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文檔簡介

1、質量管理持續(xù)改進制度一、目的采取有效的改進、糾正和預防措施,實現質量管理的持續(xù)改進,提高企業(yè)質 量管理水平;同時收集分析相關數據,以確定質量管理體系的適宜性和有效性, 并識別可以實施的改進。二、適用范圍適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證; 同時對來自監(jiān)視和測量 活動及其他相關來源的數據分析。三、職責1、質管部負責對產品采取預防措施的監(jiān)督管理工作及跨部門性預防措施的組織實施工作,并驗證預防措施的有效性;2、質管部負責公司對內、對外相關數據的傳遞與分析、處理;3、各部門負責各自相關的數據收集、傳遞。4、相關部門負責本部門預防措施的實施工作;四、程序1、對于存在的不合格應采取糾正措施,以消

2、除不合格原因,防止不合格再 發(fā)生,糾正措施應與所遇到問題的影響程度相適應。1.1識別不合格a)過程、產品質量出現重大問題;b)顧客對產品質量投訴時;c)供方產品或服務出現嚴重不合格;以上問題由質管部填寫 糾正和預防措施處理單 責成相關責任部門進行原 因分析,提出糾正措施,質管部跟蹤驗證其實施效果;2、預防措施應識別潛在的不合格、并采取預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不 合格發(fā)生,所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。2.1識別潛在不合格質管部及時重點分析如下記錄:A、供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意度調查、質量 統(tǒng)計等;B、糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。以便及

3、時了解公司運行的有效性,過程、產品、環(huán)境質量趨勢及顧客的要求 和期望;并在日常對公司運作的檢查和監(jiān)督過程中, 及時收集分析各方面的反饋 信息。3、發(fā)現有潛在的不合格事實時,根據潛在問題影響程度確定輕重緩急,由質管部組織相關部門討論原因,制定預防措施和責任部門;質管部填寫糾正和預防措施處理單的潛在不合格事實,經責任部門分析原因并制定預防措施后實 施,質管部跟蹤驗證實施效果,并對其有效性進行評審。4、改進、糾正和預防措施實施控制及記錄4.1在改進、糾正和預防措施的實施過程中,總經理負責配置必要的資源, 由生產經理協助分析原因和確定責任部門,并監(jiān)督措施實施的過程;4.2質管部記錄各次措施的發(fā)出時間、

4、責任部門、完成時間及驗證結果。預 期未能完成者,報告生產經理,組織責任部門進行原因分析,再次限期完成;4.3質管部負責保存相關的糾正、預防措施記錄,糾正、預防措施的實施狀 況應作為下次質量管理評審的輸入文件之一。5、數據的來源5.1外部來源A、政策、法規(guī)、標準等;B、法定部門檢測的結果及反饋;C、相關方(如顧客、供方等)反饋及投訴等。5.2內部來源A、日常工作記錄,如質量目標完成情況、檢驗和試驗記錄、內部審核與管 理評審報告及公司正常運行的其它記錄;B、存在的、潛在的不合格、如質量問題統(tǒng)計分析結果、糾正預防措施處理 結果等;6、數據的收集、分析與處理6.1對數據的收集、分析與處理應提供以下信息

5、:A、顧客滿意程度的信息、顧客未來的需求和期望;B、與產品要求的符合性,產品質量不足的主要方面;C、過程和產品特性的現狀、變異及其趨勢,如果反映了潛在問題,有無必 要采取預防措施等;DK供方供貨的產品質量現狀和趨勢的統(tǒng)計報表等;E、糾正、預防、改進等證實質量管理體系運行的適宜性和有效性的信息。6.2外部數據的收集、分析與處理A、技術工藝部負責相關法律法規(guī)的收集分析,并傳遞到相關部門;B、質管部負責法定機構檢測結果及反饋數據的收集分析,并負責傳遞到相 關部門;C、售后服務部及其他相關部門應積極與顧客進行溝通,以滿足顧客需求, 妥善處理顧客投訴,并收集顧客滿意度相關數據進行統(tǒng)計分析。DK供應部負責

6、收集新供方信息及供方反饋等有關供方業(yè)績評價的數據;E、質管部負責有關供方的數據分析,并對不合格項傳遞到相關部門進行改 善。6.3內部數據的收集、分析與處理A、質管部負責收集分析進料檢驗、工序檢驗、成品檢驗等產品質量信息, 并對過程存在及潛在的不合格提出糾正預防措施;B、各部門總結本部門質量目標達成情況, 未達標部門需提出糾正預防措施。7、數據的分析方法7.1為尋找數據變化的規(guī)律性,通常采用統(tǒng)計方法。7.1.1統(tǒng)計方法選用原則A、優(yōu)先采用國家公布的質量控制方法和抽樣檢驗標準;B、采用統(tǒng)計表、排列圖等質量控制方法對過程或產品中出現的不合格情況 進行統(tǒng)計分析,主要分析不合格原因;C、公司制定的抽樣方法應符合國家標準的規(guī)定,技術工藝部制定相關抽樣 規(guī)定。7.1.2統(tǒng)計方法實施要求A、質管部負責組織對有關人員進行統(tǒng)計方法培訓;B、正確使用統(tǒng)計方法,確保統(tǒng)計分析數據的科學、準確、真實。7.1.3統(tǒng)計方法實施效果的判定A是否降低了不合格品率,降低了加工損失;B、是否能為有關過程能力提供有效判定,利于改進質量;C、是否提高了產量、利潤和工作效率;DK是否降低了成本,提高了質量水平和經濟效益。8、每月由質管部組織召開質量分析會,對主要質量問題進行數據分析并傳 遞到相關責任部門,由相關部門采取相應的糾正預防措施。9、每月質管部要統(tǒng)計信

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