檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作有效性探析

1、檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作有效性探析摘要本文從iso/iec 17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作要求出發(fā)，圍繞監(jiān) 督對象、質(zhì)量監(jiān)督員要求、監(jiān)督時(shí)機(jī)和記錄、監(jiān)督方式以及監(jiān)督效果的評價(jià)等5個(gè)方面熱建對檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)i 工作的有效性進(jìn)行探討。關(guān)鍵詞：檢測實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量監(jiān)督；有效性 引言 檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的重要內(nèi)容，也是實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行關(guān)注點(diǎn)。質(zhì)量監(jiān)督是為了 確保檢測滿足規(guī)定的要求，對檢測人員所從事的檢測作業(yè)活 動(dòng)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對檢測記錄進(jìn)行分析的過程。質(zhì) 量監(jiān)督的作用在于確保檢測作業(yè)活動(dòng)規(guī)范有效進(jìn)行，避免出 現(xiàn)不應(yīng)有的偏差和

2、失誤，保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。在實(shí)際檢測 工作中，如何提高檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的有效性，本文試從 以下幾個(gè)方面探討。1質(zhì)量監(jiān)督對象質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)對檢測過程所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了解、觀察,對被監(jiān)督人員的技術(shù)能力和檢測過程的符合情況做出評 估，并指導(dǎo)被監(jiān)督人員對存在的問題及時(shí)進(jìn)行糾正。iso/iec17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求1u4.1 組織特52人員”要素中，對質(zhì)量監(jiān)督工作如下規(guī)定：4.1.5 g ）由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的 和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行 充分監(jiān)督；5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果

3、、簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能 力。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督;5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這 些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工 作。這些條款明確地指出了質(zhì)量監(jiān)督的對象，就是檢測人員及其從事的檢測過程，這個(gè)過程包括了人、機(jī)、料、法、環(huán)、 測等因素。具體來說:一是人員。主要是監(jiān)督檢測人員，包括在培員工。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室因檢測工作的需要而使用簽約人員及其他的技術(shù)人員、 關(guān)鍵支持人員參加檢測活動(dòng)時(shí)，這些人員也視為實(shí)驗(yàn)室的檢 測人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要對其進(jìn)行監(jiān)督。應(yīng)該關(guān)注被監(jiān)督 人員是否具備相應(yīng)的能

4、力，對標(biāo)準(zhǔn)方法的理解是否正確，檢 測方法、操作步驟、數(shù)據(jù)處理是否準(zhǔn)確。當(dāng)發(fā)生事故以后被 監(jiān)督人員的處置措施是否得當(dāng)?shù)鹊?。在化學(xué)分析領(lǐng)域，關(guān)鍵 檢測人員是否掌握測量不確定度評定的方法，并能就所負(fù)責(zé) 的檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度評定。二是設(shè)施和環(huán)境條件。監(jiān)督設(shè)施和環(huán)境條件是否符合試驗(yàn)要求。三是檢測方法及方法確認(rèn)。監(jiān)督所使用的檢測方法是否 現(xiàn)行有效并受控，是否偏離，方法的選擇是否滿足客戶需求， 使用非標(biāo)方法是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。四是設(shè)備。監(jiān)督所使用的設(shè)備是否達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。是否定期對設(shè) 備的符合性進(jìn)行核查，是否得到維護(hù)，相關(guān)的記錄是否完整。五是測量的溯源性。對顯

5、著影響檢測和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性的設(shè)備在投入使用前是否經(jīng)過校準(zhǔn)。檢測標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)、關(guān)鍵消耗性材料是否經(jīng)過符合性驗(yàn)收，其保管和領(lǐng)用是 否符合規(guī)范。六是樣品的接收管理和抽樣。樣品的接收是否檢查樣品 的狀態(tài)，樣品的抽樣、狀態(tài)標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、儲存等是否符合要 求，能否正確識別樣品標(biāo)識和樣品質(zhì)量。七是檢測記錄和報(bào)告。原始信息記錄是否完整，報(bào)告、 記錄格式是否符合規(guī)范，數(shù)據(jù)處理和計(jì)算是否正確，數(shù)據(jù)修 約是否符合規(guī)范，檢測結(jié)果表達(dá)是否正確。2質(zhì)量監(jiān)督員要求應(yīng)由熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作程序和檢測技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、有責(zé)任心、細(xì)致公正的技術(shù)業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)限（包括發(fā)現(xiàn)偏離、不符 合

6、處置權(quán)限b針對不同檢測類型、不同專業(yè)范圍應(yīng)配備符合條件、有能力的質(zhì)量監(jiān)督人員。如在cnas-cl14 : 20102檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在無損檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明對監(jiān) 督人員有明確的規(guī)定：如無損檢測中，規(guī)定監(jiān)督人員應(yīng)具有 無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗(yàn)，并具有所負(fù)責(zé)監(jiān)督的無損 檢測專業(yè)的ii級及以上人員的資格等；又如在微生物檢測領(lǐng) 域3,明確要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全 監(jiān)督員，負(fù)責(zé)生物安全。應(yīng)有足夠比例的監(jiān)督人員。不同實(shí)驗(yàn)室的人員素質(zhì)和工作熟練程度.儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施等資源條件及從事檢測活動(dòng)的復(fù)雜程度等具體情況不同,實(shí)施充分監(jiān)督'所需的人員數(shù)量也是不同的。例如，實(shí)驗(yàn)

7、室人員工作熟練程度較低，或儀器設(shè)備自動(dòng)化程度較低而需要操作人員憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行操作或 判斷，或所從事的檢測工作復(fù)雜程度高時(shí)，可能就需要更多的監(jiān)督人員。總之，要有足夠的監(jiān)督人員實(shí)施監(jiān)督。3質(zhì)量監(jiān)督時(shí)機(jī)和記錄 3.1質(zhì)量監(jiān)督時(shí)機(jī)在培員工、新上崗人員、間隔一定時(shí)間重新上崗的人員 或轉(zhuǎn)崗人員；檢測過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)和環(huán)節(jié)；檢測技術(shù)操作 難度大的樣品和參數(shù)；比對試驗(yàn)；新標(biāo)準(zhǔn)、新方法和方法偏 離的實(shí)施；新項(xiàng)目開展和新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備的使用；重 要檢測任務(wù)；數(shù)據(jù)有異議或處于臨界狀態(tài)；顧客投訴須復(fù)檢 時(shí)；糾正措施的執(zhí)行；檢測對環(huán)境條件有嚴(yán)苛要求等，如 cnas-cl093在4.1.3中明確要求“在本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以 外場所，如在臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場或野外現(xiàn) 場進(jìn)行檢測和抽取樣品，都必須在適當(dāng)?shù)募夹g(shù)控制和有效監(jiān) 督下進(jìn)行”?？傊瑢z測結(jié)果有重大影響的因素和環(huán)節(jié)，最 容易出現(xiàn)問題的薄弱環(huán)節(jié)、例外，都是應(yīng)加以控制的關(guān)鍵點(diǎn)， 這些關(guān)鍵點(diǎn)就是監(jiān)督的時(shí)機(jī)。3.2質(zhì)量監(jiān)督記錄質(zhì)量監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)監(jiān)督記 錄表及時(shí)、詳細(xì)地記錄質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量監(jiān)督員在記錄 時(shí)要注意：1）不符合事