中山體外診斷試劑項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(范文)_第1頁(yè)
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1、泓域咨詢 /中山體外診斷試劑項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書中山體外診斷試劑項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書xx集團(tuán)有限公司目錄第一章 總論7一、 項(xiàng)目概述7二、 項(xiàng)目提出的理由9三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成10四、 資金籌措方案10五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)11六、 原輔材料及設(shè)備11七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃11八、 環(huán)境影響12九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則12十、 研究范圍13十一、 研究結(jié)論14十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 行業(yè)、市場(chǎng)分析16一、 疫苗行業(yè)壁壘16二、 疫苗行業(yè)壁壘17三、 全球疫苗行業(yè)狀況19第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析22一、 疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度22二、 體外診斷

2、行業(yè)壁壘23三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素26第四章 產(chǎn)品方案29一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容29二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)29產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表29第五章 法人治理結(jié)構(gòu)31一、 股東權(quán)利及義務(wù)31二、 董事35三、 高級(jí)管理人員41四、 監(jiān)事44第六章 發(fā)展規(guī)劃46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施47第七章 運(yùn)營(yíng)管理模式49一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨49二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)49三、 各部門職責(zé)及權(quán)限50四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度53第八章 SWOT分析57一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)57二、 劣勢(shì)分析(W)59三、 機(jī)會(huì)分析(O)59四、 威脅分析(T)60第九章 建設(shè)進(jìn)度分析66一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排

3、66項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表66二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施67第十章 投資方案68一、 投資估算的編制說明68二、 建設(shè)投資估算68建設(shè)投資估算表70三、 建設(shè)期利息70建設(shè)期利息估算表70四、 流動(dòng)資金71流動(dòng)資金估算表72五、 項(xiàng)目總投資73總投資及構(gòu)成一覽表73六、 資金籌措與投資計(jì)劃74項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表74第十一章 經(jīng)濟(jì)效益76一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算76營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表76綜合總成本費(fèi)用估算表77固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表78無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表79利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表80二、 項(xiàng)目盈利能力分析81項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表83三、 償債能力分析84借款還本付息計(jì)劃表85

4、第十二章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明87報(bào)告說明盡管我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均增速較大,目前我國(guó)仍然是體外診斷試劑人均消費(fèi)最低的國(guó)家之一。2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與同期全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模相比,僅占全球市場(chǎng)6%的份額,但我國(guó)人口占到全球人口的19%左右。潛在人均消費(fèi)能力決定我國(guó)體外診斷行業(yè)擁有著廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資14534.98萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資11202.56萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.07%;建設(shè)期利息153.04萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.05%;流動(dòng)資金3179.38萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.87%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入33300.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用2

5、5569.25萬(wàn)元,凈利潤(rùn)5665.78萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率30.65%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值11650.90萬(wàn)元,全部投資回收期4.77年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理,原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),盈利能力強(qiáng)。綜上所述,本項(xiàng)目是可行的。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章

6、 總論一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:中山體外診斷試劑項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xx集團(tuán)有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人:徐xx(二)主辦單位基本情況公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識(shí),提升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域

7、內(nèi)企業(yè)影響力。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,

8、節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約32.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx升體外診斷試劑/年。二、 項(xiàng)目提出的理由我國(guó)免疫診斷試劑及即時(shí)診斷試劑近年來發(fā)展較快,截至2017年

9、,已分別占有我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的31%及22%,而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位,市場(chǎng)份額達(dá)到10%。此外,微生物診斷試劑及組織細(xì)胞學(xué)診斷試劑的市場(chǎng)份額分別達(dá)12%及4%。“十三五”時(shí)期,經(jīng)濟(jì)仍然面臨復(fù)雜的內(nèi)外環(huán)境和較大的下行壓力,正經(jīng)歷著改革陣痛,機(jī)遇前所未有,挑戰(zhàn)前所未有??偟膩砜?,經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒有變,經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋空間大的基本特征沒有變,經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒有變。同時(shí),中山親商、安商、扶商的政策不會(huì)變,對(duì)企業(yè)合法權(quán)益的保護(hù)不會(huì)變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展向形態(tài)更高級(jí)、產(chǎn)業(yè)更高端、結(jié)構(gòu)更合理的演化趨勢(shì)不會(huì)

10、變。中山有信心、有能力保持經(jīng)濟(jì)中高速增長(zhǎng),繼續(xù)為經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。信心來自于:一是泛珠三角地區(qū)的發(fā)展,粵港澳緊密合作,尤其是深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路的建設(shè),將極大提升我市區(qū)位優(yōu)勢(shì)與在珠三角一體化中的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì),給我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入新的潛力;二是新型城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入推進(jìn),為我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的張力;三是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略深入實(shí)施,給我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展增添新的動(dòng)力;四是全面深化改革釋放紅利,市場(chǎng)化國(guó)際化法治化營(yíng)商環(huán)境更加成熟定型,給我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的活力;五是以共建共享推動(dòng)人口紅利向人才紅利轉(zhuǎn)變,給我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入新的創(chuàng)造力。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)

11、期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資14534.98萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資11202.56萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.07%;建設(shè)期利息153.04萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.05%;流動(dòng)資金3179.38萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.87%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資14534.98萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)8288.40萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額6246.58萬(wàn)元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):33300.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):2

12、5569.25萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):5665.78萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):30.65%。5、全部投資回收期(Pt):4.77年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):10606.68萬(wàn)元(產(chǎn)值)。六、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括硫酸鎂、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉鹽、三羥甲基氨基甲烷、三羥甲基氨基甲、烷鹽酸鹽、酒石酸鉀鈉、丙磺酸鈉、磷酸氫二鈉、丙醇、三溴苯甲酸、磷酸氫二鉀。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:電子秤、溫度計(jì)、自動(dòng)殺菌凈手器、冰柜、溫度記錄儀、純化水設(shè)備、包裝機(jī)、切邊機(jī)、打包機(jī)、標(biāo)簽機(jī)、酸度計(jì)、水銀溫度計(jì)、移液器、蠕動(dòng)

13、泵、強(qiáng)力電動(dòng)攪拌機(jī)、電子天平、車間冷庫(kù)、灌裝機(jī)、手消毒器、脫色搖床。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。八、 環(huán)境影響項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃要求,符合國(guó)家土地供地政策,運(yùn)營(yíng)期間產(chǎn)生的廢氣、廢水、噪聲、固體廢棄物等在采取相應(yīng)的治理措施后,均能達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)外環(huán)境影響較小。因此,該項(xiàng)目在認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家的環(huán)保法律、法規(guī),認(rèn)真落實(shí)污染防治措施的基礎(chǔ)上,從環(huán)保角度分析,該項(xiàng)目的實(shí)施是可行的。九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用

14、手冊(cè)(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè);4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì);5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策;6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。(二)編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠,保證項(xiàng)目投產(chǎn)后,能安全、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠,并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施,以降低投資,加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)

15、境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求,符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案,以最大程度減少投資,提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力??茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性,實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。十、 研究范圍報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國(guó)家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對(duì)項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求,對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場(chǎng)需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測(cè)算和論證,以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。

16、十一、 研究結(jié)論項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積21333.00約32.00畝1.1總建筑面積36889.311.2基底面積12586.471.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝326.212總投資萬(wàn)元14534.982.1建設(shè)投資萬(wàn)元11202.562.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元9357.052.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1574.032.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元271.482.2建設(shè)期利息萬(wàn)元153.042.3流動(dòng)資金萬(wàn)元3179.383資金

17、籌措萬(wàn)元14534.983.1自籌資金萬(wàn)元8288.403.2銀行貸款萬(wàn)元6246.584營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元33300.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元25569.25""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元7554.38""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元5665.78""8所得稅萬(wàn)元1888.60""9增值稅萬(wàn)元1469.78""10稅金及附加萬(wàn)元176.37""11納稅總額萬(wàn)元3534.75""12工業(yè)增加值萬(wàn)元11629.65""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元10606.68產(chǎn)值14回收

18、期年4.7715內(nèi)部收益率30.65%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元11650.90所得稅后第二章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 疫苗行業(yè)壁壘1、政策與行業(yè)監(jiān)管壁壘由于疫苗是供健康群體使用,直接關(guān)系到民眾健康和民族素質(zhì),因此國(guó)家藥監(jiān)局在疫苗行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品許可、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管,疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及進(jìn)口等都受到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。2、資金壁壘疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè),其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有很高的資金要求,具有高資金投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高增值和高回報(bào)的特點(diǎn)。在研發(fā)環(huán)節(jié),由于疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),在前期需具備很強(qiáng)的資金實(shí)力以支撐疫苗的研發(fā),而且還必須

19、承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)生產(chǎn)車間和設(shè)備投入都很大;在流通環(huán)節(jié),由于疫苗產(chǎn)品都需要低溫存儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸,因此后期的投入也非常高。3、技術(shù)創(chuàng)新壁壘疫苗制品的技術(shù)含量高,技術(shù)水平是疫苗生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn),對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展起著決定性作用。一方面,自主研發(fā)新疫苗產(chǎn)品具有時(shí)間長(zhǎng)、投入大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn);另一方面,購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)也存在較大的不確定性,不僅消化吸收技術(shù)難度較高,技術(shù)產(chǎn)業(yè)化本身也需要較長(zhǎng)的周期。缺乏相應(yīng)技術(shù)能力的企業(yè)很難進(jìn)入疫苗行業(yè)。另外,因?yàn)樯婕靶碌牟≡w、新的發(fā)病機(jī)理和保護(hù)效果,新發(fā)傳染病疫苗研發(fā)并不容易。疫苗研制企業(yè)必須擁有多學(xué)科的研究人才、

20、良好的研發(fā)平臺(tái)以及多年疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。新發(fā)傳染病疫苗研究投入巨大,研究結(jié)果有很大的不確定性,企業(yè)可能投入巨資卻無(wú)法獲得任何回報(bào)。而且藥監(jiān)部門對(duì)疫苗實(shí)施非常嚴(yán)格的監(jiān)管,嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與要求使得疫苗的研發(fā)周期平均在10-15年以上。參考?xì)v史上疫苗研發(fā)的時(shí)間投入情況,疫苗從病原體發(fā)現(xiàn)到研發(fā)完成并生產(chǎn)上市,需歷經(jīng)非常漫長(zhǎng)的過程。如果疫苗生產(chǎn)企業(yè)沒有強(qiáng)大的資金支持與研究開發(fā)能力,很容易被市場(chǎng)淘汰。二、 疫苗行業(yè)壁壘1、政策與行業(yè)監(jiān)管壁壘由于疫苗是供健康群體使用,直接關(guān)系到民眾健康和民族素質(zhì),因此國(guó)家藥監(jiān)局在疫苗行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品許可、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管,疫苗

21、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及進(jìn)口等都受到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。2、資金壁壘疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè),其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有很高的資金要求,具有高資金投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高增值和高回報(bào)的特點(diǎn)。在研發(fā)環(huán)節(jié),由于疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),在前期需具備很強(qiáng)的資金實(shí)力以支撐疫苗的研發(fā),而且還必須承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)生產(chǎn)車間和設(shè)備投入都很大;在流通環(huán)節(jié),由于疫苗產(chǎn)品都需要低溫存儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸,因此后期的投入也非常高。3、技術(shù)創(chuàng)新壁壘疫苗制品的技術(shù)含量高,技術(shù)水平是疫苗生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn),對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展起著決定性作用。一方面,自主研發(fā)新疫苗產(chǎn)品具有時(shí)間長(zhǎng)、投入大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn);另一方

22、面,購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)也存在較大的不確定性,不僅消化吸收技術(shù)難度較高,技術(shù)產(chǎn)業(yè)化本身也需要較長(zhǎng)的周期。缺乏相應(yīng)技術(shù)能力的企業(yè)很難進(jìn)入疫苗行業(yè)。另外,因?yàn)樯婕靶碌牟≡w、新的發(fā)病機(jī)理和保護(hù)效果,新發(fā)傳染病疫苗研發(fā)并不容易。疫苗研制企業(yè)必須擁有多學(xué)科的研究人才、良好的研發(fā)平臺(tái)以及多年疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。新發(fā)傳染病疫苗研究投入巨大,研究結(jié)果有很大的不確定性,企業(yè)可能投入巨資卻無(wú)法獲得任何回報(bào)。而且藥監(jiān)部門對(duì)疫苗實(shí)施非常嚴(yán)格的監(jiān)管,嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與要求使得疫苗的研發(fā)周期平均在10-15年以上。參考?xì)v史上疫苗研發(fā)的時(shí)間投入情況,疫苗從病原體發(fā)現(xiàn)到研發(fā)完成并生產(chǎn)上市,需歷經(jīng)非常漫長(zhǎng)的過程。如果疫苗生

23、產(chǎn)企業(yè)沒有強(qiáng)大的資金支持與研究開發(fā)能力,很容易被市場(chǎng)淘汰。三、 全球疫苗行業(yè)狀況1、全球疫苗行業(yè)概況疫苗作為目前人類預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的武器。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和民眾對(duì)防疫的重視程度日益提高,全球疫苗行業(yè)發(fā)展速度較快。2000年以來世界范圍內(nèi)疫情不斷,禽流感、SARS、H1N1等病毒對(duì)世界各國(guó)的疫情防治與控制工作不斷提出挑戰(zhàn),同時(shí),卻也給從事疫苗研制和生產(chǎn)的企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)空間。2013年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,517億元,預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到2,480億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.3%。2、全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因(1)全球氣候變暖與交通的便捷加快了傳染病蔓延速度隨著全球氣候不斷變暖,導(dǎo)

24、致熱帶傳染病逐步向溫帶和寒帶擴(kuò)散。同時(shí)由于現(xiàn)代交通的發(fā)展,各國(guó)各地區(qū)人口流動(dòng)日益頻繁,客觀上加快了疾病在全球傳播和蔓延的速度,也增加了對(duì)預(yù)防控制傳染性疾病疫苗的需求。疫苗作為目前人類預(yù)防疾病最有效的手段,新病毒的高發(fā)為疫苗的研發(fā)提供了新的方向。從2003年的SARS疫情,到2005年的禽流感,再到2009年的甲型H1N1流感全球肆虐橫行,世界范圍內(nèi)各種病毒高發(fā)、突發(fā)疫情給人們的生命健康帶來嚴(yán)重的挑戰(zhàn),也極大的推動(dòng)了全世界疫苗行業(yè)的迅速發(fā)展,促進(jìn)了疫苗市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。(2)新型疫苗的研發(fā)是促進(jìn)疫苗行業(yè)快速增長(zhǎng)的動(dòng)力2006年6月8日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球范圍內(nèi)的第一個(gè)腫瘤疫苗宮頸癌疫苗Gardasi

25、l(默克公司研發(fā))上市,意味著疫苗已經(jīng)成為了人類對(duì)抗非傳染性疾病的新武器。傳統(tǒng)的疫苗,通常是將致病病原的毒性減到很小或者是滅活病原體制成疫苗免疫人體,讓免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抵抗病原的抗體,防御病原的入侵。和傳統(tǒng)疫苗不同,宮頸癌疫苗不是病毒,它含有極其類似HPV病毒的微粒。這樣,既不會(huì)有感染病變的危險(xiǎn),又可以誘發(fā)身體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,所以安全性很高。對(duì)最容易引發(fā)生殖器官病變的四型HPV病毒,疫苗可以100%地克制,也就等于預(yù)防了70%的宮頸癌和90%的尖銳濕疣。除此之外,研發(fā)中的艾滋病疫苗、登革熱疫苗、SARS病毒疫苗等治療性疫苗、腫瘤疫苗都可能預(yù)示著疫苗行業(yè)新的應(yīng)用領(lǐng)域和發(fā)展前景,預(yù)示著疫苗應(yīng)用從預(yù)防到

26、治療的跨越,適應(yīng)人群從健康人到病人的擴(kuò)大。(3)各國(guó)政府對(duì)疫苗行業(yè)高度重視,群眾的預(yù)防保健意識(shí)不斷提高1974年世界衛(wèi)生組織吸收了過去天花、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎等疾病的預(yù)防與控制經(jīng)驗(yàn),提出了擴(kuò)大免疫規(guī)劃,以預(yù)防和控制天花、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核病等疾病,并要求各成員國(guó)實(shí)施該免疫規(guī)劃。截至2009年已有諸如Hib疫苗、口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗被世界衛(wèi)生組織建議列入國(guó)家免疫規(guī)劃之中。世界各國(guó)政府的防疫意識(shí)不斷提升,為全球疫苗行業(yè)迅速發(fā)展提供了外在動(dòng)力。第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度1、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度全球疫苗市場(chǎng)集中度非常高。目前

27、全球被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的疫苗生產(chǎn)商約有20家企業(yè),其中最大的5家跨國(guó)企業(yè)分別是葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默克公司、惠氏制藥、諾華制藥,它們占據(jù)了全球約85%的市場(chǎng)份額。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度(1)一類國(guó)企為主,二類民企主導(dǎo)免疫規(guī)劃疫苗中第一類疫苗,由政府免費(fèi)提供。由于第一類疫苗的特殊性質(zhì),其定價(jià)較低,壟斷程度高,毛利率低。因此,一類疫苗市場(chǎng)主要由國(guó)有企業(yè)供給。2018年,一類疫苗批簽發(fā)量為5.78億人份,國(guó)有企業(yè)第一類疫苗批簽發(fā)量占國(guó)內(nèi)一類疫苗批簽發(fā)量的80.36%,是民營(yíng)企業(yè)和外資企業(yè)占比總和的4.09倍。疫苗分類管理體制形成后,疫苗生產(chǎn)開始有條件地放開,民營(yíng)和外資開始進(jìn)入疫苗生產(chǎn)

28、,而且第二類疫苗定價(jià)市場(chǎng)化程度高,毛利率較高,因此民營(yíng)企業(yè)和外資企業(yè)參與程度高。2014年,二類疫苗批簽發(fā)量為2.23億人份,民營(yíng)企業(yè)第二類疫苗批簽發(fā)量占國(guó)內(nèi)二類疫苗批簽發(fā)量的57.16%,相當(dāng)于國(guó)有企業(yè)和外資企業(yè)占比總和的1.33倍。(2)國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重相比于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,中國(guó)疫苗市場(chǎng)企業(yè)多且同質(zhì)化,大部分企業(yè)都是進(jìn)行傳統(tǒng)疫苗的仿制開發(fā),新疫苗研發(fā)能力弱。而美國(guó)市場(chǎng)主要由默克、諾華、輝瑞等制藥巨頭壟斷,創(chuàng)新能力強(qiáng)。接種率方面,中國(guó)一類疫苗因?yàn)檎Ц兜脑蚪臃N率高達(dá)99%以上,高于美國(guó);而二類疫苗因?yàn)橄M(fèi)者自費(fèi),同時(shí)保險(xiǎn)覆蓋率低,因此接種率較低。二、 體外診斷行業(yè)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入

29、壁壘目前,我國(guó)除用于血源篩查的體外診斷試劑,以及采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑歸屬藥品管理外,其它體外診斷產(chǎn)品均歸屬醫(yī)療器械管理(國(guó)家有明確界定的除外),并且根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,將器械類體外診斷產(chǎn)品劃分為一、二、三類進(jìn)行管理,對(duì)不同類別的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用不同的許可(備案)管理,對(duì)不同類別的產(chǎn)品采用不同的產(chǎn)品注冊(cè)(備案)制度。醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)采?。▊浒福┗蛟S可注冊(cè)制度,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格和產(chǎn)品的審查非常嚴(yán)格。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門備案或獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能進(jìn)行生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此外,生產(chǎn)企業(yè)必須通過相應(yīng)的質(zhì)量管理

30、體系認(rèn)證考核等,其所有產(chǎn)品還需經(jīng)過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)要求)審定、樣機(jī)、樣品檢測(cè)和臨床驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)才能取得產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證,審核嚴(yán)格,耗時(shí)較長(zhǎng)。另外,對(duì)于血源篩查類體外診斷試劑,每批診斷試劑產(chǎn)品完成生產(chǎn)及質(zhì)檢后還需要由中檢院進(jìn)行檢驗(yàn)及審核,獲發(fā)生物制品批簽發(fā)合格證后才能上市銷售,形成了較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘。2、技術(shù)壁壘體外診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),集成了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電一體化等多學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域的復(fù)合型技術(shù),相關(guān)企業(yè)只有具備了多學(xué)科融合的組織結(jié)構(gòu)和專業(yè)人才,并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐,建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,才能夠在行業(yè)中

31、立足并建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,體外診斷行業(yè)上游核心原材料開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長(zhǎng),生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高,從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次,國(guó)際體外診斷巨頭基本都是儀器與試劑共同發(fā)展的模式,占據(jù)著體外診斷行業(yè)的高端地位,國(guó)內(nèi)企業(yè)要想取得與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力,則還需加強(qiáng)儀器的開發(fā),形成自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。因此,體外診斷行業(yè)的技術(shù)門檻較高,對(duì)于缺乏技術(shù)和研發(fā)能力的企業(yè)形成一定的技術(shù)壁壘。3、品牌壁壘體外診斷試劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中最為常見的醫(yī)療器械耗材,體外診斷試劑質(zhì)量高低將直接關(guān)系到檢查、診斷的準(zhǔn)確性。下游用戶在選擇體外診斷試劑產(chǎn)品時(shí)對(duì)品牌尤其關(guān)注,因?yàn)轶w外診

32、斷行業(yè)中品牌與質(zhì)量密切相關(guān),經(jīng)營(yíng)年限較長(zhǎng)、臨床應(yīng)用效果良好的品牌將獲取醫(yī)院等客戶的認(rèn)可,特別是大型醫(yī)院一旦接受并使用某品牌產(chǎn)品后,使用忠誠(chéng)度較高,從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)和運(yùn)行記錄來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。4、市場(chǎng)渠道壁壘對(duì)于體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言,擁有完善的市場(chǎng)渠道和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一,但建立覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長(zhǎng)期對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。同時(shí),醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件一般設(shè)置較高,需要多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),新進(jìn)入者

33、以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場(chǎng)渠道,順利進(jìn)入招標(biāo)市場(chǎng)。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、行業(yè)有利因素我國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展始于20世紀(jì)80年代,目前處于快速發(fā)展階段,但無(wú)論整體市場(chǎng)規(guī)模還是人均消費(fèi)量距成熟市場(chǎng)均有較大差距。未來,我國(guó)經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展、醫(yī)療體制改革進(jìn)一步深化、居民健康意識(shí)提高、居民可支配收入增加、人口老齡化以及國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)品技術(shù)迅速發(fā)展等因素都將帶動(dòng)體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求,使得體外診斷市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展空間。2018年末,我國(guó)總?cè)丝跒?3.9538億,與第六次全國(guó)人口普查2010年11月1日零時(shí)的13.3972億人相比,八年共增加5,566萬(wàn)人,增

34、長(zhǎng)4.15%,年平均增長(zhǎng)率為0.52%。其中,65歲以上人口為1.6658億人,占11.94%,較2010年比重上升3.07%個(gè)百分點(diǎn)。老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超年輕人,人口老齡化使得老年人常見病、慢性病的日常護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí),城市快節(jié)奏的生活及空氣污染使得城市居民更易患上慢性病和產(chǎn)生其他對(duì)身體不利的健康問題,這些都將增加體外診斷儀器和體外診斷試劑的市場(chǎng)需求。2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與同期全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模相比,僅占全球市場(chǎng)6%的份額,但我國(guó)人口占到全球人口的19%左右,龐大的人口基數(shù)奠定了我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)巨大的市場(chǎng)潛力。(1)我國(guó)居民收入水平提高隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,居

35、民人均收入持續(xù)增長(zhǎng),對(duì)醫(yī)療消費(fèi)的需求也不斷增強(qiáng)。我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2004年的9,422元提高到2018年的39,251元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10.73%;農(nóng)村居民人均純收入由2004年的2,622元提高到2018年的14,617元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.15%。居民收入水平的提高,使人民生活顯著改善,對(duì)健康問題變得日益重視,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)增加。(2)我國(guó)居民醫(yī)療保健支出提升隨著居民可支配收入的快速增長(zhǎng),醫(yī)療保健需求快速釋放,人均醫(yī)療保健支出也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從2004年的528元增長(zhǎng)至2018年的2,046元,農(nóng)村居民人均醫(yī)療保

36、健支出由2004年的131元增長(zhǎng)至2018年的1,240元。此外,我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有較大提升空間。2、行業(yè)不利因素(1)國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)作為醫(yī)療器械及醫(yī)藥工業(yè)中自發(fā)形成的一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛,國(guó)際巨頭與本土企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。國(guó)際巨頭依靠產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和服務(wù)等優(yōu)勢(shì),占我國(guó)體外診斷市場(chǎng)一半以上份額,并在三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)占據(jù)相對(duì)壟斷地位。此外,國(guó)際巨頭不斷斥巨資對(duì)體外診斷試劑的關(guān)鍵原材料如抗原抗體等進(jìn)行著越來越強(qiáng)的控制,對(duì)于大部分缺乏原材料研發(fā)能力的本土企業(yè)而言將面臨巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。(2)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完善體外診斷試劑部分

37、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)不完善,首先,部分產(chǎn)品還沒有成熟的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由于各企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一導(dǎo)致同樣一種標(biāo)志物測(cè)定結(jié)果不完全相同,各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的很多項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果不能完全互認(rèn),需要重復(fù)檢測(cè)。其次,部分產(chǎn)品由多個(gè)部門管理,而各部門之間的標(biāo)準(zhǔn)可比性不強(qiáng),不利于產(chǎn)品的溯源。第四章 產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積21333.00(折合約32.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積36889.31。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx升體外診斷試劑,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入33300.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目

38、產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1體外診斷試劑升xxx2體外診斷試劑升xxx3體外診斷試劑升xxx4.升5.升6.升合計(jì)xx33300.00從人口結(jié)構(gòu)來看,2018年末我國(guó)總?cè)丝跒?39,538萬(wàn)人。全國(guó)人口中的青少年畢業(yè)體檢、入學(xué)體檢、成

39、年人求職應(yīng)聘體檢,以及中老年人健康體檢等都需要大量使用體外診斷產(chǎn)品,這些人中即使檢測(cè)人數(shù)只占總?cè)丝诘?0%,年檢測(cè)次數(shù)為1次,那么每年受檢人數(shù)都高達(dá)約1.39億人次左右。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司建立股東名冊(cè),股東名冊(cè)是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司在召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí),由董事會(huì)決定某一日為股權(quán)登記日。3、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派

40、股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股

41、東的要求予以提供。股東從公司獲得的相關(guān)信息或者索取的資料,公司尚未對(duì)外披露時(shí),股東應(yīng)負(fù)有保密的義務(wù),股東違反保密義務(wù)給公司造成損失時(shí),股東應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷。6、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟;監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政

42、法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,前述股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟,或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。7、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和

43、入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。9、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。10、公司的控股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失

44、的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司其他股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤(rùn)分配、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應(yīng)防止控股股東及關(guān)聯(lián)方通過各種方式直接或間接占用公司的資金和資源,不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東及關(guān)聯(lián)方使用:(1)有償或無(wú)償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東及關(guān)聯(lián)方使用;(2)通過銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供委托貸款;(3)委托控股股東及關(guān)聯(lián)方進(jìn)行投資活動(dòng);(4)為控股股東及關(guān)聯(lián)方開具沒有真實(shí)交易背景的商業(yè)承兌匯票;(

45、5)代控股股東及關(guān)聯(lián)方償還債務(wù);(6)以其他方式占用公司的資金和資源。公司財(cái)務(wù)部門應(yīng)分別定期檢查公司與控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營(yíng)性資金往來情況,杜絕控股股東及關(guān)聯(lián)方的非經(jīng)營(yíng)性資金占用情況的發(fā)生。在審議年度報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議上,財(cái)務(wù)總監(jiān)應(yīng)向董事會(huì)報(bào)告控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營(yíng)性資金占用和公司對(duì)外擔(dān)保情況。股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)制定防止大股東、實(shí)際控制人及關(guān)聯(lián)方占用公司資金的具體管理制度。公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員有義務(wù)維護(hù)公司資金不被控股股東占用。公司董事、高級(jí)管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時(shí),公司董事會(huì)應(yīng)視情節(jié)輕重對(duì)直接責(zé)任人給予處分和對(duì)負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事予以罷免。發(fā)生公司股東及其關(guān)聯(lián)

46、方以包括但不限于占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源的方式侵犯公司利益的情況,公司董事會(huì)應(yīng)立即以公司的名義向人民法院申請(qǐng)對(duì)股東所侵占的公司資產(chǎn)及所持有的公司股份進(jìn)行司法凍結(jié)。凡股東不能對(duì)所侵占公司資產(chǎn)恢復(fù)原狀或現(xiàn)金清償或現(xiàn)金賠償?shù)?,公司有?quán)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定及程序,通過變現(xiàn)控股股東所持公司股份償還所侵占公司資產(chǎn)。二、 董事1、公司董事為自然人,董事應(yīng)具備履行職務(wù)所必須的知識(shí)、技能和素質(zhì),并保證其有足夠的時(shí)間和精力履行其應(yīng)盡的職責(zé)。董事應(yīng)積極參加有關(guān)培訓(xùn),以了解作為董事的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,熟悉有關(guān)法律法規(guī),掌握作為董事應(yīng)具備的相關(guān)知識(shí)。有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無(wú)民事

47、行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾五年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾五年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、總裁,對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換,并可在任期屆滿前由股東大會(huì)解除其職務(wù)。董事每屆任期3年

48、,任期屆滿可連選連任。董事任期從就任之日起計(jì)算,至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級(jí)管理人員兼任,但兼任總裁或者其他高級(jí)管理人員職務(wù)的董事以及由職工代表?yè)?dān)任的董事,總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ);(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會(huì)或董事

49、會(huì)同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意,與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會(huì)同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì),自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與本公司同類的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。(11)董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行

50、使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求,商業(yè)活動(dòng)不超過營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍;(2)應(yīng)公平對(duì)待所有股東;(3)及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理狀況;(4)應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)、公平地披露信息;(5)應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。若無(wú)法保證定期報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性或者存在異議,應(yīng)當(dāng)在書面確認(rèn)意見中發(fā)表意見并陳述理由,公司應(yīng)當(dāng)披露,公司不予披露的,董事可以直接申請(qǐng)披露;(6)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán);(7)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)

51、兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議,視為不能履行職責(zé),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。6、董事可以在任期屆滿前提出辭職。董事辭職應(yīng)當(dāng)向董事會(huì)提交書面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí),在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務(wù)。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。267、董事辭職生效或者任期屆滿,應(yīng)向董事會(huì)辦妥所有移交手續(xù),其對(duì)公司承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù),在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除,在半年內(nèi)仍然有效。董事對(duì)公司商業(yè)秘密保密的義務(wù)在其任期結(jié)束后仍然有效,直至該秘密成為公開信息。

52、其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平原則決定,視事件發(fā)生與離任之間時(shí)間的長(zhǎng)短,以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會(huì)的合法授權(quán),任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會(huì)行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí),在第三方會(huì)合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會(huì)行事的情況下,該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場(chǎng)和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。10、公司設(shè)立獨(dú)立董事。獨(dú)立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。獨(dú)立董事對(duì)公司及全體股東負(fù)有誠(chéng)信與勤勉義務(wù)。獨(dú)立董事應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、公司章程的要求,認(rèn)真履行職責(zé)

53、,維護(hù)公司整體利益,尤其要關(guān)注中小股東的合法權(quán)益不受損害。獨(dú)立董事應(yīng)獨(dú)立履行職責(zé),不受公司主要股東、實(shí)際控制人、以及其他與上市公司存在利害關(guān)系的單位或個(gè)人的影響。獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)確保有足夠的時(shí)間和精力有效地履行獨(dú)立董事的職責(zé),公司獨(dú)立董事至少包括一名具有高級(jí)職稱或注冊(cè)會(huì)計(jì)師資格的會(huì)計(jì)專業(yè)人士。獨(dú)立董事每屆任期三年,任期屆滿可以連選連任,但連續(xù)任期不得超過六年。獨(dú)立董事連續(xù)三次未親自出席董事會(huì)會(huì)議,視為不能履行職責(zé),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。下列人員不得擔(dān)任獨(dú)立董事:(1)在公司或者其附屬企業(yè)任職的人員及其直系親屬、主要社會(huì)關(guān)系;直接或間接持有公司已發(fā)行股份1%以上或者是公司前十名股東中的自然

54、人股東及其直系親屬;(2)在直接或間接持有公司已發(fā)行股份5%以上的股東單位或者在公司前五名股東單位任職的人員及其直系親屬;(3)最近三年內(nèi)曾經(jīng)具有前兩項(xiàng)所列舉情形的人員;(4)為公司或者其附屬企業(yè)提供財(cái)務(wù)、法律、咨詢等服務(wù)的人員;(5)公司章程規(guī)定的其他人員。三、 高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總裁一名,由董事會(huì)聘任或者解聘。公司設(shè)副總裁,由董事會(huì)根據(jù)總裁的提名聘任或解聘。2、本章程第九十三條規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形,同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定,同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。在公司控股股東單位擔(dān)任除董事、監(jiān)事以外其他行政職務(wù)的人員,不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。3、總

55、裁、副總裁每屆任期三年,連聘可以連任。4、總裁對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé),行使下列職權(quán):(1)主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,組織實(shí)施董事會(huì)決議,并向董事會(huì)報(bào)告工作;(2)組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;(3)擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制訂公司的具體規(guī)章;(6)提請(qǐng)董事會(huì)聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;(7)決定聘任或解聘除應(yīng)由董事會(huì)聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員;(8)擬訂公司職工的工資、福利、獎(jiǎng)懲,決定公司職工的聘任和解聘;(9)在董事會(huì)授權(quán)范圍內(nèi),代表公司對(duì)外簽訂合同和處理業(yè)務(wù);(10)本章程和董事會(huì)授予的其他職權(quán)。5、總裁列席董事會(huì)會(huì)議,非董事總裁在董事會(huì)

56、上沒有表決權(quán)。6、總裁應(yīng)當(dāng)根據(jù)董事會(huì)或者監(jiān)事會(huì)的要求,向董事會(huì)或者監(jiān)事會(huì)報(bào)告公司重大合同的簽訂、執(zhí)行情況、資金運(yùn)用情況和盈虧情況??偛帽仨毐WC該報(bào)告的真實(shí)性。7、總裁擬訂有關(guān)職工工資、福利、安全生產(chǎn)以及勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)保險(xiǎn)、解聘(或開除)公司職工等涉及職工切身利益的問題時(shí),應(yīng)當(dāng)事先聽取工會(huì)和職工代表大會(huì)的意見。8、總裁應(yīng)制訂總裁工作細(xì)則,報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施??偛霉ぷ骷?xì)則包括以下內(nèi)容:(1)總裁會(huì)議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總裁及其他高級(jí)管理人員各自具體的職責(zé)及其分工;(3)公司資金、資產(chǎn)運(yùn)用,簽訂重大合同的權(quán)限,以及向董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)的報(bào)告制度;(4)董事會(huì)認(rèn)為必要的其他事項(xiàng)。9、總裁可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總裁辭職的具體程序和辦法由總裁與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定。總裁在任職期間離職的,公司獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)總裁離職原因進(jìn)行核查,并對(duì)披露原因與實(shí)際情況是否一致以及該事項(xiàng)對(duì)公司的影響發(fā)表意見。獨(dú)立董事認(rèn)為必要時(shí),可以聘請(qǐng)中介機(jī)構(gòu)

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