ISOCD·119011質(zhì)量和環(huán)境審核指南

1、ISO/CD·1 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會秘書處中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會秘書處譯中國標準出版社出版前言30 引言41 范圍52 引用標準53 術(shù)語和定義53.1 審核53.2 審核準則53.3 審核證據(jù)53.4 審核發(fā)現(xiàn)53.5 審核結(jié)論53.6 審核委托方53.7 受審核方53.8 審核員53.9 審核級53.10 技術(shù)專家53.11 審核方案63.12 審核員資格63.13中等教育64 審核基本原則65 審核方案的管理65.1 總則65.2 審核方案的權(quán)限、目標、程度和范圍65.3 職責、資源和程序75.4 審核方案的實施75.

2、5 審核的監(jiān)控和評審75.6 記錄85.7 聯(lián)合審核86 審核活動86.1審核的啟動86.1.1 目的、范圍和審核準則86.1.2 審核的可行性86.1.3 審核組的組建86.1.4 與受審核方的初步接觸96.1.5 文件評審96.2 現(xiàn)場審核的準備96.2.1 審核的策劃96.2.2 審核任務(wù)的下達96.2.3 審核員的審核準備106.2.4 審核職責的引用文件106.2.5 工作文件106.3 現(xiàn)場審核106.3.1 首次會議106.3.2 陪同的作用和職責106.3.3 信息的收集和驗證106.3.4 審核發(fā)現(xiàn)116.3.5 與受審核方的溝通116.3.6 末次會議的準備 126.3.7

3、 與受審核方的末次會議 126.4 審核的報告 126.4.1 審核報告的編制 126.4.2 報告的內(nèi)容 126.4.3 報告的批準和分發(fā) 136.4.4文件的保存 136.5 審核的完成 136.6 審核的后續(xù)活動 137家質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格 137.1 引言 137.2 所需的最低教育水平、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷 137.2.1 引言 137.2.2 教育水平 137.2.3 培訓(xùn) 147.2.4 工作經(jīng)歷 147.2.5審核經(jīng)歷 147.3 個人素質(zhì) 147.4 能力 157.4.1 基本能力 157.4.1.1 審核程序、方法和技巧 157.4.1.2 管理體系和引用文件

4、157.4.1.3 組織情況 157.4.1.4 適用的法律、法規(guī)和其他要求 157.4.2 專門能力 167.4.2.1 質(zhì)量管理原則和技術(shù) 167.4.2.2 作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù) 167.4.2.3 環(huán)境科學(xué)和技術(shù) 167.4.2.4作業(yè)的技術(shù)和環(huán)境因素 167.5 審核組長資格 177.6 雙重資格 177.7 審核員的評價過程 177.8 持續(xù)專業(yè)發(fā)展 187.9 審核組的組建 187.10 語言 18附錄A(提示的附錄)組建內(nèi)審審核組的評價方法示例 18前 言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技

5、術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標準化方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO19011是由國際標準化組織質(zhì)量 管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會（ISO/TC176/S3）與環(huán)境管理體系審核與有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會（ISO/TC207/SC2）聯(lián)合制定的。本國際標準代替ISO10011-1、ISO10011-2、

6、ISO10011-3、ISO14010、ISO14011和ISO14012。本標準的附錄A僅供參考。0 引言ISO9000和ISO14000系列國際標準強調(diào)了審核作為一個基本的管理手段，在實現(xiàn)組織的質(zhì)量或環(huán)境管理方針中所闡述的目標的重要性。本標準化給出了與審核有關(guān)的定義并為審核員開展內(nèi)部與外部質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核提供了指南。盡管本標準的適用范圍限于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核，沒有針對其他審核進行闡述，標準的使用者可以將其用于其他管理體系或其他類型的審核。當質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體制系一起運行時，對體系進行分別審核還是同時進行審核由標準的使用者決定。本標準闡述了對管理體系審核員的個人素質(zhì)、教育水平

7、、工作和審核經(jīng)歷以及審核能力的要求，描述了確定評價具體的審核員所要求的審核能力的過程。盡管對內(nèi)審員的資格要求與外審員相類似，但由于審核環(huán)境不同，審核方案管理人員考慮到組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度而對內(nèi)審員的資格要求有所不同。1 范圍本標準為審核基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織，以指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。注：原則上講，該標準適用于質(zhì)量和環(huán)境審核，還可能適用于其他管理體系審核，但在這種情況下，應(yīng)特別注意對審核組的能力要求的確定。2 引用標準通過在本標準中的引用，下列標準包含了構(gòu)

8、成本標準規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確了引用標準，該標準的增補或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用下列最新版本的可能性。對于沒有發(fā)布日期的引用標準，應(yīng)使用最新版本的標準。IEC和ISO的成員持有最新有效的標準目錄。ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求ISO14001：1996 環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南ISO14050：1998 環(huán)境管理體系術(shù)語3 術(shù)語和定義3.1 審核 audit為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。3.2 審核準則 audit criteria與收集的審

9、核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求3.3 審核證據(jù) audit evidence經(jīng)驗證的事實陳述或?qū)徍擞嘘P(guān)的其他信息的記錄3.4 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集的審核證據(jù)與審核則相比較的評價結(jié)果3.5 審核結(jié)論 audit conclusion在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果3.6 審核委托方 audit client要求審核的個人或組織3.7 受審核方 auditee被審核的組織3.8 審核員 auditor有資格實施審核并能勝任的人員3.9 審核組 audit team實施某次審核的一個或多個審核員，其中一人被任命為組長注1：審核組中也可包括接受培訓(xùn)的審核員

10、，在需要時，可包括技術(shù)專家注2：可以陪同審核組，但不作為成員3.10 技術(shù)專家 technical expert對于被審核的某個特殊的領(lǐng)域，提供專業(yè)知識或經(jīng)驗的人員3.11 審核方案 audit programme在計劃的時間框架內(nèi)要進行的一組審核3.12 審核員資格 auditor qualification審核員至少具備的教育、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷的綜合要求3.13 中等教育 secondary education構(gòu)成國家教育體制中介于初等和高等教育階段之間的過程4 審核基本原則審核基本原則包括:a)審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。b)審核的

11、客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法是核心原則，對于實施有效的和有效率的審核是至關(guān)重要的。c)審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)要求。d)審核方案和審核需予以策劃和管理，以確保其實施的有效性和一致性，以及審核結(jié)論的可信性。e)審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性。因此，由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論。f)在開始審核之前，審核的范圍、目的和審核準則應(yīng)被明確，并達成一致意見。g)審核組成員以及審核方案的管理人員應(yīng)具備開展相應(yīng)工作的能力。h)審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。例如，審核

12、員的辦事準則、行為一致性、保密意識和其他素養(yǎng)。i)審核組成員應(yīng)在整個審核過程中保持公正，并避免利益沖突。j)審核組與受審核方和委托方的關(guān)系是一種信任和授權(quán)的關(guān)系。除非有法律法規(guī)要求，否則審核組不得向第三方泄漏審核期間所獲得的任何有關(guān)文件的內(nèi)容和信息以及審核報告。5 審核方案的管理5.1 在一個或多個審核方案中，組織可管理任何內(nèi)審和外審。審核方案的管理包括。a)確定審核方案的權(quán)限、目的和范圍；b)確定管理審核方案所需的職責、資源和程序；c)實施審核方案；d)對審核方案進行監(jiān)督和評審，以改進其有效性；e)保存記錄。5.2 審核方案的權(quán)限、目標、程度和范圍a)審核方案管理的權(quán)限由組織的最高管理者批準

13、。在某些情況下，審核權(quán)限是在審核委托方和受審核方協(xié)商后確定。不論是內(nèi)審或外審，都應(yīng)在審核的策劃和實施過程中確定審核目標。審核目的可以基于以下方面：b)管理的優(yōu)先級；c)商業(yè)意圖；d)管理體系的要求；審核方案的程度和范圍以及所需的準備工作的確定應(yīng)基于以下因素：a)擬實施的類型、持續(xù)時間和頻次；b)行業(yè)或業(yè)務(wù)類型；c)被審核活動的數(shù)量、狀況、重要性、復(fù)雜性及場所；d)標準、法規(guī)、政策、法律和其他審核準則；e)認可和認證的需要；f)以往審核方案的結(jié)果；g)有關(guān)語言、文化和社會背景；h)相關(guān)的影響；i)相關(guān)方的影響。5.3職責、資源和程序a)組織應(yīng)指定一名或多名審核方案的管理人員，負責管理審核方案。除

14、了具備基本的管理技能之外，審核方案管理人員應(yīng)實施理解審核所需的技能、原則和方法以及審核活動的技術(shù)或業(yè)務(wù)方面的知識。管理審核方案和實施審核所需的資源應(yīng)加以識別并予以提供。資源需求可包括：a)開發(fā)、實施、管理和改進審核活動的財務(wù)資源；b)審核工具與技術(shù)、時間、差旅以及其他審核需求；c)為支持審核活動可能所需的審核員和技術(shù)專家；d)為了保持審核員能力并改進其工作業(yè)績所進行培訓(xùn)的計劃；e)語言能力和對文化與社會背景的理解。關(guān)鍵崗位和（或）職能的資格要求，如審核員與審核方案管理人員的資格要求應(yīng)形成文件。如本標準第7章所述，審核員應(yīng)具備有資格與能力。應(yīng)建立并實施識別與記錄審核員必備能力的過程并形成文件。管

15、理審核方案和實施審核的程序應(yīng)形成文件，并予以保持。5.4審核方案的實施每個審核方案的實施應(yīng)涉及：a)將審核方案形成文件，并予以溝通；b)就審核活動進行協(xié)調(diào)并安排日程；c)指派審核員和審核組；d)為審核組提供所需的資源；e)根據(jù)審核方案實施審核；f)整理審核活動的記錄；g)評審審核記錄；h)評審審核報告并向?qū)徍宋蟹胶推渌?guī)定的方面分發(fā)；i)實施跟蹤審核。5.5審核方案的監(jiān)控和評審審核方案應(yīng)予以監(jiān)控和評審，以評定是否達到了審核的目標，并識別改進的機會。應(yīng)采用諸如下面指標，實施監(jiān)控：a)審核員和審核組的工作業(yè)績；b)審核方案和審核日程是否得到遵守；c)來自審核委托、受審核方和審核員的下面和負面的反

16、饋信息。應(yīng)通過考慮如以下方面的因素，實施評審：a)監(jiān)控的結(jié)果；b)審核方案的程序和有效性；c)與要求的符合性；d)相關(guān)方不斷改變的要求和期望；e)審核記錄；f)替代方法和新的方法。5.6 記錄記錄應(yīng)按程序的規(guī)定予以保存，以證實審核方案得到有效實施。記錄應(yīng)包括：a)審核方案記錄，如審核方案的評審結(jié)果；b)審核記錄，如審核計劃、審核報告、不合格報告、糾正措施報告；c)審核人員記錄，如資格、培訓(xùn)和能力的記錄。5.7 聯(lián)合審核可能存在這樣的情況：由若干個審核機構(gòu)合作，聯(lián)合對質(zhì)量和或環(huán)境管理體系進行審核。當出現(xiàn)這種情況時，在審核開始前，機構(gòu)應(yīng)就各自具體的職責達成一致，特別是有關(guān)審核組長的權(quán)限、與受審核方

17、的接口、作業(yè)的方法及審核報告的分發(fā)。6 審核活動6.1 審核的啟動6.1.1 目標、范圍和審核準則每次審核部都應(yīng)基于明確規(guī)定的目標、范圍和審核準則。審核目標的實例如下：a)確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；b)評價對法律法規(guī)要求的符合性；c)確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性；審核范圍是通過諸如場所、活動和過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限以表述的。審核范圍、審核準則（也見6.2.3）及其隨后的有關(guān)更改在與審核組長協(xié)商后，適宜時要在審核委托方、審核方案管理人員和受審核之間達成一致意見。6.1.2 審核的可行性審核方案管理人員應(yīng)確定審核的可行性。一旦確定審核是可行的，審核方案管

18、理人員應(yīng)指定審核組長，審核方案經(jīng)理和（或）審核組長與審核委托方協(xié)商，必要時包括受審核方，確定審核所必須的所有資源，包括審核組成員。如果審核不可行，審核方案管理人員在與所有參與方協(xié)商后應(yīng)向?qū)徍宋蟹教岢隹山邮艿慕鉀Q方案。6.1.3 審核組的組建審核方案管理人員和（或）審核組長負責組建審核組。審核組可包括：審核員、接受培訓(xùn)班的審核員和技術(shù)專家。他們在審核組長的指導(dǎo)下開展工作。在確定審核組的規(guī)模和組成員時，應(yīng)考慮以下方面：a)審核的目的、范圍、準則、場所以及預(yù)計的時間；b)包括語言能力在內(nèi)的能力要求；c)需要保持審核組與受審核活動的獨立性，以避免利益沖突；d)審核組成員合作的能力，以最大程度地發(fā)揮其

19、技能，并且能與受審核方進行有效的相互影響，以使審核組滿足有效開展審核所需的知識、能力和個人素質(zhì)的綜合要求。6.1.4 與受審核方的初步接觸審核方案管理人員和（或）審核組長與受審核方建立聯(lián)系渠道，要求其提供文件和記錄，以及對審核的初步安排，雙方應(yīng)就審核組的陪同人員，如觀察員或向?qū)У男枨筮_成一致意見。6.1.5 文件評審文件評審涉及相關(guān)的質(zhì)量體系文件和記錄，以及盡可能最近的審核報告。審核組長或其指定的審核員應(yīng)對受審核方提交的質(zhì)量體系文件進行評審，同時應(yīng)考慮受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度，以及審核的目的，以確定受審核方審核是否已就緒。如果通過文件審核所獲得的信息不夠充分時，可安排對受審核方的預(yù)審。如果發(fā)現(xiàn)

20、管理體系文件不夠充分，如文件沒有滿足審核目的或范圍的要求，應(yīng)通知審核委托方和受審核方。當審核委托方、審核組長以及受審核方（必要時）就管理體系文件的符合性達成一致意見之前，審核工作暫停。6.2 現(xiàn)場審核的準備6.2.1 審核的策劃審核組長應(yīng)指定現(xiàn)場審核計劃，該計劃應(yīng)征求審核委托方的意見，并為其接受。審核計劃為審核組、受審核方和審核委托方提供了詳細的信息，并應(yīng)考慮滿足保密要求。審核計劃給出了審核工作的日程安排和分協(xié)作的情況。審核計劃可包括：a)審核目的；b)審核準則和引用文件；c)審核的日期和地點；d)受審核方的擬接受的組織的職能部門及其直接責任人員的名稱；e)為達到審核目的所必須的受審核方的現(xiàn)場

21、、活動或管理體系過程的說明；f)現(xiàn)場審核的預(yù)計時間，包括：審核組內(nèi)部會議及其與受審核方管理者召開的會議；g)審核的工作語言和報告語言；h)審核組成員和陪同人員的作用和職責的說明；i)審核報告的主要內(nèi)容、格式、結(jié)構(gòu)，預(yù)期發(fā)布的日期和分發(fā)范圍；j)其他安排（如差旅方面等）。如果受審核方對審核計劃提出異議，應(yīng)將異議通知審核組長，在審核開始之前，審核組長、受審核方及審核委托方解決這些異議，并就更改后的審核計劃達成一致意見。內(nèi)審和外審的審核計劃的具體內(nèi)容 可以有所不同，此外，初次審核和監(jiān)督審核的計劃也可有所不同。審核計劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適宜。審核計劃應(yīng)具有靈活性，以允許必要不得的

22、更改，如在實施現(xiàn)場審核過程中對審核重點的調(diào)整。對審核計劃的調(diào)整需要通知審核委托方，并得到其確認。6.2.2 審核任務(wù)的下達審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商，將有關(guān)具體的管理體系、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責下達給審核組成員。分配審核任務(wù)時應(yīng)考慮對審核員的獨立性、專業(yè)能力的要求并實現(xiàn)人力資源的充分利用。對任務(wù)分配的更改應(yīng)能確保實現(xiàn)審核目的。6.2.3 審核員的審核準備審核組成員應(yīng)對所有審核任務(wù)相關(guān)的信息進行評審，并根據(jù)其承擔的審核任務(wù)，準備審核所需的工作文件夾。6.2.4 審核職責和引用文件審核準則和引用文件可包括：標準、法規(guī)、法律、適用的程序和管理體系文件。6.2.5 工作文件審核組使用的工作文件可

23、以包括：a)審核程序、檢查清單和抽樣方案；b)記錄（支持性的證據(jù)）所用的表格、會議和審核發(fā)現(xiàn)的記錄、表格。諸如檢查清單和表格等工作文件的使用不應(yīng)受審核范圍的限制。至少在審核結(jié)束時應(yīng)按有關(guān)的形成的程序的規(guī)定保存工作文件，審核組成員應(yīng)妥善保存涉及保密信息和知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件夾。6.3 現(xiàn)場審核6.3.1 首次會議審核組應(yīng)與審核方管理者和受審核職能部門的負責人召開首次會議。首次會議應(yīng)由審核組長并涉及以下內(nèi)容：a)彼此介紹參會人員，包括對各自職責的簡單介紹。并且鼓勵在審核過程中的積極參與；b)對審核目的和范圍進行確認；c)就審核的時間安排與受審核方的其他相關(guān)安排達成一致意見，諸如末次會議的時間，與

24、受審核方管理者舉行的中間會議，以及任何可能的更改；d)對審核方法和程序的簡短說明；e)確認審核組與受審核方的正式溝通渠道；f)確認審核組所需的辦公設(shè)施和資源；g)確認對有關(guān)保密信息的措施；h)確認與審核組有關(guān)的人身安全、對緊急情況的處理和保安方面的程序；i)確認在審核期間，審核組應(yīng)隨時告知受審核方審核進展的情況。如果審核組認為可能無法實現(xiàn)審核目的的，審核組長應(yīng)與受審核方和審核委托方討論相應(yīng)的原因；j)確認向?qū)У奶峁?、作用和標識。在許多情況下，審核組應(yīng)根據(jù)審核的目的和范圍采取簡化的方法完成以上內(nèi)容。6.3.2 陪同的作用和職責當指定陪同時，陪同應(yīng)按審核組長的要求為審核組提供支持。陪同可代表受審核

25、方見證審核活動，還可以承擔其他職責，如確保在現(xiàn)場的審核員知道有關(guān)安全和保安方面的程序。審核員應(yīng)注意陪同不施加過分的影響或進行干預(yù)。6.3.3 信息的收集和驗證信息應(yīng)予以收集，使審核組能確定審核目標是否可以達到。審核員應(yīng)對審核過程中收集的信息進行驗證，必要時可利用其他信息源。經(jīng)驗證的此類信息可作為審核證據(jù)。信息可通過不同的方式從多種渠道獲得并予以驗證，如：a)面談；b)對活動和周圍的工作環(huán)境與條件的觀察；c)文件，如方針、目標、計劃、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、許可證件、規(guī)范、圖樣和訂單；d)記錄，如檢驗記錄、會議記錄、顧客投訴報告或意見本、審核報告、監(jiān)控方案和現(xiàn)有測量結(jié)果；e)數(shù)據(jù)的匯總、分析

26、、圖表和業(yè)績指標；f)來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和零售商的評價；g)相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施有效質(zhì)量控制的程序。與職能之間接口有關(guān)的信息還應(yīng)予以收集。面談是收集信息的一種重要手段，面談的方式應(yīng)與面談情況和接受面談的人員相適應(yīng)。此外，審核員還應(yīng)考慮以下方面：a)為了獲得具有代表性的信息，在審核期間受審核組織內(nèi)不同層次和職能的人員應(yīng)予以面談，尤其是審核需考慮活動或任務(wù)的那些執(zhí)行人員；b)面談應(yīng)盡可能在接受面談人員的正式工作場所進行；c)應(yīng)采取各種方式，避免接受面談的人員在開始面談前感到緊張；d)面談的理由與所做的筆錄應(yīng)予以說明；e)面談的確良結(jié)果首先要求接受面談的

27、人員介紹其工作內(nèi)容；f)面談的結(jié)果應(yīng)予以歸納，所得出的任何結(jié)論應(yīng)在可能的情況下與接受面談人員進行驗證；g)所提出的問題可以是開放式或封閉式的，但應(yīng)避免引導(dǎo)式的問題；h)對于接受面談的人員的參與和合作應(yīng)表示感謝。所收集的所有信息應(yīng)加以識別和記錄。由于審核是利用有限資源在有限時間內(nèi)開展的工作，因此，審核期間所收集的信息不可避免地只是建立在對獲得信息的抽樣基礎(chǔ)上。所以，這就導(dǎo)致了所有的審核都具有一定的不確定因素，審核結(jié)論的使用者應(yīng)對這種不確定性加以注意。6.3.4 審核發(fā)現(xiàn)對所收集到的證據(jù)，應(yīng)根據(jù)審核準則進行評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)可為符合項或不符合項。審核組應(yīng)在適當?shù)膶徍穗A段對審核發(fā)現(xiàn)進行評

28、審，特別是在與受審核方舉行末次會議之前應(yīng)進行評審。當沒有發(fā)現(xiàn)不符合項時，對符合項的歸納至少應(yīng)指明所審核的場所、職能或要求。若在所商定的范圍內(nèi)，符合項的各個審核發(fā)現(xiàn)還應(yīng)分別形成文件。對未能滿足規(guī)定要求的不符合項應(yīng)以清晰和簡明的方式加以識別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。應(yīng)與受審核方的適當代表就不符合項進行評審，以獲得對事實依據(jù)的確認。受審核方的確認表明不符合項中的事實是準確的，并且不符合項得到理解。雙方應(yīng)力求解決就有關(guān)事實存在的意見分歧，未能達成一致的意見應(yīng)予以記錄。6.3.5 與受審核方的溝通審核期間，審核組長應(yīng)定期應(yīng)審核的狀況和任何關(guān)注的問題與受審核方進行適當?shù)臏贤āλ谐?/p>

29、審核范圍的問題的任何關(guān)注均就予以記錄，并向?qū)徍私M長報告，以便盡可能就此事與審核委托方和受審核方進行溝通。隨著現(xiàn)場審核的進展而可能出現(xiàn)的審核范圍的任何變更需求，均應(yīng)與審核委托方進行評審并得到其批準。當獲得者的證據(jù)表明審核的目標無法實現(xiàn)時，審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾嬖颍源_定適當?shù)拇胧?，措施可以包括：終止審核，或變更審核目標。6.3.6 末次會議的準備在末次會議之前審核組應(yīng)進行內(nèi)部商議，以便：a)對審核期間的所有審核發(fā)現(xiàn)和所收集的任何其他適當信息進行評審；b)編制審核發(fā)現(xiàn)的完整清單；c)達成一致的審核結(jié)論；d)就末次會議的作用和任務(wù)達成一致意見；e)當審核計劃要求時，形成推存意見；f)

30、適用時，討論審核的跟蹤措施。在某些情況下，如內(nèi)審，審核組的評審和隨后的末次會議可以采取簡化的方法。6.3.7 與受審核方的末次會議由審核組長主持的末次會議應(yīng)與受審核方的管理者以及對受審核的職能負責的人員共同舉行。末次會議的目的是會議的方式提出審核結(jié)論，以確保審核結(jié)論得到審核方清楚的理解和確認。審核組應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。審核組和受審核方之間存在任何尚未解決的意見分歧均應(yīng)予以討論，只要有可能均予以解決。如未能解決，雙方的意見應(yīng)予以記錄。末次會議的記錄應(yīng)予以保存如果審核目標、范圍或形成文件的程序有要求時，審核組長可以向?qū)徍朔教峁徍私M的有關(guān)改進建議。應(yīng)強調(diào)這些建議不是強制性的，應(yīng)由受審核方確定

31、改進措施的范圍、方式和手段。6.4 審核的報告6.4.1 審核報告的編制審核組長對審核報告的編制、準確性和完整性負責。6.4.2 報告的內(nèi)容審核報告應(yīng)提供審核的準確記錄，并應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論：a)管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準則；b)管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實施；c)管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。適當時，審核報告應(yīng)包括或引用以下內(nèi)容：a)受審核方和審核委托方的標識；b)同意的審核目標、范圍和計劃；c)審核準則，包括審核所依據(jù)的引用文件清單；d)審核實施的日期和地點；e)要求時，審核持續(xù)的時間；f)審核發(fā)現(xiàn)；g)參與審核的受審核方代表的身份；h)審核組

32、成員的身份；i)審核過程的綜述，包括遇到的任何障礙；j)審核內(nèi)容的保密聲明；k)審核報告的分發(fā)清單；l)表明已按審核計劃完成審核目標和范圍的證據(jù)；m)任何商定的措施。6.4.3 報告的批準和分發(fā)審核報告應(yīng)在商定的時間內(nèi)發(fā)布。如不能在商定時間內(nèi)發(fā)布，應(yīng)就滯后原因向?qū)徍宋蟹阶龀稣f明，并將修改后的發(fā)布日期與審核委托方達成一致意見。審核報告應(yīng)標明日期，并由審核組長簽字，還應(yīng)按相應(yīng)的形成文件的程序的規(guī)定進行評審和批準。審核報告按分發(fā)給有關(guān)方面。審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和報告的所有接受方均應(yīng)遵守保密規(guī)則并妥善保管審核報告。6.4.4 文件的保存與審核有關(guān)的工作文件和報告的保存或銷毀，應(yīng)按照各參與方的協(xié)議并根據(jù)任何適用的要求進行。6.5 審核的完成當審核計劃中的所有活動均已完成，包括經(jīng)批準的審核報告已分發(fā)完畢，審核即告結(jié)束。6.6 審核的后續(xù)活動受審核方負責確定并采取處理不符合項所需的任何糾正措施。糾正措施和后續(xù)措施（可能包括附加審核），應(yīng)在商定的期限內(nèi)完成。受審核方應(yīng)向?qū)徍宋蟹酵▓蠹m正措施的進展情況。應(yīng)根據(jù)有關(guān)的形成文件的程序?qū)m正措施進行驗證。后續(xù)報告的編制和分發(fā)方式可與初次