方案中心檢查表

1、第1頁共7頁方案中心檢查表內(nèi)部審核檢查表編號：XXX/ZGB8.203 共頁第頁受審部門方案中心日期審核員標(biāo)準(zhǔn)條款審核 內(nèi)容及審核方法 審 核 記 錄 4.14.24.2.31.是否建立了文件收發(fā)記錄？抽查 5 份文件保管情況。對外 來文件（如供應(yīng)商調(diào)查時提供的相關(guān)資質(zhì)證書）是否標(biāo)識分發(fā)受 控？抽查 3 5 份核實。2. 抽查 5 份文件核實是否均為有效版本？ 3.是否建立了方 案屮心受控文件清單一覽表，并按該表規(guī)定實施了控制？抽查 3 5種記錄保存.填寫.傳遞情況。4.保存的質(zhì)量記錄是否按照時間要求進(jìn)行鑒定和整理？對失 效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進(jìn)行處置？ 55.問方案屮心 負(fù)責(zé)人質(zhì)量

2、方針及含義是什么，作為方案中心如何貫徹實施質(zhì)量 方針？抽問方案人員質(zhì)量方針是否知道？是否向顧客宣傳？ 6.是 否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù) 改進(jìn)的承諾是否相一致？為實現(xiàn)目標(biāo)，是否進(jìn)行策劃，有保證或改 進(jìn)措施并得到落實？抽查兩個目標(biāo)核實。7.問方案屮心負(fù)責(zé)人員范圍是否清楚？從屮抽查 3 條是否已 落實？問方案屮心分工情況，抽查 1 名員工崗位責(zé)職是否清楚并 已落實？ 7. 18.系統(tǒng)集成的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？特定的或采 用了新第2頁共7頁工藝.新技術(shù).新材料的系統(tǒng)集成工程項目是否進(jìn)行質(zhì)量策 劃？質(zhì)量策劃輸出是否經(jīng)審批且發(fā)放給相關(guān)部門？體現(xiàn)文件有哪 些？抽驗。9.對需

3、確定的驗證.確認(rèn).檢驗和試驗活動，下列是否明確： R要求？ b）所需客觀證據(jù)？c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)定和提供方式？提問方案經(jīng)理，并以驗證。10. 項目實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程？特殊過程？如何確保它們處 于受控狀態(tài)？其資源是否充足.適宜？詢問方案經(jīng)理，驗證。11.為實現(xiàn)過程及項目滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需 記錄？抽查。7.3. 112.方案屮心是否編制了系統(tǒng)集成實施方案或相關(guān)作業(yè) 流程？是否編制了實施方案/施工方案設(shè)計規(guī)范或說明？編制是 否恰當(dāng)適宜？哪些過程需建立文件或已建立了文件?抽查驗證。13. 在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分.廣泛并形 成文件（如市場調(diào)研報告）？抽驗。14.

4、誰提出產(chǎn)品設(shè)計建議？誰決定產(chǎn)品設(shè)計？其決定的依據(jù) 是否充分.可靠？提問，驗證。15. 系統(tǒng)集成方案設(shè)計策劃結(jié)果是否形文件（如設(shè)計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設(shè)計階段及應(yīng)開展的評審.驗證和確認(rèn) 活動？是否明確了各有關(guān)部門成員的職責(zé).權(quán)限？ 16.參與設(shè)計 的小組 Z 間接口是否明確.合理，并實施了有效管理，確保了有效 溝通？第3頁共7頁審核/驗證。17. 參加設(shè)計人員，是否具有足夠的能力？是否具有工作所 需充分的資源和信息？與方案屮心經(jīng)理面談，并驗證。18. 設(shè)計策劃所形成的文件，是否隨著設(shè)計的進(jìn)展，及時予 以更新，保持其適宜.有效性？抽查，確認(rèn)。7. 3. 219.與系統(tǒng)集成要求有關(guān)的輸入是

5、否確定并形成文件？ 輸入信息來源有哪些，是否充分.可靠.有效？抽驗。20.設(shè)計輸入文件是否包括下列項目：1）系統(tǒng)集成的適用 性要求（如性能和功能，感官特性等）？ 2）系統(tǒng)集成預(yù)算.成本. 價格目標(biāo).質(zhì)量保證.目標(biāo)等？ 3）適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？ 4）以前類似設(shè)計提供的適宜信息？ 5）其他要求（如使用條件及限制.配套的材料.工藝要求等）？ 7. 3. 321.設(shè)計輸入文件的充分性是否得到評審？通過評審是否確保 了文件要求完整清楚沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有 要求定量化，為設(shè)計提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計輸入要求是否具有先 進(jìn)性.合理性.可行性和經(jīng)濟(jì)性？查閱，核實。22. 設(shè)計輸

6、出的文件有哪些？這些文件是否得到事前確定？ 是否針對設(shè)計輸入進(jìn)行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放.實施前 是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？抽查 5 份方案核實。23. 設(shè)計輸出的文件，是否滿足下列要求：1）每個設(shè)計輸 出文件階段都有明確.齊全的文件？ 2）每一輸出文件都能滿足輸 入要求？ 3）在輸出文件屮已規(guī)定或引用.評價產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？第4頁共7頁4）輸出文件能夠滿足采購.運作.服務(wù)的需要？ 5）在輸出文件 屮已規(guī)定與系統(tǒng)集成安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性 （如操 作.貯存.維修和處置的要求）？ 6）已確保輸出文件完整.準(zhǔn)確. 協(xié)調(diào).統(tǒng)一.清晰？抽查 3 份，評價。7.3.424.在形成設(shè)計的結(jié)果各

7、階段，設(shè)置了哪些評審點？各 評審的評審內(nèi)容是否明確和系統(tǒng)？各評審點采取了哪些適宜的評 審方法？抽查 3 份，評價。25. 被評審的設(shè)計階段是否包括了有關(guān)的職能代表，是否集 思廣益，進(jìn)行科學(xué)評價？抽查 3 份，核對。26. 評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？抽驗。27. 評審未通過時，公司是否致力于解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階段？抽驗。28. 通過設(shè)計評審，已達(dá)到：1）設(shè)計的結(jié)果具有滿足要求 的能力？ 2） 對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進(jìn)行了 驗證？ 7.3. 529.當(dāng)某項設(shè)計活動結(jié)果涉及重大的產(chǎn)品特性時，是 否設(shè)置驗證點？各驗證點驗證內(nèi)容是否明確？面

8、談，評價。30.各驗證點是否采取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實 際使用的情況相似條件下進(jìn)行？查閱，評價。1.各驗證點驗證結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？驗證 時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果重新驗證？在未解決問 題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？抽查，核實。第5頁共7頁7.3.632.方案在交付或施工前是否經(jīng)過設(shè)計確認(rèn)？設(shè)計確認(rèn) 內(nèi)容，是否轉(zhuǎn)繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進(jìn)行？設(shè)計確認(rèn)是否在規(guī) 定的使用條件下進(jìn)行？設(shè)計確認(rèn)方式是否適宜？抽查，核實。33. 對設(shè)計確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施，并對其效果重 新驗證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？抽查，核實。34. 確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持

9、？抽查，核 實。7.3.735.當(dāng)發(fā)生設(shè)計錯誤，投產(chǎn)困難等更改情況時，是否及 時予以識別.確認(rèn)，并進(jìn)行更改？查看，核實。36. 所有設(shè)計的重要更改是否遵循同一更改程序，并經(jīng)授權(quán) 人員確定和批準(zhǔn)？抽查 3 份核實。37. 對某些設(shè)計的重要更改是否經(jīng)過評審.驗證和確認(rèn)？評審 是否包括評價更改對已施工交付的工程的影響？ 38.設(shè)計更改是 否對關(guān)聯(lián)文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更 改實施及相關(guān)職能部門和人員？順藤摸瓜，提問查驗 39.更改.更 改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄并以保持？順藤摸瓜，抽 查，核對。7.5.240.為確何軟件開發(fā)和服務(wù)提供過程（各階段）受控， 在需進(jìn)行測試與

10、監(jiān)控的階段，測試項目.要求及方法是什么？由誰 實施監(jiān)控或測試？實施監(jiān)控或測試的資源是否適當(dāng).充分？實施的 監(jiān)控或測試是否已確保過程受控？是否編制測試計劃？抽查 3 份 驗證。41.測試輸出文件是否記錄測試結(jié)果， 以什么形式保存測試結(jié) 果？抽查 3 5 份查實。第6頁共7頁42.測試不符合項是否交職能部門采取糾正預(yù)防措施，且措 施被實施？是否實施跟蹤，并經(jīng)重新測試？作有效性驗證？是否 保持了措施及重新測試，有效性驗證記錄？抽查 3 份以證實。7.5.443.顧客提供財產(chǎn)是否有識別，有哪些？是否建立顧客 財產(chǎn)清單？顧客財產(chǎn)一般包括：1）用于修改維護(hù)或升級的產(chǎn)品 是否有識別？ 2）為軟件開發(fā)設(shè)計的需要，顧客提拱屬于顧客知 識產(chǎn)權(quán)的，包括規(guī)范.圖樣及其它的資料等是否有識別？這些顧客提供財產(chǎn)自交付日起，軟件部采取哪些措施，進(jìn)行 驗證.保護(hù)和維護(hù)？這些措施是否有效并被實施？提問，核實。44. 客供財產(chǎn)屮是否含有知識產(chǎn)權(quán)？如有，組織是否按照法 律和要求采取了保護(hù)措施？抽查，驗證。45. 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生