職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質認可技術評審項目和判定標準(試行)

1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質認可技術評審項目和判定標準（試行）1 .技術評審項目考核項目考核內容考核結果序號具體內容法人資格1具有獨立法人資格注冊資金和固定資產2注冊資金300萬元以上，固定資產200 萬元以上計量認證3取得省級及以上人民政府計量行政部 門頒發(fā)的計量認證證書4*質量管理部門部門設置5*評價部門1.組織6*檢測檢驗部門機構7部門負責人任命文件8*技術負責人9*質量控制負責人崗位設置、責職10質量監(jiān)督員、設備管理員、內審員、樣品管理員、檔案管理員11評價崗位、檢測崗位12授權簽發(fā)人經費保障13臺賬及經費保障措施依法執(zhí)業(yè)14沒有違法行為記錄技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應技術負責15

2、的中級以上專業(yè)技術職稱和2年以上工作2.人員人經驗，且不得外聘16經培訓合格專業(yè)技術經培訓合格的職業(yè)衛(wèi)生評價與檢測專人員17職技術人員不少于10名，專業(yè)技術人員不得同時在兩個以上（含兩個）職業(yè)衛(wèi)生 技術服務機構從業(yè)18中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科 以上學歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術人 員總數(shù)的40%19*具有1年以上相關工作經歷的檢測人員 不少于4名，且中級以上技術職稱或相關 專業(yè)大學本科以上學歷的不少于 1名20*具有1年以上相關工作經歷的評價人員 不少于4名，且中級以上技術職稱或相關 專業(yè)大學本科以上學歷的不少于 1名21*職業(yè)衛(wèi)生工程技術人員不少于1名22*具有1年以上工作經歷的公共

3、衛(wèi)生專業(yè) 人員不少于1名23*具有滿足所申請業(yè)務范圍（不多于 2項） 專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不 少于1名24專業(yè)技術人員年度培訓計劃和培訓記錄現(xiàn)場筆試考核25技術負責人、質量控制負責人必須參加考 試，并考試合格26評價崗位參加考試人數(shù)不少于 3人27檢測岡位參加考試人數(shù)不少于 3人28*現(xiàn)場考試人員合格率達到90%3工作場所及實驗室工作場所29有與所從事的評價、檢測（檢驗）、質 量管理等工作相適應的工作場所，工作場 所面積不少于200平方米30職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于10C平方米31有獨立的檔案室，檔案室使用面積不少于20平方米實驗室要求32檢測實驗室應布局合理，整潔有序，

4、有健 全的管理制度33檢測工作場所的水、電、氣布局符合安全衛(wèi)生要求，實驗室具備有效的防塵防毒設 施及相應的警示標識34實驗室應配有必要的防污染、防火、控制 進入等安全措施35凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按 要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本 底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記 錄儀器設備配備36*具有附錄1所要求的基本儀器設備，并 具備所申報的檢測項目所必需的儀器設 備。儀器設備應有購置憑證，停用設備不 計入有效設備37儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應滿足工作需要，并運行良好38*儀器設備應疋期進仃計量檢疋或校準， 并貼有相應狀態(tài)標識4儀器設備計量檢定39無計量檢定規(guī)程的儀器

5、設備，應有相應校 驗方法并進行定期校驗40檢定周期內應進行運行核查儀器設備管理41*儀器設備應有完整的操作規(guī)程42主要儀器設備應建有檔案，有驗收、檢定 校準、使用和維修等有關資料。進口儀器 設備說明書的使用方法部分應當有中文 譯文43儀器設備應有固定的放置場所，放置合 理，便于操作44精密儀器和加熱設備隔離放置5職業(yè)病危害因素檢測能力檢測方法45*職業(yè)病危害因素檢測應采用國家、行業(yè) 或地方規(guī)定的方法或標準，采用非標方 法，應當進行方法比對或驗證，編寫操作 規(guī)程（作業(yè)指導書），并經技術負責人審 批檢測樣品46*應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀及耗材管理態(tài)標識47應當編制有關樣品米集、接收、流轉

6、、保 存和安全處置的書面程序48標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應符合有關要求檢測能力49*應當具備附錄2所要求的基本檢測能力， 其他檢測項目可根據工作需要自愿申報50*申報的檢測項目應通過計量認證51申報的每個檢測項目應當完成至少1份模 擬檢測報告作業(yè)指導 書及運行52建立規(guī)范的檢測作業(yè)指導書，并有效運行檢測報告及原始記錄（抽查5份檢測報告 與原始記 錄檔案）53原始記錄應按照要求書與、審核、簽字54*現(xiàn)場米樣和檢測記錄信息規(guī)范、清晰、 完整55*原始記錄具有可溯源性56原始記錄數(shù)據處理規(guī)范57*檢測報告應按照要求打印、審核、簽章、 發(fā)送58檢測報告檢測方法與判疋依據正確59

7、檢測報告內容完整、規(guī)范60檢測報告及原始記錄應完整歸檔，并按要 求保存實際操作 能力考核（參加考 核人員不 少于2名）6162*現(xiàn)場米樣、檢測操作規(guī)范、熟練實驗室分析操作規(guī)范、熟練63現(xiàn)場采樣、檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、 完整盲樣考核盲樣檢測結果全部符合要求（根據申請64的業(yè)務范圍，每個業(yè)務范圍現(xiàn)場考核不少于1個盲樣）6建設評價能力65*申請的每個業(yè)務范圍應至少獨立完成建項目職 業(yè)病危 害評價 能力設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告或模擬評價報告各1份評價報告（抽查建 設項目職 業(yè)病危害 評價模擬 評價報告4 份）66評價目的、依據、范圍、方法正確，評價 內容完整67工程分析全面、到位6

8、8*職業(yè)病危害因素識別與分析全面、準確69危害程度評價和健康影響評價科學、準確70*職業(yè)病危害防護設施評價準確71職業(yè)衛(wèi)生管理措施建議有效可行、具有針 對性72評價結論完整、準確評價過程管理73評價工作委托文件74合同評審記錄75評價方案的制定與審核76現(xiàn)場調查與實施77評價資料的收集與分析78評價報告應按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送79評價報告及原始資料應完整歸檔，并按要 求保存80*評價相關原始資料應準確、完整、可溯 源模擬評價81*編制現(xiàn)場模擬評價報告的工程分析、職 業(yè)病危害因素識別與分析、職業(yè)病危害防 護措施評價等部分，要求分析全面、準確, 防護措施符合法律、法規(guī)、標準職業(yè)衛(wèi)生工程考試

9、82職業(yè)衛(wèi)生工程口試合格83職業(yè)衛(wèi)生工程測試操作熟練、規(guī)范7質量管理體系質量管理體系文件84*質量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強85*程序性文件完整、規(guī)范、操作性強86*作業(yè)指導書完整、規(guī)范、操作性強87記錄表格完整、規(guī)范、操作性強文件控制88文件受控制度建立健全89*文件控制措施落實到位質量管理體系運行情況90內部審核全面、有效91管理評審應有效開展:92糾正和預防措施可行、落實有效監(jiān)督記錄93校核人記錄94*監(jiān)督員監(jiān)督記錄95投訴處理記錄注：有為否決項，有*為關鍵項，其他為一般項?？己私Y果分為符合、基本符合、不符合2 判定標準技術評審項目共95項，其中否決項8項，關鍵項32項，一般項55項判定標準如下:評審結論通過否決項關鍵項一般項全部符合全部符合無不符合項或基本符合項數(shù)w 5項整改后通過全部符