氨甲環(huán)酸注射液說明書--妥塞敏[致遠書屋]

1、氨甲環(huán)酸注射液說明書【藥品名稱】通用名：氨甲環(huán)酸注射液商品名：妥塞敏英文名：Tranexamic Acid Injection漢語拼音：Anjiahuansuan Zhusheye【成份】本品主要成分為氨甲環(huán)酸，其化學名稱為：(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C8H15NO2分子量：157.21CAS No.：1197-18-8【性狀】本品為無色澄明液體?！具m應(yīng)癥】1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血?！疽?guī)格】10ml：

2、1.0g【用法用量】一般成人每日10002000mg分12次靜脈注射或靜脈點滴，根據(jù)年齡和癥狀可適當增減劑量。【不良反應(yīng)】在一項2972例的報告中，主要的不良反應(yīng)為:惡心0.07%（2例）、嘔吐0.17%（5例）、食欲不振0.03%（1例）、腹瀉0.07%（2例）、胃灼熱0.03%（1例）等。1）嚴重的不良反應(yīng)（頻率不詳注）休克由于可能引起休克，應(yīng)密切觀察，如情況異常時停止給藥并進行適當處置。2）其他不良反應(yīng)由于可能出現(xiàn)下述不良反應(yīng)，情況異常時停止給藥并進行適當處置。注）由于是自發(fā)性報告并且是發(fā)生在日本以外的國家，所以頻率不詳。【禁忌癥】對本品中任何成份過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.以下患者應(yīng)慎

3、重給藥1)有血栓的患者（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。有使血栓穩(wěn)定化的傾向2)有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）有使血栓穩(wěn)定化的傾向3)對本劑有既往過敏史的患者。2.正確用藥的注意：1）應(yīng)緩慢靜脈注射，靜脈注射時間為2-5分鐘，或根據(jù)臨床上的需要緩慢至5-10分鐘（注射速度過快時、偶會產(chǎn)生惡心、胸內(nèi)不適、心悸、血壓下降等癥狀）。2）啟封時，為了防止異物的混入，應(yīng)用酒精棉消毒后再開啟。【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的數(shù)據(jù)顯示對胎兒沒有危害。由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低（只有血中的百分之一），嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少，所以哺乳期婦女可以使

4、用氨甲環(huán)酸?！緝和盟帯扛鶕?jù)患者的年齡和體重可以調(diào)整劑量?！纠夏昊颊哂盟帯恳话愀啐g患者因生理機能的減退，應(yīng)注意減少用藥量?！舅幬锵嗷プ饔谩亢喜⒂盟帟r的注意事項【藥物過量】有報道長期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。尚缺乏本品人用藥物過量的研究和報道，一旦發(fā)生過量，應(yīng)給予對癥和支持治療?！舅幚矶纠怼坷w溶現(xiàn)象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān)，亦與纖溶引起的機體反應(yīng)、各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。1抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位（LBS）強

5、烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。2止血作用異?？哼M的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。3抗變態(tài)反應(yīng)、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強、變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生（豚鼠、大鼠）?！舅幋鷦恿W】1血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時，血藥濃度的變化如下所示:氨甲環(huán)酸單劑靜脈內(nèi)給藥時血藥濃度2分布參考（動物實驗

6、）小鼠單次靜脈內(nèi)給14C-氨甲環(huán)酸時，組織內(nèi)分布依次為:肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內(nèi)最低。3代謝、排泄健康成人單次肌注500mg或單次靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg，氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時之內(nèi)，各自給藥量的80%和76%以原型經(jīng)尿排出。【貯藏】室溫保存【包裝】安瓿，10ml/支，10支/盒【有效期】三年古希臘哲學大師亞里士多德說： 人有兩種，一種即“吃飯是為了活著”,一種是“活著是為了吃飯”.一個人之所以偉大，首先是因為他有超于常人的心。“志當存高遠”,“風物長宜放眼量”,這些古語皆鼓舞人們要樹立雄心壯志，要有遠大的理想。有一位心理學家

7、到一個建筑工地，分別問三個正在砌磚的工人：“你在干什么？”第一個工人懶洋洋地說：“我在砌磚?！?第二個工人缺乏熱情地說：“我在砌一堵墻?！?第三個工人滿懷憧憬地說：“我在建一座高樓！”聽完回答，心理學家判定： 第一個人心中只有磚，他一輩子能把磚砌好就不錯了；第二個人眼中只有墻，好好干或許能當一位技術(shù)員；而第三個人心中已經(jīng)立起了一座殿堂，因為他心態(tài)樂觀，胸懷遠大的志向！井底之蛙，只能看到巴掌大的天空；摸到大象腿的盲人，只能認為大象長得像柱子；登上五岳的人，才能感覺“一覽眾山小”;看到大海的人，就會頓感心胸開闊舒暢；心中沒有希望的人，是世界上最貧窮的人；心中沒有夢想的人，是普天下最平庸的人；目光短淺的人，是最沒有希望的人。清代“紅頂商人”胡雪巖說