)相順應(yīng)？零件的特點(diǎn)相順應(yīng)？要求/

43、闡明思索要點(diǎn)，例如：儲(chǔ)存量防損傷零件定置有序，清潔、不超裝倉(cāng)庫(kù)庫(kù)位，周轉(zhuǎn)箱監(jiān)控儲(chǔ)存時(shí)間環(huán)境影響，空氣調(diào)理闡明：直接向消費(fèi)設(shè)備運(yùn)送資料/外購(gòu)件時(shí)，也按要求1.72.3.3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料能否堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識(shí)？的余料能否堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識(shí)？ 要求/闡明 思索要點(diǎn)，例如： 隔離庫(kù)、隔離區(qū) 標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱，返工返修箱和調(diào)整件箱 有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性 認(rèn)可形狀 消費(fèi)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位2.3.4 整個(gè)物流能否保證了不混批整個(gè)物流能否保證了不混批/不錯(cuò)料，不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？并確保了可追溯性？ 要求/闡明

44、針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必需確保從分供方至顧客間整個(gè)過程鏈的可追溯性。 思索要點(diǎn)，例如： 零件標(biāo)識(shí) 加工形狀，檢驗(yàn)形狀和運(yùn)用形狀的標(biāo)識(shí) 爐號(hào)標(biāo)識(shí) 失效日期 去除無效標(biāo)識(shí) 帶有零件/消費(fèi)數(shù)據(jù)的加工卡2.3.5 工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適宜工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適宜地存放？地存放？ 要求/闡明 不運(yùn)用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)具也必需適宜地存放與管理。 思索要點(diǎn)，例如： 防損傷的存放 有序清潔 定置存放區(qū) 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標(biāo)識(shí) 明確的認(rèn)可形狀和更改形狀2.4缺陷分析、糾正措施、繼續(xù)改良缺陷分析、糾正措施、繼續(xù)改良KVP2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)能否被完好地采集并具過程數(shù)據(jù)

45、能否被完好地采集并具有可評(píng)價(jià)性？有可評(píng)價(jià)性？要求/說明 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足要求。必須確?？稍u(píng)價(jià)性。異常情況須記錄下來（工作日志） 。 考慮要點(diǎn)， 例如： 原始數(shù)據(jù)記錄本 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)采集 過程參數(shù)的記錄裝置（如溫度、時(shí)間、壓力） 設(shè)備停機(jī) 參數(shù)更改 停電 2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)能否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)展了過程數(shù)據(jù)能否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)展了分析，并導(dǎo)出了改良方案？分析，并導(dǎo)出了改良方案？ 要求/闡明 了解到的情況和問題要由擔(dān)任部門進(jìn)展整理，由此分析和總結(jié)出改良方案并加以落實(shí)。 思索要點(diǎn)，例如： 過程才干 缺陷本錢不符合性本錢 過程參數(shù) 廢品/返工返修 隔離

46、通知/分選行動(dòng)消費(fèi)節(jié)拍/單件全過程消費(fèi)時(shí)間可靠性/失效方式功能可以運(yùn)用的方法，如：SPC 陳列圖因果圖2.4.3 與產(chǎn)品和過程要求有偏離時(shí)，能否分與產(chǎn)品和過程要求有偏離時(shí)，能否分析了緣由，并制定了糾正措施？析了緣由，并制定了糾正措施？要求/闡明在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程的缺陷時(shí)，不斷到消除缺陷緣由和證明采取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施適宜的緊急措施如隔離、分選、信息通報(bào)以遵照零缺陷的要求。思索要點(diǎn)，例如：補(bǔ)充的尺寸、原資料、功能檢驗(yàn)和耐久實(shí)驗(yàn)因果圖田口方法，夏寧方法FMEA/缺陷分析過程才干分析質(zhì)量小組8D-方法2.4.4 能否按時(shí)實(shí)施了所要求能否按時(shí)實(shí)施了所要求 的糾正措施并的糾正措施并檢查了有效性

47、？檢查了有效性？要求/闡明糾正措施涉及了從原資料到顧客運(yùn)用這一整個(gè)過程鏈。在實(shí)施了糾正措施之后必需就其有效性進(jìn)展檢查和驗(yàn)證。思索要點(diǎn)，例如：風(fēng)險(xiǎn)分析過程-FMEA/缺陷分析審核報(bào)告提出的改良方案來自保養(yǎng)/維修的結(jié)論/措施通知缺陷責(zé)任人內(nèi)部/外部的接口部門談判內(nèi)部埋怨顧客埋怨顧客咨詢2.4.5 能否認(rèn)期對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)展審核能否認(rèn)期對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)展審核要求/闡明必需制定產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核方案。審核原由是，例如：新工程/新過程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求內(nèi)部/外部對(duì)遵照質(zhì)量要求的驗(yàn)證提示改良的潛能要向擔(dān)任人/部門提交偏向報(bào)告，對(duì)改良措施必需進(jìn)展跟蹤。思索要點(diǎn)，例如：顧客要求重要特性功能包裝過程才干2.4.6 能否對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)展繼續(xù)改良？能否對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)展繼續(xù)改良？ 要求/闡明 必需從至今積累的與質(zhì)量、本錢優(yōu)化和效力有關(guān)的知識(shí)中獲得改良潛能。 思索要點(diǎn)，例如： 本錢優(yōu)化 減少浪費(fèi)如：廢品和返工返修 提高過程可靠性如：工藝流程分析 優(yōu)化調(diào)整時(shí)間，提高設(shè)備利用率 減少單件全過程消費(fèi)時(shí)間 減少庫(kù)存量2.4.7 能否確定了產(chǎn)品和過程的目的，并對(duì)目的能否確定了產(chǎn)品和過程的目的，并對(duì)目的的