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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程GB/T19001 -2008上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心Shan ghai Quality Educati on Training Cen ter課程說明本課程為時代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課 程培訓(xùn)課程。企業(yè)足不出戶,通過在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資 格證書!旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員,確保審核的有效性和效率,堅持審核的客 觀性、獨立性和系統(tǒng)方法而開設(shè)。如果您需要獲得內(nèi)審員資質(zhì)認(rèn)證,請單擊“我要認(rèn)證”,了解認(rèn)證詳情。卻圧為電話瞇沖喈第1章ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概論第1節(jié)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO

2、于1987年3月頒布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1994年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對標(biāo)準(zhǔn)進行了第一次修訂,頒布ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的1994版。ISO 9000 族2000年12月15日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對標(biāo)準(zhǔn)進行了第二次修訂,頒布標(biāo)準(zhǔn)的2000版。2008 年 11 月 15 日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對標(biāo)準(zhǔn)進行了第三次修訂,頒布ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的 2008 版。ISO 9000 族由 ISO/TC 176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000族( 2000 版)核心標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001質(zhì)量管理體系要求ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO 19011質(zhì)量和(或

3、)環(huán)境管理體系審核指南2008 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)修改的的目的和范圍2008 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的相容性2008 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9004 的協(xié)調(diào)一致實施 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的意義ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)在中國第1章 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)概論第 2 節(jié) ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀A(yù) 類 管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)B 類 管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)C 類 管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)二、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹ISO 9000: 2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語內(nèi)容包括 :八項質(zhì)量管理原則、12 個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識、 84 個相關(guān)術(shù)語及其定

4、義。ISO 9001: 2008質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)主要供組織證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品 的能力。GB/T 19000/ ISO 9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 明確了質(zhì)量管理的八項原則 表達了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12 個方面的基礎(chǔ)確定了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語共 84 個詞條GB/T 19001/ ISO 9001質(zhì)量管理體系要求提供了質(zhì)量管理體系的要求用于證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用 法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力增進顧客滿意適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的ISO 9004: 2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績

5、改進指南幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,改 進組織的整體業(yè)績,獲得成功。ISO19011:2002質(zhì)量和 (或)環(huán)境管理體系審核指南審核原則、審核方案的管理、 QMS/EMS 審核的實施提供了指南 ,審核員的能力 和評價提供指南。GB/T 19004/ ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 不是 ISO9001 的實施指南 提供了 超出 ISO 9001要求的指南,提高有效性和效率 將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)擴展為包括相關(guān)方滿意和改進組織的業(yè)績 標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的,也不是 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的實施指 南GB/T 19011/ISO 19

6、011質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 為審核原則、審核方案的管理,質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實施和審核員能力 評價提供了指南明確了審核原則 審核員有關(guān)的三項原則 審核活動有關(guān)的兩項原則原則上適用于其他領(lǐng)域的審核適用于內(nèi)審或外審或管理審核方案的所有組織第 3 節(jié) ISO 9001 與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系一、與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性一致的術(shù)語或詞匯一致的基本思想和方法一致的建立管理體系的原理與其他管理體系的協(xié)調(diào)一致一致的管理體系運行模式二、與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性第 2 章 質(zhì)量管理八項原則第 1 節(jié) 概述ISO/TC176 1995 年開始成立工作組總結(jié)當(dāng)代質(zhì)量管理經(jīng)驗 1997 年編撰八

7、項質(zhì)量管理原則成為當(dāng)代質(zhì)量管理理論基礎(chǔ) 意義 指導(dǎo)完善本組織的質(zhì)量管理 指導(dǎo)編制 2000 版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn) 指導(dǎo)學(xué)習(xí)、理解、掌握 2000版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)第 2 節(jié) 質(zhì)量管理原則的理解原則一:以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭 取超越顧客期望關(guān)鍵詞:理解顧客需求,滿足顧客期望原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使 員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動 關(guān)鍵詞:領(lǐng)導(dǎo)確定目的與方向一致,創(chuàng)造實現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境原則三:全員參與各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M

8、織的利益發(fā)揮其才干 關(guān)鍵詞:組織之本為組織帶來利益原則四:過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果 關(guān)鍵詞:管理活動和相關(guān)資源,高效得到結(jié)果.輸d刼一輸出Y ir原則五:管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率關(guān)鍵詞:將過程作為體系管理,實現(xiàn)目標(biāo),提高有效性效率原則六:持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)關(guān)鍵詞:持續(xù)改進是永恒目標(biāo)原則七:基于事實的決策方法有效的決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 關(guān)鍵詞:數(shù)據(jù)和信息分析原則八:與供方互利的關(guān)系組織與供方相互依存,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力關(guān)鍵詞 相

9、互依存,創(chuàng)造價值八項質(zhì)量管理原則一個永恒的目標(biāo)兼顧兩頭三種方法建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)第3章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第1節(jié)概論質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)以八項原則為基本理論。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO 9001、ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)制定給出總體原則要求。第2節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系方法過程方法最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用持續(xù)改進統(tǒng)計技術(shù)的作用第4章 質(zhì)量管理體系一一基本術(shù)語第1節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)概述術(shù)語共分 10 個部分, 84 條術(shù)語術(shù)語的替代規(guī)則

10、術(shù)語的概念關(guān)系與概念圖a) 屬種關(guān)系;b) 從屬關(guān)系;c) 關(guān)聯(lián)關(guān)系。第 2 節(jié) 基本術(shù)語、質(zhì)量的概念一組固有特性滿足要求的程度。特性:指可區(qū)分的特征??梢允枪逃械幕蛸x予的。 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 理解:廣義性、時效性、相對性、顧客和顧客滿意的概念顧客 : 接受產(chǎn)品的組織或個人顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的顧客滿意:顧客對其要求已被滿足程度的感受沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意 三、產(chǎn)品、過程與程序的概念產(chǎn)品:過程的結(jié)果。 產(chǎn)品的類別:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 過程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互

11、作用的一組活動。 程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。過程的三要素:輸入、輸出和活動一個過程的輸入通常是其他過程的輸出 為了增值,對過程進行策劃并在受控條件下運行 過程的特征:輸入和輸出、活動和資源、增值和控制 特殊過程:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過四、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 活動包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進。體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系:建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量管理體系是組織若干管理體系中的一個組成部分 質(zhì)

12、量管理體系的建立要注意與其他管理體系的整合相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。目的:制定和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程和合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件質(zhì)量改進:質(zhì)量改進是質(zhì)量管理一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。五、不合格與缺陷的概念不合格(不符合):未滿足要求。組織在規(guī)定質(zhì)量要求時,要考慮:明示的,隱含的需求當(dāng)產(chǎn)品未滿足要求構(gòu)成不合格品,當(dāng)過程和體系未滿足要求時構(gòu)成不合格項 缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。注意與不合格的區(qū)別有法律內(nèi)涵,特別與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān),應(yīng)慎用六、設(shè)計和開發(fā)的概念設(shè)計和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。注1:術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的,有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā) 過程的不同階段。注2:設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示(如:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計 和開發(fā))。設(shè)計和開發(fā)內(nèi)容包括:將要求轉(zhuǎn)換

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