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文檔簡介

1、泓域咨詢 /年產xxx套體外診斷儀器項目立項申請報告目錄第一章 行業(yè)發(fā)展分析7一、 行業(yè)壁壘7二、 全球市場發(fā)展概況8三、 市場規(guī)模9第二章 建設單位基本情況11一、 公司基本信息11二、 公司簡介11三、 公司競爭優(yōu)勢12四、 公司主要財務數據14公司合并資產負債表主要數據14公司合并利潤表主要數據14五、 核心人員介紹15六、 經營宗旨16七、 公司發(fā)展規(guī)劃16第三章 總論18一、 項目名稱及項目單位18二、 項目建設地點18三、 可行性研究范圍18四、 編制依據和技術原則19五、 建設背景、規(guī)模19六、 項目建設進度20七、 原輔材料及設備20八、 環(huán)境影響21九、 建設投資估算21十、

2、 項目主要技術經濟指標22主要經濟指標一覽表22十一、 主要結論及建議23第四章 項目背景及必要性25一、 行業(yè)競爭格局25二、 行業(yè)基本風險特征25三、 國內市場發(fā)展概況27四、 項目實施的必要性28第五章 項目選址可行性分析29一、 項目選址原則29二、 建設區(qū)基本情況29三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展32四、 社會經濟發(fā)展目標34五、 產業(yè)發(fā)展方向34六、 項目選址綜合評價36第六章 產品方案分析37一、 建設規(guī)模及主要建設內容37二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領37產品規(guī)劃方案一覽表38第七章 法人治理39一、 股東權利及義務39二、 董事42三、 高級管理人員46四、 監(jiān)事48第八章 SWOT分析5

3、1一、 優(yōu)勢分析(S)51二、 劣勢分析(W)53三、 機會分析(O)53四、 威脅分析(T)54第九章 勞動安全生產60一、 編制依據60二、 防范措施62三、 預期效果評價68第十章 項目規(guī)劃進度69一、 項目進度安排69項目實施進度計劃一覽表69二、 項目實施保障措施70第十一章 人力資源分析71一、 人力資源配置71勞動定員一覽表71二、 員工技能培訓71第十二章 原輔材料供應74一、 項目建設期原輔材料供應情況74二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理74第十三章 投資方案76一、 投資估算的依據和說明76二、 建設投資估算77建設投資估算表79三、 建設期利息79建設期利息估算表7

4、9四、 流動資金80流動資金估算表81五、 總投資82總投資及構成一覽表82六、 資金籌措與投資計劃83項目投資計劃與資金籌措一覽表83第十四章 項目經濟效益評價85一、 經濟評價財務測算85營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表85綜合總成本費用估算表86固定資產折舊費估算表87無形資產和其他資產攤銷估算表88利潤及利潤分配表89二、 項目盈利能力分析90項目投資現金流量表92三、 償債能力分析93借款還本付息計劃表94第十五章 項目招標及投標分析96一、 項目招標依據96二、 項目招標范圍96三、 招標要求97四、 招標組織方式97五、 招標信息發(fā)布100第十六章 項目總結分析101第十七章

5、附表附錄103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費用估算表103固定資產折舊費估算表104無形資產和其他資產攤銷估算表105利潤及利潤分配表105項目投資現金流量表106借款還本付息計劃表108建設投資估算表108建設投資估算表109建設期利息估算表109固定資產投資估算表110流動資金估算表111總投資及構成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113第一章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)壁壘1、技術壁壘醫(yī)療器械是多學科交叉整合的技術密集型產業(yè),體外診斷產品的研發(fā)生產涉及臨床檢驗學、生物化學、免疫學、生物醫(yī)學工程、基因工程、微電子以及機電一體化等眾多學科,是理、工、醫(yī)等學科互相滲透

6、的高科技產品。同時,體外診斷新產品的自主研發(fā)過程周期長、產品認證嚴格,產品的有效性、準確性需要持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數據的統(tǒng)計分析才能保證。多種原因導致新進入者很難在短期內掌握各種技術并形成競爭力。2、資質壁壘體外診斷行業(yè)具有較高的資質壁壘。我國制定了一系列非常嚴格的法律法規(guī),在行業(yè)準入以及生產經營方面實行嚴格的監(jiān)督管理。目前我國對體外診斷產品的生產經營實行許可證制度,生產企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證,同時其所生產的產品取得產品注冊證書方可進行相應生產。經營企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械經營許可證才能開展具體的業(yè)務。體外診斷產品的使用過程中也

7、受到相關部門的監(jiān)督管理。因此,新進入者達到生產經營條件需要較長的資質申請過程,形成了行業(yè)資質壁壘。3、渠道壁壘體外診斷產品的銷售涉及地域廣、專業(yè)性強,行業(yè)內大多采用經銷的模式進行銷售。我國對醫(yī)藥行業(yè)實現嚴格的監(jiān)督管理,經銷商必須具備醫(yī)療器械經營許可證相關資質,并且體外診斷行業(yè)專業(yè)要求較高,下游經銷商必須具備向醫(yī)院提供專業(yè)化技術服務的能力。因此,企業(yè)需要對市場渠道進行有效的開發(fā)、管理與維護。而銷售網絡和售后服務體系的建立和完善,不僅需要大量的資金投入,還需要長期深耕的市場積累,以及良好的口碑和品牌效應,新進入者難以在較短時間內形成完善的渠道建設。4、人才壁壘隨著我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展,高端醫(yī)療器

8、械的創(chuàng)新周期在縮短,市場對產品的技術水平要求也在不斷上升。同時,由于監(jiān)管部門對行業(yè)的監(jiān)管日益趨嚴,該行業(yè)對人才的綜合素質要求越來越高,人才競爭日益激烈。成熟企業(yè)擁有經驗豐富的管理和技術人才,能夠跟上甚至帶領產品的技術革新,擁有專業(yè)的營銷團隊,可以維護銷售網絡和售后服務體系。這些因素對新進入者構成了一定的人才壁壘。二、 全球市場發(fā)展概況隨著各種高新技術的快速發(fā)展,以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善,體外診斷行業(yè)近年來得到了快速的發(fā)展。根據AlliedMarketResearch報告,2017年全球體外診斷市場規(guī)模為648億美元,預計2020年將達到747億美元,期間年復合增長率為4.7%。體外

9、診斷市場與各地區(qū)的人口總數、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術及服務水平等因素密切相關,以及醫(yī)療保障和服務水平等因素相關,其中以美國、歐盟、日本為代表的發(fā)達經濟體占據著主要份額。然而,發(fā)達國家的IVD市場經過多年的發(fā)展已相對成熟穩(wěn)定,預計未來將以1-2%的速度增長;而以中國、印度為代表的新興經濟體由于基數小、彈性大的特點,預計體外診斷市場未來將保持的復合增速。三、 市場規(guī)模我國IVD市場由生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液學診斷等細分領域構成。其中免疫診斷市場規(guī)模最大,約占據體外診斷整體市場的39%。分子診斷、血液學診斷、即時檢驗(POCT)等近年來發(fā)展迅速,所占據的市場份額分別從2014年的13%、6%

10、及8%增長至2018年的16%、9%及11%。隨著其他細分領域的發(fā)展,生化診斷的市場份額逐漸萎縮,由2014年的26%縮減至2018年的18%,但仍占據體外診斷市場細分領域第二的席位。從IVD產品的結構上來看,低端市場是前期廣泛使用的檢測技術,該類市場發(fā)展空間小,逐步被其他技術所替代;中端市場在近幾年提升迅速,渠道優(yōu)勢明顯,空白市場及進口替代空間廣闊;高端市場則由于技術壁壘高,主要為國外產品,國內廠家目前正處于研發(fā)潛伏期,未來或將迎來增長。在血液學診斷領域,由于人口老齡化的加劇,患心腦血管疾病和慢性病的人群逐年增多,血液學診斷的需求快速增長。2015年,全球血液學診斷市場規(guī)模約為27.3億美元

11、,其中儀器市場規(guī)模占比約為58.6%,試劑及耗材市場規(guī)模占比約為41.4%。預計2020年,血液學診斷市場規(guī)模將達到41.2億美元,2015年至2020年的復合增長率為8.6%,高于同期IVD市場的平均增長速度。目前我國血液學診斷市場正處于高速發(fā)展期,2018年市場規(guī)模約55億元,近三年的年復合增長率達25%。第二章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx投資管理公司2、法定代表人:熊xx3、注冊資本:1420萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-10-167、營業(yè)期限:2014-10-16至無固定期限8、注

12、冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經營范圍:從事體外診斷儀器相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現行業(yè)領軍、技術領先、產品領跑的發(fā)展目標。 公司依據公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權

13、、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設備,不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術優(yōu)勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點,制定相應的工藝技術參數,以滿足客戶需求,已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發(fā),公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業(yè)先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產優(yōu)勢公司圍繞清潔生產、綠色環(huán)保的生產理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產品結構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放,實現污染的源

14、頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產,提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現代化生產平臺,智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富

15、的經驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負

16、債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額13065.1110452.099798.83負債總額4941.383953.103706.03股東權益合計8123.736498.986092.80公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入63596.9750877.5847697.73營業(yè)利潤15051.9012041.5211288.92利潤總額13860.9711088.7810395.73凈利潤10395.738108.677484.93歸屬于母公司所有者的凈利潤10395.738108.677484.93五、 核心人員介紹1、熊xx

17、,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、雷xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、方xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、黎xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出

18、生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。5、賈xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、于xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、姚xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959

19、年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、朱xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。六、 經營宗旨加強經濟合作和技術交流,采用先進適用的科學技術和科學經營管理方法,提高產品質量,發(fā)展新產品,并在質量、價格

20、等方面具有國際市場上的競爭能力,提高經濟效益,使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產業(yè)的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產業(yè)鏈優(yōu)質客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的

21、措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產品和技術服務的理念,充分發(fā)揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創(chuàng)新能力,為成為百億級產業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產業(yè)結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業(yè)的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章 總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱:年產xxx套體外診斷儀器項目項目單位:xx投資管理公司二、 項目建

22、設地點本期項目選址位于xxx(以最終選址方案為準),占地面積約88.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍根據項目的特點,報告的研究范圍主要包括:1、項目單位及項目概況;2、產業(yè)規(guī)劃及產業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究,力求提供較準確的資料和數據,對該項目是否可行做出客觀、科學的結論,作為投資決策的依據。四、 編制依據和技術原則(一)編制依據1、國家和地方關于促進產業(yè)結構調整的有關政策決定;

23、2、建設項目經濟評價方法與參數;3、投資項目可行性研究指南;4、項目建設地國民經濟發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關資料。(二)技術原則1、立足于本地區(qū)產業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產業(yè)化、科技化為手段,組織生產建設,提高企業(yè)經濟效益和社會效益,實現可持續(xù)發(fā)展的大目標。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進度。五、 建設背景、規(guī)模(一)項目背景從發(fā)展速度上看,我國體外診斷行業(yè)正處于其行業(yè)周期中的快速成長期,國民經濟的快速發(fā)展、人均可支配收入的增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、人們健康意識的增強、政策的支持以及體外診斷技術的進步等,推動著行業(yè)的進一步發(fā)展。作為新興發(fā)展國家中的代表之一,未來我國經濟仍將處于持續(xù)高速

24、發(fā)展階段,相關的社會保障和人民的生活水平也不斷提高。隨著我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領域的投入增長,醫(yī)療服務和診斷行業(yè)隨之崛起,都將給上游體外診斷行業(yè)帶來大量的市場需求,驅動體外診斷產業(yè)快速增長。(二)建設規(guī)模及產品方案該項目總占地面積58667.00(折合約88.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積114785.08。其中:生產工程73957.37,倉儲工程19714.57,行政辦公及生活服務設施11296.51,公共工程9816.63。項目建成后,形成年產xx套體外診斷儀器的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xx投資管理公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目

25、前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 原輔材料及設備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼管、角鋼、鋼材、減速機套、床面板套、電機個、推桿電機、鏈條、三角皮帶條、導軌、變頻器、變壓器、接觸器、行程開關、開關按鈕、焊絲、皂化劑、草酸、磷化劑、表調劑。(二)主要設備主要設備包括:自動開料機、半自動開料機、滾切機、手動開料機、縮管機、雙頭彎管機、轉圓機、整圓機、時效爐、碰焊機。八、 環(huán)境影響本項目的建設符合國家政策,各種污染物采取治理措施后對周圍環(huán)境影響較小,從環(huán)保角度分析,本項目的建設是可行的。九、 建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總

26、投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資39689.68萬元,其中:建設投資29617.91萬元,占項目總投資的74.62%;建設期利息349.43萬元,占項目總投資的0.88%;流動資金9722.34萬元,占項目總投資的24.50%。(二)建設投資構成本期項目建設投資29617.91萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用24642.59萬元,工程建設其他費用4208.21萬元,預備費767.11萬元。十、 項目主要技術經濟指標(一)財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入84500.00萬元,綜合總成本費用66252.36萬元,納

27、稅總額8547.58萬元,凈利潤13356.64萬元,財務內部收益率26.34%,財務凈現值25445.96萬元,全部投資回收期5.14年。(二)主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積58667.00約88.00畝1.1總建筑面積114785.081.2基底面積36960.211.3投資強度萬元/畝311.202總投資萬元39689.682.1建設投資萬元29617.912.1.1工程費用萬元24642.592.1.2其他費用萬元4208.212.1.3預備費萬元767.112.2建設期利息萬元349.432.3流動資金萬元9722.343資金籌措萬元39689.

28、683.1自籌資金萬元25427.403.2銀行貸款萬元14262.284營業(yè)收入萬元84500.00正常運營年份5總成本費用萬元66252.366利潤總額萬元17808.857凈利潤萬元13356.648所得稅萬元4452.219增值稅萬元3656.5810稅金及附加萬元438.7911納稅總額萬元8547.5812工業(yè)增加值萬元27544.1113盈虧平衡點萬元32196.53產值14回收期年5.1415內部收益率26.34%所得稅后16財務凈現值萬元25445.96所得稅后十一、 主要結論及建議通過分析,該項目經濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調整產品結構,改變工藝條件以高

29、附加值的產品代替目前產品的產業(yè)結構。第四章 項目背景及必要性一、 行業(yè)競爭格局IVD行業(yè)中,國際品牌產商由于發(fā)展較早,在技術、品牌、產品質量方面競爭優(yōu)勢明顯。2015年,國外企業(yè)占據了我國體外診斷市場56%的份額,其中羅氏以9.8%的份額排在首位,希森美康、西門子、貝克曼分別以8.1%、7.4%、6.1%緊隨其后。經過幾年的并購及發(fā)展,2018年,國際廠商希森美康、斯塔高、沃芬在我國市場份額分別為30%、20%、16%,上海太陽、賽科希德、邁瑞醫(yī)療等國內廠商的市場份額分別為5%、4%、3%。國內廠商起步較晚,在技術、規(guī)模、產品品質方面與跨國巨頭差距較大,但隨著國家政策支持以及自身產品性能的提升

30、,具備迎頭趕上的潛力。隨著國際產業(yè)加速轉移,中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地,部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口。同時,國內已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經濟增長點,抓緊培育??傮w來看,中國醫(yī)療器械產業(yè)正進入高速發(fā)展階段。二、 行業(yè)基本風險特征1、行業(yè)監(jiān)管風險醫(yī)療器械行業(yè)實行嚴格的監(jiān)督管理,監(jiān)管體系主要由分類管理制度、生產備案與許可制度、產品備案與注冊管理制度、經營備案與許可管理制度構成,有關部門對行業(yè)的監(jiān)管要求很高。如果企業(yè)在經營發(fā)展中稍有疏忽,出現違法違規(guī)的情形或者沒有對監(jiān)管變化作出及時應對,可能會受到有關部門的處罰,從而對生產經營造成不利影響。2、市場競爭風險體外診

31、斷行業(yè)是國家鼓勵發(fā)展的高新技術產業(yè),目前,我國體外診斷產品生產企業(yè)眾多,除少數規(guī)模較大的公司外,大多數企業(yè)規(guī)模較小,多數廠家的生產規(guī)?;⒓s化程度較低,品種少且同質化現象較為嚴重,但是行業(yè)較高的利潤回報率仍吸引著不少投資者的加入,隨著我國人民生活水平迅速提高,醫(yī)療診斷與疾病預防的需求也越來越高,體外診斷行業(yè)競爭加劇,同時國外企業(yè)依靠產品質量穩(wěn)定、技術含量高的優(yōu)勢,依然占據著我國高端市場,導致競爭更加激烈。3、上游原材料采購風險IVD行業(yè)主要存在風險為上游原材料采購風險,目前的科技發(fā)展是建立在全球供應鏈的基礎之上的,II類醫(yī)療器械,體外診斷(IVD)系統(tǒng)主要是由診斷儀器、設備和診斷試劑組成;目

32、前國內無論是診斷儀器、設備還是試劑,均普遍存在著與通訊行業(yè)類似的核心元器件和原材料嚴重依賴進口的情況。如診斷儀器、設備主要依賴于單光子技術模塊、凹面平像場光柵、激光器、加樣針、柱塞泵、電磁閥、鞘流池等關鍵技術模塊;診斷試劑比設備依賴情況更加嚴重,主要依賴于抗原和抗體、酶、輔酶、酶底物、磁微粒、微球、NC膜等關鍵性原材料;這些技術模塊、原材料是體外診斷技術創(chuàng)新的源頭,下游臨床應用技術的創(chuàng)新往往需要原材料層面作支撐,同時,這些核心技術、原材料對于診斷系統(tǒng)的性能影響極大,綜合這兩方面是IVD體外診斷產業(yè)發(fā)展的風險;目前國內上游原材料發(fā)展雖然有了長足的進步,且已經取得了一定的成績,但是起步晚、基礎弱,

33、較全球發(fā)展優(yōu)質的材料供應企業(yè)相比還存在一定的差距,還需要時間的沉淀和激勵,同時也需要國家政府部門從上到下的推動整個產業(yè)鏈持續(xù)的創(chuàng)新和控制,推動體外診斷產業(yè)走上更加健康的發(fā)展道路。三、 國內市場發(fā)展概況我國體外診斷行業(yè)起步于上世紀70年代末,共經歷產品引進階段、自主生產階段以及快速成長階段。根據AlliedMarketResearch報告,2014年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為300億元,預計2019年增加到705億元,五年復合增長率為18.6%,遠高于同時期全球平均增長水平。從發(fā)展速度上看,我國體外診斷行業(yè)正處于其行業(yè)周期中的快速成長期,國民經濟的快速發(fā)展、人均可支配收入的增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡

34、化、人們健康意識的增強、政策的支持以及體外診斷技術的進步等,推動著行業(yè)的進一步發(fā)展。作為新興發(fā)展國家中的代表之一,未來我國經濟仍將處于持續(xù)高速發(fā)展階段,相關的社會保障和人民的生活水平也不斷提高。隨著我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領域的投入增長,醫(yī)療服務和診斷行業(yè)隨之崛起,都將給上游體外診斷行業(yè)帶來大量的市場需求,驅動體外診斷產業(yè)快速增長。2014年我國醫(yī)療器械行業(yè)共實現銷售收入2136.07億元,同比增長13.1%;工業(yè)總產值也達2175.91億元,同比增長12.1%。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產值增速來看,醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,

35、引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第五章 項目選址可行性分析一、 項目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、 建設區(qū)基本情況預計區(qū)域地區(qū)生產總值增長xx%,提前實現比xx年翻一番目標。一般公共預算收入增長xx%,其中稅收收入占比達xx%。規(guī)上工業(yè)增加值增長xx%,保持區(qū)域前列。社會

36、消費品零售總額增長xx%,位居區(qū)域第一。新增社會融資規(guī)模xx億元,其中新增貸款xx億元、創(chuàng)十年來最好水平。適應發(fā)展進入新階段、社會主要矛盾發(fā)生變化的必然要求,突出系統(tǒng)思維、辯證思維、創(chuàng)新思維、底線思維,把注意力集中到解決各種不平衡不充分問題上,集中到打基礎、謀長遠的大事要事上,使創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享五大理念成為引領高質量發(fā)展最強大的動力。主動把城市發(fā)展放在更高的坐標系中進行審視,善于跟最好的學,敢于跟最強的爭,努力在瞄準標桿、追趕標桿、超越標桿中爭做他人的標桿。綜合各方面因素,今年區(qū)域經濟社會發(fā)展的主要預期目標是:地區(qū)生產總值增長xx%xx%,一般公共預算收入增長xx%以上,規(guī)上工業(yè)增

37、加值增長xx%以上,規(guī)上固定資產投資增長xx%左右,社會消費品零售總額增長xx%xx%,外貿進出口穩(wěn)中提質,實際使用外資xx億美元左右,全社會研發(fā)經費支出占地區(qū)生產總值比重達到xx%以上,居民消費價格漲幅控制在xx%以內,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入與經濟增長同步,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在xx%以內,單位地區(qū)生產總值能耗降低xx%左右。到“十三五”末,力爭實現經濟增長、發(fā)展質量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進位;地區(qū)生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會。當前時期,是實現“兩個百年”奮斗目標承前啟后、繼往開來的重要時期,

38、世情、國情、省情都在發(fā)生深刻變化,地區(qū)發(fā)展既面臨難得歷史機遇,也面臨諸多風險挑戰(zhàn)。從國際看,和平與發(fā)展的時代主題沒有變,世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展,世界經濟在深度調整中曲折復蘇,新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā),全球治理體系深刻變革,發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強,國際力量對比逐步趨向平衡。同時,國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在,全球經濟貿易增長乏力,保護主義抬頭,地緣政治關系復雜變化,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內看,經濟長期向好基本面沒有改變,但發(fā)展進入新常態(tài),面臨增速放緩、結構優(yōu)化和動力轉換的考驗。經濟發(fā)展加快向更

39、高級階段演化,增長速度從高速轉向中高速,發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉向質量效益型,結構調整從增量擴能為主轉向調整存量、做優(yōu)增量并舉,發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動等要素投入轉向主要依靠創(chuàng)新驅動。區(qū)域戰(zhàn)略更加注重促進區(qū)域協(xié)調發(fā)展,更加注重加快欠發(fā)達地區(qū)發(fā)展。國家治理加快向現代化目標推進,更加注重改革的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)同性,更加注重政府、市場和社會多元治理,更加注重治理過程的制度化、規(guī)范化和程序化。從地區(qū)看,面臨諸多有利條件:發(fā)展基礎更加堅實。經過長期發(fā)展,地區(qū)物質技術基礎日益雄厚,基礎設施日益完備,生態(tài)環(huán)境日益改善,產業(yè)核心競爭力特別是科教水平不斷提升,人力資本累積效應逐步顯現。發(fā)展區(qū)位優(yōu)勢凸顯

40、。隨著交通設施不斷完善和國家“一帶一路”、長江經濟帶戰(zhàn)略深入推進,地區(qū)將由沿海開放的內陸變?yōu)閮汝戦_放的前沿,具有巨大的商圈輻射優(yōu)勢和產業(yè)投資市場價值。發(fā)展?jié)撃芤廊痪薮?。地區(qū)處在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化中期階段,在推動消費主導型需求結構、服務業(yè)主導型產業(yè)結構、城鎮(zhèn)主導型城鄉(xiāng)結構形成過程中,新型工業(yè)化、信息化、新型城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化和綠色化同步發(fā)展孕育巨大潛能,全面深化改革、全面推進依法治省將極大地釋放制度新紅利、激活發(fā)展新動力。同時,也面臨諸多挑戰(zhàn),發(fā)展不充分、不協(xié)調、不平衡的基本情況還沒從根本上改變,諸多矛盾疊加、風險挑戰(zhàn)并存的局面有待進一步扭轉。經濟總量不大、人均水平較低、綜合實力不強,城鎮(zhèn)化率、服務

41、業(yè)比重和外貿依存度均低于全國平均水平。創(chuàng)新能力不強、發(fā)展方式粗放、城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源環(huán)境約束趨緊、收入差距較大、消除貧困任務艱巨等問題突出。公共服務、社會保障、安全生產、社會治理等存在薄弱環(huán)節(jié)??h域經濟、開放型經濟、非公有制經濟和金融服務業(yè)仍是發(fā)展短板。改革攻堅日益觸及深層次體制矛盾和利益調整,經濟環(huán)境不優(yōu)等問題不同程度存在,改革舉措落地需下更大功夫。三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展實現發(fā)展目標,破解發(fā)展難題,厚植發(fā)展優(yōu)勢,必須牢固樹立和貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力。必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置,不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方

42、面創(chuàng)新,讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風。協(xié)調是持續(xù)健康發(fā)展的內在要求。確處理發(fā)展中的重大關系,重點促進城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調發(fā)展,促進經濟社會協(xié)調發(fā)展,促進新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化同步發(fā)展,在增強國家硬實力的同時注重提升國家軟實力,不斷增強發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對美好生活追求的重要體現。必須堅持節(jié)約資源和保護環(huán)境的基本國策,堅持可持續(xù)發(fā)展,堅定走生產發(fā)展、生活富裕、生態(tài)良好的文明發(fā)展道路,加快建設資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會,形成人與自然和諧發(fā)展現代化建設新格局,推進美麗中國建設,為全球生態(tài)安全作出新貢獻。開放是國家繁榮發(fā)展的必由之路。必須順應我國經濟深度融入世界經濟的趨勢,奉行

43、互利共贏的開放戰(zhàn)略,堅持內外需協(xié)調、進出口平衡、引進來和走出去并重、引資和引技引智并舉,發(fā)展更高層次的開放型經濟,積極參與全球經濟治理和公共產品供給,提高我國在全球經濟治理中的制度性話語權,構建廣泛的利益共同體。共享是中國特色社會主義的本質要求。必須堅持發(fā)展為了人民、發(fā)展依靠人民、發(fā)展成果由人民共享,作出更有效的制度安排,使全體人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感,增強發(fā)展動力,增進人民團結,朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進。堅持創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展,是關系我國發(fā)展全局的一場深刻變革。創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念是具有內在聯系的集合體,是當前時期乃至更長時期我國發(fā)展

44、思路、發(fā)展方向、發(fā)展著力點的集中體現,必須貫穿于當前時期經濟社會發(fā)展的各領域各環(huán)節(jié)。四、 社會經濟發(fā)展目標保持經濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強,確保如期全面建成小康社會。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產總值邁上新臺階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產業(yè)”實現快速發(fā)展,傳統(tǒng)產業(yè)進一步提質增效,初步構建起支撐區(qū)域發(fā)展的產業(yè)新體系。城市品質更加優(yōu)良。進一步突出以人為本,城市綜合功能進一步完善,環(huán)境質量不斷提升,社會民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、

45、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務體系更加健全,初步實現城鄉(xiāng)基本公共服務均等化,人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強。五、 產業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯網+”行動計劃為引領,實施產業(yè)強縣戰(zhàn)略,推進新型工業(yè)化進程,實現工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的經濟開發(fā)區(qū),打造現代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產業(yè)基地為發(fā)展平臺,以項目建設為發(fā)展支撐,深入推進傳統(tǒng)特色產業(yè)轉型升級和新興產業(yè)率先發(fā)展,形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力爭全部工業(yè)總產值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數量每年新增15家以上,達到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達到

46、9%以上。(一)著力推進園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領,完善基礎設施建設,加快招商引資進度,以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標,助力產業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級“十三五”期間,配合產業(yè)轉型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業(yè),實現傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動新興產業(yè)發(fā)展壯大堅持傳統(tǒng)產業(yè)與新興產業(yè)雙輪驅動,大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產、數控設備生產等新興產業(yè),為經濟發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末,新興產業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重達到30%以上。六、 項目選址綜合評價項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求,

47、同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址,并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。第六章 產品方案分析一、 建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積58667.00(折合約88.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積114785.08。(二)產能規(guī)模根據國內外市場需求和xx投資管理公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產年產xx套體外診斷儀器,預計年營業(yè)收入84500.00萬元。二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

48、場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。在血液學診斷領域,由于人口老齡化的加劇,患心腦血管疾病和慢性病的人群逐年增多,血液學診斷的需求快速增長。2015年,全球血液學診斷市場規(guī)模約為27.3億美元,其中儀器市場規(guī)模占比約為58.6%,試劑及耗材市場規(guī)模占比約為41.4%。預計2020年,血液學診斷市場規(guī)模將達到41.2億美元,2015年至2020年的復合增長率為8.6%,高于同期IVD市場的平均增長速度。目前我國血液學診斷市場正處于高速發(fā)展期,2018年市場規(guī)模約55億元,近三

49、年的年復合增長率達25%。產品規(guī)劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1體外診斷儀器套xxx2體外診斷儀器套xxx3體外診斷儀器套xxx4.套5.套6.套合計xx84500.00第七章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權登記日,股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)依法請求人民法院撤銷董事會

50、、股東大會的決議內容;(4)對公司的經營進行監(jiān)督,提出建議或者質詢;(5)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(6)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告;(7)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配;(8)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(9)單獨或者合計持有公司百分之10以上股份的股東,有向股東大會行使提案的權利;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的,應當向公司提供證明其持有公司

51、股份的種類以及持股數量的書面文件,公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內容違反本章程的,股東有權自決議作出之日起_日內,請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴

52、訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利

53、損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的,應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任,逃避債務,嚴重損害公司債權人利益的,應當對公司債務承擔連帶責任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。8、持有公司_%以上有表決權股份的股東,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發(fā)生當日,向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義

54、務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利,控股股東不得利用利潤分配、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權益,不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。二、 董事1、公司設董事會,對股東大會負責。2、董事會由9名董事組成(其中獨立董事3人),設董事長1人3、董事會行使下列職權:(1)召集股東大會,并向股東大會報告工作;(2)執(zhí)行股東大會的決議;(3)決定公司的經營計劃和投資方案;(4)制訂公司的年度財務預算方案、決算方案;(5)制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案;(6)在股東大會授權范圍內,決定公司對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委

55、托理財、關聯交易等事項;(7)決定公司內部管理機構的設置;(8)聘任或者解聘公司總經理、董事會秘書;根據總經理的提名,聘任或者解聘公司副總經理、財務總監(jiān)等高級管理人員,并決定其報酬事項和獎懲事項。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規(guī)則,以確保董事會落實股東大會決議,提高工作效率,保證科學決策。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易的權限,建立嚴格的審查和決策程序;重大投資項目應當組織有關專家、專業(yè)人員進行評審,并報股東大會批準。7、董事會設董事長1人,由董事會以全體董事的過半數選舉產生。8、董事長行使下列職權:(1)主持股東大會和召集、主持董事會會議;(2)督促、檢查董事會決議的執(zhí)行;(3)簽署董事會重要文件和其他應由公司法定代表人簽署的其他文件;(4)行使法定代表人的職權;(5)在發(fā)生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下,對公司事務行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權,并在事后向公司董事會和股東大會報告;(6)董事會授予的其他職權。9、董事長不能履行職務或者

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