實驗室管理評審報告4頁

1、評審目的：為了對質(zhì)量管理體系滿足現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性做出評價，對質(zhì)量管理體系與實驗室內(nèi)外在環(huán)境條件和市場需求變化的適應(yīng)性做出評價，修改質(zhì)量體系文件，使質(zhì)量體系更有效地運行。主題管理評審評審時間2016年3月11日評審形式會議 評審主持人 主任參加部門及人員：詳見簽到表一、管理評審綜述評審內(nèi)容要點：1、分析管理體系的有效性：從中心管理體系文件2016年6月1日發(fā)布實施以來，中心邀請德陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所茍總對中心人員進行質(zhì)量手冊和程序文件的宣貫，培訓(xùn)結(jié)束后并進行了考核。中心質(zhì)量管理體系試運轉(zhuǎn)階段基本有效，因中心業(yè)務(wù)工作暫未開展，從現(xiàn)場抽樣、檢驗或接收客戶委托，到樣品編號登記發(fā)放，檢驗以及原始記

2、錄和檢驗報告的形成都得到了較好的控制，檢測過程質(zhì)量得到有效的保證，所有報告全部做到了三級審核，最后經(jīng)授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后，形成檢驗報告發(fā)給客戶；中心質(zhì)量方針得到了有效貫徹，服務(wù)質(zhì)量不斷改進，服務(wù)能力和水平不斷提高，暫無客戶投訴、質(zhì)量事故情況發(fā)生。2、分析管理體系的適應(yīng)性：中心領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)中心人員堅持貫徹中心管理方針目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件，中心使用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)文件都能按規(guī)定進行定期檢索，對作廢的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范及時更新，保證使用最新有效版本。通過不斷的資金和技術(shù)投入，檢驗實驗室環(huán)境條件得到了改善和提升，實驗室設(shè)備、人員的培訓(xùn)能力均能滿足中心檢測方面的需求；加強了質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督職能，確保檢測過程和數(shù)據(jù)的受控

3、，不斷提高檢測質(zhì)量。從體系運行效果看，所建立的管理體系有效的，與實驗室組織建設(shè)基本相適應(yīng)，與檢測市場的發(fā)展相適應(yīng)，對質(zhì)量文件不適應(yīng)的地方及時進行修改，確保手冊和程序文件現(xiàn)行有效。 中心的組織機構(gòu)和各種資源配置能適應(yīng)中心管理方針、目標(biāo)和管理體系的有效運行。3、質(zhì)量分析控制方面： （1）內(nèi)部質(zhì)量管理積極參加培訓(xùn)機構(gòu)（四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心：監(jiān)督檢驗員取證培訓(xùn)）和檢測協(xié)會（四川省認(rèn)證認(rèn)可協(xié)組織的培訓(xùn)：化學(xué)分析實驗室環(huán)境條件安全管理及測定不確定度評定運用）等機構(gòu)組織的檢驗標(biāo)準(zhǔn)等業(yè)務(wù)培訓(xùn)班；通過各種外部培訓(xùn)提升了檢驗員的綜合素質(zhì)。2016年7月以來，多次邀請設(shè)備供應(yīng)商工程師對高效液相色譜儀、氣相色譜

4、儀，原子吸收分光光度計、原子熒光分度光度計等中高端精密設(shè)備的操作方法和維護保養(yǎng)進行現(xiàn)場培訓(xùn) 指導(dǎo)，進一步提高了檢測人員技術(shù)操作水平。 檢驗員按照儀器設(shè)備維護保養(yǎng)和期間核查計劃，定期對儀器設(shè)備進行維護保養(yǎng)工作，針對部分設(shè)備對了、期間核查，并做好實施相關(guān)記錄。 內(nèi)部質(zhì)量審核：按照2016年度內(nèi)部審核計劃，2016.2.11中心開展第一次覆蓋中心管理體系的所有部門和要素的審核，涉及到中心綜合股、工業(yè)股、食品藥品股、農(nóng)產(chǎn)品股等部門，本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)18項一般不符合項，在規(guī)定的時間2016.2.18之前進行了有效的整改。 設(shè)備管理員按計劃每年對儀器設(shè)備進行檢定校準(zhǔn)，但也發(fā)現(xiàn)部分設(shè)備標(biāo)識卡未及時更換的情況，

5、希望后續(xù)能及時更正，抽查設(shè)備使用記錄發(fā)現(xiàn)，有部分記錄填寫不規(guī)范，希望在后續(xù)工作中及時改善。 因中心檢驗檢測工作還未正式開展，檢測過程質(zhì)量的原始記錄和檢測報告得到有效的保證，報告做到了三級審核，最后經(jīng)授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后，形成檢驗報告發(fā)給客戶。 內(nèi)部質(zhì)量控制安排同一實驗室不同人員間的實驗比對，實驗室質(zhì)量控制得到很好的實施。 （2）外部質(zhì)量控制： XX股按照2016年能力驗證及實驗室間比對實施計劃，2016.3-2016.6安排與外部實驗室四川省危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所XX所、XX所進行實驗間比對，與四川省危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所實驗間的比對工作現(xiàn)已實施，其他計劃在4月-6月實施； 農(nóng)產(chǎn)品及食品股按照

6、實驗間計劃，與外部實驗室XX食品中心進行能力驗證，管理評審后將實施。4、 其他重要評審的事項：重要的糾正和預(yù)防措施如下： （1）加強對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，對即將過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做好報廢處理申請，聯(lián)系有資質(zhì)的化學(xué)品處理公司對報廢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理回收。 （2）為迎接資質(zhì)認(rèn)定評審，各部門再次全面清理受控文件，特別是使用標(biāo)準(zhǔn)的及時查新，做好新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和確認(rèn)，進一步完善是中心原始記錄表格的制修訂； （3）繼續(xù)加強設(shè)備的管理，設(shè)備管理員加強對各部門計量器具的周期檢定計劃的實施和監(jiān)督，加強設(shè)備的維護保養(yǎng)，保證性能的完好，科學(xué)制定期間核查計劃并嚴(yán)格按照計劃開展工作，完善核查記錄；完善儀器使用記錄，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識要及時

7、更新。 （4）中心領(lǐng)導(dǎo)討論決定綜合監(jiān)督股樣品接收、報告分發(fā)等業(yè)務(wù)人員，完善工作流程。 （5）因食品及農(nóng)產(chǎn)品股檢測工作需要，申購一批硬件檢測設(shè)備已將申購清單提交到財政局，盡快完成設(shè)備采購工作。二、管理評審結(jié)論 通過對質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性評審，中心管理體系文件得到了宣傳貫徹和實施，體系試運轉(zhuǎn)正常有效，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效貫徹；（以磷化工中心為例）無論現(xiàn)場抽樣、檢驗還是接受客戶委托的檢驗檢測，客戶的需求都基本能夠得到理解和滿足，樣品的流轉(zhuǎn)和檢驗工作質(zhì)量得到了有效控制；儀器設(shè)備的使用基本滿足檢驗和體系運行要求，但日常管理和維護保養(yǎng)工作有待進一步改進和完善，并應(yīng)加強監(jiān)督檢查和考核

8、；原始記錄和檢驗報告的形成、流轉(zhuǎn)符合質(zhì)量文件的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行了報告三級審核制度，并全部由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后形成檢驗報告發(fā)放給客戶。中心檢測技術(shù)手段不斷完善和加強，不斷提升檢測能力，人員培訓(xùn)按計劃實施情況基本良好，人員素質(zhì)和技術(shù)水平不斷提高，基本能滿足檢驗業(yè)務(wù)的發(fā)展；針對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，管理層提出了有效的糾正和預(yù)防措施。通過內(nèi)部管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題并及時提出進行整改，充分認(rèn)識到檢驗工作中存在的不足，引起管理層的重視，現(xiàn)已對有松懈現(xiàn)象和有待改進的地方，提出了改進措施，及時糾正效果比較明顯。 通過內(nèi)審和本次管理評審，仍然發(fā)現(xiàn)各部門還存在一些不符合質(zhì)量文件的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)為：（1） 部分人員崗位需

9、要進一步明確，部門崗位職責(zé)不清楚，綜合監(jiān)督股應(yīng)加強日常管理體系的監(jiān)督工作。（2） 需要進一步加強質(zhì)量控制，外部質(zhì)量控制方面：多參加實驗室間能力比對、CNAS能力驗證活動，內(nèi)部質(zhì)量控制方面，組織內(nèi)部實驗室人員進行加標(biāo)回收、樣品再測（驗證樣）等活動，不斷提升檢驗?zāi)芰退?。?） 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督力度不夠，除按照年度日常監(jiān)督計劃規(guī)定頻次對日常的監(jiān)督檢查工作，重點應(yīng)加強對檢測人員的監(jiān)督，特別是新進人員，覆蓋到實驗室每一個人員。（4） 標(biāo)準(zhǔn)查新和新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)工作開展不夠好，學(xué)習(xí)記錄不夠完善。通過評審，本實驗室質(zhì)量管理體系文件得到了貫徹實施，質(zhì)量體系有效運轉(zhuǎn)，適應(yīng)市場需要，能夠滿足客戶需求，而且還能根據(jù)需要及時進行補充和修改。改進、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門：1、加強對中心質(zhì)量手冊和程序文件的培訓(xùn)工作，進一步細(xì)分人員崗位和崗位職責(zé)，綜合監(jiān)督股應(yīng)加強日常管理體系監(jiān)督工作，由綜合監(jiān)督股負(fù)責(zé)組織實施，認(rèn)真做好相關(guān)實施記錄。2、 加強過程質(zhì)量控制，按文件要求定期進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。認(rèn)真做好各種質(zhì)量控制和檢查記錄。特別是質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和主動參加實驗室能力驗證、實驗室比