新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序(完整版)(DOC)

1、程序文件產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)1/191目的確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的步驟，對(duì)從產(chǎn)品構(gòu)思到批量投產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的先 期準(zhǔn)備和策劃及管理，促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，通過(guò)提高過(guò)程質(zhì)量，同時(shí)增加物 流和信息流的有效性并降低消耗，以確保顧客和公司所要求的步驟能按時(shí)完成；并引導(dǎo)資 源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿 意、。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3引用文件Q/P 4.2-2011文件和資料控制管理程序Q/P 4.3-2011質(zhì)量記錄控制管理

2、程序Q/P 6.3-2011公司、設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序Q/P 6.1-2011人力資源管理程序Q/P 7.5-2011生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Q/P 7.8-2011過(guò)程控制程序Q/P 8.5-2011產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序Q/P 7.14-2011顧客財(cái)產(chǎn)控制程序Q/P 7.8-2011產(chǎn)品交付管理程序Q/P 7.11-2011服務(wù)控制程序Q/P 7.8-2011測(cè)量系統(tǒng)分析程序Q/P 7.17-2011實(shí)驗(yàn)室管理程序Q/P 8.2-2011顧客滿意度管理程序Q/P 8.1-2011統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序Q/P 7.6-2011采購(gòu)管理程序Q/P 8.5-2011產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序Q/P 8.7-

3、2011持續(xù)改進(jìn)管理程序Q/P 8.8-2011糾正和預(yù)防措施控制程序程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)2/194術(shù)語(yǔ)和定義4.1 APQP：指Advaneed Product Quality Planning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡(jiǎn)稱。4.2產(chǎn)品建議書：顧客對(duì)組織的供貨與服務(wù)的要求的總和。4.3關(guān)鍵特性：影響國(guó)家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等的產(chǎn)品要求或過(guò) 程參數(shù)。（本公司用符號(hào)“ G'表示）4.4重要特性：影響產(chǎn)品的裝配、功能、性能等的產(chǎn)品要求或過(guò)程參數(shù)。（本公司用符號(hào)“Z” 表示）4.5小組可行性承諾：指由項(xiàng)目組對(duì)所做

4、的設(shè)計(jì)能以可接受的成本，按時(shí)并以足夠的數(shù)量 被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。5職責(zé)5.1項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之指派/任命：總經(jīng)理。5.2項(xiàng)目組組建：項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。5.3項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。5.4項(xiàng)目組之工作展開(kāi)和實(shí)施及執(zhí)行：項(xiàng)目組成員。5.5各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評(píng)估：項(xiàng)目組。5.6各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：公司領(lǐng)導(dǎo)。5.7各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對(duì)外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：項(xiàng)目組。5.8項(xiàng)目組之職責(zé)：5.8.1確定顧客要求和需求及期望；5.8.2確定顧客一內(nèi)部顧客和外部顧客；5.8.3確定小組成員的職責(zé)及工作；5.8.4確定過(guò)程所需

5、的技術(shù)文件和作業(yè)程序及方法；5.8.5新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)全過(guò)程之各階段工作審查；5.8.6對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)定其可行性；5.8.7產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題的澄清及解決；5.8.8確定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件；5.8.9決定所設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或供方協(xié)助。程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)3/195.8.10特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定；5.8.11潛在失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;5.8.12新產(chǎn)品的投標(biāo)、報(bào)價(jià)工作；5.8.13控

6、制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。5.9項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之職責(zé)：5.9.1組建跨部門的項(xiàng)目組；5.9.2制定和實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)；5.9.3整個(gè)項(xiàng)目的策劃；5.9.4項(xiàng)目進(jìn)度的監(jiān)控；5.9.5向顧客通告項(xiàng)目結(jié)果；5.9.6確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段；5.9.7項(xiàng)目文件、信息資料匯總及發(fā)布（方式、地點(diǎn)和范圍）。5.10項(xiàng)目組部門代表職責(zé)項(xiàng)目組部門代表應(yīng)履行本部門職責(zé)并接受項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分配的工作職能。6工作流程和內(nèi)容程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)4/19工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明責(zé)任部門相關(guān)文件與記錄新產(chǎn)口工作策項(xiàng)目、筆劃6.1本公司產(chǎn)品項(xiàng)目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域 包括從產(chǎn)品構(gòu)思到批量

7、生產(chǎn)的所有項(xiàng)目活 動(dòng)，其工作分為五個(gè)階段，對(duì)所有項(xiàng)目活 動(dòng)的實(shí)施和執(zhí)行之結(jié)果，公司相關(guān)部門都 必須對(duì)其進(jìn)行記錄和評(píng)審。6.1.1產(chǎn)品項(xiàng)目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域之五 個(gè)階段：6.1.1.1第一階段：計(jì)劃與項(xiàng)目確定識(shí)別顧客要求，組織投標(biāo)/報(bào)價(jià)，制定 出可供決策用的產(chǎn)品和過(guò)程的候選方案， 以及確定項(xiàng)目組織6.1.1.3 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 策劃并完整地開(kāi)發(fā)生產(chǎn)過(guò)程，進(jìn)行顧客資料的評(píng)審與分析，編制樣件計(jì)劃和樣 件控制計(jì)劃進(jìn)行樣件制造并經(jīng)顧客確認(rèn)。6.1.1.4 第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 進(jìn)行PFMEA分析，確定過(guò)程流程圖，布置生產(chǎn)場(chǎng)地，編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃和作 業(yè)文件，為試生產(chǎn)做準(zhǔn)備。6.1.1.5

8、第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)對(duì)進(jìn)行 試生產(chǎn)，驗(yàn)證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)滿足顧 客要求。進(jìn)行PPAP提交和顧客PPAF批準(zhǔn)。 為批量生產(chǎn)做準(zhǔn)備。6.1.1.6 第五階段：反饋評(píng)定和糾正措施 生產(chǎn)批量認(rèn)可后需保證顧客對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)一步在批量生產(chǎn)期間得到實(shí)現(xiàn)。目 標(biāo)是保持過(guò)程有能力并受控，而且保證通 過(guò)合適的措施（如: SPC維護(hù)措施、審核、 培訓(xùn)和指導(dǎo)）盡快識(shí)別偏差并加以糾正和 改進(jìn)。公司管理層 各部門6.2第一階段：計(jì)劃與項(xiàng)目確定6.2.1確定新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)任務(wù) 的來(lái)源：A）顧客下達(dá)的新產(chǎn)品采購(gòu)訂單、標(biāo)書、咨 詢文件等；B）公司最高管理層下達(dá)的新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā) 任務(wù)；C）根據(jù)市場(chǎng)和/或顧客的產(chǎn)品

9、設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)需銷售部 品技部顧客訂單顧客投標(biāo)邀請(qǐng)書確定設(shè)計(jì)和/或開(kāi) 發(fā)任務(wù)的來(lái)源J)管理層銷售部品技部程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)5/19求信息，由銷售部/品技部主導(dǎo)，相關(guān)部門 協(xié)助收集來(lái)自公司內(nèi)部和/或外部顧客們的 抱怨、建議、資料和信息等對(duì)有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛 力的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)和 /或開(kāi)發(fā)。622制定企業(yè)戰(zhàn)略：當(dāng)公司確定有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需求 時(shí)，銷售部/品技部將針對(duì)顧客信息、該新 產(chǎn)品的實(shí)際狀況呈報(bào)公司管理層。公司可根據(jù)新產(chǎn)品項(xiàng)目的具體情況， 策劃企業(yè)戰(zhàn)略將 其內(nèi)容納入可行性論證報(bào)告。企業(yè)戰(zhàn)略策劃 內(nèi)容可包括：新產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性框架和技術(shù)性 框

10、架及組織性框架。針對(duì)顧客特定的要求如：償還期限； 通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場(chǎng)地選擇；“結(jié)合公司的實(shí)際生產(chǎn)狀況來(lái)制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì) 性框架，經(jīng)濟(jì)性框架的內(nèi)容包括：A）、產(chǎn)品價(jià)格；B）、開(kāi)發(fā)成本；C ）、與項(xiàng)目有關(guān)的投資（設(shè)備、廠房等）。根據(jù)顧客對(duì)該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公 司實(shí)際生產(chǎn)能力來(lái)制定該新產(chǎn)品的技術(shù)性 框架，技術(shù)性框架的內(nèi)容包括： 材料、生產(chǎn) 工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務(wù)、安 裝條件、專利和立法等信息。根據(jù)顧客對(duì)該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公 司實(shí)際生產(chǎn)能力來(lái)制定該新產(chǎn)品的組織性 框架，組織性框架的內(nèi)容包括： 符合顧客進(jìn) 度計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度、參與該新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)

11、 發(fā)的各部門、供應(yīng)商協(xié)作情況等。組建項(xiàng)目6.2.3組建項(xiàng)目組：當(dāng)公司決定開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品時(shí)， 由公司最高 管理層指派或認(rèn)命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，填寫“產(chǎn)品建議書”經(jīng)批準(zhǔn)后組建項(xiàng)目組。 項(xiàng)目組的 成員見(jiàn)6.1.3之規(guī)定，項(xiàng)目組成員及其職責(zé) 和權(quán)限由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將其記錄于“項(xiàng)目組成員及職責(zé)表”中，同時(shí)確定小組的任務(wù)和范 圍并簽訂小組保密承諾。總經(jīng)理主管副總1. 產(chǎn)品建議書2. 項(xiàng)目組長(zhǎng)任命書 3項(xiàng)目組成員及職 責(zé)表4項(xiàng)目保密承諾項(xiàng)目組 銷售部 品技部市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顧客調(diào)查表競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手調(diào)查表競(jìng) 爭(zhēng)對(duì)手分析SWO表 以往的質(zhì)量信息（顧客、內(nèi)部、供 方）程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-20

12、11頁(yè)數(shù)6/19624確定顧客的期望和要求：項(xiàng)目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的相關(guān)部 門通過(guò)以下方式來(lái)獲取反映顧客呼聲的市 場(chǎng)研究資料和信息：A ）、對(duì)顧客的采訪；B）、顧客意見(jiàn)征詢與調(diào)查；C）、市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告；D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；E）、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究；F）、運(yùn)行情況不良（TGR報(bào)告。項(xiàng)目組和相關(guān)部門可通過(guò)以下與產(chǎn)品 相關(guān)的保修記錄和質(zhì)量信息中來(lái)識(shí)別顧客 關(guān)注的問(wèn)題和/或需要，必要時(shí)優(yōu)選出適當(dāng) 的解決方案：A）、運(yùn)行情況不良（TGR報(bào)告；B） 、保修報(bào)告；C ）、能力指數(shù)；D）、公司內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；巳、問(wèn)題解決報(bào)告；F）、顧客退貨和拒收；G）、公

13、司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的退貨產(chǎn)品分析。適當(dāng)時(shí)，項(xiàng)目組和相關(guān)部門可通過(guò)以下 方式來(lái)獲取新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)來(lái)源的任何信息：A）、來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開(kāi) 發(fā)（QFD項(xiàng)目的輸入；B）、媒介的評(píng)論和分析，雜志和報(bào)刊報(bào)口等；C ）、顧客的信件和建議；D）、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告；巳、運(yùn)行情況良好/運(yùn)行情況不良報(bào)告;F）、利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng) 價(jià)；G）、管理者的意見(jiàn)或指示；H）、由內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和已議題；I ）、政府的要求和法規(guī)；R）、合同評(píng)審。程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)7/19(D1r6.2.5進(jìn)行優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析：為保證企業(yè)長(zhǎng)期的競(jìng)爭(zhēng)能力， 項(xiàng)目組根 據(jù)企業(yè)的

14、發(fā)展目標(biāo)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（如:汽 車行業(yè)網(wǎng)絡(luò)、行業(yè)雜志等）、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/ 或同類廠家和/或世界級(jí)最佳公司的產(chǎn)品/過(guò)程性能水平、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與 期望對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析，并將其 分析的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”中，優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析的內(nèi)容包括：產(chǎn)品 周轉(zhuǎn)時(shí)間、開(kāi)發(fā)時(shí)間、服務(wù)、保修期、行業(yè) 水準(zhǔn)比較等。項(xiàng)目組制造可行性分析表風(fēng)險(xiǎn)分析表行動(dòng)計(jì)劃優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析1F6.2.6新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)分析 及評(píng)估：項(xiàng)目組從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn) 品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)的相關(guān)資料（如：訂 單報(bào)價(jià)單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn) 品規(guī)范、電話或口頭要

15、求的相應(yīng)記錄等）后對(duì)其進(jìn)行實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目委托以及項(xiàng)目目標(biāo)的可 能性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估，評(píng)估的內(nèi)容可包 括：初步方案、生產(chǎn)能力測(cè)算、成本計(jì)算、 過(guò)程可加工性預(yù)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)、協(xié)調(diào) 進(jìn)度計(jì)劃/期限等。項(xiàng)目組制造可行性分析表風(fēng)險(xiǎn)分析表行動(dòng)計(jì)劃調(diào)查、分 析和評(píng)估1F6.2.7制定項(xiàng)目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要 求：項(xiàng)目組召集相關(guān)部門在顧客期望和要 求的基礎(chǔ)上結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì) 量控制及過(guò)程能力等狀況制定新產(chǎn)品項(xiàng)目 的目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要求，并將其記錄于 “新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要 求表”并組織執(zhí)行；以確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的 設(shè)計(jì)活動(dòng)中。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和 過(guò)程的要求可包括以下

16、內(nèi)容：A ）、顧客要求/產(chǎn)品和過(guò)程特性；B）、技術(shù)目標(biāo)（如:設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性 目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)、重量要求、維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)、售后服務(wù)要求、備件供應(yīng)要求、新材料要求、 新工藝要求等）；C）、成本規(guī)定（如：零件 /材料成本、 項(xiàng)目成本、投資）；項(xiàng)目組制定項(xiàng)目的目 標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò) 程的要求1T程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)8/19D）、期限（如：進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間、項(xiàng)目評(píng)審、重要時(shí)間、周轉(zhuǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)）；E ）、擔(dān)?？蚣?、保修服務(wù)；F ）、生產(chǎn)能力/資源等項(xiàng)目組長(zhǎng)總經(jīng)理新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告YES成本核算報(bào)價(jià)6.2.9新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)之成本核 算報(bào)價(jià)作業(yè)：新產(chǎn)品項(xiàng)

17、目之成本核算報(bào)價(jià)的具體工 作由財(cái)務(wù)部會(huì)同品技部按 成本核算報(bào)價(jià)指 導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)。銷售部財(cái)務(wù)部品技部成本核算報(bào)價(jià)表報(bào)價(jià)單投標(biāo)/報(bào)價(jià)1合同評(píng)審輸入（顧客、內(nèi)部、 供方）評(píng)審補(bǔ)充明確開(kāi)發(fā)任務(wù)6.2.10投標(biāo)項(xiàng)目組將標(biāo)書提交顧客。若未中標(biāo)，則該項(xiàng)目終止。6.2.11新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)之顧客 需求確定（即：合同評(píng)審）：當(dāng)公司中標(biāo)，項(xiàng)目組應(yīng)按顧客需求管理程 序?qū)π栝_(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行顧客需求確 認(rèn)，即：合同評(píng)審。6.2.12 再次進(jìn)行輸入評(píng)審評(píng)審與顧客簽訂的合同/訂單是否與以 前輸入有變化，是否有新增要求，公司內(nèi)部 是否需要重新評(píng)審及報(bào)批6.2.13編制新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書：應(yīng)整理輸入資料進(jìn)行評(píng)審。形成

18、“新產(chǎn) 品開(kāi)發(fā)任務(wù)書”。評(píng)審應(yīng)包括確定設(shè)計(jì)目標(biāo)、 可靠性目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、壽命、耐久性、可銷售部品技部銷售部項(xiàng)目組項(xiàng)目組品技部項(xiàng)目組報(bào)價(jià)單/標(biāo)書合同/訂單評(píng)審表輸入評(píng)審表新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書628新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé) 人編制/審查，主管副總/廠長(zhǎng)審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)。項(xiàng)目組新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃”維修性、精益生產(chǎn)指標(biāo)、環(huán)保要求等。6.2.14編制新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃：項(xiàng)目組根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品項(xiàng)目 開(kāi)發(fā)的工作需要結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)狀況 編制“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃”（計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包 括開(kāi)發(fā)的各項(xiàng)工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé) 人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日期、實(shí)際完成 的日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)品技部長(zhǎng)審核

19、，主管副總批準(zhǔn)后，將其通知和 分發(fā)至項(xiàng)目組成員。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)注明版本號(hào),以識(shí)別開(kāi)發(fā) 過(guò)程中的改動(dòng)情況。程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)9/196.2.15進(jìn)行信息交流和項(xiàng)目的文檔處理： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)制訂項(xiàng)目溝通計(jì)劃（如：信息 分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開(kāi)檢查討 論會(huì)、公告等）。項(xiàng)目溝通計(jì)劃編制初始材料 清單初始過(guò)程流程 圖初始產(chǎn)品和過(guò) 程特殊特性清 單6216根據(jù)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想編制：1）品技部在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定 一份零件和材料初始清單，包括早期分承包 方名單，并將其記錄于“初始材料清單”上， 報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。2）品技部從零件和

20、材料初始清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想中制定一份“初始過(guò)程流程圖” ，并 報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。3）項(xiàng)目組根據(jù)顧客需要和期望的輸入的分析編制“初始產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單”，初始的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性主要是用來(lái)識(shí)別和估計(jì)在項(xiàng)目流程中特別加以考慮的危險(xiǎn)潛在 性。特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性由顧客確定，也 可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn) 品和過(guò)程特殊特性的初始清單制定可從以下 幾個(gè)方面進(jìn)行：A）、基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）、從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊 特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA。品技部項(xiàng)目組長(zhǎng)初始材料清單供應(yīng)商開(kāi)發(fā)要求供 應(yīng)商PPAP提交要求

21、與供應(yīng)的技術(shù)開(kāi)發(fā) 合同/協(xié)議 初始過(guò)程流程圖 初始產(chǎn)品和過(guò)程特 殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃6.2.17項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織有關(guān)部門將設(shè)計(jì)目標(biāo) 轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃” 中，呈報(bào)項(xiàng)目組審查，主管副總核準(zhǔn)。項(xiàng)目組長(zhǎng)主管副總產(chǎn)品保證計(jì)劃第一階段工 作檢查、評(píng)審6.2.18 第一階段工作檢查、評(píng)審項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)第一階段工作進(jìn)行檢查并組織評(píng) 審，填寫“第一階段工作檢查表”，完成“新 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)第一階段工作總結(jié)報(bào)告”，必要時(shí)提 交主管副總或廠主管領(lǐng)導(dǎo)，以取得管理層支 持。項(xiàng)目組長(zhǎng) 主管副總 公司領(lǐng)導(dǎo)第一階段工作檢查 表新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)第一階段工作總結(jié)報(bào)告程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q

22、/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)10/19第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)6.3品技部負(fù)責(zé)組織顧客技術(shù)資料的 評(píng)審和轉(zhuǎn)化。品技部項(xiàng)目組制定樣件控制計(jì)劃1.樣件控制品技部 計(jì)劃。 項(xiàng)目組 2.控制計(jì)劃?rùn)z杳表。顧客技術(shù)資料評(píng)審6.3.8當(dāng)顧客有要求時(shí)，品技部門負(fù)責(zé) 制定樣件控制計(jì)劃，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢查評(píng) 審。編制樣件制造計(jì)劃6.3.9當(dāng)顧客有要求時(shí)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé) 編制樣件制造計(jì)劃。6.3.9.1 應(yīng)根據(jù)顧客和/或公司實(shí)際 生產(chǎn)狀況編制計(jì)劃。6.3.9.2 計(jì)劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。生產(chǎn)部1.樣件制造 計(jì)劃表6.3.10項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和確認(rèn)。6.3.10.1 生產(chǎn)部根據(jù)樣件控制計(jì)劃及 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.3.10.2

23、 檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣 件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。項(xiàng)目組 生產(chǎn)部 品技部 品技部全尺寸檢驗(yàn)記錄全性能試驗(yàn)記錄產(chǎn)品試制單樣件送顧 客確認(rèn)YES6.3.12品技部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確 定驗(yàn)證資料是否需顧客確認(rèn)。6.3.12.1如顧客要求時(shí)，應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做 設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格，則按顧客要 求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程 序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申 請(qǐng)、設(shè)計(jì)更改等，直到被顧客確認(rèn)合格。 6.3.13如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn) 時(shí)，確認(rèn)工作由項(xiàng)目組在公司內(nèi)部進(jìn) 行。品技部銷售部顧客1. 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)驗(yàn)證/評(píng) 審記錄表2. 相關(guān)文件 和資料產(chǎn)品試制 資料整理6.

24、3.14品技部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)， 資料的整理，歸檔。6.3.14.1所有設(shè)計(jì)樣品圖樣歸檔管理由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)管理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的整 理歸檔應(yīng)符合文件和資料控制程序 規(guī)定。程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)11/19圖樣和規(guī)范更改6319當(dāng)設(shè)計(jì)樣品設(shè)計(jì)資料需要進(jìn)行更改時(shí)，由品技部門按工程更改控制 程序之規(guī)定進(jìn)行。品技部6.3.20品技部門按工程更改控制程 序之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。品技部技術(shù)文件更 改評(píng)估通知 單技術(shù)文件更 改評(píng)估通知 單卜確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求1F確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性6.3.21項(xiàng)目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝 及設(shè)施要求。6.3

25、.22項(xiàng)目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè) 備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn) 品設(shè)備/工裝/模具檢查清單”，并將 確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.3.23項(xiàng)目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、 量具和試驗(yàn)設(shè)備開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”并呈 報(bào)組長(zhǎng)審查批準(zhǔn)。6.3.24將檢查清單呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.3.25如DFMEA產(chǎn)品保證計(jì)劃、設(shè)計(jì) 評(píng)審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要 求，則項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行確定， 并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開(kāi)發(fā) 計(jì)劃進(jìn)度表”，并呈報(bào)項(xiàng)目組長(zhǎng)審查批 準(zhǔn)。6.3.26項(xiàng)目組確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特 性。6.3.26.1 在初始產(chǎn)品和過(guò)程特性清單 基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單。6.3.26.2 特殊特

26、性清單應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組核 準(zhǔn)。6.3.26.3 公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號(hào)“G'表示，公司內(nèi)部與安全無(wú)關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號(hào)“ Z”表示；顧客有要求 時(shí)應(yīng)加注顧客標(biāo)識(shí)。6.3.26.4 特殊特性表示符號(hào)應(yīng)在 DFMEA PFMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書 包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識(shí)。項(xiàng)目組/生 產(chǎn)部、品技 部設(shè)備清單 新增設(shè)備要 求工裝清單 新增工裝要 求項(xiàng)目組產(chǎn)品過(guò)程特殊特性清單程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)12/19G1T6.3.25項(xiàng)目組確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要 求。6.3.25.1 項(xiàng)目組對(duì)新產(chǎn)品所應(yīng)用到的 量具

27、/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.3.25.2 需要時(shí)，品技部、質(zhì)量部和相關(guān)部門制定新增檢具要求。6.3.25.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí)，項(xiàng)目組 在“新產(chǎn)品APQF開(kāi)發(fā)計(jì)劃中”增加要 求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過(guò)程。項(xiàng)目組/品 技部、品技 部檢具清單 新增檢具要 求確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求1小組可行性承諾6.3.27項(xiàng)目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.3.27.1 品技部評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性， 確信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受 的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和 足夠數(shù)量的交貨，將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”和“小組可行 性承諾表”中，并呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.3.27.2 項(xiàng)目組在評(píng)審時(shí)，如顧客有 要求，則按顧客規(guī)

28、定的報(bào)告 （表格）進(jìn) 行評(píng)審。6.3.27.3 評(píng)審時(shí)如認(rèn)為還需要修改部 分設(shè)計(jì)要求和/或技術(shù)要求才能達(dá)到 或滿足/符合顧客要求時(shí)，品技部門應(yīng) 與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的 結(jié)果應(yīng)由項(xiàng)目組重新評(píng)審。項(xiàng)目組小組可行性 承諾1F6.3.28項(xiàng)目組用產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查 清單進(jìn)行檢查6.3.28.1 品技部負(fù)責(zé)技術(shù)工藝的評(píng)審6.3.28.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)及體系 評(píng)審項(xiàng)目組產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量審核1r6.3.29項(xiàng)目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并 通過(guò)其表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注的問(wèn)題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來(lái)體現(xiàn)管理者的支持。

29、項(xiàng)目組/管 理層第二階段檢查單第二階段總 結(jié)報(bào)告管理者支持G程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)13/19第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入1F編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)641 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審工作 由項(xiàng)目組按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)評(píng)審記錄 表編制過(guò)程流程圖 和特性矩陣圖642品技部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的 標(biāo)準(zhǔn)。6.4.2.1 根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，如顧客未要求，公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。642.2 包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報(bào)項(xiàng)目組審查。644 品技部門負(fù)責(zé)制定制造過(guò)程流 程圖和特性矩陣圖6.4.4.1 品技部門在產(chǎn)品初始流程圖 的

30、基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn) 品過(guò)程流程圖并進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果記 錄于“過(guò)程流程圖檢查表”。6.4.4.2 DFMEA PFMEA 樣件 / 試生產(chǎn) / 生產(chǎn)控制計(jì)劃中的流程圖應(yīng)和目前的過(guò)程流程圖的流程圖相一致。6.4.5品技部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布 置圖。品技部/項(xiàng)目組1.產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)車間平面布置圖6.4.5.1 品技部門應(yīng)繪制車間平面布 置圖并進(jìn)行評(píng)審。6.4.5.2 評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面 布置檢查表”中。645.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計(jì)劃相一 致。品技部品技部1. 過(guò)程流程圖2. 過(guò)程流程圖檢杳表3. 特性矩陣圖1. 車間平面布置圖2. 車間平面布置圖

31、檢查表過(guò)程FMEA分析1過(guò)程FMEA評(píng)審 Yes>NO制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃6.4.6品技部門負(fù)責(zé)PFMEA分析。6.4.6.1PFMEA分析及評(píng)審具體要求參 見(jiàn)設(shè)計(jì)失效模式及后果分析手冊(cè)。品技部/項(xiàng)目組6.4.7品技部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制口、計(jì)劃。品技部1. 過(guò)程失效 模式及后果分析。2. 過(guò)程FMEA檢杳表。1. 試生產(chǎn)控制 計(jì)劃。2. 控制計(jì)劃?rùn)z 查表。程序文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)14/19編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃6.4.8品技部編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書，根 據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗(yàn)編制 足夠詳細(xì)的、可理解的過(guò)程指導(dǎo)書。6.

32、4.8.1指導(dǎo)書應(yīng)包括：過(guò)程所需的詳 細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過(guò)程進(jìn) 行控制。6.4.8.2 品技部編制生產(chǎn)過(guò)程中所需 的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)規(guī)程，內(nèi)容包 括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、 使用的檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大 小、檢驗(yàn)方法等。6.4.8.3編制過(guò)程指導(dǎo)書依據(jù)的資料： FMEA控制計(jì)劃，工程圖樣、性能規(guī)范、 材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖， 包裝標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程參數(shù)，搬運(yùn)要求等。6.4.9質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定測(cè)量系統(tǒng)分析 計(jì)劃，測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見(jiàn)測(cè)量系統(tǒng)分析程序。品技部品技部制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃6.4.10制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ， 初

33、始過(guò)程能力研究計(jì)劃編制規(guī)定見(jiàn) 統(tǒng) 計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序。品技部1.相關(guān)過(guò)程 作業(yè)指導(dǎo)書1.測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃1.初始過(guò)程能力研究計(jì)戈U制定包裝規(guī)范過(guò)程設(shè)計(jì)更改NO驗(yàn)證和評(píng)審6.4.11負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.4.11.1 應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo) 準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基 礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.4.11.2 應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包 裝、搬運(yùn)過(guò)程中保持不變，且包裝與所 用材料搬運(yùn)裝置相匹配。6412 驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審工作有項(xiàng)目組 按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。品技部項(xiàng)目組1.產(chǎn)品包裝規(guī)范1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄表NOYES管理者支持輸岀評(píng)審過(guò)程設(shè)計(jì)6.4.13設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審工作由項(xiàng)目組 按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6

34、.4.14設(shè)計(jì)輸出評(píng)審資料的整理、歸 檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。6.4.15第三階段的小結(jié)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。項(xiàng)目組1.設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)評(píng)審記錄 表項(xiàng)目組前三階段檢 查表/總結(jié)報(bào) 告Q程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)15/19第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)編制試生產(chǎn),作業(yè)計(jì)劃1卩供方PPAP提交/批準(zhǔn)1F進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.5生產(chǎn)部按前三個(gè)階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計(jì)劃。6.5.1銷售部要求供應(yīng)商提交PPAP，由品技部批準(zhǔn).6.5.2生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。生產(chǎn)部銷售部品技部生產(chǎn)部品技部試生產(chǎn)

35、計(jì)劃供方PPAP資產(chǎn)品檢驗(yàn)記 錄過(guò)程檢驗(yàn)記6.5.3質(zhì)量部根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析程進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析/評(píng)價(jià)序按照“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”對(duì)使用的測(cè)量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。6.5.4產(chǎn)品制造單位依“初始過(guò)程能力品技部測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告進(jìn)行初始過(guò)程能力研究研究計(jì)劃”和 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制手冊(cè)進(jìn)品技部品技部初始能力研 究報(bào)告； 現(xiàn)場(chǎng)用控制行初始過(guò)程能力研究。生產(chǎn)件批準(zhǔn)6.5.5品技部和相關(guān)部門依據(jù)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?qū)ιa(chǎn)件進(jìn)行 PPAP作業(yè), 交項(xiàng)目組長(zhǎng)審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，必要品技部 主管副總1. 零件提交 保證書2. PPAP資料樣品送樣和確認(rèn)項(xiàng)目組 銷售部 品技部時(shí)交顧客批準(zhǔn)。6

36、.5.6項(xiàng)目組將生產(chǎn)件送樣給顧客確 認(rèn),并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件 （封存）,品技部保存一套完整送樣資料 以便追溯.。進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.5.7 項(xiàng)目組安排對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行工程 試驗(yàn)并整理“檢測(cè)報(bào)告”。項(xiàng)目組進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)Q6.5.8 項(xiàng)目組對(duì)公司或顧客規(guī)定的包 裝方法進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)，并記錄于“產(chǎn)品 包裝評(píng)價(jià)表”中。項(xiàng)目組1.檢測(cè)報(bào)告1.產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表程序 文件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè)數(shù)16/19制定生產(chǎn)控制計(jì)劃6.5.9 項(xiàng)目組對(duì)正式批量生產(chǎn)過(guò)程中 產(chǎn)品的特性、過(guò)程控制試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng) 進(jìn)行全面文件化的描述制定 “生產(chǎn)控制項(xiàng)目組計(jì)劃”并對(duì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審且記錄

37、于“控 制計(jì)劃?rùn)z查表”中。1. 生產(chǎn)控制 計(jì)劃2. 控制計(jì)劃 檢杳表完善作業(yè)指導(dǎo)書6.5.10品技部根據(jù)生產(chǎn)控制計(jì)劃，完 善作業(yè)指導(dǎo)書品技部作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量策劃總認(rèn)定6.5.11項(xiàng)目組應(yīng)保證遵循了所有的控 制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，并對(duì)此工作做正 式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié) 果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào) 告”表中，并將其呈報(bào)管理者代表核準(zhǔn)； 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前項(xiàng)目組必須對(duì)以 下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：A）、控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作， 任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì) 劃；B）、過(guò)程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控 制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已記 錄了所有PFME健議；將過(guò)程指導(dǎo)書和 過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；C）、量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要 特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量 具的重復(fù)性和再現(xiàn)性即量具的雙（小 批量）性（GR&R 及正確用法進(jìn)行驗(yàn) 證。項(xiàng)目組1.產(chǎn)品質(zhì)量