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文檔簡介

1、大藥房大藥房質量管理入門質量管理入門 主講: 質量管理部質量是一個企業(yè)的生命質量是一個企業(yè)的生命! !一、什么是全面質量管理?一、什么是全面質量管理?即全過程、全員、全企業(yè)的即全過程、全員、全企業(yè)的質量管理質量管理 全過程質量管理是指產品從構成到消逝的全全過程質量管理是指產品從構成到消逝的全過程的質量管理;過程的質量管理; 全員的質量管理是指產品構成的全過程的任全員的質量管理是指產品構成的全過程的任務是靠各環(huán)節(jié)的任務人員來完成;務是靠各環(huán)節(jié)的任務人員來完成; 全企業(yè)的質量管理是對全企業(yè)不同層次的人全企業(yè)的質量管理是對全企業(yè)不同層次的人員有不同的質量管理重點要求。員有不同的質量管理重點要求。二、

2、質量管理制度二、質量管理制度詳見詳見質量方針 堅持質量第一堅持質量第一 堅持真誠效力堅持真誠效力 堅持科學、嚴謹、規(guī)范管理堅持科學、嚴謹、規(guī)范管理 質量目的 嚴厲按GSP要求規(guī)范運營,絕不銷售假劣藥品,全年無艱苦質量事故; 入庫驗收率達100% 、庫存商品合格率達99.8%。 報損率1,商品物流明晰,帳物相符,力爭“零誤差。 調配處方過失率為零。效力目的 顧客贊揚處置率達100%,為顧客提供真誠效力,力爭讓顧客100%稱心。三、分店質量管理 分店質量管理質量保證措施: “四關 驗收關 上架關 養(yǎng)護關 銷售關驗收關的功能 驗收關是指分店來貨驗收,包括數量、質量包裝三方面: 1.數量的驗收 2.質

3、量驗收:主要是外觀質量驗收 3.包裝驗收驗收關之質量驗收“看:觀其外觀質量,有無變形、開裂、污痕、霉點、熔溶化、變色、結塊、揮發(fā)、沉淀等;“聞:聞其有無蛻變或串味等;“聽:對易碎商品進展震動、搖擺,聽其包裝內有無碎片撞擊聲;“摸:用手指、手掌彈、拍、觸、摸商品,覺得其干軟、粘結、滑膩程度。驗收關之包裝驗收1.內外包裝完好,無污染;2.標簽或闡明書符合相關的法規(guī)要求: 標簽或闡明書上必需注明標簽或闡明書上必需注明 : 通用稱號、成份、通用稱號、成份、 規(guī)格、消費企業(yè)、同意文號、規(guī)格、消費企業(yè)、同意文號、產品批號、消費日期、有效期、順應癥或者功產品批號、消費日期、有效期、順應癥或者功能主治、用法、

4、用量、忌諱、不良反響和本卷能主治、用法、用量、忌諱、不良反響和本卷須知。須知。批號:批號: 批號是藥廠同批投料的標志。批號是藥廠同批投料的標志。GMPGMP規(guī)定:規(guī)定:在規(guī)定限制內具有同一性質和質量,并在同一在規(guī)定限制內具有同一性質和質量,并在同一延續(xù)消費周期中消費出來的一定數量的藥品為延續(xù)消費周期中消費出來的一定數量的藥品為一批。一批。批號的作用A 目前國內普通是將批號與制造日期合并,從批號可知藥品的消費年月和批次,了解藥品有效時間的長短,便于檢查藥質量量情況; B 在入庫驗收、在庫檢查、出庫驗發(fā)或抽樣檢驗時,根據所發(fā)現的質量情況,便于對整個批號進展處置。關于有效期以及用法用量的闡明 有效期

5、:指藥品在一定的儲存條件下,可以堅持質有效期:指藥品在一定的儲存條件下,可以堅持質量的期限。量的期限。 表述方式;有效期至表述方式;有效期至XXXX年年XXXX月月XXXX日日 用法用量:藥品的用法用量除單位含量標示外,還用法用量:藥品的用法用量除單位含量標示外,還應運用通俗易懂的文字。應運用通俗易懂的文字。 如:如:“一次一次X X片,一日片,一日X X次,次,“一次一次X X支,一日支,一日X X次次等,以正確指點用藥。等,以正確指點用藥。上架關上架關 商品的上架和陳列根本原那么: 銷售商品時應遵照“先產先出,近效期先出的原那么,商品上架就要將近效期、批號在前面的商品先上架或擺放在貨架的外

6、面。上架關之商品陳列商品的陳列:商品的陳列: 詳見詳見 1 1、整體規(guī)劃:、整體規(guī)劃: OTC( OTC(非處方藥非處方藥) ) 藥品區(qū)藥品區(qū) 開開架處方藥架處方藥 RX RX ( (處方藥處方藥) ) 閉架處閉架處方藥方藥 含粉含粉針劑及大輸液針劑及大輸液 非藥品區(qū):保健食品、食品、消字非藥品區(qū):保健食品、食品、消字號、妝字號商品、衛(wèi)生資料、醫(yī)療器械、號、妝字號商品、衛(wèi)生資料、醫(yī)療器械、計生用品等計生用品等陳列原那么闡明陳列原那么:陳列原那么: A A、商品陳列力求做到整齊、商品陳列力求做到整齊、美觀;美觀; B B、符合處方藥與非處方藥分類、符合處方藥與非處方藥分類管理的要求,實行分類擺放

7、;管理的要求,實行分類擺放; C C、符合、符合GSPGSP的要求,即:藥品與的要求,即:藥品與非藥品分開、內服藥與外用藥分開、易非藥品分開、內服藥與外用藥分開、易串味的藥品與普通藥品分開、人用藥與串味的藥品與普通藥品分開、人用藥與獸用藥分開;獸用藥分開; D D、根據藥品溫濕度的要求,按照規(guī)定的儲存條、根據藥品溫濕度的要求,按照規(guī)定的儲存條件存放;件存放; E E、特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放,、特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放,危險品不應陳列,如需陳列只能陳列空包裝;危險品不應陳列,如需陳列只能陳列空包裝; F F、拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保管原、拆零藥品應集中存放

8、于拆零專柜,并保管原包裝的標簽;包裝的標簽; G G、中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥,飲片斗前應寫正名正字。串斗,防止混藥,飲片斗前應寫正名正字。指示牌的懸掛 指示牌的懸掛:指示牌的懸掛: A A、標示牌應按規(guī)定懸掛美觀正確、標示牌應按規(guī)定懸掛美觀正確 B B、中藥藥斗的標簽應貼于左上角處,如、中藥藥斗的標簽應貼于左上角處,如一個藥斗放兩種藥品,標簽也應貼于左側上一個藥斗放兩種藥品,標簽也應貼于左側上下位置,下位置, 上面上面 里面的藥,下面里面的藥,下面 外面的藥外面的藥養(yǎng)護關 養(yǎng)護關:養(yǎng)護關: 1、藥品的養(yǎng)護要根據藥品的貯藏要求進

9、展:、藥品的養(yǎng)護要根據藥品的貯藏要求進展: 冷庫冷庫 2 8 陰涼庫陰涼庫20 常溫庫常溫庫 0 30 相對濕度相對濕度45%-75% 2、每季度進展全面養(yǎng)護,每月進展重點養(yǎng)、每季度進展全面養(yǎng)護,每月進展重點養(yǎng)護。護。銷售關 銷售關:銷售關: 1、 銷售商品時要檢查一下,發(fā)現有以下銷售商品時要檢查一下,發(fā)現有以下問題時不得銷售給顧客:問題時不得銷售給顧客: 1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏; 2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊 不實、封條嚴重損壞等。不實、封條嚴重損壞等。 3、包裝標識模糊不清或零落等景象;、包裝標識模糊不清或零落等景象; 4、藥品已超出有效

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