附表1評審檢查表

1、附表1：長沙市市政維護油料場實驗室 2015年11月15日企業(yè)實驗室檢測能力認定評審表序號評 審 內 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明4.管理要求4.1組織4.1.1實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體。4.1.2實驗室有責任確保所從事檢測和校準活動符合本標準的要求，并能滿足客戶、監(jiān)管機構或對其提供承認的組織的需求。4.1.3實驗室的管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內、離開其固定設施的場所，或在相關的臨時或移 動設施中進行的工作。4.1.4如果實驗室所在的組織還從事檢測和(或）校準以外的活動，為識別潛在利益沖突，應規(guī)定該組 織中參與檢測和(或)校準活動，或對

2、檢測和(或)校準活動有影響的關鍵人員的職責。4.1.5實驗室應：a)有管理人員和技術人員，不論他們的其他責任，他們應具有所需的權力和資源來履行包括實 施、保持和改進管理體系的職責，識別對管理體系或檢測和（或）校準程序的偏離，以及采取措 施預防或減少這些偏離（見5. 2);b)有措施確保其管理層和員工不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他對工作質量有 不良影響的壓力和影響；c)有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序，包括電子存儲和傳輸結果的保護程序；d)有政策和程序以避免參與任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度 的活動；e)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中

3、的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務 之間的關系；f)規(guī)定對檢測和(或)校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系；g)由熟悉各項檢測和(或)校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在 培員工進行充分地監(jiān)督；h)有技術管理者，全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源；i)指定一名員工作為質量主管(不論如何稱謂），不論其他職責，應賦予其在任何時候都能確保與 質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室 政策或資源的最高管理者；j)指定關鍵管理人員的代理人(見注）；k)確保實驗室人員理解他們活動的相關性和重要

4、性，以及如何為實現(xiàn)管理體系目標作出貢獻。4.1.6最高管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制并就管理體系有效性的事宜進行溝通。4.2管理體系4.2.1實驗室應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系。實驗室應將其政策、制度、計劃、 程序和指導書形成文件。文件化的程度應保證實驗室檢測和(或)校準結果的質量。體系文件應傳達至 有關人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。4.2.2實驗室管理體系中與質量有關的政策，包括質量方針聲明，應在質量手冊(不論如何稱謂）中闡 明。應制定總體目標并在管理評審時加以評審。質量方針聲明應在最高管理者的授權下發(fā)布，至少包 括下列內容：a)實驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客

5、戶提供檢測和校準服務質量的承諾；b)管理者關于實驗室服務標準的聲明；c)與質量有關的管理體系的目的；d)要求實驗室所有與檢測和校準活動有關的人員熟悉質量文件，并在工作中執(zhí)行政策和程序；e)實驗室管理者對遵守本標準及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。4.2.3最高管理者應提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。4.2.4最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到本組織。4.2.5質量手冊應包括或指明含技術程序在內的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構。 4.2.6質量手冊中應規(guī)定技術管理者和質量主管的作用和責任，包括確保遵守本標準的責任。4.2.7當策劃和實施管理體系的變

6、更時，最高管理者應確保保持管理體系的完整性。4.3文件控制4.3.1總則實驗室應建立和保持程序來控制構成其管理體系的所有文件（內部制定或來自外部的），諸如法規(guī)、 標準、其他規(guī)范化文件、檢測和（或)校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊。4.3.2文件的批準和發(fā)布4.3.2.1發(fā)放給實驗室人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前應由授權人員審查并批準使用。實驗室 應建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并使之易于獲 取，以防止使用無效和（或)作廢的文件。無受控文件清單4.3.2.2文件控制程序應確保：a)在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應文

7、件的授權版本；b)定期審查文件，必要時進行修訂，以確保其持續(xù)適用并滿足使用要求；c)及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用；d)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有適當?shù)臉擞洝?.3.2.3實驗室制定的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和（或）修訂標識、頁 碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。4.3.3文件變更4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更應由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人員應獲得進 行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。4.3.3.2若可行，更改的或新的內容應在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌?.3.3.3如果實驗室的文件控制

8、系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應確定修改的程序 和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快地正式發(fā)布。4.3.3.4應制定程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。4.4要求、標書和合同的評審4.4.1實驗室應建立和保持評審客戶要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢測和(或)校準合同而進 行評審的政策和程序應確保：a)對包括所用方法在內的要求予以充分規(guī)定，形成文件，并易于理解(見5. 4. 2);b)實驗室有能力和資源滿足這些要求；選擇適當?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測和（或）校準方法(見5. 4. 2)。c)客戶的要求或標書與合同之間的任何差異，應在工

9、作開始之前得到解決。每項合同應被實驗室和 客戶雙方接受。4.4.2應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結果與客 戶進行討論的有關記錄，也應予以保存。4.4.3評審的內容應包括被實驗室分包出去的任何工作。4.4.4對合同的任何偏離均應通知客戶。4.4.5工作開始后如果需要修改合同，應重復進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內容通知所有 受到影響的人員。4.5檢測和校準分包4.5.1實驗室由于未預料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因 (如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時，應分包給有能力的分包方，例如按照本標準開展 所

10、承擔分包工作的分包方。4.5.2實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許,最好是書面的同意。4.5.3實驗室應就分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。4.5.4實驗室應保存檢測和(或)校準中使用的所有分包方的登記表，并保存其有關工作符合本標準的 證明記錄。4.6服務和供應品的采購4.6.1實驗室應有選擇和購買對檢測和（或)校準質量有影響的服務和供應品的政策和程序。還應有 與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲的程序。4.6.2實驗室應確保所購買的、影響檢測和（或)校準質量的供應品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢驗或 以其他方式驗證了符合有關檢

11、測和（或)校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的 服務和供應品應符合規(guī)定的要求。應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。4.6.3影響實驗室輸出質量的物品的采購文件，應包含描述所購服務和供應品的信息。這些采購文件 在發(fā)出之前，其技術內容應經(jīng)過審查和批準。4.6.4實驗室應對影響檢測和校準質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價，并保存這些 評價的記錄和獲批準的供應商名單。4.7服務客戶4.7.1在確保為其他客戶保密的前提下，實驗室在明確客戶要求和允許客戶監(jiān)視其相關工作表現(xiàn)方面 應積極與客戶或其代表合作。4.7.2實驗室應向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的。應分析和利用這些

12、反饋，以改進管理體 系、檢測和校準活動及客戶服務。4.8投訴實驗室應有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應保存所有投訴的記錄以及實驗室針對 投訴所開展的調查和糾正措施的記錄(見4.11)。4.9不符合檢測和（或）校準工作的控制4.9.1在檢測和(或)校準工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求 時，實驗室應實施既定的政策和程序。該政策和程序應確保：a)確定對不符合工作進行管理的責任和權力，規(guī)定當識別出不符合工作時所采取的措施(包括必 要時暫停工作、扣發(fā)檢測報告和校準證書）；b)對不符合工作的嚴重性進行評價；c)立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定；d)

13、必要時，通知客戶并取消工作；e)規(guī)定批準恢復工作的職責。4.9.2當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對實驗室的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑 時，應立即執(zhí)行4. 11中規(guī)定的糾正措施程序。4.10改進實驗室應通過利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施和管理評審來持 續(xù)改進管理體系的有效性。4.11糾正措施4.11.1總則實驗室應制定糾正措施的政策和程序，并應指定合適的人員，在識別出不符合工作或對管理體系或 技術運作政策和程序有偏離時實施糾正措施。4.11.2原因分析糾正措施程序應從確定問題根本原因的調查開始。4.11.3糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗

14、室應識別出各項可能的糾正措施，并選擇和實施最可能消除問題和防止 問題再次發(fā)生的措施。糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。實驗室應將糾正措施所導致的任何變更制定成文件并加以實施。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實驗室應對糾正措施的結果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。4.11.5附加審核當對不符合或偏離的識別，導致對實驗室符合其政策和程序或符合本標準產(chǎn)生懷疑時，實驗室應盡 快依據(jù)4. 14的規(guī)定對相關活動區(qū)域進行審核。4.12預防措施4.12.1應識別技術方面和管理體系方面所需的改進和潛在不符合的原因。當識別出改進機會或需采 取預防措施時，應制定措施計劃并加以實施和監(jiān)控，以減少這類不符

15、合情況發(fā)生的可能性并改進。4.12.2預防措施程序應包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。4.13記錄的控制 4.13.1總則4.13.1.1實驗室應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的 程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。4.13.1.2所有記錄應清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失的適宜 環(huán)境的設施中。應規(guī)定記錄的保存期。4.13.1.3所有記錄應予安全保護和保密。4.13.1.4實驗室應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權的侵人或修改。4.13.2技術記錄4.13

16、.2.1實驗室應將原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑的足夠信息的記錄、校準記錄、員工記錄以 及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信 息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復 現(xiàn)。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和(或)校準的操作人員和結果校核人員的標識。SZ201511013048瀝青三大指標試驗記錄無校核人員簽字4.13.2.2觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄，并能按照特定任務分類識別。4.13.2.3當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫

17、 在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施， 以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.14內部審核4.14.1實驗室應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管 理體系和本標準的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和（或)校準活動。質量 主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。4.14.2當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和（或)校準結果的正確性或有效 性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措施

18、。如果調查表明實驗室的結果可能已受影響，應書面通知 客戶。4.14.3審核活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應予以記錄。4.14.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。4.15管理評審4.15.1實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢測和（或） 校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。評審應考慮到：政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對或能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；客戶反饋；投訴；改進的建議；其他相關因素，如質量控制

19、活動、資源以及員工培訓。4.15.2應記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約定的時限內 得到實施。5技術要求5.1總則5.1.1決定實驗室檢測和（或)校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：人員（5. 2);設施和環(huán)境條件(5. 3);檢測和校準方法及方法確認(5. 4);設備（5. 5);測量的溯源性(5. 6);抽樣(5. 7);檢測和校準物品的處置(5. 8)。5.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在(各類)檢測之間和(各類)校準之間明顯不同。實 驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設備時,應考慮到這些因素。5.2人員5

20、.2.1實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和(或)校準、評價結果、簽署檢測報告和校準 證書的人員的能力。當使用在培員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應按要求根 據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和（或)可證明的技能進行資格確認。5.2.2實驗室管理者應制定實驗室人員的教育、培訓和技能目標。實驗室應有確定培訓需求和提供人 員培訓的政策和程序。培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。應對這些培訓活動的有效性進 行評價。5.2.3實驗室應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他技術人員及關鍵支持人員時， 實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作

21、。5.2.4對與檢測和(或)校準有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員，實驗室應保留其當前工作的描述。5.2.5管理層應授權專門人員進行特定類型的抽樣、檢測和(或)校準、簽發(fā)檢測報告和校準證書、提出 意見和解釋以及操作特定類型的設備。實驗室應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、 教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權和（或)能力確認的日期。這些信息應易于獲取。無授權抽樣檢測和校準，簽發(fā)報告的授權文件5.3設施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測和(或)校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應有利于檢測和（或） 校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效

22、，或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定 設施以外的場所進行抽樣、檢測和(或)校準時，應予以特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境 條件的技術要求應制定成文件。5.3.2相關的規(guī)范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條 件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予以重視，使其適應于相 關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和(或)校準的結果時，應停止檢測和校準。5.3.3應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。5.3.4應對影響檢測和（或)校準質量的區(qū)域的進人和使用加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情

23、況確定 控制的程度。5.3.5應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制定專門的程序。三氯乙烯儲存未受控5.4檢測和校準方法及方法的確認5.4.1總則實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測和(或)校準，包括被檢測和(或)校準物品的抽樣、處 理、運輸、存儲和準備，適當時，還應包括測量不確定度的評定、分析檢測和(或)校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。如果缺少指導書可能影響檢測和(或)校準結果，實驗室應具有所有相關設備的使用和操作指導書 和(或)處置、準備檢測和(或)校準物品的指導書。所有與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考 資料應保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（見4. 3)。對檢測和校準方法的偏離，僅應在該

24、偏離已被文件規(guī) 定、經(jīng)技術判斷、獲得批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。5.4.2方法的選擇實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測和（或)校準的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先 使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜 或不可能使用。必要時，應采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的，或由知名的技術組織或有 關科學書籍或期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的方 法如能滿足預期用途并經(jīng)過確認，也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引人檢測或校準

25、之前，實驗室應證實能夠正確地運用標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應重新進行證實。當認為客戶建議的方法不適合或已過期時，實驗室應通知客戶。5.4.3實驗室制定的方法實驗室為其應用而制定檢測和校準方法的過程應是有計劃的活動，并應指定具有足夠資源的有資 格的人員進行。計劃應隨方法制定的進度加以更新，并確保所有有關人員之間的有效溝通。5.4.4非標準方法當有必要使用標準方法中未包含的方法時，應征得客戶的同意，理解客戶的要求，明確檢測和（或） 校準的目的。所制定的方法在使用前應經(jīng)適當?shù)拇_認。5.4.5方法的確認5.4.5.1確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。5.4

26、.5.2實驗室應對非標準方法、實驗室設計(制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和 修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。確認應盡可能全面，以滿足預定用途或 應用領域的需要。實驗室應記錄所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。5.4.5.3按照預期用途對被確認方法進行評價時，方法所得值的范圍和準確度應適應客戶的需求。上 述值如:結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和(或)復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健 度和(或)抵御來自樣品（或檢測物)基體干擾的交互靈敏度。5.4.6測量不確定度的評定5.4.6.1校準實驗室或進行自校準的檢測實驗

27、室，對所有的校準和各種校準類型都應具有并應用評定 測量不確定度的程序。5.4.6.2檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況下，檢測方法的性質會妨礙對 測量不確定度進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學上的有效計算。這種情況下，實驗室至少應努力找出不確定 度的所有分量且作出合理評定，并確保結果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應依據(jù) 對方法特性的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。5.4.6.3在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應采用適當?shù)姆治龇椒?加以考慮。5.4.7數(shù)據(jù)控制5.4.7.1應對計算和數(shù)據(jù)傳輸進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查。5.4.7.2

28、當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗 室應確保：a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當確認；b)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應包括(但不限于）：數(shù)據(jù)輸人或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù) 傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境 和運行條件。5.5設備5.5.1實驗室應配備正確進行檢測和（或)校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有 抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用永久控制之外的設備時，應確保滿足本標準的要求。缺EDTA二

29、鈉、氯化銨、氫氧化鈉、三乙醇胺、鈣試劑羧酸鈉、滴定管5.5.2用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和（或）校準相應的規(guī) 范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投 入使用前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前 應進行核查和(或)校準(見5. 6)。5.5.3設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關 手冊)應便于實驗室有關人員取用。5.5.4用于檢測和校準并對結果有重要影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。5.5.5應保存

30、對檢測和（或)校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a)設備及其軟件的標識；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c)對設備是否符合規(guī)范的核查(見5. 5. 2);d)當前的位置(如果適用）；e)制造商的說明書(如果有），或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收標準和下次校準的預定日期；g)設備維護計劃(適當時），以及已進行的維護；h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。5.5.6實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并 防止污染或性能退化。5.5.7曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果，或

31、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。 這些設備應予以隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或測 試表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和（或）校準的影響，并 執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見4. 9)。5.5.8實驗室控制下的需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)， 包括上次校準的日期、再校準或失效日期。5.5.9無論什么原因，若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功 能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。5.5.10當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度

32、時，應按照規(guī)定的程序進行。5.5.11當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份） 得到正確更新。5.5.12檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和（或）校準結果失效的 調整。5.6測量溯源性5.6.1總則用于檢測和(或)校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔 助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投人使用前應進行校準。實驗室應制定設備校準的計 劃和程序。5.6.2特定要求5.6.2.1校準5.6.2.1.1對于校準實驗室，設備校準計劃的制定和實施應確保實驗室所進行的校準和測量可溯源到 國際單位

33、制（SI)。校準實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應測量的SI單位基準相連接，以建立測量標準和測 量儀器對SI的溯源性。對SI的鏈接可以通過參比國家測量標準來達到。國家測量標準可以是基準， 它們是SI單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達式，或是由其他國家計量 院所校準的次級標準。當使用外部校準服務時，應使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校 準服務，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準證書應有包括測量不確定度和（或）符合確定 的計量規(guī)范聲明的測量結果(見5.10. 4. 2)。5.6.2.1.2某些校準目前尚不能嚴格按照SI單位進行，這種情況下，校準應通過

34、建立對適當測量標準 的溯源來提供測量的可信度，例如：使用有能力的供應者提供的有證標準物質來對某種材料給出可靠的物理或化學特性；使用規(guī)定的方法和（或)被有關各方接受并且描述清晰的協(xié)議標準。可能時，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。5.6.2.2檢測5.6.2.2.1對檢測實驗室,5.6.2.1中給出的要求適用于測量設備和具有測量功能的檢測設備，除非 已經(jīng)證實校準帶來的貢獻對檢測結果總的不確定度幾乎沒有影響。這種情況下，實驗室應確保所用設 備能夠提供所需的測量不確定度。5.6.2.2.2測量無法溯源到SI單位或與之無關時，與對校準實驗室的要求一樣，要求測量能夠溯源到 諸如有證標準物質、約定的方法和（

35、或)協(xié)議標準(見5.6.2.1.2)。5.6.3參考標準和標準物質5.6.3.1參考標準實驗室應有校準其參考標準的計劃和程序。參考標準應由5. 6. 2.1中所述的能夠提供溯源的機構 進行校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的 性能不會失效。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。5.6.3.2標準物質可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。只要技術和經(jīng)濟條件允許，應對內部標 準物質進行核查。5.6.3.3期間核查應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行核查，以保持 其校準狀態(tài)的置信度。5.6.3.4運輸

36、和儲存實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質，以防止污染或損壞，確保其完 整性。5.7抽樣5.7.1實驗室為后續(xù)檢測或校準而對物質、材料或產(chǎn)品進行抽樣時,應有用于抽樣的抽樣計劃和程序。 抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。只要合理，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過 程應注意需要控制的因素，以確保檢測和校準結果的有效性。5.7.2當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，應詳細記錄這些要求和相關抽樣 信息，并納人包含檢測和(或)校準結果的所有文件中，同時告知相關人員。5.7.3當抽樣作為檢測或校準工作的一部分時，實驗室應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作

37、。這些 記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等 效方法，如果合適，還應包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。5.8檢測和校準物品的處置5.8.1實驗室應有用于檢測和(或)校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和（或）清理的程序， 包括為保護檢測和（或)校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的全部條款?，F(xiàn)場石料無唯一性標識5.8.2實驗室應具有檢測和(或)校準物品的標識系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應保留該標識。標 識系統(tǒng)的設計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果合適，標識系 統(tǒng)應包含物品群組的細分和物品在實驗室內外

38、部的傳遞。5.8.3在接收檢測或校準物品時，應記錄異常情況或對檢測或校準方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏 離。當對物品是否適合于檢測或校準存有疑問，或當物品不符合所提供的描述，或對所要求的檢測或校 準規(guī)定得不夠詳盡時，實驗室應在開始工作之前問詢客戶，以得到進一步的說明，并記錄下討論的內容。5.8.4實驗室應有程序和適當?shù)脑O施避免檢測或校準物品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失 或損壞。應遵守隨物品提供的處理說明。當物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應保持、監(jiān) 控和記錄這些條件。當一個檢測或校準物品或其一部分需要安全保護時，實驗室應對存放和安全作出 安排，以保護該物品或其有關部分的狀

39、態(tài)和完整性。5.9檢測和校準結果質量的保證5.9.1實驗室應有質量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā) 展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審，可包括(但不限于） 下列內容：a)定期使用有證標準物質進行監(jiān)控，和(或)使用次級標準物質開展內部質量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d)對存留物品進行再檢測或再校準；e)分析一個物品不同特性量的結果的相關性。5.9.2應分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預先確定的判據(jù)時，應采取已計劃的措施來 糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果

40、。5.10結果報吿5.10.1總則實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校準的結果，并符合 檢測或校準方法中規(guī)定的要求。結果通常應以檢測報告或校準證書的形式出具，并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是5.10. 2和5.10. 3或5.10. 4中要求的內容。在為內部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報告結果。對于 5.10. 2至5.10. 4中所列卻未向客戶報告的信息，應能方便地從進行檢測和(或)校準的實驗室中獲得。5.10.2檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由，否則每份檢測報

41、告或校準證書應至少包括下列信息：a)標題(例如“檢測報告”或“校準證書”）；b)實驗室的名稱和地址，進行檢測和(或)校準的地點(如果與實驗室的地址不同）；c)檢測報告或校準證書的唯一性標識(如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬 于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結束的清晰標識；d)客戶的名稱和地址；e)所用方法的識別；f)檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識；g)對結果的有效性和應用至關重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期；h)如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；i)檢測和校準的結果,適用時，帶有測量單位；j)檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；k)相關時，結果僅與被檢測或被校準物品有關的聲明。5.10.3檢測報告5.10.3.1當需對檢測結果作出解釋時，除5.10. 2中所列的要求之外，檢測報告中還應包括下列內容:a)