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1、妥泰劑量遞增治療難治性癲癇臨床療效觀察【摘要】 目的 觀察妥泰劑量遞增治療難治性癲癇的臨床療效及不良反應(yīng)。方法 對(duì)年齡1663歲,病程228年的42例難治性癲癇患者,在原一線抗癲癇藥物不變的情況下加用妥泰治療。每位病人觀察時(shí)間至少5個(gè)月,基礎(chǔ)期1個(gè)月,加量期1個(gè)月,穩(wěn)定期3個(gè)月。加量方法,開始用妥泰50 mg/d,以后每周增加50 mg/d,到第4周增加到200 mg/d目標(biāo)劑量為止。統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定期3個(gè)月的月平均發(fā)作次數(shù)與劑量遞增妥泰治療前的月平均發(fā)作次數(shù),并作療效判斷。結(jié)果 妥泰加用治療難治性癲癇總有效率為76.2%,其中單純部分性發(fā)作有效率87.5%,復(fù)雜部分性發(fā)作有效率72.7%,全身性性發(fā)

2、作有效率73.9%,不良反應(yīng)較輕。結(jié)論 妥泰加用治療難治性癲癇有效、安全,而且耐受性好,值得臨床推廣。 【關(guān)鍵詞】 妥泰;劑量遞增;難治性癲癇癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病,經(jīng)傳統(tǒng)抗癲癇藥物(AEDs)正規(guī)系統(tǒng)治療,大部分病人發(fā)作可獲控制,但仍有20%30%病人藥物治療效果不佳1。妥泰(Topiramate, TPM)是一種新型的抗癲癇藥物,配合治療難治性癲癇有肯定的療效23。我科于2004年1月至2008年5月采用妥泰劑量遞增治療難治性癲癇的自身對(duì)照研究,觀察其療效及不良反應(yīng),現(xiàn)報(bào)告如下。資料與方法 1.入選病例標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟1981年癲癇發(fā)作的國(guó)際分類及1989年癲癇及癲

3、癇綜合征的國(guó)際分類中的定義;年齡1663歲;傳統(tǒng)的抗癲癇藥2種或2種以上,治療2年以上,血藥濃度在正常范圍之內(nèi),未控制發(fā)作,頻繁發(fā)作4次/月以上且除外醫(yī)源性難治性癲癇;血尿常規(guī)正常,無(wú)肝、腎功能損害,無(wú)泌尿系結(jié)石及結(jié)石病史;征得病人或其家屬同意使用本藥。 2.排除標(biāo)準(zhǔn)非癲癇發(fā)作者(如假性發(fā)作),或?yàn)榭梢灾委煹陌l(fā)作性癲癇(如代謝紊亂、中毒、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、占位性病變);有進(jìn)行性或變性疾病;過(guò)去6個(gè)月服用乙酰唑胺等碳酸酐酶抑制劑,或可能導(dǎo)致腎結(jié)石的藥物,或有腎結(jié)石史者;正在妊娠期或在研究中可能妊娠的婦女;正在服用中成藥治療癲癇的患者。 3.一般資料根據(jù)以上條件我們選擇門診和住院的難治性癲癇42例

4、,男23例,女19例;年齡1663歲;病程228年。其中單純部分性發(fā)作(SPS)8例,復(fù)雜部分性發(fā)作(CPS)11例,全身性發(fā)作(GTCS)23例。所有患者頭顱CT或MRI檢查未見異常,但常規(guī)腦電圖檢查均異常。 4.治療方法 基礎(chǔ)期:所有患者原一線抗癲癇藥不變,維持1個(gè)月以上。統(tǒng)計(jì)加用妥泰治療前的月平均發(fā)作次數(shù),檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、泌尿系統(tǒng)B超。加量期:妥泰開始量50 mg/d,以后每周增加50 mg/d,第4周達(dá)到目標(biāo)劑量200 mg/d。穩(wěn)定期:妥泰劑量達(dá)200 mg/d,觀察12周,統(tǒng)計(jì)在3個(gè)月內(nèi)的平均發(fā)作次數(shù)。所有患者1個(gè)月復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能,觀察5個(gè)月后復(fù)查泌尿系

5、統(tǒng)B超。 5.療效判斷以穩(wěn)定期月平均發(fā)作次數(shù)與基礎(chǔ)期月發(fā)作次數(shù)作自身前后對(duì)比,發(fā)作頻率減少50%為無(wú)效,50%為有效,發(fā)作終止或因誘發(fā)因素偶爾發(fā)作者為控制。總有效人數(shù)(率)=有效人數(shù)(率)+控制人數(shù)(率)。 6.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)計(jì)無(wú)效率、有效率、控制率和總有效率,率的比較用2檢驗(yàn)。結(jié) 果1.妥泰劑量遞增對(duì)難治性癲癇的總療效42例患者均完成20周以上療程。無(wú)效者10例,占23.8%;有效者16例,占38.1%;控制者16例,占38.1%;總有效32例,占76.2%。 2.妥泰劑量遞增對(duì)不同發(fā)作類型的療效42例患者中,妥泰對(duì)SPS、CPS、GTCS均有較好療效,但對(duì)SPS療效最好。三

6、種發(fā)作類型的療效差異無(wú)顯著性(P0.05)。見表1。表1 妥泰劑量遞增治療不同發(fā)作類型的臨床療效(略)注:妥泰加用治療三種發(fā)作類型的比較,P0.05 3.不良反應(yīng)42例患者中,15例出現(xiàn)程度較輕的不良反應(yīng),總的發(fā)生率為35.7%,主要集中在加量期初始階段出現(xiàn)。主要不良反應(yīng)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān):頭暈7例(16.7%),嗜唾5例(11.9%),記憶力減退2例(4.8%),找詞困難2例(4.8%),感覺異常(肢麻、口周麻、臉麻)4例(9.5%);其次為消化道癥狀6例(14.3%),體重減輕4例(9.5%),肝功異常3例(7.1%),此外還有皮疹1例(2.3%),少汗1例(2.3%)。以上不良反應(yīng)大多數(shù)

7、可自行消失,肝功異常者在保肝治療后恢復(fù),未發(fā)現(xiàn)泌尿系統(tǒng)結(jié)石。討 論妥泰是一種新型廣譜抗癲癇藥,與其他抗癲癇藥物完全不同,其化學(xué)結(jié)構(gòu)為吡喃果糖氨基磺酸酯,具有多種抗癲癇機(jī)制,其作用機(jī)制為45:阻斷電壓依賴性鈉離子通道,抑制持續(xù)重復(fù)放電;增加氨基J酸(GABA)受體處的GABA的活性,增強(qiáng)氨基丁酸介導(dǎo)的神經(jīng)抑制作用;阻滯紅藻氨酸/AMPA亞型谷氨酸受體,從而阻斷谷氨酸介導(dǎo)的神經(jīng)興奮作用;輕度抑制碳酸酐酶同工酶作用;阻滯鈣離子通道。通過(guò)這幾方面的作用,使其具有廣譜、高效抗癇作用的藥理基礎(chǔ)。 本組42例全部為難治性癲癇,在添加TPM治療后,16例(38.1)發(fā)作得到控制,16例(38.1)發(fā)作減少50

8、以上,總有效率76.2。其中單純部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、全身性發(fā)作患者有效率分別為87.5%,72.7%,73.9%,與文獻(xiàn)報(bào)道一致67。通過(guò)本組觀察,TPM不良反應(yīng)主要為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭暈,嗜睡,乏力,注意力不集中,且程度輕,隨著繼續(xù)治療大多數(shù)可自行消失,未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),說(shuō)明使用妥泰具較大的安全性,與國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道一致89。另外,我們的研究發(fā)現(xiàn),成人癲癇患者服用TPM初始量50 mg/d,且每周加量50 mg/d,有良好的耐受性及依從性,且不延遲療效發(fā)生作用的時(shí)間。TPM對(duì)碳酸酐酶有弱抑制作用,因而可能與偶爾發(fā)生的腎結(jié)石有關(guān),本研究未發(fā)現(xiàn)該副作用。綜上所述,妥泰加用治療難治性癲癇有

9、效、安全,且耐受性好,值得臨床推廣?!緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1梁新生,汪成君.添加劑妥泰治療癲癇臨床觀察J.醫(yī)藥論壇雜志,2006,27(13):112-113.2Blum D,Meador K,Biton V,et al.Cognitive effects of lamotrigine compared with topiramate in patients with epilepsyJ.Neurology,2006; 67:400-406.3農(nóng)杭霖.妥泰治療癲癇的臨床療效觀察J.右江醫(yī)學(xué),2004,32(6):568-569.4胡紹勝,劉捷,李天富.妥泰治療難治性癲癇患者臨床觀察J.實(shí)用新醫(yī)學(xué),20

10、02,4(6):483-484.5樓東東.妥泰在臨床中的應(yīng)用J.牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2005,27(4):59-61.6周元林,金笑平,張丹紅.妥泰單藥治療成人癲癇的療效觀察J.臨床醫(yī)學(xué),2005,25(1):27-28.7James W,Wheless,Walter N,et al.Topiramate,Carbamazepine,and Valproate monotherapy: double-blind comparison in children with newly diagnosed epilepsyJ.J Child Neurol, 2004,19:135-141.8Rigoulot MA,Koning E,Ferrandon A,et al.Neuroprotective properties of Topiramate in the Lithium-Pilocarpine model of EpilepsyJ.J. Pharmacol Exp

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