公用系統(tǒng)操作手冊(cè)

1、公用系統(tǒng)目 錄純化水系統(tǒng)11、純化水工藝12、新的純水系統(tǒng)的較舊系統(tǒng)改進(jìn)之處13、純化水系統(tǒng)主要組成部分及作用24、純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)45、純水的操作程序46、純水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)12注射用水201、注射用水工藝202、新的注射用水系統(tǒng)的較舊系統(tǒng)改進(jìn)之處203、注射用水系統(tǒng)主要組成部分及作用204、注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)215、注射用水的操作程序226、注射用水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)24純蒸汽發(fā)生器391、純蒸汽發(fā)生器工藝392、新的純蒸汽發(fā)生器系統(tǒng)的較舊系統(tǒng)改進(jìn)之處393、純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)395、純蒸汽發(fā)生器的操作程序406、純蒸汽發(fā)生器的維護(hù)保養(yǎng)同注射用水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)44空調(diào)系統(tǒng)451、基本概念452、藥品生

2、產(chǎn)所需的潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)：493、空調(diào)系統(tǒng)各部分的要求和作用504、空調(diào)系統(tǒng)的操作程序555、HVAC系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)576、HVAC系統(tǒng)的清潔58目 錄工藝用的潔凈氣體601、概述602、壓縮空氣603、氮?dú)?5氫氧發(fā)生器701、氫氧發(fā)生器操作程序702、維護(hù)保養(yǎng)7278純化水系統(tǒng)1、純化水工藝1.1制水原理：以飲用水為水源，通過機(jī)械過濾器、軟化器、活性炭過濾器、保安過濾器等對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理，再經(jīng)過二級(jí)反滲透制得純化水，進(jìn)入純化水罐中儲(chǔ)存。利用分配管路輸送至各使用點(diǎn)使用，最后循環(huán)回儲(chǔ)罐。1.2純化水的使用：小容量注射劑車間的純化水主要用于器具清洗、潔凈區(qū)的衛(wèi)生用水以及多效蒸餾器的原水等，其中循環(huán)系統(tǒng)

3、用水點(diǎn)共22個(gè)。1.3系統(tǒng)構(gòu)成：純化水設(shè)備為山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司制造，主要由機(jī)械過濾器、活性炭過濾器、軟化器、保安過濾器、二級(jí)反滲透、儲(chǔ)罐以及衛(wèi)生循環(huán)泵、紫外線殺菌器、巴氏消毒裝置等組成。、1.4制水工藝流程 絮凝劑 氧化還原裝置 原水儲(chǔ)罐原水泵多介質(zhì)過濾器軟化器活性碳過濾器 保安過濾器（紫外消毒裝置） （巴氏消毒裝置） RO清洗系統(tǒng) PH調(diào)節(jié)劑 高壓泵1一級(jí)反滲透RO中間儲(chǔ)罐高壓泵2二級(jí)反滲透RO純水儲(chǔ)罐 （巴氏消毒裝置） （巴氏消毒裝置）2、新的純水系統(tǒng)的較舊系統(tǒng)改進(jìn)之處2.1根據(jù)新版GMP要求，最終可滅菌產(chǎn)品的滅菌檢漏用水至少為純化水的要求，按照日產(chǎn)100萬支1ml滅菌注射用水的

4、生產(chǎn)產(chǎn)量需要的制藥用水量，在用的5噸/h純化水系統(tǒng)已經(jīng)不能滿足生產(chǎn)需要，所以采用為6噸/h 。2.2在用的純水系統(tǒng)的在線監(jiān)控裝置，采用了PLC可編程控制器。但缺少液晶觸摸屏，也不具備檢測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示及記錄（有紙記錄儀），按照新版GMP的要求，需要增加。2.3預(yù)處理系統(tǒng)用阻垢劑來防止RO膜結(jié)垢，但阻垢劑殘留量不可驗(yàn)證，不能滿足新版GMP要求，所以新系統(tǒng)采用軟化器，去除水中的鈣鎂離子以防RO膜結(jié)垢。2.4保安過濾器采用PP噴熔濾芯，其過濾效果差，容易漏碳，原水中的鐵、有機(jī)物、余氯直接進(jìn)入下游，對(duì)RO膜、樹脂造成的氧化作用。所以使用pp折疊式濾芯來擴(kuò)大過濾面積，采用快捷口代替螺紋口，使密封性得到提

5、高，來解決漏碳缺陷。2.5原系統(tǒng)缺少余氯檢測(cè)裝置，不能有效的保護(hù)RO膜壽命。新的純水系統(tǒng)加裝專門的余氯在線監(jiān)測(cè)裝置，對(duì)余氯進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)（最低檢測(cè)限度0.01L余氯）保護(hù)RO膜，去除了氯，原水不再具有防腐的成分。2.6原設(shè)備混合床為低壓高通量，電導(dǎo)率較高，并且膜消毒采用化學(xué)方法如亞硫酸氫鈉或甲醛溶液，極易造成殘留。所以采用高壓高溫膜，產(chǎn)水電導(dǎo)率低，耐熱性好，并能耐受巴氏消毒。2.7原純水系統(tǒng)，在主機(jī)停運(yùn)情況下不能實(shí)現(xiàn)低壓變頻模式進(jìn)行循環(huán)（預(yù)處理、反滲透膜2套循環(huán)），不能保持水流動(dòng)狀態(tài)，容易出現(xiàn)死水。新的純水設(shè)備采用高壓高溫膜，產(chǎn)水電導(dǎo)率低，耐熱性好，并能耐受巴氏消毒。3、純化水系統(tǒng)主要組成部分及

6、作用3.1 紫外燈紫外燈可以消滅微生物（細(xì)菌、病毒、酵母、真菌、或藻類）并穿透它們的外膜修改D N A并阻止其復(fù)制，使細(xì)菌減少。在預(yù)處理系統(tǒng)中，由于加氯殺菌不可行（易造成膜損傷），可以使用紫外燈；紫外燈通常用于控制RO 單元的給水，如果給水是不能用氯或不能進(jìn)行加熱消毒的，還用于控制在系統(tǒng)閑置時(shí)的非氯處理水的再循環(huán)。3.2絮凝劑加藥裝置安裝在機(jī)械過濾器的前端，絮凝劑的作用：a、水中膠體物質(zhì)的強(qiáng)烈電中和作用；b、水解產(chǎn)物對(duì)水中懸浮物的優(yōu)良架橋吸附作用；c、對(duì)溶解性物質(zhì)的選擇性吸附作用；從而達(dá)到凈水目的。3.3 多介質(zhì)過濾器多介質(zhì)過濾器中不同直徑的石英砂分層填裝，較大直徑的介質(zhì)位于過濾器頂端，水流自

7、上而下通過逐漸精細(xì)的介質(zhì)層，介質(zhì)床主要用于過濾除去原水中的大顆粒、懸浮物、膠體及泥沙等以降低原水濁度對(duì)膜系統(tǒng)的影響，同時(shí)降低SDI ( 污染指數(shù)）值，出水濁度< 1 , S D I < 5 ,達(dá)到反滲透系統(tǒng)進(jìn)水要求。根據(jù)原水水質(zhì)的情況，通過在進(jìn)水管道投加絮凝劑，采用直流凝聚方式，使水中大部分懸浮物和膠體變成微絮體在多介質(zhì)濾層中截留而去除。3.4 軟化器軟化器內(nèi)的樹脂為陽樹脂，用以吸附去除水中的鈣、鎂等陽離子降低水的硬度，以防止鈣、鎂離子在RO (反滲透）膜表面結(jié)垢，使原水變成軟化水后出水硬度能達(dá)到< 1. 5ppm。軟化器通配備兩個(gè)，當(dāng)一個(gè)進(jìn)行再生時(shí)，另一個(gè)可以繼續(xù)運(yùn)行，確保

8、生產(chǎn)的連續(xù)性，其樹脂再生使用氯化鈉浸泡即可。3.5 活性炭過濾器主要用于去除水中的游離氯、色度、微生物、有機(jī)物以及部分重金屬等有害物質(zhì)，以防止它們對(duì)反滲透膜系統(tǒng)造成影響。過濾介質(zhì)由顆粒活性炭構(gòu)成的固定層。經(jīng)過處理后的出水余氯應(yīng)<0. lppm。3.6 反滲透裝置利用半滲透膜去除水中溶解鹽類，同時(shí)去除一些有機(jī)大分子、前階段沒有去除的小顆粒等。半滲透的膜可以滲透水，而不可以滲透其他的物質(zhì)，如：大多數(shù)鹽、酸、沉淀、膠體、細(xì)菌和內(nèi)毒素。通常情況下反滲透膜單根膜脫鹽率可大于9 9 .5 % 。預(yù)處理系統(tǒng)處理后的產(chǎn)水進(jìn)入反滲透膜組，在壓力作用下，大部分水分子和微量其他離子透過反滲透膜，經(jīng)收集后成為產(chǎn)

9、品水，通過產(chǎn)水管道進(jìn)入后序設(shè)備；水中的大部分鹽分、膠體和有機(jī)物等不能透過反滲透膜，殘留在少量濃水中，由濃水管道排出。在反滲透裝置停止運(yùn)行時(shí)，自動(dòng)沖洗3 5 分鐘，以去除沉積在膜表面的污垢，對(duì)裝置和反滲透膜進(jìn)行有效的保養(yǎng)；反滲透膜經(jīng)過長期運(yùn)行后，會(huì)沉積某些難以沖洗的污垢，如有機(jī)物、無機(jī)鹽結(jié)垢等，造成反滲透膜性能下降，這類污垢必須使用化學(xué)藥品如檸檬酸等進(jìn)行清洗才能去除，以恢復(fù)反滲透膜的性能。反滲透不能完全去除水中的污染物，很難甚至不能去除極小分子量的溶解有機(jī)物。但是反滲透能大量去除水中細(xì)菌、內(nèi)毒素、膠體和有機(jī)大分子；反滲透通常是用濃水流來去除被膜截留的污染物，反滲透在實(shí)際操作中有對(duì)溫度的要求，大多

10、數(shù)反滲透系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水溫度的要求都是在5 2 8。3.7 反滲透膜的消毒：推薦使用巴氏消毒，適用于耐高溫膜；由于采用化學(xué)藥劑如亞硫酸氫鈉或甲醛溶液浸泡反滲透膜有殘留不易清除，該方法已不常使用。3.8 PH調(diào)節(jié)劑的使用：PH調(diào)節(jié)劑即氫氧化鈉溶液，通常二級(jí)膜出水的PH值偏低，需加入氫氧化鈉以提高出水的PH達(dá)到藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，在一、二級(jí)膜之間加入PH調(diào)節(jié)劑后，系統(tǒng)出水的電導(dǎo)率也相應(yīng)降低，這是由于水中的碳酸根與氫氧化鈉中和反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳而去除，同樣產(chǎn)品水的總有機(jī)碳也得以降低。4、純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目2010年版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1性狀無色的澄明液體；無臭、無味無色的澄明液體；無臭、無味2

11、酸堿度應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定4硝酸鹽0.0000060.0000065亞硝酸鹽0.0000020.0000023氨0.000030.000036電導(dǎo)率符合規(guī)定25警戒限：2.0s/cm糾偏限：1.5s/cm7總有機(jī)碳0.5mg/L0.5mg/L易氧化物粉紅色不得完全消失粉紅色不得完全消失8不揮發(fā)物遺留殘?jiān)?mg遺留殘?jiān)?mg9重金屬0.000010.0000111微生物限度總數(shù)100個(gè)/ml糾偏限為80個(gè)/ ml警戒限50個(gè)/ ml5、純水的操作程序5.1開機(jī)前的準(zhǔn)備和檢查步驟動(dòng)作1檢查所有液壓和電氣連接已正確連接。檢查有足夠的水源。檢查壓縮空氣壓力是否達(dá)0.60.8MPa。檢查供電電源為三相五

12、線制。檢查各連接件是否緊固，墊圈安裝正確。加藥箱有充足的藥劑。工業(yè)蒸汽有充足的供給，壓力在0.3MPa左右。2使用測(cè)試裝置測(cè)定原水硬度或電導(dǎo)并記錄3確定各手動(dòng)閥門開關(guān)正確4檢查觸摸屏與PLC正確連接5檢查罐的呼吸器閥門處于開啟狀態(tài)6操作者應(yīng)閱讀和理解所附的有關(guān)控制組件的操作說明。7打開控制柜的電源開關(guān)。8在觸摸屏參數(shù)設(shè)置畫面設(shè)置原水泵、一級(jí)泵、二級(jí)泵的各項(xiàng)工作情況下的頻率。5.2正常運(yùn)行前的設(shè)備沖洗5.2.1原水儲(chǔ)罐的沖洗步驟動(dòng)作1打開閥門A-MBTV01，A-HBTV01沖洗水排到排水系統(tǒng)中；2沖洗完畢，關(guān)閉閥門A-MBTV01，A-HBTV01儲(chǔ)滿水備用；5.2.2機(jī)械過濾器的沖洗步驟動(dòng)作

13、1打開原水儲(chǔ)罐到機(jī)械過濾器之間的手動(dòng)閥門2在觸摸屏機(jī)械過濾器流程畫面，在手動(dòng)沖洗工作狀態(tài)下按反洗，確認(rèn)閥門A-HBTV09關(guān)閉,A-HBV02打開，同時(shí)觀察排放水的濁度，清澈為止。 3在觸摸屏機(jī)械過濾器流程畫面，在手動(dòng)沖洗工作狀態(tài)下按正洗，觀察排放水的濁度，清澈為止。 5.2.3活性炭過濾器的沖洗步驟動(dòng)作1在觸摸屏活性炭過濾器流程畫面，在手動(dòng)沖洗工作狀態(tài)下按反洗，確認(rèn)閥門A-HBTV10關(guān)閉,A-HBV03打開，同時(shí)觀察排放水的濁度，清澈為止。 2在觸摸屏機(jī)械過濾器流程畫面，在手動(dòng)沖洗工作狀態(tài)下按正洗，觀察排放水的濁度，清澈為止。 5.2.4軟化器的調(diào)試步驟動(dòng)作1在觸摸屏軟化器流程畫面，選擇單

14、機(jī)工作，先對(duì)軟化器1進(jìn)行再生。軟化器1再生完畢后對(duì)軟化器2進(jìn)行再生。 2再生前，首先檢查鹽箱內(nèi)是否充滿飽和的鹽水。然后對(duì)軟化器1點(diǎn)擊反洗沖洗15分鐘，再點(diǎn)擊吸鹽吸進(jìn)飽和鹽水，然后點(diǎn)擊置換讓樹脂得到充分的置換，最后點(diǎn)擊正洗沖洗30分鐘 。軟化器2的再生同軟化器1。5.2.5一級(jí)反滲透裝置的沖洗步驟動(dòng)作1保證預(yù)處理的軟化水進(jìn)入RO系統(tǒng)；2在觸摸屏RO1流程界面,在手動(dòng)狀態(tài)下，啟動(dòng)低壓沖洗。低壓沖洗時(shí)間約30min,同時(shí)觀察排放水的濁度，清澈為止。5.2.6中間水儲(chǔ)罐的沖洗步驟動(dòng)作1打開閥門B-HBTVO3，啟動(dòng)一級(jí)泵，沖洗水排到排水系統(tǒng)中；2沖洗完畢，關(guān)閉閥門B-HBTV03，儲(chǔ)滿水備用。5.2.

15、7 二級(jí)反滲透裝置的調(diào)試步驟動(dòng)作1打開管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥；2在操作畫面，在手動(dòng)狀態(tài)下，將RO2淡水不合格閥和RO2濃水排放閥打開，啟動(dòng)一級(jí)泵產(chǎn)水一定時(shí)間后，打開RO2淡水合格閥產(chǎn)水進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐。并對(duì)純水罐進(jìn)行清洗。5.3運(yùn)行操作1) 打開電控柜主開關(guān)通電，各部件通電。PLC和人機(jī)界面開始運(yùn)行。從觸摸屏初始畫面進(jìn)入操作系統(tǒng)需要輸入正確的密碼。默認(rèn)密碼如下：用戶所屬組group用戶名name密碼password管理員engineer77777維護(hù)員maintenance55555操作員operator111112) 先進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面設(shè)置設(shè)備運(yùn)行必要的參數(shù)本系統(tǒng)涉及到的參數(shù)設(shè)置有：原水儲(chǔ)罐液位H

16、H/H/L/LL中間水儲(chǔ)罐液位HH/H/L/LL純化水儲(chǔ)罐液位HH/H/L/LL換熱器后溫度L/H預(yù)處理消毒溫度L/H預(yù)處理消毒時(shí)間一級(jí)電導(dǎo)率二級(jí)電導(dǎo)率原水泵頻率軟化器再生、正反洗 正常制水、機(jī)械過濾器正反洗、活性炭正洗 活性炭反洗 消毒 一級(jí)泵頻率正常制水 小循環(huán)二級(jí)泵頻率正常制水 小循環(huán) 膜清洗消毒雙管板換熱器后溫度L/H后處理消毒溫度L/H后處理消毒時(shí)間3) 原水進(jìn)水1 在手動(dòng)模式下按下控制原水進(jìn)水閥A-MBTV01的按鈕，原水儲(chǔ)罐液位LT1低于HH時(shí)A-MBTV01會(huì)根據(jù)命令打開，再次按下關(guān)閉。2 自動(dòng)模式時(shí)原水進(jìn)水閥A-MBTV01根據(jù)原水儲(chǔ)罐液位開啟或關(guān)閉。原水儲(chǔ)罐液位LT1高于H

17、H時(shí)進(jìn)水閥A-MBTV01關(guān)閉，低于H時(shí)打開。4) 絮凝劑添加裝置運(yùn)行1 手動(dòng)模式下在操作界面按下加藥泵M03，當(dāng)藥液超過LS1且原水泵M01或M02工作時(shí)加藥泵會(huì)根據(jù)命令啟動(dòng)，再次按下關(guān)閉。2 自動(dòng)模式時(shí)在原水泵M01或M02運(yùn)行的前提下，當(dāng)藥液超過LS1時(shí)加藥泵M03工作。5) 原水泵運(yùn)行1設(shè)備運(yùn)行之前首先選擇原水泵M01工作還是M02工作。被選擇的原水泵在手動(dòng)模式時(shí)按下控制其啟停按鈕，原水儲(chǔ)罐液位LT1高于LL時(shí)啟動(dòng)，再次按下關(guān)閉。2自動(dòng)模式時(shí)原水泵根據(jù)原水儲(chǔ)罐液位開啟或關(guān)閉。原水儲(chǔ)罐液位低于LL時(shí),原水泵停止,高于L時(shí),原水泵重新開啟。6) 換熱器升溫/降溫1用于原水升溫時(shí)在手動(dòng)模式下

18、按控制進(jìn)汽/排冷凝水閥A-PID01/A-PASV03的按鈕，A-PID01/A-PASV03根據(jù)命令開關(guān)。用于原水降溫時(shí)在手動(dòng)模式下按控制進(jìn)出冷卻水閥A-PASV01/A-PASV02的按鈕，A-PASV01/A-PASV02根據(jù)命令開關(guān)。2在設(shè)置界面設(shè)定所需溫度H/L，用于原水升溫時(shí)A-PASV03打開，TT1低于設(shè)定溫度L時(shí)進(jìn)汽閥A-PID01打開，并在PT1和其定位器的作用下控制進(jìn)汽壓力穩(wěn)定在設(shè)定值；高于設(shè)定溫度H時(shí)，進(jìn)汽閥A-PID01關(guān)閉。用于原水降溫時(shí)，TT1高于設(shè)定溫度H時(shí)A-PASV01/A-PASV02打開，低于設(shè)定溫度L時(shí)關(guān)閉。7) 多介質(zhì)過濾器運(yùn)行1 在多介質(zhì)過濾器畫面

19、對(duì)應(yīng)按“多介質(zhì)反洗”、“多介質(zhì)正洗”、“多介質(zhì)運(yùn)行”，多介質(zhì)過濾器將分別執(zhí)行相應(yīng)的模式，并能在流程圖上觀察到各閥的運(yùn)行狀態(tài)。8) 活性炭過濾器運(yùn)行1 在活性炭過濾器畫面對(duì)應(yīng)按 “活性炭正洗”、“活性炭反洗” 、“活性炭運(yùn)行”活性炭過濾器將分別執(zhí)行相應(yīng)的模式，并能在流程圖上觀察到各閥的運(yùn)行狀態(tài)。9) 軟化器運(yùn)行1 在軟化器流程畫面選擇“手動(dòng)”和“自動(dòng)”工作模式。在自動(dòng)模式兩個(gè)軟化器按設(shè)定的時(shí)間串聯(lián)工作、一個(gè)再生、再生后再串聯(lián)、另一個(gè)再生 2 在手動(dòng)模式下可以選擇“聯(lián)機(jī)工作”或“單機(jī)工作”。軟化器手動(dòng)再生時(shí)按下對(duì)應(yīng)的按鈕，比如“反洗”、“洗鹽“、”慢置換“、“正洗”該軟化器將分別執(zhí)行該模式，并能在

20、流程圖上觀察到各閥的運(yùn)行狀態(tài)。10) 氧化還原裝置運(yùn)行1 手動(dòng)模式下在操作界面按下加藥泵M04，當(dāng)加藥箱液位超過LS4時(shí)加藥泵會(huì)根據(jù)命令啟動(dòng)，再次按下關(guān)閉。2 自動(dòng)模式時(shí)在藥液超過開關(guān)LS4的前提下，余氯變送器 ACI控制加藥泵M04工作頻率。11) 預(yù)處理出水閥開關(guān)1 手動(dòng)模式下按下控制A-PBTV27或A-PBTV28閥的按鈕，A-PBTV27或A-PBTV28根據(jù)命令開關(guān)。2 自動(dòng)模式時(shí)出水閥的開關(guān)受硬度變送器HI1及余氯變送器ACI的控制。當(dāng)HI1和ACI均小于其設(shè)定值時(shí)，A-PBTV27打開產(chǎn)水進(jìn)入一級(jí)反滲透，否則A-PBTV28打開產(chǎn)水返回原水儲(chǔ)罐。12) 一級(jí)高壓泵運(yùn)行1 手動(dòng)模

21、式下按下控制一級(jí)泵M05的按鈕，泵前壓力PT3高于設(shè)定值，泵后壓力PT4低于設(shè)定值，溫度TT2低于45且原水泵M01（M02）工作時(shí)一級(jí)泵會(huì)根據(jù)命令啟動(dòng)，再次按下關(guān)閉。2 自動(dòng)模式時(shí)一級(jí)泵M05在泵前壓力PT3高于設(shè)定值，泵后壓力PT4低于設(shè)定值，溫度TT2低于45且原水泵M01（M02）工作時(shí)一級(jí)泵運(yùn)行，LT2達(dá)到HH時(shí)一級(jí)泵低頻運(yùn)行。13) 一級(jí)反滲透運(yùn)行1 手動(dòng)模式下按下控制淡水出水閥B-VP3G01的按鈕，B-VP3G01通中間水儲(chǔ)罐側(cè)打開產(chǎn)水進(jìn)中間水儲(chǔ)罐。彈起則產(chǎn)水返回到原水儲(chǔ)罐；按下控制濃水出水閥B-PBTV02的按鈕，則B-PBTV02打開濃水排放。2 自動(dòng)模式時(shí)出水閥的開關(guān)受電

22、導(dǎo)率變送器CT1及中間水儲(chǔ)罐液位LT2的控制。當(dāng)電導(dǎo)率CT1低于設(shè)定值時(shí)，B-VP3G01通中間水儲(chǔ)罐一側(cè)打開產(chǎn)水進(jìn)入中間水儲(chǔ)罐，否則產(chǎn)水回收至原水儲(chǔ)罐。正常制水時(shí)一級(jí)濃水排放閥B-PBTV02打開濃水排放。中間水儲(chǔ)罐液位LT2高于HH時(shí)，B-VP3G01返回原水儲(chǔ)罐端和B-PBTV03打開淡水和濃水均返回原水儲(chǔ)罐形成循環(huán)。14) 調(diào)節(jié) PH加藥裝置運(yùn)行1 手動(dòng)模式下在操作界面按下加藥泵M06，當(dāng)二級(jí)泵M07工作且藥液液位超過LS5時(shí)加藥泵會(huì)根據(jù)命令啟動(dòng)，再次按下關(guān)閉。2 自動(dòng)模式時(shí)在二級(jí)泵M07運(yùn)行的前提下，藥液液位超過LS5時(shí)加藥泵M06工作。且加藥頻率受PH變送器PH1的控制。15) 二

23、級(jí)高壓泵運(yùn)行1 手動(dòng)模式下按下控制二級(jí)泵M07的按鈕，中間水儲(chǔ)罐液位LT2高于LL，泵后壓力PT5低于設(shè)定值，溫度TT4低于45時(shí)，二級(jí)泵會(huì)根據(jù)命令啟動(dòng)，再次按下關(guān)閉。2 自動(dòng)模式時(shí)二級(jí)泵M07受中間水儲(chǔ)罐液位LT2，泵后壓力PT5，溫度TT4，純化水儲(chǔ)罐液位LT3的控制。當(dāng)LT2高于LL，泵后壓力PT5低于設(shè)定值，溫度TT4低于45時(shí)二級(jí)泵會(huì)運(yùn)行；LT3達(dá)到HH時(shí)二級(jí)泵低頻運(yùn)行。16) 二級(jí)反滲透運(yùn)行1 手動(dòng)模式下按下控制出水合格的按鈕，C-PDV02閥打開產(chǎn)水進(jìn)入EDI，彈起則C-PDV01閥打開產(chǎn)水返回中間水儲(chǔ)罐。按下控制濃水回收的按鈕，則C-PBTV04打開二級(jí)濃水回收；按下控制濃水排

24、放的按鈕，則C-PBTV06打開濃水排放。2 自動(dòng)模式時(shí)淡水、濃水出水閥的開關(guān)受電導(dǎo)率變送器CT2，原水儲(chǔ)罐液位LT1的控制。當(dāng)電導(dǎo)率CT2低于設(shè)定值時(shí)，C-PDV02打開，合格水進(jìn)入EDI，當(dāng)CT2高于設(shè)定值時(shí)，控制C-PDV01打開，不合格水回流入中間水儲(chǔ)罐。正常制水時(shí)二級(jí)濃水排放閥C-PBTV04打開濃水回收至原水儲(chǔ)罐，原水儲(chǔ)罐滿時(shí)，C-PBTV06打開。5.4熱水消毒操作1）預(yù)處理消毒1在預(yù)處理各單元選擇單機(jī)消毒或聯(lián)機(jī)消毒，先打開管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥門，設(shè)定升溫溫度的上限和下限、消毒溫度和消毒時(shí)間，按下控制相應(yīng)消毒的按鈕。A-PASV03打開，通過溫度變送器TT1和設(shè)定的升溫溫度比較控制

25、進(jìn)汽閥A-PID01通蒸汽循環(huán)加溫以達(dá)到消毒效果。TT1高于溫度上限時(shí)A-PID01關(guān)閉，低于升溫溫度下限時(shí)A-PIDV01打開。當(dāng)溫度變送器TT2達(dá)到消毒設(shè)定溫度值時(shí)，開始計(jì)時(shí)。設(shè)定的消毒時(shí)間到消毒自動(dòng)完成。注：預(yù)處理滅菌完成后，水溫必須降到常溫時(shí)設(shè)備才能重新運(yùn)行制水！ 2）RO膜熱水消毒1在RO消毒畫面。用于一級(jí)膜消毒時(shí)，設(shè)定好升溫溫度的上限和下限、消毒溫度和消毒時(shí)間，確保管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥門打開，按下控制一級(jí)膜消毒的按鈕。C-PBTV01、C-PBTV01、B-PBTV04、B-VP3G01通中間水儲(chǔ)管端開啟，二級(jí)泵啟動(dòng)以設(shè)定的消毒頻率工作。通過溫度變送器TT4和設(shè)定的升溫溫度比較控制進(jìn)

26、汽閥C-PID01通蒸汽循環(huán)加溫以達(dá)到消毒效果。TT4高于升溫溫度上限時(shí)，進(jìn)汽閥C-PID01關(guān)閉，TT4低于升溫溫度下限時(shí)，進(jìn)汽閥C-PID01打開。TT3達(dá)到消毒溫度時(shí)開始計(jì)時(shí)。設(shè)定的消毒時(shí)間到消毒自動(dòng)完成。2用于二級(jí)膜消毒時(shí)，設(shè)定好升溫溫度、消毒溫度和消毒時(shí)間，確保管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥門打開，按下控制二級(jí)膜消毒的按鈕。C-PBTV03、C-PBTV05、 C-PDV01開啟，二級(jí)泵啟動(dòng)以設(shè)定的消毒頻率工作。通過溫度變送器TT4和設(shè)定的升溫溫度比較控制進(jìn)汽閥C-PID01通蒸汽循環(huán)加溫以達(dá)到消毒效果。TT4高于升溫溫度上限時(shí)，進(jìn)汽閥C-PID01關(guān)閉，TT4低于升溫溫度下限時(shí)，進(jìn)汽閥C-PI

27、D01打開。TT3達(dá)到消毒溫度時(shí)開始計(jì)時(shí)。設(shè)定的消毒時(shí)間到消毒自動(dòng)完成。5.5清洗和化學(xué)消毒操作1） RO膜清洗1一級(jí)膜清洗時(shí)，打開管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥門，按下控制一級(jí)膜清洗的按鈕，C-PBTV01、C-PBTV01、B-PBTV04、B-VP3G01通中間水儲(chǔ)罐端處于開啟狀態(tài)，二級(jí)泵啟動(dòng)以設(shè)定的清洗頻率工作對(duì)一級(jí)膜進(jìn)行循環(huán)清洗。2二級(jí)膜清洗時(shí)，打開管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥門，按下控制二級(jí)膜清洗的按鈕。C-PBTV03、C-PBTV05、 C-PDV01處于開啟狀態(tài)，二級(jí)泵啟動(dòng)以設(shè)定的清洗頻率工作對(duì)二級(jí)膜進(jìn)行循環(huán)清洗。3 EDI清洗時(shí)，打開管路上相應(yīng)的手動(dòng)閥門，按下控制二級(jí)膜清洗的按鈕。5.6、設(shè)備停

28、機(jī)5.6.1設(shè)備處于手動(dòng)運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，先關(guān)閉二級(jí)泵，一級(jí)高壓泵，再關(guān)閉原水泵，最后關(guān)閉電源開關(guān)即可停機(jī)。5.6.2設(shè)備處于自動(dòng)運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，關(guān)閉自動(dòng)控制，打開手動(dòng)控制；按照手動(dòng)關(guān)機(jī)步驟進(jìn)行關(guān)機(jī)操作即可。設(shè)定的消毒時(shí)間到消毒自動(dòng)完成。6、純水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)6.1原水罐維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程6.1.1原水罐的維護(hù)保養(yǎng)原水罐內(nèi)應(yīng)定期沖洗，建議每月清洗一次。清洗時(shí)開啟進(jìn)水閥及放水閥即可。運(yùn)行和保養(yǎng)時(shí)注意與原水罐相連的氣動(dòng)角座閥、液位變送器不能水淋，如水淋后不能通電。6.1.2常見故障排除序號(hào)常見故障故障原因排除措施1原水供應(yīng)不足自來水管網(wǎng)壓力過低或進(jìn)水管道通徑過小更換進(jìn)水管道進(jìn)水電動(dòng)慢開閥故障檢查線路或更換氣動(dòng)閥手

29、動(dòng)進(jìn)水閥門開啟度不夠增大進(jìn)水閥門開啟度排放閥門關(guān)閉不嚴(yán)徹底關(guān)閉排放閥門2電動(dòng)慢開碟閥工作不正常電動(dòng)慢開碟閥故障更換液位變送器故障 維修或更換控制線路故障檢修控制線路3液位變送器工作不正常液位顯示不正常重新調(diào)整或更換液位變送器漏水維修或更換控制線路故障檢修控制線路6.2機(jī)械過濾器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程6.2.1反洗機(jī)械過濾器一般1-2天反洗一次或者是觀察其進(jìn)出水壓力，當(dāng)進(jìn)水壓力與出水壓力差在0.1MPa-0.15MPa時(shí)進(jìn)行反洗。反洗時(shí)在相應(yīng)畫面手動(dòng)狀態(tài)按下反洗按鈕，觀察對(duì)應(yīng)閥門正常開啟，其余閥門關(guān)閉。反洗流量為流量計(jì)滿量程，反洗時(shí)間1015min，以出水澄清為準(zhǔn)。反洗結(jié)束后彈起按鈕。6.2.2正洗機(jī)械過

30、濾器一般每天正洗一次。每次反洗后都必須正洗。正洗時(shí)在相應(yīng)畫面手動(dòng)狀態(tài)按下正洗按鈕，觀察對(duì)應(yīng)閥門正常開啟，其余閥門關(guān)閉。正洗流量為正常進(jìn)水量，正洗時(shí)間1015min，以出水澄清為準(zhǔn)。正洗結(jié)束后彈起按鈕。6.2.3常見故障排除序號(hào)常見故障故障原因排除措施1壓力表無壓力流量達(dá)不到要求水泵反轉(zhuǎn)掉換水泵電源線水泵有氣水泵放氣原水罐出水閥關(guān)閉開啟出水閥2壓力表有壓力流量達(dá)不到要求閥門組開啟狀態(tài)不正確檢查閥門開啟狀態(tài)后序設(shè)備單元工作不正常檢查其它設(shè)備6.3 活性炭過濾器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程6.3.1反洗活性炭過濾器一般2-3天反洗一次或者是觀察其進(jìn)出水壓力，當(dāng)進(jìn)水壓力與出水壓力差在0.1MPa-0.15MPa時(shí)進(jìn)行

31、反洗（或由調(diào)試結(jié)果來定）。當(dāng)活性炭過濾器進(jìn)出水壓差在1個(gè)月內(nèi)增加沒有超過0.05MPa時(shí)也要進(jìn)行反洗，清除濾料層上部的懸浮物，同時(shí)松動(dòng)濾料層，增大炭的表面活性，清洗后再投入運(yùn)行。反洗時(shí)在相應(yīng)畫面手動(dòng)狀態(tài)按下反洗按鈕，觀察對(duì)應(yīng)閥門正常開啟，其余閥門關(guān)閉。反洗流量為流量計(jì)滿量程，反洗時(shí)間1015min，以出水澄清為準(zhǔn)。反洗結(jié)束后彈起按鈕。6.3.2正洗活性炭過濾器一般每天正洗一次。每次反洗后都必須正洗。正洗時(shí)在相應(yīng)畫面手動(dòng)狀態(tài)按下正洗按鈕，觀察對(duì)應(yīng)閥門正常開啟，其余閥門關(guān)閉。正洗流量為正常進(jìn)水量，正洗時(shí)間1015min，以出水澄清為準(zhǔn)。正洗結(jié)束后彈起按鈕。注：應(yīng)定期從A-SP02取樣閥處取水化驗(yàn)，

32、以保證活性炭過濾器出水余氯小于0.1ppm，否則反滲透膜易受污染！6.3.3常見故障排除序號(hào)常見故障故障原因排除措施1壓力表無壓力流量達(dá)不到要求水泵反轉(zhuǎn)掉換水泵電源線水泵有氣水泵放氣原水罐出水閥關(guān)閉開啟出水閥2壓力表有壓力流量達(dá)不到要求閥門組開啟狀態(tài)不正確檢查閥門開啟狀態(tài)后序設(shè)備單元工作不正常檢查其它設(shè)備6.4 軟化器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程6.4.1定期向鹽箱內(nèi)加固體顆粒食鹽（嚴(yán)禁加精鹽或加碘鹽），必須保證鹽箱內(nèi)食鹽溶液處于過飽和狀態(tài)。加鹽時(shí)要注意不要將固體顆粒食鹽撒入到鹽井內(nèi)，防止在鹽閥上結(jié)生鹽橋，堵塞吸鹽管路。由于固體顆粒食鹽中含有一定量的雜質(zhì)，大量的雜質(zhì)會(huì)沉積在鹽箱底部，堵塞鹽閥，所以要定期清理鹽

33、箱底部的雜質(zhì)。清洗時(shí)可打開鹽箱底部的排污閥，用清水沖洗直至無雜質(zhì)流出為止，鹽箱的清洗周期應(yīng)根據(jù)固體顆粒食鹽的雜質(zhì)含量來確定。6.4.2定期檢查射流器及吸鹽管路的氣密性，防止漏氣而影響再生效果。6.4.3每年要將軟水器拆卸一次，清理上下布水器及石英砂墊層內(nèi)的雜質(zhì)，并檢查樹脂的損耗量和交換能力，更換老化嚴(yán)重的樹脂，對(duì)于鐵中毒的樹脂可用鹽酸溶液進(jìn)行復(fù)蘇。注：應(yīng)定期從A-SP03、A-SP04取樣閥處取水化驗(yàn)，以保證軟化器出水硬度小于1ppm，決不能允許硬水進(jìn)入反滲透裝置的滲透層！6.5 保安過濾器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程本設(shè)備配有5m保安過濾器,采用不銹鋼外殼。其作用是截留大于5的顆粒進(jìn)入反滲透系統(tǒng)，這種顆粒經(jīng)

34、高壓泵加速后可能擊穿反滲透膜組件，造成大量漏鹽的情況，同時(shí)劃傷高壓泵的葉輪。建議運(yùn)行3個(gè)月后更換一次濾棒。6.6 加藥系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程加藥系統(tǒng)由加藥箱、加藥泵和加藥劑組成。6.6.1 氫氧化鈉（PH調(diào)節(jié)）加藥系統(tǒng)由于反滲透不能除去水中的二氧化碳，而二氧化碳又會(huì)明顯影響純水的電導(dǎo)率（電阻率），同時(shí)藥典中對(duì)二氧化碳含量也有明確要求，所以使用反滲透法作為二級(jí)除鹽設(shè)施必須清除一級(jí)反滲透純水中的二氧化碳。我公司提出向一級(jí)反滲透純水中加堿的方法將二氧化碳轉(zhuǎn)化成炭酸氫鈉，再用二級(jí)反滲透將生成的炭酸氫鈉清除。一般調(diào)節(jié)PH值至8.0左右。PH調(diào)節(jié)通過氫氧化鈉溶液來實(shí)現(xiàn)，配比濃度一般控制在0.5-1%。6.7高壓

35、泵維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 6.7.1日常保養(yǎng)檢查水泵電源導(dǎo)線是否有老化、破皮、電源線銅芯外漏。此種情況可以包裹的就包裹，最好是更換電源線。經(jīng)常檢查水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)聲音是否良好，引起異常噪聲原因有三個(gè)：A水泵軸承損壞,需要更換。B水泵葉輪松動(dòng),磨到水泵出水底端蓋，C水泵線圈損害。檢查水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)是否漏電，如果漏電請(qǐng)送維修部門檢修。6.7.2常見故障以及排除方法A水泵突然不運(yùn)轉(zhuǎn)了,若在機(jī)械運(yùn)動(dòng)過程中,出現(xiàn)非人為性的卡死,或者電路出現(xiàn)問題,都會(huì)導(dǎo)致水泵停止運(yùn)轉(zhuǎn); B水泵的水抽不上來:這樣的問題可能是因?yàn)闅夤懿幻芊?泵體內(nèi)未裝滿水,或者氣體排出不暢通,所以要在這幾個(gè)方面做好檢查; C水泵流量下降:這

36、樣的問題,正常情況下都是因?yàn)槿~輪被雜物堵住了,所以應(yīng)該想辦法清楚雜物;6.8 反滲透裝置維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程RO 系統(tǒng)是純水的生產(chǎn)核心。在每次停機(jī)后應(yīng)進(jìn)行沖洗，反滲透一旦開機(jī)必須保持每天開機(jī)，以防止系統(tǒng)孳生細(xì)菌，若要長期停機(jī)，系統(tǒng)內(nèi)部要沖滿保護(hù)液。6.8.1反滲透膜的污染及去除6.8.1.1 反滲透膜組件的污染在正常運(yùn)行一段時(shí)間后，反滲透膜組件受到給水中可能存在的懸浮物質(zhì)或難溶物質(zhì)的污染，如炭酸鈣垢、硫酸鈣垢、金屬氧化物垢、硅沉積及有機(jī)物或無機(jī)物沉積物。污染物的性質(zhì)及污染速度與給水條件有關(guān)，污染是慢慢發(fā)展的，如果不在早期采取措施，污染將會(huì)在相對(duì)短的時(shí)間內(nèi)損壞組件的性能。6.8.1.2 污染物的去除污染

37、物的去除可通過化學(xué)清洗和物理沖洗來實(shí)現(xiàn)，所以一般RO系統(tǒng)每天運(yùn)行后，用物理沖洗的方法即低壓運(yùn)行15分鐘以去除膜表面的浮垢，但當(dāng)發(fā)生下列現(xiàn)象之一時(shí)，反滲透膜組件一般需進(jìn)行化學(xué)清洗。 在正常壓力下如產(chǎn)品水流量降至正常值的1015%； 為了維持正常的產(chǎn)品水流量，經(jīng)溫度效正后的給水壓力增加了1015%； 產(chǎn)品水質(zhì)降低1015%；鹽透過率增加015%； 使用壓力增加015%。反滲透膜結(jié)垢是多種多樣的，原因可能是復(fù)雜的。不同污垢應(yīng)該用不同的清洗液和清洗方法清洗。一般應(yīng)邀請(qǐng)專業(yè)反滲透供應(yīng)商清洗。清洗藥液配方比例如下表：清洗劑成分配制30L溶液時(shí)加入量PH調(diào)節(jié)號(hào)檸檬酸60g用氨水調(diào)節(jié)PH至3.0號(hào)三聚磷酸ED

38、TA四鈉鹽30g60g用硫酸調(diào)節(jié)PH至10.0號(hào)三聚磷酸鈉十二烷基苯磺酸鈉10g60g用硫酸調(diào)節(jié)PH至10.0確定用哪種清洗液對(duì)膜組件進(jìn)行清洗先對(duì)膜組件的污染進(jìn)行化學(xué)分析,對(duì)分析結(jié)果的詳細(xì)分析比較可獲得最佳的清洗效果,對(duì)于不同的污染可選用不同的清洗液,一般情況列表如下:污染物一般特征處理方法鈣鎂沉積物(CaCO3 Ca PO)脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降增加系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降用#1清洗液氧化物(鐵、鎳、銅等)脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降明顯升高系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低用#1清洗液各種膠體(鐵、有機(jī)物及硅膠體)脫鹽率可能降低系統(tǒng)壓降逐漸上升系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低用#2清洗液硫酸鈣脫鹽率可能降低系統(tǒng)壓降稍有適度增加系統(tǒng)產(chǎn)水

39、量逐漸減少低用#2清洗液污染嚴(yán)重時(shí)用#3清洗液有機(jī)物沉積脫鹽率可能降低系統(tǒng)壓降逐漸升高系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低用#2清洗液污染嚴(yán)重時(shí)用#3清洗液細(xì)菌污染微生物脫鹽率可能降低系統(tǒng)壓降明顯增加系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降依據(jù)可能的污染選擇三種溶液中的一種清洗液反滲透膜的壽命與水質(zhì)和凈水設(shè)備的使用方式有關(guān)；一般應(yīng)為2-4年更換。凈水機(jī)在使用其間應(yīng)建立使用日記。記錄使用當(dāng)天的水溫、源水壓力、高壓泵工作壓力、純水鹽度、廢水流量和純水流量。反滲透膜在更換時(shí)應(yīng)該與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系。6.8.2反滲透膜組件的殺菌劑及保護(hù)液在對(duì)膜組件儲(chǔ)存或消毒殺菌之前后首先確認(rèn)系統(tǒng)中膜組件類型，因?yàn)槟そM件有可能是醋酸膜，也可能是聚酰胺復(fù)合膜。本公司

40、提供的膜組件一般為復(fù)合膜。如果給水中含有任何硫化氫或溶解性鐵離子或錳離子，則不應(yīng)使用氫化性殺菌劑（氯氣或過氧化氫）。消除游離氯的方法只能使用于醋酸膜，如使用復(fù)合膜會(huì)損壞元件。聚酰胺復(fù)合膜使用的殺菌劑及保護(hù)液：1、甲醛：使用濃度為0.1%-1.0%的甲醛溶液作為膜元件的殺菌及長期保護(hù)之用。2、亞硫酸氫鈉：使用濃度為1%作為膜組件的保護(hù)液。3、過氧化氫：使用濃度小于0.2%,水溫小于25,給水中不應(yīng)含有溶解性鐵離子或錳離子,否則會(huì)使膜表面氧化從而造成膜元件的降解.不應(yīng)將過氧化氫作為長期停運(yùn)時(shí)的保護(hù)液.逆滲透膜組件在正常使用保護(hù)液和及時(shí)的沖洗下,壽命一般可保持在二年以上.保護(hù)好膜組件就是延長了整個(gè)系

41、統(tǒng)的壽命,從而提高了使用壽命.6.8.3反滲透膜組件的清洗和消毒操作6.9設(shè)備長時(shí)間停用如果該裝置將要長時(shí)間不運(yùn)行，在完成了沖洗步驟后關(guān)閉原水供水系統(tǒng)，關(guān)閉所有開關(guān)和閥門。6.10長時(shí)間停用后的重新投入運(yùn)行按照設(shè)備的初始操作進(jìn)行操作。6.11檢修在檢查記錄表中記錄所有的檢查數(shù)據(jù)和維護(hù)工作。6.11.1每日/每周檢查通過測(cè)量原水、滲透液和稀釋液的電導(dǎo)率檢查裝置的功能是否正常。檢查水流速和壓力。檢查原水和進(jìn)入反滲透裝置的軟水的硬度。在運(yùn)行初期，我們建議應(yīng)當(dāng)每天進(jìn)行這些檢查。6.11.2每月檢查檢查各泵的功能。6.11.3每兩個(gè)月的檢修檢1保安過濾器的前后壓差，如果檢測(cè)到過濾器前后壓差大于1 bar

42、，需要更換濾芯。如果滲透膜性能和滲透質(zhì)量（SP）下降，則必須化學(xué)清潔滲透膜。注射用水1、注射用水工藝1.1 制水原理：以純化水為水源，工業(yè)蒸汽為熱源，通過多效蒸餾水機(jī)蒸餾制得注射用水，進(jìn)入注射用水罐中儲(chǔ)存，再利用分配管路保溫輸送至各使用點(diǎn)直接使用或終端降溫后使用，最后循環(huán)回儲(chǔ)罐。1.2 注射用水在小針車間的使用：安瓿及器具的精洗用水以及注射劑的配料用水等。1.3 系統(tǒng)構(gòu)成：注射用水系統(tǒng)3t/h、純蒸汽發(fā)生器300kg/h，多效蒸餾器為6效，二者的換熱器均為雙端板結(jié)構(gòu)。設(shè)備運(yùn)行為自動(dòng)控制，出水/汽在線檢測(cè)顯示溫度、電導(dǎo)率；注射用水循環(huán)系統(tǒng)有電導(dǎo)率、溫度、流量及TOC在線監(jiān)測(cè)；電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí)自動(dòng)排放

43、；循環(huán)系統(tǒng)滅菌方式為巴氏消毒。2、新的注射用水系統(tǒng)的較舊系統(tǒng)改進(jìn)之處2.1原多效蒸餾器的換熱器均為列管式，換熱器管殼程易內(nèi)漏而造成污染。新系統(tǒng)采用符合新版GMP要求的雙端板結(jié)構(gòu)，避免污染產(chǎn)生。2.2原水循環(huán)系統(tǒng)均采用純蒸汽消毒、滅菌，會(huì)在管內(nèi)易形成紅銹。新系統(tǒng)采用GMP推薦的巴氏消毒。3、注射用水系統(tǒng)主要組成部分及作用3.1 多效蒸餾水機(jī)多效蒸餾設(shè)備是6效的，每效包括一個(gè)蒸發(fā)器，一個(gè)分離裝置和一個(gè)預(yù)熱器。在一個(gè)多效蒸餾設(shè)備中，經(jīng)過每效蒸發(fā)器產(chǎn)生的純化了的蒸汽（純蒸汽）都是用于加熱原料水，并在后面的各效中產(chǎn)生更多的純蒸汽，純蒸汽在加熱蒸發(fā)原料水后經(jīng)過相變冷凝成為注射用水。3.2 預(yù)熱器蒸餾水機(jī)中

44、預(yù)熱器的加熱源是蒸汽或蒸汽凝結(jié)水，來自蒸發(fā)器的蒸汽或蒸汽凝結(jié)水進(jìn)人預(yù)熱器的殼程與經(jīng)過管程的原料水進(jìn)行換熱。預(yù)熱器對(duì)原料水是逐級(jí)預(yù)熱的，經(jīng)過冷凝器的原料水溫度在80以上，這個(gè)溫度的原料水必須經(jīng)過預(yù)熱器逐級(jí)加熱直到終端達(dá)到沸點(diǎn)后進(jìn)人蒸發(fā)器蒸發(fā)。3.3冷凝器冷凝器內(nèi)部是列管多導(dǎo)程結(jié)構(gòu)，原料水經(jīng)過管程后進(jìn)入預(yù)熱器，末效產(chǎn)生的純蒸汽和前面產(chǎn)生的注射用水進(jìn)人殼程與經(jīng)過管程的原料水換熱，產(chǎn)生的注射用水流過上冷凝器由底部注射用水出口進(jìn)人到下冷凝器（冷卻器）, 再從注射用水總出口流入儲(chǔ)罐進(jìn)行儲(chǔ)存。通常在冷凝器的上部安裝一個(gè)0.22 m 的呼吸器，呼吸器足防止停機(jī)后設(shè)備內(nèi)產(chǎn)生真空以防止微生物及雜質(zhì)進(jìn)人冷凝器中污染

45、設(shè)備，它也可以進(jìn)行不凝氣體和揮發(fā)性雜質(zhì)的排放。3.4雙端板換熱器：以前多效蒸餾器換熱器的管板大多采用焊接或漲管連接方式，在冷熱交替情況下，該處因產(chǎn)生裂紋而泄漏，極易造成產(chǎn)品水的二次污染；現(xiàn)在設(shè)備的換熱器特別是一效蒸發(fā)器均采用雙端板列管換熱器，列管伸出換熱器殼程，如果管板處泄漏則在外部可以觀察到，并且工業(yè)蒸汽等泄漏在外面，也不會(huì)污染到產(chǎn)品水。4、注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目2010年版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1性狀無色的澄明液體；無臭、無味無色的澄明液體；無臭、無味2PH值應(yīng)為5.07.0應(yīng)為5.07.03氨0.000020.000024硝酸鹽0.0000060.0000065亞硝酸鹽0.0

46、000020.0000026電導(dǎo)率符合規(guī)定25警戒限：1.1s/cm糾偏限：0.8s/cm7總有機(jī)碳0.5mg/L0.5mg/L8不揮發(fā)物1mg1mg9重金屬0.000010.0000110細(xì)菌內(nèi)毒素0.25EU/ml0.25EU/ml11微生物限度細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)10個(gè)/100ml總數(shù)糾偏限為8個(gè)/100ml警戒限5個(gè)/100ml5、注射用水的操作程序5.1 開機(jī)前設(shè)備檢查5.1.1 檢查設(shè)備的連接和緊固由于運(yùn)輸或系統(tǒng)在加熱及冷卻過程中產(chǎn)生的擴(kuò)張力和收縮力等原因，一些連接部位可能松動(dòng)，正式開機(jī)前應(yīng)對(duì)設(shè)備和與設(shè)備連接的管路的密封處（卡箍、法蘭等）重新檢查和緊固。5.1.2 檢查設(shè)備的電纜

47、和連接打開控制柜門檢查核實(shí)所有接線端子和元器件接線是否牢固，連接與圖紙是否有誤。并確認(rèn)電力電纜的牢固連接。檢查旋鈕的靈活性，急停按鈕的按下和彈起是否靈敏。保護(hù)接地是否牢固。觸摸屏與PLC通訊線插頭是否牢固5.1.3 檢查壓縮空氣的供給檢查電磁先導(dǎo)閥（按電磁閥的按鈕）是否靈敏。系統(tǒng)上電后，測(cè)試氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥的靈活性。注意：1、氣源壓力的供給必須遵守安裝手冊(cè)中的規(guī)定，超過規(guī)定值可能對(duì)系統(tǒng)和個(gè)人造成危害。低于規(guī)定值調(diào)節(jié)閥不能開啟影響正常操作。2、氣路不允許有泄露。5.1.4 檢查工業(yè)蒸汽管路將工業(yè)蒸汽管路閥打開，再打開設(shè)備調(diào)節(jié)閥，檢查管道與設(shè)備的連接和密封連接處是否滲漏。將滲漏處擰緊處理。注意：避免燙傷

48、。5.1.5 檢查原料水管路將原料水管路閥打開，啟動(dòng)原水泵檢查原料水泵的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和原料水系統(tǒng)是否滲漏。水泵應(yīng)當(dāng)是逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)的。如果方向不對(duì)應(yīng)關(guān)閉運(yùn)行鈕停止運(yùn)行，調(diào)換三相電源中的兩相即可。5.2開機(jī)操作5.2.1正常觸摸屏控制5.2.1.1系統(tǒng)通電并扭動(dòng)彈起“應(yīng)急”按鈕，開電源使系統(tǒng)PLC、觸摸屏等元件通電。5.2.1.2將工廠蒸汽管道閥門打開（壓力控制在0.3-0.4Mpa）并且排放管道凝結(jié)水。5.2.1.3開壓縮空氣總閥（壓力不低于0.5Mpa）。5.2.1.4原料水泵排空使泵體內(nèi)原料水充滿。5.2.1.5觸摸屏開機(jī)后顯示初始畫面5.2.2 進(jìn)入主菜單選項(xiàng)5.2.2.1初次使用時(shí)一定要對(duì)設(shè)備

49、的參數(shù)進(jìn)行設(shè)置。在主菜單頁面點(diǎn)擊“參數(shù)設(shè)置”進(jìn)入設(shè)置頁面5.2.2.2現(xiàn)在可以進(jìn)入操作界面了。在主菜單頁面點(diǎn)擊“操作界面”進(jìn)入。5.2.2.3先介紹一下手動(dòng)操作。一般開機(jī)自動(dòng)進(jìn)入手動(dòng)操作狀態(tài)。A 首先點(diǎn)擊“蒸汽PID”打開蒸汽氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥。本公司用于蒸汽調(diào)節(jié)的PID閥采用德國burkert的8630定位器來控制。內(nèi)部控制法，壓力設(shè)為0.3MPaB 再點(diǎn)擊“料水PID”打開料水氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥。本用于料水調(diào)節(jié)的PID閥亦采用德國burkert的8630定位器來控制。我們?cè)谶@兒用的也是8630定位器的自動(dòng)模式，請(qǐng)檢查確定其在自動(dòng)模式工作。外部控制法，在“料水流量設(shè)定”欄里輸入進(jìn)水流量即可，進(jìn)水流量一般先設(shè)

50、為預(yù)定量的一半,觀察蒸發(fā)室溫度到100左右時(shí)再將其設(shè)定為預(yù)定量,預(yù)定量參考下表。設(shè)定完成后點(diǎn)擊“原料水泵”啟動(dòng)原料水泵開始進(jìn)水。蒸餾水機(jī)產(chǎn)水與原料水比值（產(chǎn)水量：進(jìn)水量）1：1.15C 在生產(chǎn)過程中，“積水報(bào)警”指示燈亮?xí)r， “積水排放閥門”自動(dòng)打開排放積水。5.2.2.4自動(dòng)運(yùn)行時(shí)，按下“自動(dòng)”按鈕即可。自動(dòng)模式下在控制界面如果想觀察流程時(shí)，按“流程“進(jìn)入相應(yīng)的界面。按“返回”回到主菜單頁面。5.3 應(yīng)急操作5.3.1本機(jī)為用戶提供了應(yīng)急操作，當(dāng)PLC或觸摸屏出現(xiàn)故障時(shí)按下控制面板上的應(yīng)急按鈕，設(shè)備即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)。5.3.2按蒸汽調(diào)節(jié)閥上調(diào)節(jié)器的選擇鍵使其綠燈熄滅，然后按增加鍵調(diào)節(jié)閥門的開度

51、，使蒸汽壓力表的顯示0.3Mpa。5.3.3按原料水調(diào)節(jié)閥上調(diào)節(jié)器的選擇鍵使其綠燈熄滅，然后按增加鍵調(diào)節(jié)閥門的開度，調(diào)節(jié)進(jìn)水量。然后按下“原料水泵”按鈕啟動(dòng)原料水泵。5.4 關(guān)機(jī)操作5.4.1 觸摸屏手動(dòng)模式下彈起工業(yè)蒸汽PID閥按鈕，停止進(jìn)工業(yè)蒸汽。幾分種后彈起原料水泵按鈕：水泵停止。彈起原料水PID閥按鈕，關(guān)閉原料水PID閥。彈起其他按鈕按鈕：對(duì)應(yīng)的閥門關(guān)閉。閉系統(tǒng)管路上的其它供汽、供水開關(guān)。觸摸屏自動(dòng)模式下將其轉(zhuǎn)為手動(dòng)模式，按上述關(guān)機(jī)操作進(jìn)行應(yīng)急模式下將蒸汽PID調(diào)節(jié)閥的開啟度調(diào)至0即關(guān)閉工業(yè)蒸汽PID閥，停止進(jìn)工業(yè)蒸汽幾分種后彈起原料水泵按鈕：水泵停止。將原料水PID調(diào)節(jié)閥的開啟度調(diào)至

52、0即關(guān)閉原料水PID閥。彈起其他按鈕，對(duì)應(yīng)的閥門關(guān)閉。5.5 供電中斷和恢復(fù)正在運(yùn)行的蒸餾水機(jī)供電中斷，系統(tǒng)控制元件失靈,調(diào)節(jié)閥、氣動(dòng)閥關(guān)閉，原料水泵停止運(yùn)行。在觸摸屏控制模式下, PLC和觸摸屏等重要元件都有斷電保護(hù)功能，所以突然斷電不會(huì)對(duì)系統(tǒng)造成損壞。供電系統(tǒng)恢復(fù)后用戶必須重新啟動(dòng)。在應(yīng)急模式下,供電中斷后先把按鈕彈起,否則如果用戶的電源開關(guān)沒有關(guān)閉供電系統(tǒng)恢復(fù)后設(shè)備會(huì)按原來的設(shè)置運(yùn)行。6、注射用水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)因?yàn)檎麴s水機(jī)是一種運(yùn)動(dòng)部件很少的設(shè)備，所以維護(hù)量并不很大，更多的是日常的檢查。設(shè)備主體組件包括蒸發(fā)器、預(yù)熱器、冷凝器等，其結(jié)構(gòu)相似，下統(tǒng)稱換熱器。6.1預(yù)防性維護(hù)和周期性校驗(yàn)本設(shè)備需要一些日常性的、預(yù)防性的維護(hù)，對(duì)部分組件還需要按當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求進(jìn)行校驗(yàn)，下表僅供參考。周期維護(hù)操作每周每月半年一年控制系統(tǒng)檢查觸摸屏通訊檢查PLC通訊檢查開關(guān)電源檢查水泵檢查交流接觸器檢查熱繼電器檢查接線端子檢查8630定位器檢查電導(dǎo)率儀檢查線路檢查指示燈檢查鈕開關(guān)檢查壓力變送器檢查流量變送器檢查溫度變送器機(jī)械系統(tǒng)檢查管道卡盤連接處檢查管道法蘭連接處檢查各部件密封檢查疏水器檢查蒸汽調(diào)節(jié)閥檢查壓力表校驗(yàn)檢查壓縮空氣管路核查壓縮空氣減壓閥校驗(yàn)換熱器表面維護(hù)換熱器清洗呼吸器更換6.2換熱器的拆卸與安裝拆下與換熱器兩端連接的管路，拆下封頭和密封墊圈。將新墊圈安裝在密封槽內(nèi)并確定正確位置。把封頭放