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文檔簡介
1、API Q1質(zhì)量管理體系貫標(biāo)診斷及策劃 招投標(biāo)用 、目的和意義 1、 招投標(biāo)需提供API Q質(zhì)量管理體系證書; 2、 為使公司石油測井儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售按照 API Q1標(biāo)準(zhǔn)要求進行; 3、 提升公司內(nèi)部管理水平。 三、體系貫標(biāo)診斷及措施方案 (一)體系文件方面 建立有ISO 9001質(zhì)量管理體系,沒有將 API Q1標(biāo)準(zhǔn)的要求納入質(zhì)量管理體 系??山Y(jié)合ISO 9001體系文件,制定API Q1標(biāo)準(zhǔn)要求的體系文件,具體如下: 1、 起草API Q1標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理手冊; 2、 起草API Q1標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件: 涉及的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié) 文件名稱 備注 4.1.5 溝通控制程序 4.3 資源及培
2、訓(xùn)控制程序 4.4.3 文件控制程序 4.5 記錄控制程序 5.1 合同評審控制程序 5.3 風(fēng)險管理控制程序 5.4 設(shè)計和開發(fā)控制程序 5.5 應(yīng)急預(yù)案控制程序 可與5.3風(fēng)險管理控制程序合 并 5.6.1 采購控制程序 5.6.3 采購驗證控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 產(chǎn)品服務(wù)控制程序 特殊過程確認(rèn)控制程序 5.7.3 標(biāo)識和可追溯性控制程序 5.7.4 產(chǎn)品檢驗和測試狀態(tài)控制程 序 5.7.5 顧客財產(chǎn)控制程序 產(chǎn)品防護控制程序 產(chǎn)品檢驗和測試控制程序 5.7.8 生產(chǎn)設(shè)備維護控制程序 5.8 試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備控制程 序 5.9 產(chǎn)品放行控制程序 5.10.1 不合格品控制程序 6.
3、2.1 顧客滿意度控制程序 內(nèi)審控制程序 6.3 數(shù)據(jù)分析控制程序 6.4.2 糾正措施控制程序 6.4.3 預(yù)防措施控制程序 6.5 管理評審控制程序 3、按照體系過程的開展,編制相關(guān)過程的作業(yè)指導(dǎo)書,例如: A、研發(fā)過程的管理,可編制研發(fā)項目作業(yè)指導(dǎo)書,對研發(fā)過程的的項目 實施進行作業(yè)指導(dǎo); B、 生產(chǎn)過程的管理,可編制焊接作業(yè)指導(dǎo)書、焊接設(shè)備維護保養(yǎng)作業(yè) 指導(dǎo)書,根據(jù)產(chǎn)品的不同,編制不同的產(chǎn)品調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書、裝配作業(yè)指 導(dǎo)書,靜電防護管理作業(yè)指導(dǎo)書等。 C、 檢驗過程的管理:可編制機械類檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、電器類檢驗作業(yè) 指導(dǎo)書、通用來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)工序檢驗指導(dǎo)書,根據(jù)產(chǎn)品的不 同,
4、編制不同的產(chǎn)成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等。 (二)認(rèn)證范圍 需進一步確認(rèn)體系認(rèn)證范圍,有如下兩種方案: 1、 按照標(biāo)準(zhǔn)逐條米納,不做任何刪減; 2、 刪除標(biāo)準(zhǔn)中如下過程的一條或多條: -5.4設(shè)計和開發(fā) -5.7.5 顧客財產(chǎn) -5.8 試驗、測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 (三)質(zhì)量體系管理機構(gòu) 需進一步確認(rèn)API Q1質(zhì)量管理體系的管理機構(gòu),是否仍沿用ISO 9001的管 理模式,由體系辦負(fù)責(zé)。 (四)硬件資源方面 1 、監(jiān)視測量裝置需求: A、采購一批機械類測量設(shè)備,如:外徑千分尺、內(nèi)徑百分表、游標(biāo)卡尺、 數(shù)顯高度尺、萬能角度尺、塞規(guī)、環(huán)規(guī)、硬度計等; B采購一批電器類測量設(shè)備,如:萬用表、數(shù)字示波器、數(shù)
5、字電橋、數(shù)字 兆歐表、烙鐵溫度檢測器、外觀檢驗用放大鏡、顯微鏡等; C靜電防護類工具或設(shè)備:如:防靜電手套、防靜電手環(huán)、離子風(fēng)機、靜 電測試儀、靜電手環(huán)測試儀等。 D產(chǎn)成品測量系統(tǒng):依據(jù)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,搭建產(chǎn)成品模擬測試系統(tǒng)。 以上結(jié)合實際檢驗情況,由檢驗部門提出。 2、生產(chǎn)設(shè)備需求: A、電子類存儲、裝配工具或設(shè)備:如,防靜電烙鐵、防靜電鑷子、維修工 作臺、熱風(fēng)槍(焊接或維修多管腳IC時用)、電子防潮柜、三防漆涂覆設(shè)備、熱 剝鉗、斜口鉗、測井實驗烘箱、超聲波清洗機、注油抽真空設(shè)備等; B機械類存儲、裝配工具或設(shè)備:如,各規(guī)格螺絲刀、內(nèi)六角扳手、開口 扳手、裝配管鉗、電鉆、臺鉆、激光打標(biāo)設(shè)備等
6、; C特殊過程的設(shè)備或工具:如,激光焊接設(shè)備、點焊設(shè)備、氬弧焊等。 以上設(shè)備應(yīng)結(jié)合實際的產(chǎn)品生產(chǎn)情況,由生產(chǎn)部門提出 四、貫標(biāo)實施方案 一)、總體實施方案 1、結(jié)合顧問公司,進行實施計劃安排 第一階段:咨詢計劃進度表: X 第 1 月 第 2 月 第 3 月 第 4 月 第 5 月 第 6 月 第 7 月 第 8 月 第 9 月 第一 階段 貫標(biāo)方案確 立, 文件初稿定 稿 第三 階段 體系試運行 及調(diào)整 第四 階段 正式運作及 系統(tǒng)評估與 持續(xù)改進 第五 階段 申請認(rèn)證 2、成立AIP Q1貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組或辦公室 由公司XXX經(jīng)理擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長,XXX主管擔(dān)任副組長,各部門主要領(lǐng) 導(dǎo)參加領(lǐng)導(dǎo)
7、小組,抽調(diào)各部門的骨干組成強有力的貫標(biāo)辦公室,任命管理者代 表,可由管理者代表擔(dān)任貫標(biāo)辦公室主任。 3、API Q1質(zhì)量管理體系宣貫動員大會 宣布經(jīng)批準(zhǔn)的實施 API Q1質(zhì)量管理體系的計劃安排,動員全體工作人員積 極參與API Q1體系的實施,公布負(fù)責(zé)實施認(rèn)證咨詢的顧問公司。 4、建立API Q1質(zhì)量管理體系的步驟及注意事項 關(guān)鍵在于將API Q1體系與公司實際融合起來,形成有效的管理體系。文件建 立需按照API Q1標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進行設(shè)計。 A、下圖為建立API Q1質(zhì)量管理體系的主要步驟: rr 質(zhì)量方針 廠 4 質(zhì)量目標(biāo) 廠, 5_質(zhì)量指標(biāo) - 、.8程序及作業(yè)指 B、API體系文件編制時,
8、需 AIP Q1貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)結(jié) 過程: 6.質(zhì)量管理方案 9.體系文件 _ 丿 廣 _10 B 錄) 顧問重點考慮如下 1.1質(zhì)量承諾與服務(wù)內(nèi)容的相容性; 1.2顧客需求的識別與評審方式; 1.3建立與顧客及內(nèi)部的溝通方式; 1.4人力資源的管理 1.5員工培訓(xùn)以及培訓(xùn)有效性評價; 1.6生產(chǎn)、服務(wù)的策劃、運行、驗證和確認(rèn); 1.7相關(guān)部門的協(xié)調(diào); 1.8供應(yīng)商的評價、選擇與控制; 1.9生產(chǎn)、服務(wù)過程的控制與監(jiān)控; 1.10現(xiàn)場管理; 1.11測量和監(jiān)視; 1.12對顧客信息的反饋,包括服務(wù)質(zhì)量投訴的反應(yīng)及處理; 1.13對顧客滿意度評審; 1.14測量分析和改進 1.15不符合控制; 1
9、.16生產(chǎn)、服務(wù)過程出現(xiàn)問題時的處理、糾正和預(yù)防; 1.17數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析過程的策劃并確定相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計與評價接口; 1.18內(nèi)部審核; 1.19管理評審。 5、體系培訓(xùn) 為保證質(zhì)量管理體系的順利認(rèn)證和持續(xù)有效的運行, 要從一開始就對不同層 次的工作人員進行相應(yīng)的分層次的培訓(xùn),使其具備相應(yīng)的質(zhì)量管理體系的意識和 技能,以滿足質(zhì)量管理體系運行的需要。重點要抓好宣傳發(fā)動工作和骨干人員的 培訓(xùn)工作,對各部門確定的內(nèi)審員進行相關(guān)的培訓(xùn), 使其獲得內(nèi)審員資格,并加 強針對全員的強化培訓(xùn)。以保證認(rèn)證及運行的順利進行。 培訓(xùn)課程及內(nèi)容 課程 課程內(nèi)容 參加人員 時 間 一 .API Q1 質(zhì)量體系基 礎(chǔ)知識宣
10、傳、 動員 1、 API Q1基礎(chǔ)知識宣傳、貫徹、動員; 2、 API Q1基礎(chǔ)知識宣貫,講解API Q1的發(fā)展、 對公司的作用及重要意義,以及第三方審核 來歷等,使全員了解 API Q1標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi) 容和要求。 全體人員 2H 二.API Q1 標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知 識及領(lǐng)導(dǎo)作 用宣講 1、 宣講標(biāo)準(zhǔn),使公司相關(guān)人員通盤透徹理解 API Q1標(biāo)準(zhǔn),闡述領(lǐng)導(dǎo)在系統(tǒng)建立和維持及持 續(xù)改進的重要作用。 組織內(nèi)各 層領(lǐng)導(dǎo)人 員、 體系 辦人員、 質(zhì)量管理 體系文件 編寫人員 1H 三.API Q1 體系文件編 寫培訓(xùn) 宣講質(zhì)量管理體系文件編寫的作用,具體宣講 質(zhì)量環(huán)境手冊、程序手冊、程序文件、工作文 件的編寫
11、,包括:文件的格式、編排、 內(nèi)容、 風(fēng)格、各級文件的層次劃分及相關(guān)文件的接口 等。(在文件編寫程序顧問師還在現(xiàn)場指導(dǎo)) 體系辦、 質(zhì)量管理 體系文件 編寫人員 8H 四.質(zhì)量手 冊、程序文件 實施前培訓(xùn) 在質(zhì)量管理體系文件編制完成后,試運行前對相關(guān) 人員進行文件內(nèi)容培訓(xùn),使各部門主管了解本部門 所涉及的程序文件有多少,以及準(zhǔn)確掌握涉及的程 序文件中哪些內(nèi)容屬本部門的職責(zé),了解同其它部 門的配合要求,使各部門主管掌握本部門表單使用 的方法和要求,并培訓(xùn)各部門主管如何將本部門所 需執(zhí)行的文件要求貫徹到本部門各相關(guān)崗位,使試 運行前組織各部門能明確文件規(guī)定內(nèi)容及所需履 行的職責(zé),以確保質(zhì)量管理體系文件的有效運行。 公司內(nèi)各 級領(lǐng)導(dǎo)人 員、 體系 辦人員、 質(zhì)量管理 體系文件 編寫人員 8H 五.內(nèi)審員培 訓(xùn) 對組織內(nèi)部門骨干或干部進行內(nèi)審培訓(xùn),結(jié)合 組織實際宣講內(nèi)審的作用、意義、內(nèi)審的程序
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