QC實驗室管理現(xiàn)場檢查評分

1、年 月份qc實驗室管理現(xiàn)場檢杳評分檢查人:檢查日期:一級 要素二級 要素審計要求分數(shù)評分標準檢查結果得分1.人員管 理（15 分）1.1著裝每個qc實驗室人員在工作 現(xiàn)場應該穿口人褂，而且應 整潔，沒有明顯污垢。8查所有崗位化驗員的著裝，未穿工作服扣0.5分，工作服有明顯污垢扣0.3分。1.2工作人員的工作狀態(tài)在作現(xiàn)場，qc人員不應 大聲喧嘩或聊天或無所擊 是。7發(fā)現(xiàn)-項不符合扣1分2.試劑、標 準品/溶液、留樣管 理（20 分）2試劑試藥的管 理冇臺帳、及時檢查效期6沒有臺賬扣0.3分，有過效期的試劑試藥在現(xiàn)場扣0.3分2.2標準品/溶液管理標準晶和標準溶液應有臺 賬，并應按規(guī)定及時檢查，

2、標準品的貯存環(huán)境應有控 制并冇記錄。8査記錄臺賬，漏一項扣0.3分2.3留樣管理留樣室應按規(guī)定進行控制， 應有溫濕度記錄，應按規(guī)定 對留樣進行觀察并記錄觀 察情況。6查記錄臺賬，漏一項扣0.2 分一級要素二級 要素審計要求分數(shù)評分標準檢査結果得分3.現(xiàn)場文 件記錄管 理（15 分）3.1現(xiàn)場文件現(xiàn)場的文件應是現(xiàn)行版的文件，文件應完好。7查現(xiàn)場文件，發(fā)現(xiàn)有不是現(xiàn)行版扣1分，內部有涂改情況扣0.2分3.2記錄控制記錄分發(fā)應有記錄和編號， 記錄應及時，不能有先在其 他紙張上記錄，再抄到原始 記錄中的情況。記錄涂改是 否規(guī)范。8記錄分發(fā)是否有記錄和編 號，不符合扌ii 0.3分，現(xiàn)場的 記錄是否有記回

3、憶錄或提前 記錄的情況，涂改是否規(guī)范， 發(fā)現(xiàn)不符合一項扣0.5分4.儀器儀 表管理 （20 分）4儀器儀表校驗儀器儀表應按規(guī)定周期進 行校驗，實驗室應有周檢計 劃表并按此表進行周檢。7是否按計劃衣進行周檢。發(fā)現(xiàn)一項不符合扣0.3分4.2儀器維護保養(yǎng)儀器維護保養(yǎng)工作應按規(guī) 定周期進行，并作好相應的 維保記錄7是否有維護保養(yǎng)程序和記 錄，是否按規(guī)定周期進行維 護保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)一項不符介扣 0.3分4.3玻璃儀器、取樣棒等設備所有檢測用的玻璃儀器或 取樣棒應有適當?shù)姆椒ㄟM 行使用及清潔，并貯存在清 潔的地方。6檢査現(xiàn)場所用的玻璃儀器和 取樣棒是否清潔，是否儲存 在清潔的地方，玻璃儀器是 否保持完整，發(fā)現(xiàn)

4、項不符 合扣0.3分一級要素二級 要素審計要求分數(shù)評分標準檢査結果得分5.現(xiàn)場狀 態(tài)標識 （15 分）5.1試劑、試液標識試劑、試液（包括標準品、 標準溶液、流動相、試液） 等應做好狀態(tài)標識，以防混 用。8現(xiàn)場檢查所有的試劑、試液 標識，有標識不清楚或過期 的每項扣0.2分5.2操作現(xiàn)場狀態(tài) 標識所有操作過程包括：樣品、 稱樣瓶、過濾、超聲等等為 了防止差錯應作相應的標 識7查現(xiàn)場是否有不符合的情 況，發(fā)現(xiàn)一項不符合扌ii 0.2 分6環(huán)境衛(wèi)生（15 分）6操作臺、地面、窗門所有的操作臺（包搖抽屜）、 地面、窗門應清潔明亮7檢查現(xiàn)場，按各6s責任區(qū)進 行分塊檢杳，發(fā)現(xiàn)一項不符 合扣0.3分6.2所有的功能間 如留樣間、試劑儲 存間、文件記錄保 存空、更衣來、微 生物室、休息室等 場所所有的功能間應保持清潔， 除休息室、更衣室、管理人 員辦公室外不能有個人物 品出現(xiàn)在操作現(xiàn)場8檢查現(xiàn)場，不清潔、不整齊、 在規(guī)定不允許出現(xiàn)個人物品 的場所發(fā)現(xiàn)個人物品，發(fā)