電子塑膠廠質(zhì)量手冊

1、xx電子塑膠制品廠題目:質(zhì)量手冊文件編號qm發(fā)行版次:a/0生效口期:2003 年 9 月 20 口數(shù):34頁（包括本頁）制定：內(nèi)審小組日期：2003年9月20日確認(rèn)：日期：年月日審批：口期：年nu非紅色印章的為不受控文件,請參閱受控版本文件。受控印章此質(zhì)量手冊及其內(nèi)容為xx電子塑膠制品廠的特有財(cái)產(chǎn)，各持有者應(yīng)妥善保存和維 護(hù)。沒有本公司的許可，任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進(jìn)行復(fù)制，傳閱或外泄。章節(jié)號內(nèi)容頁次扉頁1目錄2第0章批準(zhǔn)頁3第1章-1/ m 1 刖s4第2章質(zhì)量手冊概述5第3章質(zhì)量方針和目標(biāo)6第4章質(zhì)量管理體系7第5章管理職責(zé)815第6章質(zhì)量策劃16第7章文件的控制17第8章質(zhì)

2、量記錄的控制18第9章資源管理19第10章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)20第11章設(shè)計(jì)和開發(fā)21第12章采購22第13章牛產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作23第14章測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制24第15章測量和監(jiān)控2526第16章不合格品的控制27第17章資料分析28第18章改善29附錄一質(zhì)量體系要素對照表30附錄二質(zhì)量體系運(yùn)作程序文件目錄31附錄二部門編碼表32附錄四過程實(shí)現(xiàn)流程圖33附錄五is09001標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊條款對照34附錄六職責(zé)分配表第0章批準(zhǔn)頁本質(zhì)量手冊是根據(jù)ts09001（2000版）質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)”和國家有關(guān)法規(guī)政策的要 求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量口標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管

3、理者 職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系及質(zhì)量體系要素要求，是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。本質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表確認(rèn)，執(zhí)行董事審查批準(zhǔn)予以發(fā)布，自2003年9月20 口起正式實(shí) 施。本質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件，是體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，全體員工必須認(rèn)真遵照執(zhí)行。本公司任命先生為管理者代表，全權(quán)負(fù)責(zé)iso體系的建立、推行和維護(hù)等工伍此質(zhì)量手冊是xx電子塑膠制品廠特有財(cái)產(chǎn)，各持有者應(yīng)妥善保存和維護(hù)。沒有本公司 的許可，任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進(jìn)行復(fù)制，傳閱或外泄。執(zhí)行董事：第1章冃ij g1.1公司簡介xx電子塑膠制品廠是香港xx實(shí)業(yè)有限公司的附屬機(jī)構(gòu)，位于xx市xx鎮(zhèn)xx工業(yè)區(qū)，其地

4、 理位置十分優(yōu)越，ii鄰近xx市區(qū)，交通便利，運(yùn)輸方便。工廠占地面積五千平方米，建筑面積一萬一千平方米，一座三層高寫字樓，一座四層高廠房， 二座五層高員工宿舍樓，可容納1000多人住宿，并設(shè)有工人餐廳，可供1000多人同時(shí)進(jìn)餐。工廠還 設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)球場等，工作環(huán)境優(yōu)越，生活條件舒適。公司專業(yè)生產(chǎn)各種塑膠玩具。寫字樓辦公設(shè)備齊全，全部施行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化管理；廠房內(nèi)設(shè)備完善，其中注塑機(jī)25臺(tái)，機(jī)種 分別為:8安、10安、12安、18安、25安及7安等；噴油房設(shè)有噴油位156個(gè)，并設(shè)有水淋噴油柜， 自動(dòng)流水線，移印機(jī)，超聲機(jī)等，設(shè)有工模房，方便維修模具，裝配部設(shè)有多條生產(chǎn)線和各種器材， 可生產(chǎn)不同類型之

5、電子玩具及電子塑膠產(chǎn)品，并一直致力于產(chǎn)品多元化發(fā)展方針。木公司的辦廠方針是“精工細(xì)作，制造精品玩具；信譽(yù)第一，超越客戶期望；立足高遠(yuǎn)，確保 持續(xù)改進(jìn)?！?，盡心為客戶提供經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)與測試的高質(zhì)量產(chǎn)品，滿足客戶不同層次的要求，并 以此贏得社會(huì)與客戶的認(rèn)可，為公司謀求更大的發(fā)展。地址：廣東省xx市xx鎮(zhèn)xxi業(yè)區(qū)郵編：xxxxxx電話：xxxx-6403193, 6403379, 6403793傳真：xxxx-6403236聯(lián)系人：羅維彬1.2質(zhì)量體系本質(zhì)量手冊(qm)所規(guī)定的質(zhì)量體系以is09001(2000版)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，并以公司運(yùn)作程序(cop) 文件及各部門工作指引(wi)作為補(bǔ)充。公司質(zhì)

6、量體系的運(yùn)作，均以此文件化的體系作為依據(jù)。第2章質(zhì)量手冊概述2.0概述2.1簡介：本質(zhì)量手冊是根據(jù)"is09001（2000版）質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)”和國家有關(guān)法規(guī)政策的要 求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理者 職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系及質(zhì)量體系要素要求，是本企業(yè)質(zhì)量體系屮具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。公司編制的質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；對質(zhì)量 管理體系編制的程序?qū)ζ湟茫槐砻髻|(zhì)量管理體系過程的接口關(guān)系。因本公司生產(chǎn)z產(chǎn)品均屬定型產(chǎn)品或按顧客樣品生產(chǎn)，故質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計(jì)和開發(fā)，且 不影響公司提供滿足

7、顧客和適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任，故，已刪減標(biāo)準(zhǔn)條款7.3。2.2質(zhì)量手冊的控制：2.2.1木質(zhì)量手冊按cop4.2.3文件控制程序進(jìn)行控制。2.2.2本質(zhì)量手冊分受控本和非受控本，在手冊的首頁加蓋印章以示區(qū)別。2.2.3持有本手冊受控本之人員有責(zé)任將手冊提供給本部門職員查閱，幫助并保證職員對手冊理解透 徹，并認(rèn)真執(zhí)行手冊政策。2.2.4非受控本可通過管理者代表提出中請，發(fā)給客戶、供應(yīng)商或其他有關(guān)人仕，且不受文件控制程 序限制管理。2.2.5分發(fā)各部門本手冊需發(fā)給縈豐電子塑膠制品廠各職能部門負(fù)責(zé)人仕。2.2.6更改226.1本質(zhì)量手冊的任何更改應(yīng)由管理者代表確認(rèn)和執(zhí)行董事審批。2.2.

8、6.2管理者代表應(yīng)在確認(rèn)前對所有更改進(jìn)行評審。226.3所有的更改均應(yīng)列入文件修訂記錄表中。第3章質(zhì)量方針和目標(biāo)本公司質(zhì)量方針：精工細(xì)作，制造精品玩具；信譽(yù)第一，超越客戶期槊； 立足高遠(yuǎn)，確保持續(xù)改進(jìn)。全廠員工都要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，精益求精，樹立品牌意識；善待顧客，盡心盡力滿足顧客的需求， 向顧客提供及時(shí)周祥的服務(wù)。本公司的質(zhì)量目標(biāo)： 客戶驗(yàn)貨合格率蘭98% 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100% 客戶滿意率±95% 客戶投訴每刀次以上質(zhì)量目標(biāo)口批準(zhǔn)之日起，有效期一年，下年目標(biāo)依據(jù)上年質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況確定，必要 時(shí)進(jìn)行修訂。各部門質(zhì)量目標(biāo)詳見每月生產(chǎn)和質(zhì)量總結(jié)會(huì)報(bào)告。依靠科學(xué)技朮和科學(xué)管理，使產(chǎn)品出廠合

9、格率逐年達(dá)到以上目標(biāo)，并最終零化不良品。全廠員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行！執(zhí)行董事:第4章質(zhì)量管理體系4.0質(zhì)量體系4.1總則：質(zhì)量手冊是爲(wèi)了對影響質(zhì)量的技術(shù)、管理及人員等因素予以有效控制，減少、消除和預(yù)防 不合格，確保質(zhì)量符合規(guī)定要求。1、本公司的管理體系的建立包括：業(yè)務(wù)接單、生產(chǎn)物料計(jì)劃、采購、貨倉、生產(chǎn)、品檢、出貨等直接過程和管理評審、資源管理、培訓(xùn)等間接過程。2、公司的直接過程的順序一般為：接單評審生產(chǎn)物料計(jì)劃一一采購檢驗(yàn)生產(chǎn)檢驗(yàn)出貨服務(wù)3、公司的各直接過程的活動(dòng)均與相應(yīng)的間接過程的活動(dòng)共同作用和實(shí)現(xiàn)。4、測量、監(jiān)視和分析貫徹質(zhì)量管理體系的整個(gè)過程，以保証質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。質(zhì)量管理體

10、系運(yùn)作程序已建立并形成文件。文件所列出的程序和工作指引應(yīng)嚴(yán)格和有效執(zhí)行。質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)爲(wèi)：質(zhì)量手冊(qm)、質(zhì)量體系運(yùn)作程序文件(cop)、工作指引(wi)及 表格、單據(jù)(qf)o4.2文件層次:一級文件：質(zhì)量手冊(qm)闡述了 iso9001(2000版)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)基本要求；二級文件：質(zhì)量體系運(yùn)作程序文件(cop)詳細(xì)展開所有項(xiàng)冃的執(zhí)行內(nèi)容；三級文件：工作指引(wi)作為程序文件的輔助性支援文件，包括了操作作業(yè)和工作的具體規(guī) 定；表格、單據(jù)(qf)質(zhì)量記錄以証明質(zhì)量體系運(yùn)作有效執(zhí)行的依據(jù)，保証產(chǎn)品符 合客戶的需求。產(chǎn)品資料(工程技朮規(guī)格、工藝文件)和產(chǎn)品規(guī)格(產(chǎn)品檢驗(yàn)和試 驗(yàn)規(guī)格、

11、質(zhì)量控制流程圖)或其他有關(guān)性文件。4.3引用文件：cop4.1質(zhì)量體系運(yùn)作程序第5章管理職責(zé)5.1組織架構(gòu)管理職責(zé)5.2質(zhì)量政策5.2.1質(zhì)量方針董事長制定的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)；包含質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的承諾；對制定和 評審質(zhì)量目標(biāo)起到約束和支撐作用；在公司內(nèi)得到溝通和理解；評價(jià)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。精工細(xì)作，制造精品玩只；信譽(yù)第一，超越客戶期望；立足高遠(yuǎn)，確保持續(xù)改進(jìn)。其內(nèi)涵指：全廠員工都要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，精益求精，樹立品牌意識；善待顧客，盡心盡力滿足顧 客的需求，向顧客提供及時(shí)周祥的服務(wù)。5.2.2質(zhì)量目標(biāo):董事長確保公司各部門建立有質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，目標(biāo)具有可量

12、化性， 與質(zhì)量方針保持一致。 客戶驗(yàn)貨合格率98% 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100% 客戶滿意率蘭95% 客戶投訴每丿jw1次5.2.3各部門質(zhì)量目標(biāo)詳見毎刀生產(chǎn)和質(zhì)量總結(jié)會(huì)報(bào)告5.3職責(zé)與權(quán)限董事長規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)責(zé)并在公司內(nèi)進(jìn)行溝通。5.3.1執(zhí)行董事（對外代表）a、對外代表公司行使一切權(quán)力及義務(wù)；b、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c、對內(nèi)處理全盤營業(yè)目標(biāo)、方針及決策；d、重要原料、設(shè)備等采購計(jì)劃之核定；e、公司重要決策之核定及重要合約的簽定；f、公司重要干部升、任、免之核準(zhǔn)；g公司重要投資計(jì)劃、藍(lán)圖規(guī)劃及核準(zhǔn)；h、主持管理審查會(huì)議的召開；i、確保資源的獲得；j、確定公司組織結(jié)構(gòu)，并賦予相關(guān)人員的職責(zé)

13、權(quán)限；k、任免管理者代表；第5章管理職責(zé)l、確保組織明確符合顧客及法規(guī)要求的重要性并溝通至組織各階層；m、確保組織內(nèi)部溝通暢順。5.3.2管理者代表a、協(xié)助執(zhí)行董事負(fù)責(zé)全公司的日常管理工作，貫徹質(zhì)量方針及口標(biāo)；b、負(fù)責(zé)依is09001:2000版建立實(shí)施并維持質(zhì)量體系；c、向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果，確保顧客的要求得到確定，并予以滿足；d、組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核；e、組織督促各部門執(zhí)行改善糾正預(yù)防措施；f、組織召開質(zhì)量月會(huì)；g、主導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量策劃；h、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5.3.3經(jīng)理a、組織貫徹質(zhì)量方針及口標(biāo)；b、負(fù)責(zé)品管部、工程部、行政部、生產(chǎn)部、采購部、文控中心的日常管

14、理工作，對總經(jīng)理負(fù) 責(zé)；c、相關(guān)報(bào)表的審批；d、相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)；e、完成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。5.3.4廠長a、負(fù)責(zé)就各種法律，法規(guī)事宜與當(dāng)?shù)卣疁贤▍f(xié)調(diào)；5.3.5品管負(fù)責(zé)人（品管部）a、負(fù)責(zé)組織木部門貫徹質(zhì)量方針；b、負(fù)責(zé)qc, q a部日常管理工作，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；c、組織qc, q a部進(jìn)行進(jìn)料，半成品，成品檢驗(yàn)與測試；d、負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織相關(guān)部門對來料，半成品，成品，顧客抱怨采取改善措施；e、負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織不合格品的處理；f、顧客提供樣板的接收，內(nèi)部樣辦的簽訂；g、主導(dǎo)進(jìn)行資料分析；h、相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審批；i、主導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量口標(biāo)的統(tǒng)計(jì)；j、完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的其

15、他事項(xiàng)。第5章管理職責(zé)5.3.6行政負(fù)責(zé)人（行政部）a、負(fù)責(zé)組織木部門貫徹質(zhì)量方針及口標(biāo)；b、負(fù)責(zé)人事、總務(wù)、保安、維修、財(cái)務(wù)、貨倉的日常管理，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；c、確保公司廠規(guī)廠紀(jì)之實(shí)施，行政制度，人員招聘，培訓(xùn)與考核，工作環(huán)境及設(shè)施管理等工 作；d、相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審批；e、完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的事宜。5.3.7生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（生產(chǎn)部）a、負(fù)責(zé)組織本部門貫徹質(zhì)量方針，目標(biāo)；b、負(fù)責(zé)pmc、船務(wù)/報(bào)關(guān)、注塑、噴油、裝配部的口常管理工作，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；c、相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審批；d、完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.3.8 qc部a、負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)；b、負(fù)責(zé)依文件規(guī)

16、定對進(jìn)料、制程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)與測試，對品管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；c、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識；d、負(fù)責(zé)相關(guān)文件，工作指引的編寫，相關(guān)報(bào)表的填寫，保管；e、完成品管負(fù)責(zé)人臨吋交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.3.9 qa部a、負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)；b、負(fù)責(zé)依文件規(guī)定對本公司成品進(jìn)行檢驗(yàn)與測試，對品管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；c、負(fù)責(zé)計(jì)量和監(jiān)控，儀器的管制，標(biāo)準(zhǔn)工作；d、相關(guān)作業(yè)文件的制訂，相關(guān)報(bào)表的填寫，保管；e、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識；f、完成品管負(fù)責(zé)人臨吋交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.30財(cái)務(wù)咅a、貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)；b、依財(cái)務(wù)制度規(guī)定執(zhí)行，對行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；c、相關(guān)帳項(xiàng)、報(bào)表的編制，帳務(wù)及往來結(jié)算；d、完成行政負(fù)責(zé)人臨吋交辦的各項(xiàng)任務(wù)。第

17、5章管理職責(zé)5.3.11文控中心a、貫徹執(zhí)行方針，口標(biāo)；b、負(fù)責(zé)全公司文件資料的管制，分發(fā)，冋收工作，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；c、負(fù)責(zé)保存全公司所有之質(zhì)量記錄表格格式，并督促各部門保存相關(guān)記錄；d、相關(guān)報(bào)表填寫，保存；e、完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.3.13人事部a、貫徹執(zhí)行方針，口標(biāo)；b、負(fù)責(zé)全公司人員之招聘，考核，人力資源之管理，對行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；c、相關(guān)文件之編制，相關(guān)表單之填寫，保管；d、完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之各種事項(xiàng)。5314維修部a、貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，口標(biāo)；b、對全廠設(shè)施進(jìn)行管理并依文件規(guī)定對設(shè)施進(jìn)行維修，保養(yǎng)，對行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé);c、相關(guān)作業(yè)文件的編寫，相關(guān)報(bào)表的填寫，保管；d、完成行政

18、負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.3.15工程部a、貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，口標(biāo)；b、確認(rèn)香港縈豐公司提供的各項(xiàng)技術(shù)文件；c、主導(dǎo)工程變更之提出并與香港縈登聯(lián)絡(luò)處理；d、對生產(chǎn)部提供技術(shù)支援，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；e、相關(guān)報(bào)表之填寫，保管；f、完成經(jīng)理臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5.3.16 pmca、貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，口標(biāo)；b、編制生產(chǎn)計(jì)劃，物料計(jì)劃，對生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；c、對生產(chǎn)計(jì)劃，物料計(jì)劃進(jìn)行追蹤，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間之生產(chǎn)進(jìn)度；d、與客戶進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通；e、組織進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審；f、客戶服務(wù)要求的接收并組織相關(guān)部門實(shí)施；第5章管理職責(zé)g 組織產(chǎn)品的交付；h、相關(guān)報(bào)表的填寫，保管；i、完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。531

19、7采購a、貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，口標(biāo)；b、主導(dǎo)對供應(yīng)商進(jìn)行評佔(zhàn)，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；c、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料所需之服務(wù)的采購聯(lián)絡(luò)；d、相關(guān)報(bào)表的填寫，保管。e、完成經(jīng)理臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5.3.18貨倉a、貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，口標(biāo)；b、對來料，半成品，成品進(jìn)行收發(fā)，保管和防護(hù)，搬運(yùn)，對行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；c、及時(shí)更新帳表，確保帳，卡，物一致；d、建立并維護(hù)相應(yīng)的標(biāo)識。e、完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5319船務(wù)/報(bào)關(guān)a、負(fù)責(zé)木公司成品交付的船期安排，報(bào)關(guān)工作，對生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；b、完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5320注塑，噴油，裝配a、貫徹質(zhì)量方針，口標(biāo)；b、按生產(chǎn)計(jì)劃，如期按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)，對生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人

20、負(fù)責(zé)；c、嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)；d、生產(chǎn)中加強(qiáng)自檢，控制不良率；e、節(jié)約生產(chǎn)用料，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；f、確保安全文明生產(chǎn)；0、生產(chǎn)中做好相關(guān)的標(biāo)識，記錄，確?？蛇M(jìn)行追溯。h、完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5.3.21總務(wù)a、負(fù)責(zé)公司的清潔衛(wèi)生、飯?zhí)眉捌渌笄诜?wù)工作，對行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；b、完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5.4資源：爲(wèi)保證質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運(yùn)行，木廠爲(wèi)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)配備了各類充分的資源。當(dāng)?shù)?章管理職責(zé)資源配置不適合時(shí)，由執(zhí)行董事協(xié)調(diào)解決。5.5 管理承諾執(zhí)行董事應(yīng)通過傳達(dá)顧客及法律法規(guī)的重要性、批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量口標(biāo)，組織召開管理評審， 提供足夠的資源，以確

21、保建立實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.6以顧客為中心公司應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為口標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并滿足。5.7管理者代表：執(zhí)行董事委派先生為管理者代表，授予以下權(quán)力和職責(zé)：a、保證is0900k2000版）的要求；確保公司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)際和保持。b、向執(zhí)行董事報(bào)告質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作現(xiàn)狀，以作評審；c、改進(jìn)和加強(qiáng)質(zhì)量系統(tǒng)；d、與有關(guān)團(tuán)體聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)事宜。e、確保在公司內(nèi)傳達(dá)“提高滿足客戶耍求的意識” o5.8、策劃公司應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)控制程序以確保在各職能部門建立總目標(biāo)的展開、分解目標(biāo)以實(shí)現(xiàn)總的質(zhì) 量目標(biāo)。5.9管理評審：本廠每年對質(zhì)量系統(tǒng)每年年底進(jìn)行一次評審，以保證質(zhì)

22、量系統(tǒng)持續(xù)有效，由管理者代表組織， 執(zhí)行螢事主持。評審包括審查審核結(jié)果、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客的反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn) 品的符合性、預(yù)防的糾正措施的狀況、以往評審的跟蹤、可以影響體系的變更及改進(jìn)的建議， 其評審結(jié)果輸出應(yīng)包括體系及過程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的要求。管理評審記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并予以保存。5.10質(zhì)量體系的組織要求：5.10.1鑒別和運(yùn)用組織質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的過程。5.10.2決定這些過程的順序和相互關(guān)系。5.10.3決定確保運(yùn)作及控制這些過程有效的準(zhǔn)則與方法。5.10.4確保必要資源與信息的可用性，以支援這些過程運(yùn)作及監(jiān)控。5.10.5測量、監(jiān)督、分析這些過程。5.10

23、.6實(shí)施達(dá)成預(yù)期規(guī)劃結(jié)果與這些過程持續(xù)改善所需要的行動(dòng)。5.10.7質(zhì)量管理系統(tǒng)所需過程包括管理活動(dòng)、資源供給，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量等過程。5.10.8本廠無外包過程。5.11內(nèi)部溝通董事長在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，及進(jìn)行關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的溝通。第5章管理職責(zé)5.12引用文件：c0p4.1質(zhì)量體系運(yùn)作程序cop5.5內(nèi)部溝通程序cop5.6管理評審程序cop6.2人力資源管理程序cop8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序cop8.5改善控制程序cop5.4.1質(zhì)量目標(biāo)控制程序6.0質(zhì)量體系策劃6.1總則：對如何滿足質(zhì)量要求應(yīng)進(jìn)行策劃，以保證實(shí)現(xiàn)某個(gè)質(zhì)量目標(biāo)所需要的活動(dòng)資源。質(zhì)量策劃應(yīng)與 質(zhì)量體系所有的

24、其他要求相一致。6.1.1質(zhì)量策劃由內(nèi)審小組制訂，并提交管理者代表評審。6.1.2質(zhì)量策劃應(yīng)形成文件，并受到控制。條件發(fā)生改變時(shí)，質(zhì)量策劃文件應(yīng)在受控狀態(tài)下，作出相 應(yīng)的變更，變更內(nèi)容應(yīng)通知相應(yīng)部門。6.1.3質(zhì)量策劃的結(jié)果必須滿足本公司質(zhì)量h標(biāo)和is090001（2000版）質(zhì)量體系的耍求。6.1.4質(zhì)量策劃的結(jié)果必須保証質(zhì)量體系的完整性和有效性。6.1.5木公司的質(zhì)量策劃以木公司的質(zhì)量體系文件為依據(jù)。6.1.6質(zhì)量策劃應(yīng)不斷改進(jìn)，以保証質(zhì)量體系持續(xù)有效地進(jìn)行。6.2引用文件：cop7.1質(zhì)量策劃控制程序cop4.2.4質(zhì)量記錄控制程序7.0文件的控制公司應(yīng)制定程序文件加以控制：總則：質(zhì)量管

25、理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量口標(biāo)文件；質(zhì)量手冊；is09001： 2000標(biāo)準(zhǔn)耍求的 程序文件；公司策劃的其它文件和is09001標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。a、文件發(fā)布前、修訂后應(yīng)得到相應(yīng)的評審和批準(zhǔn)；b、文件的更改和修訂狀況應(yīng)得到識別；c、確保各場所可獲得相應(yīng)版本文件，文件應(yīng)保持清晰、易于識別；d、外來文件的分發(fā)、識別應(yīng)控制；e、防止作廢的文件非預(yù)期使用，應(yīng)作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。7.1文件包括兩大部分（按文件的來源分）：a、內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊、公司程序文件、工作指引、産品資料和規(guī)范等。b、外部文件：如國家（或國際）標(biāo)準(zhǔn)等。7.2文件的分發(fā)：文件在發(fā)出前應(yīng)由授權(quán)人審批其適當(dāng)性，發(fā)出時(shí)應(yīng)區(qū)分爲(wèi)受控文件和非受控文

26、件。文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序分發(fā)，以確保文件能發(fā)至所有指定的職能部門。所有受控文件原稿由文控中心保存；一級、二級、三級質(zhì)量體系文件由文控屮心發(fā)放并保存原稿qa部、工程部的三級受控文件由部門文員分發(fā)，文控中心保存原稿；非受控文件由部門文員分發(fā)和保存。7.3文件的保存：文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序加以保存、使用和銷毀。7.4文件的更改：作廢文件應(yīng)及時(shí)收回。更改文件版次或取消文件，必須記錄。文件更改的審批應(yīng)由原審批部門進(jìn)行。若指定其他部門審批時(shí)，提供相關(guān)背景資料。 針對受控文件編寫一份受控文件總表，說明文件修訂狀態(tài)，以避免使用作廢文件。7.5引用文件：cop4.2.3文件控制程序8.0質(zhì)量記錄的控制8.

27、1總則：爲(wèi)確保質(zhì)量管理體系活動(dòng)有效，驗(yàn)證活動(dòng)中規(guī)定的要求是否得到實(shí)現(xiàn)，企業(yè)制定了質(zhì)量記錄控 制程序。8.2質(zhì)量記錄管理質(zhì)量記錄應(yīng)嚴(yán)格遵守cop4.2.4質(zhì)量記錄控制程序，以確保質(zhì)量記錄真實(shí)有效。 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止發(fā)需變質(zhì)，損壞遺失。質(zhì)量記錄要求字跡清晰，標(biāo)識清楚，便于查閱，讀者能一目了然。 質(zhì)量記錄超過保存期限，由文件保存部門處理。8.3引用文件：cop4.2.4質(zhì)量記錄控制程序9.0資源管理：公司應(yīng)確保實(shí)施公司戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所必須的資源，以為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù) 改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。9.1人力資源：9丄1企業(yè)委派從事質(zhì)量活動(dòng)或從事與質(zhì)量體系相關(guān)的

28、人員，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷， 其能力應(yīng)是能夠勝任的。9.1.2確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的所需能力，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并評價(jià)其有效性，確保受培訓(xùn)人 員意識達(dá)到所從事工作的相關(guān)性和重要性以及為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所作的貢獻(xiàn)。9丄3培訓(xùn)要求:新入廠員工由行政部進(jìn)行相關(guān)的入廠前培訓(xùn)后，部門根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。9丄4培訓(xùn)計(jì)劃:培訓(xùn)計(jì)劃每年由行政部提出，以確定新的要求和范圍。9.1.5培訓(xùn)記錄：對已完成的培訓(xùn)，應(yīng)妥善保存其記錄。培訓(xùn)記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人員、內(nèi)容、方式、培訓(xùn)效果等。9.2基礎(chǔ)設(shè)施公司確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施按921進(jìn)行分類。9.2.1設(shè)施分類：a、生

29、産設(shè)備（包括運(yùn)輸工具、通訊設(shè)備）b、基礎(chǔ)設(shè)施（包括房屋、辦公用品及工作設(shè)施）c、過程設(shè)備（硬件和軟件）9.2.2設(shè)施管理：設(shè)施由行政部協(xié)同相關(guān)部門制訂設(shè)施臺(tái)帳。生産設(shè)備由行政部提出維護(hù)、保養(yǎng)、添置、報(bào)廢等各種計(jì)劃。9.3工作環(huán)境公司應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境，從而達(dá)到產(chǎn)品要求，以發(fā)揮工作人員潛在的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng) 造性，使其充分提高公司的業(yè)績。同時(shí)工作環(huán)境應(yīng)按相關(guān)運(yùn)作程序加以管理。改善工作環(huán)境由行政部提出計(jì)劃。9.4引用文件：cop6.2人力資源管理程序cop6.3設(shè)施管理程序cop6.4工作環(huán)境控制程序第10章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)10.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)10.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，以確定產(chǎn)品的質(zhì)

30、量耍求、相關(guān)資源、預(yù)防及接收的準(zhǔn)則和 所需的相關(guān)記錄。應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求； 產(chǎn)品所耍的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；提供證實(shí)符合過程及 產(chǎn)品滿足要求的記錄。10.2與客戶有關(guān)的過程10.2.1 總則：企業(yè)對如何向客戶提供良好的服務(wù)已有程序規(guī)定。10.2.2 pmc部接到訂單時(shí)，應(yīng)確定顧客的產(chǎn)品要求，包括：質(zhì)量要求、交付、交付后活動(dòng)及顧客所 有規(guī)定的要求、有關(guān)法律法規(guī)、其他附加要求、顧客雖然沒有明確描述，但規(guī)定的用途所必 要的要求。10.2.3由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對合約進(jìn)行評審，并邀請相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加評審工作，以確?？蛻舻囊螅?產(chǎn)品

31、要求得到明確規(guī)定，與以前表述不一致的訂單或合同的要求得到確認(rèn)，客戶i頭得出訂 貨時(shí)，pmc部需就需求內(nèi)容與客戶進(jìn)行書而確認(rèn)。10.2.4在服務(wù)過程中，客戶產(chǎn)品要求發(fā)生變更或企業(yè)遇到不可抗拒的因素需要改變合約，pmc部應(yīng) 及時(shí)作出反應(yīng)，與客戶達(dá)成一致意見，及時(shí)更改相關(guān)資料，并將更改內(nèi)容通知相關(guān)人員。10.2.5 pmc部接到客戶反饋的信息，應(yīng)作記錄并傳達(dá)相關(guān)部門處理。10.2.6如遇客戶抱怨，則由品管部作出處理，若抱怨涉及到產(chǎn)品制造質(zhì)量，由品管及工程人員確定 企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)任，除及時(shí)為其更換產(chǎn)品外，還應(yīng)發(fā)出改善措施。10.2.7 pmc部對客戶溝通的相關(guān)方面進(jìn)行確定，實(shí)施并進(jìn)行有效安排。其內(nèi)容包含產(chǎn)

32、品信息，訂單 或合同問詢，修改的處理，客戶投訴反饋的處理。10.3引用文件：cop7.2顧客過程管理程序cop8.5改善控制程序11.0設(shè)計(jì)開發(fā)11.1本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)及工程資料的制定由香港縈登公司負(fù)責(zé)，香港縈登是本公司的母公司， 同時(shí)也是本公司的客戶。11.2本公司內(nèi)不存在設(shè)計(jì)開發(fā)，香港縈登公司的設(shè)計(jì)開發(fā)輸岀及工程資料由工程部進(jìn)行接收確認(rèn)。11.3如有工程變更，由工程部與香港縈登聯(lián)系解決11.4本公司生產(chǎn)產(chǎn)品為定型產(chǎn)品或按客戶樣板進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及設(shè)計(jì)和開發(fā)，故is09001標(biāo)準(zhǔn)7.3 條款不適用于公司，現(xiàn)進(jìn)行刪減。11.5引用文件：無。12.0采購：12.1總則:有關(guān)采購的程序己經(jīng)制定并

33、ii實(shí)施，以保證采購物料符合規(guī)定要求。12.2供應(yīng)商認(rèn)可：采購部門根據(jù)産質(zhì)量量要求和質(zhì)量系統(tǒng)要求，爲(wèi)保證産品之質(zhì)量能力，應(yīng)挑選合適的供應(yīng)商 進(jìn)行認(rèn)可。供應(yīng)商認(rèn)可依據(jù)規(guī)定的程序執(zhí)行，被認(rèn)可的供應(yīng)商應(yīng)列入合格供應(yīng)商一覽表。 被列入合格供應(yīng)商一覽表的供應(yīng)商，需受到持續(xù)監(jiān)督，但在質(zhì)量上表現(xiàn)不滿意者可被除 名。公司制定出供應(yīng)商選擇，評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則；保持評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)的任何必 要措施的記錄。12.3采購信息：采購文件應(yīng)包括有關(guān)的技術(shù)資料和任何與合約有關(guān)的協(xié)定，如質(zhì)量耍求/規(guī)范。傳真給供應(yīng)商的圖紙、技朮資料應(yīng)進(jìn)行登記。采購信息適當(dāng)時(shí)包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備 批準(zhǔn)的要求；采購人員資格的要求；質(zhì)量

34、管理體系的要求。在與供應(yīng)商溝通前，采購部需確 保規(guī)定的要求是充分與適宜的。12.4采購物料的驗(yàn)證：所有采購物料在進(jìn)廠收貨時(shí)，得應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購耍求。當(dāng) 本公司檢驗(yàn)人員或客戶需要有供應(yīng)商處驗(yàn)證時(shí)，需有文件規(guī)定及在采購單上說明有關(guān)驗(yàn)證安排及放行物料的方法。12.5引用文件:cop7.4.2采購程序cop7.4.1供應(yīng)商評估程序第13章生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作13.0生産和服務(wù)提供：13.1總則：生産和服務(wù)運(yùn)作程序已經(jīng)制訂并且實(shí)施，以確保産質(zhì)量量，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行策劃，并 在受控條件下進(jìn)行。13.2生産和服務(wù)運(yùn)作應(yīng)先由相關(guān)部門進(jìn)行計(jì)劃，以保證生産和服務(wù)動(dòng)作獲得表述產(chǎn)品特性的信息

35、， 并得到有效控制。13.3生產(chǎn)過程小，齊工序車間應(yīng)建立作業(yè)指導(dǎo)書并嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)。13.4使用適宜的設(shè)備，獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。13.5實(shí)施監(jiān)視和測量。13.6本廠生産的每一批産品應(yīng)有唯一的編號，同時(shí)，産品在生産過程小所處的狀態(tài)應(yīng)有標(biāo)識。13.7産品在搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付過程中應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行控制。13.8生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，公司對這樣的過程實(shí)施 確認(rèn)，確認(rèn)時(shí)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的能力。公司對這些過程作出安排，適用時(shí)包括：為過 程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備各人員的確認(rèn)；使用特定的方法和程序；記錄的要求和

36、再 確認(rèn)。產(chǎn)品注塑過程為一特殊過程，需對調(diào)機(jī)技術(shù)人員的資格進(jìn)行確認(rèn)，對混料使用的色粉、 水口料比例混料時(shí)進(jìn)行控制；炯料溫度、時(shí)間進(jìn)行控制，注塑機(jī)的溫度、速度、時(shí)間進(jìn)行控 制，具體參照特殊過程控制指引作業(yè)。13.9組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下的或組織使用的顧客標(biāo)簽、模具等，應(yīng)識別、驗(yàn)証、維供供其使用的 或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，當(dāng)有發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向客戶報(bào)告，并保持 記錄。13.10產(chǎn)品防護(hù)：在公司內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，倉庫及生產(chǎn)部門需針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)措 施，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。13.11引用文件：cop7.5.1生産和物料

37、計(jì)劃控制程序cop7.5.2.2生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作程序cop7.5.3.1產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序cop7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)控制程序cop7.5.5產(chǎn)品防護(hù)程序cop7.5.1工程確認(rèn)及變更控制程序第14章測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制14.0測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制14.1總則：所有重耍的檢驗(yàn)、測量和測試設(shè)備均受控制和校正，以驗(yàn)證産品對規(guī)定耍求和符合程度，品 管部負(fù)責(zé)校正活動(dòng)的進(jìn)行。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)應(yīng)對照國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按 規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用而進(jìn)行校準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)，進(jìn)行調(diào)整或 必耍時(shí)再調(diào)整，識別其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，在搬運(yùn)、維護(hù)和貯 存期

38、間防止損壞或失效。14.2設(shè)備控制：應(yīng)保存一份校正儀器設(shè)備總表，規(guī)定其檢定周期及現(xiàn)時(shí)狀態(tài)的記錄，以提供校正系統(tǒng)。需要 校正的設(shè)備應(yīng)貼有校正標(biāo)簽，以表明其校正狀態(tài)。對檢測設(shè)備的使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其能有效地操作和保管檢測器具。14.3校正文件：測量方法和合適的檢驗(yàn)、測量和測試設(shè)備的校正程序，應(yīng)按國家的校正規(guī)程實(shí)施，精密度要 求視使用范圍而決定。14.4校正追溯性：校正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可追溯到國際或國家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，對無標(biāo)準(zhǔn)可論據(jù)者，應(yīng)在相應(yīng)校正文件中自 行規(guī)定。14.5校正不合格的措施：當(dāng)設(shè)備校正爲(wèi)不合格時(shí)，應(yīng)對該設(shè)備在此之前所進(jìn)行的核對總和測試的有效性加以評估記錄, 并應(yīng)制訂和執(zhí)行必要的糾止措施。14.6

39、檢定記錄：品管部負(fù)責(zé)保存校正記錄和測量書。14.7生產(chǎn)過程中使用計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品生需用的溫度、時(shí)間、計(jì)數(shù)等進(jìn)行監(jiān)視和測量，qa部門依 照 < 監(jiān)視和測量裝置確認(rèn)指引耍求進(jìn)行定期確認(rèn)。14.8引用文件：co4.2.4質(zhì)量記錄控制程序cop7.6測量、核對總和試驗(yàn)設(shè)備控制程序第15章測量和監(jiān)控15.0測量分析和改進(jìn)：公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，證實(shí)產(chǎn)品符合客戶要求；證實(shí) 符合質(zhì)量管理體系的要求；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的要求，包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用 方法及其應(yīng)用程度的確定。15.1顧客滿意15.1.1通過對顧客滿意度的監(jiān)視作為評估本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測

40、量方法。15.1.2收集與顧客滿意程度有關(guān)信息的渠道叮采用顧客投訴、問卷調(diào)查與顧客的直接溝通等。15.2內(nèi)部質(zhì)量審核控制15.2.1公司應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量審核文件化程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。確保建立有效的 內(nèi)部審核過程，以評價(jià)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量管理體系的要求以及質(zhì)量管理是否有效地實(shí)施和保持。15.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格方可具備內(nèi)審員資格，實(shí)施審核時(shí)應(yīng)確保審核員與受審 核部門無直接關(guān)系。15.2.3內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所有要素，每半年進(jìn)行一次審核，由審核組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì) 量審核實(shí)施計(jì)劃。15.2.4審核結(jié)果應(yīng)作記錄的職責(zé)和要求在程序中作出規(guī)定，并對問題提出糾

41、正與預(yù)防措施。審核報(bào)告應(yīng)提交被審核部門負(fù)責(zé)人。部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)保證所需糾正措施按吋實(shí)施。審核員負(fù)責(zé)審核跟進(jìn)，以保證糾正預(yù)防措施有效實(shí)施，驗(yàn)證應(yīng)作記錄，以備相關(guān)程序的修改。15.3過程的監(jiān)視和測量：15.3.1對生産和服務(wù)過程應(yīng)確定和策劃，對影響過程輸出的i大i素進(jìn)行分析和控制，并形成計(jì)劃。15.3.2必要時(shí)，應(yīng)制定書面程序，以規(guī)定質(zhì)量要求，操作方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。比如：作業(yè)指導(dǎo)書、工作 指引、核對總和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。15.3.3對過程的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行常維護(hù)保養(yǎng)。15.3.4操作人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以具備相應(yīng)的知識和技能。15.3.5生産應(yīng)事先進(jìn)行計(jì)劃，并有技術(shù)準(zhǔn)備保證生産順利實(shí)施，以避免給質(zhì)量造成影響。15.3.

42、6過程監(jiān)控審核在內(nèi)審時(shí)同時(shí)進(jìn)行，過程監(jiān)控應(yīng)証實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，必要時(shí)改進(jìn)。15.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：15.4.1公司應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的來料、制程半成品和最終成品等適宜階段進(jìn)行控制。 15.4.2檢驗(yàn)人員應(yīng)按產(chǎn)品工程資料、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)格進(jìn)行檢驗(yàn)。15.4.3成品檢驗(yàn)應(yīng)在所有加工過程中各道工序檢驗(yàn)均己完成且符合規(guī)定后進(jìn)行。15.4.4産品只有檢驗(yàn)合格，品管部才能簽發(fā)合格證，産品才能交付顧客。15.4.5對于檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，除非得到冇關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用吋得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所冇第15章測量和監(jiān)控策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。記錄指明冇權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 15.5記錄

43、準(zhǔn)確、完整，并予以保存。15.6引用文件：cop7.5.2.2生産和服務(wù)運(yùn)作程序co8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序cop8.2.4.1來料檢驗(yàn)控制程序cop8.2.4.2制造過程檢驗(yàn)控制程序cop8.2.4.3成品檢驗(yàn)控制程序cop4.2.4質(zhì)量記錄控制程序cop8.5改善控制程序16.0不合格品的控制16.1總則：公司為確保不符合產(chǎn)品要求z產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付，應(yīng)對不合格 品的控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限形成文件的程序作出規(guī)定。凡不能滿足規(guī)定要求的物料、半成品、成品等不合格品，都應(yīng)清楚標(biāo)識、隔離，以防止課用。16.2不合格品的評審、處置：不合格品的評審及處置由工程部

44、主管/品管部負(fù)責(zé)人/生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人/經(jīng)理負(fù)責(zé)。評審工作按不合格品控制程序進(jìn)行，可能的處置方案有：返工(返修)、降級使用(aod)和報(bào)廢、退貨等。返工(返修)産品應(yīng)按規(guī)定的核對總和測試重新檢驗(yàn)。成品降級使用(aod)必須經(jīng)客戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品管部需采取與不合格的影響或潛在影響的程度相 適應(yīng)的措施。16.3引用文件:cop8.3不合格品控制程序資料分析第17章17.0資料分析：17.1總則：資料分析程序己經(jīng)建立和實(shí)施，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，同時(shí)不斷改善。17.2

45、資料由相關(guān)部門授權(quán)人組織分析，分析結(jié)果形成書面文件，報(bào)告經(jīng)理或有關(guān)部門審核。不良結(jié) 果應(yīng)有改善意見及措施，并實(shí)施。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括來口監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。17.3資料分析主要應(yīng)用于下列場合：a、顧客滿意b、與產(chǎn)品要求的符合性c、過程和產(chǎn)品的特性和趨勢d、供方17.4爲(wèi)確保資料分析的正確應(yīng)用，對應(yīng)用人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并配備必要的資源。17.5資料分析記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并予以保存。17.6引用文件：cop8.4資料分析程序co4.2.4質(zhì)量記錄控制程序第18章改善18.0改善18.1總則：改善程序已經(jīng)建立

46、并且實(shí)施，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)完善、消除和預(yù)防不合格産牛的原因。18.2持續(xù)改善公司應(yīng)采取適宜的方法以促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改善，如通過使用質(zhì)量方針、日標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析、預(yù)防和糾正措施及管理評審等。更改得到執(zhí)行并記錄于書面程序屮。對于完善質(zhì)量管理體系， 應(yīng)由相關(guān)部門事先作出策劃。18.3糾止措施公司編制程序文件，并規(guī)定以下方面要求：當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)杳、分析、評審不合格、確定產(chǎn)生不合格的原因，評審、確定并實(shí)施確保不 合格不再發(fā)生的措施。記錄所采取的措施的結(jié)果。驗(yàn)證所采取糾止措施的效果。18.4預(yù)防措施公司編制程序文件，并規(guī)定以下方而要求。當(dāng)通過數(shù)據(jù)的收集、分析發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時(shí)

47、，應(yīng)確定潛在的不合格及其原因，確定并實(shí)施所需的措施。 記錄所采取的措施的結(jié)果。18.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格所采取的措施應(yīng)根據(jù)其對不合格或潛在不合格的影響程度相適應(yīng)，評價(jià) 防止再次發(fā)生的需求。18.6所有糾正和預(yù)防措施應(yīng)予以評審。18.7引用文件:cop8.5改善控制程序附錄一質(zhì)量體系要素對照表序號質(zhì)量于冊 章節(jié)號is09001(2000 版)標(biāo)準(zhǔn) 要素序號和名稱程序文件(cop)編號和名稱1第4章4.0質(zhì)量管理體系cop4.1質(zhì)量體系運(yùn)作程序2第5章5.0管理責(zé)任cop5.5內(nèi)部溝通程序cop5.6管理評審程序3第6章5.4質(zhì)量策劃cop5.4.1質(zhì)量目標(biāo)控制程序7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃c

48、op7.1質(zhì)量策劃控制程序4第7章4.2.3文件管制cop4.2.3文件控制程序5第8章4.2.4質(zhì)量記錄管制cop4.2.4質(zhì)量記錄控制程序6第9章6.2人力資源cop6.2人力資源管理程序6.3設(shè)施cop6.3設(shè)施管理程序6.4工作環(huán)境cop6.4工作環(huán)境控制程序7第10章7.2顧客相關(guān)過程cop7.2顧客過程管理程序8第11章7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)無9第12章7.4采購cop7.4.1供應(yīng)商評估程序cop7.4.2采購程序10第13章7.5牛產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)cop7.5.2.2生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作程序cop7.5.3.1產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序cop7.5.1工程確認(rèn)及變更控制程序cop7.5.1生產(chǎn)和物料計(jì)劃控制程序cop7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)控制程序cop7.5.5產(chǎn)品防護(hù)程序11第14章7.6測量和監(jiān)控儀器的管制cop7.6測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序12第15章&2.2內(nèi)部稍核cop8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核體系&2.4產(chǎn)品的量測和監(jiān)控cop8.2.4.1來料檢驗(yàn)控制程序co