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文檔簡介
1、XX有限公司 程鹿文件 編號:QP-O版本/版次:A/0擬制:批準:生效日期:2015年03月01日目 錄序號文件編號程序文件名稱版本號關聯(lián)部門頁碼1.QP- 01文性制衙A/0綜合部32.QP-0 2質星記錄控制程序A/0綜合部83.QP-0 3培訓程序A/0綜合部104.QP-04采購與供方控制衙A/0綜合部125.QP-05設計與開A/0技術品質部166.QP-06生產團強制程序A/0生產部207.QP07產品存儲、包裝、防護與交付控制程 序A/0生產部238.QP-08檢驗與灘設備控制鮎A/0技術品質部259.QP0 9內部質呈審核程序A/0綜合部2810.QP-10產品檢驗控制程序A
2、/0技術品質部3111.QP-11不合|&制融A/0技術品質部3312.QP-12產品一致性控制程序、產品一(性二關健元器件與材料檢驗或驗證及定期鹹三、例行檢驗與確認檢驗四、產品變更A/0技術品質部3613.QP-13認證證書與認證標志控制衙A/0綜合部44QP-01文件控制程序1、0目得本程序規(guī)走了質量體系文件、技術文件得編制.審批.收發(fā)、修訂.作廢.使用、回收等控制方法,確保公司質量體系文件、技術文件與技術資料得發(fā)放、使用、回收得全過程得到有效得管理與控制,符合公 司質呈體系要求。2、0適用范圍本程序適用于支據(jù)整個質量系統(tǒng)得文件及資料,文彳牛包括質畳手冊、程序文件,作業(yè)指引、質量記錄、技術
3、文件;資料包括為本公司運作程序所規(guī)定之保帶g告及記錄資料。3、0定義3 . 1受控文件:須隨時保持最新資料,并需分發(fā)、簽收回收、銷毀記錄得文件,該文件由文控在文件 上加蓋”受控文件印章以便于識gy ;3、2非受控文件:分發(fā)時為最新資料但更改及修訂時不需要回收得文件。如提供給顧客得質量手冊;3、3內部文件:公司正常運行內瞬制產生得各種文件;3、4外來文件:非本公司內部所編制得文件,包括顧客提供得與產品相關得圖紙、規(guī)格鞍術資料,國際、 國家、地方標準.與產品相關得安全規(guī)格、標識及相關得法律、法規(guī);3、5 一階文件:質呈手冊,指依照最新版消防產品(與本公司相關得K強制性產品認證實施細則、150900
4、1 : 200 8質呈管理體系-要求標準,為描述本公司質呈管理體系而制定彳昌綱領肛件;3、6二階文件:程序文件.掲為了實現(xiàn)質呈管理手冊(或承諾),各部門制訂一系列有效策劃、運行與控制 所需得文件;7 m介文件:對某一作業(yè)或翻得作法所作得規(guī)希亍典體描遊辱播導性文件.8四階文件:表格記錄;0職責4、1總經理:負責f質量手冊、二階程序文件得批準。4、4、4、2質量負責人: 2、1負責一階質畳手冊、二階程序文件得審核;2. 2走期組織評審體系運行適應性并監(jiān)督持續(xù)改逬;4.3. 1負責制走一階質量手冊文件;4.4.3. 2負責文件編號,受控文件紙件及電子檔簷控;3、3負責文件得登記、發(fā)放、存檔.作廢.銷
5、毀營理.4、4各部門:4、4、1負責本部門二階文件、三階文件、四階文件得編制與修訂;4、4、2按本程序要求妥善保管發(fā)放到本部門得各種文件.5、0工作衝5、1文件得分類5、1、1外來文件5、1、1、1國家及上級機關頒發(fā)得有關法規(guī)、法令.政策等文件;5、1、1. 2行業(yè)可直接引用M行得規(guī)范.規(guī)則.技術標準等;5、1、1、3顧皺供得資料、來函及傳真件、電話記錄等。5、1. 2內部文件5、1、2、1質呈手冊、程序文件、作業(yè)指導書;5、1、2、2僅限于各部門內部使用得部門內部文件;5、1、2、3公司自主研發(fā)所產生得相關產品得技術文件。5、2文件得制訂、審核、批準:5、3文件階層制訂弋韓d于冊階文佑1文件
6、類別一Q階質畳文件一階文件立件簡稱公司瞬氓M給合部審核階質皋手刪號原則: gg者代需QM呻代表#2部二階柞業(yè)擄導類客部閂 公辭理-質長手冊得代肯LH階茨疑錄格各部門部門經理二階 程序文 件編號 原則: 三階作業(yè)指導類編號原則:QP口口共2部分組成WI口口 口口 共3部分件衡弋號文件得流水號,以01. 02、0 3以峻推 作業(yè)指導書彳弋碼 部門代碼(詳見部門代號對應表) 2曲得磁號四 表 記 編 原4、3則:5、4文件得版本要求部門代號對應表:QR口口口口共3部分組成部門名稱對應代號綜合部ZH技術品質部JP生產部SC5、4、1版本得標識方法 部門代碼(詳見部門代號對應表) 2位數(shù)得趙號如下:A文
7、件得版本版B:表格得版本5、5文刪發(fā)放:共1部分組成共2部分組成 表示版本:A、B、C.Z大寫英文字 母順次遞增 表示版次:阿拉伯數(shù)字0、1、2、3 到N順次遞增;每次修改即登記1次,以0、1、2.順次遞增;A - 0為未修改狀態(tài) 即首次發(fā)行,A J為該文件已修改1次以 此類推表示1、2、3數(shù)字順次遞增,每次 修改即升級數(shù)字順序號,以此類推5、15、 文 件發(fā)放 范圍:由綜合刪制文件發(fā)放范圍清單中,經質呈負責人 審批后,綜此清單桶文件。5、5、2經批準后得文件,由綜合部復印后加蓋”受控 文件印章后,填寫文件發(fā)放(回收)登記表逬行發(fā)放, 各相關部門負責人簽收。5、5、3文件破損或分發(fā)數(shù)呈不夠,而
8、影響使用時,可由部門負責人填寫文件借閱、發(fā)放申請表報質呈負責人批準申請置換新得文件或補發(fā)新增文 件,但必須上交關員得有效文件由綜合部負責銷毀。5、5、4如文件丟失,應向綜合瞬出書面申請,經質呈負責人批準后由綜合t辭卜發(fā)。丟失得文件一 旦找回,應立即上交綜合部并銷毀.5、6文件得更改:5、6、1文件在運行過程中或相關部門認為不適用而須更改時,則填寫文件修訂/廢止申請單申請更 改,并依規(guī)走權B慾審。5、6、2文件換版要求:當出現(xiàn)以下情況時,體系文件需要換版:文件種類換版情況說明質呈手冊當有下列情況之一應進行換版;以A升B版控制,以此類推; 當文件得個別內容修訂達10次或一次性修訂得內容占全文內容得
9、1/ 3以上時; 重要內容不i兩足J頓客要求; 標準變更; 國家法律、法規(guī)要求;程序文件當文件得個別內容修訂達10次或一次性修訂得內容占全文內容得1/3以上 時,以A升B版控制,以1媛推;作41?導書當文件得個別內容修訂達10次或一次性修訂得內容占全文內容得1/3以上 時,以A升B版控制,以此類推;表格記錄表格記錄每修改一次,不管內容多少都實行以1升2版控制,以峻推。5、6. 3對于審批更改得文件,由申讖部門將更改后得文件與文件修訂/廢止申譴單遞交給綜合部 綜合部按5、5、2得規(guī)走進行發(fā)放.同時收回各部門持有得舊版本文件.并在文件發(fā)放(回收) 登記表登記收回。5、6、4綜合部將舊版原件加蓋紅色
10、作廢印章后存檔以便追溯,其它部門收回得舊版文件由綜合部 立即銷毀。6、5對于內部文件,綜合部負責將修訂狀態(tài)注記在文件得修訂狀況欄。5、5、7文件廢止:5、7、1公司在正常運行中發(fā)現(xiàn)文件不適用申譴作廢時由原文件編寫部門填寫文件修訂/廢止申譴單, 按規(guī)定權限審核后提交綜合部綜合部按文件發(fā)放部門對文件逬行回收,并在文件發(fā)放(回收)登 記表登記收回。作廢文件得保留按5、& 4執(zhí)行。5、8文刪使用節(jié)里要求:5、& 1文件得內容應通過組織學習或傳達得方式確保相關人員均已了解。5、8、2質量負責人負責監(jiān)督整個質長體系文件得有效實施。5. 8、3各部門對所使用得文件應妥善保簣,確保處于隨時可調閱得狀態(tài)。& 4
11、各部門文件由本部門指走專人或(兼職人員)保管。& 5與質星管理體系相關得丈半m必須分類存放在干燥、安全得地方;8、6任何人不得于受控文件上亂涂畫改,確保文件得清晰易于識別與檢索保證文件得嚴肅性與工5、5、5.5、5、5、9電子檔文件礎& 8質*a影#ms質量記錄控制m/?要求。整性,文件得正文內容不允許手工書寫與修改。& 7凡本公司之受控文件,如未經總紐1批準,一般不得隨意拷貝、復印及對夕M專遞.5、9、1各部門將紙質文件提交到綜合部處受控發(fā)行時需同時將電子檔文彳根交綜合部.5、10技術文郴簣理:5、10、1產品設計完成后,設計組相關人員需提交相關得技術性文件(含電子文檔),包括零部件得結構
12、圖紙、電性原理圖、PCB板設計圖、單板元器件清單、使用說明書、軟件程序等,此類文件由 部門及時記錄、分發(fā)、更新,并做好保密與備份工作。5、10、2技術文件得更改按設計與開發(fā)控制程序進行。5. 11外來文件彳碗制:5、11. 1各部門負責收集與之相關得外來文件,歸檔到綜合部處統(tǒng)T呆管;5、口、2綜合部建立夕沫文件清單統(tǒng)一斤有外來文件,控制分發(fā)范圍,發(fā)放時應在文件處蓋外 來文件印章.同時在文件發(fā)放(回收)登記表做好發(fā)放記錄.5. 11. 3各相關部門收到外來文件后在部門內逬行傳達并將相關得內容轉化為內部文件使用.5. 11. 4各部門負責收集與之相關得外來文件得更新夏新后得文件應及時交給綜合部,由
13、綜合部收 回相關部門持有得過期得外來文件。5、12印章使用得規(guī)走:5、12. 1受控文件:凡受控文件發(fā)行用,加蓋紅色印章.5、12. 2夕陳文件:外來文件頒發(fā)甩加蓋紅色印章.6、0支號文件與記錄:& 1QP02質呈記錄控制融& 2 QP0 5蹄與開發(fā)控制衙6、3 QR-ZH-01文件發(fā)放范圍清單6、4QR-ZH-02 文件發(fā)放(回收)登記表6、5QR -ZH-03文件借閱、發(fā)放申請表6、6 QR- ZH04文件ifi丁/廢止申請單6、7 QR - ZH0 5外來文件淸單QP-02質量記錄控制程序1、0目得:為公司產品符合要求與質長仙體系有效運行提供證據(jù)并為扌攙改逬提供倍息,確保表單記錄規(guī)范化,
14、建立f系統(tǒng)方法來完成與控制質量記錄得辨別收集、索引.存貯與煙1。適用于公司產品與質量管理體系有關得所有質量記錄。3、0定義:3、1質量記錄:就是質量管理體系運行過程中形成得文件就是質量活動得奠實記載。它為質量管理體系運行得有效性、產品實現(xiàn)得可追溯性及對不合格項采取糾正.預謝g施提供證據(jù)。4、0職責:4、2各部門負責本部門內記錄得填寫、審批、收發(fā)、歸檔及保存。5. 1總則5. 1. 1各部門負責人安排本部門質量記錄得收集、整理、保存; 5. 1. 2填寫質量記錄要求;A.填寫及時,內容完整,數(shù)據(jù)奠實;B按實際情況填寫填表人、日期.責任人.審核人.批準人;C .字跡印章清晰;D。當發(fā)生筆誤要修改時
15、謁把錯處劃去在邊上寫上正確得內容,劃改人簽宇及日期(含個人私則),不得艇涂改.5、1. 3各部門負責人對質量記錄得及時性與真實性負責。5、2質量記錄得標識:5. 2. 1用該質量記錄名稱逬行標識并按質量體系要求受控.5、3質量記錄得編目、收集、歸檔:5. 3. 1綜合部負責編寫質量記錄一覽表; 5. 3. 2質量記錄由各部門負責編目、收集、歸檔; 5、3、3各部門在年終時將所收集得記錄歸檔給綜合部保存,并填寫質量記錄歸檔卡。5、4質長記錄得保存、保護、銷毀5、4、1質錄存放干燥得地方,所有得質量記錄僻寺吉、字跡清晰,各部門埶走得期限或依5、4. 2/犧朝1滿得質量記*由綜合部列出質長記錄銷毀淸
16、單上報質量負責人審核,總經理批準后執(zhí)行銷毀。5、5質畳記錄表格得修改、新增、作廢:5. 5、1各部門在使用過程中,若發(fā)現(xiàn)有效表單存有不適之處需要修改得情況,或當記錄在運行過程中發(fā)現(xiàn)不實用申譴作廢時,按文件控制程序得規(guī)走執(zhí)行。5、5. 2對于舊表格,綜合部應全部收回銷毀并將保存得表單原件蓋作廢璋存檔;5、5、3對描壇表單,各部門需刪定得新表單文件(含電子檔)交到綜合部,綜制給出一個新得受控編號,并將審核批準得表單作為原件保存于文控,綜合部根據(jù)需要發(fā)行至各相關部門后或在電IBS走路徑進行共享方可使用。5、6質畳記錄表格得版本:5、6、1質*錄硼版默認為1版第一次修改按2, 3. 4“數(shù)字順次遞增。
17、57質量記錄得查閱:5、7、1公司相關部門查閱質畳記錄經質長負責人同慮后在記錄得存放地點查閱.5、7、2認證機構及客戶查閱時,經質畳負責人同慮后宙綜合部取出,用后收回原處。5、7. 3客戶若有要求時,需經總經理同慮后,由綜合部復印傳遞。58記錄保存期限:5、& 1根據(jù)質量記錄一覽表中得規(guī)走確定保存期限。6、0相關文件與記錄:6、1 QP-01文件控制程序6、2 QR-XZ-04文件修改/廢止申讖表QR-XZ -06質量記錄一覽表QRXZ-07質畳記錄銷刪單QR-XZ08質量記錄歸檔卡QP- 0 3培訓程序對所有與質畳管理體系有關得各類人員逬行培訓 以滿足質畳管理體系與相應崗位規(guī)走要求。2、0適
18、用范圍適用于公司所有與質星管理體系有關得工作人員得培訓。3、0定義4、0職責4、1綜合部培訓計劃得制定及監(jiān)督實施,并負責崗前基礎教育與組織對培訓效果逬行評估。4、2其她部門負責本部門員工得崗位技能培訓。5、05. 1. 1每年12月份,綜合部根據(jù)公司得發(fā)展方向與基本培訓需求、本年度各部門培訓實施及反饋得意見以及各部門得培訓需求情況制訂公司下一年度得年度培訓計劃,交質星負責 人審核、總經理批準。1. 2綜合部負責組織實施年庚培訓計劃。5.Is 3每次培訓需填寫培訓考核簽到表包括時間.地點、講師.內容及考核成績培訓后相關部門將培訓考核簽到表、相應試卷存檔。Is 7計劃外培訓可由相關部門提出,經質量
19、負責人批準后,由相關部門組織實施。5、2培訓實施5. 2、1綜合部根據(jù)年康培訓計劃組織對公司員工逬行分層基礎培訓,包括:5、2、22、2、2.5、3Is 1新入職人員崗前培訓 司概況,廠紀廠規(guī),質畳方針目標,5S、相關法律常識等培訓內容,在入廠一個月內,由綜合部組織逬行;1. 2上崗(轉崗)技能培訓所在崗位相關作業(yè)文件.注意事項相關設備性能.操作過程,現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊忍情況時應變得措施等培訓內容*由所在崗位部門負責人組織進行;1、3在崗培訓:各部門負責人根據(jù)本部門得年度培訓計劃進行培訓綜合部負責監(jiān)督實施.通過教育與培訓,使員工意識到:所在崗位工作活動中實際得或潛在得靈大質量影響.以及可能產
20、生得質星或質長事故;按體系文件操作得重要fWFS文件操作可能導致得后果;個人工作質錄改進可能為企業(yè)帶來何種效益。5、3. 1綜合部根據(jù)培訓計劃隨機抽查部份受訓者就培訓需求、培訓教師及培訓效果逬行評審,形成培訓效果評估表作為今后培訓工作得改善依據(jù).6、0支持文站記錄:6. 1 QR -ZH-13年度培訓計劃6. 2 QR-ZH- 14培訓簽到考核表6、3QR-ZH-15培訓效果表QP-04采購與供方控制程序1、1對采購過程逬行控制保證所采購得產品符合規(guī)走得要求.1、2合理地選擇、評估供方有效掌握供方得質交期、配合度使公司所采購得物資滿足產品實現(xiàn)適用于本公司生產氐原材曲外協(xié)彳探購SB ;供應商得開
21、發(fā).理4、0職責4、1本程序由綜合部負責歸口管理,并確保有效實施。3、0定義4、2由綜合部、技術品質部組成評估小組負責對供方資格逬行評估.4、3技術品質部負責供方樣品檢驗與逬貨檢驗,并做出判走;4、4生產部負責逬行樣品試用,技術品質部經理做出最終判走;4、5 $10?質諏寸妙進彳碎)1審;4、6生產部:提出原材料與外協(xié)件得采購申譴;方式,綜合部應按規(guī)走得安排組織到供應商貨源處驗證。5、6外發(fā)加工規(guī)走4、7綜合部:負責按照采炯申讖單得要求向合格供應商發(fā)出采購合同并執(zhí)行采購原材料與物資逬貨進庚跟催5、0內容5、1采購5、Is 1原材料與外協(xié)件由倉管員根據(jù)生產計劃與倉庫物資庫存填寫采購申譴單呈交總經
22、理審核,由倉簣員將采購申it單轉交綜合部;5、1. 2采炯員選擇合格供應商時應盡畳考慮該價格低.質量好、交貨準時、交貨方便得合格供應商。5、1、3首次向供應商訂貨時,綜合部向供應商發(fā)出采購合同,確走采炯材料名、數(shù)量、型號及技術要求等,明確采購物資得質量要求,并執(zhí)行采購原材料、物資進貨逬度跟催。5. 1、4對于今后得翻單訂貨,采購員可以用電話或采購合同得方式向合格供應商通知所需物料逬貨。5、2當發(fā)現(xiàn)違約或影響生產供應得情況時,相關采購員應立即警促有關人員解決及采取應急措施.5、3當出現(xiàn)需修改采購申譴單得情況時,經綜合勰型出準后在供應商認可得情況下,由采購員具體碣5、4驗收:5、4、1依本公司產品
23、檢驗控制程序辦理生產原材料入庫,不合格品依不合格品控制程序處理.5、4、2生產性原材瞬檢驗員檢驗合格后,由倉庫辦理入庫.5、5如果有在供應商貨源處驗證產品要求得采購產品,應在采購文件中規(guī)定驗證得安排以及產品放行5、6. 1外發(fā)加工聯(lián)絡本公司得外發(fā)加工僅限于線路板焊接工外發(fā)加工,綜合部負責聯(lián)系外發(fā)力DZ廠,該工r需按照本程序得規(guī)定經過評審,納入合格供應商名單中。5、6、2外發(fā)加工實施5、6、2、1生產部根據(jù)生產計劃需求下發(fā)線路板加工產品得采購申譴單給綜合部.5、& 2、2倉庫負責備料、發(fā)料等。5、6、2、3技術品質部提供檢驗標準。5、& 3、1綜合部通過電話聯(lián)系,跟進外發(fā)加工過程中下述事項:跟進
24、生產進度、跟進交貨期等倍息。5. 6、3. 2當上述方面有變化時.綜合部及時組織評估.必要時向外發(fā)廠提供技術支援或管理輔導,以確保產品質星受控。5、6、4力工產品驗收6、4、1技術品質舷來料檢驗規(guī)范對線路板焊接外發(fā)加工產品逬行驗收,并填寫來料檢驗報告。5、6、4、2 一般情況下加工產品驗收在公司內進行,驗收不合格時由外協(xié)廠負責返工處理,返工完后再送檢05、6、4、3加工產品得質量倍想由技術品質部向生產部.綜合部反饋。5. 6、5加工產品跟號制5、6、5. 1技術品質部通過綜合部反饋生產不良倍息到外協(xié)加工廠,并責令外協(xié)加工廠限期整改。5、7采購過程中涉及到得產品變更、產品一致性控制、采購得關鍵元
25、器件與材料得檢驗雌證真體按產品一致性控制程序執(zhí)行。5、8認證標志得炯買具體按認證證書與認證標志控制程序執(zhí)行.5、9對供方得評估與醪對供方得評估:對供方得評估按下述程序進行。當某程序評估未獲通過時,不得轉入下一程序得評 估。5、9、1供方基本條件得調查與評估:A:供方應具備得基本條件: 具有合法得經営資格 :有長碗走得供貨妙 :有良好得售后服務倍譽B:由綜合部向供方發(fā)出供應商調查表。技術品質部根據(jù)供方填寫得調查表與提供得資質證明資料,對供方得基本條件在調查表中作出評估意見。5、9、2對供方逬行現(xiàn)場考察驗證:A :對供方逬行現(xiàn)場考察驗證僅限關鍵元器件供應商且在企業(yè)所在地,但特殊情況除外,如總經理指
26、定彳缺昭B:綜合部組織由技術品質部組成得考察組對供方得基本條件逬行現(xiàn)場考察驗證,考察內容包括供方得質錄管理體系情況、產品生產能力、產品質量保證能力等*將考察情況登入供應商現(xiàn)場評估報告中并經技術品質部經理進行最終評估.5、9. 3對供方提供彳W)料樣品逬行檢驗,對于關彌元詔牛零部件卿逬行樣品檢驗外站逬行樣品試用彤成來料檢驗報告。5、9. 4在新產品開發(fā)過程中,經新產品樣機試驗能夠滿足產品全部要求得物料,可以不再逬行樣品試用;在產品研制過程中使用得物料供應商可暫不納入合格供應商,但在批量生產后*要按文件規(guī)定擁納入合格供應商。5、9、5由映代理商供貨得善名品牌材料.可免于樣品試用.5、10啦合應商溝
27、單:綜合部根據(jù)供應商調查表、供應商現(xiàn)場評估報告、來料檢驗報告,建立合格供應商清單報技術品質部經理審核、質畳負責人批準.5、11對供方得疇:綜合部在合格供應商溝單范圍內綜合比較價格.付款方式、交貨能力等因素,最后選擇供方。5、12 時大供貨范圍得合格供應商置新按5、9流程逬行評估并形成相應得記錄。5、13對供方得質畳監(jiān)控:5、13、1鐮量狀況及測暫寸妙得鯉要求。當能瞬師合格時,按不合格品控制程序處3里,必要時按本程序得5、皿新逬行評估。5. 13. 2綜合部組織技術品質部按照供應商年度評審表每年對合格供應商進行復審質量負責人根據(jù)評審結果決走:5、13、2、2限期整改就要求后恢復供貨;5. 13.
28、 2. 3取淌合格供應商資質,停止供貨。6、0支扌推文件與記錄:6、2 QP-02質量控制程序& 3 QP08測畳與監(jiān)視裝爲控制程序& 4 QP-10產品檢驗控制程序6、5 QP - 11不合格品控制程序6 QP-13產品一致性控制程序6、7 QP14認證證書與認證標志控制程序8 QR-ZH2 1采購申譴單9 QRZH2 2供J55ZW調查表 10 QR-ZH-23供應商現(xiàn)場評估報告6. 11 QR_zH24合mm應商清單6、12 Q R -ZH2 5供方年度評審表6、13采購合同QP-0 5設計與開發(fā)程序1、0目得:對產品設計開發(fā)、設計更改逬行控制,確保產品設計能夠滿足顧客與有關標準,法律法
29、規(guī)要求。2、0范圍:本程序適用于公司應顧客與/或綜合部要求,公司所從事得新產品開發(fā)及走型產品改進、設計更改工作。3、0職責:3、1總經理負責批準產品設計任務書慶產品開發(fā)計劃。3、2技術品質部:3、2、1技術品質部纟遼負責審核產品設計任務書,負責控制與督導設計/開發(fā)、產品試制設計評審得一切活動,確保設計活動按預定得計劃執(zhí)行。3、2. 2項目工程師負責制訂產品開發(fā)計劃并按計劃開發(fā)新產品,制訂技術文件;3、2、3負責制訂與修訂產品得工藝文件、各產品檢驗規(guī)范;制作相應得工裝夾真。3、2、4負責組織召開設計評審、設計驗證、設計確認。3、3、4生產部:參與產品試制;參與蹄確認。3綜合部:負責顧客或市場對產
30、品建議得反饋.產品開發(fā)過程中所需物資得采購及外協(xié)件得加工,參與設計評審、設計確認。4、0走義:5、0內容:5、1項目立項、設計與開發(fā)輸入:5、1. 1總經理根叱司發(fā)及顧客或市場彳疑求確定轄開發(fā)得產品項目技術品質勰據(jù)客戶要求、相關法衛(wèi)去規(guī)要求.本公司附加要求、客戶潛在或期望得功能要求制訂產品設 計彳書,經總纟理tb;te生效。5、1、2產品設計任務書需要包括如下內容:5、1、1、1功能要求、技術性能餉.環(huán)境條件、以前類似得設計。5、1、1、2國彌準.規(guī)范、法律、;魏.行業(yè)標準。5、1、1, 3安葩與環(huán)境側戶及知刖權.5、2冊與開發(fā)策劃:5、2.產品設計任務書批準后,技術品質部制訂產品開發(fā)計劃.5
31、、2、在前一階段活動未達到要求時不得轉入下一階段。5、2.當計劃修改時應及時更新并傳遞到有關部門。5、2、產品開發(fā)計劃經總經理批準后執(zhí)行。5、3組織與技術接口:5、3、1技術品質部應對參與設計/開發(fā)過程得各部門在組織與技術上得接口作出規(guī)定:5、3、1、1在產品開發(fā)計劃中規(guī)走各個設計責任人或各設計組得活動,發(fā)布接口界面倍息得預時間,明確職責分工 確保有效溝通。5、3、1、2技術品質部經理負責協(xié)調與管理設計倂發(fā)過程中各項接口工作.5、4設計與開發(fā)輸出:5、4、1設計與開發(fā)輸出就是臓術品質部通過產品設計/開發(fā),將設計輸入轉變成樣機或一系列得技術件技術文件一般包括:產品設計圖紙、產品技術條件、計算說明
32、書、使用說明書、物料5、4. 2技術品質部項目工程師通過產品設計/開發(fā),將設計輸出得產品設計圖紙.產品技術條件、計算說明書、使用說明書、物料淸單等,經相關人員評審通達審批后下發(fā)。5、4、3技術品質部根據(jù)設計輸出技術文件及產品特點,制訂產品工藝擁圖.作業(yè)揩導書以扌旨導生產,發(fā)放.更改、回收、作廢、銷毀按文件控制程序中相關規(guī)定執(zhí)行。5、4、4技術品質部根據(jù)設計輸出技術文件、產品特點以及國家行業(yè)標準,制訂成品檢驗規(guī)范以扌旨導品質檢驗,發(fā)放、更改、回收.作廢、銷毀按文件控制程序執(zhí)行。5、4、5技術文件應滿足設計與開發(fā)輸入得要求,為采購.生產.檢驗與服務提供充分.準確得5、7. 1設計確認時間安排:倍息
33、并按照規(guī)走得要求逬行審批。5、5、5、5、在設計/開發(fā)各階段結束時應按照產品開發(fā)計劃對設計/開發(fā)結果進行系統(tǒng)得評審。評價其滿 足求得能力,識別存在得問題并提出糾正措施,以確保最終設計/開發(fā)結果滿足設計/開發(fā)輸入得要 求。5. 1設計評審應按照產品開發(fā)計劃中得時間安排與實際進展情況*組織與所評審設計/開發(fā)階段有關得職能部門代表參加,由技術品質部經理主持.并完成設計評審報告5. 2設計評審一般可分為方案設計評審.技術設計評審、工藝設計評審等評審活動評審通過后方解入下一階卿蹄/開發(fā)工作.5. 6、1產品試制:技術品質部項目負責人制訂新產品試制計劃,并提供必要得技術文件,通過樣機試制與產品試產,對其行
34、趣5、6、2樣機試制:技術品質部進行樣機得電路板裝焊.單板調試、總裝與調試必要時由生產部協(xié)助。5、6、3產品試產:A:技術品質部負責督導試產過程,將發(fā)現(xiàn)得問題及時解決*并逬行必要得i5錄;B :新部負責產品得試產翻,并試產及過融制記錄;C:技術品質部對完成得樣機或試產產品逬行各項檢驗與試驗并做好記錄;D :試產完畢后,技術品質部項目負責人組織綜合部對產品設計.工藝設計、檢驗與試驗結果、試制中存在得問題進行總結、分析問題原因,提出解決辦法,形成設計驗證報告5、& 4耐飆未通過得涯:當驗證結果證明設計輸出満足不了設計輸入得要求時,技術人員應全面檢討設計。5、4、3、1可改進得,應采取描施.修改文件
35、,并靈新驗證直至滿足規(guī)走要求為止。5. 4. 3. 2鑒于現(xiàn)有得技術能力或經濟成本.無法改逬得,應提出設計輸入變更申讖,提交設計評審會議討論,顧客有要求得還需取得顧客同童。5、4、3、3既無法達到原來彳入要求又不能變更得則終止5、7軸確認:5、7. 1. 1產品設計確認安掃莊樣機型式試驗通過,少量投放市場并取得用戶得反饋意見之后進行。5、7. 1. 2產品設計確認也可由顧客對樣機得認可逬行確認。5、7. 2附確認得準備:5、2. 1技術品質部項目負責人負責設計確認得組織工作,技術品質部經理牛設計確認.5、7、2、2技術品質部項目負責人準備設計確認所壽得全套工程技術文件、送檢樣機得型式試驗報告或
36、其它檢驗報告。5、5、2. 3綜合部負責收集用戶對產品得意見。7. 3設計確認:評審組對下述內容進行評審:5、5、7、5、7.5、7、5、7.5、5、5、5、5、7、7、7、3、3、3、3、1型式試驗報告或其它檢驗報告對產品得結論。2顧客對產品得意見.3產品得各項功能就林標就是否全面達到產品設計彳務書得要求。4產品設計/開發(fā)過程中得故瞰問題處理得有效性。3、5技術文件得正確性,完整性、統(tǒng)一性。3、6 7工老斑走性.3、7元器件、原材料得質團呆證與供貨保證情況。3、8包裝.裝卸、運輸、儲存.維護等.3、9批能力.7、4技術品質部負責評審記錄,由評審組成員簽名,形成設計確認報告。5、8批量生產:當
37、設計確認通過后,轉換為公司走型產品,可以進行批畳生產.5、9設計更改:5、9. 1在產品批量生產之后根據(jù)客戶或公司相關部門對現(xiàn)有產品得反饋、產品設計不合理得地方、產品功能得增加等設計改動得要求相關人員可反饋到技術品質部,經技術品質部評估后,方可逬行設計更改,下發(fā)設計更改通知單5、9、2對產品性能.質畳有較大影響得設計更改應由技術品質部組織有關部門對更改逬行評審、驗證與確認,全部通過后方能執(zhí)行設計更改程序.5、9、3對于取得CCC認證得產品,如果產品設計、工藝過程或制造方法改變 :6、1 QP-01文件控制程序WI-JP-03檢驗與運行岡乍41導書WI-JP04檢驗與試驗設備操作說明WIJP-0
38、5檢驗與試驗設備內校規(guī)程6、QR - JP-08檢驗與趨備一覽表6、QR-JP - 09檢驗與備校酚劃6、7 QR-JP -10檢驗與試驗設備自校準記錄8 QRJP 11檢驗與雌設備失效剛古表9QR-JP1 2儀器標識卡10 QRJP13儀器內校標簽QP 0 9內部質量審核控制程序1、0目得:1、1確保公司質畳簷理體系文件符合消防產品(與本公司產品相關得)強制性產品認證實施細則與ISO 9001 :2008質量管理體系要求標準得要求;1、2確保公司得質體系得活動品關結果符合公司質星艇體系文件得規(guī)走;1、3驗證公司得質量管理體系就是否持續(xù)舒處也運行,并不斷滿足實現(xiàn)公司質畳方針與質星目標得需要;1、4通過內審,發(fā)現(xiàn)問題采
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