奧沙米特藥品體外溶出試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)下載

1、【奧沙米特】日文名：才英文名：oxatomide解離常數(shù)：pka1 = 3.56 （針對(duì)哌嗪環(huán)的4位n、采用滴定法測(cè)定）pka2 = 7.20 （針對(duì)哌嗪環(huán)的1位n、采用滴定法測(cè)定）在各溶出介質(zhì)中的溶解度（37c）:ph1.2: 6.6mg/mlph4.0: 0.048mg/mlph6.8: 0.0031 mg/ml水：0.0061 mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測(cè)定。在各ph值溶出介質(zhì)中：未測(cè)定。光：未測(cè)定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線(xiàn)溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。v30mg規(guī)格片劑溶出曲線(xiàn)測(cè)定例才f錠3 omg溶出率)1 有効成分名：才牛廿b > k 2

2、剤形：錠剤 3 含量：30mg4.試験液：ph1.2. ph55、ph6.8、水 5.回転數(shù)：50rpm6 齊面活性剤：使用乜于溶出率()100試験液採(cǎi)取時(shí)間（分）< 1g:20mg規(guī)格干混懸劑>溶出曲線(xiàn)測(cè)定例才午廿卜w口少：/用2%1 .有効成分名：才k 2 剤形：口汐 3.含5 : 20mg/g4.試験液：ph1.2、ph5.5、ph68、水 5回耘數(shù)：50rpm6 .界面活性剤：使用乜于9080706050403020i0i030i54560240300360賦験液採(cǎi)取時(shí)間（分）phl2 - ph5.5 ph6.8 水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取本品，混勻，精密稱(chēng)取適量【相當(dāng)于奧沙米特(c27

3、h30n4o) 0.03gl照溶出度測(cè)定 法(槳板法)，以磷酸氫二鈉枸椽酸緩沖液(ph5.5) 900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)， 依法操作，經(jīng)45分鐘(片劑)或60分鐘(干混懸劑)時(shí)，取溶液適量濾過(guò)，棄去至少10ml 初濾液，精密量取續(xù)濾液4ml置5ml量瓶中，加0.5mol/l鹽酸稀釋至刻度，作為供試品 溶液。另精密稱(chēng)取預(yù)經(jīng)五氧化二磷80°c減壓干燥4小時(shí)的奧沙米特對(duì)照品0027g,置200ml 量瓶中，加0.5mol/l鹽酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml,置50ml量瓶中，加 溶出介質(zhì)稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液照紫外可見(jiàn)分光光度法, 分別在279nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī) 定。磷酸氫二鈉枸椽酸緩沖液(ph5.5)取無(wú)水磷酸氫二鈉7.1g,加水溶解并稀釋至1000ml取