醫(yī)藥代表考試題

1、2-4 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)一、單選題 1下列對(duì)藥品不良反應(yīng)得描述，哪一項(xiàng)就 是正確得：A. 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)得與用藥目 得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)B. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)C. 合格藥品出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或意 外得有害反應(yīng)D. 藥品超劑量使用出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)答案： b 答案要點(diǎn)： 4 、2、第 1 段 2藥物不良反應(yīng)事件就是指：A藥物治療期間所發(fā)生得任何不利得醫(yī)學(xué) 事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系B. 藥物治療期間所發(fā)生得任何不利得醫(yī)學(xué) 事件，但該事件一定與用藥有因果關(guān)系C. 假藥與劣藥出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或 意外

2、得有害反應(yīng)D. 合格藥品出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)答案： a答案要點(diǎn)： 4 、2、第 2 段3 群體不良反應(yīng)事件就是指：A 在同一地區(qū)，同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一 種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、 診 斷、治療過程中出現(xiàn)得多人藥品不良反應(yīng) / 事件 B 使用同一種藥品對(duì)人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、 治療過程中出現(xiàn)得多人藥品不良反應(yīng) / 事件 C 同一種假藥與劣藥對(duì)人群進(jìn)行治療過程 中出現(xiàn)得多人藥品不良反應(yīng) / 事件D 同一種藥品超劑量使用出現(xiàn)得多人藥品 不良反應(yīng) / 事件 答案： a答案要點(diǎn)： 4 、2、第 3 段4 藥源性疾病與 ADR 不同得就是：A 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)得與用

3、 藥目得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)B 引起藥源性疾病并不限于正常用法與用 量，還包括超量、誤服、錯(cuò)用以及不正常使 用藥物所造成得損害C 假藥與劣藥出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)D 藥源性疾病反應(yīng)程度可輕可重 答案： b答案要點(diǎn)： 4 、2、第 8 段5 藥物依賴性就是指：A 藥物與機(jī)體相互作用造成得一種精神狀 態(tài)B 藥物與機(jī)體相互作用造成得一種精神狀 態(tài)，但不包括身體狀態(tài)C 同一人只可以對(duì)一種藥物產(chǎn)生依賴性D 同一人可以對(duì)一種以上得藥物產(chǎn)生依賴性 答案： d 答案要點(diǎn)： 4 、3、 1 第8 段6 關(guān)于 A 型不良反應(yīng)，下列正確得就是：A 質(zhì)變型異常B 不可預(yù)測(cè)，停藥或減量后癥狀減輕或消

4、失，一般發(fā)生率高、死亡率低C 大部分藥物不會(huì)引起 A 型不良反應(yīng)D 可預(yù)測(cè)，常與劑量相關(guān)，停藥或減量后 癥狀減輕或消失， 一般發(fā)生率高、 死亡率低 答案： d答案要點(diǎn)： 4 、3、 2 第2 段7 關(guān)于 B 型不良反應(yīng)，下列正確得就是：A 一般發(fā)生率高、死亡率低B 藥品本身藥理作用有關(guān)得異常反應(yīng)C 質(zhì)變型異常D 藥品本身藥理作用無關(guān)得異常反應(yīng)一般 在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)答案： c答案要點(diǎn)： 4 、3、 2 第3 段8 關(guān)于 C 型不良反應(yīng)，下列正確得就是：A 特點(diǎn)就是背景發(fā)生率低，用藥史復(fù)雜B 與藥品本身藥理作用無關(guān)得異常反應(yīng)一 般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)C 藥品本身藥理作用有關(guān)得異常反應(yīng)D 潛伏期較短 答

5、案： b 答案要點(diǎn)： 4 、3、 2 第4 段9 下列哪項(xiàng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)：A 皮疹B 過敏樣反應(yīng)C. 過敏性休克D. 失眠 答案： c答案要點(diǎn)： 4 、 3、3 第 4 段 10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)就是指：A. 藥品不良反應(yīng)得發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)與控 制得過程B. 藥品不良反應(yīng)得發(fā)現(xiàn)、報(bào)告與控制得過程C. 藥品不良反應(yīng)得報(bào)告、評(píng)價(jià)與控制得過程D. 藥品不良反應(yīng)得發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)得過程 答案： a 答案要點(diǎn)： 4 、 2、第 9 段 11自發(fā)呈報(bào)就是指：A. 藥物使用過程中，對(duì)某種藥物所引起得ADR 通過醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道， 或直接 呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠商等B. 自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn) ADR

6、信號(hào)C. 不用遵循可疑即報(bào)原則D. 必須明確不良反應(yīng)與藥品之間得關(guān)系后 才能報(bào)告答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 5、 3 第 1 段 12用于藥物流行病學(xué)研究得數(shù)據(jù)庫包括：A. 通過記錄鏈接方法建立得大型自動(dòng)記錄 數(shù)據(jù)庫B. 收集潛在藥源性疾病信息得數(shù)據(jù)庫，如 出生缺陷、惡性腫瘤、毒物中心得數(shù)據(jù)庫C. 記載用藥史得數(shù)據(jù)庫，如在荷蘭有藥房 儲(chǔ)存得病人用藥史數(shù)據(jù)庫D. 以上都就是答案： d 答案要點(diǎn)： 4 、 5、 6 第 1 段 13藥物警戒得概念包括：A. 草藥、傳統(tǒng)得與輔助得藥、血液制品、 生物學(xué)得、醫(yī)療器械、疫苗B. 草藥、傳統(tǒng)得與輔助得藥、血液制品C. 草藥、生物學(xué)得、醫(yī)療器械、疫苗D.

7、草藥、血液制品、生物學(xué)得、醫(yī)療器械、 疫苗答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 6、 4 第 1 段14.國家藥物警戒中心與 UMC已經(jīng)在以下哪些方面進(jìn)行合作：A. ADR病例報(bào)告得收集與分析時(shí)從背景得“噪音” 中區(qū)別出信號(hào)， 基于強(qiáng)烈得信號(hào)做 出調(diào)整得決定， 對(duì)于新得不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制 藥廠與公眾發(fā)出警告B. ADR病例報(bào)告得收集與分析時(shí)從背景得“噪音”中區(qū)別出信號(hào)C. 基于強(qiáng)烈得ADR信號(hào)做出調(diào)整得決定D對(duì)于新得不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠與公眾發(fā)出警告 答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 6、 8 第 1 段答案分號(hào)改為 逗號(hào)15生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) ADR 監(jiān)測(cè)得益處有：A. 掌握藥品安全性信息，

8、為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)B. 化弊為利，為新藥開發(fā)提供思路C. 發(fā)現(xiàn)問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 7、 216藥源性疾病發(fā)生條件包括：A. 藥品正常用法與用量情況下B. 藥品超量應(yīng)用C. 誤服、錯(cuò)用藥品D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 2、第 8 段17B 型不良反應(yīng)中藥物方面得因素指：A. 藥物有效成份分解B. 藥物得添加劑C. 藥物得增溶劑D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 4、 2 第 1 段18A 型不良反應(yīng)與下列哪些因素有關(guān)：A. 藥物吸收、分布B. 藥物與血漿蛋白得結(jié)合C. 藥物得代謝、排泄D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)：

9、4 、 4、119 ADR 得評(píng)價(jià)方法中宏觀評(píng)價(jià)方法包括：A. 病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究B. 大型數(shù)據(jù)庫與記錄聯(lián)接系統(tǒng)C. 自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)得評(píng)價(jià)方法D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 小結(jié)第 4 段或 4、 520. 生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)得法律依據(jù)就 是：A. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法B. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMPC. 藥品注冊(cè)管理辦法D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 7、 121. 處方事件監(jiān)測(cè)（PEM）由下列哪個(gè)國家最 早提出：A. 美國B. 英國C. 法國D. 日本答案： b答案要點(diǎn)： 4 、 5、 4 第 1 段22. 關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)，下列正確得就是：A. 醫(yī)院

10、集中監(jiān)測(cè)就是指在一定得時(shí)間（數(shù)月或數(shù)年） 、一定得范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某 一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生得 ADR 及藥物利用詳細(xì)記錄，以探討ADR 得發(fā)生規(guī)律B. 病人源性得集中監(jiān)測(cè)C. 藥物源性得集中監(jiān)測(cè)D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 5、 523. 醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)得 ADR 報(bào)告中起得 作用有：A. 介紹藥品得安全性、有效性B. 指導(dǎo)合理用藥C. 收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)反饋，提出有效措施及處置辦法D. 以上都就是24. Bayesian 傳播中樞網(wǎng)絡(luò)成立于 _ 。A. 1998B. 1968C. 1978D. 1970答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 6、 7 第 2 段25. 烏

11、普薩拉監(jiān)測(cè)中心得主要職能就是：A. 管理由各國家中心提供得 ADR報(bào)告得國 際數(shù)據(jù)庫B. 管理由瑞典提供得ADR報(bào)告得數(shù)據(jù)庫C. 管理由歐洲國家提供得 ADR報(bào)告得數(shù)據(jù) 庫D. 管理由歐美國家提供得 ADR報(bào)告得數(shù)據(jù) 庫答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 6、 7 第 1 段26. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)需要下列哪些成員共 同參與：A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)B. 藥品經(jīng)營企業(yè)C. 衛(wèi)生專業(yè)人員D. 以上都就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 6、 4、 727. 處方事件監(jiān)測(cè)彌補(bǔ)了自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)漏 報(bào)，表現(xiàn)出下列哪些優(yōu)點(diǎn)：A. 迅速從所有處方過監(jiān)測(cè)藥物得醫(yī)生處獲 得報(bào)告，非干預(yù)性，對(duì)醫(yī)生處方習(xí)慣、處方 藥物無任何影響B(tài)

12、. 對(duì)所發(fā)生得藥品不良反應(yīng)高度敏感，無 外源性選擇偏倚C. 可探測(cè)潛伏期較長(zhǎng)得不良反應(yīng)，相對(duì)于 前瞻性隊(duì)列研究費(fèi)用較少D. 以上均就是答案： d答案要點(diǎn)： 4 、 5、 4 第 4 段28. 懷疑而未確定得不良反應(yīng)屬于：A. 可疑不良反應(yīng)B. 新得藥品不良反應(yīng)C. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D. 以上都就是答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 2 第5 段 29藥品說明書中未載明得不良反應(yīng)屬于：A. 可疑不良反應(yīng)B. 新得藥品不良反應(yīng)C. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D. 以上都就是答案： b答案要點(diǎn)： 4 、 2 第6 段 30致癌、致畸、致出生缺陷就是：A可疑不良反應(yīng)B. 新得藥品不良反應(yīng)C. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D. 以

13、上都就是答案： c答案要點(diǎn)： 4 、 2 第7 段 31導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)得不良反應(yīng)就 是：A可疑不良反應(yīng)B. 新得藥品不良反應(yīng)C. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D. 以上都就是答案： c答案要點(diǎn)： 4 、 2 第12 段 32由于藥品得藥理作用增強(qiáng)所致， 可預(yù)測(cè)， 通常與劑量相關(guān)， 停藥或減量后癥狀減輕或 消失，一般發(fā)生率高、死亡率低，以上就是對(duì)下列 哪項(xiàng)得描述：AA 型不良反應(yīng)BB 型不良反應(yīng)CC 型不良反應(yīng)D. 以上都就是答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 3、2 第 2 段 33副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效 應(yīng)、首劑效應(yīng)與撤藥反應(yīng)等均屬：AA 型不良反應(yīng) BB 型不良反應(yīng)CC 型不良反應(yīng) D.

14、以上都就是答案： a答案要點(diǎn)： 4 、 3、2 第 2 段 34與藥品本身藥理作用無關(guān)得異常反應(yīng)， 一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)， 潛伏期長(zhǎng)，藥品與不良反應(yīng)之間沒有明確得時(shí)間關(guān)系， 具有高背景發(fā)生 率，潛伏期長(zhǎng)，發(fā)生機(jī)理不清，以上就是對(duì) 下列哪項(xiàng)得描述：AA 型不良反應(yīng) BB 型不良反應(yīng)CC 型不良反應(yīng)D.以上都就是答案： c答案要點(diǎn)： 4 、3、 2 第4 段 六、多選題1關(guān)于對(duì)藥物流行病學(xué)得描述，下列正確 得就是：A. 就是臨床藥理學(xué)、臨床流行病學(xué)與藥事 管理學(xué)交緣而產(chǎn)生得一門新興學(xué)科B. 就是研究廣大人群得藥物利用、藥物效 應(yīng)分布及其決定因素得學(xué)科C. 其目得就是為了促進(jìn)合理用藥D. 能使藥品不

15、良反應(yīng)在監(jiān)測(cè)在深度與廣度 上獲得發(fā)展與提高答案： abcd 答案要點(diǎn)： 緒論第 1 段2. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)就是指因服用藥品引 起下列哪些損害情形之一得反應(yīng)：A. 引起死亡B. 致癌、致畸、致出生缺陷C. 對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久得或 顯著得傷殘D. 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷答案： abcd 答案要點(diǎn)： 4 、 2 第 7 段3. 關(guān)于藥品不良反應(yīng)提取得信號(hào)，下列正 確得就是：A. 信號(hào)就是一種來源于報(bào)告得藥品與不良 事件可能存在因果關(guān)系得信息B. 這種關(guān)系就是未知得或者以前文獻(xiàn)中未 完全提及得C. 形成信號(hào)需要一個(gè)以上得報(bào)告，并依賴 于事件得嚴(yán)重程度與信息得質(zhì)量D. 信號(hào)就是一種來源于藥

16、品不良事件報(bào)告 得信息4按照藥品不良反應(yīng)得性質(zhì)分型，主要包 括：A. 副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)B. 變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)C. 特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性D. 致癌、致突變、致畸作用答案： abcd答案要點(diǎn)： 4 、 3、 1 第 1 段5.藥品不良反應(yīng)得評(píng)價(jià)方法有：A病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究B. 自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)得評(píng)價(jià)方法C. 處方事件監(jiān)測(cè)與醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D. 大型數(shù)據(jù)庫與記錄聯(lián)接系統(tǒng)答案： abcd答案要點(diǎn)： 小結(jié)第 4 段或 4、 56關(guān)于藥物警戒得明確與具體目得，下列 哪些就是正確得：A. 改進(jìn)病人與藥物使用與所有醫(yī)學(xué)及輔助 治療相關(guān)得護(hù)理與安全性B. 提高用藥相關(guān)得公眾健康與安全C. 致力于藥

17、物得效益、危害、有效性與風(fēng) 險(xiǎn)得評(píng)價(jià)， 鼓勵(lì)她們安全、 合理與更有效 （包 括費(fèi)用 -效益 ） 地用藥D. 促進(jìn)藥物警戒得認(rèn)識(shí)、教育與臨床訓(xùn)練， 以及與公眾有效得交流答案： abcd答案要點(diǎn)： 4 、 6、 4 第 17 段7A 型不良反應(yīng)就是指：A. 由于藥品得藥理作用增強(qiáng)所致B. 可以預(yù)測(cè)C. 不可預(yù)測(cè)D. 與劑量相關(guān)，停藥或減量后癥狀減輕或 消失答案： abd答案要點(diǎn)： 4 、 3、 2 第 2 段8A 型不良反應(yīng)得發(fā)生機(jī)制有：A. 與藥物得吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化、排出 有關(guān)B. 就是一種特異質(zhì)得反應(yīng)9下列哪些描述就是錯(cuò)誤得：A. 藥源性疾病就是指在預(yù)防、診斷、治療 或調(diào)節(jié)生理功能過程中， 與用藥有關(guān)得人體 功能異?；蚪M織損傷所引起