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1、抗生素市場(chǎng)分析抗生素4000億市場(chǎng)格局生變?cè)谛l(wèi)生系統(tǒng),新中國(guó)成立以來(lái)最嚴(yán)厲的一場(chǎng)抗生素整治風(fēng)暴正在 展開(kāi)。有接近衛(wèi)生部的人士告訴記者,經(jīng)過(guò)7個(gè)月的整頓,各省總結(jié) 的工作報(bào)告現(xiàn)在已經(jīng)上報(bào)。早在今年4月,衛(wèi)生部即出臺(tái)了2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng) 用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案(以下簡(jiǎn)稱方案),為這場(chǎng)風(fēng)暴定下了游戲規(guī) 則。在11月10日衛(wèi)生部召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,醫(yī)政司副司長(zhǎng)趙明 鋼表示,工生部將以三年為周期,開(kāi)展濫用抗生索專項(xiàng)治理整頓。抗生素的專項(xiàng)整治已經(jīng)收到很好的效果,衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐 藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)負(fù)責(zé)人、衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)委員肖永紅這樣評(píng)價(jià), 這只是3年'攻堅(jiān)的第一年,后面兩年我們還可能看到更多

2、改變。但這只是利好的一而。業(yè)內(nèi)專家指出,要想遏制國(guó)內(nèi)抗生素銷量 猛增的局面并非易事。事實(shí)上,無(wú)論從源頭上,還是從各個(gè)部委之間 的協(xié)作上,這場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)都存在著漏洞。4000億元的市場(chǎng)受到打壓今年的整治行動(dòng)在二級(jí)以上醫(yī)院展開(kāi)。根據(jù)衛(wèi)生部制定的方案, 三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不得超過(guò)50種,二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)35 種;住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門(mén)診患者抗菌藥物處方比 例不超過(guò)20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在40ddd以下(即扌旨100位患 者中平均只使用不超過(guò)40份藥物)o"衛(wèi)生部采用這樣的方案,明顯是聽(tīng)取了眾多專家的意見(jiàn),否則 不會(huì)有這么具體的指標(biāo)。一位行業(yè)專家評(píng)論,他表示,選擇二

3、級(jí)以 上醫(yī)院實(shí)施是因?yàn)檫@些醫(yī)院是中心醫(yī)院,相對(duì)規(guī)范,而全國(guó)二級(jí)以上 醫(yī)院數(shù)量龐大,大約有2萬(wàn)家。對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院限制抗生素的種類很有意義。這位專家解釋, 國(guó)家批了數(shù)以萬(wàn)計(jì)的抗生素,這個(gè)市場(chǎng)處于惡性競(jìng)爭(zhēng)z中,而惡性競(jìng) 爭(zhēng)必然使得廠家誘導(dǎo)醫(yī)生濫用抗生素。只許一家醫(yī)院進(jìn)50種抗生 素,那么眾多其他藥廠就進(jìn)不來(lái)了,很多效果差的藥被濫開(kāi)處方的現(xiàn) 象就可以得到控制。衛(wèi)生部對(duì)抗生素的專項(xiàng)整治肯定會(huì)導(dǎo)致抗生素用量大量減少, 北京公布了整治前后用量的數(shù)據(jù),差別巨大,很說(shuō)明問(wèn)題。北京天 壇醫(yī)院副院長(zhǎng)王擁軍說(shuō)。北京市衛(wèi)生局表示,自從今年4月份北京啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素專 項(xiàng)整治工作以來(lái),二、三級(jí)醫(yī)院都對(duì)抗生素品種冃錄進(jìn)行

4、了瘦身, 截至9月底,50家三級(jí)醫(yī)院使用抗菌藥物種類從6月份的3327種, 下降到9月份的2886種。普通外科一類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物使 用比例從原來(lái)的94. 9%下降到49%。不過(guò),這對(duì)抗生素行業(yè)來(lái)說(shuō)并非好事。由于習(xí)慣性的濫用,中國(guó) 早已經(jīng)成為世界抗生素消費(fèi)第一大國(guó)??股禺a(chǎn)業(yè)原來(lái)是國(guó)內(nèi)制藥 工業(yè)的第一大產(chǎn)業(yè),占制藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4以上。肖永紅表示。 在制藥企業(yè)看來(lái),這一比例有可能更高??股禺a(chǎn)值超過(guò)國(guó)內(nèi)制藥 工業(yè)總產(chǎn)值的l/3o 華北制約股份有限公司(600812,以下簡(jiǎn)稱華藥) 董事會(huì)秘書(shū)楊海靜說(shuō)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì),2009年,國(guó)內(nèi)醫(yī)紗工業(yè) 總產(chǎn)值10048億元,而去

5、年則超過(guò)1. 2萬(wàn)億元。如此算來(lái),國(guó)內(nèi)抗生 素產(chǎn)業(yè)規(guī)模在4000億元以上。因此,整治以來(lái),以抗生素為主營(yíng)業(yè)務(wù)的藥企面對(duì)巨大壓力。根 據(jù)華藥2010年年報(bào),這家年銷售收入超過(guò)100億元的企業(yè)僅青霉素 類和頭抱類兩類抗生素產(chǎn)品去年銷售收入即超過(guò)30. 7億元,而今年 這兩類產(chǎn)品營(yíng)業(yè)利潤(rùn)比上年都有下滑。我們一直在調(diào)整,擴(kuò)大企業(yè) 非抗生素類產(chǎn)品的銷售份額。楊海靜總結(jié)了華藥在對(duì)待抗生素上的 政策。記者了解到,華藥面對(duì)的壓力并非個(gè)案,其他生產(chǎn)抗生素的大廠, 如魯抗、麗珠等都有類似的情況發(fā)生。注冊(cè)源頭沒(méi)被重視對(duì)抗生素,衛(wèi)生部雖然從醫(yī)院開(kāi)處方上開(kāi)始整治,力度也不小, 但是卻忽視了從源頭上把控,肖永紅表示不解,

6、同樣一種抗生素, 竟然有上千家廠商獲得了批文,而食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)在還不斷批 準(zhǔn)讓新的企業(yè)進(jìn)入。這種做法加重了抗生素市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng),使抗生素的濫用變得越 發(fā)不可遏制。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(sfda)的網(wǎng)站上,你可以查到一種 抗生素究竟有多少家企業(yè)獲得了藥品批文。一位行業(yè)人士介紹。按 照他的指點(diǎn),記者輸入頭抱曲松鈉,發(fā)現(xiàn)有379家企業(yè)獲得了藥品 批文;而輸入頭苞拉定,顯示的數(shù)字是664家;輸入頭鞄氨節(jié) 則更多,共有1256家企業(yè)獲得了批文。"1000多家企業(yè)獲得批文,即便其中有1/3的企業(yè)開(kāi)工生產(chǎn),也 有300到400家企業(yè)在同一個(gè)產(chǎn)品上激烈競(jìng)爭(zhēng),他們能不想方設(shè)法多 向病人開(kāi)藥?

7、 肖永紅嘆息,另一方面,中國(guó)的藥企都在低端仿制上 一窩蜂,他們就是沒(méi)有決心拿出點(diǎn)利潤(rùn),轉(zhuǎn)型搞創(chuàng)新。在藥品行業(yè),新藥創(chuàng)新之難可謂眾所周知,抗生素也面臨著同樣 的問(wèn)題。但是肖永紅認(rèn)為不然對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),利潤(rùn)再薄也有5%, 不少企業(yè)有10%,其實(shí)拿出其屮20%搞創(chuàng)新并沒(méi)有什么。但是,國(guó)內(nèi) 制藥企業(yè),往往研發(fā)投入占到銷售額的1%到2%就很不錯(cuò),反觀國(guó)外 同行,這一比例往往能達(dá)到15%。目前,醫(yī)學(xué)界面臨有效的抗生素越來(lái)越稀缺的局面,而國(guó)內(nèi)制藥 企業(yè)卻依然難以改變經(jīng)營(yíng)思路,在仿制藥上扎堆拼銷售。行業(yè)人丄認(rèn) 為,如果國(guó)家能嚴(yán)格把控審批方向,用政策導(dǎo)向做杠桿,抗生素市場(chǎng) 的亂象或許會(huì)得到更大改變。動(dòng)物抗綸素濫用

8、仍無(wú)解據(jù)記者了解,用嚴(yán)格的比例控制抗生素在國(guó)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)院的使 用僅是解決抗生素濫用的一小步,因?yàn)閲?guó)內(nèi)生產(chǎn)的抗生素,很大程度 上被用于動(dòng)物養(yǎng)殖,在這方面,有關(guān)部門(mén)的管理力度更差。根據(jù)肖永紅的調(diào)查,國(guó)內(nèi)年產(chǎn)抗生素21萬(wàn)噸,其中9. 7萬(wàn)噸用 于動(dòng)物養(yǎng)殖。21萬(wàn)噸產(chǎn)量中,3萬(wàn)噸用于出口,9. 7萬(wàn)噸兒乎相當(dāng) 于人和動(dòng)物各吃一半,肖永紅說(shuō),而這只是我們2006年的統(tǒng)計(jì), 現(xiàn)在的用量增大不少。北京六角體科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)的食品安全檢測(cè)公司, 該公司總經(jīng)理賈東芬表示,對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物的抗生素含量,國(guó)家有規(guī)定, 但是規(guī)定歸規(guī)定,很少有部門(mén)去檢測(cè)執(zhí)行。比如對(duì)于咲喃類,國(guó)家 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是每千克含量小于5微克或者2微克,但是樣本是企業(yè)送 檢,而且往往不檢,最后的結(jié)果是標(biāo)準(zhǔn)形同虛設(shè)。多頭管理也是動(dòng)物用抗生素難以管理的癥結(jié)2。食品由衛(wèi)生 部管,動(dòng)物養(yǎng)殖由農(nóng)業(yè)部管,中間乂有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,能 不亂嗎? 一位行業(yè)專家分析,而且,工信部管企業(yè)、商務(wù)

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