內(nèi)審訓課件設備監(jiān)理

1、1iso9001:2008iso9001:2008內(nèi)審技巧培訓內(nèi)審技巧培訓國家煤及煤化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心國家煤及煤化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 質(zhì)量管理體系培訓質(zhì)量管理體系培訓2課程大綱課程大綱第一部分第一部分：審核概論：審核概論第二部分第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟3第一部分審審核核概概論論1、審核、審核2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)41 1、審核、審核 auditaudit 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行

2、的價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三方審第三方審核核”。 第二方審核（第二方審核（ second party second party ）由組織的相關方（如顧）由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行?？停┗蛴善渌藛T以相關方的名義進行。 審核的目的，審

3、核的目的，是確認是否符合政府或公司的法規(guī)要求。是確認是否符合政府或公司的法規(guī)要求。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或注冊。要求的認證或注冊。52 2、審核分類、審核分類 分為：分為： 第一方審核（內(nèi)部審核）；第一方審核（內(nèi)部審核）； 第二方審核；第二方審核； 第三方審核；第三方審核；6供方第二方認證(外部審核)第一方認證(審核)(內(nèi)部審核) 組織本 身第二方認證(外部審核)第三方驗證(審核)公證單位第二方認證 (審核)(外部審核 /評估)認證機構(gòu)(如：中鑒、uks、bsi、sgs、tuv 等)客戶第三方認證審核(外部審

4、核)73、審核目的-第一方內(nèi)部審核內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準備；為順利通過第二、三方審核做好準備；保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。確認體系達成質(zhì)量目標的有效性。確認體系達成質(zhì)量目標的有效性。8審核目的-第二方第二方審核第二方審核選擇、評價、認可供應商；選擇、評價、認可供應商；促進供應商改進質(zhì)量管理體系。促進供應商改進質(zhì)量管理體系。符合政府或公司的法規(guī)要求符合政府或公司的法規(guī)要求9第三方審核第三方審核減少重復審核和不必要的開支；減少重復審核和不必要的開支；促進企業(yè)質(zhì)量管理目標的實現(xiàn)。促進企業(yè)質(zhì)量管理目標的實現(xiàn)。得到符合得到符合iso9001iso9001標準的

5、注冊；標準的注冊；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；審核目的-第三方104、質(zhì)量體系審核范圍 審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要要求求、場所場所和活動活動進行審核。要求要求：應包含應包含iso9001iso9001標準的所有要求，剪標準的所有要求，剪裁應予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范裁應予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準。圍為準。場所場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關的部門和場所均應列入審核范質(zhì)量活動有關的部門和場所均應列入審核范圍。圍。活動活動：凡與認證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關的凡與認證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有

6、關的過程，均應列入審核范圍。過程，均應列入審核范圍。115、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) iso9001質(zhì)量體系要求；質(zhì)量體系要求； 質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊； 程序文件；程序文件； 作業(yè)指導書；作業(yè)指導書； 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標準等）。的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標準等）。12第二部分第二部分一、審核計劃一、審核計劃二、審核準備二、審核準備三、審核實施三、審核實施四、審核報告四、審核報告五、跟蹤驗證五、跟蹤驗證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟13任命組長任命組長分發(fā)實施計劃分發(fā)實施計劃實施內(nèi)審實施內(nèi)審開

7、不合格項報告開不合格項報告分析原因分析原因驗證直至關閉驗證直至關閉內(nèi)審相關資料歸檔內(nèi)審相關資料歸檔制訂年度內(nèi)審計劃制訂年度內(nèi)審計劃批準批準n ny y審核準備審核準備制訂審核實施計劃制訂審核實施計劃審核、批準審核、批準n ny y制定、實施糾正措施制定、實施糾正措施編制內(nèi)部審核報告編制內(nèi)部審核報告審核、批準審核、批準n n分發(fā)內(nèi)審報告分發(fā)內(nèi)審報告y y14一、審核計劃一、審核計劃審核計劃分為審核計劃分為年度審核計劃年度審核計劃審核實施計劃審核實施計劃151 1、年度審核計劃分類、年度審核計劃分類年年度度審審核核計計劃劃集中式審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準

8、要求及相關部一次審核針對全部標準要求及相關部門門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用生重大變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個審一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關部門和過程均應得核周期內(nèi)所有相關部門和過程均應得到審核到審核重要的部門和過程可安排多次審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設有專門內(nèi)審機適用于大、中型企業(yè)設有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況162、集中式年度審核計劃、集中式年度審核計劃范例范例xxxx公司公司xxx

9、xxxxx年度審核計劃年度審核計劃 1 1、目的、目的 保證內(nèi)部審核按計劃實施，確保質(zhì)量管理體系運行符合標準保證內(nèi)部審核按計劃實施，確保質(zhì)量管理體系運行符合標準要求的符合性和有效性，以便于尋找體系的改善。要求的符合性和有效性，以便于尋找體系的改善。 2 2、審核范圍、審核范圍 公司汽車零件產(chǎn)品的設計、制造、服務所涉及的各部門、場公司汽車零件產(chǎn)品的設計、制造、服務所涉及的各部門、場所、和過程。所、和過程。 3 3、審核依據(jù)、審核依據(jù) iso9001:2008iso9001:2008； 質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)客戶特殊要求等。適用的法律、法規(guī)客戶特殊要求等。 4 4、

10、審核組、審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命。在每次審核前兩周由管理者代表任命。175、審核計劃、審核計劃 月份月份部門部門4 4月月1010月月a a15151515b b15151515c c15151515d d15151515e e15151717f f15151717g g16 16 1717制定/日期： 批準/日期:183、滾動式年度審核計劃、滾動式年度審核計劃范例范例審核部門123456789101112abcdefgh注: 表示計劃 制定/日期： 批準/日期:194 4、制定審、制定審核核實施計劃實施計劃在預定的審核日期前兩周，任命審核組長；在預定的審核日期前兩周，任命審核

11、組長；由審核組長確定審核組，制定審核實施計劃；由審核組長確定審核組，制定審核實施計劃；審核組確定原則：審核組確定原則： 根據(jù)公司規(guī)模，確定根據(jù)公司規(guī)模，確定2-42-4個審核小組；個審核小組； 每個審核小組每個審核小組2-32-3名審核員；名審核員； 審核員應來自不同的部門，便于審核分工。審核員應來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實施計劃的注意點：制定審核實施計劃的注意點： 應應覆覆蓋蓋所有所有要求和認證范圍（場所和活動）；要求和認證范圍（場所和活動）； 考考慮審慮審核活核活動動和和區(qū)域狀況區(qū)域狀況及重要程度及重要程度； 考慮考慮以往以往審審核核結(jié)結(jié)果果； 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要

12、的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程； 注意審注意審核核員的獨員的獨立性。立性。審核實施計劃經(jīng)批準后，提前一周分發(fā)各受審部門。審核實施計劃經(jīng)批準后，提前一周分發(fā)各受審部門。20審核實施計劃內(nèi)容審核實施計劃內(nèi)容審核實施計劃審核實施計劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核日期審核日期審核日程安排審核日程安排審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍21審核實施計劃審核實施計劃范例范例1.1.審核目的審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體

13、系是否有效運行，是否具備申請量管理體系是否有效運行，是否具備申請iso9001:2008iso9001:2008認證條件。認證條件。2.2.審核范圍審核范圍 iso9001iso9001涉及的全部要求及各有關部門。涉及的全部要求及各有關部門。3.3.審核依據(jù)審核依據(jù) 3.1 iso9001:20083.1 iso9001:2008 3.2 3.2 公司質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊 3.33.3公司程序文件及其他相關文件公司程序文件及其他相關文件4.4.審核組成員審核組成員 4.14.1組長：張山組長：張山 4.24.2審核員：組審核員：組1 1為為 張飛（生產(chǎn)）、劉備（營銷）；組張飛（生產(chǎn)）、劉備（營

14、銷）；組2 2為為 趙云趙云( (品品管管) )、關羽（技術）。、關羽（技術）。5.5.審核時間審核時間 20092009年年4 4月月152009152009年年4 4月月1616日日6.6.審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于審核報告將于20092009年年4 4月月2020日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。代表、各部門。7.7.審核日程安排審核日程安排22現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃范例范例制定/日期：xxx/4月7日批準/日期：xxx/4月8日 審核部門與負責的質(zhì)量體系要求 日期 時間 第一組 第二組 8:30-9:

15、00 首次會議 9:00-12:00 (4.1、5、8.4) 管理代表 （7.2、7.5、8.2.2)營銷 13:00-17:00 （7.1、7.3、8.1、8.5.1)技術部 （7.4) 采購04 月15 日 17:00-17:30 審核組會議 8:30-12:00 （8.2、8.3、7.6)品保 （6.3、7.5、8.1)生產(chǎn)部 13:00-15:30 （4.2 、8.5.2-3)品保 （6.2、6.4）人力資源15:30-16:30 審核組會議 04 月16 日 16:30-17:30 末次會議 備注:本計劃按部門所負責的要求編制，審核時不排除對相關要求(如5.4.1、8.5等)的審核

16、23二、審核準備二、審核準備審核準備審核準備熟悉必要的體系文件熟悉必要的體系文件編制檢查表編制檢查表準備不符合項報告準備不符合項報告241 1、熟悉必要的體系文件、熟悉必要的體系文件 審核實施計劃分發(fā)各受審部門后，審核組長審核實施計劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應盡快召集審核組成員舉行審核組會議：應盡快召集審核組成員舉行審核組會議： 要求每個審核員完全了解審核任務；要求每個審核員完全了解審核任務； 要求審核員熟悉所審核部門的職責、程序文件、要求審核員熟悉所審核部門的職責、程序文件、作業(yè)文件；作業(yè)文件； 要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。252 2、編

17、制檢查表、編制檢查表檢查表編寫要點檢查表編寫要點掌握部門質(zhì)量職能分工掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當詳略得當檢查表應有可操作性檢查表應有可操作性按部門審核，應包含涉及的要求按按部門審核，應包含涉及的要求按要求審核，應包含涉及的部門要求審核，應包含涉及的部門26檢查表編寫檢查表編寫范例范例被審部門審核員審核日期頁碼標準條款審核項目及內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果不合格報告單編號okng4.2.3文件控制1有無建立受控文件臺帳？2抽查臺帳中兩個文件（其中有一個版次發(fā)生更改），檢查文件的編制、審核和批準人員與程序規(guī)

18、定是否一致？檢查該兩個文件的編號、版次和受控標識是否與程序規(guī)定相一致？3上述兩個文件發(fā)放是否形成發(fā)放記錄，接收部門是否有簽收？4對版次更改文件有無提出更改申請？申請是否經(jīng)批準？批準人權限與原文件批準人是否一致？5文件更改后有無經(jīng)再次審批？審批人與程序規(guī)定是否一致？6更改后文件有無形成發(fā)放記錄？接收部門有無簽收？舊版文件有無回收登記？7回收后的舊版文件的管理是否滿足程序規(guī)定要求？是否存在非預期使用風險？8有無建立外來文件臺帳？外來文件的發(fā)放有無進行控制，并形成發(fā)放登記？27三、審核實施三、審核實施審核實施審核實施1 1、首次會議、首次會議2 2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核3 3、審核組會議、審核組會議4

19、 4、末次會議、末次會議281 1、首次會議、首次會議參加人員：參加人員： 審核組全體人員；審核組全體人員； 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其他必要人員。總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其他必要人員。內(nèi)容：內(nèi)容： 傳達和落實審核實施計劃；傳達和落實審核實施計劃； 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；簡要介紹實施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認審核組所需要的資源和設備已齊全；確認審核組所需要的資源和設備已齊全； 澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。要求：要求： 準時，簡短，明了準時，

20、簡短，明了; ; 時間時間: :不超過半小時；不超過半小時； 獲得受審核方的理解與支持；獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會議。由審核組長主持會議。29首次會議的內(nèi)容首次會議的內(nèi)容 會議開始會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話；適當時請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉

21、及的部門；核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計劃的確認現(xiàn)場審核計劃的確認：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；征得各受審核部門的最后確認； 強調(diào)審核的原則強調(diào)審核的原則：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。格的報告形式。 會議結(jié)束會議結(jié)束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。審核組長致謝結(jié)束會議。302 2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查

22、文件、按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調(diào)查。不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調(diào)查。 對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。記錄等其他渠道予以驗證。31現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核控制審核控制 審核組長對審核全過程的控制負責：審核組長對審核全過程的控制負責： 審核實施計劃的控制；審核實施計劃的控制； 審核進度控制；審核進度

23、控制； 審核氣氛控制；審核氣氛控制； 審核范圍控制；審核范圍控制； 不符合項的審定；不符合項的審定； 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。32現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核觀察結(jié)果觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應形成文件，在所有的工作都所有的審核觀察結(jié)果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結(jié)果，以確定被審核之后，審核組應評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。哪些要作為不符合項報告提出。 審核審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成審核審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所

24、依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。 組長應對觀察結(jié)果進行復審，所有認為不合格的觀察組長應對觀察結(jié)果進行復審，所有認為不合格的觀察結(jié)果都應得到受審核方主管的認可。結(jié)果都應得到受審核方主管的認可。33現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不符合性質(zhì)不符合性質(zhì)不不符符合合的的性性質(zhì)質(zhì)體系性不合格體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與：質(zhì)量管理體系文件與 iso9001iso9001 標準或有關法規(guī)、合同要求不符標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系

25、文件規(guī)定：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性執(zhí)行，但缺乏有效性34現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格類型不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴重嚴重 不合格不合格一般一般 不合格不合格體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效影響產(chǎn)品或體系運行的后果、嚴重的不合格現(xiàn)象孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重35現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容不合格報告的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名；受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期；審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)；審核依據(jù)； 不合格事實描述；不合格事實描述； 不合格類型；不合格類型； 糾正措施計劃；糾正措施計劃

26、； 糾正措施驗證。糾正措施驗證。36不符合項報告不符合項報告范例范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： 嚴重不合格 一般不合格審核員/日期： 責任部門/日期： 原因分析： 責任部門/日期：糾正措施計劃： 責任部門/日期：糾正措施驗證結(jié)果： 審核員/日期： 37不合格事實描述要點不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量

27、波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。38不符合項報告范例事實描述事實描述：xxxx公司的注塑車間員工，員工培訓的記錄未能提公司的注塑車間員工，員工培訓的記錄未能提供。不符合供。不符合iso9001:2008iso9001:2008中中6.2.36.2.3保留培訓和采取措施的記保留培訓和采取措施的記錄的要求。錄的要求。原因分析：原因分析： 培訓人員對標準的要求和文件不了解，沒有按照文件要培訓人員對標準的要求和文件不了解，沒有按照文件要求保留培訓和評價的記錄求保留培訓和評價的記錄糾正措施

28、計劃糾正措施計劃： 對文件進行培訓，讓培訓人員以及所有員工均具備培訓后一定要進行記錄和評價的思想。 對以后所有的培訓保留培訓和評價的記錄。 以上各項措施均在一個月內(nèi)（9月30日前）完成。驗證：驗證： 已經(jīng)進行培訓，見9月16日的培訓記錄有簽到和評價記錄。393 3、審核組會議、審核組會議 在當天審核工作完成后召開；在當天審核工作完成后召開； 時間一小時左右為宜；時間一小時左右為宜； 僅審核組成員參加；僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭議的事項；討論并確定審核中有爭議的事項； 整理審核結(jié)果；整理審核結(jié)果； 確定當天的不符合項報告。確定當天的不符合項報告。404 4、末次會議、末次會議參加人

29、員：參加人員： 與首次會議一致。與首次會議一致。目的：目的： 結(jié)束現(xiàn)場審核；結(jié)束現(xiàn)場審核； 向受審核部門介紹審核總體情況；向受審核部門介紹審核總體情況； 提出后續(xù)的工作要求；提出后續(xù)的工作要求；要求：要求： 準時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；準時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜； 由審核組長主持會議。由審核組長主持會議。會后：會后： 將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關部門。將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關部門。41末次會議末次會議內(nèi)容內(nèi)容會議開始會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：重申審核目的和范圍：由審核組長負責；強調(diào)審核的局限性強調(diào)審核的局限

30、性：審核時抽樣進行的，存在一定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗證糾正措施的方法。會議結(jié)束會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。42四、審核報告四、審核報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告1、審核報告的編制、審核報告

31、的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔、審核報告的分發(fā)與存檔43審核報告審核報告內(nèi)容內(nèi)容 在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容：告，通常審核報告包括以下內(nèi)容： 審核的目的和范圍；審核的目的和范圍； 審核依據(jù)；審核依據(jù)； 審核日期；審核日期； 審核組成員姓名；審核組成員姓名； 不合格項的統(tǒng)計分析；不合格項的統(tǒng)計分析； 審核總結(jié)和結(jié)論；審核總結(jié)和結(jié)論； 審核報告分發(fā)范圍。審核報告分發(fā)范圍。44審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人：xxx 日期：2009年4月20日批準人：xxx 日期：20

32、09年4月20日xxxx有限公司有限公司45審核報告范例審核報告審核報告審核日期：2009年4月15日-2009年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長：xxx 審核員：xxx xxx頁碼：1/546審核報告范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請iso9001:2008認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關部門。審核依據(jù)： 1.iso9001:2008； 2.公司質(zhì)量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關法律法規(guī)、其他相

33、關的技術文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關部門陪同人員。 頁碼：2/547審核報告范例內(nèi)部審核總結(jié)內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照iso9001:2008標準要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務。審核中共發(fā)出不合格報告33項，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管

34、部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設計和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標準要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請iso9001:2008的正式認證。頁碼：3/548審核報告審核報告范例范例不符合項分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術部生產(chǎn)部品管部營銷部合計4.14.21111116.16.26.37.17.2合計頁碼：4/549五、跟蹤驗證跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的實施糾正措施的驗證糾正措施的驗證501 1、制定糾正措施計劃、制定糾正措施計劃 審核組在