3C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表

1、XX有限公司1. 公司3C審核內(nèi)部審核檢查表如下：2. 工廠質(zhì)量保證能力2.1 人員職責(zé)和資源2.1.1職責(zé)a）是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？是I - I 否廠Ib）是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？是岡否廠I3.1.2資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境？是岡否廠I2.2 文件和記錄3.2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件？如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)：/是1 1否廠13.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等冋或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要

2、求？是匚1否口3.2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：是口否匚1a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？是匚1否口b）文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別，防止作廢文件非預(yù)期使用？是匚1否匚1C）是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？是L_J否口3.2.4是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序？是口否匚13.2.5質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？是匚1否口3.3米購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.3.1是否已制定了對(duì)關(guān)鍵兀器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序？是口否匚1工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理，并保存對(duì)供

3、應(yīng)商選擇和日常管理記錄？是岡否廠I3.3.2是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？是口 否|_工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？是口 否匚|3.3.3當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求？工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等？3.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)341如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí)，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？342工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)）？3.4.3是否對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（可行時(shí)）？344是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)

4、保養(yǎng)的制度？345是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致致性？3.5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)3.5.1是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)：QA-WIN-45050例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？3.5.2是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？3.6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備3.6.1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?.6.2是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？3.6.3校準(zhǔn)和檢定a）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)？b）自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)

5、和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？c）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別？d）是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？3.6.4運(yùn)行檢查a）對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求，并按要求執(zhí)行?b）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時(shí)重新檢驗(yàn)？是否廠是否是口否匚是口否匚是口 否匚 是口 否匚 是廠I 否廠是口否匚是廠 否廠是口否匚是口否匚是口否匚是口否匚是口 否匚 是口 否匚 是匚I 否匚是丨 否廠 是匚 否匚未發(fā)生c）是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施？是口否匚|d）是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)

6、果和調(diào)整措施記錄？是 L_J否口3.7 不合格品的控制3.7.1是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是口否廠I3.7.2對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的是口否廠I規(guī)定？3.7.3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？是日否口3.8內(nèi)部質(zhì)量審核3.8.1是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是岡否廠I3.8.2是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？是口 否匚|是口 否口3.8.3對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄?3.9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的管理3.9.1是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵

7、元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變是門否廠1更控制程序？3.9.2是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)？是匚|未變更否匚3.10包裝、搬運(yùn)和貯存3.10.1成品的包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？是口否匚3.10.2所采用的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？是匚1否匚3.10.3產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？是匚1否匚4.產(chǎn)品一致性檢查4.1認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致。是 否匚4.2產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。是口 否