醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一格式

1、附件1:醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一格式封面檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：XXXX委托方樣品名稱 型 號(hào)檢驗(yàn)類別注冊(cè)檢驗(yàn)（）注冊(cè)補(bǔ)充檢驗(yàn)（）其他檢驗(yàn)（）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局x X醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心封注意事項(xiàng)一、報(bào)告無(wú)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告專用章或檢驗(yàn)單位公章無(wú)效。二、報(bào)告未經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書(shū)面批準(zhǔn)不得復(fù)制。三、復(fù)制報(bào)告未重新加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告專用章或檢驗(yàn)單位公章無(wú)效。四、報(bào)告無(wú)批準(zhǔn)人簽字無(wú)效。五、報(bào)告涂改無(wú)效。六、對(duì)報(bào)告若有異議，應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日內(nèi)以書(shū)面方式向檢驗(yàn)單位提出，逾期不予受理。七、報(bào)告僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。地 址：電 話：傳 真： 郵政編碼:正文國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局X X醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

2、中心檢驗(yàn)報(bào)告首頁(yè)報(bào)告編號(hào)：共 頁(yè)第 頁(yè)樣品名稱樣叩編與送樣（）抽樣（）商 標(biāo)型號(hào)規(guī)格委托方檢驗(yàn)類別委托方地址產(chǎn)品編號(hào)/批 號(hào)生廣單位抽樣單編勺受檢單位生產(chǎn)日期年 月 日抽樣單位樣品數(shù)量抽樣地點(diǎn)抽樣基數(shù)抽樣日期年 月 日檢驗(yàn)地點(diǎn)收樣日期年 月 日檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論（檢驗(yàn)報(bào)告專用章或檢驗(yàn)單位公章）簽發(fā)日期年 月日備注1）報(bào)告中的“ ”表示此項(xiàng)不適用，報(bào)告中“/”表示此項(xiàng)空白。批準(zhǔn)： 審核：檢驗(yàn) ：職務(wù)：檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：樣品編號(hào)：共 頁(yè)第 頁(yè)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論備注檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：共 頁(yè)第 頁(yè)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)條 款標(biāo)準(zhǔn)要求樣叩編與檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論備注檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào)：共 頁(yè)第 頁(yè):僉*2檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款技 術(shù) 要 求檢驗(yàn)結(jié)果組萬(wàn)案試驗(yàn) 組抽樣萬(wàn)案檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款技 術(shù) 要 求檢騷吉果不合格 項(xiàng)數(shù)不合格 品數(shù)組判定 結(jié)論照片貞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局X X醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中