大場社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心抗菌藥物臨床應(yīng)用管理系統(tǒng)小組職責(zé)、規(guī)章制度

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 小組的職責(zé)1. 本小組為中心藥事小組下設(shè)抗菌藥物管理專職組織機(jī)構(gòu)，根據(jù)上海市滬（2006）121 號文件要求，具體負(fù)責(zé)本中心抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實(shí)施，制定 和落實(shí)本中心“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度” 。2. 定期檢查和不定期抽查分級管理實(shí)施情況 （ 檢查項(xiàng)目參見附表 ） ，并根據(jù)臨床需 要，定期調(diào)整。3. 規(guī)范本單位抗菌藥物采購行為，對同一通用名的藥品，每一劑型只能選定12家生產(chǎn)企業(yè)的藥品。4. 每年至少 2 次定期公布本單位抗菌藥物使用情況，建立實(shí)施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。發(fā)現(xiàn)過度使用抗菌藥物的行為時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行 合理用藥調(diào)查，對醫(yī)師不合理用藥情

2、況提出糾正與改進(jìn)意見，并對醫(yī)院調(diào)整采 購和使用抗菌藥物提出建議。5. 督促臨床醫(yī)師按病情需要為病人進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)，并根據(jù)病原菌 藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理用藥。6. 督促臨床醫(yī)師按病情需要合理用藥。7. 組織本單位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)，每年至少 2 次，并有 培訓(xùn)記錄備查。8. 組織對臨床科室和醫(yī)師抗菌藥物合理應(yīng)用的檢查和考評。9. 規(guī)范抗菌藥物應(yīng)用會診制度，會診咨詢要有會診單和記錄。10. 組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測結(jié)果以采 取相應(yīng)措施。大場社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2011 年 3 月抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度根據(jù)上海市滬衛(wèi)醫(yī)政（ 2006）121

3、 號文件要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)中心抗菌藥物的 管理，規(guī)范臨床用藥行為，合理實(shí)用抗菌藥物，特制定如下制度。一、抗菌藥物采購制度1中心藥事管理小組根據(jù)上海市一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥臨床應(yīng)用分級管 理目錄 和臨床需求確立中心抗菌藥物基本目錄（見附件） ，不得超范 圍采購使用。2同一通用名的藥品，每一劑型的藥品必須通過中心藥事管理小組采取內(nèi)部招標(biāo)的方式限定12家生產(chǎn)企業(yè)的藥品，以規(guī)范中心抗菌藥物采 購行動。二、抗菌藥物分級管理制度 為合理使用抗菌藥，根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、藥品價(jià) 格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。有關(guān)抗菌藥物分級管理有以下幾點(diǎn)說明：將抗菌藥分為三類進(jìn)

4、行分級管理 完全不同于臨床的一、二、三線用藥的概念；限制使用類藥物指適應(yīng)證的限制， 適用患者人群的限制等，所列限制的適應(yīng)證不等同于該藥的臨床適應(yīng)證。非限制 使用類是指在分級管理時(shí)不設(shè)定處方醫(yī)師的權(quán)限，但仍需按各種藥物適應(yīng)證用藥。（一）抗菌藥分級原則1非限制使用： 經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、 有效，價(jià)格相對較低的抗菌藥物2限制使用：鑒于此類藥物的抗菌特點(diǎn)、安全性和對細(xì)菌耐藥性的影響，需 對藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價(jià)格相對較非限制類略高。3特殊使用：包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細(xì)菌對其出現(xiàn) 耐藥，后果嚴(yán)重，需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證者，以及新上市的抗菌藥，后者的療效或 安全性方面的臨

5、床資料尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格相對較高。（二）抗菌藥分級管理辦法對某些屬“限制使用類”的抗菌藥品種，因使用較多，為便于處方，按“非 限制使用類”管理，但仍應(yīng)按限制適應(yīng)證及限制人群使用。此種情況見于喹諾酮 類的口服制劑。對抗結(jié)核分枝桿菌藥的使用按在一級結(jié)核病專業(yè)防治醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，按“非限制使用類”管理。1臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 ，根據(jù)感染部位、 嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素 加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療” 。2臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者病情 需要應(yīng)用限

6、制使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)該類藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群使用，并應(yīng)受 主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員的監(jiān)督檢查，有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和 簽名。3患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)經(jīng)感染?？漆t(yī)師或有關(guān)專家會 診同意，經(jīng)具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名并應(yīng)有相關(guān)醫(yī)療文書記錄。緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于 1 天用量，如需繼續(xù)使用，必須辦理相關(guān)審批手續(xù)。4抗菌藥物預(yù)防用藥應(yīng)遵循相關(guān)基本原則和適應(yīng)證。5建立抗菌藥物應(yīng)用會診咨詢的工作常規(guī)。6. 門診處方抗菌藥物的使用以單藥為主，原則上不超過 3 天量，最多不得超 過 7 天（特殊病種用藥除外）

7、；遇有不良反應(yīng)時(shí)的應(yīng)做好記錄，并填表上報(bào)藥物不 良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用制度1，各級臨床醫(yī)師必須根據(jù)臨床適應(yīng)指征和藥物抗菌譜，嚴(yán)格遵守中心抗菌藥物分 級目錄和管理制度合理使用抗菌藥物，不得擅自越權(quán)應(yīng)用或?yàn)E用。2，對中重度感染者應(yīng)及早進(jìn)行病原學(xué)檢測和藥敏試驗(yàn)，以選擇敏感抗菌藥物，防 止不合理應(yīng)用現(xiàn)象和減少耐藥發(fā)生。3, 般感染時(shí)，抗生素使用至體溫正常或癥狀消失后 7296小時(shí)停藥，對于急 性感染采用抗生素治療的病人，用藥后 72小時(shí)臨床療效不顯著者，應(yīng)根據(jù)藥敏結(jié) 果調(diào)整或選用其他敏感藥物。4抗菌藥物臨床應(yīng)用針對不同對象（肝腎損害、老人、兒童、孕婦等） 、不同藥 物（毒性明確）采取謹(jǐn)慎

8、的藥物品種、劑量“個(gè)體化”原則，以防毒性不良反應(yīng) 發(fā)生。 5防用藥原則：對普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有 發(fā)熱的患者，昏迷、休克、心力衰竭、免疫抑制劑應(yīng)用者等，預(yù)防用藥即缺乏指 征，也無效果，并易導(dǎo)致耐藥菌，對上述患者通常不宜常規(guī)預(yù)防用抗菌藥。6聯(lián)合用藥原則：抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確的指征，單一藥物可以治療的感 染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥：（1）、病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。（2）、單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染， 2 種或 2 種以上病原菌 感染。（3）、單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥

9、感染。（4）、需長期治療，但病原菌對某些藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真 菌病。（5）、具有協(xié)同抗菌作用的藥物可聯(lián)合應(yīng)用，如青霉素類、頭抱菌素類及其他B內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類的聯(lián)合。聯(lián)合用藥尚可減少毒性大的抗菌藥的劑量，如兩 性霉素 B 與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，從而減 少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥通常采用 2種藥物聯(lián)合， 3種及 3種以上藥物聯(lián)合僅適用 于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。7， 會診制度：對臨床重癥或復(fù)雜性感染，應(yīng)有床位經(jīng)管醫(yī)師報(bào)告醫(yī)務(wù)科，請求 聯(lián)系院內(nèi)或院外專家會診指導(dǎo)合理、安全用藥，并做好會診登記和病案記錄。8

10、， 不良反應(yīng)檢測制度：臨床醫(yī)師在抗菌藥物應(yīng)用中，對發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)遵 照藥品不良反應(yīng)報(bào)告單，并上報(bào)藥劑科 ; 藥劑科每月匯總分析上報(bào)藥監(jiān)局和中心藥 事會，為藥品調(diào)整和用藥安全提供臨床依據(jù)；如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（猝死、休克、 剝脫性皮炎、嚴(yán)重器官功能損害等）應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院部以及時(shí)給予妥善處 置。四、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理 1，醫(yī)務(wù)科每月不定期結(jié)合處方、病案對門診、家床抗菌藥物應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)督，審核 其使用權(quán)限和臨床應(yīng)用指征，對違反管理制度者，如經(jīng)查實(shí)，違者每次以扣除 崗位考核積分、扣罰相應(yīng)的考核獎(jiǎng)，并督促整改，認(rèn)真做好督查登記、匯總、 資料備案，且在中心醫(yī)療質(zhì)量管理會和藥事會上通報(bào)。2，抗菌

11、藥物管理小組每季度對本院抗菌藥物使用量前 10 名醫(yī)師進(jìn)行檢查考評。 3，藥劑科落實(shí)月度中心抗菌藥物臨床使用量、品種排序，并每年2 次定期公布抗菌藥物用量。 對發(fā)生超常情況進(jìn)行分析， 并向中心藥事會提出、 落實(shí)整改計(jì)劃。4，藥劑科負(fù)責(zé)每月向臨床科室通報(bào)藥物不良反應(yīng)情況，并適時(shí)調(diào)整藥物品種、劑 型，指導(dǎo)臨床合理、安全用藥。5，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)每年 2 次抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)知識、制度的培訓(xùn)，使臨床醫(yī)師不 斷豐富抗菌藥物合理應(yīng)用的理論和經(jīng)驗(yàn)。大場社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心抗菌藥臨床應(yīng)用分級管理目錄一、非限制使用類編號藥名及劑型1青霉素注射劑2普魯卡因青霉素注射劑3阿莫西林口服劑型4氨芐西林注射劑5頭抱氨芐口服劑型

12、6頭抱羥氨芐口服劑型7頭抱拉定口服劑型8頭抱拉定注射劑9頭抱唑啉注射劑10頭抱克洛口服劑型11頭抱呋辛口服劑型12頭抱呋辛注射劑13頭抱替安注射劑14紅霉素口服劑型15琥乙紅霉素口服劑型16紅霉素注射劑17交沙霉素口服劑型18克林霉素口服劑型19克林霉素注射劑20林可霉素注射劑21復(fù)方磺胺甲噁唑口服劑型22磺胺嘧啶口服劑型23聯(lián)磺甲氧芐啶口服劑型24甲硝唑口服劑型25甲硝唑注射劑26呋喃妥因口服劑型27呋喃唑酮口服劑型28鹽酸小檗堿（黃連素）口服劑型、限制使用類編號藥名及劑型限用適應(yīng)證、人群及其他1氯唑西林注射劑同苯唑西林注射劑2哌拉西林注射劑敏感革蘭陰性菌（包括銅綠假單胞菌）和革蘭陽性菌所致

13、的肺炎、敗血癥、 尿路感染、膽道、腹腔感染等各種感染3美洛西林注射劑銅綠假單胞菌感染4頭抱丙烯口服劑型急性細(xì)菌性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、慢性支氣管炎急性細(xì)菌感 染、單純性皮膚軟組織感染5頭抱噻肟注射劑敏感革蘭陰性桿菌（不包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染、重癥社區(qū)獲 得性肺炎6頭抱曲松注射劑同頭抱噻肟注射劑，小劑量（0.25g）單劑肌注用于單純性淋病7四環(huán)素口服劑型非淋菌性尿道炎、宮頸炎、支原體、或衣原體、下呼吸道感染輕癥患者（8歲以下小兒、孕婦、哺乳期避免用）8多西環(huán)素口服劑型非淋菌性尿道炎或?qū)m頸炎、支原體、衣原體下呼吸道感染輕癥患者、中重 度痤瘡的輔助治療（8歲以下小兒、孕婦、哺乳

14、期避免用）9阿奇霉素口服劑型社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、細(xì)菌性急性咽炎和扁桃體炎、非淋 菌性尿道炎或?qū)m頸炎、敏感菌所致皮膚軟組織感染10阿奇霉素注射劑社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染11羅紅霉素口服劑型同阿奇霉素口服劑12克拉霉素口服劑型同阿奇霉素口服劑型及幽門螺桿菌感染的聯(lián)合用藥13磷霉素鈉注射劑敏感革蘭陽性菌（包括甲氧西林耐藥葡萄球菌）和革蘭陰性菌所致各種感染14慶大霉素注射劑革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感 染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥（注：腎功能減退者、65歲和8歲小兒盡量避 免應(yīng)用）15#慶大霉素口服劑型細(xì)菌性腸道感染16阿米卡星注射劑同慶大霉素注射劑

15、17#吡哌酸口服劑型敏感革蘭陰性菌所致急性膀胱炎和腸道感染（18歲、孕婦、哺乳期避免用）18#環(huán)丙沙星口服劑型敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染、傷 寒（18歲、孕婦、哺乳期避免用）19環(huán)丙沙星注射劑同環(huán)丙沙星口服劑型20#諾氟沙星口服劑型敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎（18歲、孕婦、哺乳期避免用）21#氧氟沙星口服劑型同環(huán)丙沙星口服劑型22氧氟沙星注射劑同環(huán)丙沙星注射劑23依諾沙星口服劑型同環(huán)丙沙星口服劑型24左氧氟沙星口劑型社區(qū)獲得肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜性尿 感、皮膚軟組織感染（18歲、孕婦、哺乳期避免用）25左氧氟沙星

16、注射劑同左氧氟沙星口服劑，為中、重度感染者三、特殊使用類編號藥名及劑型限用適應(yīng)證、人群及其他1氨芐西林-舒巴坦注射劑產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌（不包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染2阿莫西林-克拉維酸口服劑型產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌（不包括銅綠假單胞菌）所致輕、中度感染3頭抱西丁注射劑膽道、腹腔感染4頭抱哌酮注射劑敏感革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染5頭抱他啶注射劑敏感革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）所致中、重度感染6氟康唑口服劑型全身性念珠菌病和口咽、食管等粘膜念珠菌病、 隱球菌病（包括腦膜累及者）、骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類或放射治療時(shí)預(yù)防用 藥7氟康唑注射劑同氟康唑口服劑8加替沙星口服劑

17、型社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性竇炎、尿路感染（18 歲、孕婦、哺乳期避免用）注意監(jiān)測血糖變化，糖尿病患者慎用9加替沙星注射劑同加替沙星口服劑，為中、重度感染10莫西沙星口服劑型社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性竇炎（18歲、孕婦、 哺乳期避免用）11莫西沙星注射劑社區(qū)獲得性肺炎或慢支急性細(xì)菌感染需住院患者注：“限制使用類”中藥名前有“ #”者按“非限制使用類”管理大場社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心抗菌藥物基本目錄（2011年2 月）種類藥 物 品 名青霉素注射劑青霉素鈉口服劑阿莫西林頭抱類注射劑頭抱呋辛口服劑頭抱氨卞、頭抱拉丁、頭抱羥氨卞、頭抱呋辛、頭抱克洛大環(huán)內(nèi)酯類注射劑阿奇霉素口服劑阿奇霉

18、素、羅紅霉素、克拉霉素喹洛酮類注射機(jī)左氧氟沙星口服劑諾氟沙星、左氧氟沙星氨基糖苷類注射劑慶大霉素、丁氨卡那口服劑慶大霉素林可霉素類注射劑林可霉素、克林霉素口服劑磺胺類注射劑口服劑復(fù)方磺胺甲噁唑其他注射劑甲硝唑口服劑甲硝唑、氟康唑、煙酸小檗堿（黃連素）大場社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床醫(yī)師一覽表（2011年）科另U姓名職稱抗生素分級應(yīng)用全 科王靜珍主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科顧張水主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科周俐主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科王樂主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科胡夢主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科吳海燕主治醫(yī)師可使用非限

19、制性、限制性抗菌藥物全 科郁紅娟主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科陳秀峰主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全 科李亭住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物婦產(chǎn)科劉雅娟主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物兒科李鳳主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物婦科汪少芳付主任醫(yī)師可使用非限制性、限制性、特殊性抗菌藥物口腔科蔡俊怡住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物口腔科劉坤住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物中醫(yī)科韓振宏副主任醫(yī)師可使用非限制性、限制性、特殊性抗菌藥物中醫(yī)醫(yī)俞文全主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物中醫(yī)傷骨科董毅主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全科劉亮住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物全科嚴(yán)慧艷主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物全科周坤住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物全科陳寶祥住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物全科錢玉萍住院醫(yī)師可使用非限制性抗菌藥物五官科王秀姣主治醫(yī)師可使用非限制性、限制性抗菌藥物抗菌藥物臨床應(yīng)用管理考核項(xiàng)目項(xiàng)目內(nèi)容分值評分方法1、建立抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理部 門，完善管理職責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 小組結(jié)構(gòu)合理、職責(zé)明 確，有運(yùn)行記錄10 查閱抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組組成的正式文件（2分）。 查閱抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責(zé)條例（1分）。 查閱小組成員的資質(zhì)和構(gòu)成是否符合規(guī)定（1分）。 查閱會議記錄（查閱過去1年中的