HW-QP-022-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

1、名稱生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序編號HQS-QP-QA-022版本A00文件簽署姓名職位簽署日期編寫：李柱強工程師審核：李東臻經(jīng)理批準(zhǔn)：羅在軍廠長核發(fā)侯列國總經(jīng)理文件發(fā)放一級部門生產(chǎn)科品質(zhì)科工程科工藝科行政科市場部計劃科采購科財務(wù)科總經(jīng)辦二級部門干區(qū)車間壓合車間機加工QC車間FQC車間文件編號： HQS-QP-022總頁數(shù)6頁第 - 1 - 頁1 目的按照 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)條文進行生產(chǎn)件的批準(zhǔn)，以證明公司已經(jīng)了解客戶工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程具有潛在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)進行控制 , 以提供滿足客戶要求的產(chǎn)品。2 范圍客戶要求按照 ISO9001 提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料。公司供

2、應(yīng)商按照本公司要求提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料。3 定義（一） PPAP-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序；（二）工裝 -產(chǎn)品生產(chǎn)過程的一些設(shè)施，一般只從屬于某個局部使用, 如測試架、模具等。4 職責(zé)4.1相關(guān)部門及單位職責(zé)內(nèi)容簡表單 位職責(zé)與內(nèi)容本程序重點項目生產(chǎn)科生產(chǎn)件批準(zhǔn)之產(chǎn)品制作。業(yè)務(wù)科客戶對 PPAP提交要求確定；追蹤客戶 PPAP之結(jié)果。工程科依客戶要求準(zhǔn)備 PPAP所需之相關(guān)資料。品質(zhì)科確認(rèn)工程部 PE所準(zhǔn)備之 PPAP文件是否滿足客戶要求。采購科要求供應(yīng)商進行 PPAP提交。文件編號： HQS-QP-022總頁數(shù)6頁第 - 2 - 頁5 內(nèi)容5.1作業(yè)流程監(jiān)視和測量裝置申購流程參照采購程序操作監(jiān)視和測量裝

3、置調(diào)校流程參儀器校正程序5.2作業(yè)說明監(jiān)視和測量裝置的校正類別分類監(jiān)視和測量裝置管理員依其實際使用的功能和結(jié)合公司實際的校正能力，將監(jiān)視和測量裝置按內(nèi)校、外校、免校進行分類編號，并記錄于儀器臺帳 。監(jiān)視和測量裝置的編號方式見儀器臺帳。監(jiān)視和測量裝置管理員于每年度結(jié)束前，依公司產(chǎn)品品質(zhì)實際所需和工作環(huán)境及結(jié)合上年度的儀器臺帳中擬定之校正周期，擬定下一年度的年度儀器 / 量具校正計劃表，并經(jīng)部門主管核準(zhǔn)。監(jiān)視和測量裝置內(nèi)校、外校判定原則：對產(chǎn)品檢測結(jié)果需要明確數(shù)據(jù)，且將直接影響產(chǎn)品品質(zhì)的監(jiān)視和測量裝置需定期進行內(nèi)校或外校，內(nèi)校、外校的監(jiān)視和測量裝置種類見儀器臺帳中所列。監(jiān)視和測量裝置免校判定原則：

4、對產(chǎn)品檢測結(jié)果無需明確數(shù)據(jù)，其檢測結(jié)果只做比對或參考用、不會影響產(chǎn)品品質(zhì)以及機器設(shè)備上僅用于流程控制（其控制結(jié)果可以通過產(chǎn)品檢測方式來衡量的） 的監(jiān)視和測量裝置可列為免校， 免校的監(jiān)視和測量裝置種類見 儀器臺帳中所列。監(jiān)視和測量裝置的管理監(jiān)視和測量裝置申購驗收流程圖：見。需求單位根據(jù)實際需求規(guī)格、精度等提出申請，由品質(zhì)科統(tǒng)一填寫申購單，經(jīng)過總經(jīng)理核準(zhǔn)后實施采購。采購部根據(jù)申購單的要求采購相應(yīng)裝置。裝置回廠后，需求單位需對裝置規(guī)格、精度進行驗收，由品質(zhì)科監(jiān)視和測量裝置管理員納入儀器臺帳中。監(jiān)視和測量裝置管理員依實際使用的功能和結(jié)合公司對監(jiān)視和測量裝置實際的校正能力，將裝置按內(nèi)校、外校、免校進行分

5、類編號，并記錄儀器臺帳中。監(jiān)視和測量裝置管理員須具備的條件：文件編號： HQS-QP-022總頁數(shù)6頁第 - 3 - 頁學(xué)歷：中?；蛞陨蠈W(xué)歷；資歷：在公司工作達三個月以上；資格：接受廠內(nèi) / 外相關(guān)監(jiān)視和測量裝置校正管理及 MSA之教育訓(xùn)練 / 培訓(xùn)，經(jīng)過考核合格或有資格證書者。調(diào)校監(jiān)視和測量裝置調(diào)校流程圖：見。品質(zhì)部監(jiān)視和測量裝置管理員指定公司內(nèi)的主標(biāo)準(zhǔn)來調(diào)校在調(diào)校工作指示中確定的儀器，而主標(biāo)準(zhǔn)則外發(fā)給已被國家或國際組織認(rèn)可之供貨商或?qū)嶒炇疫M行調(diào)校 . 這種儀器劃歸作為第一參考標(biāo)準(zhǔn)，主標(biāo)準(zhǔn)與調(diào)校的設(shè)備間維持個足夠大的 " 準(zhǔn)確度比 " ，主標(biāo)準(zhǔn)與個別設(shè)備間的 "

6、 準(zhǔn)確度比 " 可在調(diào)校工作指示中參考， 調(diào)校工作指示是由監(jiān)視和測量裝置管理員編制并由管理代表審批生效。所有被介定入本公司調(diào)?？刂品秶鷥?nèi)的設(shè)備要由在調(diào)校工作指示中列舉出來，對于每種設(shè)備應(yīng)盡可能包括以下資料：設(shè)備型號，參考編號和儀器序列號；供貨商；使用場所；檢查頻率；調(diào)校安排 / 日期；檢查頻率由監(jiān)視和測量裝置管理員介定.外發(fā)調(diào)校：對于那些需要外發(fā)調(diào)校的設(shè)備或主標(biāo)準(zhǔn)，在 釆購部的協(xié)助下，負(fù)責(zé)調(diào)校的監(jiān)視和測量裝置管理員將它們外發(fā)到供貨商處或者由國家或國際認(rèn)可的實驗室處以對照國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，或者與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)有已知且相關(guān)連的標(biāo)準(zhǔn)作調(diào)校. 所有在本過程控制范圍之內(nèi)的設(shè)備要對照主標(biāo)準(zhǔn)分別由品

7、質(zhì)部監(jiān)視和測量裝置管理員根據(jù)調(diào)校工作指示的規(guī)定進行調(diào)?；蝌炞C，對于那些未能與已知而有效的國際和( 或 ) 國家標(biāo)準(zhǔn)建立起關(guān)系的調(diào)校，其調(diào)校的根據(jù)要編入相應(yīng)指示中。供貨商或認(rèn)可實驗室應(yīng)提供真實有效的調(diào)校證明或報告，該證明或報告應(yīng)能顯示可追溯到國家和國際準(zhǔn)或與國家、國際標(biāo)準(zhǔn)有已知關(guān)連的標(biāo)準(zhǔn)，且能提供與相比較的計量系統(tǒng)的符合情況。外發(fā)調(diào)校設(shè)備回廠，監(jiān)視和測量裝置管理員須根據(jù)允收標(biāo)準(zhǔn)對其驗收，包括調(diào)校證明書或報告 ( 如測量項目，測量數(shù)據(jù)，調(diào)校結(jié)果，調(diào)校 ( 主) 標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)境，調(diào)校 / 測量方法等 ) 。調(diào)校狀態(tài)標(biāo)志，外觀檢查，功能性驗證等 . 驗收結(jié)果若要修理，要由供貨商或國家認(rèn)可實驗室恢復(fù)其測量能

8、力，并重新調(diào)校。據(jù)調(diào)校證明書或調(diào)校報告提供的調(diào)校結(jié)果，監(jiān)視和測量裝置管理員應(yīng)及時更新有關(guān)文件資料并妥善保存。. 對外發(fā)調(diào)校 " 不符合調(diào)校要求 " 且無法修復(fù)或無修復(fù)價值的設(shè)備，應(yīng)隔離存放防止誤用。由于某種原因?qū)е聝x器，設(shè)備推遲外發(fā)調(diào)校， 事先必須填寫 儀器 / 設(shè)備延期外發(fā)調(diào)校申請表，并根據(jù)上次調(diào)校的結(jié)果，對該儀器 / 設(shè)備的測量數(shù)據(jù)的可靠性進行評定，經(jīng)管理代表（品質(zhì)科經(jīng)理）審批，方可執(zhí)行。內(nèi)部調(diào)校：對介定為內(nèi)部調(diào)校的設(shè)備，監(jiān)視和測量裝置管理員應(yīng)制定調(diào)校指示 ( 必要時 ) 并確定調(diào)校主標(biāo)準(zhǔn) . 調(diào)校指示應(yīng)與相關(guān)的準(zhǔn)確度和標(biāo)準(zhǔn)相符。文件編號： HQS-QP-022總頁數(shù)6

9、頁第 - 4 - 頁所有的調(diào)校行動要在介定于有關(guān)調(diào)校指示調(diào)校工作指示中的環(huán)境下進行，并應(yīng)記錄調(diào)校條件。監(jiān)視和測量裝置管理員應(yīng)提前一個星期發(fā)出 設(shè)備調(diào)校通知單，通知有關(guān)部門或工序主管所安排的調(diào)校日期 . 調(diào)校時，監(jiān)視和測量裝置管理員要將調(diào)校數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄在各自的調(diào)校記錄中。每次調(diào)校完之后，所有被調(diào)校的設(shè)備要附上一個調(diào)校標(biāo)簽，它記錄有關(guān)設(shè)備的編號，調(diào)校日期，調(diào)校到期日和調(diào)校人員簽名. 調(diào)校標(biāo)簽應(yīng)盡可能直接粘貼在受調(diào)校設(shè)備的適當(dāng)位置?！安环险{(diào)校要求”設(shè)備的處理和追溯：在使用或調(diào)校過程中，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備 " 不符合調(diào)校要求 ' 除非已被修理好或再調(diào)校好以恢復(fù)其能力，否則便不能使用 .

10、 其間，負(fù)責(zé)的調(diào)校技術(shù)員應(yīng)發(fā)出一份調(diào)校失效通知以通知品質(zhì)、設(shè)備、工程和使用部門經(jīng)理。調(diào)校失效的儀器或設(shè)備應(yīng)由監(jiān)視和測量裝置管理員收回或在顯眼處標(biāo)明其狀態(tài)以防止檢驗設(shè)備不恰當(dāng)?shù)氖褂?。受影響的先前的檢驗， 測量和試驗的結(jié)果的有效性要進行評核和作出相應(yīng)的矯正行動。一般情況，由失效時起向前一批一批（生產(chǎn)板）追溯，直到正常板為止。已影響到客戶的板，則通過相關(guān)部門知會客戶，相關(guān)品質(zhì)和設(shè)備工程師應(yīng)對問題設(shè)備作失效分析。最后，再評核的結(jié)果，失效分析結(jié)果，處理決定和矯正行動要記錄在調(diào)校失效通知單中。為了能在“不符合調(diào)校要求”情況出現(xiàn)時，便于追溯檢驗 . 測量和試驗的數(shù)據(jù)，在有 2 個或 2 個以上相同檢驗儀器（

11、如兩把千分尺）的站別，檢查員要將設(shè)備的參考編號記錄在各種檢驗，測量和試驗記錄中。出現(xiàn)“不符合調(diào)校要求”的設(shè)備在接受修理或再調(diào)校之后，在重新再被使用前，其相應(yīng)的調(diào)校記錄上要分別有監(jiān)視和測量管理員的認(rèn)可簽名。所有受調(diào)校的設(shè)備，包括測試硬件和軟件，要進行保護以防被調(diào)整而令原先的調(diào)校失效。保護裝置可以是一個蓋子，一把鎖或其它適當(dāng)?shù)姆椒ǎＷo方式根據(jù)實際情況 釆納，以便使調(diào)校設(shè)定狀態(tài)不輕易被未授權(quán)人士擾亂。設(shè)備使用者和所有監(jiān)視和測量裝置管理員要小心搬動，保存和貯存設(shè)備以免被誤用或損壞。大型的和 ( 或) 精密的檢查，測量和試驗儀器在搬動后，于使用前應(yīng)作調(diào)校。設(shè)備使用者發(fā)現(xiàn)有損壞、讀數(shù)不對、失靈、表現(xiàn)退化

12、或過期的設(shè)備時，要向負(fù)責(zé)的監(jiān)視和測量裝置管理員報告。監(jiān)視和測量裝置管理員對所有調(diào)校設(shè)備之結(jié)果進行檢查，若發(fā)現(xiàn)連續(xù) 3 次或 3 次以上是接收的，則可延長調(diào)校周期，若發(fā)現(xiàn)連續(xù) 2 次調(diào)校結(jié)果不可接收，則可縮短調(diào)校周期測試的硬件和軟件對于作為一種比較性參考標(biāo)準(zhǔn)用途的測試硬件和軟件，應(yīng)該在使用前要進行驗證，并且要定期檢查以確定其持續(xù)的驗證功能，相應(yīng)的記錄要作好。測試硬件主要是聚脂膜片 MYLAR(用來在檢查鉆孔是否有漏鉆錯鉆 ) ，由 QA實施檢查。測試軟件包括電測試程序?qū)τ谟嘘P(guān)的電測試程序， QA 領(lǐng)班 / 主管要在其被使用前進行確認(rèn)，包括必要時的再確認(rèn)。文件編號： HQS-QP-022總頁數(shù)6頁第 - 5 - 頁檢驗、測量和實驗的儀器和設(shè)備調(diào)校失效或雖然調(diào)校合格，已有新的，高準(zhǔn)確度或高效率的儀器或設(shè)備作替換，可終止繼續(xù)使用 . 其間，監(jiān)視和測量裝置管理員應(yīng)發(fā)出設(shè)備 / 儀器停用通知。該儀器應(yīng)附上停用標(biāo)簽，并記錄停用日期和管理員的簽名。如果需再次使用，必須重新調(diào)校 ( 如果介定是 MSA儀器并作測量系統(tǒng)分析 ) ，經(jīng)認(rèn)可的才可使用。對所有檢查， 測量和試驗設(shè)備的調(diào)校和驗證活動的記錄， 應(yīng)包括：適當(dāng)時，隨工程更改而作的調(diào)校記錄，待調(diào)校 / 驗證的