泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

1、泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2013年版）為加強泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范泌尿外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括用于泌尿及男性生殖系統(tǒng)疾病診療的腹腔鏡技術(shù)、經(jīng)尿道內(nèi)鏡技術(shù)和經(jīng)皮腎鏡技術(shù)等診療技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：1.

2、臨床科室。二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設(shè)有泌尿外科，二級醫(yī)院外科設(shè)有泌尿外科病房或?qū)I(yè)組。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成泌尿外科手術(shù)不少于200例。2.手術(shù)室條件要求。（1）包括術(shù)前準備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。（2）有滿足泌尿外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足泌尿外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備泌尿外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有不少于2名經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技

3、能培訓，具備泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：1.三級醫(yī)院，開展泌尿外科診療工作不少于5年，近5年累計完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于2000例，其中累計完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例或累計完成按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于800例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術(shù)管理的泌尿

4、外科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1.擬開展泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當同時具備以下條件：（1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍與開展泌尿外科內(nèi)鏡技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。（2）具有5年以上泌尿外科疾病診療工作經(jīng)驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事泌尿外科診療工作，累計參與完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。 （3）經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（1）開展泌尿外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計完成泌尿外

5、科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于250例。 （2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關(guān)條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療工作。4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師

6、。（2）在三級醫(yī)院從事泌尿外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）近5年累計完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例，其中每年獨立完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。 （4）泌尿外科內(nèi)鏡技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負主要責任的醫(yī)療事故。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴格遵守泌尿外科疾病診療規(guī)范、泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)

7、臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術(shù)前應(yīng)當確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強泌尿外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全泌尿外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當將準予開展按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療

8、機構(gòu)報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事泌尿外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地，并組織開展相應(yīng)培訓工作。四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地應(yīng)當具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展泌尿外科診療工作不少于5年，具備按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力。泌尿外科開放床位不少于60張。3.近5年累計收治泌尿外科患者不少于10000例，每年完成泌尿外科內(nèi)鏡

9、手術(shù)1000例以上（其中腹腔鏡手術(shù)不少于150例，經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于700例，經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于150例），其中每年完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例（其中腹腔鏡手術(shù)不少于50例，經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例，經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于50例）。4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5.有與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。需具備泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)模擬培訓場地及設(shè)施。6.近3年舉辦過全國性泌尿外科內(nèi)鏡或泌尿外科微創(chuàng)診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學術(shù)會議或承擔泌尿外科內(nèi)鏡或泌

10、尿外科微創(chuàng)診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓要求。1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于35例（其中腹腔鏡手術(shù)不少于10例，經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于15例，經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于10例）。2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學科共同會診、泌尿外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療和術(shù)后隨訪等。在境外接受泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓6個月以上，有境外培訓機構(gòu)的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求

11、。附件：1.四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2.三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄附件1四級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、經(jīng)尿道內(nèi)鏡診療技術(shù)（一）經(jīng)尿道巨大前列腺切除術(shù)（60g）（二）輸尿管鏡輸尿管腫瘤切除術(shù)（三）軟性輸尿管鏡腎結(jié)石激光碎石術(shù)（四）腎盂輸尿管連接部狹窄內(nèi)切開術(shù)（五）軟性輸尿管鏡碎石取石術(shù)二、經(jīng)皮腎鏡診療技術(shù)（一）孤立腎經(jīng)皮腎鏡術(shù)（二）腎鑄型結(jié)石及多發(fā)性腎結(jié)石經(jīng)皮腎鏡術(shù)三、腹腔鏡診療技術(shù)（一）腹腔鏡腎上腺腫瘤（5cm）切除術(shù)（二）腹腔鏡腎上腺全切或次全切除術(shù)（三）腹腔鏡腎上腺嗜鉻細胞瘤切除術(shù)（四）腹腔鏡供腎取腎術(shù)（五）腹腔鏡腎切除術(shù)（六）腹腔鏡腎實質(zhì)切開取石術(shù)（七）腹腔鏡馬蹄腎峽部分離術(shù)

12、（八）腹腔鏡根治性腎切除術(shù)（九）腹腔鏡根治性腎輸尿管切除術(shù)（十）腹腔鏡腎部分切除術(shù)（十一）腹腔鏡重復(fù)腎重復(fù)輸尿管切除術(shù)（十二）腹腔鏡腎盂成形術(shù)（十三）腹腔鏡腎蒂淋巴管結(jié)扎剝脫術(shù)（十四）腹腔鏡腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)（十五）腹腔鏡腎盂切開取石術(shù)（十六）腹腔鏡腎固定術(shù)（十七）腹腔鏡輸尿管部分切除術(shù)后再吻合術(shù)（十八）腹腔鏡腹膜后腫物切除術(shù) （十九）腹腔鏡輸尿管切開取石術(shù)（二十）腹腔鏡輸尿管-膀胱吻合術(shù)（二十一）腹腔鏡腔靜脈后輸尿管整形術(shù)（二十二）腹腔鏡隱睪下降睪丸固定術(shù)（二十三）腹腔鏡膀胱部分切除術(shù)（含腹腔鏡膀胱憩室切除術(shù)）（二十四）腹腔鏡根治性膀胱切除術(shù)（二十五）腹腔鏡根治性前列腺切除術(shù)（二十六）腹腔鏡盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)（二十七）腹腔鏡臍尿管切除術(shù)（二十八）腹腔鏡精囊切除術(shù)（二十九）腹腔鏡下腹股溝淋巴結(jié)清掃術(shù)（三十）單孔腹腔鏡手術(shù)（三十一）機器人輔助腹腔鏡手術(shù)附件2三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、經(jīng)尿道內(nèi)鏡診療技術(shù)（一）經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)（60g）(含電切除、氣化、激光剜除)（二）經(jīng)尿道前列腺支架置入術(shù)（三）經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)(含電切、激光)（四）經(jīng)尿道膀胱病變黏膜切除術(shù)(含腺性膀胱炎，黏膜白斑病變黏膜切除術(shù))（五）經(jīng)尿道輸尿管膨出切開術(shù)（六）經(jīng)尿道尿道狹窄內(nèi)切開術(shù)（七）經(jīng)尿道膀胱頸口切開術(shù)（八）輸尿管鏡輸尿管狹窄內(nèi)切開術(shù)（九）輸