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文檔簡介

1、【鹽酸氯卡帕明】結(jié)構(gòu)式: 2hci h2o日文名：塩酸夕口力英文名：clocapramine hydrochloride解離常數(shù)（室溫）：pka1 = 4.2 （針對哌喘環(huán)、采用滴定法測定）ph6.0： 0.20mg/ml 水：46mg/mlpka2 = 5.4 （針對哌睫環(huán)、采用滴定法測定） 在各溶出介質(zhì)中的溶解度（37°c）：ph1.2： 9.7mg/mlph6.8： 0.05mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水：37°c/8小時穩(wěn)定。在ph1.2> ph60和ph68溶出介質(zhì)中：37°c條件下，分別在4小時、24小時和8小時 內(nèi)穩(wěn)定。光：未測定。四條標

2、準溶出曲線溶出度試驗條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。< 1g:10mg規(guī)格顆粒劑>溶出曲線測定例塩酸夕二為乍刁顆粒1 0%落出率()0090807060501有効成分名：塩酸夕口力 "22.剤形：顆泣剤 3.含: 100mg/g（夕口力7*7 ，垃酸電水和物）4.試験液：ph1.2、ph6.0、ph6.8、水 5回耗數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用它才phl2ph6.0ph6.8 水101530456090120180240300360試験液探取時間（分）質(zhì)量標準 1g：100mg規(guī)格顆粒劑取本品，混勻，精密稱取適量（約相當于鹽酸氯卡帕明005g）,照溶出度測定法（槳 板法），以磷酸氫二鈉/枸椽酸緩沖液（ph60）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作, 經(jīng)45分鐘時，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精 密稱取經(jīng)采用磷酸干燥器在105°c減壓（v06kpa）干燥4小時的對照品適量，加水溶解 并稀釋制成每1ml中含05mg的溶液，精密量取適量，加溶出介質(zhì)稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外可見分

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