臨床科研設(shè)計(jì)模擬試題-附答案

1、臨床科研設(shè)計(jì)模擬試題試題1：一、 單項(xiàng)選擇題（10分）1、 在下列研究設(shè)計(jì)方法中，按臨床科研設(shè)計(jì)論證強(qiáng)度排列，一般認(rèn)為最強(qiáng)的是：CA、 前瞻性隊(duì)列研究 B、病例對(duì)照研究 C、隨機(jī)對(duì)照研究 D、橫斷面調(diào)查2、 在科研選題、立題時(shí)，不必考慮下列哪項(xiàng)因素：CA、 可行性 B、價(jià)值和水平 C、臨床陽(yáng)性結(jié)果 D、臨床意義3、 在選研究方法時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的因素中，最重要的是：AA、 科研目的 B、可行性 C、樣本量 D、創(chuàng)新性4、 研究設(shè)計(jì)中要估計(jì)樣本量，主要是因?yàn)椋築A、 樣本量過(guò)小容易犯第二類(lèi)錯(cuò)誤 B、樣本量過(guò)小容易犯第一類(lèi)錯(cuò)誤 C、樣本量過(guò)大會(huì)影響結(jié)果的準(zhǔn)確性 D、樣本越大，可行性越差5、研究對(duì)象分組方

2、法設(shè)計(jì)最重要的指導(dǎo)思想是：AA、兩組研究前的基線(xiàn)狀況一致 B、兩組研究條件要一致 C、兩組分組方法要一致 D、兩組研究對(duì)象年齡、性別要一致6、分層分析可控制 CA、選擇偏倚 B、信息偏倚 C、混雜偏倚 D、信息偏倚和混雜偏倚7、用住院病人作研究對(duì)象容易發(fā)生：AA、選擇偏倚 B、信息偏倚 C、混雜偏倚 D、選擇偏倚和混雜偏倚8、采用拉丁方設(shè)計(jì)具有如下要求，但不包括：D BA、三個(gè)研究因素 B、水平數(shù)可以不等 C、利用標(biāo)準(zhǔn)方 D、不考慮交互作用9、三個(gè)因素各兩水平，若采用析因分析設(shè)計(jì)時(shí)，至少要設(shè)的組數(shù)：B CA、5 B、6 C、8 D、910、被認(rèn)為是論文核心部分的是：BA、材料與方法 B、結(jié)果

3、C、討論 D、摘要二、填空題（10分）1、臨床科研選題原則有：創(chuàng)新性原則、科學(xué)性原則、可行性原則、需要性原則、效益性原則。2、臨床科研設(shè)計(jì)的原則有：隨機(jī)化原則、盲法原則、對(duì)照原則、重復(fù)原則。3、臨床科研設(shè)計(jì)的要素是：處理因素、受試對(duì)象、試驗(yàn)效應(yīng)。三、簡(jiǎn)答題（28分）1、簡(jiǎn)述臨床科研的基本步驟。五步驟：科研選題，科研設(shè)計(jì)，實(shí)施方法，設(shè)計(jì)分析和總結(jié)歸納。2、為什么說(shuō)偏倚是系統(tǒng)誤差，它具有哪些基本屬性？系統(tǒng)誤差是在調(diào)查或測(cè)量時(shí)，由于某種確定的原因，如實(shí)驗(yàn)方法不當(dāng)、儀器不準(zhǔn)等原因造成的，使調(diào)查結(jié)果偏大或偏小。偏倚是指醫(yī)學(xué)研究中的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，使得研究結(jié)果與真實(shí)性值出現(xiàn)偏倚性的差

4、異。按偏倚的性質(zhì)分三大類(lèi)：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚3、簡(jiǎn)述隨機(jī)化抽樣的常用類(lèi)型以及實(shí)施隨機(jī)化的意義。常用類(lèi)型有單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)隨機(jī)抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法。意義：隨機(jī)化抽樣的最大優(yōu)點(diǎn)是在根據(jù)樣本資料推論總體時(shí)，可用概率的方式客觀(guān)地測(cè)量推論值的可靠程度，從而使這種推論建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上。4、常用的診斷試驗(yàn)真實(shí)性的評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪些，各評(píng)價(jià)的是診斷試驗(yàn)的哪方面？一 靈敏度。靈敏度表示試驗(yàn)方法對(duì)疾病的檢出能力。二 特異度。特異度表示試驗(yàn)方法對(duì)無(wú)病的檢出能力。三 似然比。陽(yáng)性似然比值越大或陰性似然比值越小，則試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。四 Youden指數(shù)也稱(chēng)正確指數(shù)。YI越大，試驗(yàn)的真實(shí)性越高。五 受

5、試者工作特征曲線(xiàn)。該曲線(xiàn)是反映靈敏度與特異度之間相互關(guān)系的一種方法。四、計(jì)算分析題（12分）有人采用病例對(duì)照調(diào)查，對(duì)150例研究對(duì)象進(jìn)行調(diào)查，其中75例為確診的肺癌病人，75例為對(duì)照，以研究肺癌與接觸石棉的關(guān)系，結(jié)果見(jiàn)下表：組 別接觸過(guò)石棉未接觸過(guò)石棉合 計(jì)病 例403575對(duì) 照106575合 計(jì)50100150請(qǐng)問(wèn)對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理？請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋。可能需要的公式和界值：2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)20.05(1) =3.84；20.01(1) = 6.63為研究胃癌發(fā)病可能的危險(xiǎn)因素，

6、有人采用病例對(duì)照調(diào)查，對(duì)200例研究對(duì)象進(jìn)行了回顧性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關(guān)系，結(jié)果見(jiàn)下表：組 別飲酒史陽(yáng)性飲酒史陰性合 計(jì)病例組6040100對(duì)照組1090100合 計(jì)70130200請(qǐng)問(wèn)對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理？請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担?= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)20.05(1) =3.84；20.01(1) = 6.63解：1. 兩組暴露率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)   a=60; c=40; b=10; d=9

7、0       X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)       X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100       X2=25000000*200/91000000    由于X2=54.9>6.63=20.01(1)，故，P<0.01,因此，兩組病人胃癌發(fā)病率有顯著性

8、差異。表明飲酒史組病人胃癌發(fā)病率高于非飲酒史組。   3  計(jì)算飲酒史與胃癌的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度    因病例對(duì)照研究不能計(jì)算發(fā)病率，而不能求得相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)，用比值比(OR)來(lái)代替    OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR3,故可以認(rèn)為飲酒史是胃癌發(fā)病高度有害的危險(xiǎn)因素相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）=I1/I0=2.7。RR>1.5，故，飲酒史與胃癌發(fā)病率中度相關(guān)。五、問(wèn)答題（共40分）1、為什么病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究可以得出研究因素與疾病間的因果關(guān)聯(lián)結(jié)論，但在分類(lèi)

9、上將它們歸于觀(guān)察性研究設(shè)計(jì)？（10分）觀(guān)察性研究是在自然狀態(tài)下，觀(guān)察疾病發(fā)生發(fā)展過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的特點(diǎn)和規(guī)律，以闡述疾病的分布特征、認(rèn)識(shí)疾病的病因和影響因素的研究方法。病例對(duì)照研究又稱(chēng)回顧性研究，隊(duì)列研究又稱(chēng)定群調(diào)查、前瞻性研究，都是研究者不能主動(dòng)控制研究因素，在自然狀態(tài)下研究危險(xiǎn)因素與疾病在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的相關(guān)性和關(guān)聯(lián)程度，故歸類(lèi)于觀(guān)察性研究設(shè)計(jì)。2、實(shí)驗(yàn)性研究主要特征有哪些？為什么RCT設(shè)計(jì)被認(rèn)為是其中較好的設(shè)計(jì)方法？（15分）實(shí)驗(yàn)性研究的特征是：研究者能人為設(shè)置處理因素;研究對(duì)象接受處理因素的種類(lèi)或水平由隨機(jī)分配決定。臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的優(yōu)點(diǎn)： 隨機(jī)對(duì)照可防止干擾因素的影響，維持兩組間基

10、本情況的相對(duì)一致性，從而保證了研究結(jié)果的可比性。 隨機(jī)對(duì)照，盲法治療和分析，其結(jié)果與結(jié)論更為客觀(guān)可信。 研究對(duì)象有一定診斷標(biāo)準(zhǔn)，又具有標(biāo)準(zhǔn)化的防治研究措施和評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)的可重復(fù)性。 盲法試驗(yàn)可使偏倚減少到最小程度。 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析在隨機(jī)對(duì)照的基礎(chǔ)上，有更強(qiáng)的說(shuō)服力。3、試述科研論文的基本結(jié)構(gòu)和各部分的寫(xiě)作要求。（15分）P422-P430題目：具體、簡(jiǎn)潔、鮮明、確切、可檢索性作者：作者署名依在論文中的作用、貢獻(xiàn)以及所能承擔(dān)的責(zé)任按序排列。作者單位名稱(chēng)、地址及郵政編碼以上標(biāo)和腳注的形式列出摘要：各部分冠以相應(yīng)的標(biāo)題；采用第三人稱(chēng)撰寫(xiě)；不一定要用完整的句子；字?jǐn)?shù)限制在200250字；英

11、文摘要與中文對(duì)應(yīng)（在不違背原意的基礎(chǔ)上，注重英語(yǔ)的表達(dá)方式），一般以不超過(guò)200詞為宜。關(guān)鍵詞：選取應(yīng)規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化，國(guó)際和國(guó)內(nèi)通常以美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館出版的Index Medicus中所列醫(yī)學(xué)主題詞（MeSH）為準(zhǔn)。盡可能準(zhǔn)、全、簡(jiǎn)潔、明確，列出論文中可供的檢索點(diǎn)，通常采用淺引法，即標(biāo)引文章所研究和討論的重點(diǎn)內(nèi)容，僅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和討論的主體）不予標(biāo)引。 一般為38個(gè)，位于摘要的下面正文包括：1前言： 扼要交代所研究問(wèn)題的來(lái)源（背景、現(xiàn)狀、存在的主要問(wèn)題） 進(jìn)而引出本文要解決的問(wèn)題，欲達(dá)到的目的和研究的價(jià)值與意義。開(kāi)門(mén)見(jiàn)山、言簡(jiǎn)意賅、提綱挈領(lǐng)、一目了然、引人入勝2材

12、料與方法：表述本文的研究方案和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，介紹所用的實(shí)驗(yàn)材料（或?qū)ο螅┖退捎玫闹饕芯糠椒ā＿@部分是論文的重要組成部分，篇幅較大，約占正文的1/3左右，一般分析性和實(shí)驗(yàn)性研究大約需1500字左右才能寫(xiě)清楚。1.材料（對(duì)象）：臨床研究：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)2. 方法：采用的研究方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)選用的檢測(cè)指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法 。3結(jié)果：科研成敗與否是根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)判斷，結(jié)論與推論也由結(jié)果導(dǎo)出，要準(zhǔn)確、具體、清楚反映經(jīng)核實(shí)、并經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的實(shí)驗(yàn)觀(guān)察數(shù)據(jù)資料。應(yīng)當(dāng)做到指標(biāo)明確可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，文字描述言簡(jiǎn)意明，圖表設(shè)計(jì)正確合理。篇幅約占正文的1/3左右。常見(jiàn)毛病有：結(jié)果與“材料與方法”的內(nèi)容沒(méi)有互相呼應(yīng)

13、。統(tǒng)計(jì)圖表內(nèi)的數(shù)據(jù)文字部分的表述不一致，或用不確定的詞代替具體數(shù)據(jù)。圖表繁雜，其內(nèi)容與文字部分?jǐn)⑹鲋貜?fù)。統(tǒng)計(jì)數(shù)字計(jì)算不準(zhǔn)確。4討論：是對(duì)實(shí)驗(yàn)觀(guān)察結(jié)果作出結(jié)論并進(jìn)行理論性分析。討論是結(jié)果的邏輯延伸，通過(guò)對(duì)結(jié)果的分析論證，引出恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。（六）參考文獻(xiàn)：采用順序碼制著錄，文中序號(hào)應(yīng)與文末編號(hào)一致；注意書(shū)寫(xiě)的格式；盡可能引用最新、最主要的，以最近23年內(nèi)的為好，一般為10條左右；必須是作者閱讀過(guò)原文的，切忌從他人引用的文獻(xiàn)中直接轉(zhuǎn)用；教科書(shū)一般不宜列為參考文獻(xiàn)引用，因?yàn)樗膬?nèi)容已是眾所周知的基本理論知識(shí)。試題2：一、單項(xiàng)選擇題（10分）1、在下列研究設(shè)計(jì)方法中，按臨床科研設(shè)計(jì)論證強(qiáng)度排列，一般認(rèn)為最

14、強(qiáng)的是：？DA、收集數(shù)據(jù)、建立假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、得出結(jié)論B、建立假設(shè)、收集數(shù)據(jù)、科研設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、得出結(jié)論C、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析、建立假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、得出結(jié)論D、建立假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析、得出結(jié)論2、在科研選題、立題時(shí)，不必考慮下列哪項(xiàng)因素：C CA、選擇熱門(mén)、前沿的問(wèn)題 B、國(guó)外正在開(kāi)展的高水平研究 C、臨床陽(yáng)性結(jié)果 D、臨床上迫切需要解決的問(wèn)3、在選研究方法（設(shè)計(jì)方案）時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的因素中，最重要的是：AA、研究目的 B、可行性 C、樣本量 D、創(chuàng)新性4、研究設(shè)計(jì)中樣本量估計(jì)受到一些因素影響，但不包括：BA、所選擇的研究方法 B、研究周期和可行性 C、測(cè)量指標(biāo)的性質(zhì)

15、D、研究對(duì)象的變異程度5、評(píng)價(jià)一種新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、隨訪(fǎng)研究 B、現(xiàn)況研究 C、病例對(duì)照研究 D、實(shí)驗(yàn)研究6、無(wú)應(yīng)答者與應(yīng)答者的特征差異，不可能在下列哪個(gè)方面產(chǎn)生偏倚：AA、對(duì)疾病的患病率或健康狀態(tài)的估計(jì) B、在估計(jì)暴露特征時(shí) C、在研究設(shè)計(jì)時(shí) D、在隨訪(fǎng)研究中對(duì)疾病的發(fā)病率或死亡率7、觀(guān)察性研究和實(shí)驗(yàn)研究的最根本區(qū)別是：BA、研究目的 B、是否采用干預(yù)措施 C、所需的樣本量 D、研究的效率8、有關(guān)序貫試驗(yàn)的敘述，哪項(xiàng)是不正確的：DA、可以避免盲目加大樣本量而造成浪費(fèi) B、可以避免樣本過(guò)小得不到應(yīng)有的結(jié)論 C、研究對(duì)象陸續(xù)進(jìn)入試驗(yàn)，陸續(xù)分析下結(jié)論 D、既適合單指標(biāo)的試驗(yàn)，也適合

16、多指標(biāo)試驗(yàn)9、對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，若沒(méi)有采用盲法，那么該試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)果與實(shí)際相比，結(jié)論是:A、偏好 B、偏壞 C、不變 D、不符10、論文的討論部分不包括：CA、研究新發(fā)現(xiàn) B、其他研究者的文獻(xiàn)綜述 C、本文的不足之處 D、與同類(lèi)研究的比較二、填空題（10分）1、臨床科研常見(jiàn)偏倚可分為：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚三大類(lèi)。2、隨機(jī)化抽樣的方法包括：?jiǎn)渭冸S機(jī)抽樣、系統(tǒng)隨機(jī)抽樣、分層抽樣和整群抽樣方法3、臨床科研設(shè)計(jì)的要素是處理因素、受試對(duì)象、試驗(yàn)效應(yīng)和結(jié)論四部分組成。三、簡(jiǎn)答題（28分）1、簡(jiǎn)述科研的選題與立題中應(yīng)遵循一些基本原則。創(chuàng)新性原則、科學(xué)性原則、可行性原則、需要性原則、效益性原則。2

17、、偏倚具有哪些基本屬性？3、簡(jiǎn)述設(shè)置對(duì)照的常用類(lèi)型以及設(shè)置對(duì)照的意義。P123-1244、診斷試驗(yàn)可靠性受到哪些因素影響，以及如何提高診斷試驗(yàn)的可靠性？試驗(yàn)可靠性的影響因素有：一 試驗(yàn)方法和儀器設(shè)備以及試驗(yàn)條件；二 研究對(duì)象的生物學(xué)變異；三 觀(guān)察者的測(cè)量變異。提高試驗(yàn)可靠性可以通過(guò)試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化減少系統(tǒng)誤差。同時(shí)確定研究對(duì)象的同質(zhì)基礎(chǔ)以減少個(gè)體變異。四、計(jì)算分析題（12分）為研究胃癌發(fā)病可能的危險(xiǎn)因素，有人采用病例對(duì)照調(diào)查，對(duì)200例研究對(duì)象進(jìn)行了回顧性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關(guān)系，結(jié)果見(jiàn)下表：組 別飲酒史陽(yáng)性飲酒史陰性合 計(jì)病例組6040

18、100對(duì)照組1090100合 計(jì)70130200請(qǐng)問(wèn)對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理？請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担?= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)20.05(1) =3.84；20.01(1) = 6.63五、問(wèn)答題（共40分）1、上述計(jì)算分析題中的病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)屬于哪一大類(lèi)研究方法，該類(lèi)研究方法具有哪些主要特征？（10分）匹配病例對(duì)照研究：按照匹配的條件來(lái)選擇對(duì)照，使匹配因素在研究的兩組間分布均衡，進(jìn)而可排除該因素的干擾。病例對(duì)照研究的特點(diǎn)： 設(shè)立非患病者為對(duì)照組 回顧性研究（從果到因） 暴露情

19、況資料由回顧獲得 可以同時(shí)研究許多暴露因素？（不確定）2、上述計(jì)算分析題中，研究者欲評(píng)價(jià)飲酒因素與胃癌間的關(guān)系，現(xiàn)假設(shè)由你來(lái)作該調(diào)查研究設(shè)計(jì)，為保證調(diào)查結(jié)果的真實(shí)和可靠，對(duì)飲酒因素的調(diào)查你將從哪些方面進(jìn)行考慮？（15分）臨床診斷評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法的真實(shí)性包括兩個(gè)方面，即對(duì)有病和無(wú)病的識(shí)別能力。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)如下： 靈敏度 特異度 似然比（LR） Youden指數(shù)（YI）可靠性：1.試驗(yàn)方法和儀器設(shè)備及試驗(yàn)條件2.研究對(duì)象的生物學(xué)特異3.觀(guān)察者的測(cè)量變異？（不確定）3、科研論文寫(xiě)作是科研工作重要的組成部分，好的科研成果還需要獲得寫(xiě)作來(lái)展示。目前生物醫(yī)學(xué)類(lèi)編輯比較推崇的是“溫哥華格式”，請(qǐng)你介紹一下該格式

20、的基本結(jié)構(gòu)和各部分的寫(xiě)作要求。（15分）分3個(gè)部分：1、前置部分：題目、作者、內(nèi)容摘要、關(guān)鍵詞。2、主題部分：前言、材料與方法、結(jié)果、討論、結(jié)論、致謝、參考文獻(xiàn)。3、附錄部分：包括圖、表、照片等。試題3：一、填空題（10分）1、臨床科研的基本步驟可分為：科研選題、科研設(shè)計(jì)、實(shí)施方法、設(shè)計(jì)分析和總結(jié)報(bào)告等過(guò)程。2、常見(jiàn)的選擇偏倚有：入院率偏倚、現(xiàn)患病例-新病例偏倚、檢出偏倚、無(wú)應(yīng)答偏倚 等等。3、醫(yī)學(xué)論文的正文部分通常由：引言、材料和方法、結(jié)果和討論四大部分組成。一、單項(xiàng)選擇題（10分）1、醫(yī)學(xué)科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：CA、疾病的測(cè)量和危險(xiǎn)因素的評(píng)價(jià) B、疾病數(shù)據(jù)的收集好影響因素的測(cè)量C

21、、科研的設(shè)計(jì)、測(cè)量、評(píng)價(jià) D、研究方法的建立和結(jié)果的評(píng)價(jià)2、在科研選題時(shí)，最需要考慮下列哪項(xiàng)原則：AA、創(chuàng)新性 B、可持續(xù)性 C、國(guó)際性 D、效益型3、在開(kāi)始設(shè)計(jì)、選合適的研究方法（設(shè)計(jì)方案）時(shí)，最首先考慮的是：DA、創(chuàng)新性 B、可行性 C、樣本量 D、研究目的4、抽樣調(diào)查的特點(diǎn)如下，但不包括：CA、不適合患病率低的疾病 B、設(shè)計(jì)、實(shí)施較復(fù)雜 C、樣本量小容易發(fā)現(xiàn)遺漏 D、可用樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù)5、下列哪類(lèi)人群適合作為實(shí)驗(yàn)研究的研究對(duì)象：CA、發(fā)病率穩(wěn)定的的人群 B、可以從研究中受益的人群 C、依從性很高的人群 D、患病人群6、對(duì)某醫(yī)院的2000名吸煙男醫(yī)生，研究者進(jìn)行了20年的隨訪(fǎng)觀(guān)察，

22、以確定兩組肺癌的發(fā)生與死亡情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn)2有300人自動(dòng)戒煙，900人繼續(xù)吸煙，這種研究屬于：CA、實(shí)驗(yàn)性研究 B、病例對(duì)照研究 C、隊(duì)列研究 D、描述性研究7、研究最初沒(méi)有回應(yīng)和以后的失訪(fǎng)所造成的偏倚總稱(chēng)：BA、信息偏倚 B、無(wú)應(yīng)答偏倚 C、測(cè)量偏倚 D、失訪(fǎng)偏倚8、有關(guān)配伍組試驗(yàn)設(shè)計(jì)的敘述，哪項(xiàng)是不正確的：AA、可以減少樣本量 B、可以避免樣本變異帶來(lái)的干擾 C、是配對(duì)設(shè)計(jì)的擴(kuò)展 D、既適合單指標(biāo)的試驗(yàn)，也適合多指標(biāo)試驗(yàn)9、對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，被評(píng)價(jià)的研究對(duì)象應(yīng)該由這些人組成：AA、確診的病人和確診的非病人 B、確診的病人和健康者 C、源人群中的一個(gè)隨機(jī)樣本 D、疾病人群中的一個(gè)隨機(jī)樣本

23、10、論文的題目不具有以下特征：BA、可以在成文之后再確定 B、與研究設(shè)計(jì)題目（立項(xiàng)）一致 C、有字?jǐn)?shù)的限制 D、具體的同時(shí)要求簡(jiǎn)潔三、簡(jiǎn)答題（28分）1、簡(jiǎn)述科研設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)遵循一些基本原則。隨機(jī)化原則、對(duì)照原則、重復(fù)原則和盲法原則。2、混雜偏倚可以采取哪些措施進(jìn)行控制？混雜偏倚常用的控制方法：一 限制 對(duì)研究對(duì)象的納入條件按可能存在的混雜因素予以限制。二 隨機(jī)化 。三 匹配 。四 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 在結(jié)果分析時(shí)可以采用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化方法和多因素分析技術(shù)控制混雜偏倚。3.、被稱(chēng)為是論文“核心”的具體是指哪一部分？為什么？正文是科研論文的核心組成部分，包括引言、材料與方法、結(jié)果、討論四部分。結(jié)果是

24、文章的核心部分，科研成敗與否是根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)判斷，結(jié)論與推論也由結(jié)果導(dǎo)出，因此撰寫(xiě)論文時(shí)務(wù)必特別重視這一部分。4、簡(jiǎn)述完全隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)。一 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中研究者可以主動(dòng)控制試驗(yàn)，排除某些己知或未知偏倚因素的影響；二 受試對(duì)象應(yīng)為需要治療的或不具有要研究的病 因或危險(xiǎn)因素所引起的疾病；三 試驗(yàn)的同步性，條件的一致性；四 研究結(jié)果于試驗(yàn)結(jié)束時(shí)方可獲得；五 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究，在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，每個(gè)病人進(jìn)入隨訪(fǎng)的時(shí)間可以不同，但是對(duì)隨訪(fǎng)起點(diǎn)應(yīng)有明確的規(guī)定； 六 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的干預(yù)措施必須經(jīng)鑒定確實(shí)對(duì)人體無(wú)害后才能應(yīng)用于臨床。四、計(jì)算分析題（12分）在一次對(duì)某單位不明原因腹

25、瀉爆發(fā)調(diào)查中，為了解可能的危險(xiǎn)因素，的該單位的50名員工進(jìn)行了有關(guān)飲食史調(diào)查。這50名員工中有20名被確診為腹瀉病人，另外30名被確定為非腹瀉病人。同時(shí)結(jié)合飲食史的調(diào)查，調(diào)查人員對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)資料整理出如下表格： 組 別不潔飲食史陽(yáng)性不潔飲食史陰性合 計(jì)腹瀉病人組12820非腹瀉病人組92130合 計(jì)212950請(qǐng)問(wèn)對(duì)該資料應(yīng)如何分析處理？請(qǐng)列出相應(yīng)步驟，計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果作出恰當(dāng)解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担?= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)20.05(1) =3.84；20.01(1) = 6.63五、問(wèn)答題（共40分）1、在上一題（

26、即，四、計(jì)算分析題）中，為評(píng)價(jià)飲食史與疾病間的關(guān)聯(lián)，研究采用了哪種研究設(shè)計(jì)方法，該種方法有哪些優(yōu)點(diǎn)？（10分）病例對(duì)照研究。優(yōu)點(diǎn)：1.適用于少見(jiàn)病 的研究2.適用于潛伏期較長(zhǎng)疾病的研究3.允許同時(shí)調(diào)查分析許多因素4.醫(yī)德問(wèn)題少2、有一研究設(shè)計(jì)，隨機(jī)選擇高血壓患者100例，給予新藥治療，觀(guān)察1個(gè)療程1個(gè)月，服藥后70%患者高血壓降至正常，且無(wú)不良反應(yīng)，治療前后數(shù)據(jù)資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，因此該實(shí)驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為新藥的治療高血壓有效。請(qǐng)你的該結(jié)論進(jìn)行評(píng)價(jià)，并說(shuō)明你的理由。（15分）設(shè)計(jì)方案不合理1我國(guó)現(xiàn)行新藥審批方法要求受試藥受試病例不應(yīng)少于300例，并另設(shè)對(duì)照組。對(duì)照病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，

27、一般不應(yīng)少于100例。2.還應(yīng)正確實(shí)施隨機(jī)化原則以及合理開(kāi)展盲法原則以減少偏倚。3.新藥臨床試驗(yàn)療程短，觀(guān)察期亦相應(yīng)較短，一些需經(jīng)長(zhǎng)時(shí)期應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)生的藥物不良事件未能被發(fā)現(xiàn)4.II期臨床試驗(yàn)一般要求將老年患者、孕婦、嬰幼兒以及合并嚴(yán)重肝腎功能不良的患者排除在外（大概從這幾個(gè)方面評(píng)價(jià)）3、在選題與立題過(guò)程中，把握的原則有哪些方面？請(qǐng)說(shuō)明具體理由。（15分）醫(yī)學(xué)科學(xué)研究選題的基本原則：1、創(chuàng)新性原則：創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，是整個(gè)工作的亮點(diǎn)。選題一經(jīng)解決，要求將能在科學(xué)理論上或技術(shù)上引起突破，或者能填補(bǔ)科學(xué)技術(shù)的空白或開(kāi)拓新的科研領(lǐng)域 ，或能創(chuàng)立新的理論學(xué)說(shuō) 2、科學(xué)性原則：選題時(shí)研究

28、者一定要以事實(shí)或科學(xué)的理論為根據(jù)，力戒選 題的主觀(guān)隨意性、盲目性和虛假性，只有這樣，才能保證研究工作在可靠的理論基礎(chǔ)上一步步走上成功3、可行性原則：具備一定的條件和研究基礎(chǔ)，不超脫現(xiàn)實(shí)承受能力，才能避免中途擱淺，穩(wěn)操勝券4、需要性原則：基本理論的研究成果固然反映一個(gè)國(guó)家的水平，但終究要推廣應(yīng)用到社會(huì)生產(chǎn)實(shí)踐中去，才能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)率的提高 。6、效能性原則：醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)是失去醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，為人類(lèi)健康造福，所以醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)反映出課題的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。試題4：二、 單項(xiàng)選擇題（10分）5、 醫(yī)學(xué)科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：BA、 新的研究方法的建立 B、科研的設(shè)計(jì)、測(cè)量、評(píng)價(jià)C、 疾病數(shù)據(jù)的

29、收集和影響因素的測(cè)量 D、疾病危險(xiǎn)因素的測(cè)量6、 在下列科研方法類(lèi)型，不屬于觀(guān)察性研究的是：AA、 交叉試驗(yàn) B、病例對(duì)照研究 C、病例分析 D、橫斷面調(diào)查7、 隊(duì)列研究比較的是：CA、 不同組人群發(fā)病人數(shù)的差別 B、不同組人群患病人數(shù)的差別C、不同組人群發(fā)病率的差別 D、不同組人群患病率的差別4、關(guān)于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的敘述，下列哪項(xiàng)說(shuō)法是錯(cuò)誤的：CA、研究所需費(fèi)用較大，難度較高 B、存在倫理問(wèn)題，不是所有研究都能用它加以證實(shí) C、隨機(jī)分組后，研究對(duì)象不得中途改用其他治療或退出研究 D、實(shí)驗(yàn)對(duì)象可能排除了一些復(fù)雜病例，不能完全代表發(fā)病人群5、科研論文的正文部分不包括：BA、前言 B、摘要 C、材料

30、與方法 D、討論6、有關(guān)病因的診斷標(biāo)準(zhǔn)描述中，以下哪項(xiàng)不傾向于納入AA、關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序 B、關(guān)聯(lián)的合理性 C、關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度 D、關(guān)聯(lián)的特異性7、多因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法中，若研究納入三個(gè)因素，且每個(gè)因素的水平數(shù)相等，可考慮采用：CA、析因設(shè)計(jì) B、裂區(qū)設(shè)計(jì) C、拉丁方設(shè)計(jì) D、正交設(shè)計(jì)8、信息偏倚的常見(jiàn)類(lèi)型不包括：BA、回憶偏倚 B、入院率偏倚 C、暴露懷疑偏倚 D、說(shuō)謊偏倚9、對(duì)診斷試驗(yàn)中金標(biāo)準(zhǔn)的描述最恰當(dāng)?shù)氖牵篋A、是公認(rèn)的最好的診斷方法 B、是公認(rèn)的最簡(jiǎn)單的診斷方法 C、必須是病例組織學(xué)檢查 D、是公認(rèn)的最準(zhǔn)確的診斷方法10、交叉試驗(yàn)與自身前后對(duì)照的最主要差別是：BA、是否有基線(xiàn)狀況 B、對(duì)照選擇不同 C、是否減少樣本含量 D、是