實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收整改報(bào)告

1、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收整改報(bào)告 編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx 撫順縣疾病預(yù)防控制中心 二一三年x月xx日 撫順縣疾病預(yù)防控制中心計(jì)量認(rèn)證復(fù)查評(píng)審整改報(bào)告 省計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組： 根據(jù)我中心的申請(qǐng)，依據(jù)xx遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-1號(hào)文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評(píng)審員組成的評(píng)審組于xx年12月27日至12月28日對(duì)我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 評(píng)審組認(rèn)為我中心的體系文件完整，能夠效勞于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行根本有效，具備了申請(qǐng)的4 類 62 個(gè)參數(shù)的檢測(cè)能力，同意推薦通過計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)了 2 名授權(quán)簽字

2、人，1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評(píng)審組按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么，認(rèn)為我中心管理體系及檢測(cè)管理存在6個(gè)整改項(xiàng)。 評(píng)審結(jié)束后，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的缺乏，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對(duì)不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成了整改工作?，F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下： 1. 針對(duì)“實(shí)驗(yàn)室不能提供按gb/t6682-xx分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行二級(jí)水驗(yàn)收的證明（根本符合4.5）”的整改。 （1）原因分析 實(shí)驗(yàn)室根底管理薄弱，檢驗(yàn)人員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。 （2）糾正/糾正措施 組織有關(guān)人員對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； 建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。

3、 （3）整改證明材料 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件11； 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件12； 實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)記錄（二級(jí)水）。附件13。 2. 針對(duì)“xx年度的管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限。（根本符合4.11）”的整改。 （1）原因分析 對(duì)管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識(shí)和理解不夠； 在管理評(píng)審過程中不能能夠掌握管理評(píng)審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。 （2）糾正/糾正措施 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對(duì)評(píng)審準(zhǔn)那么的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)； 補(bǔ)充管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限內(nèi)容。 （3）整改證明材料 管理評(píng)審輸出改良措施復(fù)印件。附件2-1； 改良措施證明材料。

4、微生物科質(zhì)量控制方案等復(fù)印件。附件2-2a2d。 3xxcdc/jcz-wj-005-xx高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb 15982-xx、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)ws/t367-xx的采樣細(xì)那么。 （1）原因分析 微生物檢驗(yàn)科對(duì)滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控； 流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書。 （2）糾正/糾正措施 更新高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求參加xxcdc/jcz-wj-005-xx高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書中；組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程。 按照醫(yī)院消毒衛(wèi)

5、生標(biāo)準(zhǔn)gb 15982-xx、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)ws/t367-xx更新作業(yè)指導(dǎo)書醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)那么相關(guān)采樣局部。 （3）整改證明材料 xxcdc/jcz-wj-005-xx高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程復(fù)印件。附件3-1； xxcdc/jjx-lb-012-xx醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)那么作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件3-2。 4.實(shí)驗(yàn)室不能提供開展食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) gb 4789.5-xx、食品中鉛的測(cè)定gb 5009.12-xx方法確認(rèn)證據(jù)。 （1）原因分析 中心質(zhì)量管理者未能及時(shí)對(duì)方法確認(rèn)的程序進(jìn)行補(bǔ)充、修改； 實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測(cè)定。 （2）糾正/糾正措施 補(bǔ)充修改了方法確認(rèn)的程序； 檢驗(yàn)科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測(cè)定的實(shí)際檢驗(yàn)操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。 （3）整改證明材料 修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件 4-1； 對(duì)食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) gb 4789.5-xx方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件4-2； 對(duì)食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定gb 5009.12-xx方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件 4-