核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理

1、1 1臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)分隔開的工作區(qū)域：臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)分隔開的工作區(qū)域： 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)；標(biāo)本制備區(qū)；試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)；標(biāo)本制備區(qū)； 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 （如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并）（如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并） 2 2各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。物品混用。 3 3進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即：進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即： 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)試劑貯

2、存和準(zhǔn)備區(qū) 標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū) 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增區(qū) 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 4 4不同工作區(qū)域使用不同的工作服不同工作區(qū)域使用不同的工作服( (例如不同的顏色例如不同的顏色) )。工作人。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。 1 1試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū) 2-82-8和和-15-15冰箱；混勻器；微量加樣器冰箱；混勻器；微量加樣器( (覆蓋覆蓋1-10001-1000l)l)； 移動紫外燈移動紫外燈( (近工作臺面近工作臺面) )；消耗品：；消耗品： 一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心

3、管和加樣器吸頭一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭( (帶濾芯帶濾芯) )； 專用工作服和工作鞋；專用辦公用品。專用工作服和工作鞋；專用辦公用品。 2 2標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū) 1-81-8冰箱、冰箱、-20-20或或-80-80冰箱；高速臺式冷凍離心機(jī)；冰箱；高速臺式冷凍離心機(jī)； 混勻器；水浴箱或加熱模塊；微量加樣器混勻器；水浴箱或加熱模塊；微量加樣器( (覆蓋覆蓋1-10001-1000l)l)； 可移動紫外燈可移動紫外燈( (近工作臺面近工作臺面) )；超凈工作臺；消耗品；超凈工作臺；消耗品; ; 一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套、一次

4、性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭( (帶濾芯帶濾芯) )； 專用工作服和工作鞋；專用辦公用品；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品； 如需處理大分子如需處理大分子DNADNA，應(yīng)備有超聲波水浴儀。，應(yīng)備有超聲波水浴儀。 核酸擴(kuò)增儀；微量加樣器(覆蓋1-1000l) ； 可移動紫外燈(近工作臺面)；消耗品（一次性手套、一次性吸水紙、 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯)； 專用工作服和工作鞋；專用辦公用品.q標(biāo)本采集后必須盡快送至實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本采集后必須盡快送至實(shí)驗(yàn)室。q經(jīng)過穩(wěn)定化處理的標(biāo)本可在常溫下郵寄運(yùn)送。經(jīng)過穩(wěn)定化處理的標(biāo)本可在常溫下郵寄運(yùn)送。q用于用于RNARNA檢測的標(biāo)本，如果未經(jīng)穩(wěn)定化處理，須速凍后，檢測的標(biāo)本，如果未經(jīng)穩(wěn)定化處理，須速凍后，放在干冰中運(yùn)送。放在干冰中運(yùn)送。 n標(biāo)本處理即核酸提取純化是決定擴(kuò)增檢測成敗的關(guān)鍵性步標(biāo)本處理即核酸提取純化是決定擴(kuò)增檢測成敗的關(guān)鍵性步驟，在使用商品核酸提取試劑提取臨床標(biāo)本中的核酸模板驟，在使用商品核酸提取試劑提取臨床標(biāo)本中的核酸模板前，應(yīng)對其進(jìn)行充分評價(jià)以驗(yàn)證其提取的有效性。前，應(yīng)對其進(jìn)行充分評價(jià)以驗(yàn)證其提取的有效性。n當(dāng)靶核酸為當(dāng)靶核酸為RNARNA時(shí)，逆轉(zhuǎn)錄時(shí)，逆轉(zhuǎn)錄PCRPCR測定失敗的常見原因是標(biāo)本測定失敗的常見原因是標(biāo)本在運(yùn)送前未經(jīng)充分的穩(wěn)定化處理及核酸提取