實驗室化學(xué)藥品、試劑管理制度(共6頁)

1、實驗室化學(xué)藥品、試劑管理制度及規(guī)范1 目的1.1規(guī)范實驗室化學(xué)藥品、試劑的管理，確?；瘜W(xué)藥品、試劑正確安全使用，保證檢測工作質(zhì)量。1.2所有被允許使用的化學(xué)藥品（化驗室的化學(xué)試劑、殺蟲劑、車間使用的消毒劑、洗滌劑、潤滑油、油漆等）應(yīng)被有序地標(biāo)記、存放、使用，避免污染食品、食品接觸面和包裝物料。2 適用范圍適用于實驗室化學(xué)藥品、試劑的采購、貯存、標(biāo)識、領(lǐng)取和使用的全過程。3 職責(zé)及術(shù)語負(fù)責(zé)實驗室化學(xué)藥品、試劑的控制和管理。從與食品或食品接觸面接觸的可能性角度分類，把工廠可能使用的化學(xué)品分為A、B、C三類：A類化學(xué)品：指與原材料、食品或食品接觸面發(fā)生接觸的化學(xué)品。（如CIP使用的酸、堿、清洗劑等）

2、。B類化學(xué)品：在線使用但不與食品及原材料、食品接觸面接觸（如車間所用的鏈條潤滑油、墨水等）。C類化學(xué)品：為實驗室分析用的標(biāo)準(zhǔn)試劑或指示劑。4 內(nèi)容及要求4.1化學(xué)藥品、試劑的采購4.1.1實驗室依據(jù)本室檢測任務(wù)或藥品臺賬，制定各種化學(xué)藥品、試劑的采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。4.1.2化學(xué)藥品、試劑購進(jìn)后，由相關(guān)使用人員負(fù)責(zé)驗收，確認(rèn)安全有效后，方可領(lǐng)回存放，并記錄于臺賬。4.2化學(xué)藥品、試劑的貯存4.2.1化學(xué)藥品試劑貯存環(huán)境應(yīng)通風(fēng)、干燥，實驗室用配備消防器材和滅火設(shè)備。4.2.2化學(xué)藥品、試劑種類繁多，需嚴(yán)格按其性質(zhì)和貯存要求（參見中國藥典2005版附錄XV試藥項下）分

3、類陳列 整齊，放置有序。一般遵循以下原則： 酸液、堿液分開存放；固體、液體化學(xué)品分開存放；有毒、有害化學(xué)品單獨存放；不常用的化學(xué)藥品、試劑單獨存放。4.2.3化學(xué)性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學(xué)試劑應(yīng)分柜存放，化學(xué)危險品按其特性單獨存放，并有明確規(guī)范的標(biāo)識，較貴的特純試劑等藥品應(yīng)與一般藥品分開，妥善存放。4.2.4操作區(qū)內(nèi)的櫥柜中及操作臺上存放化學(xué)試劑的數(shù)量不應(yīng)超過三個月使用的量。4.2.5易燃易爆時機應(yīng)儲存于化學(xué)品安全柜中，柜的頂部有通風(fēng)口。嚴(yán)禁在化驗室存放20L的瓶易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內(nèi)（防爆冰箱除外）。4.2.6相互混合或接觸后可以產(chǎn)生劇烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種

4、以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。4.2.7腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。4.2.8要注意化學(xué)藥品的存放期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)，甚至形成危害物。醚類、液體石蠟等在見光條件下若接觸空氣可形成過氧化物，放置愈久愈危險。4.2.9藥品柜和試劑溶劑均應(yīng)避免陽光直曬及其它熱源；要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。4.2.10貯存的化學(xué)藥品、試劑應(yīng)經(jīng)常檢查，查看包裝是否完好，防止化學(xué)藥品的跑、冒、滴、漏，對于密封不良的，用棉紗、膠帶等有效密封，并優(yōu)先使用。4.3化學(xué)藥品、試劑的臺賬4.3.1實驗室化學(xué)藥品、試劑應(yīng)建立臺賬，填寫化學(xué)藥品

5、臺賬，專人管理，定期做出消耗表，并清點剩余藥品，及時申購，以免影響正常檢測工作。4.3.2新增化學(xué)藥品、試劑時，也應(yīng)在臺賬上登記，并標(biāo)注購進(jìn)日期、數(shù)量。4.3.3實驗室每年應(yīng)對所有化學(xué)藥品、試劑進(jìn)行一次清點，確保記錄與實際種類和數(shù)量一致。4.4化學(xué)藥品、試劑的標(biāo)識4.4.1原包裝化學(xué)藥品、試劑，應(yīng)保護(hù)好原附標(biāo)簽或商標(biāo)，分裝試劑應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽要完整，清晰。4.4.2發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。4.4.3配制的試劑應(yīng)貼標(biāo)識，內(nèi)容包括試劑名稱、濃度、配制時間、有效期和配制人。 化學(xué)試

6、劑標(biāo)簽試劑名稱： 試劑濃度： 配制日期： 有效日期： 配制人： 備注： 4.5化學(xué)藥品、試劑的使用4.5.1化學(xué)藥品、試劑使用應(yīng)建立使用登記制度，填寫藥品/試劑使用記錄表，以便合理配制時機。4.5.2化學(xué)藥品、試劑的配制與標(biāo)定應(yīng)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。配制與標(biāo)定過程記錄于試劑配制與標(biāo)定記錄表。配制的試劑除有特殊規(guī)定外，一般溶液（非標(biāo)準(zhǔn)溶液）為半年，標(biāo)準(zhǔn)溶液不超過二個月，指示劑為三個月。4.5.3化學(xué)藥品、試劑的使用人員必須具有相關(guān)的化學(xué)知識，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，操作使用時應(yīng)穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品，注意安全，防止以外事故的發(fā)生。4.5.4取用固體試劑時應(yīng)遵守“只出不進(jìn)，量用為出”的原則，傾出

7、的試劑有余量者不得倒回原瓶。所用藥匙應(yīng)清潔干燥，不允許一匙多用。4.5.5取用液體試劑只準(zhǔn)傾出使用，不得在試劑瓶中直接吸取，倒出的試劑不可在傾回原瓶中。4.5.6取用化學(xué)藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照實驗室要求所規(guī)定的用量，如果沒有用量要求，就應(yīng)該用最少量：液體用112ml，固體只需蓋滿試管底部。4.5.7取用化學(xué)藥品、試劑前應(yīng)檢查外觀，注意其生產(chǎn)日期或有效期，不得使用過期、失效的藥品試劑。如懷疑有變質(zhì)可能時，應(yīng)經(jīng)檢驗合格后再用。過期的化學(xué)藥品應(yīng)上報實驗室負(fù)責(zé)人集中分類報廢處理。4.5.8使用配制好的化學(xué)試劑時應(yīng)檢查試劑名稱、濃度、是否過使用期。無標(biāo)簽或標(biāo)簽字跡不清，超過使用期間的試劑不得使用。4.5.9使

8、用中要注意保護(hù)瓶上的標(biāo)簽，傾倒液體試劑時應(yīng)使瓶簽朝向虎口，避免試劑灑在瓶簽上，如有脫落應(yīng)及時貼好，如有損壞則應(yīng)照原樣補全并貼牢。4.5.10每次取用試液后應(yīng)隨即蓋好瓶塞，禁止讓試液瓶口在整個分析操作過程中長時間敞開，暫時不用的化學(xué)藥品應(yīng)重新密封保存。4.5.11同時取用相同容器盛的幾種溶液，特別是幾個人在同一臺面上操作時，應(yīng)注意勿將瓶塞混錯，造成交叉污染。4.5.12當(dāng)測定同一批樣品并需對分析結(jié)果進(jìn)行比較時，應(yīng)使用同一批號試劑配制的溶劑。4.5.13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按規(guī)定存放，定期檢查是否完好，每次使用必須有相應(yīng)的記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書統(tǒng)一存放在資料柜。4.5.14化學(xué)藥品、試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)遵循先

9、進(jìn)先出的原則。4.6劇毒物品的管理4.6.1購劇毒試劑時，供貨方需提供危險化學(xué)品經(jīng)營許可證或劇毒化學(xué)品生產(chǎn)批準(zhǔn)書，和劇毒試劑的安全技術(shù)說明書。在購買劇毒試劑時，應(yīng)檢查包裝是否完好，是否符合安全儲運的有關(guān)要求。4.6.2劇毒試劑購回后需存放在專用毒品柜，加鎖保管，建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。4.6.3劇毒試劑的使用應(yīng)記錄，并有使用人和確認(rèn)人（雙人）簽字。4.6.4劇毒試劑在稱取和使用時，應(yīng)注意采取安全方防護(hù)措施，需帶上手套，不得用手直接接觸劇毒試劑。所有盛裝或稱取劇毒試劑的器具經(jīng)沖洗后，收集其沖洗液，交由相關(guān)部門進(jìn)行處理。4.6.5劇毒藥品的瓶簽要鮮明、醒目（有條件瓶簽是白字黑底及繪有骷髏的標(biāo)簽）

10、，防止搞混，發(fā)生事故。5. 工作程序5.1化學(xué)品要有專用倉庫，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，清洗劑、消毒劑與殺蟲劑分開存一般化學(xué)品與劇毒化學(xué)品分開存放，化學(xué)品倉庫應(yīng)上鎖，并有專人負(fù)責(zé)保管。 5.2保管員、化驗員必須經(jīng)過正式培訓(xùn)，懂得化學(xué)試劑的原理，并對每種化學(xué)品貼上標(biāo)識，標(biāo)明庫存化學(xué)物品的名稱、有效期、毒性、用途、進(jìn)貨日期等并造冊登記，填入化學(xué)品一覽表。購買需要的化學(xué)品時須向供方索取有關(guān)資料：如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)、銷售許可證及物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）。存放有毒、有害化學(xué)品的容器必須堅固、密閉，防止跑、冒、滴、漏，容器材質(zhì)必須與所裝有毒有害化學(xué)品的性質(zhì)相符，確保不會與其發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；生產(chǎn)現(xiàn)場使用的有毒、有害化學(xué)品

11、須放在設(shè)有帶鎖的柜子內(nèi)（灌注間內(nèi)部不得設(shè)置有毒、有害化學(xué)品專柜），不能直接放置于生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)；專柜上應(yīng)有警告標(biāo)識，專人管理防止誤用。5.3 存放化學(xué)品庫要通風(fēng)，溫濕度要符合化學(xué)藥品的存放條件，化學(xué)品庫要配制足夠的應(yīng)急配備（如滅火器、防護(hù)眼鏡、手套、衣物等），保管員熟悉化學(xué)品的MSDS資料。5.4當(dāng)化學(xué)品到庫時,儲運部向質(zhì)驗部提出請檢通知,質(zhì)驗部對化學(xué)品進(jìn)行相應(yīng)的驗收，對于化學(xué)品管理規(guī)范中規(guī)定的A類化學(xué)品需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗，并做好相應(yīng)記錄），驗收完后給儲運部反饋單，倉管員根據(jù)反饋單檢驗結(jié)果粘上狀態(tài)標(biāo)識。對無檢驗報告等相關(guān)資料或資料不全的化學(xué)品先隔離存放，直到獲得相關(guān)資料方可驗收，合格后入庫。無

12、資料或不適用的化學(xué)品退回供應(yīng)商。5.5化學(xué)品進(jìn)倉時應(yīng)具有完善的標(biāo)識及說明書，內(nèi)容包括但不限于生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、使用說明、物品用途和危害等。5.6倉管員對化學(xué)品的入庫、儲存和出庫建立臺賬，并每月盤點一次，確保賬、物相符及物料進(jìn)出平衡。5.7采購部采購化學(xué)品時必須對供應(yīng)商進(jìn)行評價，看供應(yīng)商是否有經(jīng)營資質(zhì)，具體情況見采購控制程序，同時要按所用部門提出的請購單的要求進(jìn)行采購。對于A類化學(xué)品，如更換供應(yīng)商時必須經(jīng)過使用部門及質(zhì)檢部評估合格后才能更換供應(yīng)商。5.8質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對于化學(xué)品安全管理程序執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，收集MSDS資料并發(fā)放到化學(xué)品使用及保管部門。6.生產(chǎn)過程用化學(xué)品控制6.1化學(xué)品使

13、用后其殘留液必須立即用自來水沖洗干凈或擦洗干凈，待無氣味殘留后方可開機生產(chǎn)，確保產(chǎn)品無化學(xué)品殘留或污染；生產(chǎn)過程中車間內(nèi)不得有化學(xué)品的氣味殘留，車間設(shè)備或地面經(jīng)過油漆或漂白水類清洗劑刷洗后必須等氣味散盡后才能恢復(fù)生產(chǎn)，嚴(yán)禁邊生產(chǎn)邊進(jìn)行油漆或用漂白粉類有刺激性的清洗劑刷洗設(shè)備或地面。6.2對生產(chǎn)設(shè)備加油或潤滑時必須停機進(jìn)行，不得邊生產(chǎn)邊進(jìn)行，加油或潤滑結(jié)束后必須對相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品不會受到油污污染，無異常后才開機生產(chǎn)。6.3對灌注、卷封機進(jìn)行潤滑時必須在質(zhì)檢員的監(jiān)督下執(zhí)行，并對加油情況確認(rèn)對產(chǎn)品沒影響后才能生產(chǎn)。6.4化驗室化學(xué)品由質(zhì)檢室專人領(lǐng)用和配制，洗滌劑由領(lǐng)班領(lǐng)用，其它任何人不得領(lǐng)

14、用和借用，保證安全使用。6.5使用崗位必須做好有毒有害化學(xué)品的領(lǐng)用、使用記錄，每班記錄一次，使用量精確到毫升或克。使用記錄必須包括但不限于以下內(nèi)容：有毒有害化學(xué)品名稱、使用日期、班次、使用崗位、使用量、用途、使用人等，記錄后必須要有領(lǐng)班級以上人員核準(zhǔn)簽名。6.6水處理、調(diào)配間、灌注間不得使用玻璃水銀溫度計，須使用金屬材質(zhì)的感應(yīng)式溫度計，防止破損后污染產(chǎn)品或環(huán)境。6.7 在生產(chǎn)期間，嚴(yán)禁在灌注間及殺菌釜進(jìn)行空罐耐酸、耐硫試驗及其它試驗。6.8使用完后的化學(xué)品空瓶、空桶等內(nèi)包裝物必須立即清除出車間交到指定地方處理，不得隨意扔在車間里的任何地方。6.9不得使用化學(xué)品的空瓶、空桶等內(nèi)包裝物盛裝其他任何與加多寶生產(chǎn)線有關(guān)的物品（包括作為垃圾桶使用）。6.10質(zhì)檢領(lǐng)班每小時對生產(chǎn)現(xiàn)場有毒、有害化學(xué)品使用情況