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文檔簡介
1、江西贛東北軸瓦有限責任公司1/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0質(zhì)量手冊Quality Manual依據(jù)標準:ISO/TS16949:2002發(fā)布日期: 年 月曰手冊編號:QG/GZH-001-2005編制:審核:批準:江西贛東北軸瓦有限責任公司2/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0江西贛東北軸瓦有限責任公司早節(jié)圖1圖21.0 2.0 3.0目 錄 標題 目錄 質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系 顧客導(dǎo)向過程和支持過程的相互關(guān)系頁碼4.05.06.07.0總經(jīng)理聲明 企業(yè)概況 概述3.1手冊簡介3.2范圍與應(yīng)用3.3引用標準、術(shù)語和定義 質(zhì)量管理
2、體系4.1總要求4.2文件要求4.2.14.2.2總則 質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制 管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審 資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.1.1實現(xiàn)過程的策劃一補充7.1.2接收準則7.1.3保密7.1.4更改控制7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與顧客有關(guān)要求的確定7.2.1.1顧客指定的
3、特殊特性江西贛東北軸瓦有限責任公司3/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0722與顧客有關(guān)要求的評審722.1與顧客有關(guān)要求的評審 一補充722.2組織制造的可行性7.2.3 顧客溝通7.2.3.1顧客溝通一補充7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1制造過程設(shè)計和開發(fā)策劃731.1多方論證7.3.2制造過程設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1特殊特性7.3.3制造過程設(shè)計輸出7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1 監(jiān)控7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認一補充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產(chǎn)品批準過程7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4 采
4、購7.4.1采購控制7.4.1.1法規(guī)符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.4.1.3顧客批準的供貨來源7.4.2 米購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準備的驗證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 一補充7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1標識和可
5、追溯性一補充7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.5.1貯存和庫存7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 測量系統(tǒng)分析7.6.2 校準/驗證記錄江西贛東北軸瓦有限責任公司4/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0763實驗室要求763.1內(nèi)部實驗室763.2外部實驗室8.0測量、分析和改進8.1 總則8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.2 基本統(tǒng)計概念知識8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.1.1顧客滿意一補充8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審
6、核計劃8.2.2.5內(nèi)審員資格8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目8.3 不合格品控制8.3.1不合格品控制一補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.1.1組織的持續(xù)改進8.5.1.2制造過程改進8.5.2糾正措施8.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3預(yù)防措施9.0附件9.1 質(zhì)量方針和目標9.2 過程展開表9.3
7、組織結(jié)構(gòu)圖9.4 質(zhì)量職能分配表9.5 各崗位職責權(quán)限9.6 管理者代表任命書9.7 顧客代表任命書江西贛東北軸瓦有限責任公司5/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂01.0總經(jīng)理聲明江西贛東北軸瓦有限責任公司(以下簡稱本公司)的質(zhì)量手冊根據(jù) ISO/TS16949:2002國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求以及本公司的實際情況編制,并符合 國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確 保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任:a)積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實現(xiàn)公司的
8、質(zhì)量目標,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力;b)以顧客為關(guān)注點,滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;c)嚴格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;d)本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會 和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體 系,各部門負責人必須按照ISO/TS16949:2002和本手冊的要求進行工作,擔負起本部 門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責,與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個 新的高度。本質(zhì)量
9、手冊從年 月 日起正式實施。總經(jīng)理:年 月曰江西贛東北軸瓦有限責任公司6/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂02.0企業(yè)概況略江西贛東北軸瓦有限責任公司7/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂03.0概述3.1手冊簡介本質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件,它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍,本手冊的第 4.0至8.0章節(jié),從五個方面對應(yīng)于ISO/TS16949:2002 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系 要求的條款,描述了滿足ISO/TS16949:2002 的途徑和職責,并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過 程。本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法
10、規(guī)性文件,經(jīng)總經(jīng)理批準后生效,任何部門及個人必須嚴格遵照執(zhí)行。3.2范圍與應(yīng)用本手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施09001:2000的特殊要求并結(jié)合本公司的實際編制而成,包括:a)組織質(zhì)量管理體系范圍的定義;b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作,持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表 述;d)認證產(chǎn)品范圍:GZH贛軸牌4JA1、4JB1連桿襯套前中后凸輪襯套;e)本質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證;f)刪減:本手冊滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范除
11、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)部分以外的全部要求。3.3引用標準、術(shù)語和定義本手冊引用下列標準:a) ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語;b) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求。第一,本手冊采用ISO9000:2000中給岀的術(shù)語和定義。江西贛東北軸瓦有限責任公司8/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0a)供應(yīng)鏈使用的術(shù)語:供方-組織-顧客b)在本手冊中,當岀現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時,也可能表示“服務(wù)”。第二,針對技術(shù)規(guī)范(ISO/TS 16949:2002)適用09000:2000和以下給岀的和定義(汽車行業(yè)的術(shù)語和定義):1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描
12、述2具有設(shè)計職責的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(注:本職責包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證)3防錯生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件:實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準;用來進行上述活動的設(shè)備清單;進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程:生產(chǎn)原材料;生產(chǎn)件或服務(wù)件;裝配;熱處理、焊接、噴漆、電鍍或 其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效
13、和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計的輸岀9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用(注:因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致)10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所(如:設(shè)計中心、公司總部和配送中心)11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)第三,汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1 OEM汽車行業(yè)整車廠2 FMEA潛在失效模式及后果分析3 MSA測量系統(tǒng)分析4 SPC統(tǒng)計過程控制5 APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6 PPAP生產(chǎn)件批準程序7 CP控制計劃江西贛東北軸瓦有限責任公司9/56文
14、件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂08 S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9 F/F性能/裝配特殊特性符號10 DOE實驗設(shè)計11 QFD質(zhì)量功能展開12 P pk初始過程能力指數(shù)13 C pk過程能力指數(shù)14 SOP 1作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)15 SIP檢驗指導(dǎo)書(檢驗卡片)16 OTS首批樣品或樣件17 PVS/PP 小批生產(chǎn)件18 SOP 2/OS批量生產(chǎn)件19 CAD計算機輔助設(shè)計20 PPM零件缺陷的百萬分率21 6S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全22 ISO9OOO 國際標準化組織頒布的標準23 QS-9000美國三大汽車公司頒布的標準24模具指成型模具25受控本質(zhì)
15、量體系文件副本,描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應(yīng)予以追溯的版本26正本質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本27副本正本的復(fù)印件且須加蓋受控印章28公司江西贛東北軸瓦有限責任公司29質(zhì)檢員質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員江西贛東北軸瓦有限責任公司頁碼10/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0圖1:質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系江西贛東北軸瓦有限責任公司11/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0圖2顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程的相互關(guān)系管理過程M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7顧客導(dǎo)向過程顧 客 要 求C2 C4C5C3C6 , C7C8
16、C9開發(fā)制造/成本/交期顧 客 滿 ;、八意廠計千-卜誹誹弁卜書卜5152S65152S6S1 S2S3 S6S7 S8S9S10S1S1 S2S1S1S2S3 S6S2S2S6S7 S8S9 S10S11S6S65152S65152S6支持過程顧客導(dǎo)向過程COP市場分 析/需求報價訂單/需求過程 開發(fā)營銷生產(chǎn)交付收付 款售后 服務(wù)C1C2C3C4C5C6C7C8C9支持過程SP文件管理S1XXXXXXXXX記錄管理S2XXXXXXXXX安全環(huán)境管理S3XX設(shè)備管理S4X工裝管理S5X人力資源管理S6XXXXXXXXX基礎(chǔ)設(shè)施管理S7XX采購管理S8XX監(jiān)視和測量裝置管理S9XX監(jiān)視和測量管理
17、S10XXX不合格品管理S11XX江西贛東北軸瓦有限責任公司12/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂04.0質(zhì)量管理體系4.1總要求為了確保提供的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求,本公司識別必要的過程,并對這些過程進行有效的管理。同時按照ISO/TS16949:2002 技術(shù)規(guī)范要求及本公司實際情況建立文件化質(zhì)量管理體系,并采取必要的措施以確保有效的實施、保持和持續(xù)改進所建立的質(zhì)量管理體系的有效性。本公司質(zhì)量管理體系過程包括:顧客導(dǎo)向過程、管理導(dǎo)向過程和支持過程,圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系,圖2描述了顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程的相互關(guān)系。本公司制訂了
18、ISO/TS16949:2002 技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序,用以描述實施質(zhì)量管理體系所需要的過程,質(zhì)量管理體系程序包括:a)標準中要求的形成文件的程序;b)公司為確保過程的有效運行和控制所需要的程序;公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到:a)確保過程所需資源和信息的獲得;b)明確控制準則和方法;c)確定過程的順序、相互關(guān)系和接口(如圖1所描述);d)監(jiān)測并分析這些過程。e)實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標并持續(xù)改進這些過程。本公司質(zhì)量管理體系采用可持續(xù)改進的過程方法。4.1.1夕卜包過程的控制本公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)中不存在外包過程。4.2文件要求4.2.1總貝U本公司的質(zhì)量管理體系文件包括
19、:a)經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊;c)程序文件;d)本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書);e)標準所要求的記錄。適用的其他文件包括:-圖紙;-標準,規(guī)范;-作業(yè)指導(dǎo)書;-作業(yè)規(guī)范等。4.2.2質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括:江西贛東北軸瓦有限責任公司13/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0a)質(zhì)量管理體系的范圍;b)滿足ISO/TS16949:2002 的途徑和職責;c)引用質(zhì)量管理體系程序;d)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。e)其它有關(guān)信息。4.2.3文件控制本公司編制文件控制程
20、序?qū)|(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。(記錄是一種特殊類型 的文件,依據(jù)本手冊 4.2.4條款的要求進行控制)。文件控制的內(nèi)容可確保:a)文件發(fā)布前其適用性得到批準;質(zhì)量手冊由各部門負責人會簽,總經(jīng)理批準; 程序文件由各部門負責人會簽,管理者代表批準; 產(chǎn)品技術(shù)文件由工程師批準; 記錄由部門負責人批準。b)對文件進行評審,必要時進行修改和重新評審;c)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件的現(xiàn)行有效版本;e)文件清晰、易于識別和檢索;f)對外來文件進行識別,并控制其分發(fā);g)從發(fā)放和使用的所有場所,及時撤岀作廢文件,或以其他方式控制,以防
21、誤用;h)對岀于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件,都應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。4.2.3.1工程規(guī)范本公司確保按照顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時的評審將在5個工作日內(nèi)完成。每項更改在生產(chǎn)中的實施日期公司將進行記錄并保存。實施的過程包括對文件的更新。當設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件(例如控制計劃、FMEA 等)時,這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。4.2.4記錄控制本公司建立并保持記錄,以提供本公司的產(chǎn)品、過程和體系符合要求和有效運行的證據(jù),為持 續(xù)改進提供信息來源,為實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。記錄保持清晰,字跡清楚,記
22、錄均應(yīng)編號,易于識別和檢索。記錄用電子方式管理時,應(yīng)指定專門人員妥善保存在計算機內(nèi),并指定清晰的路徑,便于查找, 保證可追溯性。重要記錄應(yīng)定期整理備份,保證記錄的安全和完整性。本公司編制 記錄控制程序,控制內(nèi)容包括:a)標識:對記錄進行標識,至少包括:記錄名稱、記錄編號等;b)貯存:提供適宜的記錄貯存環(huán)境,防止記錄的損壞和丟失;江西贛東北軸瓦有限責任公司14/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0c)保護:采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護;d)檢索:對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱,保持記錄易于查找;e)保存期限:規(guī)定每一個記錄的保存期
23、限;f)處置(包括廢棄):記錄超出保存期時,由各主管部門列出清單,經(jīng)綜合部審核,管理者代表批準 后銷毀;g )記錄控制應(yīng)包括顧客規(guī)定的所有記錄。4.241記錄保存當法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時,本公司將對其進行控制并保證100%滿足要求。5.0管理職責5.1管理承諾總經(jīng)理、管理者代表應(yīng)通過以下活動,對本公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性 的承諾提供證據(jù):a)通過FMEA過程,確定特殊的產(chǎn)品和過程特性,確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足;b)向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b)制定并每年評價質(zhì)量方針;c)確保在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上制定質(zhì)量目標;d)定期進行管理評審,確保維護和持續(xù)
24、改進質(zhì)量管理體系所需的資源;e)跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標,并持續(xù)改進。 5.1.1過程效率對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,總經(jīng)理應(yīng)負責實施評審,以確保其有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)確保按管理評審控制程序的要求,在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求和期 望,將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標。以達到實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。銷售公司根據(jù)顧客滿意度控制程序的要求,開展顧客滿意度的調(diào)查、分析并形成報告。5.3質(zhì)量方針江西贛東北軸瓦有限責任公司15/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0本公司的質(zhì)量方針的描述參見本手冊附件1質(zhì)量方針和目
25、標。總經(jīng)理應(yīng)制訂、批準質(zhì)量方針并確保:a)適應(yīng)本公司的經(jīng)營宗旨、發(fā)展方向和長遠目標;b)包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;c)提供制訂和評審質(zhì)量目標的框架;d)在全公司范圍內(nèi)傳達、理解并貫徹實施質(zhì)量方針;e)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審;f)必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化;g)對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應(yīng)實行控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標(見本手冊 附件1質(zhì)量方針和目標)總經(jīng)理根據(jù)管理評審控制程序的規(guī)定,為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標,并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針一致性和可測量性;綜合部根據(jù)管理評審控制程序的規(guī)定,把質(zhì)量目標在經(jīng)營 計劃中分解;各部門負責人、綜
26、合部(培訓(xùn)職能)負責向全體員工傳達。質(zhì)量目標應(yīng)滿足以下要求:a)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;b)能夠測量,可作為質(zhì)量管理體系評價的依據(jù);c)與質(zhì)量方針保持一致;d )體現(xiàn)顧客期望;e)在規(guī)定的時間內(nèi)可以實現(xiàn)。綜合部制訂業(yè)務(wù)計劃管理程序 ,以指導(dǎo)制訂公司的經(jīng)營計劃,經(jīng)營計劃中應(yīng)包含體現(xiàn)顧客期望的且在一定時間內(nèi)可實現(xiàn)的質(zhì)量目標,以用于質(zhì)量方針的展開,并將目標分解到各部門,各部 門應(yīng)對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進行統(tǒng)計分析,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測 量,并識別質(zhì)量管理體系改進的機會。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合ISO/TS16949:2002 的要求,管理者
27、代表和體系推行小組負責質(zhì)量管理體系進行策劃。當質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時,通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整 性進行評估。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限為了有效的實施質(zhì)量管理,綜合部建立、維護本公司組織結(jié)構(gòu)圖(見附件2)、規(guī)定各崗位人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司內(nèi)進行必要的傳達。本手冊附件3質(zhì)量職能分配表及 附件4對本公司各主要崗位職責及權(quán)限進行了確定,其他未列岀崗位的職責權(quán)限將在各部門的工作文件中予以充分江西贛東北軸瓦有限責任公司16/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0的說明。5.5.1.1質(zhì)量職責當岀現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過程時,應(yīng)立即向負有糾正措施
28、職責和權(quán)限的管理人員匯報。 質(zhì)量檢驗人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時,有權(quán)要求停止生產(chǎn),以便糾正質(zhì)量問題,問題解決后,由停產(chǎn)負 責人決定恢復(fù)生產(chǎn)。質(zhì)量部應(yīng)在生產(chǎn)的每個班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員,當不能安排時,應(yīng)授權(quán)指定代理人員。5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定一名管理者作為公司管理者代表(見附件5 :管理者代表任命書),在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門的工作。無論他在其他方面的職責如何,還應(yīng)履行好以 下方面的職責:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)提高全體員工滿足顧客要求的意識;d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進
29、行聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1顧客代表總經(jīng)理指定銷售部經(jīng)理做為公司顧客代表(見附件6 :顧客代表任命書),在內(nèi)部職能中代表顧客要求,并賦予其以下職責和權(quán)限,以確保顧客的要求得到體現(xiàn):a)進行特殊特性的選擇; b )制定質(zhì)量目標;c)進行相關(guān)培訓(xùn);d )采取糾正和預(yù)防措施; e )參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。5.53內(nèi)部溝通總經(jīng)理及各部門負責人應(yīng)確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,在本公司(部門)不同層次和職能(部門) 之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進行探討與交流,并傳達有關(guān)業(yè)務(wù)進展和有效性的信息,以達到相 互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采取:會議;質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞;宣傳欄;看板;月報、墻報、板報;內(nèi)部刊物;網(wǎng)
30、絡(luò)傳播等。5.6管理評審5.6.1總貝U5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績江西贛東北軸瓦有限責任公司17/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0在一年的間隔時間內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)按照管理評審控制程序 至少主持一次對質(zhì)量管理體系的評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。綜合部負責記錄并保存評審結(jié)果。562評審輸入管理者代表負責制訂管理評審計劃,并對管理評審的準備工作提出要求。管理評審的內(nèi)容 應(yīng)包括:a)內(nèi)外部審核結(jié)果;b)顧客反饋、顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度(包括顧客抱怨);c)質(zhì)量管理體系運行情況及效果,產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強制執(zhí)行的標準及質(zhì)量管理體系文件要 求及顧客要求的情況
31、;d)糾正措施和預(yù)防措施的實施狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更;f)本公司主要指標的完成情況和改進措施,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;g)不良質(zhì)量成本定期報告和評價;h)內(nèi)、外部環(huán)境的變化(如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機構(gòu)或運行機制的變化、新技 術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等)需對質(zhì)量管理體系所作的變更;i)改進的機會和變更的需要;j)實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析;k)圍繞管理評審的目的,各部門所作的其他補充意見。5.6.3評審輸出管理評審輸出包括:a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論;質(zhì)量管理體系變更的需要、改進的機會; 質(zhì)
32、量方針和質(zhì)量目標改進的需求和體系運行情況的說明;質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進的決定 和措施;b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進的決定和措施;c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化,考慮公司未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強顧客滿意的資源需求。有關(guān)管理評審所需采取的糾正、預(yù)防或改進的措施執(zhí)行持續(xù)改進控制程序。江西贛東北軸瓦有限責任公司18/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂06.0資源管理6.1資源提供總經(jīng)理應(yīng)及時確定并提供以下方面所需的資源:a)實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的過程;b)滿足顧客要求,增強顧客滿意度,以確保有效實施質(zhì)量管理活動。資源包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)
33、資源等。6.2人力資源6.2.1. 總貝 U綜合部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求,選擇能夠勝 任的人員從事該項工作。對這些人員能力的評價基于教育程度、已接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作 經(jīng)驗予以考慮,以確保各崗位工作人員是能夠勝任的。6.2.2. 能力、意識和培訓(xùn)綜合部建立并保持人力資源管理程序,以便:a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求;b)提供培訓(xùn),以滿足所確定的需求;c)對培訓(xùn)的有效性進行評價;d)確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性,以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標及為了公司及個人 的發(fā)展作岀貢獻;e)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.2.2.
34、1產(chǎn)品設(shè)計技能負責設(shè)計開發(fā)的人員必須確保具有達到設(shè)計要求的能力,并能夠熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。適用的工具和技術(shù)主要包括:a)CAD (計算機輔助設(shè)計); b ) CAE (計算機輔助工程); d ) DOE (試驗設(shè)計);e)QFD (質(zhì)量功能展開);f)VE (價值工程);g ) DFM (制造設(shè)計)/DFA (裝配設(shè)計);江西贛東北軸瓦有限責任公司19/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0h ) CD&T (幾何尺寸和公差);i)FMEA (失效模式及后果分析;j)FEA (有限元分析);k)仿真技術(shù);l)實體模型;m ) IE (工業(yè)工程)手法等。622.2培
35、訓(xùn)本公司建立人力資源管理程序,識別確定所有影響質(zhì)量的人員的培訓(xùn)需求,并使其具備充 足的能力。所有針對能力的培訓(xùn)應(yīng)通過有效性評價以驗證是否達到了培訓(xùn)的目的。對于承擔特定任 務(wù)的人員,必須具備特定任務(wù)所要求的資格,并優(yōu)先考慮有關(guān)顧客方面的要求。本公司承擔特定任務(wù)的崗位主要包括:a)內(nèi)部審核人員;b)實驗室人員;c)檢驗與試驗人員;d )設(shè)計與開發(fā)人員;e)特殊過程工序操作人員;f)關(guān)鍵設(shè)備操作人員;g )其他影響質(zhì)量的員工。6.2.2.3崗位培訓(xùn)對于以下人員,必須由綜合部及其所在部門進行崗前培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)不合格者不得上岡:a)新入職員工;b)轉(zhuǎn)崗員工;c)臨時工或合同工;d)代理人員。崗位
36、培訓(xùn)應(yīng)特別關(guān)注顧客特殊要求的應(yīng)用,對于不符合質(zhì)量要求會給顧客帶來的后果必須作為 崗位培訓(xùn)的一項內(nèi)容,讓員工意識到自己工作的重要性并為之努力。培訓(xùn)的有效性應(yīng)進行評價。6.2.2.4員工激勵和授權(quán)本公司將采用以下各種方法對員工進行激勵,以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)、進行持續(xù)改進并促進創(chuàng) 新,而且以此提高公司所有員工的質(zhì)量和技術(shù)意識:a)晉升與降級;b)物質(zhì)獎勵或懲罰;c)末位淘汰;d)調(diào)換崗位;e)表揚與批評;f)獎金評定;江西贛東北軸瓦有限責任公司20/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0g )評選優(yōu)秀員工;h )其他。本公司對各級人員進行充分的授權(quán),在各自的職責范圍內(nèi)行使,且這
37、種授權(quán)不受任何外界因素 干擾。公司采納、傾聽員工的意見和建議,并借此了解員工對其工作的相關(guān)性和重要性的理解,以及 如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標努力工作的自覺性。綜合部每年至少進行一次員工滿意度調(diào)查和評估,以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標的理解程 度。同時對員工流動情況及其原因做岀分析。6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程識別、確定、提供并維護符 合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所及其相應(yīng)的設(shè)施(如廠房、綜合部、電源、空調(diào)等);b)辦公設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、計量測試設(shè)備和軟件等;c)維修保養(yǎng)和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護設(shè)施等);d)支持性服務(wù)(如運輸、
38、通信等)。公司編制工裝管理程序,以確保設(shè)備及工裝滿足要求。6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃為了使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運,便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用,以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力,本公司編制生產(chǎn)設(shè)備控制程序 ,以確保采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。本公司進行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃有效性的調(diào)查和評價,主要包括以下幾個方面:a)擬訂工作總計劃,以了解生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否能夠滿足生產(chǎn)計劃的要求;b )對工作自動化進行適當評價,找岀生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進行改進,實現(xiàn)自動化作業(yè);c)人機工程與人的因素評價,可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路
39、線、危險物處理、設(shè)備操作等方面 考慮,并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。d )對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價;e)貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價;f )針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增殖勞動分析,取消可有可無的和多余的步驟,并對 工作進行簡化、合并。管理者代表負責組織各部門負責人成立策劃小組,采用多方論證的方法進行工廠、設(shè)施及設(shè)備 策劃,并制定適當?shù)姆椒ㄅc標準以便監(jiān)控策劃的有效性。6.3.2應(yīng)急計劃本公司編制應(yīng)急計劃,以便在以下情況下滿足顧客的要求:a)供應(yīng)中斷,如停水、停電、停氣、材料中斷; b )勞動力短缺,如生產(chǎn)能力過?;虿蛔?、人員辭職等;江西贛東北軸瓦有限責任
40、公司21/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0c)關(guān)鍵設(shè)備故障,如生產(chǎn)現(xiàn)場的一些關(guān)鍵設(shè)備/重要設(shè)備突然停止運行;d )交通運輸故障,如火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現(xiàn)故障等; e )外部退貨,如派人到顧客工廠返工或指導(dǎo),在廠內(nèi)返工或重做。緊急情況不包括不可抗力,如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭等。當發(fā)生緊急事故時,必須有完整的可操作的應(yīng)急計劃,通過應(yīng)急計劃的啟動,保證滿足顧客的 要求。6.4工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工 作環(huán)境因素加以識別和確定,并對其實施有效控制。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境,具體 包括:a)溫度
41、和濕度;b)清潔度;c)電磁輻射;d)噪聲和震動;e)粉塵;f)光線等。本公司編制工作環(huán)境控制程序 ,以便對所識別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進行控制 6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全本公司在設(shè)計開發(fā)以及制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,以便最大限度的降低對員工的可能 的傷害??赡艿膫叭藛T安全主要包括:a)勞動安全、損傷;b)產(chǎn)品安全性。勞動安全是安全管理的重點,公司制定相應(yīng)安全措施以減少或避免以下各種安全事故的發(fā)生:a)火災(zāi);b)化學品傷害;c)電傷害;d )轉(zhuǎn)動的機器對人的傷害;e)墜物傷人等。產(chǎn)品安全性同時亦是本公司關(guān)注的重點,本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者以 及環(huán)境
42、造成的影響,以便采取防患措施。本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則:a)安全第一,預(yù)防為主; b )機器操作前思考30秒;c)確保勞動保護用品的提供; d )提供適宜的工作環(huán)境;江西贛東北軸瓦有限責任公司22/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0e)在現(xiàn)場或相關(guān)文件使用警示標志;f)提供培訓(xùn)提高員工對勞動安全和產(chǎn)品安全性的認識;h )透過FMEA活動識別產(chǎn)品的安全性。642生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔為了防止混亂和錯誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客信賴,公司將始終保 持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。為此本公司制訂并實施6S管理辦
43、法,以確保生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。6S是指:整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)和安全,6S的核心是素養(yǎng)。江西贛東北軸瓦有限責任公司23/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂07.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序,以便對產(chǎn)品實現(xiàn)的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程進行策劃和開發(fā),以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的策劃主要包括:a)規(guī)定過程的輸入與輸出;b)新產(chǎn)品開發(fā),舊產(chǎn)品改造;c)對過程與產(chǎn)品實施驗證與確認;d)對過程進行分析評審;e)識別過程改進的機會并實施改進;f)對過程和產(chǎn)品的更改實施控制。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果
44、應(yīng)確定以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;b)確定產(chǎn)品過程控制的準則和方法,針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則;d)保留過程控制測量結(jié)果的記錄;e)對設(shè)備進行維護,以保持過程能力;f)策劃的輸出(如質(zhì)量計劃、實施方案等)應(yīng)適合于本公司或過程的運作方式。對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)過程和資源需求,公司將編制質(zhì)量計劃。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充作為質(zhì)量計劃的一部分,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。7.1.2接收準則本公司對所有計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃全部采用0零缺陷接收準則,一旦發(fā)現(xiàn)一個不合格產(chǎn)品時,將判定整體(批)不合
45、格并進行100%檢驗。7.1.3保密對顧客信息進行保密,這是本公司應(yīng)盡的義務(wù),也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎(chǔ)。有關(guān) 保密的內(nèi)容有:a)顧客合同的產(chǎn)品; b )進行開發(fā)的產(chǎn)品;c)有關(guān)的產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準的情況下,本公司不會泄露給任何第三方。江西贛東北軸瓦有限責任公司24/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂07.1.4更改控制本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進行控制,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。本公司對影響產(chǎn)品的所有變更,包括供方提岀的變更,都對變更的結(jié)果進行評審、驗證和確認, 只有當這些活動完成后,變更方可實施。在顧客沒有放棄的情況下,任
46、何的變更本公司將通知顧客,并且取得顧客的同意。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,本公司重視并仔細識別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。識別產(chǎn)品要求包含以 下四個方面:1 )顧客規(guī)定的要求:a)產(chǎn)品的質(zhì)量特性(如使用性能、可靠性、外觀要求等);b )交付要求(如數(shù)量、交期、交付地等);c)價格條件、付款方式、結(jié)算方式等;d )違約責任等; e )其他特殊要求。2 )顧客沒有規(guī)定但與用途有關(guān)的必需的要求;a)使用壽命;b)使用成本;c)使用安全; d )保密等。3 )與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;a)產(chǎn)品的安全性;b)環(huán)保要求:c)認證要求等。4)本公司確定的附加要求:a)
47、對顧客做岀的承諾;b)技術(shù)咨詢;c)培訓(xùn)服務(wù)等。7.2.1.1顧客指定的特殊特性本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。如果顧客指定了特殊特性,本公司將在以下文件中體現(xiàn):a)FMEA ;b)CP ;c)檢驗規(guī)范及現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書; d )工藝流程圖等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審-補充江西贛東北軸瓦有限責任公司25/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前(在簽訂合同或接受訂單之前 ),本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾,包括對此的更改進行評審,以確保:a)產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定;b )與以前表述不一致的產(chǎn)品要
48、求已予以解決;c)本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求;d )有關(guān)要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣,修改的合同/訂單也應(yīng)進行評審,所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄 清。銷售部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內(nèi)部所有受影響的職能部門和 人員。有關(guān)合同/訂單評審的記錄,包括協(xié)議和未解決的問題,銷售部必須予以保存。具體執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序的規(guī)定。722.2制造可行性本公司在簽訂合同/訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進行評審,評審的內(nèi)容包括:a)是否完全定義產(chǎn)品;b )工程性能規(guī)范是否符合書面要求;c)是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品;d )能否用符合要求的 Cpk值進行產(chǎn)品生產(chǎn)
49、;e)生產(chǎn)能力是否足夠;f)合理的質(zhì)量成本。當評審的結(jié)論為可行時,將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通補充為了滿足顧客要求,銷售部應(yīng)通過包括但不限于以下方式:售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、 光盤、因特網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等,與顧客進行充分的溝通。溝通主要涉及:a)有關(guān)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交付及交付后的要求等; b )顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢;c)顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格的處理。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機輔 助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等
50、)。關(guān)于與顧客溝通有關(guān)的過程控制詳見與顧客有關(guān)的過程控制程序。7.3設(shè)計和開發(fā)本公司依據(jù)顧客圖紙進行生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),僅有制造過程設(shè)計開發(fā),故不承擔產(chǎn)品設(shè)計責任。7.3.1制造過程設(shè)計和開發(fā)策劃江西贛東北軸瓦有限責任公司26/56文件編號QG/GZH001-2005質(zhì)量手冊版本A修訂0在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時,由技術(shù)科主導(dǎo),以多功能小組方式組成項目小組進行,需確立以下事項:a)確定設(shè)計和開發(fā)各個階段;b )在適當?shù)碾A段進行評審、驗證和確認活動;c)確定項目設(shè)計和開發(fā)小組各成員的工作職責和權(quán)限;d )確定項目負責人,以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理;e)擬定項目的進度計劃
51、,且項目進度計劃應(yīng)隨項目進度狀況而調(diào)整更新;f)項目小組人員必須以多方論證方式進行以下工作,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風險:1)開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性;2)開發(fā)和評審FMEA,包含降低潛在風險的對策;3 )開發(fā)和評審控制計劃;731.1.多方論證方法必須采用多方論證的方法,進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作,包括:a)特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測;b ) FMEA s的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風險的措施;c)控制計劃的開發(fā)和評審。典型的多方論證方法包括設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當?shù)娜藛T。7.3.2制造過程設(shè)計和開發(fā)輸入必須對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審,并保留其記錄,包括:a)產(chǎn)品的功能及性能要求
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