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文檔簡介
1、.供應(yīng)商質(zhì)量管理體系考察報告供應(yīng)商名稱 :主要業(yè)務(wù):地點:聯(lián)系人:電話:傳真:.擬制:審核:會簽:供應(yīng)商考察 -現(xiàn)場審計 /自檢結(jié)果評估表一、評估操作說明1)評分標(biāo)準(zhǔn)按照供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I審核,審核項目可以根據(jù)具體情況選擇。2)如果是現(xiàn)場審計,按選擇項目打印出相應(yīng)的供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I,然后逐項審計并打分。3)如果是供應(yīng)商自檢,則按照供應(yīng)商體系自檢表,選擇部分或全部進(jìn)行編輯,編輯完后發(fā)電子件發(fā)給供應(yīng)商,然后由逐項自檢打分。4)按供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I得出每項自然分?jǐn)?shù)后,逐個填入分項評估表和以下供應(yīng)商質(zhì)量、環(huán)境體系審核計算表,進(jìn)行總分計算。供應(yīng)商質(zhì)量管理體系審核計算表(1).xls5)根據(jù)計算表
2、數(shù)據(jù),拷入到相應(yīng)的總評表中得到總分,或按照總評表計算方法人工計算相應(yīng)得分。6)總體評價原則:總體評價原則如下:<60 分:不合格.60 79 分:合格80 90 分:良好90 100 分:優(yōu)秀二、考察信息1、考察小組成員考察組長:姓名 /工號考察成員:姓名 1/工號;姓名 2/ 工號;。2、考察時間:XXXX-XX-XX三、總評表1、本次現(xiàn)場審計結(jié)果( 1)質(zhì)量體系 (應(yīng)用 ISO9001:2000 、 TL9000)項項目名稱要素自然標(biāo)準(zhǔn)實際審實際自標(biāo)準(zhǔn)分換實際得目數(shù)量分滿分權(quán)要素數(shù)然分算因子分序n1分重 Qn2s2f=s2/(n2*4S=f*Q號s1=n)1*43.1管理職責(zé)1040
3、33.2質(zhì)量體系與持續(xù)改進(jìn)2496103.3合同評審114423.4設(shè)計控制156043.5文件控制83233.6采購187243.7顧客提供產(chǎn)品的控制72833.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性52033.9過程控制239263.1產(chǎn)品 /工藝更改控制( PCN)2080103.11檢驗和試驗83243.12檢驗、測量和試驗設(shè)備176833.13檢驗與試驗狀態(tài)104033.14不合格品的控制104083.15糾正措施114443.16搬運(yùn)、儲存、包裝和交付114423.17質(zhì)量記錄124833.18內(nèi)部質(zhì)量審核83223.19培訓(xùn)145623.2服務(wù)17684.3.21統(tǒng)計技術(shù)104083.22質(zhì)量成本
4、分析52033.23產(chǎn)品可靠性104043.24災(zāi)害恢復(fù)62423.25物料特性04合計29011601002、上次問題本次現(xiàn)場審計結(jié)果項目要素1234四、分項評估結(jié)果1、質(zhì)量體系分項評估質(zhì)量體系 (應(yīng)用 ISO9001:2000、 TL9000)審計審計內(nèi)容項目01234記事3.1.1 、是否有質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾?3.1.2 、質(zhì)量方針是否被各級組織人員所理解、貫徹執(zhí)行并維持?3.1.3 是否指定一名有較高職位的成員作為管理者代表負(fù)責(zé)抓質(zhì)量?3.1.4 、在質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊等)職責(zé)描述中敘述了管理者代表的職責(zé)嗎?3.1.5 、所有人的職責(zé)、職權(quán)范圍和“相互關(guān)系”都規(guī)定了嗎?(職責(zé)描
5、述、程序、分工等)?3.1.6 、有文件化的組織機(jī)構(gòu)圖嗎?3.1.7 、所有人承擔(dān)職責(zé)和所描述的分工是否一致?3.1.8 、職責(zé)描述經(jīng)過管理者批準(zhǔn)、有批準(zhǔn)日期和受修訂控制嗎?3.1.9 、有管理評審規(guī)定用以確保質(zhì)量體系的有效.3.1性嗎?、管3.1.10 、管理評審記錄是被視作質(zhì)量記錄,而且記理職錄是有效的嗎?責(zé)3.2.1 、有文件化的并被維持的符合標(biāo)準(zhǔn)(即ISO9000 、 QS9000 或 TL9000 )的質(zhì)量體系嗎?3.2.2 、有質(zhì)量體系正被執(zhí)行的證據(jù)嗎?3.2.3 、是否有質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否包括或者涉及文件化的程序組成質(zhì)量體系的一個部分?3.23.2.4 、有質(zhì)量目標(biāo)嗎?是否在
6、所有的過程中都設(shè)、質(zhì)立了質(zhì)量控制程序和目標(biāo),并且這些程序和目標(biāo)量體都超過用戶的預(yù)期?系3.2.5 、所有目標(biāo)是否經(jīng)過評審并得到貫徹實施?3.2.6 、是否有正式的文件化的“質(zhì)量改進(jìn)程序” ?3.2.7 、質(zhì)量改進(jìn)程序?qū)е鲁掷m(xù)的質(zhì)量改進(jìn)嗎(減少投訴、降低制造成本等)?3.2.8 、質(zhì)量改進(jìn)程序跟蹤質(zhì)量成本嗎?3.2.9 、有降低成本的程序支持對客戶的降價嗎?3.2.10 、按月向客戶報告質(zhì)量水平嗎?3.2.11 、品質(zhì)管理3.2.12 、品質(zhì)系統(tǒng)軟件工具3.2.13 、失效分析能力(物料根本原因分析)3.2.14 、業(yè)界基準(zhǔn)的改進(jìn)成效3.2.15 、質(zhì)量成本規(guī)劃3.2.16 、是否制訂了長期和短
7、期的質(zhì)量計劃?3.2.17 、質(zhì)量計劃中是否涵蓋了生產(chǎn)周期、客戶服務(wù)、培訓(xùn)、成本、交付承諾及產(chǎn)品可靠度?3.2.18 、由哪個部門對計劃實施的情況進(jìn)行監(jiān)控和報告?是否保持實施記錄、監(jiān)控和報告記錄?3.2.19 、是否制定客戶參與質(zhì)量策劃活動的指引或方法說明?是否與客戶一起共同制定質(zhì)量改進(jìn)計劃?3.2.20 、是否制定了供應(yīng)商參與質(zhì)量策劃活動的指引或方法說明?供應(yīng)商是否參與制定質(zhì)量改進(jìn)計劃?3.2.21 、是否制定將組織業(yè)績和顧客滿意水平知會.公司內(nèi)部員工的程序?是否例行化實施?3.2.22 、組織采取何種方式向企業(yè)員工提供質(zhì)量業(yè)績與顧客滿意水平?向員工提供組織業(yè)績與顧客滿意水平的周期是多長時間
8、?3.2.23 、是否建立并實施了鼓勵員工參與持續(xù)改進(jìn)過程的方法和途徑?員工是否了解參與改進(jìn)的方法?3.2.24 、員工是否積極參與到持續(xù)改進(jìn)活動中?員工參與質(zhì)量改進(jìn)的效果如何?3.33.3.1 、有文件化的合同評審嗎?、合3.3.2 、規(guī)定了合同評審程序嗎?同評3.3.3 、所有類型的訂單都評審嗎(廠內(nèi)的、其它審公司的等)?3.3.4、如接到電話(口頭)訂貨,是否記錄下來以便將書面的訂貨與以前的協(xié)議相比較?3.3.5、是否有合同修訂的程序并且將信息正確傳達(dá)到組織內(nèi)的有關(guān)職能部門?3.3.6、保存合同評審過程的記錄嗎?3.3.7、當(dāng)多個部門參與合同評審時,有證據(jù)證明所有相關(guān)人員都參加評審并且批
9、準(zhǔn)了合同嗎?3.3.8、有接受客戶包裝合同要求的記錄嗎?3.3.9、同意向客戶通報產(chǎn)品更改嗎?3.3.10 、合同評審記錄是作為質(zhì)量記錄的嗎?3.3.11 、跟蹤對客戶的運(yùn)輸性能嗎?3.43.4.1 、有文件化的程序指定設(shè)計和開發(fā)行動的職、設(shè)責(zé)嗎?計控3.4.2 、指派有資格的人員設(shè)計和驗證,并且給予制足夠的資源(人員、設(shè)備、技能等)嗎?3.4.3、是否規(guī)定了參與設(shè)計過程的不同部門之間的組織接口和技術(shù)接口?3.4.4、是否確定產(chǎn)品設(shè)計的輸入要求,形成文件并評審?3.4.5、設(shè)計評審包括產(chǎn)品開發(fā)階段有關(guān)的所有職能部門的代表嗎?3.4.6、是否確認(rèn)設(shè)計輸出符合規(guī)范要求并符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)?3.4.7、
10、有控制設(shè)計更改的程序嗎?3.4.8、設(shè)計更改控制是否通報客戶并經(jīng)過客戶批.準(zhǔn)?3.4.9 、設(shè)計更改控制提供用來處理受影響的產(chǎn)品嗎?3.4.10 、工廠有研發(fā)組織嗎?是否有產(chǎn)品工藝、現(xiàn)場支持隊伍?3.4.11 、供應(yīng)商的供應(yīng)商早期介入(ESI )流程3.4.12 、設(shè)計評估工具3.4.13 、新產(chǎn)品導(dǎo)入內(nèi)部設(shè)計評審和項目管理3.4.14 、新產(chǎn)品導(dǎo)入轉(zhuǎn)產(chǎn)流程3.4.15 、產(chǎn)品可靠性提升流程3.5.1 、有文件化的程序控制所有與質(zhì)量體系有關(guān)3.5的文件和數(shù)據(jù)嗎?、文3.5.2 、新編制的文件和文件更改在發(fā)布之前是否件控按規(guī)定經(jīng)過責(zé)任人員的審批?制3.5.3 、所有程序是否受修訂控制并且所有更改
11、均經(jīng)過批準(zhǔn)?3.5.4 、是否適當(dāng)文件的當(dāng)前版本(程序、標(biāo)準(zhǔn)等)在所有場所都是可用的(過程控制)?3.5.5 、是否將過時的文件從所有使用的場所撤除或確保防止誤用?3.5.6 、是否有文件總清單或相當(dāng)資料標(biāo)識文件的當(dāng)前版本?3.5.7 、文件是否清晰并整潔?3.5.8 、是否建立管理客戶提供文件和資料的流程或制度?流程是否有效實施?3.63.6.1 、是否規(guī)定了選擇供方/分承包方的標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)、采證程序、采購流程?購3.6.2 、程序中是否包含對所采購產(chǎn)品/服務(wù)的性能、功能、質(zhì)量、服務(wù)及相關(guān)要求的界定?程序中是否包含如何分析與管理采購中存在的風(fēng)險?3.6.3 、程序中是否包含簽定采購合同的相關(guān)規(guī)定
12、?是否包括所采購產(chǎn)品的保修、特許權(quán)方面的要求?3.6.4 、是否制定明確的供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范并實施?3.6.5 、是否制定了定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價的相關(guān)規(guī)范并實施?3.6.6 、是否定期與主要供應(yīng)商進(jìn)行溝通,向供應(yīng).商反饋績效情況?3.6.7 、是否保存有經(jīng)過批準(zhǔn)的可接收的供方/分承包方的列表?3.6.8 、采購文件(PO )是否清楚地闡明:訂購的產(chǎn)品、當(dāng)前版本的圖樣和技術(shù)資料、當(dāng)有需要時提供作為證明材料的測試報告?3.6.9 、采購文件在發(fā)布之前是否經(jīng)過審批以滿足規(guī)定的要求?3.6.10 、在工廠收到供方/分承包方的產(chǎn)品時是否經(jīng)過進(jìn)廠檢驗?所進(jìn)的物料是否經(jīng)過認(rèn)證?3.6.11 、在選擇供
13、方/分承包方之前有質(zhì)量記錄證明它們是經(jīng)過評估的或者經(jīng)過恰當(dāng)調(diào)查的嗎?3.6.12 、有文件化的供方驗證和取消資格的程序?qū)⒐┓綇慕?jīng)過批準(zhǔn)的供方列表中剔除嗎?3.6.13 、生產(chǎn)過程中風(fēng)險物料的審計、使用等記錄是否適當(dāng)?shù)乇4妫?.6.14、是否利用統(tǒng)計技術(shù)來反饋供應(yīng)商的問題并跟蹤改正行動?3.6.15、是否與供應(yīng)商建立了不良物料處理流程?3.6.16、是否有樣品檢驗和接受檢驗程序,檢驗結(jié)果是否記錄?3.6.17、是否有對 HW 專責(zé)的全球客戶經(jīng)理?3.6.18、 HW 占供應(yīng)商評定收入的百分比3.73.7.1 、有文件化的程序控制顧客提供的產(chǎn)品嗎?、顧3.7.2、顧客提供產(chǎn)品的控制程序包含有產(chǎn)品丟
14、客提失、損壞或不適用時向顧客報告的內(nèi)容嗎?供產(chǎn)3.7.3、這些報告是作為質(zhì)量記錄保存的嗎?品的3.7.4、顧客提供的產(chǎn)品經(jīng)過進(jìn)廠檢驗嗎?控制3.7.5、顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)過標(biāo)識?3.7.6、顧客提供的產(chǎn)品是否做好儲存的準(zhǔn)備?3.7.7、顧客提供產(chǎn)品的條件是否按周期評估?3.83.8.1 、有文件化的程序規(guī)定在接收和生產(chǎn)、交付、產(chǎn)及安裝的各個階段以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識品標(biāo)嗎?識和3.8.2、文件化的程序是否可以用來在適當(dāng)?shù)臅r候可追進(jìn)行追溯?溯性3.8.3、在生產(chǎn)的使用階段都進(jìn)行標(biāo)識嗎(如流程和路途標(biāo)識)?.3.8.4 、在規(guī)定有可追溯性要求的場合對每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否都有唯一性標(biāo)識?3.
15、8.5 、生產(chǎn)流程維持最少5 年?3.93.9.1 、是否有生產(chǎn)流程、產(chǎn)品路由(如傳遞文、過件、建立表格)并用來控制生產(chǎn)?程控3.9.2 、是否開發(fā)了實施過程測量的方法?并是否制形成文件?3.9.3 、是否在生產(chǎn)/ 服務(wù)的過程中設(shè)定了監(jiān)控點并有效實施?3.9.4 、現(xiàn)場操作者是否經(jīng)過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格,有關(guān)部門記錄是否保存?3.9.5 、生產(chǎn)過程和設(shè)備是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)?生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境是否適宜?3.9.6 、有評估或驗證生產(chǎn)能力與所接收的產(chǎn)量是否符合嗎?3.9.7 、是否監(jiān)視并連續(xù)控制生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性?3.9.8 、是否用統(tǒng)計控制圖監(jiān)控過程以及有否糾正措施改善的證據(jù)?3.9.9 、在作業(yè)指
16、導(dǎo)書中采用典型例子或插圖規(guī)定技藝的評審準(zhǔn)則嗎?3.9.10 、是否規(guī)定了需要技能的工藝過程(焊接、裝配、激光等)?3.9.11 、生產(chǎn)線自動化程度如何?有并且使用最新的(相對于產(chǎn)品)制造工藝和設(shè)備嗎?3.9.12 、設(shè)備的適當(dāng)維護(hù)已列入計劃并執(zhí)行,確保連續(xù)的過程能力嗎?3.9.13 、是否明確了靜電防護(hù)的相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)并有效實施3.9.14 、對靜電敏感元件和產(chǎn)品存放現(xiàn)場是否作出明確的 ESD 防護(hù)標(biāo)識?并有相應(yīng)的防靜電裝置?3.9.15 、對與靜電敏感器件接觸的員工是否有防靜電培訓(xùn)制度并實施?3.9.16 、是否有良好的內(nèi)務(wù)環(huán)境及防靜電措施?是否有明確定義的工藝紀(jì)律(規(guī)范)及相應(yīng)的書面化的職
17、責(zé)?3.9.17 、操作者是否參與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動?3.9.18 、是否將產(chǎn)量/缺陷向內(nèi)外部客戶進(jìn)行通.報?3.9.19、設(shè)備狀況3.9.20、設(shè)備能力3.9.21、統(tǒng)計過程控制實施3.9.22、產(chǎn)品 /工藝變更控制(基于工程/工藝的變化)3.9.23、缺陷跟蹤 /報告3.103.10.1、是否有設(shè)計變更管理流程并例行化實施產(chǎn)品3.10.2、是否有原材料(含供應(yīng)商)變更管理流/工程。藝更3.10.3、是否有生產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場改控地、新上生產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更管理流程并制例行化實施(P3.10.4、是否有測試方法(含生產(chǎn)過程中的測試項CN)目、檢測項目、出廠檢驗項目、測試設(shè)備)變更管
18、理流程并例行化實施3.10.5、是否有生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更管理流程并例行化實施3.10.6、是否有 OEM 外協(xié)廠管理流程并例行化實施。3.10.7、是否有 PCN (包括設(shè)計變更、關(guān)鍵原材料及供應(yīng)商變更、關(guān)鍵工藝變更、生產(chǎn)設(shè)備和場地變更、關(guān)鍵測試項目變更、關(guān)鍵工序崗位人員變更)通知客戶流程并例行化實施。3.10.8、“ 設(shè)計變更” 主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.10.9、“ 原材料(含供應(yīng)商)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.10.10 、“ 生
19、產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、新上生產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.10.11 、測試方法(含生產(chǎn)過程中的測試項目、檢測項目、出廠檢驗項目、測試設(shè)備)變更主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果.如何?3.10.12 、“ 生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程管理?請舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.10.13 、“ OEM 外協(xié)” 主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請舉例
20、或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.10.14 、哪些設(shè)計變更需要通知客戶?3.10.15 、哪些是關(guān)鍵原材料(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵原材料的變更是否需要通知客戶?3.10.16 、哪些是關(guān)鍵工藝(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵工藝的變更是否需要通知客戶?3.10.17 、哪些生產(chǎn)設(shè)備和場地(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)的變更需要通知客戶?3.10.18 、哪些是關(guān)鍵測試項目(針對供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵測試項目及測試設(shè)備的變更是否需要通知客戶?3.10.19 、你認(rèn)為哪些是關(guān)鍵工序?這些關(guān)鍵工序崗位人員變更是否需要通知華為?3.10.20 、對供應(yīng)商的PCN 控制3.113.11.1 、是否檢驗進(jìn)廠產(chǎn)
21、品與規(guī)定的要求的適應(yīng)、檢性?驗和3.11.2 、正在加工過程中的產(chǎn)品是否根據(jù)文件化的試驗程序或質(zhì)量計劃經(jīng)過檢驗和試驗?3.11.3 、是否根據(jù)試驗的結(jié)果(合格或不合格)檢驗、過程試驗和判定產(chǎn)品?3.11.4 、產(chǎn)品是不是保存直至所有進(jìn)貨檢驗和過程檢驗都已完成并且相關(guān)的數(shù)據(jù)文件顯示都可用(返工和復(fù)測后的最終報告)?3.11.5 、有文件化的最終檢驗程序確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)(最終檢驗和試驗)嗎?3.11.6 、是否保存記錄作為產(chǎn)品是否通過檢驗和試驗的依據(jù)?3.11.7 、產(chǎn)品最終檢驗(出廠檢驗)人員是否通過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格?3.11.8 、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù)(如SPC 數(shù).據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù))是否被記
22、錄?并用于決定是否發(fā)運(yùn)產(chǎn)品?3.123.12.1 、是否有文件化的程序控制測量和試驗設(shè)備、檢的校準(zhǔn)(包括軟件測試)?驗、3.12.2 、所要求的經(jīng)證明的測量標(biāo)準(zhǔn)是否可用而且測量使用?和試3.12.3 、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是否來源于國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)協(xié)會驗設(shè)( NIST )或如有需要可否與國際機(jī)構(gòu)相比較?備3.12.4 、在規(guī)定的周期內(nèi)是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)?所有未投入使用的工具、量規(guī)與試驗設(shè)備是否均經(jīng)標(biāo)識并妥善保管?3.12.5 、文件化的校準(zhǔn)程序是否包括設(shè)備的規(guī)格信息、校驗方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)時應(yīng)采取的措施?3.12.6 、校準(zhǔn)是否由獨立機(jī)構(gòu)進(jìn)行?是否能溯源到獨立標(biāo)準(zhǔn)?3.12.7 、
23、能否確保在用設(shè)備的精度是與產(chǎn)品及要求相容的?3.12.8 、所有停用或不適宜使用的監(jiān)測設(shè)備是否都有明顯的標(biāo)識,并不投入使用?3.12.9 、所有不需要校驗的監(jiān)測裝置是否都有明顯標(biāo)識?3.12.10 、所有測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否都作了標(biāo)識?3.12.11 、是否保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?3.12.12 、記錄是否涉及以下的內(nèi)容:項目標(biāo)識、數(shù)量、名稱、校準(zhǔn)頻度和程序、校準(zhǔn)日期、預(yù)定日期與歷史日期?3.12.13 、校準(zhǔn)記錄是否按規(guī)定審核?3.12.14 、是否保護(hù)硬件和軟件防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失敗?3.12.15 、是否對測試、檢驗設(shè)備(含軟硬件)進(jìn)行分級控制?是否用校準(zhǔn)和禁用標(biāo)簽來表明設(shè)備狀態(tài)
24、?3.12.16 、度量系統(tǒng)分析(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的可復(fù)制性研究 GR&R 指標(biāo))3.12.17 、工廠測試裝備按照適用的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)3.133.13.1 、對檢驗和測試是否制定詳細(xì)的指導(dǎo)文件?.、檢3.13.2 、檢驗與測試文件是否明確描述了檢驗的參驗與數(shù)和可接受的公差等?試驗3.13.3 、在檢驗中是否使用了統(tǒng)計技術(shù)?使用了哪狀態(tài)些統(tǒng)計工具?3.13.4 、檢驗和測試指導(dǎo)文件中是否對抽樣的頻率、樣本大小、驗收準(zhǔn)則作出明確的規(guī)定?3.13.5 、指導(dǎo)文件中是否對檢驗的缺陷分類方式方法進(jìn)行了說明?是否明確對不合格品如何處理?3.13.6 、指導(dǎo)文件中是否對電性能、功能及特性試驗項目作出明確要求?3
25、.13.7 、檢驗和測試過程中是否保持了完整記錄?3.13.8 、檢驗和試驗記錄中是否包括產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱/編號 /版本等)、產(chǎn)品數(shù)量、人員、日期、缺陷的數(shù)量、類別和嚴(yán)重性?3.13.9 、是否標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗與試驗狀態(tài)顯示合格或不合格?3.13.10 、是否記錄經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品放行的權(quán)限和責(zé)任?3.143.14.1 、有文件化的程序控制不合格品嗎?、不3.14.2 、能否提供不合格品的鑒別控制和文件嗎?合格3.14.3 、不合格品是否受控以防止非預(yù)期的使用或品的安裝?控制3.14.4 、能否提供不合格品的控制辦法(返工、降級、拒收等)?3.14.5 、經(jīng)修理或返工的物品或材料是否根據(jù)
26、文件化的程序重新檢驗?3.14.6 、是否規(guī)定了不合格品的評審職責(zé)?3.14.7 、不合格項的闡述是否用來表示真實的條件?3.14.8 、供方的程序是否包括有這樣的內(nèi)容:如果未經(jīng)檢測的不合格品已經(jīng)發(fā)給客戶時提前向客戶通報?3.14.9 、是否對不合格品進(jìn)行趨勢分析?明確規(guī)定不合格品趨勢分析周期時間并保留分析記錄?3.14.10 、不合格品分析結(jié)果是否被用于持續(xù)改進(jìn)的輸入?3.153.15.1 、有文件化的程序?qū)嵤┘m正與預(yù)防措施?、糾3.15.2 、糾正措施研究包括確定不合格的原因嗎?.正措3.15.3 、糾正措施導(dǎo)致下決心預(yù)防再次發(fā)生的努施力?糾正措施的目標(biāo)是否是為了預(yù)防缺陷?3.15.4 、
27、由糾正措施引起的程序的任何修改都已實施并被記錄下來嗎?3.15.5 、是否有處理顧客投訴的程序? 是否有確定的時間答復(fù) SCAR ( 7天內(nèi)報告)?3.15.6 、潛在的缺陷原因已經(jīng)查明并被糾正嗎?3.15.7 、糾正措施記錄是否被保存下來?3.15.8 、清楚地規(guī)定了糾正措施的職責(zé)嗎?3.15.9 、對客戶的支持是指定專人處理投訴嗎(“ 單點接觸” )(報告人的名字)?3.15.10 、對發(fā)往市場影響客戶使用的不合格品是否有召回流程或制度?3.15.11 、缺陷品發(fā)往客戶發(fā)貨前是否通知客戶3.163.16.1 、用于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲存和包裝的區(qū)域是否清、搬潔、安全和規(guī)范?運(yùn)、3.16.2 、是否
28、有制度保障工作區(qū)域例行地進(jìn)行清貯潔、整理,以確保不會對產(chǎn)品質(zhì)量和員工的工作存、質(zhì)量包裝3.16.3 、是否有文件化的搬運(yùn)程序來避免產(chǎn)品的損和交壞和變質(zhì)?付3.16.4 、有貯存程序提供安全貯存場所來避免產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)嗎?3.16.5 、超過保存期限的材料 /產(chǎn)品是否作為不合格品被明確地標(biāo)識出來?3.16.6 、是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ脕韺@些貯存場所的進(jìn)貨和發(fā)貨的授權(quán)進(jìn)行管理?3.16.7 、是否按規(guī)定的時間間隔評估產(chǎn)品的條件以檢驗對時間敏感的產(chǎn)品能夠適當(dāng)?shù)靥幚恚?.16.8 、是否有文件化的包裝程序控制包裝、保管以及標(biāo)識,確保滿足規(guī)定的要求直至責(zé)任的中止為止?3.16.9 、程序里這樣的內(nèi)容
29、:如果合同有規(guī)定,保護(hù)最終檢驗和到達(dá)目的地后的產(chǎn)品的質(zhì)量嗎?3.16.10 、作業(yè)指導(dǎo)書里有否這樣的規(guī)定:避免能積累電荷的包裝材料用作向顧客提供的元件包裝(包裝盒)等?3.16.11 、作業(yè)指導(dǎo)書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝.規(guī)范?實際操作能滿足客戶需要嗎?3.173.17.1 、是否有關(guān)于質(zhì)量記錄的使用和保管的文件、質(zhì)化程序?量記3.17.2 、質(zhì)量記錄是否保存以證明符合所要求的質(zhì)錄量并且質(zhì)量體系有效運(yùn)行?3.17.3 、質(zhì)量記錄是否清晰并能區(qū)別不同產(chǎn)品?3.17.4 、質(zhì)量記錄是否保存并且容易從適合于避免變質(zhì)、損壞或的環(huán)境恢復(fù)?3.17.5 、是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的最短保存期?3.17.6 、當(dāng)
30、需要時質(zhì)量記錄可以提供給客戶評審嗎?3.17.7 、提供給客戶的數(shù)據(jù)是否與質(zhì)量記錄相符?3.17.8 、來自所有產(chǎn)品的認(rèn)證和執(zhí)行的可靠性試驗的可靠性記錄是否保存?3.17.9 、可靠性測試記錄包括有以下的內(nèi)容嗎:產(chǎn)品標(biāo)識、試驗類型和目的、試驗條件、試驗周期、樣本大小和失效數(shù)?3.17.10 、為產(chǎn)品系列記錄有可靠性預(yù)報嗎?3.17.11 、是否建立了直接從客戶處收集客戶對產(chǎn)品滿意度數(shù)據(jù)的方法?是否得到有效實施?3.17.12 、是否收集并保存了客戶反饋的數(shù)據(jù),并對所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析?3.183.18.1 、是否建立并維持了用于策劃并實施內(nèi)部質(zhì)、內(nèi)量審核和跟蹤活動的文件化的程序?部質(zhì)3.18.
31、2 、是否有效地安排了內(nèi)部審核?內(nèi)部審核是量審否是根據(jù)狀態(tài)的重要性來安排日程的?核3.18.3 、審核是否由經(jīng)過培訓(xùn)的并與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行的?3.18.4 、審核是否形成文件并向負(fù)責(zé)審核活動的人員報告?3.18.5 、糾正措施是否是由責(zé)任管理人員制訂的?3.18.6 、是否驗證糾正措施的效果?3.18.7 、是否評估統(tǒng)計過程程序或者整個質(zhì)量體系的有效性?3.18.8 、質(zhì)量管理人員3.193.19.1 、是否有文件的程序明確培訓(xùn)要求?、培3.19.2 、對質(zhì)量有直接影響的員工是否界定,是否訓(xùn)明確了對質(zhì)量有直接影響的崗位的培訓(xùn)要求?.3.19.3 、質(zhì)量基礎(chǔ)概念培訓(xùn)是否包括持續(xù)改
32、進(jìn)、解決問題、顧客滿意內(nèi)容?培訓(xùn)是否保持了記錄?3.19.4 、是否實施了高級質(zhì)量培訓(xùn)(統(tǒng)計、分析手法、 6 西格碼工具等),效果如何?3.19.5 、是否組織對存在潛在危險情況地方的員工進(jìn)行培訓(xùn)?3.19.6 、是否明確操作人員資格要求?是否所有的操作人員都具備了相應(yīng)的資格?3.19.7 、操作人員資格要求中是否包含了員工教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、證實的技術(shù)四方面的要求?3.19.8 、有無操作人員的資格重鑒定制度?重鑒定的周期是多長時間?3.19.9 、在員工進(jìn)入接觸靜電敏感產(chǎn)品工作崗位前是否實施 ESD 培訓(xùn)? ESD 培訓(xùn)效果如何?3.19.10 、培訓(xùn)要求是否已提供給所有執(zhí)行驗證活動或其它從
33、事影響質(zhì)量的作業(yè)的人員?3.19.11 、是否有集中的數(shù)據(jù)庫記錄教育、培訓(xùn)、與 /或經(jīng)歷,用以確定安排任務(wù)的人員的素質(zhì)?3.19.12 、培訓(xùn)記錄是否集中整理并妥善保存?3.19.13 、記錄文件是否清晰并且容易查詢?3.19.14 、是否有合適的員工培訓(xùn)計劃和項目?注 1 :報告工廠技術(shù)人員的背景以及他們在工廠、研發(fā)部門、可靠性實驗室的教育水平。3.203.20.1 、是否有文件化的程序?qū)嵤┎Ⅱ炞C對規(guī)定有、服服務(wù)要求的服務(wù)質(zhì)量?務(wù)3.20.2 、是否滿足顧客的所有要求使顧客滿意? 3.20.3 、生產(chǎn)能力是否受現(xiàn)有設(shè)備的限制?3.20.4 、通過加班或者增加人員是否可以提高生產(chǎn)能力?3.20
34、.5 、如有需要,能否向客戶提供技術(shù)支持或培訓(xùn)?3.20.6 、對外部門供應(yīng)商的依賴程序有多大?3.20.7 、給顧客提供服務(wù)的員工是否具備了及時、有效的服務(wù)所需的適當(dāng)工具和相關(guān)資源?3.20.8 、員工具備的工具與技能是否能及時、有效地為客戶提供服務(wù)?3.20.9 、是否對與顧客有接觸的員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?是否保持了培訓(xùn)計劃及記錄?.3.20.10 、是否發(fā)生員工在為客戶提供服務(wù)時因缺乏相應(yīng)工具、資源或技能而引起的事故或投訴?3.20.11 、是否提供服務(wù)和資源應(yīng)對產(chǎn)品在其生命周期內(nèi)產(chǎn)生的緊急事故?3.20.12 、能否確保產(chǎn)品在出現(xiàn)緊急事故時能及時得到恢復(fù)?3.20.13 、是否建立了問題
35、通知/ 通報客戶的程序?是否規(guī)定在有影響服務(wù)的問題出現(xiàn)時應(yīng)通知可能會受到影響的顧客?3.20.14 、組織是否對影響客戶的問題進(jìn)行分級?如何分級?(定義)3.20.15 、是否根據(jù)問題嚴(yán)重程度的分級來確定組織作出反應(yīng)的時間?是否有效執(zhí)行?3.20.16 、是否制定解決客戶問題處理與問題升級流程?是否有效執(zhí)行?3.20.17 、通過何種渠道或方式向客戶反饋所報告問題的解決信息?是否得到有效實施?3.213.21.1 、是否有關(guān)于有效實施統(tǒng)計技術(shù)的文件化程、統(tǒng)序?計技3.21.2 、是否建立了相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù),以便當(dāng)需要術(shù)時用來檢驗過程能力和產(chǎn)品特性的可接受度?3.21.3 、是否對員工進(jìn)行了正確使
36、用統(tǒng)計技術(shù)( SPC 圖)的培訓(xùn)?3.21.4 、 SPC 圖是否貫穿使用在整個制造過程并被保留下來?3.21.5 、 SPC 圖是否可作為連續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過程的證據(jù)?3.21.6 、是否有任何證據(jù)證明通過觀察SPC 圖制訂的糾正和預(yù)防措施?3.21.7 、客退物料的統(tǒng)計分析3.21.8 、生產(chǎn)制程數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析3.21.9 、 6sigma 開展3.21.10 、生產(chǎn)過程 FMEA3.223.22.1 、是否對預(yù)防/評價內(nèi)部失效和外部失效的、質(zhì)運(yùn)行費(fèi)用進(jìn)行分析?量成3.22.2 、這種運(yùn)行費(fèi)用是否向管理部門報告并接受本分管理部門的監(jiān)控,是否與其他衡量銷售/營業(yè)額 / 附析加值的比率相關(guān)?.3.22
37、.3 、是否建立了鑒定產(chǎn)品成本降低的職責(zé)體系?3.22.4 、是否舉行管理層會議對生產(chǎn)成本進(jìn)行審查?3.22.5 、是否有一種制造/購買策略來確定產(chǎn)品是由自己制造或分包出去?3.233.23.1 、是否有計劃性的可靠性監(jiān)控程序來確保所、產(chǎn)有的失控條件被檢查出來,并重新回受控狀態(tài)?品可3.23.2 、負(fù)責(zé)可靠性監(jiān)控系統(tǒng)的人員是否有權(quán)確定靠性評估行動并報告可靠性問題?3.23.3 、負(fù)責(zé)人員是否有權(quán)開始糾正措施,并驗證版本的區(qū)別?3.23.4 、程序是否按照規(guī)定預(yù)期的固定周期試驗可靠性目標(biāo)?3.23.5 、是否有文件化的測試計劃,含樣品數(shù)、預(yù)期水平和工廠內(nèi)制造的每種系列器件的測試頻度?3.23.6
38、 、為控制早期失效,是否有相應(yīng)的方法檢測出制造和技藝造成的早期致命失效?3.23.7 、這些控制方法是否包括對新產(chǎn)品的篩選試驗,如 100% 的老化、溫度循環(huán)和/或工作壽命,并且與產(chǎn)品應(yīng)用是否保持一致?3.23.8 、是否有可靠性試驗?zāi)芰Γ◤S內(nèi)或需要外面的試驗實驗室服務(wù))?3.23.9 、統(tǒng)計技術(shù)是否應(yīng)用到預(yù)期元件失效率上( FIT 率)?3.23.10 、是否定期向用戶提供可靠性試驗報告?3.243.24.1 、應(yīng)急機(jī)構(gòu)架構(gòu)、災(zāi)3.24.2 、風(fēng)險評估害恢3.24.3 、風(fēng)險規(guī)避復(fù)3.24.4 、危機(jī)響應(yīng)計劃3.24.5 、業(yè)務(wù)恢復(fù)3.24.6 、災(zāi)害恢復(fù)計劃3.25、物料特性(根.據(jù)物料的
39、特點不同而變化)供應(yīng)商考察綜述總體評價 (根據(jù)前期商務(wù)技術(shù)資料和現(xiàn)場審計作出):改進(jìn)建議 :.供應(yīng)商質(zhì)量管理體系考察報告.供應(yīng)商名稱 :主要業(yè)務(wù):地點:聯(lián)系人:電話:傳真:擬制:審核:會簽:.供應(yīng)商考察 -現(xiàn)場審計 /自檢結(jié)果評估表一、評估操作說明1)評分標(biāo)準(zhǔn)按照供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I審核,審核項目可以根據(jù)具體情況選擇。2)如果是現(xiàn)場審計,按選擇項目打印出相應(yīng)的供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I,然后逐項審計并打分。3)如果是供應(yīng)商自檢,則按照供應(yīng)商體系自檢表,選擇部分或全部進(jìn)行編輯,編輯完后發(fā)電子件發(fā)給供應(yīng)商,然后由逐項自檢打分。4)按供應(yīng)商現(xiàn)場審計標(biāo)準(zhǔn)I得出每項自然分?jǐn)?shù)后,逐個填入分項評估表和以下供應(yīng)商質(zhì)
40、量、環(huán)境體系審核計算表,進(jìn)行總分計算。供應(yīng)商質(zhì)量管理體系審核計算表(1).xls5)根據(jù)計算表數(shù)據(jù),拷入到相應(yīng)的總評表中得到總分,或按照總評表計算方法人工計算相應(yīng)得分。6)總體評價原則:總體評價原則如下:<60 分:不合格60 79 分:合格80 90 分:良好90 100 分:優(yōu)秀二、考察信息.1、考察小組成員考察組長:姓名 /工號考察成員:姓名 1/工號;姓名 2/ 工號;。2、考察時間:XXXX-XX-XX三、總評表1、本次現(xiàn)場審計結(jié)果( 1)質(zhì)量體系 (應(yīng)用 ISO9001:2000 、 TL9000)項項目名稱要素自然標(biāo)準(zhǔn)實際審實際自標(biāo)準(zhǔn)分換實際得目數(shù)量分滿分權(quán)要素數(shù)然分算因子
41、分序n1分重 Qn2s2f=s2/(n2*4S=f*Q號s1=n)1*43.1管理職責(zé)104033.2質(zhì)量體系與持續(xù)改進(jìn)2496103.3合同評審114423.4設(shè)計控制156043.5文件控制83233.6采購187243.7顧客提供產(chǎn)品的控制72833.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性52033.9過程控制239263.1產(chǎn)品 /工藝更改控制( PCN)2080103.11檢驗和試驗83243.12檢驗、測量和試驗設(shè)備176833.13檢驗與試驗狀態(tài)104033.14不合格品的控制104083.15糾正措施114443.16搬運(yùn)、儲存、包裝和交付114423.17質(zhì)量記錄124833.18內(nèi)部質(zhì)量審核83223.19培訓(xùn)145623.2服務(wù)176843.21統(tǒng)計技術(shù)104083.22質(zhì)量成本分析52033.23產(chǎn)品可靠性104043.24災(zāi)害恢復(fù)62423.25物料特性04合計2901160100.2、上次問題本次現(xiàn)場審計結(jié)果項目要素1234四、分項評估結(jié)果1、質(zhì)量體系分項評估質(zhì)量體系 (應(yīng)用 ISO9001:2000、 TL9000)審計審計內(nèi)容項目01234記事3.13.1.1 、是否有質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾?3.1.2 、質(zhì)量方針是否被各級組織人員所理解、貫徹執(zhí)行并維持?3.1.3 是否指定一名有較高職位的成員作為管理者代表負(fù)責(zé)抓質(zhì)量?3.1.4 、在質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊等
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