來(lái)氟米特聯(lián)合烏蚌丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎30例臨床觀察

1、來(lái)氟米特聯(lián)合烏蚌丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎30例臨床觀察【摘要】 目的 觀察來(lái)氟米特聯(lián)合烏蚌丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 將60例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組30例予來(lái)氟米特20 mg，每日1次口服；治療組30例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服烏蚌丸，每次10 g，每日3次口服。2組均6個(gè)月為1個(gè)療程。觀察2組臨床療效及治療前后癥狀、體征、紅細(xì)胞沉降率、類風(fēng)濕因子的變化，并記錄不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組治療后臨床癥狀、體征、紅細(xì)胞沉降率、類風(fēng)濕因子與治療前及對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05,P<0.01）；治療組不良反率為3.3%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為20

2、.0%，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 來(lái)氟米特聯(lián)合烏蚌丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效顯著優(yōu)于單純使用來(lái)氟米特，且具有副作用小的優(yōu)點(diǎn)。 【關(guān)鍵詞】 關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕；中西醫(yī)結(jié)合療法；免疫抑制劑 【Abstract】 Objective To observe the therapeutic effect of leflunomide tablets combined with Wubang pill on rheumatoid arthritis. Methods 60 patients with rheumatoid arthritis were rand

3、omly divided into two groups.30 patients in control group were treated by leflunomide tablets 20mg,once a day, however, the other 30 patients in treatment group, on the basis of control group, were treated by Wubang pill, with a treatment course of 6 months for both groups. The therapeutic effects a

4、nd the changes of clinical symptoms, physical signs,ESR, rheumatoid factor before and after treatment were observed, so did the adverse reactions. Results There were significant differences in clinical symptoms, physical signs,ESR, rheumatoid factor before and after treatment(P<0.05 or P&

5、lt;0.01). The incidence of adverse reactions in treatment group and control group was 3.3% and 20.0% respectively, there was a significant difference between two groups(P<0.05). Conclusion The therapeutic effect of leflunomide tablets combined with Wubang pill is superior to that of simple le

6、flunomide tablets in treatment of rheumatoid arthritis,with few side effects. 【Key words】 Arthritis, rheumatoid; Combined treatment of traditional Chinese medicine with western medicine; Immunosuppressive agents類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthistis,RA)是一種慢性致殘性關(guān)節(jié)炎，臨床上需早期應(yīng)用慢作用藥以減少殘疾。20052006年，我們采用來(lái)氟米特聯(lián)合烏蚌丸治療RA

7、30例，并與單純來(lái)氟米特治療30例對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。1 資料與方法1.1 一般資料 全部60例均為本院風(fēng)濕科門診或住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男7例，女23例；年齡24.554歲，平均38.5歲。對(duì)照組30例，男6例，女24例；年齡2355歲，平均37.8歲。2組病例一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,具有可比性。1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1987年制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)1，且病程1年。1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全或有活動(dòng)性胃腸病變、血液及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??；過(guò)敏體質(zhì)、孕期及哺乳期婦女，以及3周內(nèi)用過(guò)腎上腺皮質(zhì)激素、氯喹、青酶胺、甲氨喋呤等免疫

8、調(diào)節(jié)劑或抗癌藥者。1.4 治療方法1.4.1 對(duì)照組 來(lái)氟米特(蘇州長(zhǎng)征欣凱制藥有限公司，批號(hào)：050611)20 mg，每日1次口服。1.4.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服烏蚌丸。藥物組成：鬧羊花1 g，青風(fēng)藤20 g，制川烏頭12 g，制草烏頭12 g，葛根30 g，麻黃10 g，桂枝15 g，杜仲20 g，牛膝20 g，桑寄生20 g，雞血藤20 g，黃芪30 g，當(dāng)歸12 g，水蛭15 g，烏梢蛇12 g，白芍藥20 g，炙甘草20 g。按比例由我院制劑室制成丸劑，每g含生藥0.9 g。每次10 g，每日3次口服。1.5 療程 2組均6個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。1.6 觀

9、察指標(biāo) 治療前后關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)（0級(jí)：無(wú)痛;1級(jí)：輕微壓痛;2級(jí)：觸時(shí)回縮關(guān)節(jié);3級(jí)：自發(fā)痛或劇痛）、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)（0級(jí)：不腫；1級(jí)：輕度腫脹，但未超過(guò)骨突出部分；2級(jí)：中度腫脹，與骨突出部相平；3級(jí)：重度腫脹，高出骨突出部分）、關(guān)節(jié)功能障礙指數(shù)（0級(jí)：功能正常；1級(jí)：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限在1/3以內(nèi)；2級(jí)：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限在2/3以內(nèi)；3級(jí)：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限在2/3以上）、晨僵時(shí)間、雙手握力等。并檢測(cè)2組患者紅細(xì)胞沉降率(ESR)、類風(fēng)濕因子(RF)。記錄不良反應(yīng)。1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)2 臨床治愈：癥狀、體征消失；實(shí)驗(yàn)室檢查ESR恢復(fù)正常（1520 mm/h），RF轉(zhuǎn)陰；生活完全自理并能工作和勞動(dòng)。顯效：晨僵消失

10、，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹明顯減輕，關(guān)節(jié)功能好轉(zhuǎn)；實(shí)驗(yàn)室檢查ESR接近正常（30 mm/h），RF轉(zhuǎn)陰；生活能自理。好轉(zhuǎn)：晨僵時(shí)間縮短，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹明顯減輕，關(guān)節(jié)功能改變輕微；實(shí)驗(yàn)室檢查ESR無(wú)明顯變化，RF仍陽(yáng)性；生活尚能自理。無(wú)效：治療6個(gè)月后，癥狀、體征無(wú)改善，實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)變化。1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS11.0軟件，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)。2 結(jié)果2.1 2組治療前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較 見(jiàn)表1。表1 2組治療前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較（略）與本組治療前比較，*P<0.05，*P<0.01;與對(duì)照組治療后

11、比較，P<0.05由表1可見(jiàn)，治療組臨床癥狀、體征、ESR、RF與治療前及對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05,P<0.01）。2.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表2。表2 2組臨床療效比較（略）與對(duì)照組比較，*P0.05由表2可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)，治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。2.3 不良反應(yīng) 治療組發(fā)生輕度頭暈、皮疹1例，經(jīng)對(duì)癥治療后消失，不良反應(yīng)發(fā)生率3.3%；對(duì)照組白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高6例，經(jīng)對(duì)癥治療后消失，不良反應(yīng)發(fā)生率20.0%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3

12、討論 來(lái)氟米特是一種新型的免疫抑制劑，對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫均有抑制作用?？诜蘸笤诟闻K和腸壁內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物，可抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響嘧啶的合成，使淋巴細(xì)胞增生受到抑制，減少了免疫球蛋白、細(xì)胞因子的產(chǎn)生，阻抑了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制的中心環(huán)節(jié)，從而使疾病得以緩解。 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)痹證、歷節(jié)風(fēng)范疇，主要由正氣不足，風(fēng)、寒、濕邪外襲而致。烏蚌丸方中，鬧羊花辛溫，青風(fēng)藤性平，味苦，二者功善祛風(fēng)除濕定痛，制川烏頭、制草烏頭苦辛，大熱，二者功善祛風(fēng)散寒止痛，制川烏頭引藥入手厥陰、少陰經(jīng),祛風(fēng)散寒定痛，為君；杜仲、牛膝、桑寄生補(bǔ)益肝腎，為臣。葛根、麻黃、桂枝、雞血藤、黃芪、當(dāng)歸

13、、白芍藥?kù)铒L(fēng)邪，調(diào)營(yíng)衛(wèi)，和氣血，水蛭、烏梢蛇搜風(fēng)，通血絡(luò)，共為佐；甘草調(diào)和諸藥，為使?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，鬧羊花、青風(fēng)藤鎮(zhèn)痛指數(shù)與阿片相似，具有抗炎、止痛、消腫、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的作用3；當(dāng)歸含有阿魏酸，能改善外周循環(huán)，對(duì)特異性和非特異性免疫功能都有增強(qiáng)作用；黃芪、當(dāng)歸、白芍藥能顯著增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，抑制免疫反應(yīng)，明顯提高人體白細(xì)胞誘生干擾素的功能，從而調(diào)節(jié)人體免疫4；甘草用量偏重，取其甘草次酸和黃酮類具有明顯的腎上腺皮質(zhì)激素樣作用和鎮(zhèn)痛作用，與白芍藥同用能緩解末梢痙攣引起的疼痛3。全方扶正與祛邪并施，使風(fēng)寒濕諸邪得除，氣血得暢，肝腎得補(bǔ)，故痹證得除。 臨床觀察表明，來(lái)氟米特配合烏蚌丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有協(xié)同作用，可明顯改善臨床癥狀及血生化指標(biāo)，且有毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)，臨床療效滿意。【