當(dāng)前國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢及特點

1、-作者xxxx-日期xxxx當(dāng)前國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢及特點【精品文檔】當(dāng)前國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢及特點 中國醫(yī)藥行業(yè)的形勢及特點 醫(yī)藥產(chǎn)品(含藥品及醫(yī)療器械等)是特殊的商品，關(guān)系到人類的生存和健康。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不但與人們的生命健康息息相關(guān)，而且與國計民生和國家安全密切相關(guān)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”，在各國的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長中都起著舉足輕重的作用。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為世界各國廣泛重視并大力發(fā)展、相互展開激烈角逐的一個焦點。在中國，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來越成為全社會關(guān)注的熱點，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和壯大對解決人民群眾“看病貴”的問題，對促進(jìn)政府早日實現(xiàn)“人人享有衛(wèi)生健康”的目標(biāo)都有

2、重要意義，是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容。 目前中國醫(yī)藥行業(yè)的形勢突出體現(xiàn)在以下三方面 (一)中國醫(yī)藥市場規(guī)模擴大，但占世界比重偏小 隨著中國社會和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民衛(wèi)生保健服務(wù)水平進(jìn)一步提高，醫(yī)藥市場規(guī)模逐步擴大。2000年以來中國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率超過16，大大高于同期GDP的增速。根據(jù)國家發(fā)改委的統(tǒng)計，中國醫(yī)藥行業(yè)2006年累計實現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值5267.82億元，同比增長19.41，其中中成藥、化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療器械和生物生化藥品制造業(yè)分別完成銷售產(chǎn)值1149.69、1 428.59、448.71和397.72億元，同比增幅為15.53、14.74、27.43和24.41，這

3、四個子行業(yè)的銷售產(chǎn)值合計3425億元，占整合行業(yè)銷售產(chǎn)值的65。根據(jù)IMS Health的統(tǒng)計，2006年中國藥品(主要是化學(xué)藥品制劑和生物生化制品)銷售138億美元，雖然2010年將成為世界第七大藥品市場，但目前占世界藥品市場份額只有2.65(見圖1)，比重偏小。 (二)中國醫(yī)藥生產(chǎn)快速發(fā)展，但是低水平重復(fù)且產(chǎn)能過剩 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。2000年以來中國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)生產(chǎn)總值年均復(fù)合增長率超過15(見圖2)，2005年全部國有和規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有5675家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)704家。根據(jù)國家發(fā)改委的統(tǒng)計，2006年中國醫(yī)藥行業(yè)累計完成工業(yè)總產(chǎn)值5536.9億元，同比增長

4、18.43，占GDP的2.64，其中化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑和中成藥制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1 282.89、1 505.20和1228.30億元，同比增長16.71、14.28和14.17。目前，中國能生產(chǎn)1 500多種化學(xué)原料藥，2005年產(chǎn)量為123.84萬噸，是世界最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國；能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑60個劑型4500余個品種；能生產(chǎn)60多種劑型的中成藥，2005年產(chǎn)量75.89萬噸；能生產(chǎn)各類生物制品300多種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20余種；能生產(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、核磁共振裝置等47個大類3000多種醫(yī)療器械產(chǎn)品。但中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理現(xiàn)象還比較嚴(yán)重。國內(nèi)

5、廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場同質(zhì)化競爭加劇。以市場銷售額最高的抗感染藥為例，注冊生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達(dá)300余家，注冊生產(chǎn)頭孢他啶、頭孢曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超百家。 (三)中國醫(yī)藥外貿(mào)競爭力提高，但結(jié)構(gòu)和規(guī)模存在隱憂 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易保持了 個穩(wěn)定快速的發(fā)展態(tài)勢，2000年以來年均遞增在20以上(見圖3)。2006年，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額突破300億美元，達(dá)到307.2億美元，同比增長20.3，其中進(jìn)口110.6億美元，同比增長11.1，出口196.6

6、億美元，同比增長26.2。貿(mào)易競爭指數(shù)從2001年的0.12上升到2006年的0.28，整體競爭力進(jìn)一步加強。中國在原料藥出口方面具有相當(dāng)?shù)膰H競爭優(yōu)勢，某些產(chǎn)品在國際市場占有支配地位，如維生素C、撲熱息痛、青霉素工業(yè)鹽和糖精鈉的出口分別約占世界貿(mào)易量的50、40、60和90。然而，中國醫(yī)藥出口以初級、資源類產(chǎn)品為主，原料藥出口比重大，占行業(yè)總體出口的54.3，高技術(shù)含量的化學(xué)藥品制劑和醫(yī)療器械仍然沒有改變持續(xù)逆差的局面，尤其是中國在中成藥、保健品方面的競爭優(yōu)勢正在喪失，中成藥的貿(mào)易競爭指數(shù)從2001年的0.28下降到2006年的0.02。此外，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口占全國外貿(mào)進(jìn)出口比重小，2006年

7、僅為1.7。 目前中國醫(yī)藥行業(yè)運行存在以下五個重要特點 (一)中國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小 中國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小。根據(jù)中國企業(yè)聯(lián)合會、中國企業(yè)家協(xié)會發(fā)布的2006中國企業(yè)500強名單來看，進(jìn)入500強名單的以醫(yī)藥為主業(yè)(含醫(yī)藥商業(yè)企業(yè))的企業(yè)只有10來家，其中以醫(yī)藥制造業(yè)為主業(yè)的只有華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司和新華魯抗藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，分別排第441和475名，其營業(yè)收入分別為68.1和63 7億元人民幣，都不到500強平均營業(yè)收入的1/4。2005年中國醫(yī)藥生產(chǎn)大型企業(yè)僅為55家(見圖4)，不到全部國有和規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)的1。從國際對比來看，2006年美國輝瑞制藥的收入是461億美

8、元，是華藥集團(tuán)的54倍。 (二)中國醫(yī)藥行業(yè)的集中度低 近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)的集中度呈現(xiàn)逐步下降的趨勢，2005年前五強企業(yè)銷售收入占比不到9，前百強企業(yè)占比不到40，分別較2002年下降了約2個和4個百分點(見圖5)。大型醫(yī)藥企業(yè)的銷售收入占行業(yè)比重大幅下滑，從2002年的46.2，下降到2005年的20.8，下降了55(見圖6)。從國際比較來看，2006年全球前10大制藥企業(yè)銷售收入占當(dāng)年全球藥品銷售收入的44，而中國前10大藥企市場集中度不到14，其集中度是中國醫(yī)藥行業(yè)的近3倍。 (三)中國醫(yī)藥行業(yè)運行效益下滑 醫(yī)藥行業(yè)一直被認(rèn)為是高利潤的行業(yè)，然而這一事實正在改變。2004年以來，行業(yè)

9、利潤增長漸顯乏力，2006年僅同比增長11.1(見圖7)，比當(dāng)年全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)平均31的利潤增速低近20個百分點。 同時，醫(yī)藥工業(yè)的毛利水平逐步下降，從2000年的36.9，下降到2006年的30(見圖8)；行業(yè)整體創(chuàng)利能力也在下降，百元銷售收入創(chuàng)利從2003年的9.37元，下降到2006年的7.95元(見圖9)；行業(yè)銷售利潤率從2003年的9.4，下降到2005年的8.2(見圖10)；行業(yè)利潤增長和運行效益情況堪憂。但與之對照的是，財富500強中的制藥企業(yè)銷售利潤率在15左右，特別是2002年財富500強中十家制藥企業(yè)的利潤總和(359億美元)竟然超過了其它所有490家企業(yè)的利潤總和(

10、337億美元)。 (四)中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭十分激烈 自2004年7月完成藥品生產(chǎn)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范)改造后，醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)能擴張，2005年中國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液、注射液和緩(控)釋片八大類化學(xué)藥物制劑年產(chǎn)量分別達(dá)到3550.6億片、81 6億粒、83.4億包(袋)、9.9億瓶、105.8億瓶、66億瓶(袋)280.6億支和11.7億片，僅片劑就夠中國人均每人每天服用0.7片，產(chǎn)能過?，F(xiàn)象嚴(yán)重，2005年醫(yī)藥行業(yè)總體設(shè)備利用率約為55.4。另外，2005年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的11086件藥品注冊事項中改變劑型的品種1198個、仿制藥品種8075個，兩項占比約84

11、，而真正意義上的新化學(xué)實體品種不到1，且批準(zhǔn)的仿制藥從2002年的1600個，迅速增長2003年的6100個，2004和2005年突破8000個，如此同質(zhì)化的產(chǎn)品以及早已過剩的產(chǎn)能必然帶來慘烈的競爭。 (五)醫(yī)藥行業(yè)受政策影響大 醫(yī)藥行業(yè)是受政府規(guī)制最多、最嚴(yán)的行業(yè)之一，是受政策影響最深、最大的行業(yè)之一。影響醫(yī)藥行業(yè)的宏觀政策因素包括醫(yī)療衛(wèi)生管理體制、醫(yī)療保險及報銷制度、藥品價格管理體制以及藥品的注冊、生產(chǎn)和流通體制等等。國家在醫(yī)療服務(wù)和保險方面投入的增加將直接推動藥品市場規(guī)模的擴張，根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要提出的目標(biāo)，到2010年實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民、城市社區(qū)衛(wèi)

12、生服務(wù)體系的基本健全，此舉將分別創(chuàng)造醫(yī)療服務(wù)需求400億元和500億2900億元，以藥品收入占50計算，分別增加藥品市場規(guī)模約200億元和250億1450億元。然而，國家的一些政策也同樣對醫(yī)藥行業(yè)，特別是民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了許多不利的影響，其中最為人詬病的就是“以藥養(yǎng)醫(yī)”和藥品定價。目前，中國醫(yī)藥生產(chǎn)的市場競爭是很充分的，但是藥品流通卻是壟斷的，醫(yī)院銷售的藥品約占整個藥品銷售的85，幾乎所有的處方藥是在醫(yī)院銷售的。由于財政補貼不足，醫(yī)院大部分收入需要通過銷售藥品來獲得，因而，醫(yī)院憑借其壟斷地位追求藥品銷售利潤的最大化。因為國家對藥品在醫(yī)院的銷售規(guī)定了利差，醫(yī)院對利潤最大化的追求，就導(dǎo)致了對高價藥

13、的追求，于是出現(xiàn)了藥品越是高價就越好賣的怪現(xiàn)象。這些高價藥大部分是合資藥和進(jìn)口藥，就算是過了專利保護(hù)期，這些藥品仍然憑借其“原研藥”的地位獲得自主定價的地位，很多外資藥企只要引進(jìn)母公司的一個專利過期的藥在中國都可以定高價，賣得很好。不少內(nèi)資藥企更是利用藥品注冊的漏洞，不踏踏實實搞研發(fā)，而是玩“新瓶裝舊酒”的把戲，盡力擠入自主定價的行列。這些政策和制度，非但沒有促進(jìn)行業(yè)的競爭，反而給行業(yè)的創(chuàng)新帶來了致命的傷害，客觀上擴大了外資藥在醫(yī)院市場中的份額。 全球醫(yī)藥行業(yè)的形勢及特點 (一)全球藥品銷售進(jìn)入穩(wěn)定增長期 根據(jù)IMS Health的統(tǒng)計，雖然全球藥品市場銷售增長有逐年降低的趨勢，但仍然以同期全

14、球GDP增速的23倍快速發(fā)展(見圖11)。全球藥品銷售額(主要是化學(xué)藥品制劑和生物生化制品)從2001年的3870億美元增長到2006年的6430億美元，這期間的年均復(fù)合增長率達(dá)8.83，在經(jīng)過上世紀(jì)的快速增長以后，現(xiàn)在已經(jīng)步入穩(wěn)定增長階段，年均復(fù)合增長率保持在58，2010年全球藥品市場將在7750億8950億美元。 (二)全球藥品貿(mào)易保持快速發(fā)展 由于到期專利藥逐漸增多，跨國醫(yī)藥巨頭在創(chuàng)新和成本的壓力下，推動了全球制藥產(chǎn)業(yè)的國際轉(zhuǎn)移和外包快速發(fā)展，由此帶動了藥品貿(mào)易的快速發(fā)展。根據(jù)WTO統(tǒng)計的數(shù)據(jù)計算，2000年2005年全球藥品出口年均復(fù)合增長率達(dá)16.5(見圖12)，2005年的出口額

15、為271 9億美元，超過紡織品的出口(2030億美元)，接近服裝的出口(2756億美元)，2010年前有可能超過鋼鐵的出口。在WTO統(tǒng)計下，2005年中國藥品出口37.8億美元，排名第15為，僅占當(dāng)年全球藥品出口的1.4，中國進(jìn)一步擴大藥品出口的潛力還很大。 (三)全球藥品市場集中度較高 1全球藥品市場依然主要集中在美歐日，但新興市場日益受到關(guān)注。經(jīng)過上世紀(jì)八九十年代的發(fā)展，全球藥品市場進(jìn)一步集中在美歐日(見圖13、14)。 然而，新興醫(yī)藥市場國家越來越引起跨國制藥巨頭的注意，傳統(tǒng)的以美歐日為主要市場的格局正在發(fā)生微小的變化，其市場份額有逐步下降的趨勢(見圖15)。據(jù)普華永道發(fā)表的一篇報告認(rèn)為

16、，被稱之為“E7集團(tuán)”的7個最大的新興市場經(jīng)濟(jì)國家(巴西、中國、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其)在2020年的醫(yī)藥市場份額將占全球總額的1/5。 2全球制藥企業(yè)集中度高。從20世紀(jì)80年代以來，制藥界一直在兼并重組之中，20世紀(jì)90年代后，制藥企業(yè)爆發(fā)的兼并浪潮，形成了諾華、輝瑞、葛蘭素史克等大型跨國醫(yī)藥企業(yè)，使世界前1 O位的制藥企業(yè)的市場占有率大幅提升，從2000年的40.8提高到2006年的46.4。 3全球醫(yī)藥市場產(chǎn)品集中度較高。盡管由于專利到期，使得全球前10大暢銷藥品的份額有所降低(見圖16)，但全球醫(yī)藥市場基本上還是“重磅炸彈”(年銷售收入10億美元以上的藥品)唱主角，

17、2006全球銷售前10大品種約占全球藥品銷售的10(表2)。 (四)醫(yī)藥行業(yè)對創(chuàng)新和新產(chǎn)品非常倚重 醫(yī)藥行業(yè)是一個研發(fā)驅(qū)動的行業(yè)，研發(fā)所產(chǎn)生的新的“重磅炸彈”是企業(yè)賴以發(fā)展壯大的基礎(chǔ)，如瑞典的阿斯特拉公司(阿斯利康的前身之一)在20世紀(jì)80年代的時候規(guī)模不大，后來開發(fā)了治療胃潰瘍的新藥奧美拉唑，僅由于這種藥，這家中型公司在10年內(nèi)就進(jìn)入世界制藥第10位：2006年輝瑞公司Lipitor的銷售占公司當(dāng)年的銷售收入的29.5，強生公司Risperdal的銷售相應(yīng)的占16.8。正因為研發(fā)和產(chǎn)品對制藥企業(yè)的如此重要，許多跨國制藥巨頭都在研發(fā)上投入巨資，據(jù)美國藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(PhRMA，當(dāng)今世界主

18、要制藥企業(yè)都是其會員)的統(tǒng)計，其會員單位的R&D投入從1992年的115億美元增長到2004年的388億美元，增加了273億美元，增長了2倍多(見圖17)。 跨國制藥巨頭的研發(fā)投入一般都占銷售收入的15左右，2005年輝瑞的研發(fā)投入74億多美元，占銷售收入的15.6(見表3)。而中國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入約占銷售收入的13，輝瑞一家公司R&D投入就是中國醫(yī)藥全行業(yè)研發(fā)投入的十幾倍。 (五)藥品專利到期正深刻地改變?nèi)蛑扑帢I(yè)的版圖 藥品專利是法律對創(chuàng)新的一種保護(hù)，由專利權(quán)所派生的藥品銷售的市場壟斷權(quán)是對創(chuàng)新的激勵。同樣還是由于對專利產(chǎn)品的倚重，跨國制藥巨頭對其產(chǎn)品專利保護(hù)呈現(xiàn)網(wǎng)狀化，不僅對藥品的化合

19、物實施專利保護(hù)，而且對藥品的類似化合物、制備方法、使用用途、劑型、晶型等等，都實施專利保護(hù)，像 張網(wǎng)一樣保護(hù)著這些重要的產(chǎn)品。但由于專利 藥到期后的仿制藥(通用名藥)通常只有同品種專利藥價格2080，所以專利到期對制藥巨頭的沖擊和競爭是十分激烈的。根據(jù)英國市場調(diào)研機構(gòu)URCH Publishing公司發(fā)表的2007201 1年仿制藥競爭一 主要品種專利過期的銷售影響報告，2007年到201 1年將有74種藥品專利即將到期，平均每年將有200億美元銷售額的專利藥到期，共為仿制藥提供約1 000億美元的市場。專利藥到期正成為推動國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變化的最重要因素之一，將深刻改變國際醫(yī)藥市場的版圖，為

20、發(fā)展中國家的制藥企業(yè)提供了難得的發(fā)展機遇。 (六)跨國制藥巨頭開展了對醫(yī)藥資源的激烈爭奪 輝瑞公司的Lipitor在美國的專利2011年即將到期，這將影響該公司近30的銷售收入，其它很多制藥巨頭也面臨這類似的困境。為此，很多制藥巨頭對醫(yī)藥資源開展了激烈的爭奪，方式層出不窮，有的是并購小型的研發(fā)企業(yè)，有的是聯(lián)合開發(fā)或研發(fā)外包，有的專門成立風(fēng)險投資公司專注于醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)的孵化，更多的是對生物資源、海洋資源和傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行爭奪，如2001年，美國FDA(藥監(jiān)局)批準(zhǔn)上市的68種新藥中，生物藥品占據(jù)了2/3，2006年底，全球進(jìn)入三期臨床和完成臨床等待批準(zhǔn)的162種藥品中有27是來天然活性物質(zhì)。 如今

21、，越來越多的跨國制藥巨頭來華設(shè)立研發(fā)中心，開展對中藥和相關(guān)生物資源的研究，這對中國中藥產(chǎn)業(yè)安全和生物資源安全帶來不少挑戰(zhàn)。 醫(yī)藥行業(yè)和WTO (一)醫(yī)藥行履行入世承諾的情況 1999年11月15日中美雙方就中國加入WTO簽署了協(xié)議，其中涉及到醫(yī)藥行業(yè)中國政府的承諾有五個方面的內(nèi)容一是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)，二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅，三是2001年取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制，四是2004年12月11日起開放藥品分銷服務(wù)，五是開放醫(yī)療服務(wù)。 保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)方面。中國早在1993年1月1日實施的新修改的專利法就對藥品的化合物實施了專利保護(hù)。同時，根據(jù)1992年中美簽署的中美知識產(chǎn)權(quán)備忘錄，中國對1993

22、年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的藥品行政保護(hù)作為彌補。所以，從法律制度的建設(shè)上中國很好地履行了入世中保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)的承諾。 降低藥品進(jìn)口關(guān)稅方面。1999年，中國藥品的平均進(jìn)口關(guān)稅在19左右，中國目前藥品進(jìn)口最惠國稅率基本在36之間，其中稅則號30066010和30066090的稅率為0，稅則號30067000的稅率為6 5，稅則號30069100的稅率為10，進(jìn)口關(guān)稅顯著降低。 取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制方面。目前，中國對單件設(shè)備2萬美元以上，一次合計20萬美元以上大型醫(yī)療設(shè)備取消了進(jìn)口的審批權(quán)，大型醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口基本沒有什么障礙。 開放藥品分銷服務(wù)方面。外商可在中國從事藥品采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售和售后服務(wù)。2004年12月，美國美華醫(yī)藥公司以100萬美元全資收購北京萬維醫(yī)藥有限公司，成為首家獨資進(jìn)入中國醫(yī)藥分銷領(lǐng)域的外資公司，2005年4月