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1、Q/G6D13.702-2003 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第16頁 共15頁有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/6DG13.701-2003 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序2003-04-20發(fā)布 2003-05-01實(shí)施有限公司 發(fā) 布產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序1目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟,促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟能按時完成,并引導(dǎo)資源,預(yù)防缺陷,降低成本,持續(xù)不斷地改進(jìn),以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。2范圍本程序適用于有限公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3 引用文件Q/6DG13.401-2003 文件和資料控制程序 Q/
2、6DG13.402-2003 質(zhì)量記錄控制程序Q/6DG13.704-2003 顧客需求管理程序 Q/6DG13.705-2003 成本核算報價管理程序 Q/6DG13.706-2003 設(shè)計和開發(fā)控制程序 Q/6DG13.707-2003 設(shè)計失效模式及后果分析程序 Q/6DG13.708-2003 過程失效模式及后果分析程序 Q/6DG13.709-2003 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 Q/6DG13.713-2003 過程控制程序 Q/6DG13.716-2003 工裝管理程序 Q/6DG13.714-2003 控制計劃管理程序 Q/6DG13.717-2003 產(chǎn)品交付管理程序 Q/6DG13.7
3、18-2003 服務(wù)管理程序 Q/6DG13.723-2003 測量系統(tǒng)分析程序 Q/6DG13.724-2003 實(shí)驗(yàn)室管理程序 Q/6DG13.806-2003 統(tǒng)計過程控制程序 Q/6DG13.802-2003 顧客滿意度管理程序 Q/6DG 13.807-2003 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 Q/6DG 13.812-2003 持續(xù)改進(jìn)程序 4 術(shù)語和定義APQP:指Advanced Product Quality Planning (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)的英文簡稱。4.2 多方論證 方法:指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的
4、過程。特殊特性:指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性,包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性,和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。小組可行性承諾:指由項目組對所做的設(shè)計能以可接受的成本,按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。產(chǎn)品保證計劃:指產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一部分,它是一種以預(yù)防為主的管理工具,涉及到產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計。關(guān)鍵特性:影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運(yùn)或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。重要特性:對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實(shí)驗(yàn)要求。5 職責(zé)5.1 項目組組建:技術(shù)部門主管。5.2 項目組
5、的批準(zhǔn)和其小組組長之指派/任命:管理者代表。5.3 項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé):項目組組長。5.4 項目組之工作展開和實(shí)施及執(zhí)行:項目組成員。5.5 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估:項目組。5.6 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn):管理者代表。5.7 各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外(指顧客)聯(lián)絡(luò)窗口:市場開發(fā)部門。5.8 項目組之職責(zé):5.8.1 確定顧客要求和需求及期望;5.8.2 確定顧客內(nèi)部和外部;5.8.3 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作;5.8.4 確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法;5.8.5 新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查;5.8.6
6、 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性;5.8.7 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決;5.8.8 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進(jìn)度、交付(提交)時間及其它必須考慮的限制條件;5.8.9 決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付(提交)的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。5.8.10 特殊特性的開發(fā)和最終確定;5.8.11 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施;5.8.12 控制計劃的開發(fā)和評審。5.14 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。5.15 第一階段工作(計劃和確定項目):5.15.1 確認(rèn)新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)的來源、新產(chǎn)品制造可行性分析和評估、新產(chǎn)品開發(fā)
7、申請、確定新產(chǎn)品項目開發(fā)的任務(wù)、組建項目組、編制新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃、產(chǎn)品設(shè)計輸入評審、確認(rèn)設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單、制定產(chǎn)品保證計劃等工作由研究所負(fù)責(zé);5.15.2 成本核算、產(chǎn)品報價由財務(wù)部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。5.15.3 新產(chǎn)品合同評審由市場開發(fā)部門主導(dǎo),相關(guān)部門協(xié)助完成。5.16 第二階段工作(產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)):5.16.1 制定DFMEA并對其進(jìn)行分析、可制造和裝配設(shè)計、制定樣件控制計劃、編制樣件試制計劃、樣品試制、產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證及評審、產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)及評審、產(chǎn)品設(shè)計更改及評審、確定工程圖樣(產(chǎn)品圖紙)、工程規(guī)范(標(biāo)
8、準(zhǔn))、制定材料規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))、圖樣和規(guī)范的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品設(shè)計輸出評審、小組可行性承諾等工作由研究所和項目組負(fù)責(zé);5.16.2 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計、制造、驗(yàn)證工作由研究所和技術(shù)管理部負(fù)責(zé);5.16.3 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求的設(shè)計、制造、驗(yàn)證工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。5.17第三階段工作(過程設(shè)計和開發(fā)):5.17.1 過程設(shè)計輸入評審、過程設(shè)計輸出評審、過程設(shè)計驗(yàn)證及評審、過程設(shè)計確認(rèn)及評審、過程設(shè)計更改及評審等工作由項目組負(fù)責(zé);5.17.2 制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由研究所和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé);5.17.3 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣
9、圖、制定PFMEA并對其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進(jìn)行研究和分析等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.17.4 制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范(規(guī)程)工作由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé);5.17.5 制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)部門和制造部負(fù)責(zé);5.17.6 試生產(chǎn)計劃的工作安排由制造部負(fù)責(zé)。5.18 第四階段工作(產(chǎn)品和過程確定):5.18.1 試生產(chǎn)工作的實(shí)施和執(zhí)行由制造部負(fù)責(zé);5.18.2 測量系統(tǒng)評價工作由質(zhì)保部計量室負(fù)責(zé);5.18.3 初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術(shù)部門和質(zhì)保部及制造部負(fù)責(zé);5.18.4 制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定
10、等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.18.5 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)、確認(rèn)等工作由質(zhì)檢部門和理化室負(fù)責(zé);5.18.6 產(chǎn)品包裝評價工作由制造部和技術(shù)部門及質(zhì)保部負(fù)責(zé)。5.19第五階段工作(反饋、評定和糾正措施):5.19.1 不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造部、技術(shù)部門、質(zhì)保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé);5.19.2 促使顧客滿意(包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù))和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由市場開發(fā)部門或項目組負(fù)責(zé);5.19.3 100%如期交貨工作由制造部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。6. 工作流程和內(nèi)容工作流程圖工作內(nèi)容說明使用表單第 一 階 段 :計 劃 和 確 定 項 目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備6.1本公司產(chǎn)品
11、質(zhì)量先期策劃的實(shí)施和執(zhí)行分五個階段,即:第一階段-計劃和確定項目;第二階段-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā);第三階段-過程設(shè)計和開發(fā);第四階段-產(chǎn)品和過程確定;第五階段-反饋、評定和糾正措施。確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源6.2市場開發(fā)部門按照國家產(chǎn)品政策、顧客發(fā)展經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠(yuǎn)規(guī)劃,及相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源。1.市場調(diào)查分析報告2.顧客采購訂單3.公司高層下達(dá)的指示單新產(chǎn)品制造可行性評估和風(fēng)險分析 NO YES6.3當(dāng)確定有新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)任務(wù)后,由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)資料,對其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析和評估,并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報告”中
12、。1.新產(chǎn)品制造可行性報告核準(zhǔn) NO YES6.4技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門/必要時邀請有關(guān)專家進(jìn)行評審,呈報管理者代表、或總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品制造可行性報告與顧客溝通或放棄成本核算報價NO YES 6.5財務(wù)部同時對其進(jìn)行成本核算報價,并將其數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“產(chǎn)品成核算報價表”。6.5.1對確定為開發(fā)的新產(chǎn)品項目之成本核算報價的具體工作由財務(wù)部門依成本核算報價管理程序進(jìn)行作業(yè)。1.產(chǎn)品成本核算報價表。 核 準(zhǔn) NO YES6.6財務(wù)部將成本核算報價表呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。合同評審 NO YES6.7由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)組織按照Q/6DG13.704顧客需求管理程序?qū)π庐a(chǎn)品項目之顧客需求進(jìn)行確認(rèn)。1
13、.合同訂單評審表新產(chǎn)品項目開發(fā)設(shè)計和開發(fā)申請6.8市場開發(fā)部門在完成新產(chǎn)品制造可行性報告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)(即合同評審單)的同時填寫“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”。1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單 核準(zhǔn)NO YES6.9呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的工作和任務(wù)組建項目組 核準(zhǔn) 6.10研究所接到“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單后”應(yīng)及時將所到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進(jìn)行消化吸收, 并確認(rèn)開發(fā)的工作和任務(wù)。同時視需要組建由研究所、質(zhì)保部、技術(shù)管理部、經(jīng)理部、制造部、采購部等相關(guān)部門組成的項目組,報管理者代表或總經(jīng)理核準(zhǔn)。6.10.1為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利進(jìn)行,對項目組成
14、員由人力資源部或其它部門按照人力資源管理程序進(jìn)行質(zhì)量先期策劃的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄。1.項目組成員及職責(zé)表編制新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)計劃YES 核準(zhǔn)NO NOYES6.11項目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公司實(shí)際情況編制“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃” (計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時間、預(yù)計完成日期、實(shí)際完成日期、所需建立和保存的資料等),報組長審查,呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃發(fā)行6.12項目組組長將“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。1.新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃產(chǎn)品設(shè)計輸入評審ANO 6.13項目組在編
15、制“新產(chǎn)品項目開發(fā)AOQP計劃”后,由研究所整理設(shè)計輸入資料形成“設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”,項目組長召集進(jìn)行設(shè)計輸入評審并將結(jié)果記錄于“設(shè)計開發(fā)評審表”中。6.13.1產(chǎn)品設(shè)計輸入評審的具體工作由項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計開發(fā)任務(wù)書2.設(shè)計開發(fā)評審記錄表DE確定和設(shè)計目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo) YES6.14由項目組組長召集小組有關(guān)成員據(jù)項目的要求結(jié)合公司實(shí)際情況初步確定設(shè)計目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A)顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B)可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率;總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。C)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改
16、進(jìn)的目標(biāo),如:零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo) D核準(zhǔn)ENO YES6.15 “新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)”經(jīng)項目組審查后由項目組長核準(zhǔn),相關(guān)部門執(zhí)行。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)確定初始材料清單6.16 技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單,報項目組審查,項目組組長核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品初始材料清單確定初始過程流程圖6.17技術(shù)部門應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”,并將其呈報項目組審查, 項目組組長核準(zhǔn).1.初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單6.18 項目組組長組織人員通過對顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初
17、始清單,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中,報項目組長核準(zhǔn).(1)特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定,也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇出,產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進(jìn)行:A)基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想;B)、可靠性目標(biāo)/要求的確定;C)、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性;D)、類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。1. 產(chǎn)品和過程特殊特性F編制產(chǎn)品保證計劃6.19 項目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求,并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中,呈報項目組審查,公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。(1)產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目: A)、概述項目要求; B)、確定可靠性、耐久性和分配
18、目標(biāo)和/或要求;C)、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險因素的評定;D)、進(jìn)行失效模式分析(FMEA);E)、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。1.產(chǎn)品保證計劃F管理者支持6.20項目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時,針對第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié),并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉,同時要求管理者在“管理者支持”表中對第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié),以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。管理者支持第二階段:設(shè)計和開發(fā)階段DFMEA分析DFMEA評審 N
19、OYES6.21設(shè)計人員負(fù)責(zé)DFMEA分析,項目組負(fù)責(zé)DFMEA評審。6.21.1 DFMEA分析及評審具體要求見Q/6DG13.707設(shè)計失效模式及后果分析程序。1.DFMEA表2.DFMEA檢查表3.DFMEA分析框圖/環(huán)境極限條件表4.DFMEA分析風(fēng)險評定圖圖樣設(shè)計6.22 設(shè)計人員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和或顧客提供的樣件或技術(shù)要求按設(shè)計和開發(fā)控制程序進(jìn)行圖樣設(shè)計和規(guī)范編制。 1.S型圖樣和規(guī)范原件圖樣評審 NO YES6.23 圖樣設(shè)計后由相關(guān)設(shè)計人員校對,技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)(必要時經(jīng)項目組審查)無誤后,形成S型圖樣。1.S型圖樣和規(guī)范原件2.S型設(shè)計評審報告是否需顧客確認(rèn)NO YE
20、S 6.24技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通。6.24.1如顧客要求確認(rèn)時應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖樣送顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件圖紙送顧客確認(rèn) 6.25技術(shù)部門將公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件顧客確認(rèn) NO G YES 6.26顧客對產(chǎn)品圖紙進(jìn)行確認(rèn)。6.26.1如確認(rèn)合格,技術(shù)部門按確認(rèn)合格的圖樣進(jìn)行后續(xù)工作的作業(yè)。6.26.2如確認(rèn)不合格,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧客要求按設(shè)計和開發(fā)控制程序進(jìn)行設(shè)計更改,直至被確認(rèn)合格。1.S型圖樣和規(guī)范原件G確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計 6.27項目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計的確認(rèn)。6.27.1應(yīng)從設(shè)計、概念、功能等對制造變差敏感度,制造和/或裝配過
21、程,尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。 6.27.2確認(rèn)應(yīng)經(jīng)項目組審查,項目組組長核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計制定樣件控制計劃6.28當(dāng)顧客有要求時,技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計劃。6.28.1樣件控制計劃編制規(guī)定見控制計劃管理程序。1.樣件控制計劃。2.控制計劃檢查表。編制樣件制造計劃6.29當(dāng)顧客有要求時,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編制樣件制造計劃。6.29.1應(yīng)根據(jù)顧客和或公司實(shí)際生產(chǎn)狀況編制計劃。6.29.2計劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。1.樣件制造計劃表樣件制造6.30項目組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和確認(rèn)。6.30.1相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.30.2檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果記
22、錄于“樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。1.樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證/評審 H NO YES6.31產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證評審由項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行。 1.設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證記錄表2.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表是否需顧客確認(rèn) NO YES樣件送顧客確認(rèn)公司確認(rèn) NOYES 顧客確認(rèn)H NO6.32技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定驗(yàn)證資料是否需顧客確認(rèn)。 6.32.1如顧客要求時,應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè)計確認(rèn)和評審。如合格,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計更改申請、設(shè)計更改等,直到被顧客確認(rèn)合格。6.33如顧客未要求對樣件進(jìn)行確認(rèn)時,確認(rèn)工作由
23、項目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。1.設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證評審記錄表2.相關(guān)文件和資料產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)資料整理JIU YES6.34技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn),資料的整理,歸檔。6.34.1所有S型圖樣的歸檔管理由項目組負(fù)責(zé)管理,產(chǎn)品設(shè)計資料的整理歸檔應(yīng)符合文件和資料控制程序規(guī)定。JI 產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)評審6.35產(chǎn)品設(shè)計的確認(rèn)評審工作由項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 1.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表確認(rèn)工程圖樣 YES6.36項目組負(fù)責(zé)工程圖樣的確認(rèn),確認(rèn)后形成D型圖樣。6.36.1針對控制計劃中的特殊特性進(jìn)行工程圖樣確認(rèn)和評審。6.36.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.36.3將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品
24、設(shè)計信息檢查表”中。6.36.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查,項目組長核準(zhǔn)。6.36.5經(jīng)確認(rèn)的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面。1.產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表2.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表確定工程規(guī)范6.37項目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)后形成D型規(guī)范。6.37.1針對控制計劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評審。6.37.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.37.3將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。6.37.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組長核準(zhǔn)。6.37.5經(jīng)確定的樣本容量、頻率結(jié)果應(yīng)列入控制計劃中。1.工程規(guī)范確認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表確定材料規(guī)范K6.3
25、8.1項目組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)后形成D型材料規(guī)范。6.38.1針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評審。6.38.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確認(rèn)表”中。6.38.3將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。6.38.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查,項目組組長核準(zhǔn)。6.38.5將確定的材料規(guī)范列入控制計劃。1.材料規(guī)范確認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表K圖樣和規(guī)范是否需更改NOLYES6.39當(dāng)D型設(shè)計資料需要進(jìn)行更改時,由技術(shù)部門按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行。圖樣和規(guī)范更改申請 6.40技術(shù)部門按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)工程圖樣和工程規(guī)范
26、更改的申請。1.設(shè)計更改申請表批準(zhǔn) NO6.41圖樣和規(guī)范更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)設(shè)計人員校對,(必要時項目組審查),技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。1.設(shè)計更改申請表圖樣和規(guī)范更改 YES 6.42技術(shù)部門按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。1.設(shè)計資料更改匯總表確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求6.43項目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。6.43.1項目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具檢查清單”,并將確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.43.2項目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”并呈報組長審查批準(zhǔn)。6.43.3將檢查清單呈報項目組審查。6.43.4如DF
27、MEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求,則項目組應(yīng)對其進(jìn)行確定,并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”,并呈報項目組長審查批準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具檢查清單。2.新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表。3. 新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。M確定產(chǎn)品和過程特殊特性6.44項目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。6.44.1在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.44.2特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項目組核準(zhǔn)。6.44.3公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性(關(guān)鍵特性)用符號“G”表示,公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性(重要特性)用符號“Z”表示;顧客有要求時應(yīng)加注顧
28、客標(biāo)識。6.44.4特殊特性表示符號應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。1.產(chǎn)品和過程特殊特性表LM確定量具試驗(yàn)設(shè)備要求6.45項目組確定量具試驗(yàn)設(shè)備要求。6.45.1項目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.45.2需要時,制造部和相關(guān)部門制定新設(shè)備、工裝 、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表,并將確定的結(jié)果記錄于“量具試驗(yàn)設(shè)備檢查表”中。6.45.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí),項目組在“新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。6.45.4具體工作按設(shè)備管理程序及工裝管理程序要求執(zhí)行。1.新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。
29、2.量具試驗(yàn)設(shè)備檢查表。產(chǎn)品設(shè)計輸出評審6.46產(chǎn)品設(shè)計輸出評審工作由項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。設(shè)計和開發(fā)評審記錄表小組可行性承諾6.47項目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.47.1技術(shù)部門評審設(shè)計的可行性,確信設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨,將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”和“小組可行性承諾表”中,并呈報項目組審查。6.47.2項目組在評審時,如顧客有要求,則按顧客規(guī)定的報告(表格)進(jìn)行評審。6.47.3評審時如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計要求和或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足符合顧客要求時,技術(shù)部門應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò),協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由
30、項目組重新評審。6.47.4項目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時對第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),并將意見和需解決的未決議題報告公司領(lǐng)導(dǎo), 1.產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表。2.小組可行性承諾表。N管理者支持6.48項目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),并通過其表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注的問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。1.管理者支持第三階段:過程設(shè)計和開發(fā)N制造過程設(shè)計輸入過程設(shè)計輸入評審NO6.49制造過程設(shè)計輸入的評審工作由項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) YES6.50技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品
31、包裝的標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并將其填寫于“產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)”中,如顧客未要求,公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報項目組審查。1.產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系6.51項目組負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品過程質(zhì)量體系。6.51.1應(yīng)對公司的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品過程質(zhì)量體系檢查表”中。1.產(chǎn)品過程質(zhì)量體系檢查表制造過程流程圖6.52技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定制造過程流程圖。6.52.1技術(shù)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評審。評審結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”。6.52.2 DFMEA、PFMEA、樣件/試生
32、產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。1.產(chǎn)品過程流程圖2.過程流程圖檢查表車間平面布置圖6.53技術(shù)部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布置圖。6.53.1技術(shù)部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評審。6.53.2評審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置檢查表”中。6.53.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向,且和流程圖及控制計劃相一致。1.車間平面布置圖2.車間平面布置圖檢查表過程FMEA分析過程FMEA評審NO O YES6.54技術(shù)部門負(fù)責(zé)PFMEA分析。6.54.1PFMEA分析及評審具體要求見設(shè)計失效模式及后果分析程序。1.過程失效模式及后果分析。2.過程流程圖/風(fēng)險評定表。3.過程FME
33、A檢查表。制定試生產(chǎn)控制計劃O 6.55技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計劃。6.55.1試生產(chǎn)控制計劃編制規(guī)定見控制計劃管理程序。1. 試生產(chǎn)控制計劃。2. 控制計劃檢查表。編制過程作業(yè)指導(dǎo)書6.56 技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。 6.56.1根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗(yàn)編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。6.56.2指導(dǎo)書應(yīng)包括:過程所需的詳細(xì)參數(shù),以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn)行控制。6.56.3編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和或檢驗(yàn)規(guī)程,內(nèi)容包括:檢驗(yàn)項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、檢驗(yàn)方法等。6.56.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料:FMEA,控制計劃,工程圖樣、
34、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),過程流程圖,車間平面布置圖,特性矩陣圖,包裝標(biāo)準(zhǔn),過程參數(shù),搬運(yùn)要求等。1.相關(guān)過程作業(yè)指導(dǎo)書制定測量系統(tǒng)分析計劃6.57計量部門負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計劃。6.57.1測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見測量系統(tǒng)分析程序。1.測量系統(tǒng)分析計劃制定初始過程能力研究計劃6.58技術(shù)部門制定初始過程能力研究計劃。6.58.1初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見Q/6DG13.806統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序。1.初始過程能力研究計劃制定包裝規(guī)范6.59技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.59.1技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.59.
35、2產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。 6.59.3包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變,且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。1.產(chǎn)品包裝規(guī)范過程設(shè)計驗(yàn)證和確認(rèn)評審 過程設(shè)計更改NOP YESQ 6.60過程設(shè)計驗(yàn)證和確認(rèn)評審工作有項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證記錄表QP 過程設(shè)計輸出評審 NO YES6.61制造過程設(shè)計輸出的評審工作由項目組按設(shè)計和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.61.4過程設(shè)計輸出評審資料的整理、歸檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表管理者支持6.62項目組將第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),獲得其支持或承諾。管理者支持第 四 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過 程 確 定編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃6.63制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)(小批量)作業(yè)計劃。1.試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.64有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn)(小批量)作業(yè)。1.試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行測量系統(tǒng)分析/評價6.65計量部門依據(jù)Q/6DG13.723測量系統(tǒng)分析程序按照“測量系統(tǒng)分析計劃” 對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計劃標(biāo)識的特性進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。 進(jìn)
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