我國兒童用藥市場分析+吸收特點(diǎn)

1、我國兒童用藥市場分析SFDA南方藥物經(jīng)濟(jì)研究所核 心 提 示： 按聯(lián)合國“兒童權(quán)利公約”定義，兒童系指18歲以下的任何人，盡管國內(nèi)對兒童年齡的界定正在逐步與國際接軌，但我國兒童的概念通常仍是指014歲的兒童。由于國家實施計劃生育政策，014歲兒童總數(shù)及占比呈下.    按聯(lián)合國“兒童權(quán)利公約”定義，兒童系指18歲以下的任何人，盡管國內(nèi)對兒童年齡的界定正在逐步與國際接軌，但我國兒童的概念通常仍是指014歲的兒童。由于國家實施計劃生育政策，014歲兒童總數(shù)及占比呈下降趨勢，但總?cè)藬?shù)仍超過2億人。表1 我國兒童人群情況年齡組1990年2000年2007年

2、60; 04歲兒童人數(shù)（萬人）11776.37034.26672.5 514歲兒童人數(shù)（萬人）19893.921989.916952.2全國兒童人數(shù)合計（萬人）31670.229024.123624.7全國人口總數(shù)114333126743132129  04歲兒童全國占比10.30%5.55%5.05% 514歲兒童全國占比17.40%17.35%12.83%（數(shù)據(jù)來源：中國統(tǒng)計年鑒）一、兒童疾病分類構(gòu)成比例及疾病門診情況1、兒童疾病分類構(gòu)成比例    兒童最容易患的疾病是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，其中呼吸系統(tǒng)疾病04歲兒童患病數(shù)量

3、占該年齡段患病總數(shù)量的79.82%，5-14歲兒童患病數(shù)量占該年齡段患病總數(shù)量的73.96%。傳染病、皮膚和皮下組織疾病、損傷和中毒、眼及附器疾病兒童患病數(shù)量相對較少，而神經(jīng)系統(tǒng)疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、代謝病及免疫疾病、寄生蟲病、血液和造血器官疾病兒童患病數(shù)量更少，這些疾病患病數(shù)量合計只占04歲兒童患病總數(shù)量的2.62%。表2 我國兒童疾病分類構(gòu)成比例情況疾病種類04歲兒童患病率（）疾病分布比例514歲兒童患病率（）疾病分布比例呼吸系統(tǒng)疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系統(tǒng)疾病20.4310.13%9.159.09%傳染病

4、5.92.93%4.84.77%皮膚和皮下組織疾病5.372.66%2.542.52%損傷和中毒2.21.09%2.012.00%眼及附器疾病1.50.74%2.242.23%其他疾病5.32.62%5.325.32%總體201.6100.00%100.61100.00%（數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部）2、兒童疾病門診情況    近幾年兒童門診人次都保持在2億人次以上，年增長率保持在6%以上。雖然我國兒童總數(shù)呈下降趨勢，但兒童門診人次一直保持穩(wěn)定的增長。圖1 兒童疾病門診人次及增長情況（數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部）注：本圖兒童門診人次不包括兒童在診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和村衛(wèi)生室就診的數(shù)字

5、二、國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模及增長情況    國內(nèi)兒童用藥（限藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模2009年高達(dá)347.42億元（按終端銷售價計算），20042009年復(fù)合增長率為11.64%。由于絕大多數(shù)藥品都沒有標(biāo)明兒童使用用法用量，很多家長給兒童用藥都是遵醫(yī)囑減半使用成人用藥，實際上國內(nèi)兒童用藥（包括醫(yī)生處方時藥品減半部分）市場規(guī)模要遠(yuǎn)大得多。圖2 國內(nèi)兒童用藥（限藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模及增長情況（數(shù)據(jù)來源： SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)庫，下同）三、國內(nèi)兒童用藥兩大主要類別1、兒童感冒類用藥市場規(guī)模及主要品牌 

6、   兒童感冒類用藥（限藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模2009年為39.01億元（按終端銷售價計算），20042009年復(fù)合增長率為12.37%。兒童感冒類用藥市場主要品牌有好娃娃、優(yōu)卡丹、護(hù)彤、祺爾百服嚀溶液、艾暢偽麻美沙芬滴劑，其中河北太陽石藥業(yè)好娃娃2008年市場銷售規(guī)模3.52億元（按終端銷售價計算），市場份額10.17%，處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位。前五位品牌2008年市場份額合計為32.35%。圖3 兒童感冒類用藥（限標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模及增長情況表3  2008年兒童感冒類用藥主要品牌市場銷售規(guī)模及份額排序品牌廠家銷售額（億元

7、）市場份額1好娃娃（小兒氨酚烷胺顆粒）河北太陽石藥業(yè)3.5210.17%2優(yōu)卡丹（小兒氨酚烷胺顆粒）江西仁和制藥2.657.65%3護(hù)彤（小兒氨酚黃那敏顆粒）哈藥集團(tuán)制藥六廠2.426.99%4祺爾百服嚀溶液上海施貴寶制藥1.434.13%5艾暢偽麻美沙芬滴劑上海強(qiáng)生制藥1.183.41% 2、兒童解熱鎮(zhèn)痛類用藥市場規(guī)模及主要品牌     兒童解熱鎮(zhèn)痛類用藥（限藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模2009年為30.55億元（按終端銷售價計算），20042009年復(fù)合增長率為12.85%。兒童解熱鎮(zhèn)痛類用藥市場主要品牌有美林、瑞芝清（

8、尼美舒利顆粒）、泰諾林、百服嚀（對乙酰氨基酚滴劑/口服液）、保嬰丹，其中海南康芝藥業(yè)瑞芝清（尼美舒利顆粒）2009年市場銷售規(guī)模5.56億元（按終端銷售價計算），市場份額18.20%，處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位。前五位品牌2009年市場份額合計為48.19%。圖4 兒童解熱鎮(zhèn)痛類用藥（限標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模及增長情況表4  2009年兒童解熱鎮(zhèn)痛類用藥主要品牌市場銷售規(guī)模及份額排序品牌廠家銷售額（億元）市場份額1瑞芝清（尼美舒利顆粒）海南康芝藥業(yè)5.5618.20%2美林上海強(qiáng)生制藥4.3614.27%3泰諾林上海強(qiáng)生制藥1.906.22%4百服嚀（對乙酰氨基酚滴劑/口服液）上

9、海施貴寶制藥1.494.88%5保嬰丹香港余仁生藥業(yè)1.414.62%核 心 提 示： 四、國內(nèi)兒童用藥產(chǎn)品及市場特點(diǎn)1、兒童用藥品種規(guī)格少我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，兒童規(guī)格所占極少。我國生產(chǎn)的8000多種藥品中兒童用藥品種僅有300余種，常用兒童藥不到100種，僅占全部藥品的1.2.四、國內(nèi)兒童用藥產(chǎn)品及市場特點(diǎn)1、兒童用藥品種規(guī)格少    我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，兒童規(guī)格所占極少。我國生產(chǎn)的8000多種藥品中兒童用藥品種僅有300余種，常用兒童藥不到100種，僅占全部藥品的1.25。    從SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)

10、濟(jì)研究所全國醫(yī)院市場用藥分析系統(tǒng)（HDDM系統(tǒng)）和全國零售市場用藥分析系統(tǒng)（RDDM系統(tǒng)）樣本數(shù)據(jù)顯示：在樣本藥品的7145個藥物制劑品種（通用名劑型）中小兒能夠使用（藥品說明書中能夠明確兒科用法用量）的藥物約有500多種（中成藥占320種），只占整個藥物制劑品種的7%，而且兒童專用藥（即藥品說明書中明確針對兒童使用）占比則更低，僅占約3%的比重。2、劑型單一，不能滿足臨床需要    國外兒童用藥劑型發(fā)展迅速，類型眾多，尤其以美國和英國為典型代表，開發(fā)應(yīng)用于臨床上的適合兒童使用的劑型比成人用劑型更方便使用，適于兒科劑型有咀嚼片、泡騰片、水溶性片、顆粒劑、糖漿劑、干

11、糖漿劑、干混懸劑、微囊劑、微球劑、液體膠囊、滴劑、酏劑、舐膏劑、栓劑等。我國近幾年雖然開發(fā)了一些新劑型，但所占比重很小，開發(fā)速度也很慢。北京、上海兒科臨床普遍反應(yīng)小兒退熱品種少，主要是劑型問題。    由于兒科專用藥少，致使醫(yī)生在處方時顯得困難，只能根據(jù)自身臨床經(jīng)驗處方成人藥品。目前兒童用藥大多仍以成年人用藥來代替，經(jīng)常需要將藥片平均分成2份或更多份，確實有些勉為其難。倘若分片不均勻，用藥量過多則易引起不良反應(yīng)，過少則病情得不到控制，不僅影響療效而且還容易污染藥物。當(dāng)前國內(nèi)一些藥物的劑型規(guī)格不完整，甚至不適合兒科臨床需要，因此給患兒治療帶來一些困難，許多人錯誤地把

12、小兒用藥看作是成人的縮影，造成小兒用藥成人化，以致出現(xiàn)不少弊端。3、外觀和包裝沒有考慮兒童心理及臨床用藥實際    國外對藥品特別是兒童藥的外觀和包裝十分重視，迎合兒童心理，引起患兒喜愛樂于服用。我國大多數(shù)藥品的外觀與包裝和國外同類比較便相形見絀。一些藥品以大包裝形式出廠，到醫(yī)院藥房再用紙袋分裝，因而污染、受潮變質(zhì)或被擠破的現(xiàn)象依然存在。有些藥廠沒有考慮到兒童發(fā)病快、病情變化快、治愈也快、包裝量以35天為宜的特點(diǎn)，包裝過大造成浪費(fèi)。有些藥瓶上分大小規(guī)格但瓶簽上未寫明用量，造成多服或少服，影響用藥安全和藥效。4、兒童專用藥市場需求與兒童患病類型緊密相關(guān) &

13、#160;  兒童患病率的高低是衡量兒童用藥市場“買方”市場規(guī)模的基本指標(biāo)。我國014歲兒童患病率約為12.9%，結(jié)合我國人口總量，推算我國每年患病兒童數(shù)量超過3000萬。從患病人口的總量上來看，兒童用藥市場有較大的潛在市場容量，但深入研究兒童疾病的構(gòu)成比例可以發(fā)現(xiàn)，在患者群體中，約有86%的兒童所患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病。調(diào)查數(shù)據(jù)表明04歲兒童呼吸系統(tǒng)疾病占該年齡組患病比例的79.82%，消化系統(tǒng)疾病占10.13%，兩大系統(tǒng)疾病合計占該年齡組患病人數(shù)的89.95%。514歲兒童呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病兩類患者所占比例略低于04歲兒童組，但是兩者合計仍高達(dá)83.05%。就藥物

14、治療領(lǐng)域而言，兒童患者曾被形容為“治療學(xué)的孤兒”；就藥品市場而言，兒童用藥就象是“大海中的孤島”。滿足消費(fèi)者的需求是企業(yè)營銷活動最基本的出發(fā)點(diǎn)，而市場的足量性，則是企業(yè)進(jìn)入一個細(xì)分市場的前提。兒童患者集中在呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病的這種需求特征決定了制藥企業(yè)在選擇進(jìn)入兒童用藥市場時存在較大的局限性。5、常規(guī)治療類和營養(yǎng)類為兒童用藥兩個重要類別    通過SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)院和零售市場用藥分析系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)顯示，2008年我國兒童用藥市場總規(guī)模約為307.72億元。在常規(guī)治療類別兒童用藥中，抗感染用藥、小兒解熱鎮(zhèn)痛類（感冒退熱類）、小兒止咳化痰類和小兒消食

15、定驚類為主要常規(guī)用藥品種。這一方面與兒童呼吸系統(tǒng)疾病多為感染性疾病，需要抗感染治療以及相關(guān)癥狀治療有關(guān)，另一方面也與國內(nèi)臨床存在嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象有關(guān)。其次兒童消化不良等消化系統(tǒng)疾病的患病率隨著人民生活水平的提高而提高，因此小兒消食定驚類藥品在兒童用藥中也占有重要地位。另外，隨著家長對孩子身體以及營養(yǎng)的關(guān)注程度的認(rèn)識提高，營養(yǎng)類兒童用藥已經(jīng)成為一支重要的兒科用藥類別。由于該類藥品多為OTC品種，廣告宣傳可直接通過電視等視覺廣告媒體進(jìn)入千家萬戶，在這些營養(yǎng)類型藥品中，維生素類、鈣制劑以及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑已經(jīng)成為兒童營養(yǎng)劑中三大用藥類別。6、國產(chǎn)藥品在常規(guī)兒童治療藥品中占據(jù)明顯市場優(yōu)勢，而合資外資藥

16、品則在營養(yǎng)類以及新興高技術(shù)含量的兒童治療品類中領(lǐng)先    近年來隨著我國加大了兒童用藥的產(chǎn)品開發(fā)和宣傳，國內(nèi)企業(yè)通過改劑型與包裝將原有成人劑型包裝的藥品改成兒童用劑型包裝，重新定位上市與宣傳，已經(jīng)在治療類兒童用藥市場上占據(jù)領(lǐng)先的地位。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)院和零售市場用藥分析系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)顯示，在兒童感冒用藥前10位品種中，國產(chǎn)品牌占據(jù)6位，市場份額達(dá)到32.29%，而合資外資品牌則只占12.85%的份額，國產(chǎn)品牌競爭略優(yōu)于合資外資品牌；在兒童止咳化痰用藥前10位品種中，國產(chǎn)品牌占據(jù)7位，市場份額達(dá)到29.8%，而合資外資品牌則只占27.8%的份額，國產(chǎn)品牌競

17、爭略優(yōu)于合資外資品牌；在兒童消食定驚類用藥前10位品種中，國產(chǎn)品牌占據(jù)7位，市場份額達(dá)到39.65%，而合資外資品牌則只占25.54%的份額，國產(chǎn)品牌競爭略優(yōu)于合資外資品牌。    而合資外資藥品則在營養(yǎng)類以及新興高技術(shù)含量的兒童治療品類中領(lǐng)先，如兒童用營養(yǎng)類中的維生素類以及鈣制劑類，合資外資品牌優(yōu)勢明顯，在一些特殊治療類如兒童哮喘用藥中則基本上為合資外資品牌壟斷。7、普通片、針劑仍是兒童用藥的主要劑型    我國兒童新藥開發(fā)的水平低，與西方發(fā)達(dá)國家之間的差距要大于國內(nèi)外成人新藥開發(fā)水平之間的差距。我國近年來報批的兒科新藥以四類新藥居

18、多，而在美國，2001年正在開發(fā)的兒科新藥就涉及21個大小類別，211種藥品。劑型開發(fā)是我國兒童新藥開發(fā)的主要手段。近年來，隨著國內(nèi)企業(yè)制劑開發(fā)水平的提高，適合兒童服用的顆粒劑和糖漿劑增長較快，同時一些新型制劑如兒童用貼劑也成了制藥企業(yè)發(fā)展兒童劑型的重點(diǎn)。但調(diào)查表明，普通片、針劑仍是兒童用藥的主要劑型?？傮w而言，我國兒童用藥制劑水平還有待進(jìn)一步的提高，制藥企業(yè)還要加大力度開發(fā)適合兒童用藥的新劑型。五、造成兒童用藥不能滿足市場需要的原因1、兒童用藥研發(fā)難度較高    在臨床上，常見的兒童年齡劃分階段是將兒童劃分為六個階段：新生兒期、嬰兒期、幼兒期、學(xué)齡前期、學(xué)齡期、

19、青春發(fā)育期。新生兒和嬰兒期身體各組織器官生長發(fā)育迅速，兒童期逐步穩(wěn)定，青春發(fā)育期走向成熟，最后達(dá)到成人的生理水平。    藥物吸收的速度和程度取決于藥物的理化性質(zhì)、機(jī)體情況和給藥途徑。新生兒胃酸低、腸粘膜通透性高、腸系膜血流量小，口服不同藥物的吸收可能差別很大。小兒消化道面積與體重的比例相對比成人大，消化液及消化酶分泌少，胃排空時間長，且腸壁薄、粘膜血管豐富、通透性高，因此藥物的吸收率高而不規(guī)則。嬰幼兒皮膚角質(zhì)層薄，皮下血管豐富，皮膚粘膜相對面積較大，藥物較成人更容易透皮吸收。    影響藥物分布的主要因素是脂肪含量、體液腔隙比例、藥

20、物與蛋白結(jié)合的程度等。新生兒血漿蛋白低，結(jié)合能力差，易造成血中游離型藥物濃度升高而引起中毒。兒童尤其是新生兒，血腦屏障尚未發(fā)育完全，一些游離型藥物可以自由通過。一方面有利于腦膜炎的治療，另一方面可以導(dǎo)致某些藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害。兒童體內(nèi)藥物的代謝受肝臟容積大小和各種酶系統(tǒng)活性的綜合影響。兒童肝藥酶體系尚未發(fā)育成熟，肝臟氧化、還原、水解、結(jié)合藥物的能力低，許多藥物在新生兒體內(nèi)不能很好代謝轉(zhuǎn)變，如氯霉素代謝造成的“灰嬰綜合癥”；由于乙酰酯酶不足，使新生兒較易發(fā)生磺胺類藥物過量引起一系列毒性反應(yīng)；而對那些無活性的前體藥物，由于新生兒體內(nèi)酶活性較弱，水解過程遲緩，不能達(dá)到應(yīng)有的療效；新生兒肝臟酶系

21、統(tǒng)不完善，體內(nèi)游離膽紅素較多，磺胺類藥物、水楊酸等可在體內(nèi)與膽紅素爭奪白蛋白，致使游離膽紅素增加，通過血腦屏障進(jìn)入腦組織引起核黃疸。藥物進(jìn)入機(jī)體后主要經(jīng)過腎臟排泄，少數(shù)經(jīng)過膽汁、唾液、肺、腸、汗腺排泄。兒童尤其是新生兒腎臟排泄功能不完善，易造成體內(nèi)藥物排泄慢，半衰期延長，血藥濃度高且持續(xù)時間長。2、我國兒童用藥市場失靈，國內(nèi)藥企的兒童藥生產(chǎn)積極性不高    目前，臨床常用的藥品中專門針對兒童的特點(diǎn)和生理研發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)的專用藥品極少。兒童藥品市場年銷售額達(dá)幾百億元，如此巨大的市場空間卻沒有幾個企業(yè)愿意投資研發(fā)與生產(chǎn)，這是一個典型的市場失靈的表現(xiàn)。    其主要原因是與成人藥品市場相比，兒童專用藥品數(shù)量不如成人的大，市場的空間相對較小。兒童用藥受“冷落”主要緣于幾個方面：一是由于兒童藥品的開發(fā)周期較長，研究費(fèi)用高，資金投人風(fēng)險大，利潤較低，不少制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)；二是臨床研究上對兒童的一些病癥，相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對性的和可供查詢的資料，研發(fā)成