移動(dòng)醫(yī)療發(fā)展要克服的法律障礙

1、    移動(dòng)醫(yī)療發(fā)展要克服的法律障礙    鄧勇幾乎所有的移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)在發(fā)展的過程中，都產(chǎn)生了法律問題并面臨法律風(fēng)險(xiǎn)，如何規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)是移動(dòng)醫(yī)療能否走下去的一大難題移動(dòng)醫(yī)療app是憑借移動(dòng)終端系統(tǒng)而產(chǎn)生的一種醫(yī)療健康類應(yīng)用軟件。通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將醫(yī)生和患者連接，移動(dòng)醫(yī)療app使患者可以跨越時(shí)空的限制，自由選擇合適的醫(yī)生實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)問診。它們在人們的日常生活中扮演了飲食專家、健康教練和專屬醫(yī)生等諸多角色，一方面有利于用戶對自身健康狀況及時(shí)了解，另一方面也有利于減輕醫(yī)院、藥店、保健所等醫(yī)療場所的工作負(fù)荷。進(jìn)而可能在醫(yī)患的“交互作用”下，有效緩解“看病難、取藥難”的

2、問題。美國it咨詢公司 gartner預(yù)測，到2016年，全球醫(yī)療app的下載量將超過10億次。人手一部智能手機(jī)的時(shí)代使“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”成為近百億的潛在市場，以前所未有的熱度吸引著各方進(jìn)入。目前國內(nèi)從事醫(yī)療app 開發(fā)的企業(yè)超過500家，從業(yè)人員上萬，國內(nèi)可下載的醫(yī)療健康類app有2000多款。作為一種新型模式和工具，移動(dòng)醫(yī)療app在改變傳統(tǒng)就診、保健方式的同時(shí)，已逐步形成一條新的產(chǎn)業(yè)鏈，鏈條上的各個(gè)環(huán)節(jié)都將產(chǎn)生重大機(jī)遇。然而，幾乎所有的移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)在發(fā)展的過程中，都產(chǎn)生了法律問題并面臨法律風(fēng)險(xiǎn)，如何規(guī)避這些法律風(fēng)險(xiǎn)成為企業(yè)需要面對的一大難題。法律關(guān)系模糊雖然移動(dòng)醫(yī)療開創(chuàng)了求醫(yī)問診的新模式，但

3、相應(yīng)法律面對移動(dòng)醫(yī)療這樣的新事物顯得滯后，使受到移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品侵害的用戶難以獲得及時(shí)有效的法律保護(hù)。通過分析北京十家移動(dòng)醫(yī)療app，它們的運(yùn)營模式大致分為以下三類：“快速問醫(yī)生”“好大夫在線”等，專門為看病就醫(yī)服務(wù)；為普通大眾提供健康建議或參考標(biāo)準(zhǔn)，例如“自測用藥”“用藥助手”；專門為醫(yī)學(xué)專業(yè)型用戶提供服務(wù)的app，包括眼科、牙科等分支領(lǐng)域的產(chǎn)品，例如“春雨醫(yī)生”等。在醫(yī)療責(zé)任上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)由于提供的服務(wù)不同而產(chǎn)生的責(zé)任也不同。如果互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)是為醫(yī)患提供疾病咨詢、診療服務(wù)的平臺(tái)，本身不直接介入醫(yī)生與患者間醫(yī)療服務(wù)，則構(gòu)成民法上的居間法律關(guān)系，那么醫(yī)療責(zé)任應(yīng)該主要由醫(yī)生承擔(dān)；如果互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)直接

4、介入部分診療服務(wù)，作為醫(yī)療主體提供服務(wù)，那么就需要承擔(dān)主要醫(yī)療責(zé)任?，F(xiàn)行法律對相應(yīng)的法律關(guān)系規(guī)定比較模糊，欠缺明確的責(zé)任分配承擔(dān)機(jī)制，使患者維權(quán)困難。移動(dòng)醫(yī)療app還給用戶個(gè)人信息帶來風(fēng)險(xiǎn)，主要包括三個(gè)方面：第一，信息泄露。該風(fēng)險(xiǎn)通常發(fā)生在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、使用和傳輸階段，面臨域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和信息服務(wù)機(jī)構(gòu)人員使用、管理時(shí)的泄露風(fēng)險(xiǎn)。第二，設(shè)備入侵。患者的健康醫(yī)療信息面臨各式侵入者入侵的風(fēng)險(xiǎn)。例如2015年美國醫(yī)療保險(xiǎn)商anthem遭黑客入侵，超過8000萬個(gè)人的信息被盜。第三，系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。由于移動(dòng)醫(yī)療信息系統(tǒng)自身的漏洞，使得網(wǎng)絡(luò)竊密、系統(tǒng)崩潰事件頻發(fā)，醫(yī)療數(shù)據(jù)安全難以保障。移動(dòng)醫(yī)療信息一經(jīng)產(chǎn)生，便蘊(yùn)含著各

5、種與之相關(guān)的權(quán)利，防止個(gè)人信息泄露、保護(hù)醫(yī)療信息安全是移動(dòng)醫(yī)療需要解決的法律問題。移動(dòng)醫(yī)療app產(chǎn)品獲得用戶青睞的前提是差異化、而非同質(zhì)化，因此掌握核心技術(shù)、打造專屬品牌是產(chǎn)品成功的關(guān)鍵。不容樂觀的是，核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域亂象叢生，大量的移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。在著作權(quán)領(lǐng)域，盜版和數(shù)據(jù)篡改是令開發(fā)者頭疼的問題。不少開發(fā)者經(jīng)常遇到在未經(jīng)同意或者授權(quán)的情況下，他人通過反編譯等手段制造與其源代碼不完全一致的復(fù)制品，或者改變了正版app的某一項(xiàng)或者某幾項(xiàng)服務(wù)、設(shè)置再使用的情況。在商標(biāo)權(quán)領(lǐng)域，移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)商標(biāo)注冊的步伐稍一放緩，就會(huì)面臨大量“搶灘登陸”、開發(fā)山寨軟件和盜用熱門軟件等侵犯商

6、標(biāo)權(quán)的情況。在專利領(lǐng)域，擅自使用某一移動(dòng)醫(yī)療app的某項(xiàng)核心專利技術(shù)，開發(fā)功能相同或類似的移動(dòng)醫(yī)療app將嚴(yán)重侵犯開發(fā)者的專利權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題不容小視，因?yàn)槊恳粋€(gè)侵權(quán)行為都與企業(yè)利益和患者權(quán)益息息相關(guān)。對企業(yè)來說，受到山寨app影響而損失的時(shí)間成本、機(jī)會(huì)成本會(huì)讓公司流失大量用戶資源和市場份額，經(jīng)濟(jì)利益受到極大影響。還要注意的是，法律政策對網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療活動(dòng)的限制仍然存在。首先，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法第十二條規(guī)定：“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲(chǔ)存和處理電子病歷和健康

7、檔案信息?！币虼耍苿?dòng)醫(yī)療app只能提供“普通醫(yī)療保健信息服務(wù)”，而不得從事診斷治療服務(wù)。其次，國家衛(wèi)生計(jì)生委2014年發(fā)布關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見，明確了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的定義與內(nèi)容。即，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)是一方醫(yī)療機(jī)構(gòu)（下稱邀請方）邀請其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（下稱受邀方），運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（下稱信息化技術(shù)），為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療患者提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目包括：遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像（含影像、超聲、核醫(yī)學(xué)、心電圖、肌電圖、腦電圖等）診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病例討論及省級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他項(xiàng)目。很明顯，移動(dòng)醫(yī)療app也無法提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。如何提供

8、法制保障完善與移動(dòng)醫(yī)療的相關(guān)政策法規(guī)，首先要明確各個(gè)監(jiān)管主體的職責(zé)。國家食藥監(jiān)總局（cfda）應(yīng)通過立法的方式明確規(guī)定，cfda對低風(fēng)險(xiǎn)的移動(dòng)醫(yī)療app的監(jiān)管享有自由量裁權(quán)（若某移動(dòng)醫(yī)療app被認(rèn)定為低風(fēng)險(xiǎn)，則cfda有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況，選擇是否對其進(jìn)行入市前的審查批準(zhǔn)）；針對較高風(fēng)險(xiǎn)的移動(dòng)醫(yī)療app，cfda應(yīng)制定明確、具體的監(jiān)管指導(dǎo)方案，以維持移動(dòng)醫(yī)療app 市場的秩序。其次，打開現(xiàn)在政策的限制，從市場需求出發(fā)調(diào)整相關(guān)的政策法規(guī)，推動(dòng)移動(dòng)醫(yī)療向前發(fā)展。建立統(tǒng)一的全民健康電子檔案，在保障信息安全和患者隱私的前提下，打通醫(yī)院之間、醫(yī)院與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)之間的信息通道。 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必然會(huì)涉及大量的電

9、子數(shù)據(jù)，包括用戶的賬號(hào)信息以及個(gè)人健康信息。一方面互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)要加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全建設(shè)，防止用戶的電子數(shù)據(jù)遭到竊取和濫用。另一方面，企業(yè)自身也要嚴(yán)格遵守互聯(lián)網(wǎng)信息保護(hù)和隱私保護(hù)方面的法律法規(guī)，并通過合同方式，明確界定能夠使用這些電子數(shù)據(jù)的范圍和程度，合理合法使用數(shù)據(jù)。由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的主要操作都是在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行的，因而在產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的時(shí)候，包括電子病歷、電子處方、醫(yī)療指導(dǎo)記錄、銷售記錄等在內(nèi)的電子證據(jù)尤為重要。為確保這些證據(jù)的有效性，就必須在電子證據(jù)的保存上形成一個(gè)完善的規(guī)范，保證電子證據(jù)的原始性、時(shí)效性和準(zhǔn)確性，使其在醫(yī)療糾紛中能夠得到有效使用。移動(dòng)醫(yī)療app所帶來的糾紛大致分為兩類：作為app應(yīng)用

10、給用戶帶來的信息安全糾紛、作為移動(dòng)醫(yī)療終端所帶來的醫(yī)療糾紛。就前者而言，有專家指出，app泄密背后存在一條利益鏈，為了賺取應(yīng)用內(nèi)置的廣告費(fèi)用，有開發(fā)商與一些移動(dòng)廣告平臺(tái)簽署協(xié)議，在應(yīng)用中內(nèi)置廣告代碼，讓廣告商利用應(yīng)用安裝時(shí)獲得的權(quán)限，大量讀取用戶信息。就后者而言，醫(yī)療糾紛往往伴隨著醫(yī)療事故、醫(yī)療過錯(cuò)而產(chǎn)生，鑒于醫(yī)療app本身的特性，提出以下建議：第一，探索建立互聯(lián)網(wǎng)法律專家委員會(huì)。移動(dòng)醫(yī)療app所引發(fā)的醫(yī)療侵權(quán)糾紛往往以網(wǎng)絡(luò)為載體發(fā)生，這需要一批適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)作模式的法律專家?guī)椭t(yī)患雙方處理相關(guān)糾紛，在保證效率的同時(shí)，做到定紛止?fàn)?。第二，鑒于移動(dòng)醫(yī)療app的特殊性，患者和醫(yī)生之間無法直接接觸，而是靠網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)在二者之間架起了一座橋梁，因此，要明確網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)在醫(yī)療侵權(quán)中的責(zé)任。第三，明確法院管轄權(quán)限。網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)的管轄十分復(fù)雜，在移動(dòng)醫(yī)療app所引起的醫(yī)療侵權(quán)中，損害發(fā)生地管轄?wèi)?yīng)該成為重要原則。這是因?yàn)?，相對于一般的網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療侵權(quán)的救濟(jì)更有急迫性，不能要求患者在弄清楚各種復(fù)雜的管轄關(guān)系的前提下進(jìn)而提起訴訟。從政策導(dǎo)向來看，商業(yè)保險(xiǎn)逐漸成為發(fā)展的趨勢。移動(dòng)醫(yī)療公司與商業(yè)保險(xiǎn)的合作在一定程度上可以實(shí)現(xiàn)雙贏：在移動(dòng)醫(yī)療上推出的保險(xiǎn)增值服務(wù)可以為保險(xiǎn)公司提供收入來