氟比洛芬酯與曲馬多對斷指再植術(shù)后鎮(zhèn)痛效果的比較分析

1、氟比洛芬酯與曲馬多對斷指再植術(shù)后鎮(zhèn)痛效果的比較分析【摘要】 目的：探 ?氟比洛芬酯與曲馬多注射液對斷 指再植術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。方法： 收集本院 2014 年 4 月-2015 月 10 月 85 例斷指再植術(shù)患者， 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，除常規(guī)治療外， A 組使用氟比 洛芬酯注射液， B 組使用曲馬多注射液，觀察比較分析術(shù)后 48 h 兩組患者不同時(shí)間疼痛程度、藥物不良反應(yīng)、斷指再植 指體血管危象發(fā)生率、存活率、藥物費(fèi)用等指標(biāo)。結(jié)果：兩 組術(shù)后3、6、12 h VAS評分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05); 兩組血管危象發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0

2、.05)；A組不良反應(yīng)發(fā)生率為 2.2%, B組為17.8%，兩組比較差異 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P【關(guān)鍵詞】 氟比洛芬酯; 曲馬多; 斷指再植; 術(shù)后 鎮(zhèn)痛; 不良反應(yīng)Analgesia Effect Analysis on Flurbiprofen and Tramadol for Finger Replantation/GU Xiao-ling ， GU Han-nan， CHEN Yao， et al./Medical Innovation of China ， 2017， 14( 14)：039-042【 Abstract 】 Objective ：To explore the analg

3、esia effect and clinical reactions of Flurbiprofen and Tramadol in the finger replantation operations.Method ：From April 2014 to October 2015， a total of 85 finger replantation cases were collected andsubsequently grouped into two groups ， Group A was treated with Flurbiprofen and Group B was treate

4、d with Tramadol Injection including the routine medical solutions.48-hour observations were seriously in record ， including the pain ， the medical reaction status ，the occurrence of vascular crisis of the replanted fingers ， the rate of survival of replantation and medical cost ，etc.Result：Based on

5、the observation made 1 ，3， 6，12，24 ，48 h respectively after the operation ，statistics were collected and difference was statistically significant （ P0.05）.The occurrence of vascular crisis indicated no statistical significance （P>0.05）， while the adverse reaction rate of Group A and Group B were

6、2.2% and 17.8% respectively.The variance of two groups on drug adverse reactions had statistical significance （ P 自 1963 年，我國醫(yī)學(xué)前輩陳中偉等1 對一例全部離斷的肢體進(jìn)行再植并獲得成功，術(shù)后再植手運(yùn)動(dòng)能力恢復(fù)較為滿意。 這一“標(biāo)志性事件”在外科發(fā)展中創(chuàng)立了現(xiàn)代再植外科的這 一新學(xué)科，時(shí)至今日現(xiàn)代再植外科已有五十多年的繁榮發(fā)展 歷史 2 。斷指再植的成活率伴隨著臨床科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步 及多種新型醫(yī)療材料的應(yīng)用而逐 ?u 增高，雖然中國有學(xué)者報(bào) 告的斷指再植成活率可以達(dá)到96

7、%97.8%非常高的水平3-5 ，但目前還是有許多的并未取得滿意結(jié)果的斷指再植的 失敗病例被報(bào)告。斷指再植術(shù)后發(fā)生的血管危象是影響斷指 再植最終能否獲得成功的一個(gè)十分重要因素 6 ，而術(shù)后疼痛 又是誘發(fā)血管痙攣，造成血管危象發(fā)生，影響再植成功的主 要因素之一 7 ，疼痛可加劇患者緊張、恐懼、焦慮等情緒， 誘發(fā)血管危象，影響再植指體的成活。因此，斷指再植術(shù)后 有效的疼痛控制是必不可少的。氟比洛芬酯是新一代甾體抗 炎藥物，能有效控制不同程度的術(shù)后疼痛，臨床上已得到廣 泛應(yīng)用 8-10 。本研究評價(jià)氟比洛芬酯在斷指再植手術(shù)后應(yīng)用 于鎮(zhèn)痛的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 2

8、014年 4月-2015年 10月本院收治的單 個(gè)手指離斷行斷指再植患者 85例，年齡1860歲。采用隨 機(jī)篩選方法將符合要求的病例分為兩組：靜脈注射氟比洛芬 酯鎮(zhèn)痛組（A組）45例，靜脈注射曲馬多鎮(zhèn)痛組（B組）40 例。兩組患者性別、年齡、體重、手術(shù)時(shí)間、離斷指別、斷 指損傷性質(zhì)、離斷情況等方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表 1。1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 此研究方案經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員 會(huì)審核通過，患者均知情同意并簽署知情同意書。選擇研究 對象時(shí)，按照均衡性原則，需要對病例進(jìn)行篩選，共納入 85 例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)： （ 1 ）年齡 18 60 歲；（ 2）指體完

9、全離 斷；（ 3）缺血時(shí)間 1 8 h；（ 4）無血液疾病及其他影響組織 愈合的疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)： （ 1 ）指體不全離斷者； （ 2）缺血時(shí) 間>8 h 者；（3）血液病、血管性疾?。?（4）糖尿病，高血壓 患者；（5）合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者； （ 6）復(fù)合 傷或有休克癥狀者； （ 7）高度近視 >800°、視網(wǎng)膜剝離患者； （8）孕婦；（9）鎮(zhèn)痛類藥物過敏史及成癮史的患者； （ 10） 精神障礙、依從性差者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)停藥 患者。1.3 方法 85 例患者均在臂叢神經(jīng)阻滯麻醉下、同一手 術(shù)組成員行斷指再植術(shù)。 根據(jù)2005 臨床技術(shù)操作規(guī)范手外

10、 科分冊斷指再植術(shù)給予患手行清創(chuàng)術(shù)，在放大 410倍手 術(shù)顯微鏡下清除污染、壞死組織，多余的脂肪組織，剪除吻 合口周圍的血管外膜，減輕手術(shù)后周圍組織的腫脹而對吻合 血管的壓迫，再植手術(shù)按順行方法進(jìn)行。兩組均常規(guī)進(jìn)行抗 創(chuàng)面感染、抗小血管血栓及抗血管痙攣、烤燈持續(xù)照射保暖 等相關(guān)治療。術(shù)后I級護(hù)理7 d,將患者安置在室溫 2226 C 安靜的病房中，適當(dāng)抬高患肢，絕對臥床 1 周、禁止吸煙至 少2周。A組：在斷指再植術(shù)后 0.5 h靜脈注射氟比洛芬酯注射液（商品名：凱紛，北京泰德 制藥股份有限公司，批號文號：國藥準(zhǔn)字H20041508，規(guī)格： 5 mL : 50 mg）, 50 mg/次，2 次

11、/d ,注射時(shí)間約 2 min ; B組： 在斷指再植術(shù)后 0.5 h 靜脈注射鹽酸曲馬多注射液（德國格 蘭泰有限公司，批號文號：進(jìn)口藥品注冊證號 H20091073 ， 規(guī)格：1 mL : 50 mg）, 50 mg/ 次，2 次/d，注射時(shí)間約 2 min。1.4 觀察指標(biāo)1.4.1 鎮(zhèn)痛效果 選用疼痛視覺模擬評分法（ visualanalogue scale, VAS）,基本的方法是首先劃一條大約10 cm的長線；在長線的起點(diǎn)為 0 分，代表疼痛程度為無痛；在長 線的終點(diǎn)為 10分，代表疼痛程度為劇痛；優(yōu)良 5分。線上 不作標(biāo)記、數(shù)字或詞語，讓患者在線上最能反應(yīng)自己疼痛程 度之處劃一交叉

12、線，測量線上標(biāo)記的長度表示疼痛的程度。 分別于術(shù)后 1、3、6、12、24、48 h 對斷指再植手術(shù)后的患 者進(jìn)行疼痛程度的視覺模擬評分。1.4.2 不良反應(yīng) 仔細(xì)觀察并詳細(xì)記錄患者術(shù)后是否頭 疼、眩暈、惡心、嘔吐、便秘、口干、皮膚瘙癢、嗜睡、疲 乏、呼吸困難等不良反應(yīng)情況。1.4.3 血管危象 斷指再植術(shù)后確定血管危象的判斷準(zhǔn) 則及判斷方式：每 1 小時(shí)觀察一次手指末梢血循環(huán)情況，包 括：（ 1 ）指體皮膚色澤； （2）指體皮膚溫度； （ 3）指腹張力 彈性；（4）毛細(xì)血管反應(yīng)，仔細(xì)查看并詳細(xì)記載血管危象的 發(fā)生情況，術(shù)后 1 周的完全存活例數(shù)、壞死例數(shù)等。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用 SPSS

13、 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)分析，計(jì)量資料用（x± s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù) 資料以率（）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。以P0.05）。見表 2。A組優(yōu)良39例（86.7%），滿意43例（95.6%）; B組優(yōu)良26例(65.0%),滿意34例(85.0%); A組鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)于 B 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。見表4。)注：毛細(xì)血管反應(yīng)好是指按壓遠(yuǎn)端指體后13 s指體皮膚恢復(fù)正常顏色2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較 兩組患者術(shù)后生命體征及 動(dòng)脈血氧飽和度監(jiān)測平穩(wěn)。共有 9例于給藥第 2天后出現(xiàn)惡 心、嘔吐、眩暈、皮疹、頭痛、出汗等不良反應(yīng)，出現(xiàn)不良 反應(yīng)立即停用藥物，其中

14、 A 組 1 例，胸腹部出現(xiàn)皮膚丘疹， 無其他不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.2%; B組出現(xiàn)惡心4例，嘔吐、眩暈、頭痛、出汗各 1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 17.8%;A組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于 B組(字2=5.616, P 2.4 兩組藥物費(fèi)用比較 A組每日鎮(zhèn)痛藥物費(fèi)用為(136.39 ± 5.60) 元，B組為(20.14 ± 1.30)元，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05), A組血管危象發(fā)生率為 2.2%、B組為5.0%,差異 無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P>0.05)。本研究結(jié)果顯示，A組不良反應(yīng)發(fā)生率為 2.2%，明顯低 于B組的17.8% ( P9李國松，湯樣華.

15、斷指再植圍手術(shù)期氟比洛芬酯鎮(zhèn)痛效果評價(jià)J.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013,23(11)： 920-922.10 賈慧,裴凌 .氟比洛芬酯臨床鎮(zhèn)痛效果和安全性的Meta 分析J.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011, 11 (12): 1409-1418.11 徐元紅，王軍會(huì)，余云蘭，等 .連續(xù)垂直鎖骨下臂叢 阻滯在斷指再植術(shù)后鎮(zhèn)痛的應(yīng)用J.實(shí)用藥物與臨床，2014 ,17（1）：31-33.12 許迎華，車薛華，梁偉民，等 .連續(xù)鎖骨下臂叢神經(jīng) 阻滯導(dǎo)管留置長度對術(shù)后鎮(zhèn)痛的影響 J .臨床麻醉學(xué)雜志， 2010， 26（ 8）：684-686.13 趙欣，于布為.疼痛機(jī)制研究進(jìn)展J上海醫(yī)學(xué)，2007 ,

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