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文檔簡介
1、 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)外包控制程序(iso9001-2015)1、目的本公司依據(jù)本文件所規(guī)定的程序內(nèi)容實(shí)施外包控制管理,確保外包產(chǎn)品符合規(guī)定的要求;2、適用范圍本程序適用于本公司生產(chǎn)、采購過程中外包產(chǎn)品的控制。3、職責(zé)3.1采購部負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中外包方的選擇和評價(jià),負(fù)責(zé)與生產(chǎn)過程中外包方簽訂外包合同;3.2技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)組織制定外包產(chǎn)品的技術(shù)要求;3.3質(zhì)量部參與對外包方的選擇和評價(jià),負(fù)責(zé)對外包產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)及入廠(庫)檢驗(yàn);4、工作程序 4.1外包類型及程度a)特殊零配件的加工;b)項(xiàng)目中勞動(dòng)強(qiáng)度高、作業(yè)量大、技術(shù)含量低、在限定時(shí)間內(nèi)工廠現(xiàn)有人員難以完成的非關(guān)鍵環(huán)節(jié);c)公司現(xiàn)有設(shè)備無法完成的環(huán)
2、節(jié),需要特殊工藝、特殊設(shè)備加工的產(chǎn)品; d)大型部件的運(yùn)輸及吊(卸)裝產(chǎn)品;e)外購器材,包括外購的原材料、元器件、零部(組)件、配套設(shè)備(含軟件及軟件承載平臺(tái))以及其它外協(xié)件等。4.2外包方的選擇和評價(jià)參照采購控制程序和合格供方評價(jià)準(zhǔn)則中對合格供方的評價(jià)對外包方進(jìn)行選擇和評價(jià)。4.3外包工程項(xiàng)目的確定4.3.1公司確定外包項(xiàng)目進(jìn)批準(zhǔn)后,由采購部編制外包項(xiàng)目清單(見附錄a).4.3.2屬零星加工,如個(gè)別維修配件、新產(chǎn)品試制中個(gè)別零配件等,數(shù)量少且又是一次性的外協(xié)件,由生產(chǎn)部門填寫外協(xié)加工申請單(見附錄b)提出申報(bào)。4.3.3屬本公司產(chǎn)品上的零配件,但僅是短期內(nèi)發(fā)出外加工,例如本廠生產(chǎn)時(shí)突然設(shè)備
3、損壞一時(shí)無法修復(fù),其他設(shè)備無法替代解決,或生產(chǎn)任務(wù)過重?zé)o法保證工期,只能申請外協(xié)加工的,由生產(chǎn)部門提出申報(bào)。4.3.4本公司的設(shè)備無法滿足加工要求的情況(如表面處理、熱處理等),由生產(chǎn)部門申報(bào)。4.3.5屬本公司產(chǎn)品零配件,已獲批長期發(fā)出外協(xié)加工,由技術(shù)部門提出申報(bào),文控中心下圖并簽蓋外包章,直接轉(zhuǎn)發(fā)給采購部外包。4.4外包過程的控制4.4.1公司對外包過程必須進(jìn)行評審,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí),外包過程須經(jīng)顧客同意。4.4.2為確保對外包過程的控制,并不免除工廠滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任,對外包過程實(shí)施有效控制如下:a)質(zhì)量部對承制單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行
4、考核。將擬制的合同中質(zhì)量保證要求條款與承制單位進(jìn)行協(xié)商或談判;b)質(zhì)量部對外包過程對工廠提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、人員素質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。c)技術(shù)研發(fā)部對重大工程項(xiàng)目外包方的技術(shù)水平、工藝能力進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)的技術(shù)狀態(tài)確認(rèn);d)公司技術(shù)研發(fā)部審核、分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,采購部與外包方簽訂技術(shù)協(xié)議,技術(shù)協(xié)議內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)驗(yàn)收方法、交貨日期等內(nèi)容;e)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對外包方質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、人員素質(zhì)進(jìn)行跟蹤,組織相關(guān)部門對外包方進(jìn)行定期或不定期考查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,分析原因,提出改進(jìn)措施;f)采購部填寫來料送檢單,質(zhì)量部根據(jù)技術(shù)協(xié)議中的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對外包
5、產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);g))檢驗(yàn)合格的外包產(chǎn)品可投入使用,不合格的外包產(chǎn)品按不合格的產(chǎn)品處置,由技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)處理。4.4.3外包采購員制作采購合同或技術(shù)協(xié)議,詳細(xì)列明外包內(nèi)容,包括:零件代號、零件名稱、零件規(guī)格、加工數(shù)量、單價(jià)、金額、交貨期等。并附責(zé)任條款。4.4.4采購合同由申報(bào)人審核簽名,報(bào)總(或副總)經(jīng)理批準(zhǔn),采購部加蓋業(yè)務(wù)章后傳真給供應(yīng)商。4.3.6表面處理和熱處理的零件可不用編制采購合同,以檢驗(yàn)員記錄的外協(xié)加工件接收單(見附錄c)為依據(jù)。4.5外包的技術(shù)文件資料的管理4.5.1外包采購員應(yīng)產(chǎn)品外包供方廠家提供以下資料:a)加蓋外包章的加工件藍(lán)圖;b)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和或工藝要求;c)檢測方式和檢測
6、依據(jù)、檢測標(biāo)準(zhǔn);d)材料要求;4.5.2外包供方對以上資料如有改的必須征得本公司技術(shù)研發(fā)部同意,并有文字依據(jù)。4.5.3外包供方可根據(jù)需要自行復(fù)印資料,但一定要與本工廠交付資料完全一致。4.5.4外包供方提供的圖紙或技術(shù)資料必須有技術(shù)中心主任工程師以上人員簽字認(rèn)可。4.6質(zhì)量監(jiān)督要求4.6.1對生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的監(jiān)督4.6.1.1產(chǎn)品試生產(chǎn)、轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)和恢復(fù)生產(chǎn)時(shí),質(zhì)量部應(yīng)參加并監(jiān)督承包單位進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。4.6.1.2質(zhì)量部監(jiān)督檢查的重點(diǎn)及要求:a)產(chǎn)品的圖樣和主要設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、驗(yàn)收、使用等有關(guān)技術(shù)文件符合規(guī)定要求,生產(chǎn)前達(dá)到完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰,能滿足生產(chǎn)的需要;b)試制及定型中遺留
7、的技術(shù)與質(zhì)量問題已經(jīng)得到有效解決,并已納入相應(yīng)的設(shè)計(jì)圖樣、設(shè)計(jì)文件和質(zhì)量管理文件中;c)生產(chǎn)計(jì)劃全面、協(xié)調(diào)、均衡,進(jìn)度符合合同規(guī)定的最終產(chǎn)品交付要求;d)生產(chǎn)、檢測設(shè)備和設(shè)施齊全完好,環(huán)境符合規(guī)定,柔性加工設(shè)備、系統(tǒng)(加工中心、柔性制造系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)等)通過了鑒定,能滿足批量生產(chǎn)的數(shù)量及質(zhì)量要求;e)技術(shù)、管理、加工、檢驗(yàn)人員在數(shù)量和業(yè)務(wù)水平上能滿足現(xiàn)場生產(chǎn)的需要;f)工藝文件齊全并符合規(guī)定要求,生產(chǎn)前重大工藝技術(shù)問題已經(jīng)解決,工序能力能夠滿足生產(chǎn)要求;g)外購器材控制措施符合有關(guān)規(guī)定,數(shù)量及質(zhì)量滿足要求;h)質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱)、批次管理、技術(shù)狀態(tài)管理、監(jiān)視和測量管理、檢驗(yàn)系統(tǒng)
8、和不合格品管理符合有關(guān)規(guī)定;4.7應(yīng)建立協(xié)作承包預(yù)備廠家,以防止協(xié)作承包廠情況發(fā)生變化。特別是質(zhì)量下降且多次提出改進(jìn)仍無效果時(shí),則應(yīng)果斷淘汰。4.8外包過程的記錄按有關(guān)規(guī)定予以保持。5、相關(guān)文件采購控制程序合格供方評價(jià)準(zhǔn)則6、質(zhì)量記錄 外包項(xiàng)目清單外協(xié)加工申請單外協(xié)加工件接收單外包生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄外包生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄外包單位: 產(chǎn)品名稱和型號: 質(zhì)量代表: 監(jiān) 控 日 期: 監(jiān)控結(jié)論:序號檢查內(nèi)容及要求檢查記錄依據(jù)備注標(biāo)準(zhǔn)、程序1生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查1) 設(shè)計(jì)文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰,符合規(guī)定的要求,能滿足生產(chǎn)的需要。2) 相關(guān)技術(shù)與質(zhì)量問題應(yīng)得到有效解決,并已納入相應(yīng)的設(shè)計(jì)圖
9、樣、設(shè)計(jì)文件和質(zhì)量管理文件中。3) 生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)全面、協(xié)調(diào)、均衡,生產(chǎn)進(jìn)度應(yīng)符合合同規(guī)定的最終產(chǎn)品交付要求。4) 生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)齊全完好,環(huán)境符合規(guī)定的要求。5) 相關(guān)技術(shù)人員和管理人員應(yīng)在數(shù)量和業(yè)務(wù)水平上滿足現(xiàn)場生產(chǎn)的需要。6) 工藝狀態(tài)穩(wěn)定,工藝文件完善,能滿足生產(chǎn)的要求。7) 工藝裝備、計(jì)量器具、測試設(shè)備等按批量生產(chǎn)配備齊全,其準(zhǔn)確度和使用狀態(tài)可以保證批量生產(chǎn)的要求。2外購器材質(zhì)量控制的監(jiān)督1) 外包方外購器材的采購、驗(yàn)收、保管、使用應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度。2) 應(yīng)對供方進(jìn)行綜合評定,形成供方評定報(bào)告,并建立合格供方名錄,且現(xiàn)行有效。3) 外購器材合同應(yīng)符合要求。4) 選用新研制器材時(shí),應(yīng)經(jīng)充分
10、論證和試驗(yàn)、試用,并履行審批手續(xù)。5) 所有器材需按規(guī)范進(jìn)行進(jìn)廠驗(yàn)收,合格后方可入庫或投入使用。6) 對器材的入庫、保管、隔離、代用、發(fā)放和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須進(jìn)行有效的控制。7) 檢驗(yàn)和保管人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗。3產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的監(jiān)督1) 外包方應(yīng)制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識的規(guī)定。2) 應(yīng)建立并執(zhí)行批次管理制度,明確規(guī)定管理的范圍、方法及措施。3) 批次管理、產(chǎn)品的標(biāo)志、質(zhì)量記錄與產(chǎn)品實(shí)物必須一致。4) 進(jìn)行批次管理的產(chǎn)品,要做到“五清六分批”。5) 標(biāo)識標(biāo)記按規(guī)定執(zhí)行,無錯(cuò)批、混批及錯(cuò)標(biāo)、漏標(biāo)等現(xiàn)象。6) 經(jīng)過檢驗(yàn)、試驗(yàn)的半成品、在制品都應(yīng)通過標(biāo)識、檢驗(yàn)印章、檢驗(yàn)記錄等,表明產(chǎn)品的
11、合格與否。4工序質(zhì)量的監(jiān)督1)轉(zhuǎn)入本工序的器材(原材料、毛坯、半成品、元器件、零件、部件、組件、外購件及主要輔助材料)應(yīng)有合格證明文件或標(biāo)識。2)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具經(jīng)周期檢定合格并有明顯標(biāo)志或合格證明。3)生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制文件必須是現(xiàn)行有效版本,并且正確、完整、統(tǒng)一、清晰,文文一致,文實(shí)相符。4)關(guān)鍵工序的控制應(yīng)符合以下要求:a) 關(guān)鍵工序應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,在工藝規(guī)程和生產(chǎn)記錄中加蓋關(guān)鍵工序標(biāo)記。b) 設(shè)置關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn),編制“關(guān)鍵工序”目錄及關(guān)鍵工序質(zhì)量控制文件。c)關(guān)鍵工序應(yīng)實(shí)行“三定”原則。5)特殊過程的控制應(yīng)符合以下要求:a)特殊過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。b)特殊過
12、程使用的設(shè)備和裝置必須受控,且處于完好狀態(tài)。c)特殊過程操作和檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)資格后上崗。d)當(dāng)規(guī)定中使用的設(shè)備、操作人員及過程的方法和接收準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。6)環(huán)境條件符合工藝技術(shù)文件要求。7)制定并執(zhí)行首件檢驗(yàn)制度。8)制定并執(zhí)行首件鑒定制度。9)電子元器件、組件的老練篩選及環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)符合規(guī)定的要求。10)操作及檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗。5計(jì)量測試系統(tǒng)的監(jiān)督1) 貫徹國家計(jì)量法,制定并執(zhí)行計(jì)量管理制度。2) 計(jì)量器具和測試設(shè)備滿足承擔(dān)任務(wù)的準(zhǔn)確度和配備率要求。3) 按規(guī)定對計(jì)量器具和測試設(shè)備進(jìn)行周期檢定,保證量值統(tǒng)一并溯源到國家最高測量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)
13、場使用有明顯標(biāo)識和校準(zhǔn)記錄。4) 計(jì)量測試人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn),經(jīng)考核合格持證上崗。6檢驗(yàn)系統(tǒng)的監(jiān)督1) 檢驗(yàn)組織,實(shí)行一級領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立行使職權(quán)。2) 嚴(yán)格執(zhí)行首件檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)規(guī)程。3) 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,持證上崗。4) 制定并執(zhí)行檢驗(yàn)印章管理制度。5) 查檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄及質(zhì)量問題處理記錄,應(yīng)符合規(guī)定要求。7不合格品控制的監(jiān)督1) 建立健全不合格品審理組織。2) 不合格品審理組織能獨(dú)立、有效地行使職權(quán)。3) 制定不合格品控制程序,并按規(guī)定的要求執(zhí)行。注:質(zhì)量代表按上表所覆蓋的內(nèi)容及要求對外包廠家生產(chǎn)過程組織實(shí)施監(jiān)控,監(jiān)控內(nèi)容可結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和外包廠家的質(zhì)量情況進(jìn)行增減。外協(xié)加工申請單申請部門: 年 月 日產(chǎn)品名稱申請?jiān)驁D 號部 件 名 稱單位數(shù)量外 協(xié) 種 類 及 技 術(shù) 要 求要 求 完 工 時(shí) 間申 請 部 門 經(jīng)
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