論醫(yī)學(xué)研究的道德與倫理問(wèn)題

1、論醫(yī)學(xué)研究的道德與倫理問(wèn)題 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究必須遵循的倫理與道德原則 當(dāng)器官移植、人工授精、基因技術(shù)等新的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)名詞充斥于社會(huì)的各個(gè)方面時(shí)，我們需要清楚地認(rèn)識(shí)到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)已經(jīng)全面跨進(jìn)了一個(gè)嶄新的高速發(fā)展的技術(shù)時(shí)代，涉及人體的醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗(yàn)也越來(lái)越多，切實(shí)有效地調(diào)和醫(yī)學(xué)倫理道德與醫(yī)學(xué)科技發(fā)展間的矛盾分歧已是刻不容緩。對(duì)此，筆者認(rèn)為，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)四大基本準(zhǔn)則即尊重、自主、不傷害與公正的基礎(chǔ)上2，在醫(yī)學(xué)研究中需要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)這樣一點(diǎn):醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的首要任務(wù)就在于保障患者的利益。 維護(hù)人的生命尊嚴(yán)人是世界上惟一有理性、有感情、具備社會(huì)關(guān)系能力和信念的實(shí)體，醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展首先要體現(xiàn)出對(duì)人的尊

2、重，惟有如此，才能使醫(yī)學(xué)才能更好地造福人類(lèi)。 尊重人的自主權(quán)在研究者與受試者以及醫(yī)患之間應(yīng)當(dāng)建立起一座互相信任、互相尊重的橋梁，承認(rèn)并尊重受試者、患者的自主權(quán)應(yīng)當(dāng)成為展開(kāi)醫(yī)學(xué)研究的先決條件。以欺騙、哄騙、誘導(dǎo)等方式進(jìn)行人體試驗(yàn)尤其是臨床藥物試驗(yàn)，或是采用未經(jīng)倫理審查、科學(xué)論證即應(yīng)用于臨床的治療方法，都是違反醫(yī)學(xué)倫理和道德原則的。 尊重人的知情同意倫理堡法典、赫爾辛基宣言中均強(qiáng)調(diào)了患者或受試者的知情同意權(quán)，指出“人類(lèi)受試者的知情同意是絕對(duì)必要的”3。知情，就是要求每個(gè)受試者參與臨床試驗(yàn)前必須被充分告知并理解研究的目的、方法及研究可帶來(lái)的預(yù)期利益、潛在風(fēng)險(xiǎn)以及可能的不適;同意，則是指受試者在充分理

3、解試驗(yàn)相關(guān)信息之后，具有選擇和終止參與的權(quán)利，且不會(huì)因此受到任何懲罰。 保護(hù)人的不受傷害醫(yī)學(xué)研究中所應(yīng)用的先進(jìn)科學(xué)技術(shù)或診療手段，對(duì)于受試者、患者而言，往往是“利害并存”的綜合體。對(duì)此，醫(yī)學(xué)工作者在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)或藥物試用上，應(yīng)將保護(hù)受試者、患者的健康作為首要任務(wù)，認(rèn)真權(quán)衡利弊，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，力求以最小的損失為代價(jià)獲得患者的最大利益。 正確處理臨床醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)學(xué)倫理關(guān)系的基本途徑 強(qiáng)化醫(yī)學(xué)工作者的倫理道德意識(shí)醫(yī)學(xué)科研是科學(xué)發(fā)展的重要組成部分，同時(shí)也是一種社會(huì)事業(yè)。醫(yī)學(xué)工作者在醫(yī)學(xué)科研的主體，保證科研成果造福人類(lèi)是其責(zé)無(wú)旁貸的社會(huì)責(zé)任。對(duì)此，醫(yī)學(xué)工作者應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化自身的倫理道德意識(shí)，使自身?yè)碛小翱茖W(xué)的精神

4、氣質(zhì)”，在醫(yī)學(xué)研究中嚴(yán)格履行默頓在科學(xué)社會(huì)學(xué)中所提出的“無(wú)私利性(disinterestedness)”原則，自覺(jué)加強(qiáng)自身道德素質(zhì)修養(yǎng)，遵循倫理價(jià)值規(guī)范，在臨床醫(yī)學(xué)科研實(shí)踐中尊重受試者的利益，科研選題時(shí)盡可能客觀、公正、負(fù)責(zé)任地揭示醫(yī)學(xué)科研的潛在風(fēng)險(xiǎn)4。惟有如此，才能使醫(yī)學(xué)科研技術(shù)的發(fā)展在為人類(lèi)健康帶來(lái)福音的同時(shí)，最大限度地化解醫(yī)學(xué)發(fā)展與醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題間的種種沖突。 給予醫(yī)學(xué)科研寬松的環(huán)境醫(yī)學(xué)工作者是醫(yī)學(xué)科研的主體，廣大公眾則是醫(yī)學(xué)科研組織開(kāi)展的土壤，也是醫(yī)學(xué)研究成果的最終消費(fèi)者。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高科技技術(shù)的雙面性凸現(xiàn)的現(xiàn)實(shí)環(huán)境下，給予臨床醫(yī)學(xué)科研以寬松的發(fā)展環(huán)境，關(guān)鍵是要培養(yǎng)社會(huì)公眾正確的科學(xué)倫理觀

5、和道德觀，醫(yī)學(xué)技術(shù)的良性發(fā)展提供一個(gè)適合的社會(huì)環(huán)境。要在社會(huì)公眾中普及推廣馬克思主義倫理道德知識(shí)，破舊立新，重新樹(shù)立適應(yīng)于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與人類(lèi)健康發(fā)展的新型倫理道德觀，捍衛(wèi)科研自由，支持正確的醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)，也能正確地利用科學(xué)的倫理觀捍衛(wèi)人的生命權(quán)、健康權(quán)，對(duì)醫(yī)學(xué)工作者的科研活動(dòng)進(jìn)行廣泛的社會(huì)監(jiān)督，才能真正保障當(dāng)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展沿著正確的軌道前進(jìn)5。 完善醫(yī)學(xué)倫理對(duì)醫(yī)學(xué)科研的指導(dǎo)與規(guī)范醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展，監(jiān)督醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向，防止其誤入背離人道的科學(xué)主義歧路的專(zhuān)門(mén)學(xué)科。要完善醫(yī)學(xué)倫理對(duì)醫(yī)學(xué)科研的指導(dǎo)規(guī)范，關(guān)鍵是要發(fā)揮好倫理委員會(huì)、醫(yī)學(xué)期刊等組織機(jī)構(gòu)在倫理審查中的監(jiān)督作用。(1)發(fā)揮已

6、有倫理審查組織的監(jiān)督作用。倫理委員會(huì)、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ChiC-TR)等作為具備實(shí)體組織形式和建制的醫(yī)學(xué)科研倫理審查的管理機(jī)構(gòu)，要積極借鑒美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、聯(lián)合國(guó)教科文組織及GCP聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題研究的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，逐步建立與完善倫理審查工作視察與評(píng)價(jià)的管理規(guī)范，建立起倫理委員會(huì)等相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提高倫理檢查的質(zhì)量。(2)要重視中文醫(yī)學(xué)期刊在醫(yī)學(xué)倫理審查中的重要作用。對(duì)醫(yī)學(xué)期刊編輯進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)的培訓(xùn)，深入學(xué)習(xí)赫爾辛基宣言、生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)操作指南、涉及人體生物醫(yī)學(xué)研究審查辦法、藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則等國(guó)際國(guó)內(nèi)文件，使醫(yī)學(xué)編輯能夠在審稿和編輯過(guò)程中能夠清楚、公正地處理好學(xué)術(shù)論文所涉及的倫理問(wèn)題，把好醫(yī)學(xué)論文進(jìn)入學(xué)術(shù)傳播領(lǐng)域的最后一道關(guān)口6。 結(jié)語(yǔ) 醫(yī)學(xué)倫理道德是醫(yī)學(xué)科研無(wú)法回避的重要問(wèn)題，這也是發(fā)展醫(yī)學(xué)科技首先需要認(rèn)識(shí)的問(wèn)題。在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中，我們既要給予醫(yī)學(xué)科學(xué)研究寬松的環(huán)境，同時(shí)也要發(fā)揮醫(yī)學(xué)倫理的指導(dǎo)與規(guī)范作用，使醫(yī)學(xué)技術(shù)在保障患者利益的前