在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與維修管理

1、在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與維修管理在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與維修管理上海市第一人民醫(yī)院上海市第一人民醫(yī)院 張力方張力方目前醫(yī)院設(shè)備管理部門的關(guān)注點目前醫(yī)院設(shè)備管理部門的關(guān)注點l在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性l醫(yī)療器械的維護維修醫(yī)療器械的維護維修l醫(yī)療設(shè)備維修力量醫(yī)療設(shè)備維修力量l醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用l維修質(zhì)量監(jiān)督維修質(zhì)量監(jiān)督l安全監(jiān)督檢查機制安全監(jiān)督檢查機制在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性l質(zhì)量是一門管理科學(xué)質(zhì)量是一門管理科學(xué)l質(zhì)量也是一項管理技術(shù)質(zhì)量也是一項管理技術(shù)l醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命，醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命，l醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院永恒的主題醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院永恒的主題

2、在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性l醫(yī)療器械貫穿于醫(yī)院診療服務(wù)的醫(yī)療器械貫穿于醫(yī)院診療服務(wù)的全過程全過程l使用醫(yī)療器械已成為醫(yī)療過程中使用醫(yī)療器械已成為醫(yī)療過程中的一個重要組成部分的一個重要組成部分 在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性l當(dāng)前加強在用醫(yī)療器械的管理當(dāng)前加強在用醫(yī)療器械的管理 有其現(xiàn)實意義。有其現(xiàn)實意義。 有利于提高服務(wù)質(zhì)量，有利于提高服務(wù)質(zhì)量， 有利于保障醫(yī)療安全。有利于保障醫(yī)療安全。在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性l2003年年 姜遠(yuǎn)海教授已經(jīng)指出，姜遠(yuǎn)海教授已經(jīng)指出， 必須高度重視醫(yī)院必須高度重視醫(yī)院在用醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量保證的管理在

3、用醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量保證的管理 醫(yī)療設(shè)備信息，2003（2）：1-3在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要性l藥監(jiān)部門指出藥監(jiān)部門指出1.醫(yī)療器械生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)的管醫(yī)療器械生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)的管理相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)理相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)2. 在用醫(yī)療設(shè)備缺少法律法規(guī)制在用醫(yī)療設(shè)備缺少法律法規(guī)制約，是一個相當(dāng)薄弱的部分約，是一個相當(dāng)薄弱的部分醫(yī)療器械的維護維修醫(yī)療器械的維護維修 l預(yù)防性維護（預(yù)防性維護（PM）工作）工作 按照一定的周期對儀器設(shè)備進行按照一定的周期對儀器設(shè)備進行科學(xué)的維護，科學(xué)的維護， 確保儀器設(shè)備保持處于安全有效確保儀器設(shè)備保持處于安全有效的應(yīng)用狀態(tài)。的應(yīng)用狀態(tài)。醫(yī)療器械的維護維修醫(yī)療器械的維護維

4、修 醫(yī)療器械的維護維修醫(yī)療器械的維護維修 （3）電氣安全性能檢測）電氣安全性能檢測 （4）常用性能指標(biāo)測試與調(diào)整）常用性能指標(biāo)測試與調(diào)整 預(yù)防性維護工作應(yīng)有相關(guān)醫(yī)療器械預(yù)防性維護工作應(yīng)有相關(guān)醫(yī)療器械維修的工程師負(fù)責(zé)完成。維修的工程師負(fù)責(zé)完成。 有專業(yè)廠家或第三方負(fù)責(zé)維修的，有專業(yè)廠家或第三方負(fù)責(zé)維修的，要把要把PM 計劃寫進維修合同。計劃寫進維修合同。 醫(yī)療器械的維護維修醫(yī)療器械的維護維修 l大量的醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護工大量的醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護工作，尤其是呼吸機；心電圖儀；作，尤其是呼吸機；心電圖儀；除顫起搏器除顫起搏器 應(yīng)該由醫(yī)院內(nèi)臨床工程師承擔(dān)應(yīng)該由醫(yī)院內(nèi)臨床工程師承擔(dān)起責(zé)任。起責(zé)任。醫(yī)

5、療設(shè)備維修力量醫(yī)療設(shè)備維修力量1.原廠維修原廠維修 維修力量強維修力量強 維修經(jīng)驗豐富維修經(jīng)驗豐富 另配件充沛另配件充沛 價格較貴價格較貴 醫(yī)療設(shè)備維修力量醫(yī)療設(shè)備維修力量2.醫(yī)院維修力量醫(yī)院維修力量 工程師到現(xiàn)場快工程師到現(xiàn)場快 無須付費無須付費 工作范圍廣工作范圍廣 專業(yè)水準(zhǔn)較低專業(yè)水準(zhǔn)較低 維修經(jīng)驗缺乏維修經(jīng)驗缺乏 無調(diào)換配件無調(diào)換配件醫(yī)療設(shè)備維修力量醫(yī)療設(shè)備維修力量3.第三方維修第三方維修 維修費用適中維修費用適中 有專業(yè)水平有專業(yè)水平 缺豐富的經(jīng)驗缺豐富的經(jīng)驗 缺原廠配件缺原廠配件醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用目前全國醫(yī)院范圍正在開展目前全國醫(yī)院范圍正在開展 全面預(yù)算管理全面預(yù)算管理 醫(yī)療

6、設(shè)備的維修費用要求納入醫(yī)療設(shè)備的維修費用要求納入 預(yù)算編制之中預(yù)算編制之中醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用l年度醫(yī)療設(shè)備維修費用估算：年度醫(yī)療設(shè)備維修費用估算： 考慮因素：考慮因素：（1）設(shè)備的總值）設(shè)備的總值（2）設(shè)備的種類）設(shè)備的種類（3）設(shè)備的使用年限）設(shè)備的使用年限（4）當(dāng)?shù)氐木S修力量與備件提供）當(dāng)?shù)氐木S修力量與備件提供醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用l年度醫(yī)療設(shè)備維修費用估算：年度醫(yī)療設(shè)備維修費用估算： 維修費維修費=醫(yī)療設(shè)備總值醫(yī)療設(shè)備總值百分?jǐn)?shù)百分?jǐn)?shù) 關(guān)鍵：百分?jǐn)?shù)取多少關(guān)鍵：百分?jǐn)?shù)取多少 能滿足維護保養(yǎng)需求能滿足維護保養(yǎng)需求醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用l依照上海地區(qū)的情況依照上海地區(qū)的情況 百分?jǐn)?shù)取

7、值百分?jǐn)?shù)取值 3% 比較合適比較合適 2008年曾經(jīng)對二級甲等醫(yī)院以上綜合性年曾經(jīng)對二級甲等醫(yī)院以上綜合性醫(yī)院和?？漆t(yī)院進行統(tǒng)計，結(jié)果相當(dāng)接醫(yī)院和?？漆t(yī)院進行統(tǒng)計，結(jié)果相當(dāng)接近。近。醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用l結(jié)果很清楚結(jié)果很清楚： 醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)維修維護費用維修維護費用1億元億元300萬萬2億元億元600萬萬3億元億元900萬萬4億元億元1200萬萬醫(yī)院維修費用醫(yī)院維修費用l醫(yī)療設(shè)備維修與維護費用醫(yī)療設(shè)備維修與維護費用 預(yù)計將隨著預(yù)計將隨著 （1）物價指數(shù)的不斷增長）物價指數(shù)的不斷增長 （2）大型醫(yī)療設(shè)備占設(shè)備總額的百分?jǐn)?shù)）大型醫(yī)療設(shè)備占設(shè)備總額的百分?jǐn)?shù) 的提高的提高 而而不斷增

8、長不斷增長維修質(zhì)量監(jiān)督維修質(zhì)量監(jiān)督 l設(shè)備發(fā)生故障得到維修后，設(shè)備發(fā)生故障得到維修后， 有兩個問題值得我們?nèi)ニ伎迹河袃蓚€問題值得我們?nèi)ニ伎迹?1）維修后該設(shè)備所有功能是否都）維修后該設(shè)備所有功能是否都 已經(jīng)恢復(fù)？已經(jīng)恢復(fù)？ 2）每一項技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到臨床）每一項技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到臨床使用要求？使用要求？維修質(zhì)量監(jiān)督維修質(zhì)量監(jiān)督 l根據(jù)目前的實際情況：根據(jù)目前的實際情況： 經(jīng)過維修后經(jīng)過維修后 保證了保證了主要功能主要功能可以運行，可以運行， 忽略了其他一般功能的情況；忽略了其他一般功能的情況； 部分功能部分功能就此廢掉就此廢掉 維修質(zhì)量監(jiān)督維修質(zhì)量監(jiān)督 l經(jīng)過維修后經(jīng)過維修后 醫(yī)療設(shè)備能否達(dá)到臨

9、床使用要求，醫(yī)療設(shè)備能否達(dá)到臨床使用要求， 基本上沒有人關(guān)心這個問題存在；基本上沒有人關(guān)心這個問題存在； 更沒有條件和要求去進行相關(guān)檢測更沒有條件和要求去進行相關(guān)檢測 驗收。驗收。 維修質(zhì)量監(jiān)督維修質(zhì)量監(jiān)督 l因此加強維修后儀器質(zhì)量的監(jiān)督因此加強維修后儀器質(zhì)量的監(jiān)督 是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門急需是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門急需 （1） 制定相關(guān)制度，制定相關(guān)制度， （2） 落實解決方案落實解決方案安全監(jiān)督檢查機制安全監(jiān)督檢查機制l近年來，部分醫(yī)院已經(jīng)注意到近年來，部分醫(yī)院已經(jīng)注意到 醫(yī)療器械質(zhì)量的重要性醫(yī)療器械質(zhì)量的重要性 l重要搶救器械重要搶救器械（呼吸機（呼吸機麻醉機麻醉機輸液泵輸液泵心電除心電除

10、顫儀等），顫儀等）， 需要定期進行質(zhì)量檢測。需要定期進行質(zhì)量檢測。 安全監(jiān)督檢查機制安全監(jiān)督檢查機制l目前遇到的困難：目前遇到的困難： 1）缺少檢測設(shè)備）缺少檢測設(shè)備 2）缺乏相關(guān)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊伍）缺乏相關(guān)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊伍 安全監(jiān)督檢查機制安全監(jiān)督檢查機制l建議：建議：依靠省市地區(qū)的醫(yī)學(xué)工程（臨床工程）協(xié)會依靠省市地區(qū)的醫(yī)學(xué)工程（臨床工程）協(xié)會依靠醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心依靠醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心 1）加強培訓(xùn)，建立醫(yī)院的維修中堅力量）加強培訓(xùn)，建立醫(yī)院的維修中堅力量2）聯(lián)合各級醫(yī)院，籌購各類必備的檢測儀器）聯(lián)合各級醫(yī)院，籌購各類必備的檢測儀器 安全監(jiān)督檢查機制安全監(jiān)督檢查機制逐步創(chuàng)造條件逐步創(chuàng)造條件 設(shè)立地區(qū)級的醫(yī)療設(shè)備檢測站設(shè)立地區(qū)級的醫(yī)療設(shè)備檢測站 開始對本地區(qū)各級醫(yī)院所使用的醫(yī)療開始對本地區(qū)各級醫(yī)院所使用的醫(yī)療器械裝備器械裝備 進行強制性質(zhì)量檢測進行強制性質(zhì)量檢測 安全監(jiān)督檢查機制安