IVD診斷試劑實施細則培訓(xùn)學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1IVD診斷試劑診斷試劑(shj)實施細則培訓(xùn)實施細則培訓(xùn)第一頁，共129頁。第1頁/共128頁第二頁，共129頁。第2頁/共128頁第三頁，共129頁。第3頁/共128頁第四頁，共129頁。第4頁/共128頁第五頁，共129頁。第5頁/共128頁第六頁，共129頁。第6頁/共128頁第七頁，共129頁。第7頁/共128頁第八頁，共129頁。第8頁/共128頁第九頁，共129頁。第9頁/共128頁第十頁，共129頁。第10頁/共128頁第十一頁，共129頁。第11頁/共128頁第十二頁，共129頁。第12頁/共128頁第十三頁，共129頁。第13頁/共128頁第十四頁，共129頁。第14

2、頁/共128頁第十五頁，共129頁。第15頁/共128頁第十六頁，共129頁。第16頁/共128頁第十七頁，共129頁。第17頁/共128頁第十八頁，共129頁。第18頁/共128頁第十九頁，共129頁。第19頁/共128頁第二十頁，共129頁。第20頁/共128頁第二十一頁，共129頁。第21頁/共128頁第二十二頁，共129頁。第22頁/共128頁第二十三頁，共129頁。第23頁/共128頁第二十四頁，共129頁。第24頁/共128頁第二十五頁，共129頁。第25頁/共128頁第二十六頁，共129頁。第26頁/共128頁第二十七頁，共129頁。第27頁/共128頁第二十八頁，共129頁。第

3、28頁/共128頁第二十九頁，共129頁。物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則等相關(guān)規(guī)定，具備P3級實驗室等相應(yīng)設(shè)施。第29頁/共128頁第三十頁，共129頁。第30頁/共128頁第三十一頁，共129頁。第31頁/共128頁第三十二頁，共129頁。第32頁/共128頁第三十三頁，共129頁。第33頁/共128頁第三十四頁，共129頁。第34頁/共128頁第三十五頁，共129頁。第35頁/共128頁第三十六頁，共129頁。第36頁/共128頁第三十七頁，共129頁。第37頁/共128頁第三十八頁，共129頁。第38頁/共128頁第三十九頁，共129頁。第39頁/共128頁第四十頁，共129頁。第40頁/

4、共128頁第四十一頁，共129頁。第41頁/共128頁第四十二頁，共129頁。第42頁/共128頁第四十三頁，共129頁。第43頁/共128頁第四十四頁，共129頁。第44頁/共128頁第四十五頁，共129頁。第45頁/共128頁第四十六頁，共129頁。第46頁/共128頁第四十七頁，共129頁。第47頁/共128頁第四十八頁，共129頁。第48頁/共128頁第四十九頁，共129頁。第49頁/共128頁第五十頁，共129頁。第50頁/共128頁第五十一頁，共129頁。第51頁/共128頁第五十二頁，共129頁。第52頁/共128頁第五十三頁，共129頁。第53頁/共128頁第五十四頁，共129

5、頁。第54頁/共128頁第五十五頁，共129頁。第55頁/共128頁第五十六頁，共129頁。第56頁/共128頁第五十七頁，共129頁。第57頁/共128頁第五十八頁，共129頁。質(zhì)量和穩(wěn)定性。第58頁/共128頁第五十九頁，共129頁。第59頁/共128頁第六十頁，共129頁。第60頁/共128頁第六十一頁，共129頁。第61頁/共128頁第六十二頁，共129頁。第62頁/共128頁第六十三頁，共129頁。第63頁/共128頁第六十四頁，共129頁。第64頁/共128頁第六十五頁，共129頁。第65頁/共128頁第六十六頁，共129頁。第66頁/共128頁第六十七頁，共129頁。物料平衡是防

6、止差錯物料平衡是防止差錯 混淆的一項重要措施混淆的一項重要措施, ,有利有利于及時發(fā)現(xiàn)物料的誤用和非正常流失于及時發(fā)現(xiàn)物料的誤用和非正常流失(lish),(lish),確保產(chǎn)品的質(zhì)量確保產(chǎn)品的質(zhì)量. .第67頁/共128頁第六十八頁，共129頁。第68頁/共128頁第六十九頁，共129頁。第69頁/共128頁第七十頁，共129頁。第70頁/共128頁第七十一頁，共129頁。第71頁/共128頁第七十二頁，共129頁。第72頁/共128頁第七十三頁，共129頁。第73頁/共128頁第七十四頁，共129頁。第74頁/共128頁第七十五頁，共129頁。第75頁/共128頁第七十六頁，共129頁。第7

7、6頁/共128頁第七十七頁，共129頁。第77頁/共128頁第七十八頁，共129頁。第78頁/共128頁第七十九頁，共129頁。第79頁/共128頁第八十頁，共129頁。第80頁/共128頁第八十一頁，共129頁。第81頁/共128頁第八十二頁，共129頁。第82頁/共128頁第八十三頁，共129頁。第83頁/共128頁第八十四頁，共129頁。第84頁/共128頁第八十五頁，共129頁。第85頁/共128頁第八十六頁，共129頁。第86頁/共128頁第八十七頁，共129頁。第87頁/共128頁第八十八頁，共129頁。第88頁/共128頁第八十九頁，共129頁。第89頁/共128頁第九十頁，共1

8、29頁。第90頁/共128頁第九十一頁，共129頁。第91頁/共128頁第九十二頁，共129頁。第92頁/共128頁第九十三頁，共129頁。第93頁/共128頁第九十四頁，共129頁。第94頁/共128頁第九十五頁，共129頁。第95頁/共128頁第九十六頁，共129頁。第96頁/共128頁第九十七頁，共129頁。第97頁/共128頁第九十八頁，共129頁。第98頁/共128頁第九十九頁，共129頁。第99頁/共128頁第一百頁，共129頁。第100頁/共128頁第一百零一頁，共129頁。第101頁/共128頁第一百零二頁，共129頁。第102頁/共128頁第一百零三頁，共129頁。第103頁

9、/共128頁第一百零四頁，共129頁。有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與測量基準(zhǔn)(jzhn)聯(lián)系起來。第104頁/共128頁第一百零五頁，共129頁。該產(chǎn)品在性能等方面的意見和建議。第105頁/共128頁第一百零六頁，共129頁。第106頁/共128頁第一百零七頁，共129頁。第107頁/共128頁第一百零八頁，共129頁。第108頁/共128頁第一百零九頁，共129頁。潔凈度潔凈度級別級別塵粒最大允許數(shù)塵粒最大允許數(shù)/ /立方米立方米微生物最大微生物最大允許數(shù)允許數(shù)0.5m0.5m5m5m沉降菌數(shù)沉降菌數(shù)/ /皿皿100100級級3,5003,5000 01 110,00010,000級級350

10、,000350,0002,0002,0003 3100,000100,000級級3,500,0003,500,00020,00020,0001010第109頁/共128頁第一百一十頁，共129頁。第110頁/共128頁第一百一十一頁，共129頁。第111頁/共128頁第一百一十二頁，共129頁。當(dāng)提供有資質(zhì)的設(shè)計單位設(shè)計的圖紙。第112頁/共128頁第一百一十三頁，共129頁。第六條潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置，有平面布置圖、編號和使用記錄 。第113頁/共128頁第一百一十四頁，共129頁。照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急照明設(shè)施。第114頁/共128頁第一百一十五頁，

11、共129頁。緊急情況發(fā)生時應(yīng)能保證暢通。第115頁/共128頁第一百一十六頁，共129頁。第十四條 潔凈室(區(qū))的空氣如可循環(huán)使用應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免污染和交叉污染 。第116頁/共128頁第一百一十七頁，共129頁。地漏不得(bu de)對物料產(chǎn)生污染 。第117頁/共128頁第一百一十八頁，共129頁。人流、物流走向應(yīng)合理。第118頁/共128頁第一百一十九頁，共129頁。第119頁/共128頁第一百二十頁，共129頁。第二十三條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域(qy)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入 。第120頁/共128頁第一百二十一頁，共129頁。第121頁/共128頁第一百二十二頁，共129頁。格后持證上崗 。第122頁/共128頁第一百二十三頁，共129頁。第123頁/共128頁第一百二十四頁，共129頁。第124頁/共128頁第一百二十五頁，共129頁。第125頁/共128頁第一百二十六頁，共129頁。第126頁/共128頁第一百二十七頁，共129頁。Thanks &Enjoy your work !第127頁/共128頁第一百二十八頁，共129頁。NoImage內(nèi)容(nirng)總結(jié)會計學(xué)。危險度2 級（個體