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文檔簡介

頒發(fā)部門GM文件印制、發(fā)放程序接收部門生效日期操作標準-文件制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的規(guī)范文件印制、發(fā)放的標準操作程序，保證文件的印制、發(fā)放按統(tǒng)一規(guī)定 的程序進行。2范圍適用于本公司編制、修訂的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”文件。3責任文件控制管理員。4內(nèi)容4.1經(jīng)總經(jīng)理批準，同意頒發(fā)的文件，統(tǒng)一交由公司文件控制中心進行印制、頒 發(fā)。4.2公司文件控制中心文件管理員必須按照總經(jīng)理批準的發(fā)放范圍、份數(shù)數(shù)量印制文件，不能多印。4.3公司文件管理員在文件印好后，必須在接收部門欄上用紅色印章（或筆）注 明該份文件的接收部門。4.4文件在發(fā)放前應(yīng)填寫“ GMP文件發(fā)（收）登記表”，文件接收人在接收文件 時必須在“收件人簽名”蓬頭垢面簽名，登記表由公司文件控制員保存作為回收 文件的依據(jù)。4.5各部門文件控制員在收到文件后，要將文件填寫在“ GMP文件目錄”中，同 時應(yīng)及時向本部門負責人報告，組織員工進行培訓學習。4.6在發(fā)放修訂版本文件時，公司文件控制員必須將前一版本的文件收回，在生 產(chǎn)工作現(xiàn)場不能同時出現(xiàn)二個或二處以上不同版本的文件。4.7經(jīng)培訓學習后的文件，必須按文件類別及編號順序歸檔存放。5培訓5.1培訓對象：各部門文件管理員5.2培訓時間：二小時。海南新邁藥業(yè)有限公司 GMP文件發(fā)（收）登記表文件名稱文件編號文件制訂部門生效日期序號發(fā)文

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