康復(fù)評定器械項目實(shí)施方案_模板范本

1、CMC泓域咨詢 /康復(fù)評定器械項目實(shí)施方案康復(fù)評定器械項目實(shí)施方案xx有限公司目錄第一章 緒論10一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)10二、 項目承辦單位10三、 項目定位及建設(shè)理由11四、 全面暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場12五、 報告編制說明15六、 項目建設(shè)選址16七、 項目生產(chǎn)規(guī)模16八、 建筑物建設(shè)規(guī)模16九、 環(huán)境影響17十、 原輔材料及設(shè)備17十一、 項目總投資及資金構(gòu)成17十二、 資金籌措方案18十三、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)18十四、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃19主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表19第二章 項目背景分析21一、 發(fā)展目標(biāo)21二、 發(fā)展基礎(chǔ)22三、 深化東西雙向開放，加快向開放強(qiáng)省邁進(jìn)25四

2、、 項目實(shí)施的必要性27第三章 行業(yè)發(fā)展分析29一、 面臨形勢29二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析30三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析34第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案37一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容37二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)37產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表38第五章 項目選址方案39一、 項目選址原則39二、 建設(shè)區(qū)基本情況39三、 聚力打造制造強(qiáng)省，積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系47四、 堅持科技自立自強(qiáng)，加快建設(shè)科技強(qiáng)省51五、 深入推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，大力促進(jìn)省域一體化和新型城鎮(zhèn)化54第六章 法人治理結(jié)構(gòu)58一、 股東權(quán)利及義務(wù)58二、 董事60三、 高級管理人員64四、 監(jiān)事66第七章 發(fā)展規(guī)劃

3、分析69一、 公司發(fā)展規(guī)劃69二、 任務(wù)及思路75第八章 運(yùn)營管理77一、 公司經(jīng)營宗旨77二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)77三、 各部門職責(zé)及權(quán)限78四、 財務(wù)會計制度81五、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。88六、 保障措施90七、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。93八、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。94第九章 工藝技術(shù)說明96一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析96二、 項目技術(shù)工藝分析98三、 質(zhì)量管理99四、 設(shè)備選型方案100主要設(shè)備購置一覽表101第十章 勞動安全103一、 編制依據(jù)103二、 防范措施105三、 預(yù)期效果評價111第十一章 環(huán)保方案分析112一、 編制依據(jù)112二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析113三、 建

4、設(shè)期水環(huán)境影響分析116四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析116五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析116六、 環(huán)境管理分析118七、 結(jié)論120八、 建議120第十二章 節(jié)能分析122一、 項目節(jié)能概述122二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析123能耗分析一覽表124三、 項目節(jié)能措施124四、 節(jié)能綜合評價125第十三章 投資估算126一、 投資估算的依據(jù)和說明126二、 建設(shè)投資估算127建設(shè)投資估算表131三、 建設(shè)期利息131建設(shè)期利息估算表131固定資產(chǎn)投資估算表132四、 流動資金133流動資金估算表134五、 項目總投資135總投資及構(gòu)成一覽表135六、 資金籌措與投資計劃136項目投資計劃與

5、資金籌措一覽表136第十四章 經(jīng)濟(jì)效益評價138一、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算138營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表138綜合總成本費(fèi)用估算表139固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表140無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表141利潤及利潤分配表142二、 項目盈利能力分析143項目投資現(xiàn)金流量表145三、 償債能力分析146借款還本付息計劃表147第十五章 風(fēng)險防范149一、 項目風(fēng)險分析149二、 項目風(fēng)險對策151第十六章 招標(biāo)及投資方案153一、 項目招標(biāo)依據(jù)153二、 項目招標(biāo)范圍153三、 招標(biāo)要求154四、 招標(biāo)組織方式156五、 招標(biāo)信息發(fā)布158第十七章 總結(jié)分析159第十八章 附表附件161營業(yè)收入、

6、稅金及附加和增值稅估算表161綜合總成本費(fèi)用估算表161固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表162無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表163利潤及利潤分配表163項目投資現(xiàn)金流量表164借款還本付息計劃表166建設(shè)投資估算表166建設(shè)投資估算表167建設(shè)期利息估算表167固定資產(chǎn)投資估算表168流動資金估算表169總投資及構(gòu)成一覽表170項目投資計劃與資金籌措一覽表171報告說明根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資16794.02萬元，其中：建設(shè)投資13018.92萬元，占項目總投資的77.52%；建設(shè)期利息173.20萬元，占項目總投資的1.03%；流動資金3601.90萬元，占項目總投資的21.45%。項目正常運(yùn)營每年營

7、業(yè)收入38600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用32209.54萬元，凈利潤4667.39萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率20.77%，財務(wù)凈現(xiàn)值4697.77萬元，全部投資回收期5.66年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。堅持“引進(jìn)來”和“走出去”相結(jié)合，加強(qiáng)國際合作，參與國際競爭。借勢長三角一體化進(jìn)程，推動跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同，加快構(gòu)建國內(nèi)國外“雙循環(huán)”發(fā)展新格局。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 緒論一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱康復(fù)評定器械項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于擴(kuò)

8、建項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx有限公司（二）項目聯(lián)系人田xx（三）項目建設(shè)單位概況公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理

9、平臺。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。三、 項目

10、定位及建設(shè)理由隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級，并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！笆濉币詠?，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實(shí)施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改

11、革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn)，更有利于保障民生福祉，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。四、 全面暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場堅持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點(diǎn)，把實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機(jī)結(jié)合，注重需求側(cè)管理，打通國際、國內(nèi)兩個市場，暢通政府、居民、企業(yè)三個部門，貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)，建立健全改進(jìn)供給質(zhì)量與拓展國內(nèi)市場、融入全球市場聯(lián)動機(jī)制，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展動力和韌性。（一）構(gòu)建高效內(nèi)需體系1、釋放最終消費(fèi)潛能培育多元消費(fèi)業(yè)態(tài)。實(shí)施國內(nèi)消費(fèi)振興計劃和海外消費(fèi)回流計劃，引導(dǎo)市場主體精準(zhǔn)對接居民多元消費(fèi)需求，保障綠色健康安全消費(fèi)，拓展中高端消費(fèi)市場，提高居民消費(fèi)率。推進(jìn)幸福產(chǎn)業(yè)培育工程，加快衣食住行

12、等實(shí)物消費(fèi)提升品質(zhì)，促進(jìn)文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓(xùn)等服務(wù)消費(fèi)提質(zhì)擴(kuò)容。2、積極擴(kuò)大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用，著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)，把擴(kuò)大投資和改善民生有機(jī)結(jié)合起來，保持投資合理增長，形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設(shè)的正向效應(yīng)，構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導(dǎo)向，帶動激發(fā)民間投資活力，形成市場主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機(jī)制。（二）推進(jìn)經(jīng)濟(jì)循環(huán)暢通1、提高供需體系適配性深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性矛盾，注重質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，大力優(yōu)化市場環(huán)境，建立高效協(xié)調(diào)運(yùn)行機(jī)制，以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求，促進(jìn)供需有效對接、

13、良性循環(huán)。2、加強(qiáng)現(xiàn)代流通體系建設(shè)著力提升物流運(yùn)輸效率。推動物流基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)成網(wǎng)，提升物流樞紐服務(wù)能級，打造對接重點(diǎn)中心城市、融入?yún)^(qū)域經(jīng)濟(jì)循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展，暢通沿海高效物流通道，強(qiáng)化與重大物流樞紐節(jié)點(diǎn)直達(dá)銜接。3、促進(jìn)資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大市場，健全要素市場運(yùn)行機(jī)制，按照市場規(guī)則、市場價格、市場競爭促進(jìn)要素自由流動，大力破除行政干預(yù)和行政壁壘，維護(hù)市場競爭公平，提升資源配置效率。（三）合力推動國內(nèi)國際雙循環(huán)互促共進(jìn)1、打造國內(nèi)大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)提高區(qū)域經(jīng)濟(jì)循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢，堅持國內(nèi)大循環(huán)為主體，打破行業(yè)壟斷和地方保護(hù)，促進(jìn)市

14、場要素在更大范圍暢通流動，實(shí)現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。2、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán)，同世界主要經(jīng)濟(jì)體深化互利合作，揚(yáng)我所長、趨利避害，鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿(mào)易促進(jìn)計劃，優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結(jié)構(gòu)、貿(mào)易方式，加快內(nèi)貿(mào)外貿(mào)一體化發(fā)展，促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢疫、認(rèn)證認(rèn)可等相銜接，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外循環(huán)有效鏈接，建設(shè)貿(mào)易強(qiáng)省。3、打造暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)強(qiáng)大支撐體系積極構(gòu)建經(jīng)濟(jì)循環(huán)暢通推進(jìn)體系，主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領(lǐng)循環(huán)，構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。五、 報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政

15、策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）報告編制原則1、堅持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時”設(shè)計原則，對項目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的

16、排放標(biāo)準(zhǔn)。（二） 報告主要內(nèi)容報告是以該項目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對該項目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項目實(shí)施進(jìn)度計劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項目風(fēng)險等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證，以確定該項目建設(shè)的可行性、效益的合理性。六、 項目建設(shè)選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約42.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。七、 項目生產(chǎn)

17、規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套康復(fù)評定器械的生產(chǎn)能力。八、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積49391.34，其中：生產(chǎn)工程28968.41，倉儲工程12016.37，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4478.13，公共工程3928.43。九、 環(huán)境影響本項目建成后產(chǎn)生的各項污染物如能按本報告提出的污染治理措施進(jìn)行治理，保證治理資金落實(shí)到位，保證污染治理工程與主體工程實(shí)行“三同時”，且加強(qiáng)污染治理措施和設(shè)備的運(yùn)行管理，實(shí)施排污總量控制，則本項目建成后對周圍環(huán)境不會產(chǎn)生明顯的影響，從環(huán)境保護(hù)角度分析，本項目是可行的。十、 原輔材料及設(shè)備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。（二）

18、主要設(shè)備主要設(shè)備包括：xx、xx、xxx等。十一、 項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資16794.02萬元，其中：建設(shè)投資13018.92萬元，占項目總投資的77.52%；建設(shè)期利息173.20萬元，占項目總投資的1.03%；流動資金3601.90萬元，占項目總投資的21.45%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資13018.92萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用10818.75萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1822.56萬元，預(yù)備費(fèi)377.61萬元。十二、 資金籌措方案本期項目總投資16

19、794.02萬元，其中申請銀行長期貸款7069.59萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十三、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：38600.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：32209.54萬元。3、凈利潤（NP）：4667.39萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：5.66年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：20.77%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：4697.77萬元。十四、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十四、項目綜合評價綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟(jì)和社

20、會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積28000.00約42.00畝1.1總建筑面積49391.341.2基底面積17640.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝290.112總投資萬元16794.022.1建設(shè)投資萬元13018.922.1.1工程費(fèi)用萬元10818.752.1.2其他費(fèi)用萬元1822.562.1.3預(yù)備費(fèi)萬元377.612.2建設(shè)期利息萬元173.202.3流動資金萬元3601.903資金籌措萬元16794.023.1自籌資金萬元9724.433.2銀行貸款萬元7069.594營業(yè)收入萬元38600.00正

21、常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元32209.54""6利潤總額萬元6223.19""7凈利潤萬元4667.39""8所得稅萬元1555.80""9增值稅萬元1393.84""10稅金及附加萬元167.27""11納稅總額萬元3116.91""12工業(yè)增加值萬元10890.13""13盈虧平衡點(diǎn)萬元15015.49產(chǎn)值14回收期年5.6615內(nèi)部收益率20.77%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4697.77所得稅后第二章 項目背景分析一、 發(fā)展目標(biāo)

22、到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評價等服務(wù)平臺。（三）開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊

23、抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。（四）企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動能力強(qiáng)的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的

24、應(yīng)用，促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。二、 發(fā)展基礎(chǔ)（一）發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng)，涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)

25、企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先，累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先， 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件；化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)

26、勢突出；中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點(diǎn)，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個，占全國總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥

27、城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?！笆濉逼陂g，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評價機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺；四是

28、產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。三、 深化東西雙向開放，加快向開放強(qiáng)省邁進(jìn)堅定不移積極主動擴(kuò)大對外開放，以開放促改革促發(fā)展，形成新時代制度型開放新優(yōu)勢，加快構(gòu)建陸海聯(lián)動、東西互濟(jì)、各展所長的開放新格局，暢通促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略通道，著力打造對國際商品和全球資源的強(qiáng)大引力場，統(tǒng)籌深層次開放與維護(hù)經(jīng)濟(jì)安全，努力在全國率先建成開放強(qiáng)省。（一）優(yōu)化全方位開放戰(zhàn)略布局1、拓展雙向開放新空間優(yōu)化對外開放布局。引導(dǎo)蘇州打造對外開放強(qiáng)支點(diǎn)，持續(xù)深化蘇州工業(yè)園區(qū)改革創(chuàng)新，構(gòu)建國際一流創(chuàng)業(yè)宜居環(huán)境，著力提升國際創(chuàng)新資源

29、匯聚能力、參與國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作競爭能力和本地優(yōu)勢產(chǎn)能海外布局能力，鞏固提升蘇錫常開放高地整體優(yōu)勢。更大力度支持南京提升中心城市能級，全面擴(kuò)大國際合作與交往，建成引領(lǐng)江蘇參與全球化的國際大都市。推動南通全面融入長三角區(qū)域一體化，更大力度推動跨江融合，更高起點(diǎn)推進(jìn)通州灣建設(shè)，打造江海聯(lián)動新引擎和開放型經(jīng)濟(jì)新增長極。增添蘇北、沿海地區(qū)開放發(fā)展新動能，支持連云港和徐州聯(lián)合建設(shè)“一帶一路”新亞歐陸海聯(lián)運(yùn)通道標(biāo)桿示范，打造一批對外開放特色支點(diǎn)城市。2、塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢健全更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制。率先推動規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)等制度型開放，構(gòu)建與高標(biāo)準(zhǔn)全球經(jīng)貿(mào)規(guī)則相銜接的規(guī)則和制度體系，著力推進(jìn)投資經(jīng)營

30、便利、貨物高效進(jìn)出、資金流動順暢、運(yùn)輸開放便捷、人員自由執(zhí)業(yè)，打造最具競爭力的投資目的地。3、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)賦予自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革自主權(quán)，突出全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，探索投資貿(mào)易、服務(wù)業(yè)開放、現(xiàn)代金融、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域更具競爭力的制度安排，在激發(fā)市場主體活力、高水平利用外資、高質(zhì)量發(fā)展貿(mào)易、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化等方面作出示范。（二）加快外資外貿(mào)提質(zhì)增效1、推進(jìn)外貿(mào)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)化外貿(mào)發(fā)展方式。進(jìn)一步拓展重點(diǎn)市場供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)產(chǎn)品貿(mào)易向價值鏈貿(mào)易升級。擴(kuò)大自主品牌產(chǎn)品出口，鞏固提升關(guān)鍵零部件、重要中間產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。2、提高利用外資質(zhì)量發(fā)揮國內(nèi)大市場優(yōu)勢，面向前沿科技、

31、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和民生需求，進(jìn)一步擴(kuò)大市場準(zhǔn)入，創(chuàng)造更加公平的市場環(huán)境，注重引資與引智、引技相結(jié)合，持續(xù)提高外資利用質(zhì)量，深度融入全球性區(qū)域性生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。（三）賦能開發(fā)區(qū)創(chuàng)新提升發(fā)展1、培植壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)加快開發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型升級步伐，積極培育特色創(chuàng)新集群，著力提升土地產(chǎn)出率、資源循環(huán)利用率和智能制造普及率。突出主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)服務(wù)功能，進(jìn)一步提高先進(jìn)制造業(yè)利用外資比重，加快建設(shè)一批省級特色創(chuàng)新（產(chǎn)業(yè)）示范園區(qū)，支持國家級開發(fā)區(qū)打造產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿、省級開發(fā)區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。2、全面增強(qiáng)體制機(jī)制活力分類深化開發(fā)區(qū)管理體制機(jī)制改革創(chuàng)新，實(shí)行“開發(fā)區(qū)+功能園區(qū)”“一區(qū)多園”模式，把握去行政化和市場化改革方向，促

32、進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展主責(zé)主業(yè)做大做強(qiáng)，鼓勵有條件的開發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉(zhuǎn)型。四、 項目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也

33、需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看：人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級，并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加

34、多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！笆濉币詠恚t(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實(shí)施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn)，更有利于保障民生福祉，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化，生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料

35、技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán)，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要

36、素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前，中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景，整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2020年達(dá)到1.79萬

37、億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前，我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016

38、年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要，提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，同時，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用

39、負(fù)擔(dān)得到有效減輕，有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)，帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間，提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng)，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險

40、、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng)，難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計，國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2020年4月，我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)

41、重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革，國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月，國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案，我國以4個直轄市和7個重點(diǎn)城市為試點(diǎn)，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)?？刭M(fèi)，后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看，入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐

42、漸擴(kuò)大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額，對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進(jìn)行大量的研發(fā)投入，該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（一）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析

43、自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。（二）我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離

44、發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入，很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和，未來幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆Α⒃牧?、場地等方面具有成本?yōu)勢，而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足，因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文，低質(zhì)低價競爭，環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展，維持甚至超過原有的

45、增長?，F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢。控費(fèi)大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖，招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步，之后快速發(fā)展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達(dá)到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年

46、間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動，法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積28000.00（折合約42.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積49391.34。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能

47、力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx套康復(fù)評定器械，預(yù)計年營業(yè)收入38600.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價（元）年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1康復(fù)評定器械套2康復(fù)評定器械套3康復(fù)評定器械套4.套5.套6.套合計xx38600.0

48、0堅持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn)，全面推進(jìn)節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先，提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益，提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。第五章 項目選址方案一、 項目選址原則項目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、

49、建設(shè)區(qū)基本情況江蘇省，簡稱“蘇”，位于中國大陸東部沿海，地跨北緯30°4535°08，東經(jīng)116°21121°56。公元1667年因江南布政使司東西分置而建省。省名為“江南江淮揚(yáng)徐海通等處承宣布政使司”與“江南蘇松常鎮(zhèn)太等處承宣布政使司”合稱之簡稱。江蘇省轄江臨海，扼淮控湖，經(jīng)濟(jì)繁榮，教育發(fā)達(dá)，文化昌盛。地跨長江、淮河南北，擁有吳、金陵、淮揚(yáng)、中原四大多元文化及地域特征。江蘇省地處中國東部，地理上跨越南北，氣候、植被同時具有南方和北方的特征。江蘇省東臨黃海，與上海市、浙江省、安徽省、山東省接壤。綜合發(fā)展實(shí)力顯著增強(qiáng)。經(jīng)濟(jì)總量連跨三個萬億元臺階，突破10萬

50、億元，對全國經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)超過1/10。人均地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到12.5萬元，位居全國各省（區(qū)）之首。實(shí)現(xiàn)一般公共預(yù)算收入9059億元，年均增長2.4%。發(fā)展的質(zhì)量效益進(jìn)一步提高，全員勞動生產(chǎn)率達(dá)到21.5萬元。投資結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，民間投資比重達(dá)68.5%左右。實(shí)際使用外資規(guī)模、進(jìn)出口總額分別位居全國第一、第二。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)健康運(yùn)行。沉著應(yīng)對外部嚴(yán)峻風(fēng)險挑戰(zhàn)，聚焦“六穩(wěn)”“六?！惫ぷ魅蝿?wù)，著力推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和動能轉(zhuǎn)換，著力突出民生福祉和安全保障，著力強(qiáng)化體系建設(shè)和制度完善，牢牢守住穩(wěn)定、安全、生態(tài)、廉政四條底線，有效降低中美經(jīng)貿(mào)摩擦的不利影響，實(shí)現(xiàn)高基數(shù)上的穩(wěn)中有進(jìn)、進(jìn)中提質(zhì)。三大攻堅戰(zhàn)取得決定性成果，

51、脫貧致富奔小康工程勝利完成，254.9萬建檔立卡低收入人口實(shí)現(xiàn)年收入6000元目標(biāo)，821個省定經(jīng)濟(jì)薄弱村和12個省級重點(diǎn)幫扶縣（區(qū)）全部達(dá)標(biāo)，6個重點(diǎn)片區(qū)和2個革命老區(qū)面貌顯著改善；助力對口幫扶支援地區(qū)102個國家級貧困縣全部提前脫貧摘帽，8個省區(qū)近400萬人實(shí)現(xiàn)脫貧；“兩減六治三提升”專項行動持續(xù)深化，藍(lán)天、碧水、凈土保衛(wèi)戰(zhàn)強(qiáng)力推進(jìn)，空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率提升到81%，國考斷面優(yōu)比例達(dá)86.5%，國省考斷面和主要入江支流斷面全面消除劣V類；有效控制和緩釋金融及房地產(chǎn)等重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險，守住了不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險的底線。國家重大戰(zhàn)略扎實(shí)推進(jìn)?！耙粠б宦贰苯粎R點(diǎn)建設(shè)走深走實(shí)，中國（江蘇）自由貿(mào)易試

52、驗(yàn)區(qū)成功獲批、形成115項制度創(chuàng)新成果，連云港海港、徐州國際陸港、淮安空港互為支撐的現(xiàn)代物流“金三角”建設(shè)加快，中阿（聯(lián)酋）產(chǎn)能合作示范園、柬埔寨西港特區(qū)、中哈（連云港）物流合作基地等標(biāo)志性工程取得積極進(jìn)展，各級各類開發(fā)園區(qū)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型邁上新臺階，向東向西雙向開放大通道正在遞進(jìn)形成。堅決落實(shí)長江經(jīng)濟(jì)帶“共抓大保護(hù)、不搞大開發(fā)”要求，堅持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展，統(tǒng)籌推進(jìn)環(huán)境整治和產(chǎn)業(yè)升級，生態(tài)環(huán)境污染治理“4+1”工程深入實(shí)施，國家交辦的生態(tài)環(huán)境清單事項率先完成整改，省級自查問題全面整改完成，騰退長江岸線60.3公里轉(zhuǎn)為生活、生態(tài)岸線，沿江特色示范段建設(shè)成果顯現(xiàn)，累計依法關(guān)閉退出低端落后化工生產(chǎn)企業(yè)44

53、54家，化工園區(qū)定位由54個減少到29個，“重化圍江”治理取得重大進(jìn)展。抓住長三角區(qū)域一體化發(fā)展機(jī)遇，大力推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、基礎(chǔ)設(shè)施、區(qū)域市場、綠色發(fā)展、公共服務(wù)和省內(nèi)全域“六個一體化”取得新進(jìn)展，生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)制度創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，沿滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶展開布局，水資源保護(hù)、水污染防治、水生態(tài)修復(fù)省際協(xié)作進(jìn)一步加強(qiáng)，4條涉及江蘇的省際待貫通路段建成通車，65個政務(wù)服務(wù)事項實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦、異地可辦、就近辦理”，高質(zhì)量一體化發(fā)展格局加快形成。實(shí)體經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢鞏固增強(qiáng)。創(chuàng)新型省份建設(shè)成效顯著，南京輻射支撐和蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“創(chuàng)新矩陣”作用充分發(fā)揮，未來網(wǎng)絡(luò)、“奮斗者”號萬米載人潛水器、“神威太湖

54、之光”超級計算機(jī)等重大原創(chuàng)科技成果持續(xù)涌現(xiàn)，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)比重分別達(dá)37.8%和46.5%，全社會研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)2.82%，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率達(dá)65%。省級先進(jìn)制造業(yè)集群綜合競爭力持續(xù)增強(qiáng)，30條優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈整合效應(yīng)不斷顯現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力有效提升，制造業(yè)規(guī)模約占全國1/8，兩化融合指數(shù)連續(xù)5年位居全國第一。服務(wù)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重突破50%，生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)邁出堅實(shí)步伐，重要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)穩(wěn)定，糧食年產(chǎn)量穩(wěn)定在700億斤以上，口糧保持自給。市場主體達(dá)1238萬戶，民營經(jīng)濟(jì)增加值達(dá)到5.8萬億元。4家企業(yè)入圍世界500強(qiáng)、9

55、0家企業(yè)進(jìn)入全國民營企業(yè)500強(qiáng)，企業(yè)綜合競爭力不斷提升。成功舉辦世界物聯(lián)網(wǎng)博覽會、世界智能制造大會等活動，資源集聚能力進(jìn)一步增強(qiáng)。“十四五”時期是我國全面建成小康社會、實(shí)現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo)之后，乘勢而上開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的第一個五年。當(dāng)前及今后一個時期，我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化，需要認(rèn)清形勢，把握規(guī)律，迎難而上，在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局。從國際看，當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，新冠肺炎疫情深度改變?nèi)蚪?jīng)濟(jì)格局。國際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界經(jīng)濟(jì)持續(xù)低迷，經(jīng)濟(jì)全球化遭遇逆流，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈面臨非經(jīng)濟(jì)因素沖擊，保護(hù)主義、

56、單邊主義上升，世界進(jìn)入動蕩變革期，不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。也應(yīng)看到，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，國際力量對比深刻調(diào)整，和平與發(fā)展仍然是時代主題，人類命運(yùn)共同體理念深入人心，區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化是大勢所趨，特別是我國引領(lǐng)推動經(jīng)濟(jì)全球化帶來新機(jī)遇。這既對鞏固提升江蘇制造強(qiáng)省和開放大省地位，深度參與國際合作競爭帶來較大挑戰(zhàn)和困難；也為江蘇發(fā)揮自身優(yōu)勢，倒逼產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、塑造發(fā)展新優(yōu)勢，營造一流營商環(huán)境、吸引全球要素資源，在一些關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑、領(lǐng)跑等提供了有利條件。必須辯證認(rèn)識和把握世界大勢，統(tǒng)籌中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局，準(zhǔn)確識變、科學(xué)應(yīng)變、主動求變，保持定力、趨利避害、精準(zhǔn)施策，牢牢掌握經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主動權(quán)，確保社會主義現(xiàn)代化建設(shè)開好局、起好步。從國內(nèi)看，我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力的攻關(guān)期，社會主要矛盾發(fā)展變化帶來新特征新要求，發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出。我國制度優(yōu)勢顯著，經(jīng)濟(jì)長期向好，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源